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新兴领域为市场利益相关者创造前所未有的机遇

在先锋技术和全新研究范式的推动下，临床前成像市场中尚未开发的机遇正在迅速涌现。抓住这些趋势的利益相关者将有望实现显著增长。

• 冷冻荧光断层扫描 (CFT) 的出现： CFT 的应用带来了巨大的新机遇。这种技术以独特的方式弥合了全动物光学成像和高分辨率离体显微镜之间的差距。2024 年，至少有 5 家大型制药公司将 CFT 平台整合到其发现工作流程中，以改进复杂生物制剂的生物分布研究。该技术能够精确定位信号的三维空间，分辨率可达 4 微米，比传统光学方法高出一个数量级。2024 年，至少有 10 家领先的学术中心建立了专门的 CFT 核心设施，这标志着该技术正在得到越来越多的认可，并为专用试剂和分析软件创造了一个新的细分市场。
• 高通量体内筛选平台：研究范式正从小规模研究转向直接在动物模型中进行高通量筛选。到2025年，新的自动化平台每天可处理多达100只小鼠进行生物发光或荧光成像，比传统系统高出5倍。这使得在药物研发过程中更早地进行大规模疗效和毒性筛选成为可能，从而进一步推动临床前成像市场的增长。2024年，至少有3家大型合同研究组织（CRO）推出了专门的高通量筛选服务，将自动化成像与先进的机器人技术和人工智能驱动的数据分析相结合，每月为客户处理超过500种化合物。

外包和自动化推动CRO行业前所未有的增长

大规模的外包浪潮正在从根本上重塑临床前成像市场，合同研究组织 (CRO) 正成为活动的中心枢纽。制药和生物技术公司越来越多地利用 CRO 的专业知识来加快进度并获得专业技术。2024 年，领先的 CRO Envigo 宣布扩建，新增 5,000 个啮齿动物模型用于成像研究。同样，Inotiv 在 2024 年投资超过 800 万美元，升级其三个主要临床前研究中心的成像能力。此次扩张是由需求激增推动的；Labcorp 报告称，仅在 2024 年上半年就启动了超过 250 项新的临床前成像密集型研究。

临床前成像市场的增长得益于对人员和技术的大量投资，以应对日益增长的业务量。2024 年，Charles River Laboratories 为其在北美和欧洲的体内成像部门招聘了 300 多名新员工。为了满足客户需求，CRO 们还在 2024 年购置了 60 多台新的高场 MRI 和 PET/CT 系统。效率的提高至关重要，新的工作流程软件可将研究设置时间平均缩短 8 小时。此外，2024 年有 400 多家生物技术公司与 CRO 签署了新的多年期临床前成像服务协议。这些合同的平均期限现在为 3 年，而领先的 CRO 在 2024 年验证了 1,200 多种独特的成像方案。最后，2024 年至少宣布了 15 个新的 CRO-制药合作伙伴关系，专门用于开发新型成像生物标志物。

放射性药物的发展引发了专业成像需求的激增

诊疗和放射性药物疗法的蓬勃发展，正在临床前成像市场中催生一个高度专业化且需求快速增长的细分市场。新型放射性同位素的开发需要专用且先进的成像技术。2024年，美国能源部为4个新项目拨款超过1500万美元，用于扩大锕-225（一种用于癌症治疗的关键α射线）的生产。2024年，进入临床前评估的新型PET示踪剂数量超过50种，创下新高。该研发管线包含至少10种针对成纤维细胞活化蛋白（FAP）的新型示踪剂，FAP是诊疗领域中一个热门的靶点。

专业研究正在推动对专用基础设施和合作的投资。2024年，全球至少安装了8台新的临床前专用回旋加速器，以支持新型短寿命同位素的开发。此外，2024年放射性药物初创公司与学术成像中心之间建立了30多项重要合作关系，为临床前成像市场的增长增添了动力。2024年，使用流行的β发射体镥-177启动了200多项临床前研究。FDA还根据临床前成像数据，在2024年受理了至少5项新的放射性药物临床试验申请(IND)。最后，主要供应商在 2025 年上半年记录了超过 1,000 批用于临床前用途的专用同位素的发货，并且至少有 12 个新的自动化放射化学装置在 2024 年投入使用，用于合成这些成像剂，并且有超过 600 个动物模型参与了新放射疗法的临床前剂量学研究。

