Es wird erwartet, dass der Markt für bioanalytische Dienstleistungen seinen Umsatz von 3.291,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 auf 9.105,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2032 steigern wird, bei einer robusten jährlichen Wachstumsrate von 11,6 % im Prognosezeitraum 2024–2032.

Bioanalytische Dienstleistungen sind eine unterstützende Funktion im Arzneimittelentwicklungsprozess, die für die Einhaltung der Vorschriften für Aktivitäten im Pharma- und Biotechnologiesektor von entscheidender Bedeutung ist. Zu den wichtigsten bioanalytischen Dienstleistungen gehören Methodenentwicklung und -validierung, pharmakokinetische (PK) und pharmakodynamische (PD) Studien, Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitstests sowie Biomarker-Analysen. Solche Dienste werden hauptsächlich zur quantitativen Bestimmung des Arzneimittels und seiner Metaboliten in verschiedenen biologischen Matrizen genutzt, um die Glaubwürdigkeit und Integrität klinischer Studiendaten zu wahren. Beispielsweise benötigten im Jahr 2022 weltweit über 8.500 klinische Studienverfahren bioanalytische Tests zur Arzneimittelquantifizierung und Überwachung der Bioverfügbarkeit. Die Zahl der von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassenen Arzneimittel ist vollständig auf bioanalytische Dienstleistungen angewiesen. Im Jahr 2023 kommen 55 neue Arzneimittel auf den Markt.

Die wichtigsten Auftragsforschungsorganisationen (CROs) sowie Labore, die moderne bioanalytische Technologien nutzen, stehen an der Spitze des Marktes für bioanalytische Dienstleistungen. Charles River ist Marktführer mit einem Umsatz von über 4,12 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 und LabCorp Drug Development (früher bekannt als Covance) betreut umfassend Kunden in über 60 Ländern. PPD wurde 2021 auch von Thermo Fisher für fast 17,4 Milliarden US-Dollar übernommen und behauptet, ein Netzwerk von Laboren zu unterhalten, die die Arzneimittelentwicklung über Pipelines hinweg unterstützen. Eurofins Scientific verfügt im Jahr 2023 über etwa 900 Labore weltweit und kann sich daher seiner Reichweite rühmen, die sich über LCMS und Immunoassays sowie andere anspruchsvolle Analysestrategien erstreckt.

Der Markt für bioanalytische Dienstleistungen verzeichnet einen Anstieg seiner Nachfrage, da die Zahl der Biologika und Biosimilars wie biologische Therapeutika wächst. Im Jahr 2023 befinden sich weltweit über 1.200 biologische Therapien in der Entwicklung. Die steigende Zahl an Biologika bedeutet auch, dass strengere FDA-Vorschriften und -Prozesse zu durchlaufen sind, was den Bioanalytik-Markt weiter ausbaut. Seit dem Jahr 2020 hat die FDA über 30 Dokumente zur Validierung bioanalytischer Methoden herausgegeben, um den Bedarf an zusätzlichen Leitlinien zu verdeutlichen. Berichten zufolge lag die Zahl der neuen Krebsfälle im Jahr 2022 bei 19,3 Millionen, und mit einem solchen Anstieg der Zahl chronischer Krankheiten wächst der Markt für Therapeutika für solche Krankheiten. Durch die Integration der High-Resolution Mass Suite (HRMS)-Markierung können Labore dank verbesserter Erkennungsfunktionen problemlos über 5.000 HRMS-Instrumente verwenden. Bemerkenswert ist auch der Trend zum Outsourcing. Im Jahr 2022 haben Pharmaunternehmen 50 % ihrer bioanalytischen Funktionen an CROs ausgelagert, um Betriebskosten zu sparen und gleichzeitig die Dauer der Entwicklungszeit zu verkürzen.

