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开启动物治疗和长寿的未来前沿

• 基因编辑和基于 CRISPR 的治疗方法的出现：

下一个前沿领域将超越传统的细胞疗法，延伸至精准的基因改造。2024年，至少有3个临床前项目专注于利用CRISPR-Cas9技术治疗犬类单基因疾病，例如杜氏肌营养不良症。一个新的研究联盟于2024年成立，该联盟获得了500万美元的基础拨款，旨在开发针对猫科遗传性心脏病的基因编辑解决方案。这些努力代表着从治疗到治愈的范式转变，通过瞄准疾病的根本原因，为兽医再生医学市场创造了强大的新机遇。

• 基于外泌体和细胞外囊泡（EV）的无细胞疗法：

一个重大机遇在于，无需使用干细胞本身，即可发挥其潜能。利用外泌体的无细胞疗法因其监管门槛较低且易于储存而日益受到关注。预计到2025年，至少有5家公司将推出用于局部和关节内使用的“无细胞”再生产品。一家生物技术公司与一所大学将在2024年达成一项重要合作，旨在扩大外泌体的生产规模，以支持一项涉及500名患者的马匹实地研究，这为将这些下一代现成的再生解决方案商业化指明了清晰的路径。

定义市场需求和增长的两大新支柱

专业生物制造生态系统成为关键需求驱动因素

兽医再生医学市场的爆炸式增长正在催生对第三方制造的高度专业化的新需求。随着开发商专注于研究和商业化，他们越来越多地将生产外包给专注于兽医的合同开发和制造组织 (CDMO)。2024 年，将有 3 家新的 CDMO 宣布设立专门的动物保健生物制剂生产设施。其中一家设施正在新增 15,000 平方英尺的洁净室空间，专门用于细胞疗法生产。这一趋势正在创建一个强大的生态系统，从而加快整个行业的开发进度。

这些CDMO正在整个兽用再生医学市场进行产能建设，以满足精准的需求。一家领先的CDMO已投资4台新的50升生物反应器，以支持2025年的中型临床试验生产。该公司还在2024年招聘了25名新的质量控制分析师，以管理这些产品所需的复杂放行测试。该组织已与8家细胞治疗初创公司签署了技术转让协议，并在北美建立了30条新的经过验证的冷链运输路线。一项关键服务是创建主细胞库，并计划在2025年开发12个新的兽用专用细胞库。批量放行的目标周转时间已缩短至21天，该CDMO的目标是在2025年处理超过5万剂单剂量的冷冻保存。

非骨科适应症代表着下一波重大机遇

虽然骨科奠定了兽医再生医学市场的基础，但最重要的新需求来自复杂的内科和专科疾病。如今，各公司正瞄准一些疗效不佳的慢性疾病。2024年，启动了4个新的临床项目，以评估间充质干细胞（MSC）治疗犬炎症性肠病的效果。2025年，一项300万美元的研究经费被授予一所大学，用于资助一项关于利用再生疗法治疗猫慢性肾病的关键研究，目标入组120只猫。

拓展新的治疗领域正在创造多样化的机遇。一项针对犬干燥性角结膜炎（干眼症）的2025年试点研究计划招募80只犬，测试一种新型细胞外用滴剂。一家领先的生物技术公司已聘请由7位获得委员会认证的兽医皮肤科医生组成的科学顾问委员会，指导其特应性皮炎项目。2024年，该公司申请了5项细胞疗法用于犬心脏修复的新专利。一种针对猫口腔炎的新型同种异体疗法的开发时间表已设定为36个月。此外，该公司已于2024年与15位兽医内科领域的关键意见领袖签约，为新的肾脏治疗平台提供咨询，这表明该公司对这些具有挑战性的疾病有着深入且不断扩展的承诺。