细分分析 

临床前成像产品通过持续创新占据市场主导地位

产品细分市场占比67.8%，在临床前成像市场保持领先地位。主要原因是不断推出尖端系统和试剂。例如，各公司正在积极拓展产品组合以满足市场需求。布鲁克公司于2024年2月收购了Spectral Instruments Imaging LLC，以增强其体内光学成像解决方案，这是一项重要举措。此外，Revvity公司于2023年底推出了其先进的IVIS Spectrum 2和Vega超声系统。这些产品的推出直接推动了市场增长。目前有244种抗菌疗法处于临床前开发阶段，所有这些疗法都需要复杂的成像技术，这凸显了对此类工具的迫切需求。持续的创新确保了研究机构对成像产品的直接投资仍然是优先于服务的首要任务。

技术进步使强大的成像系统更加普及，巩固了该产品领域的领先地位。例如，MH3D 计划于 2025 年推出一款紧凑型高分辨率 SPECT/CT 系统，让更多实验室能够使用。此外，人工智能的集成也带来了巨大的价值；基于人工智能的软件现在可以将图像处理时间缩短多达 70%。微型化的趋势也引人注目，便携式微型 CT 和微型 MRI 扫描仪在小型研究环境中得到了更广泛的应用。因此，诸如上海联影医疗与 Prepaire Labs 于 2024 年 2 月达成的战略合作，正在拓宽临床前成像市场的应用范围。

• PerkinElmer 的 Vega 手持式超声系统正在加速非侵入性药物研发过程。
• 一个重要的市场趋势是对提供更丰富数据集的多模式成像平台的需求不断增长。
• 更具成本效益的成像系统的开发是实验室购买设备的主要驱动力。

超声成像将继续保持市场领先地位和关键优势

超声成像已巩固其在临床前成像市场的领先地位，占据了超过25%的市场份额。其广泛应用的关键因素在于其实时成像能力。一些系统能够以惊人的每秒1000帧的速度捕获数据。这种能力对于动态生理研究至关重要。此外，高频超声系统提供卓越的空间分辨率，可达30微米，可实现小动物解剖结构的精细可视化。超声的非侵入性是其另一大优势。它允许对同一动物进行纵向研究，从而减少研究所需的动物数量。与MRI或PET/CT相比，超声成像价格相对实惠，也使其成为一种广受欢迎的选择。

持续的创新不断提升超声技术在临床前成像市场中的多功能性。高频微型超声系统目前工作频率高达50 MHz，专为小动物研究而设计。此外，具有载药功能的新型造影微泡为靶向药物输送研究创造了机会。人工智能的整合，例如斯坦福大学的ProCUSNet工具，将病变检测率提高了44%，极大地提升了超声的诊断能力。此外，多普勒超声可以量化小动物器官的血流，从而增加了一层关键的功能数据。这些持续的改进确保了超声在临床前成像市场的主导地位。

• Revvity 的新型 Vega 超声系统专为高通量筛选应用而设计。
• 与传统方法相比，超声波可以更有效地引导注射，并且精度更高。
• 该技术的非侵入性在伦理上是更可取的，并且对于疾病进展研究来说在科学上也是合理的。

研发应用仍将是市场优势的核心

研发部门占据临床前成像市场58.9%的收入，这直接反映了对复杂疾病的深入研究。临床前成像是现代药物研发的重要工具，它为疾病进展和治疗效果提供了至关重要的见解。美国食品药品监督管理局 (FDA) 支持在临床前研究中使用成像生物标志物，凸显了其在决策中的重要性。肿瘤学仍然是领先的应用领域，成像技术被广泛用于评估新的癌症疗法。这类研究的规模巨大，生物制药公司在2023年投入的研发资金超过1000亿美元就足以证明这一点。其中很大一部分资金用于支持严重依赖成像技术的临床前研究。

临床前成像市场研发领域的创新不断突破界限。人工智能驱动的多模态系统的发展使研究人员能够更快地收集更全面的数据。新型 PET 示踪剂，例如计划于 2025 年上市的 Ga-68 Trivehexin，正在提高早期疾病检测的准确性。此外，美国国立卫生研究院 (NIH) 仍然是重要的资金来源，提供数十亿美元的拨款，支持依赖临床前成像的研究活动。因此，强大的资金支持加上技术进步，确保了研发领域将继续引领临床前成像市场。