Erkenntnisse: 

Zu den wichtigsten Testarten auf dem Markt für bioanalytische Dienstleistungen gehören Ligandenbindungstests. Dieser Assay wird in mehr als 3.000 Studien pro Jahr zum Nachweis von Proteinen und Peptiden, zellbasierten Assays, die für mehr als 1.500 Immunogenitätsstudien erforderlich sind, und chromatographischen Techniken wie HPLC und GC-MS verwendet, die Standard sind und jährlich in über 4.500 Studien eingesetzt werden für kleine Moleküle. Sie sind vor allem Dienstleister für Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die im Jahr 2022 über 200 Milliarden US-Dollar für Forschung und Entwicklung ausgegeben haben, akademische Forschungsinstitute, die über 100.000 biomedizinische Forschungsprojekte durchführen, und Regierungsbehörden, die jedes Jahr Tausende von Anträgen für das Medikament genehmigen. Zu den Hauptmolekülen, die untersucht werden, gehören niedermolekulare Arzneimittel, die etwa 60 % aller auf dem Markt verkauften Therapeutika ausmachen, monoklonale Antikörper, die über hundert von der FDA zugelassene Therapien haben, Peptide, Oligonukleotide und wichtige Biomarker in der Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von a Arzneimittel.

Um weitere Einblicke zu erhalten, fordern Sie ein kostenloses Muster an

Marktdynamik 

Treiber: Steigender Bedarf an fortschrittlicher Analytik für komplexe Biologika und Biosimilars

Der Anteil von Biologika und Biosimilars am globalen Pharmaportfolio, insbesondere im Markt für bioanalytische Dienstleistungen, scheint zuzunehmen. Die Bioanalyse im Zusammenhang mit Biologika und modernen Therapeutika wird voraussichtlich viel ausgefeilter sein und ab 2023 gesetzlich vorgeschrieben sein. Allein Biologika machen über 512 Milliarden US-Dollar des weltweiten Nettoumsatzes mit Arzneimitteln aus, daneben werden weltweit knapp über 1.500 Biologika entwickelt. Biologika gehörten zu den Spitzenreitern bei Auslandsinvestitionen, da biologische und biologische Produkte inzwischen über 100 zugelassene Arzneimittel umfassen, wobei 35 natürliche Arzneimittel von der FDA in den USA zugelassen wurden. Die Zunahme dieser biologischen Produkte führte zu einer Spirale, die den Bedarf an hochwertigen bioanalytischen Methoden weiter steigerte, um sicherzustellen, dass biologische Produkte sicher sind und wichtige Informationen im Zusammenhang mit diesen Arzneimittelsubstanzen schützen. Als Teil dieses Puzzles unterstützen bioanalytische Dienstleistungen die Charakterisierung dieser strukturell komplexen Makromoleküle wie monoklonaler Antikörper, die zwischen 2018 und 2023 allein von der FDA über 80 Zulassungen erhalten haben. 

Im Jahr 2023 wuchs der weltweite Markt für Massenspektrometrieinstrumente auf 7,2 Milliarden US-Dollar, was den wachsenden Trend zeigt, sich auf die Erweiterung des eigenen biopharmazeutischen Portfolios zu konzentrieren. Darüber hinaus stieg die Zahl der biotechnologischen klinischen Studien im Markt für bioanalytische Dienstleistungen auf über 200. Von diesen 200 Studien waren mehr als 100 Gentherapiestudien, was zu einem größeren Investitionspool führte, um die wachsende Nachfrage nach Gentherapie zu decken . Behörden, darunter die FDA, haben die Richtlinie zur sorgfältigen Bewertung biologischer Produkte übernommen, und sogar China hat seine vorgeschlagenen Richtlinien für die Entwicklung biosimilarer biologischer Produkte angekündigt. Seit 2020 wurden über 20 Leitfäden entwickelt und veröffentlicht, die sich auf die Entwicklung von Biosimilars konzentrieren und deutlich machen, wie sehr sich die FDA auf die Regulierung von Biologikaprodukten konzentriert hat. Die Einhaltung dieser Richtlinien ist von entscheidender Bedeutung, da es wichtig ist zu beachten, dass die Kosten, die mit der Markteinführung eines biologischen Arzneimittels verbunden sind, in der Regel mehr als 2,5 Milliarden US-Dollar betragen, was deutlich zeigt, dass Zeitverschwendung durch Verzögerungen durch genaue und zuverlässige Analysen vermieden werden muss Daten. 