 细分分析 

小动物护理推动兽医再生医学的发展

小动物在兽医再生医学市场占据压倒性主导地位，直接反映了它们在现代家庭中地位的提升。据估计，美国有1400万只成年犬患有骨关节炎，90%的12岁以上的猫也出现了这种疾病的迹象，因此对有效且长期的解决方案的需求巨大。宠物主人越来越愿意投资先进的治疗方法，预计到2024年，美国宠物医疗保健支出将达到1520亿美元。这种经济投入，加上慢性病的高发病率，为兽医再生医学市场的增长创造了肥沃的土壤，该市场的治疗方法在改善活动能力和生活质量方面已被证明具有显著的成功。

伴侣动物的生活方式进一步推动了市场的发展。犬类体育赛事的增多，每年有超过100万只犬参加美国犬业俱乐部（AKC）敏捷性测试，导致运动损伤率上升。研究表明，高达40%的运动犬在其职业生涯中可能会遭受损伤。这促使专门项目的建立，例如将于2024年启动的犬类运动医学与康复住院医师培训项目，旨在满足这些特殊需求。因此，对不仅能治愈疾病，还能恢复最佳功能的治疗方案的需求强劲。

• 年龄仅为 8 个月至 4 岁的幼犬中，有 39.8% 已经显示出骨关节炎的放射学证据。
• 长期跟踪研究证实了持久的益处，84% 接受 OA 治疗的狗在 4-5 年后仍保持着改善的状况。
• 事实证明，治疗可以直接减轻狗因慢性髋关节骨关节炎引起的跛行和疼痛。

骨科修复在再生治疗中的主要应用

骨科应用占据44%的市场份额，是兽医再生医学市场的基石。肌肉骨骼疾病的患病率很高，其中仅骨关节炎就占伴侣动物跛足病例的80%，这是主要驱动因素。再生疗法通过直接针对炎症并促进受损软骨和韧带的愈合，提供了强有力的解决方案，研究证明其在治疗部分撕裂的十字韧带方面有效。与通常依赖终身服药或侵入性手术的传统方法相比，这些治疗方法具有显著优势。

“犬类运动员”的兴起创造了一个不断扩大的新患者群体。美国兽医运动医学与康复学院的正式认可增加了治疗运动相关损伤的专家数量。现在建议所有一岁以上的运动犬都接受运动医学评估，这强调了积极主动的损伤预防和管理方法，而再生医学在其中发挥着关键作用。这些疗法在要求严格的犬类运动领域取得成功，证明了其对更广泛的宠物群体的有效性，巩固了兽医再生医学在骨科市场的主导地位。

• 软组织损伤是再生疗法的一个关键目标，占运动马训练损失的 33%。
• 临床试验证实，单次干细胞注射可以为患有髋关节骨关节炎的狗带来比对照组更好的治疗效果。
• 早期干预至关重要，因为患有严重 OA 的狗与患有中度 OA 的狗相比，退化的可能性高出近 3 倍。

干细胞——再生疗法的黄金标准产品

干细胞占据了兽医再生医学市场54%的绝大部分份额，是当之无愧的主导产品。其主导地位源于其独特的生物学特性：间充质干细胞 (MSC) 可以调节免疫系统、减轻炎症并刺激人体自身修复机制，使其成为治疗复杂疾病的多功能工具。市场的一个关键驱动力是从繁琐的自体疗法发展到随时可用的同种异体疗法。“现成的”治疗方案如今只需2-3天即可交付，并可储存长达一年，这与患者来源细胞所需的数周时间相比，是一个巨大的进步。

这种日益普及的可及性得益于美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 等机构日益完善的监管指导框架，这些框架增强了兽医的信心，并规范了产品质量。据报道，某些情况下的成功率高达 85-90%，且大量研究证实了其强大的安全性，干细胞已成为一种可靠有效的治疗选择。从脂肪组织中提取间充质干细胞 (MSC) 的微创性进一步增强了它们的吸引力，巩固了其在快速发展的兽医再生医学市场中作为首选产品的地位。

• 向可扩展的、受 FDA 监管的同种异体产品的转变是该领域向前迈出的重要一步。
• 对最近的 45 项临床研究进行全面审查发现，大多数研究报告了干细胞干预的积极成果。
• 干细胞疗法已成功用于促进犬类椎间盘损伤模型的再生。