• 临床前成像是转化研究的基础，将分子发现与临床应用联系起来。
• 先进的人工智能算法，例如 JLK 的灵敏度高达 98.7% 的中风检测工具，正在彻底改变神经学研究。
• 目前有 244 种抗菌疗法处于临床前开发阶段，均需要进行成像评估。

生物技术公司是推动市场增长的主要最终用户

生物技术公司已成为临床前成像市场的主要终端用户，占据了45.3%的收入份额。其影响力的一个关键原因是生物技术行业的快速增长，尤其是在北美和亚太地区。这种扩张催生了对先进成像技术的巨大需求。这些公司处于新药研发的前沿。因此，临床前成像对于验证候选药物和确保投资至关重要。对抗击传染病的新疗法的持续需求进一步刺激了生物技术和制药公司的需求。对先进疗法的持续追求巩固了他们的地位。

生物技术公司的运营策略也为其市场主导地位做出了贡献。许多规模较小的公司更倾向于将成像需求外包给合同研究组织 (CRO)。这种方法可以帮助他们避免成像设备的高昂资本成本。因此，外包趋势已成为整个生态系统的主要增长动力。临床试验日益复杂，也促使更多生物技术公司依赖CRO的专业知识进行成像分析。这种共生关系，加上印度领先制药公司在2023-24年投入16亿美元的重大研发投资，确保了生物技术公司将继续推动临床前成像市场的发展。

• 2025 年，需要标准化成像协议的国际研究合作将增长 9%，这主要归功于生物技术合作。
• 风险投资越来越多地资助学术机构和生物技术公司之间的合作。
• 内部基础设施有限的生物技术公司经常将成像业务外包，以确保及时准确的结果。

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区域分析 

北美凭借无与伦比的联邦和私人投资引领全球创新

北美在临床前成像市场占据领先地位，占据全球43.2%的份额，这得益于政府资金、强劲的风险投资活动和广泛的药物研究的强大协同作用。美国国立卫生研究院 (NIH) 是主要的催化剂，将在2024年为明确需要先进体内成像的项目提供超过150项新资助。在基础设施建设方面，加拿大政府的CFI项目在2024年资助了8台新的高场磁共振成像系统，用于大学研究中心的购置。此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 的动物模型资格认证项目批准了3种新的基于成像的生物标志物，用于2024年的临床前试验，从而简化了药物开发路径。

该地区的企业生态系统同样充满活力。仅在2024年上半年，美国风险投资公司就向15多家专注于成像的生物科技初创公司注资超过2.5亿美元。为了满足激增的需求，Charles River Laboratories于2025年在马萨诸塞州启动了一座占地5万平方英尺的全新临床前设施的建设，旨在容纳20多套先进的成像套件。2024年，美国临床前成像市场的主要制药公司共启动了750多项涉及PET成像的新临床前研究。为了进一步推动技术应用，至少有40所美国大学在2024年升级了其动物饲养室，以支持自动化、高通量的成像工作流程。在加拿大，自 2024 年初以来，已经成立了 30 多家专门从事成像服务的新的临床前 CRO。2024 年，美国机构在临床前成像方面发表的同行评审出版物总数超过 3,000 篇，2025 年，美国将建立至少 10 个新的产学合作机制，以开发新型成像剂。

亚太地区加速发展成为全球临床前研究服务中心

亚太地区临床前成像市场正经历爆炸式增长，迅速成为全球外包研究服务和医药研发的中心。中国正处于这一扩张的前沿；2024年，药明康德临床前部门为全球客户管理了超过2000项并发体内研究，创下了公司的新纪录。中国政府还宣布，将在2025年为国内研发5种新型高分辨率微型CT扫描仪提供补贴。在印度，2024年至少新建了12个配备先进光学成像系统的GLP认证动物模型。