Trend: Integration hochauflösender Massenspektrometrie in bioanalytische Arbeitsabläufe

Heutzutage ist die hochauflösende Massenspektrometrie aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit und Spezifität zu einem unverzichtbaren Werkzeug in bioanalytischen Prozessen geworden. Beispielsweise wurden im Jahr 2023 weltweit mehr als 5.500 hochauflösende Massenspektrometer verkauft, was eine starke Akzeptanz im Markt für bioanalytische Dienstleistungen zeigt. Dies zeigt deutlich, dass die Durchdringung des bioanalytischen Marktes im Bereich HRMS hoch ist. Die HRMS sind mit vielen Funktionen ausgestattet, wobei die Auflösung, die bis zu 100.000 FWHM erreichen kann, am wichtigsten ist. Dies wiederum ermöglicht das Aufspüren von Metaboliten und Verunreinigungen in den Biomolekülstrukturen, wodurch das System für pharmakokinetische Studien effektiv ist. Ein enormes Wachstum dieses Marktes würde auch die Nutzung biologischer Massenanalysen umfassen, die offenbar stark auf dem Vormarsch sind, wobei die frühe Einführung von Medikamentenkandidaten wie Peptiden und Oligonukleotiden, verkörpert durch etwa 600 solcher Moleküle, derzeit mit HRMS-Techniken untersucht wird. Aufgrund des Detaillierungsgrades, den die Details ermöglichen, sind wir in der Lage, über 1.200 Arzneimittel oder zumindest Arzneimittelmetaboliten über verschiedene Plattformen zu quantifizieren und so das Verständnis der menschlichen Anatomie und insbesondere der Toxizitätswerte von Arzneimitteln zu verbessern. 

Es wird geschätzt, dass sich die Ausgaben für HRMS-bezogene Dienstleistungen von Pharmaunternehmen im Jahr 2022 auf 1,5 Milliarden US-Dollar beliefen, was den wachsenden Umfang des Marktes für bioanalytische Dienstleistungen im Hinblick auf die Finanzierung der Entwicklung fortschrittlicher Analysefähigkeiten zeigt. Aufgrund von Kundenwünschen erweitern HRMS-Anbieter ihre Netzwerke zur Verfügbarkeit und Nutzung von HRMS. Einige der Contracts Research Organizations (CROs) haben im Jahr 2023 jeweils mehr als 15 Millionen US-Dollar investiert, um ihre Analyselabore mit neuer HRMS-Ausrüstung zu erweitern. Branchenschätzungen zufolge verkürzte die Einführung von HRMS-Systemen die Bearbeitungszeit für die Berichterstattung über Bioanalysen im Vergleich zu den Werten vor HRMS-Systemen um 5 bis 15 %. Darüber hinaus gibt es entscheidende Elemente zur Verteidigung von Zulassungsanträgen, bei denen es sich um HRMS handelt, bei denen 70 % der bioanalytischen Daten in neuen Arzneimittelanträgen, die der FDA im Jahr 2023 zur Prüfung vorgelegt wurden, HRMS-Analysen enthielten, was ihre zunehmende Bedeutung im Bereich der Bioanalysetechniken unterstreicht .

Herausforderung: Mangel an Fachkräften, die sich mit fortgeschrittenen Analysetechniken auskennen

Der Markt für bioanalytische Dienstleistungen steht vor einer Personalkrise und wird durch einen Mangel an Fachkräften beeinträchtigt, die in modernen, fortschrittlichen bioanalytischen Techniken geschult wurden. Im Jahr 2023 gab es weltweit tatsächlich über 5.000 unbesetzte Stellen für Analytiker in der Pharma- und Biotechnologiebranche. Die Hochschulen schließen jedes Jahr etwa 2.500 Studierende mit den erforderlichen Fähigkeiten ab, was für die expandierende Branche zu gering ist. Es wird behauptet, dass diese Lücke durch die fortgeschrittenen technobioanalytischen Elemente größer wird, da mehr als 60 % der Labore Schwierigkeiten hatten, Bewerber einzustellen, die in HRMS, NMR und anderen ähnlichen Techniken geschult sind. Erfahrene Fachkräfte und Wissenschaftler, die tendenziell in den Ruhestand gehen, verschärfen diese Lücke noch weiter: Schätzungen zufolge gehen jährlich etwa 1.200 in den Ruhestand. Die Association of Analytical Communities (AOAC) im Markt für bioanalytische Dienstleistungen wies in ihrem Bericht aus dem Jahr 2022 darauf hin und betonte die Notwendigkeit, eine breitere Belegschaft zu schaffen.

