要获得更多见解，请索取免费样品

机会分析

• CAR-T疗法的转型：
  肿瘤治疗领域的创新正迅速渗透到风湿病治疗市场，并展现出治愈的潜力。针对CD19靶向CAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）的临床成功预计将于2024年实现，这将开辟一个利润丰厚的新领域。目前，研发人员正在启动临床试验，以治疗那些对多种生物制剂治疗无效的患者。此类疗法有望实现“无药”缓解，从根本上改变了长期价值主张。投资者看到了其中的巨大潜力，因为细胞工程技术正从控制症状转向有可能彻底重塑免疫系统。
• 数字孪生集成：
  制药巨头正与科技公司合作，部署“数字孪生”模拟技术进行患者分层。通过创建免疫系统的虚拟模型，医疗机构可​​以在开具处方前预测患者对JAK抑制剂和TNF阻滞剂的反应。减少试错性处方可显著减轻支付方的负担。这些人工智能模型的应用将确保风湿病治疗市场朝着高度个性化的医疗模式发展，最大限度地减少资源浪费，并提高复杂患者群体的治疗依从性。

需求分析

加快罕见风湿病适应症领域的投资和临床招募

风湿病治疗市场的商业重心已显著转向罕见病和未被满足的重大医疗需求，例如狼疮性肾炎和系统性硬化症。多项重大交易印证了这一趋势，其中最引人注目的是Alpine Immune Sciences公司收到49亿美元的收购要约，主要原因是其povetacicept资产。运营指标也证实了这一增长，Aurinia公司在2024年处理了3200份Lupkynis新患者的用药申请表。基础设施建设也紧随其后，阿斯利康投资2.45亿美元建设专门用于罕见血管炎研究的设施。临床进展同样强劲。Biogen公司在年底成功招募了250名受试者参与TOPAZ-1试验，该试验旨在治疗盘状红斑狼疮；勃林格殷格翰公司也为2025年开展的针对进行性硬化性间质性肺病的临床试验招募了180名患者。

全球网络正在扩展，以获取这些特殊人群所需的数据。为了研究系统性硬化症，2024年全球新增了45个临床研究中心。风湿病治疗市场各监管机构都注意到了这一增长，美国食品药品监督管理局（FDA）收到了14份孤儿药资格认定申请。合作也在不断深化，例如，12家学术中心联合成立了一个罕见复发性多软骨炎研究联盟。此外，注册登记系统还追踪了850例新确诊的ANCA相关性血管炎患者。最后，Horizo​​n Therapeutics公司拨款5亿美元用于扩大罕见甲状腺眼病药物的生产，这表明专科治疗如今能够创造巨大的市场价值。

新型口服小分子药物的广泛应用重新定义了患者的给药偏好

患者对便利性的追求正推动风湿病治疗市场向新一代口服疗法进行大规模转型。商业化进程迅速，百时美施贵宝公司报告称，Sotyktu在2024年全年的销售额将达到4亿美元。处方数据也印证了这一转变，数据显示，2025年第一季度，新型TYK2抑制剂的每周处方量达到1200张。制造商正为持续增长的销量做准备，例如，辉瑞公司专门为2025年额外生产了200万片Litfulo片剂。研发管线也在进行调整以适应这些需求。武田制药公司针对银屑病关节炎的TAK-279 III期临床试验项目已于2024年招募了600名受试者。

创新不仅仅体现在入组人数上。赛诺菲在2024年为其口服TNF抑制剂的II期临床试验招募了340名患者，与此同时，有6家不同的制药公司提交了口服BTK抑制剂的IND申请。全球风湿病治疗市场的知识产权活动十分活跃，全球范围内已提交了28项与口服降解（PROTAC）机制相关的专利申请。高级研究进展顺利，口服瑞布替尼的III期临床试验已随机纳入500名患者。财务投入也体现了这一战略，Galapagos NV公司计划在2025年投入1.5亿美元用于小分子药物的生产。即使是特许权使用费收入也十分可观；Incyte公司每季度从鲁索替尼的使用中获得310万美元的收入，这证实了口服药物对于未来的增长至关重要。