大量投资和日益壮大的熟练劳动力进一步支持了临床前成像市场的区域增长。印度领先的 CRO Syngene International 在 2024 年为其临床前部门招聘了 500 多名新科学家。2024 年，韩国蓬勃发展的生物技术行业为开发新型成像生物标志物的公司吸引了超过 1 亿美元的私人投资。此外，2024 年，澳大利亚大学和国际制药公司在临床前肿瘤成像方面启动了 40 多项新合作。日本监管机构 PMDA 还在 2024 年简化了 8 种新型成像造影剂的审批流程。2024 年，新加坡开展的涉及斑马鱼模型和荧光显微镜的临床前研究数量超过 500 项。2024 年至少有 15 家中国 CRO 获得 AAALAC 认证，同年该地区安装了 300 多套成像系统。

欧洲倡导临床前成像市场的合作研究和下一代诊疗开发

欧洲通过高度整合的跨境研究联盟及其在放射性药物开发领域的先锋作用，巩固了其强大的市场地位。欧盟与产业界合作的创新健康倡议 (IHI) 于 2024 年启动了 6 个新的大型项目，总预算超过 1.5 亿欧元，所有项目都包含重要的临床前成像组件。德国继续保持领先地位，马克斯·普朗克学会将于 2024 年购置 10 台新的多光子显微镜，用于先进的神经科学成像。在法国，新建的萨克雷生物医学中心现已拥有 40 多家生物技术初创公司，它们积极利用其共享的临床前成像核心。

该地区在放射性药物方面的专业知识是其关键的差异化优势。2024年，荷兰生产了500多批用于临床前用途的新型研究级同位素。英国医学研究委员会（MRC）也在2025年资助了4个新的研究中心，专门用于开发和验证新的PET示踪剂。此外，至少有20家欧洲合同研究组织（CRO）在2024年扩展了其服务范围，包括放射性核素治疗的专门剂量测定和生物分布研究。2024年，临床前成像市场的瑞士制药公司获得了30多项新的成像剂专利。欧洲药品管理局（EMA）在2024年批准了2种用于神经退行性疾病的新型成像生物标志物。2024年，欧洲发表了700多篇关于临床前分子成像的研究论文，并举办了15场以上欧盟范围内的成像最佳实践研讨会。

临床前成像市场的最新发展

1. Calvert Labs 获得增长投资（2024 年）： M2S Capital 宣布对提供全面临床前服务的 CRO Calvert Labs 进行战略增长投资，以帮助扩展其专业能力，包括高级成像。
2. Verisix 在种子前融资下成立（2024 年）：一家新的临床前成像 CRO Verisix 在 Adbio 合作伙伴基金的种子前融资支持下在巴黎成立，建立了新的 MRI 和光学成像平台。
3. 布鲁克收购 Spectral Instruments Imaging（2024 年）：布鲁克公司以约 3750 万美元的价格完成了对临床前光学成像系统开发商和制造商 Spectral Instruments Imaging 的收购。
4. Sonio 为 AI 成像平台筹集 1400 万美元（2024 年）： Sonio 是一家开发用于成像诊断的 AI 驱动软件的公司，该公司获得了 1400 万美元的 A 轮融资，用于增强其平台，并提供与临床和临床前图像分析相关的应用。
5. Vico Therapeutics 获得 5400 万欧元（2024 年）： Vico Therapeutics 在 B 轮融资中筹集了 5400 万欧元，用于推进其反义寡核苷酸疗法，其临床前开发严重依赖于体内成像进行功效和生物分布研究。
6. NIH 资助新的超极化单元（2024 年）：美国国立卫生研究院为在美国一所主要大学建立新的 GE Spinlab 超极化单元提供了大量资助，用于临床前成像，以推进代谢成像研究。

主要公司简介：

• 安捷伦科技
• 布鲁克公司
• 佳能
• 富士胶片株式会社
• 通用电气 (GE)
• 日立,
• 豪洛吉
• 柯尼卡美能达公司
• 皇家飞利浦
• 麦迪索有限公司
• MILabs BV
• 分子立方体
• MR解决方案
• 珀金埃尔默公司
• 西门子医疗公司
• 三叶成像
• 瓦雷克斯成像
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按类型

• 产品
  • 仪器仪表
  • 试剂
  • 软件工具
• 影像服务

按产品分类

• CT成像
• 光学成像
• 超声成像
• 磁共振成像
• PET/SPECT 成像
• 其他的

按申请

• 研究与开发
• 药物发现

按最终用户

• 生物科技公司
• 研究所
• 制药公司

按分销渠道

• 在线的
• 离线

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区