Der Mangel an qualifizierten Arbeitskräften führt zu Zeit- und Qualitätsproblemen, da sich Verzögerungen bei der Einstellung qualifizierter Arbeitskräfte für die Projekte auf durchschnittlich drei bis sechs Monate summieren, was zu zusätzlichen Kosten und einem potenziellen Einkommensverlust führt, der schätzungsweise 500.000 US-Dollar für jedes verschobene Projekt beträgt. Daher haben Organisationen zwischen 2020 und 2023 mehr als 120 Millionen US-Dollar für Bildungsprogramme verwendet, um interne Talentpools zu schaffen. Der Mangel an qualifizierten bioanalytischen Wissenschaftlern stellt jedoch weiterhin die größte Herausforderung für die Entwicklung bioanalytischer Dienstleister dar, die sowohl das interne als auch externe Branchenwachstum vorantreiben.

Segmentanalyse 

Nach Testtyp 

Zellbasierte Assays haben mehr als 46,1 % des Marktes für bioanalytische Dienstleistungen erobert und stehen nun an der Spitze. Die Fähigkeit dieser Tests, physiologisch relevante Daten zu liefern, die für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln von größter Bedeutung sind, erklärt ihre starke Unterstützung. Es gibt einen wachsenden Trend bei der Verwendung zellbasierter Tests, wobei im Jahr 2023 weltweit über 2.000 neue Testkits auf den Markt gebracht wurden. Mehr als 1.000 Pharma- und Biotechnologieunternehmen haben diese Tests zur Messung der Wirksamkeit und Toxizität der neuen Therapeutika in ihre Forschungs- und Entwicklungsarbeiten einbezogen.

Das Wachstum zellbasierter Assays hängt hauptsächlich von Pharma- und Biotechnologieunternehmen, akademischen und Forschungseinrichtungen sowie Auftragsforschungsorganisationen (CROs) ab. Durch die Spezialisierung auf solche Dienstleistungen ist die Zahl der CROs auf über 800 weltweit gestiegen, um der wachsenden Nachfrage in der Arzneimittelentwicklung gerecht zu werden. Darüber hinaus nutzen mehr als 2.000 akademische und Forschungseinrichtungen zellbasierte Assays in einem breiten Spektrum der Grundlagenforschung und der translationalen Forschung. Angesichts der Tatsache, dass über eine Milliarde Patienten an chronischen Krankheiten leiden, hat der Bedarf an neuen und fortschrittlichen Medikamenten zellbasierte Assays in den Vordergrund der Arzneimittelentwicklungsprozesse gerückt, in deren Pipelines sich jeweils über 8.000 Verbindungen befinden.

Nach Molekültyp

Der Markt für bioanalytische Dienstleistungen wird mit einem Anteil von mehr als 55,4 % von kleinen Molekülen dominiert, was vor allem auf ihre enorme Bedeutung bei der Entwicklung und Regulierung einer Vielzahl biologischer Medikamente zurückzuführen ist. Schätzungen gehen davon aus, dass im Jahr 2023 die weltweiten bioanalytischen Dienstleistungen für kleine Moleküle etwa 1,83 Milliarden US-Dollar erreichen werden, was die Bedeutung dieses Dienstleistungssegments im Pharmasektor verdeutlicht. Bis heute befinden sich weltweit mehr als 1.800 niedermolekulare Therapeutika in der klinischen Prüfung, weshalb der Trend zu zuverlässigen und genauigkeitsorientierten bioanalytischen Tests zunimmt. Im Jahr 2023 haben Aufsichtsbehörden wie die FDA die Vermarktung von über 45 neuen niedermolekularen Therapeutika genehmigt, was die wachsende Abhängigkeit von Medikamenten für die Erfüllung mehrerer Funktionen verdeutlicht.

Der Markt für bioanalytische Dienstleistungen ist hauptsächlich durch die Verbreitung der Bioanalyse kleiner Moleküle gekennzeichnet. Kleine Moleküle haben in der Regel ein relativ geringes Gewicht, typischerweise weniger als 900 Dalton, und sind daher für Zellen durchlässig und zielen auf intrazelluläre Kompartimente ab, weshalb ihre therapeutische Anwendung breit gefächert ist. Im Jahr 2023 machten niedermolekulare Arzneimittel bis zu 70 % aller verfügbaren Arzneimittel aus, was ihre Beliebtheit noch weiter unterstreicht. Die Pharmakokinetik und der Metabolismus von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen sind recht komplex und aus diesem Grund werden mehr als 2500 bioanalytische Methoden eingesetzt. Erfreulich ist auch die Feststellung, dass die Produktion kleiner Moleküle nicht nur kosteneffizient, sondern auch skalierbar ist. Dies erklärt die über 120 Millionen US-Dollar, die allein im Jahr 2023 für die Forschung und Entwicklung kleiner Moleküle bereitgestellt werden.