细分分析 

DMARDs在风湿病市场的主导地位由高价值生物制剂资产和靶向疗法驱动 

风湿病治疗市场仍以DMARDs（疾病修饰抗风湿药）为主导，占据55.45%的市场份额。这一主导地位主要得益于高端生物制剂的持续商业成功以及新一代靶向合成DMARDs的快速普及。仅在2024年第三季度，Skyrizi的全球净收入就达到了32亿美元，反映出市场对先进机制药物的强劲需求。同样，重磅生物制剂Stelara在同一时期也贡献了26.8亿美元的销售额，尽管专利即将到期，但其交易量依然可观。此外，Cosentyx在2024年第三季度的销售额也达到了16.9亿美元，凸显了白细胞介素抑制剂在治疗复杂风湿性疾病方面的高价值。

• Tremfya 2024 年第三季度的销售额达到 10 亿美元。
• Dupixent 在 2024 年第三季度录得约 38 亿美元（34.8 亿欧元）的销售额。
• 乌司奴单抗生物类似药Imuldosa于2024年10月获得FDA批准。

随着生物类似药的涌入，风湿病治疗市场竞争日趋激烈，现有品牌面临挑战。Amjevita在2024年第三季度销售额达到1.66亿美元，表明阿达木单抗产品的处方模式正在逐步转变。监管机构持续扩大药物准入渠道，例如乌司奴单抗生物类似药Otulfi于2024年9月获批。与此同时，该行业正为Pyzchiva生物类似药于2025年2月上市做准备，预计这将进一步改变全球定价格局。尽管面临这些压力，但原研生物制剂（如Enbrel）的高成本和疗效（Enbrel在2024年第三季度创造了8.25亿美元的销售额）确保了DMARDs仍将是该行业的主要收入来源。

慢性病负担和已上市的重磅疗法维持了该领域的领先地位。

类风湿性关节炎 (RA) 仍然是该领域的核心适应症，类风湿性关节炎细分市场占据主导地位，在风湿病治疗市场中约占 41.17% 的市场份额。庞大的患者群体需要广泛的药物干预，2024 年的数据显示，美国有 5320 万成年人被诊断患有某种形式的关节炎。制药巨头高度依赖 RA 产品组合；Humira 在 2024 年第三季度在美国创造了 17.65 亿美元的净收入，这主要得益于其在 RA 治疗领域的传统地位。一些新的治疗机制也在巩固其地位，例如 JAK 抑制剂 Rinvoq 在 2024 年第三季度创造了 16.1 亿美元的收入，成为中重度病例的首选治疗方案。

• 2024 年前九个月，Actemra 的销售额达到 19.5 亿瑞士法郎。
• Simponi 在 2024 年第三季度录得 5.16 亿美元的销售额。
• Kevzara 宣布 2024 年第三季度销售额约为 1.18 亿美元（1.09 亿欧元）。

尽管传统TNF抑制剂疗法已上市多年，但它们在风湿病治疗市场仍然能够产生可观的现金流。Remicade在2024年第三季度的销售额达到4.19亿美元，表明成熟的输注疗法具有长期稳定的收入来源。Olumiant也保持了稳定的市场地位，2024年第三季度的销售额为2.69亿美元，满足了需要口服JAK抑制剂的患者的需求。与此同时，市场也在积极寻求更具成本效益的替代方案。乌司奴单抗生物类似药Yesintek于2024年底获批上市，为其未来在类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）市场占据一席之地奠定了基础。此外，Wezlana已确定于2025年1月上市，预计将对更广泛的免疫学领域产生影响。这些进展凸显了RA领域的蓬勃发展，创新分子和生物类似药并存，共同满足着患者的巨大需求。

口服给药途径获得市场青睐

患者和支付方越来越倾向于非注射剂型，这使得口服制剂在风湿病治疗市场占据了59.38%的主要市场份额。口服给药的便利性提高了患者的依从性，也使得小分子抑制剂的价格更高。市场领导者正积极投资于这一领域，例如，2024年以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，以增强其免疫疗法产品组合。同样，2024年以32亿美元收购Morphic Therapeutic，也为该行业带来了新型口服整合素疗法。商业表现与这种投资热情相符，口服PDE4抑制剂Otezla在2024年第三季度实现了5.64亿美元的销售额。