兽医医院——再生护理的中心枢纽

兽医院和诊所自然占据终端市场主导地位，因为它们是动物医疗保健服务的前线。这些机构是建立患者关系、确认诊断和实施治疗的地方。即时护理技术的日益普及，例如能够在两分钟内制备PRP的诊所内离心机，使兽医能够提供再生治疗，而无需复杂的物流或延误。这种即时性对于管理急性损伤和及时缓解慢性疾病至关重要，巩固了诊所在兽医再生医学市场中的地位。

此外，像VCA这样的领先兽医院网络正积极将干细胞疗法纳入其服务范围，标志着这些先进疗法的主流应用。这种整合得到了实用方案的支持；例如，对于已经熟练掌握关节穿刺的兽医来说，关节内注射干细胞是一项易于迁移的技能。作为宠物主人的主要教育机构，诊所在解释再生医学相较于传统疗法的优势方面发挥着重要作用。这种值得信赖的地位，加上日益普及的技术，确保了兽医院和诊所将继续作为这些疗法的主要渠道，在兽医再生医学市场中占据主导地位。

• 前五大行业参与者通过兽医专业人员销售其产品，强化了以诊所为中心的模式。
• 目前已经有专门用于诊所内干细胞治疗的套件可供使用，从而增强了全科医生的诊疗能力。
• 监管框架确保细胞收集和制造符合良好生产规范 (GMP) 标准，保障诊所的质量。

区域市场分析

北美无与伦比的主导地位打造创新温床

北美是兽医再生医学市场无可争议的领导者，占据全球43%以上的份额。该地区的领先地位建立在健全的监管框架、深入的研究和较高的从业人员采用率的基础之上。2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）兽医中心审查了6个独立的同种异体细胞疗法化学、制造和控制(CMC)数据包。为进一步巩固其研究资质，美国国立卫生研究院(NIH)在2024年拨款8项新的拨款，用于研究再生疗法的动物模型项目。在加拿大，2024年，在省级资助下，建立了两个新的大学附属实验室，专门用于兽医再生医学研究。

为满足需求，兽医再生医学市场的商业和教育基础设施正在迅速扩张。一家领先的美国公司宣布，计划于2025年初建造一座年产2万剂治疗药物的新制造工厂。美国兽医学院（ACVS）2024年会设有12个单独的会议，重点关注再生应用。仅在2025年第一季度，美国就有40家新的兽医诊所完成了实施领先干细胞疗法的认证流程。为了支持这一增长，一家大型生物制剂供应商于2024年推出了5款专门针对犬马间充质干细胞（MSC）优化的新型细胞培养基产品。2024年，美国授予的兽医细胞疗法输送装置有效专利数量达到18项。

欧洲统一的监管方式打造具有凝聚力的商业格局

欧洲正通过协调一致的监管行动和战略性研究投资，迅速巩固其在兽医再生医学市场的地位。2024年，欧洲药品管理局兽药委员会 (CVMP) 为新型动物细胞疗法的开发者开展了7项科学咨询程序。英国兽药管理局 (VMD) 于2024年批准了3项新的马科再生产品现场试验。德国一所顶尖大学将于2025年推出一个新的兽医再生医学研究生证书课程，首批招收15名兽医。

商业活动正在加速发展，以抓住这些机遇。一项于2024年签署的新分销协议将把一款领先的马科动物同种异体产品带给另外9个欧盟成员国的兽医诊所。一家法国生物技术公司于2025年在其符合GMP标准的新建工厂成功完成了首次生产运行，并验证了两条独立的生产线。欧洲兽医骨科和创伤学会(ESVOT) 2024年大会汇集了10家活跃于再生医学领域的公司，并发表了演讲。

战略投资推动亚太市场崛起

亚太地区正成为兽医再生医学市场的蓬勃发展引擎，其特点是政府支持和企业投资蓬勃发展。日本农林水产省（JMAFF）有条件批准了两种新的伴侣动物再生产品，计划于2024年上市。韩国于2024年推出了4项新的私人动物干细胞库服务，以满足宠物主人日益增长的需求。澳大利亚主要农业研究机构于2025年资助了3个新项目，用于研究干细胞在牲畜生产力和健康方面的应用。