Die Einführung neuer Technologien hat die Möglichkeiten der Bioanalyse kleiner Moleküle definitiv erweitert. Die hochauflösende Massenspektrometrie sowie die Flüssigkeitschromatographie Im Rahmen der Märkte für bioanalytische Dienstleistungen und Kernanlagen wurden im Jahr 2023 weltweit mehr als 1.300 neue Instrumente in Laboren installiert, was die Erzielung von Nachweisgrenzen in der Größenordnung von Pikogrammen ermöglicht. Die Zahl der Auftragsforschungsorganisationen (Contract Research Organizations, CROs), die bioanalytische Dienstleistungen für kleine Moleküle anbieten, ist wie Pilze aus dem Boden geschossen. Mittlerweile gibt es weltweit mehr als 850, was bedeutet, dass die Outsourcing-Aktivitäten zunehmen. Die Stärkung der Medikamentenentwicklungspipeline für neue Wirkstoffziele führte auch dazu, dass über 350 kleine Moleküle speziell für diese Therapie entwickelt wurden, was fortschrittliche bioanalytische Techniken erfordert. 

Von Endbenutzern 

Pharma- und Biotechnologieunternehmen sind die Hauptabnehmer des Marktes für bioanalytische Dienstleistungen und machen aufgrund des sehr hohen Umfangs und der Bedeutung bioanalytischer Dienstleistungen in den meisten ihrer Institutionen etwa 52,9 % des Gesamtmarktanteils aus. Im Jahr 2023 haben diese Unternehmen zusammen 200 Milliarden US-Dollar an Forschungs- und Entwicklungsausgaben bereitgestellt, was den Bedarf an fortschrittlichen bioanalytischen Ansätzen erhöhte. Angesichts der Tatsache, dass es auf dem Weltmarkt mehr als 8.000 Arzneimittelkandidaten in verschiedenen Entwicklungsstadien gibt, sind genaue, zuverlässige und aussagekräftige bioanalytische Dienstleistungen erforderlich, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Allein im Jahr 2023 haben Pharmaunternehmen mehr als 5.000 klinische Studien zu Arzneimittelkandidaten gestartet, die bioanalytische Strategien zur Bewertung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Modelle erfordern.

Eine Reihe von Problemen erklärt die Bereitschaft der Hauptnutzer des Marktes für bioanalytische Dienstleistungen, von Pharma- und Biotech-Unternehmen angeführt zu werden. Der Regulierungsrahmen sieht ein starkes Rechts- und Polizeisystem vor, das durch fortschrittliche Testmethoden gekennzeichnet ist. Der Veröffentlichung zufolge wurden mehr als 100 Medikamente und Biologika von der FDA allein oder in Zusammenarbeit mit der EMA neu zugelassen, fast alle von ihnen wurden detaillierten bioanalytischen Studien unterzogen. Zu den Herausforderungen bei der Entwicklung neuer Therapeutika gehören Variationen zwischen den mehr als 400 Gen- und Zelltherapien in verschiedenen Stadien der klinischen Entwicklung. Darüber hinaus hat die Suche nach maßgeschneiderten Arzneimitteln dazu geführt, dass mehr als 600 zielgerichtetere Therapien entwickelt wurden, wodurch die Nachfrage nach bioanalytischen Dienstleistungen zur Formulierung von Arzneimitteln entsprechend den biologischen Merkmalen der Patienten gestiegen ist.

