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CaseBioscience突破性的生物保存技术组合在2026年先进疗法周上首次亮相

2026年2月25日作者:Astute Analytica

CaseBioscience®宣布推出两款创新产品,旨在推进临床细胞疗法的研发:CaseCryo® CTG DMSO,一款尖端的冷冻保存解决方案;以及CaseStor® HSS低温储存液,专为在低温下对细胞和组织进行可控储存而设计。该产品线的推出标志着CaseBioscience在2026年先进疗法周(ATW)上进一步拓展了其生物保存产品组合。这两款解决方案的结合,彰显了公司致力于提供高质量、可靠的解决方案,以满足敏感细胞疗法工作流程的复杂需求。.

质量与合规是制造业的核心

CaseCryo® CTG DMSO 和 CaseStor® HSS 均在符合 cGMP 标准的严格条件下生产,生产设施已通过 FDA 注册并符合 ISO 13485:2016 标准认证。公司遵循源自高度可控的辅助生殖技术 (ART) 工作流程的严格监管和质量原则,确保产品具有最高的稳定性和安全性。为进一步支持临床应用,公司已提交药物主文件 (DMF),从而简化细胞治疗产品的开发和生产流程。.

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冷冻保存和存储的系统级方法

CaseCryo® CTG DMSO 的设计秉承系统级视角,将冷冻保存视为一个相互关联的端到端流程。这种方法不仅旨在维持解冻后的即时活性,更着重于支持整个生产过程中细胞的持续存活、功能表现和一致性。作为补充,CaseStor® HSS 提供了一种专门用于细胞和组织低温储存的解决方案,满足依赖于受控低温储存的各种细胞治疗工作流程的不同需求。.

已证实对细胞长期健康和功能有益

对这些新型生物保存产品的广泛评估表明,它们在增强细胞长期健康和功能方面具有巨大潜力。CaseStor® HSS 已被证实能够显著提高关键细胞类型(例如人多能干细胞 (hPSC)、T 细胞和间充质干细胞 (MSC))的储存后扩增能力。同时,与领先的商业冷冻保存解决方案相比,CaseCryo® CTG DMSO 在 T 细胞和 hPSC 的长期恢复和扩增方面表现出更优异的效果。这些结果体现了 CaseBioscience 致力于提供全面的生物保存策略,该策略不仅关注细胞的存活率,更着眼于确保细胞疗法在整个开发和生产周期中持续发挥功能性作用。

致力于提供临床级细胞治疗解决方案

CaseBioscience®首席科学官Kevin Flynn博士强调了冷冻保存和低温储存在实现有效细胞和组织疗法中的关键作用。他指出,CaseCryo® CTG DMSO和CaseStor® HSS专为临床应用而设计,优先考虑细胞的长期质量、性能以及对监管标准的符合性。这种专注确保了细胞治疗领域不​​断变化的需求能够得到可靠且具有临床意义的生物保存产品的满足。.

拓展投资组合并推进研究

这些新产品完善了凯斯生物科技公司现有的细胞治疗研究产品系列,包括 CaseCryo® DMSO、CaseCryo® NON-DMSO、CaseBase® 洗涤培养基和 CaseBase® 解离培养基。公司持续创新,其他配方(例如旨在用于临床的 CaseCryo® CTG NON-DMSO)正在研发中。这些努力体现了公司更广泛的使命,即探索替代冷冻保护剂策略,并改进新兴细胞治疗应用的保存技术。.

引领人工智能驱动的生物保存研究

CaseBioscience对创新的承诺也体现在研究领域,这一点在近期举行的ISSCR多能干细胞衍生疗法研讨会上得到了充分展现。该公司在会上展示了一张题为“人工智能辅助文献筛选方法识别潜在的无DMSO冷冻保护剂,用于优化保存人类多能干细胞和神经干细胞”的海报。这项开创性工作凸显了该公司的前瞻性思维,即利用人工智能技术探索新一代生物保存解决方案,以支持不断发展的细胞治疗模式。.