• 2024 年第三季度，Sotyktu 的销售额达到 6600 万美元。
• 口服肽类药物 JNJ-2113 于 2024 年进入 3 期临床试验。
• 口服 TYK2 抑制剂 TAK-279 于 2025 年完成了关键的 3 期临床试验。

风湿病治疗市场的研发管线正严重偏向口服创新，以取代繁琐的注射剂。主要企业正在推进达格列隆（Danuglipron）等口服GLP-1候选药物的研发，并探索其在2025年管线中的潜在抗炎应用。然而，该领域面临着激烈的竞争，由于标签更新和市场竞争，托法替尼（Xeljanz）的收入预计在2024年底将下降至2.96亿美元。尽管面临这些挑战，规模较小的生物技术公司仍在继续创新，并在2024年发布了关于口服NLRP3抑制剂产品组合的重要更新。企业整合也发挥了作用，例如，对Jyseleca业务的收购已于2024年1月完成，从而获得了一项成熟的口服JAK抑制剂资产。这些战略举措凸显了该行业正朝着口服疗法转型，将其作为未来的标准治疗方案。

区域分析 

北美：战略资本部署和基础设施扩张巩固区域商业主导地位

北美目前在风湿病治疗市场占据主导地位，市场份额高达41.32%，这主要得益于大规模的运营投资。2024年，礼来公司承诺投资45亿美元扩建位于印第安纳州的LEAP创新园，旨在提升免疫学产品的生产能力。与此同时，安进公司也将其业务转移至位于俄亥俄州的一座价值3.65亿美元的新生物制药厂，以满足生物制剂的需求。此外，辉瑞公司启动了一项2000万美元的资助计划，旨在促进美国风湿病领域的健康公平，这也为劳动力发展注入了资金。临床研究领域依然蓬勃发展，Moderna公司计划于2024年在美国启动45个mRNA自身免疫疗法临床试验点。此外，Priovant Therapeutics公司也成功招募了125名美国患者参与针对狼疮的专项临床试验。

在风湿病治疗市场，商业销量依然遥遥领先。百时美施贵宝公司公布，其Orencia在2025年第一季度的美国销售额将达到9亿美元。处方集的变化正在显著影响销量；联合健康保险公司(UnitedHealthcare)从其2025年商业处方集中移除了3种原研生物制剂，以优先选择成本更低的替代方案。CVS Health推出了Cordavis，预计其联合生产的生物类似药将贡献5亿美元的收入。加拿大也为该领域注入了活力，投资1500万美元建立了一个新的国家级关节炎研究网络。此外，2024年美国风湿病专科医师培训项目共招收了265名风湿病专科医师，确保了未来处方医师队伍的稳定，以应对日益增长的病例量。

欧洲：生物类似药的普及和生产投资增强了欧洲大陆市场的韧性

欧洲利用生物类似药的大规模应用和本地化生产来保持其竞争优势。仅在2024年第二季度，德国风湿病生物类似药的日均剂量就达到了30万剂。同期，西班牙马德里有1.5万名患者改用生物类似药。为了满足这些需求，赛诺菲投资12亿美元扩建其位于法国维特里-塞纳河畔的工厂，使其单克隆抗体产能翻番。优时比公司报告称，2024年其来自欧洲的免疫学业务收入将达到16亿美元。

研究经费持续流入该地区。诺和诺德基金会向丹麦的风湿病专科研究项目拨款2200万美元。勃林格殷格翰在德国各地招募了200名患者参与系统性硬化症的临床试验。意大利在伦巴第大区开设了12家新的早期关节炎诊所，扩大了患者的就医途径。与此同时，一项覆盖整个欧洲的“达标治疗”策略研究启动了60个试验点。此外，企业也进行了重组，Galapagos公司在比利时精简了100个职位，以便将资源转向CAR-T疗法的研发。

亚太地区：制造业出口快速增长和临床试验生态系统加速区域增长

亚太地区正迅速发展成为风湿病治疗药物市场的全球出口和临床中心。韩国报告称，2024年生物类似药累计出口额将达到15亿美元。仅三星Bioepis一家公司在2024年第一季度就贡献了3亿美元的出口额。生产基础设施正在扩大以满足这一需求；印度百康公司（Biocon）启用了一座价值2.5亿美元的新生物制剂生产设施。日本仍然是重要的消费市场，武田制药报告称，2024年其Entyvio在日本国内的销售额将达到6.5亿美元。