Für diese Unternehmen im Markt für bioanalytische Dienstleistungen ist es außerdem notwendig, Zeitpläne für die Arzneimittelentwicklung einzusparen und gleichzeitig die Erfolgsquoten zu verbessern, um bioanalytische Dienstleistungen stärker zu nutzen. Die geschätzten durchschnittlichen Kosten für die Entwicklung und Vermarktung eines neuen Medikaments liegen bei etwas mehr als 1,5 Milliarden US-Dollar, bei einem Zeitraum von 10 bis 15 Jahren. Durch die Auslagerung bioanalytischer Tests an spezialisierte Auftragsforschungsorganisationen (Contract Research Organizations, CRO) können die Unternehmen von Fachwissen und hochentwickelter Technologie profitieren. Im Jahr 2023 haben Pharma- und Biotech-Unternehmen bereits mehr als 800 Millionen US-Dollar an CROs für bioanalytische Testdienstleistungen ausgegeben, was das Problem des Outsourcings erneut angeht. 

Auf Antrag 

Im Jahr 2023 hatte das Onkologiesegment einen Marktanteil von mehr als 32 % am Markt für bioanalytische Dienstleistungen. Krebs ist nach wie vor eine der Haupttodesursachen mit fast 10 Millionen Todesfällen im Jahr 2023, wie aus einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation hervorgeht. Berichten zufolge wurden im Jahr 2023 weltweit über 19 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert. Aufgrund der großen Anzahl von Krebsfällen sind umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Backend erforderlich, was die Nutzung bioanalytischer Dienstleistungen in Bezug auf Biowissenschaften und Biotechnologie für onkologische Medikamente vorantreibt.

Den neuesten WHO-Daten zufolge steht Brustkrebs mit fast 2,03 Millionen betroffenen Patientinnen pro Jahr an der Spitze, was zum Ausbau der Onkologieabteilungen auf der ganzen Welt beiträgt. An zweiter Stelle steht Lungenkrebs, bei dem jedes Jahr schätzungsweise etwa 2,2 Millionen Lungenkrebspatienten überleben und der mit über 1,84 Millionen Todesfällen pro Jahr weiterhin zu den Krankheiten mit der höchsten Krebstodrate zählt. Zur Krebsbelastung zählen etwa 1,9 Millionen neu diagnostizierte Darmkrebsfälle pro Jahr und etwa 1,4 Millionen Männer, die weltweit an Prostatakrebs leiden. Zusammengenommen machen diese vier Krebsarten einen Großteil der weltweiten Krebslast aus, was den entscheidenden Schwerpunkt auf Behandlungs- und Präventionsmethoden bestätigt, die bei solchen Arten von Krankheiten selten wären und so schnell wie möglich durchgeführt werden sollten.

Der Markt für bioanalytische Dienstleistungen verzeichnet aufgrund der fortgeschrittenen und komplexen Natur der Entwicklung von Krebstherapeutika eine Nachfrage nach onkologischen Anwendungen. Schätzungen zufolge umfasste die weltweite Entwicklungspipeline für Onkologiemedikamente im Jahr 2023 mehr als 5.000 Medikamente in verschiedenen Stadien, und daher waren bioanalytische Tests für die Feststellung der Wirksamkeit und Sicherheit dieser Medikamente unerlässlich. Darüber hinaus befanden sich mehr als 1.200 zielgerichtete Therapien und immunonkologische Behandlungen in der Entwicklung, was die Tatsache beweist, dass mehr als eine ausgefeilte Analysemethode erforderlich ist, um biologische Marker und Arzneimittelwechselwirkungen zu bewerten. Außerdem kann der erhöhte Bedarf an bioanalytischen Dienstleistungen mit der Anwendung gezielter Therapien in der Onkologie verbunden sein, was dazu geführt hat, dass über 500 auf Biomarkern basierende klinische Studien durchgeführt wurden. Die Gesamtausgaben im Bereich der Onkologieforschung beliefen sich im Jahr 2023 auf etwas über 50 Milliarden US-Dollar. 

Um mehr über diese Forschung zu erfahren, fordern Sie eine kostenlose Probe an

Regionale Analyse 

Aufgrund der umfassenden Gesundheitsstruktur, der hohen Ausgaben für Forschung und Entwicklung sowie einer kompetenten Pharmaindustrie in den USA macht Nordamerika fast 45 % des globalen Marktes für bioanalytische Dienstleistungen aus. Insgesamt gibt es in der Region mehr als 3.500 bioanalytische Labore, davon fast 2.800 in den Vereinigten Staaten. Beispielsweise gab die amerikanische Regierung im Jahr 2022 rund 50 Milliarden US-Dollar für die Biomedizin aus, was einen wesentlichen Beitrag zur Marktexpansion leistete. Allerdings gibt es im Land über 6.500 Pharma- und Biotech-Unternehmen, was wiederum die Nachfrage nach bioanalytischen Testdienstleistungen erhöht. Andererseits wurden im Jahr 2023 in ganz Nordamerika über 7.000 klinische Studien durchgeführt, die eine fortgeschrittene bioanalytische Bewertung erforderten. Darüber hinaus gab es einen sehr erheblichen Umsatz mit neuen Verbindungen, wie die Tatsache zeigt, dass die Food and Drug Administration im Jahr 2023 die Marktzulassung für 55 neue molekulare Einheiten erteilte.