区域兽医再生医学市场的商业基础设施正在快速发展。一家领先的中国动物保健公司宣布了2025年的研发预算，其中将拨款超过5000万人民币用于生物制剂和再生疗法的开发。一家由欧洲公司和新加坡公司于2024年成立的合资企业计划在新加坡建立一个新的细胞疗法生产设施，预计于2026年竣工。亚洲小动物兽医协会联合会（FASAVA）2025年大会已安排了8小时的再生技术继续教育课程。

战略投资与收购助力兽医再生医学市场

• Gallant Therapeutics 获得大笔融资（2024 年 1 月）：该公司在 A 轮融资中筹集了1500 万美元，用于推进其针对伴侣动物的同种异体干细胞疗法研发线，重点治疗衰弱性疾病。
• 生物科学公司投资生产（2024 年 2 月）：一家私募股权公司向一家美国 CDMO 进行了1000 万美元的秘密投资
• Rejuvenate Bio 与主要参与者合作（2024 年 2 月）： Rejuvenate Bio 宣布与一家未公开的顶级动物保健公司合作，开发其针对犬骨关节炎的基因治疗技术，涉及大量前期付款和未来里程碑付款。
• Arpeggio Biosciences 获得新资助（2024 年 3 月）： Arpeggio Biosciences 获得了30 万美元资助，用于开发一种治疗猫传染性腹膜炎 (FIP) 的小分子疗法，这是一个具有再生意义的项目。
• Newfields Veterinary Capital 成立（2024 年 4 月）：一家新的风险投资公司 Newfields 成立，其专项基金为2500 万美元，用于投资早期动物保健公司，重点关注创新生物制剂和再生医学初创公司，进一步加强兽医再生医学市场的增长。
• Scout Bio 推进猫肾病项目（2024 年 5 月）： Scout Bio 从其现有合作伙伴（包括 Anterra Capital 和 Inova）获得了新一轮重大投资，用于推进其猫肾病基因治疗项目进入关键性研究阶段。具体金额尚未披露。
• 收购 ViaGen Pets & Equine（2024 年 6 月）：动物基因保存领域的领导者 Paragon ISC 收购了 ViaGen Pets & Equine，扩大了其在更广泛的动物生殖和再生技术领域的能力。
• 宠物癌症治疗公司获得资金（2024 年 7 月）：一家开发用于治疗犬癌症的再生成分新型免疫疗法的初创公司完成了500 万美元的种子轮融资，以资助其计划于 2025 年进行的初步临床试验。
• 澳大利亚马研究基金会资助（预计 2024 年第四季度）：该基金会预计将为 2025 年开始的项目提供超过120 万美元的研究资助，其中很大一部分专门用于研究表演马的肌腱和韧带再生。
• 基因治疗初创公司完成 B 轮融资（预计 2025 年第一季度）：一家著名的兽医基因治疗公司预计将宣布完成超过5000 万美元的，用于建立自己的制造工厂并使其主要候选产品商业化。

兽医再生医学市场的顶级公司

• 德赫拉制药公司
• 麦哲伦干细胞
• 维泰利
• 再生实验室
• 兽医干细胞
• 勃林格殷格翰国际
• 林奇生物制剂
• 动物细胞疗法
• 恩索发现公司
• 细胞治疗科学
• 热心
• 梅德雷戈
• EquiCord
• 其他杰出球员

市场细分概述

按动物分类

• 小动物
• 大型动物

按产品分类

• 干细胞疗法
  • 自体
  • 同种异体
• 生物治疗
  • 富血小板血浆（PRP）
  • 生长因子
• 组织工程

按申请

• 骨科
• 创伤/伤口护理
• 其他的

按最终用途

• 兽医医院
• 兽医诊所
• 学术和研究机构

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
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    • 东欧其他地区
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  • 亚太地区其他地区
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  • 阿联酋
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  • 南非
  • MEA 的其余部分
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  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区