随着生产活动的蓬勃发展，临床活动也在加速推进。江苏恒瑞医药在中国启动了8项针对自身免疫性疾病的III期临床试验。协和麒麟在亚太地区启用了40个临床试验中心，开展全球性研究。中外制药投资1.5亿美元在日本新建了一座抗体研究实验室。澳大利亚联邦政府拨款3500万美元用于自身免疫性疾病研究，为该行业提供了支持。Celltrion向西方市场交付了20万瓶Remsima SC，而印度注册机构记录显示，2024年将有15项新的生物类似药临床试验启动。 

最新动态：十大战略整合和高价值资本流入正在重塑风湿病治疗市场

1. Vertex 收购 Alpine Immune Sciences（49 亿美元）： Vertex Pharmaceuticals 于 2024 年 4 月收购了 Alpine 及其主要资产 povetacicept，从而扩大了其肾脏和风湿病产品组合。
2. Biogen 收购 HI-Bio（18 亿美元）： Biogen 于 2024 年 5 月收购了 Human Immunology Biosciences 及其靶向抗体 felzartamab，从而加强了其后期免疫学产品线。
3. 强生公司收购 Yellow Jersey Therapeutics（12.5 亿美元）：强生公司以全现金交易收购了 Numab Therapeutics 的子公司，以获得用于治疗特应性皮炎和风湿病的双特异性抗体的权利。
4. Mirador Therapeutics 获得 4 亿美元融资： Mirador 由前 Prometheus Biosciences 高管创立，于 2024 年 3 月首次亮相，致力于开发针对免疫介导疾病的精准药物。
5. 黑石生命科学向 Uniquity Bio 投资 3 亿美元：黑石于 2024 年 5 月成立了 Uniquity Bio，并投入大量资金推进 solrikitug 的研发，solrikitug 是一种用于治疗呼吸系统疾病和风湿病的单克隆抗体。
6. Alumis 在 C 轮融资中筹集了 2.59 亿美元： Alumis 致力于开发用于治疗斑块状银屑病和 SLE 的口服疗法，在 2024 年 3 月进行 IPO 尝试之前获得了巨额私人资金。
7. AltruBio 获得 2.25 亿美元 B 轮融资：该公司于 2024 年 5 月筹集资金，以推进其用于治疗溃疡性结肠炎和银屑病关节炎的新型免疫检查点增强剂的研发，从而推动风湿病治疗市场的发展。
8. 艾伯维收购 Landos Biopharma（2.12 亿美元）： 2024 年 3 月，艾伯维通过收购 Landos 及其主要资产 NX-13（用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病）加强了其早期产品线。
9. Capstan Therapeutics 在 B 轮融资中筹集了 1.75 亿美元： Capstan 于 2024 年 3 月获得资金，用于推进针对自身免疫性疾病的体内 CAR-T 疗法，吸引了辉瑞创投等投资者的关注。
10. 赛诺菲收购 Inhibrx（22 亿美元）：赛诺菲于 2024 年初完成了对 Inhibrx 的收购，以获得 INBRX-101，从而增强其罕见病和免疫学产品组合。

风湿病治疗市场顶尖公司

• 艾伯维公司
• 安进公司
• 勃林格殷格翰国际有限公司
• 诺华公司
• 再生元制药公司
• 辉瑞公司
• 礼来公司
• 百时美施贵宝公司
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 优时比南非
• 约翰逊和约翰逊服务公司
• 其他杰出球员

市场细分概述

按疾病适应症

• 类风湿关节炎
• 骨关节炎
• 痛风
• 强直性脊柱炎
• 狼疮
• 其他的

按药物类型

• 非甾体类抗炎药 (NSAID)
• 皮质类固醇
• 改善病情抗风湿药物（DMARDs）
  • 传统合成DMARDs
  • 生物制剂DMARDs
• 靶向合成DMARDs/JAK抑制剂
• 降尿酸药物（用于治疗痛风）

按给药途径

• 口服
• 注射剂/输液
• 专题

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区