Andererseits ist klar, dass der europäische Markt für bioanalytische Dienstleistungen aufgrund der starken Pharmaindustrie in der Region, kooperativer Forschungsprojekte und guter Regulierungsrichtlinien „das nächstbeste“ Ziel ist. In der Region gibt es rund 2.500 bioanalytische Outsourcing-Unternehmen, die meisten davon in Deutschland, Großbritannien und Frankreich. Im Jahr 2023 stellte die Europäische Union im Rahmen des Programms „Horizont Europa“, das die Entwicklung neuartiger bioanalytischer Techniken fördert, 15 Milliarden US-Dollar für Biowissenschafts- und Gesundheitsprojekte bereit. Der europäische Markt der Pharmaindustrie erreichte im Jahr 2022 ein Volumen von über 310 Milliarden Euro, was einen großen Bedarf an bioanalytischen Dienstleistungen schafft. Die Europäische Union hat im Jahr 2023 weit über 5.000 klinische Studien unterstützt, von denen sich ein großer Teil mit Biologika und neuartigen Therapien befasste, die bioanalytische Instrumente und Techniken erfordern. Aufgrund der Neigung der Region zur Herstellung von Biosimilars ist es erwähnenswert, dass seit dem Jahr 2006 über 80 Biosimilar-Produkte zur Vermarktung zugelassen wurden, was die strengen bioanalytischen Teststandards rechtfertigt.

Beide Regionen im Markt für bioanalytische Dienstleistungen sind gut aufgestellt, um ihren Marktanteil auf absehbare Zeit zu behaupten. In Nordamerika nehmen die Vereinigten Staaten die herausragende Stellung ein, da das Land den größten Anteil hat und im Jahr 2023 über eine umfangreiche Pipeline von mehr als 9.000 Medikamenten verfügt, die sich bereits in verschiedenen Entwicklungsstadien befinden. Die Zusammenarbeit zwischen Bildung, Forschung und Industrie ist belebend die Entwicklung neuer Lösungen und die Erweiterung der Märkte. Europa profitiert auch von der Innovative Medicines Initiative, einem verbündeten Netzwerk, das den öffentlichen und den privaten Sektor zusammenbringt. Insgesamt geben Nordamerika und Europa jedes Jahr weit über 150 Milliarden Dollar für pharmazeutische Forschung und Entwicklung aus, was ihre Relevanz für die Entwicklung neuer und effizienterer bioanalytischer Lösungen verdeutlicht. Angesichts der zunehmenden Komplexität von Arzneimittelmolekülen und des Trends zur personalisierten Medizin verfügen beide Regionen über die Infrastruktur und das Know-how, um auf dem globalen Markt für bioanalytische Dienstleistungen wettbewerbsfähig zu bleiben.

Top-Player im globalen Markt für bioanalytische Dienstleistungen

• PPD, Inc.
• ICON Plc
• Charles River Laboratories International
• Covance, Inc.
• IQVIA
• Syneos Gesundheit
• SGS SA
• Toxikon
• Intertek Group Plc
• Pace Analytical Services LLC
• NorthEast BioLab
• CD BioSciences
• Eurofins Scientific SE
• Andere prominente Spieler

Überblick über die Marktsegmentierung:

Nach Testtyp

• Zellbasierte Assays
• Virologische Tests
• Biomarker-Assays

Nach Molekültyp

• Bioanalyse kleiner Moleküle
• Bioanalyse großer Moleküle
• Andere

Auf Antrag

• Onkologie
• Neurologie
• Infektionskrankheiten
• Gastroenterologie
• Kardiologie
• Andere

Vom Endbenutzer

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Auftragsforschungsorganisationen
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika (MEA)
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika