Epidemiologischer Überblick über das Respiratorische Synzytialvirus (RSV)
1) Nach Alter : Kinder unter 5 Jahren bilden die größte Patientengruppe

• Kinder unter 5 Jahren: Weltweite Inzidenz von Respiratorisches Synzytialvirus (RSV) damit zusammenhängende Infektionen in dieser Altersgruppe sind über 30 Millionen, was jährlich zu 3,2 Millionen Krankenhausaufenthalten und 100.000 Todesfällen führt
  • 50 % dieser Todesfälle treten bei Säuglingen unter 6 Monaten auf
  • 97 % der Todesfälle durch das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) treten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auf. Ein wesentlicher Grund dafür ist der eingeschränkte Zugang zu unterstützender medizinischer Versorgung
     
• Alter 5-18 Jahre: Fälle von Infektionen mit dem Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) sind in dieser Altersgruppe selten und führen in der Regel zu milden Symptomen.
   
• Altersgruppe 18–64 Jahre: Infektionen mit dem Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) sind bei Erwachsenen dieser Altersgruppe selten und verlaufen in der Regel mild. Schwere Fälle sind ungewöhnlich.
   
• Erwachsene ab 65 Jahren:
  In den USA wird geschätzt, dass das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) in dieser Altersgruppe bis zu 160.000 Krankenhausaufenthalte und 10.000 Todesfälle verursacht. Schwere Krankheitsverläufe treten häufiger bei Personen ab 65 Jahren auf, insbesondere bei solchen mit geschwächtem Immunsystem oder anderen altersbedingten Risikofaktoren.

2) Nach Geschlecht: Obwohl RSV bei Männern leicht überwiegt,  weist RSV ein geschlechtsneutrales Übertragungs- und Anfälligkeitsmuster auf.

• Eine 2024 in einem Übersichtsartikel veröffentlichte Studie ergab, dass vor der Pandemie Infektionen mit dem Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) bei Männern etwas häufiger auftraten (57,5 % gegenüber 42,5 % bei Frauen). Während der Pandemie schwankte diese Verteilung: Der Anteil der Männer lag zwischen 52 % und 61 %, der der Frauen zwischen 39 % und 46 %. Da es derzeit keine zugelassene Therapie gegen RSV gibt, beschränkt sich die Behandlung auf unterstützende Maßnahmen wie Sauerstofftherapie, intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Beatmung und nicht-zielgerichtete antivirale Medikamente wie Ribavirin. Die Erkrankung verläuft in der Regel nicht tödlich und verursacht nur leichte Symptome. Unbehandelt kann sie jedoch zu Krankenhausaufenthalten führen. Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) sind stark von der Krankheit betroffen. Ihnen fehlt die notwendige Infrastruktur für das RSV-Management, was jährlich zu über 1,8 Millionen Krankenhauseinweisungen führt. Dies verdeutlicht den Bedarf an wirksamen Präventionsmaßnahmen in diesen Ländern und macht sie zu einem unerschlossenen Markt mit hohem Bedarf.

Impfstoffe und monoklonale Antikörper (mAbs) sind die wichtigsten Maßnahmen zur Prävention des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV). mAbs werden Säuglingen direkt nach der Geburt verabreicht, und Schwangere erhalten eine Impfung. Eine Umfrage der CDC aus dem Jahr 2024 ergab, dass 33 % aller impfberechtigten Schwangeren gegen RSV geimpft waren. Von den Frauen, die ein Kind zur Welt brachten, gaben 45 % an, dass ihr Säugling Nirsevimab erhalten hatte. Insgesamt waren 56 % der Säuglinge durch die Impfung der Mutter, durch Nirsevimab oder durch beides vor einer schweren RSV-Erkrankung geschützt.

Der Markt für die Behandlung des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) verzeichnet dank neuer Produkteinführungen ebenfalls Wachstum. 2023 wurde Arexvy als erster RSV-Impfstoff zugelassen. Mit Zulassung in über 50 Ländern für ältere Erwachsene ist Arexvy Marktführer in den USA und generiert Umsätze in Millionenhöhe. Solche Erfolgsgeschichten haben weitere Innovationen auf dem Markt angestoßen. Der Markt für die Behandlung des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) verfügt über eine vielversprechende klinische Pipeline.  

Für weitere Einblicke fordern Sie ein kostenloses Muster an.

Marktdynamik

Hintergrund: Erhebliche Krankheitslast und RSV-Impfempfehlung.
Das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) stellt weltweit ein erhebliches Gesundheitsproblem dar, das insbesondere Säuglinge und Kleinkinder betrifft. Allein in den Vereinigten Staaten verursacht RSV jährlich etwa 2,1 Millionen ambulante Behandlungen und 58.000 bis 80.000 Krankenhausaufenthalte bei Kindern unter fünf Jahren. Diese beträchtliche Belastung des Gesundheitssystems hat das Bewusstsein von Eltern und Betreuungspersonen geschärft und zu verstärkter Besorgnis und Nachfrage nach wirksamen Präventions- und Behandlungsstrategien geführt. Darüber hinaus wird die RSV-Impfung von der CDC im Rahmen  des „ Impfkalenders für Erwachsene“ und des „Impfkalenders für Schwangere“ empfohlen.

Auch der Fokus auf Innovation nimmt zu. Aktuelle Behandlungsbemühungen zielen darauf ab, gefährdete Kleinkinder und ältere Erwachsene zu schützen, die am anfälligsten für die Krankheit sind.

Hohe Kosten der RSV-Prävention schränken den Zugang in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ein.
Die RSV-Erkrankung stellt in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen eine erhebliche Gesundheitsbelastung dar, da sie bei Säuglingen und Kleinkindern zu schweren Erkrankungen und Todesfällen führt. Trotz des dringenden Bedarfs sind die hohen Kosten der RSV-Prävention ein großes Hindernis für den Zugang in diesen Ländern. Beispielsweise kostet ein Medikament wie Beyfortus etwa 414,75 US-Dollar und ein Medikament wie Abrysvo etwa 230 US-Dollar pro Dosis. Damit sind sie für viele Familien und Gesundheitssysteme mit begrenzten Budgets unerschwinglich.

Die WHO betont den dringenden Bedarf an erschwinglichen RSV-Impfstoffen, sowohl für die Anwendung während der Schwangerschaft, um Neugeborene zu schützen, als auch für die Impfung von Kleinkindern zur Vorbeugung schwerer Erkrankungen. Ohne zugängliche und kostengünstige Impfoptionen für diese gefährdeten Bevölkerungsgruppen werden die globalen Bemühungen zur Senkung der RSV-bedingten Todesfälle und zur Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit weiterhin erhebliche Rückschläge erleiden.

Chance: Verbesserung der RSV-Prävention durch Kombinationsimpfstoffe

Die Einführung von Impfstoffen gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) stellt einen bedeutenden Meilenstein in der Prävention von Atemwegserkrankungen dar. Die nächste Herausforderung könnten jedoch Kombinationsimpfstoffe sein. Aufbauend auf dem Erfolg der jüngsten RSV-Impfungen entwickeln Unternehmen wie AstraZeneca und Moderna nun Impfstoffe, die Schutz vor RSV mit einer Immunisierung gegen Krankheiten wie COVID-19, humanes Metapneumovirus (hMPV) und Influenza kombinieren. Icosavax (2023 von AstraZeneca übernommen) verfolgt ein führendes Programm zur Erforschung eines Kombinationsimpfstoffkandidaten gegen RSV und hMPV.

Obwohl sich diese Impfstoffkandidaten noch in der frühen bis mittleren Phase der klinischen Entwicklung befinden, bergen sie großes Potenzial für den Markt der RSV-Therapie. Die Kombination mehrerer Impfstoffe in einer einzigen Dosis kann die Anzahl der erforderlichen Injektionen reduzieren, die Belastung für Patienten und Gesundheitssysteme gleichermaßen verringern und potenziell die Impfquote insgesamt erhöhen. Für Hersteller bietet sich dadurch zudem eine strategische Chance, einen größeren Anteil am Markt für Atemwegsimpfstoffe zu erschließen.

Nach Darreichungsform: Injektionspräparate dominieren, gefolgt von oralen Darreichungsformen.

Der Markt für die Behandlung des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) ist nach Darreichungsform in Injektionspräparate und orale Medikamente unterteilt. Injektionspräparate halten derzeit mit über 85 % den größten Marktanteil und werden voraussichtlich im Prognosezeitraum die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) verzeichnen. Die breite Akzeptanz von Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern (mAbs) ist hierfür ein wesentlicher Grund. Diese injizierbaren Therapien weisen eine höhere klinische Wirksamkeit als orale antivirale Medikamente auf.

Injektionspräparate erzielen in der Regel höhere Preise. So kostet beispielsweise Abrysvo, ein konservierungsmittelfreier intramuskulärer Impfstoff, der als 60 µg-Pulver zur Injektion verabreicht wird, etwa 338 US-Dollar pro Einzeldosis-Durchstechflasche. Ähnlich verhält es sich mit Nirsevimab, einem langwirksamen monoklonalen Antikörper zum Schutz von Säuglingen vor dem Respiratorischen Synzytialvirus (RSV): Er kostet 519,75 US-Dollar pro Dosis für die Stärken 50 mg und 100 mg und 1.039,50 US-Dollar für eine 200-mg-Dosis, die in zwei 100-mg-Injektionen verabreicht wird. Die primären medizinischen Kosten für die Behandlung des Respiratorischen Synzytialvirus in den USA übersteigen jährlich 700 Millionen US-Dollar, hinzu kommen weitere Kosten. Diese Kosten, gepaart mit der erheblichen Belastung durch RSV, verdeutlichen, wie wichtig dem Markt wirksame, präzise und sichere Präventionsmaßnahmen für Risikogruppen wie Säuglinge sind.

Während Injektionspräparate den Markt dominieren, verzeichnet auch das Segment der oralen Therapien ein stetiges Wachstum, bedingt durch die einfache Anwendung und die verbesserte Therapietreue der Patienten. Orale Medikamente bieten zwar im Allgemeinen eine geringere Dosierungsgenauigkeit und erfordern eine weniger intensive ärztliche Überwachung, profitieren aber von kontinuierlichen Innovationen. Die Entwicklung leicht zu schluckender antiviraler Formulierungen trägt zur zunehmenden Akzeptanz bei und macht orale Therapien zu einer praktikablen Alternative für einen breiteren Patientenkreis.

Nach Wirkstofftyp: Impfstoffe führen den Markt für Therapien gegen das Respiratorische Synzytialvirus an, während monoklonale Antikörper an Bedeutung gewinnen.

Der Markt für die Behandlung des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) ist in drei Hauptsegmente unterteilt: Impfstoffe, monoklonale Antikörper und antivirale Medikamente. Impfstoffe dominieren mit einem Marktanteil von über 50 %. Die jüngsten Zulassungen von Impfstoffen und deren zunehmende Anwendung in verschiedenen Altersgruppen sind ein wesentlicher Wachstumstreiber. Das Impfstoffsegment verzeichnet eine deutliche Dynamik, zu deren Wachstum zahlreiche neue Anbieter beitragen. 

• Pfizers Abrysvo, zugelassen im Jahr 2023, ist der einzige RSV-Impfstoff für Schwangere, der zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche verabreicht wird, um Neugeborene in den ersten sechs Lebensmonaten zu schützen. Er ist außerdem für ungeimpfte Erwachsene ab 60 Jahren zugelassen und wird im Jahr 2024 voraussichtlich einen Gesamtumsatz von 755 Millionen US-Dollar generieren
• GSKs Arexvy, indiziert für Erwachsene ab 60 Jahren und Risikopatienten im Alter von 50 bis 59 Jahren, ist mit einem Umsatz von rund 797 Millionen US-Dollar im Jahr 2024 führend in der Impfstoffkategorie

Zusammengenommen treiben solche Impfstoffe ein starkes Umsatzwachstum voran und erweitern den Schutz, den diese Behandlungsklasse bietet.

Impfstoffe halten zwar den größten Marktanteil, monoklonale Antikörper stellen jedoch ein wichtiges Segment dar und machen über 40 % des Marktes für die Behandlung des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) aus. Diese Therapien bieten passive Immunität, indem sie fertige Antikörper bereitstellen und so einen sofortigen, aber vorübergehenden Schutz bieten, der insbesondere für Risikogruppen wie Kinder und ältere Patienten von entscheidender Bedeutung ist.  

• Synagis (Palivizumab), das 1998 zugelassen wurde, ist nach wie vor der Eckpfeiler des Geschäfts. Im Jahr 2024 erzielte es einen Umsatz von rund 62,1 Millionen US-Dollar.
• Kürzlich wurde Beyfortus (Nirsevimab), das 2023 von der FDA und 2024 in Japan zugelassen wurde, im Jahr 2024 mit einem Umsatz von rund 1.911 Millionen US-Dollar ausgezeichnet.

Um mehr über diese Studie zu erfahren: Fordern Sie ein kostenloses Muster an

Nach Regionen: Nordamerika ist führend auf dem Therapiemarkt, gefolgt von Europa.

Der Markt für die Behandlung des Respiratorischen Synzytialvirus (RSV) verzeichnet ein dynamisches Wachstum und ist regional in Nordamerika, Südamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum und den Nahen Osten unterteilt. Nordamerika dominiert derzeit den Markt. Diese Position ist auf frühe Impfstoffzulassungen, eine umfassende Krankenversicherung, starke staatliche Unterstützung und erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung zurückzuführen. Innerhalb Nordamerikas stechen die USA als treibende Kraft hervor und kämpfen mit einer erheblichen RSV-Belastung. Daten der CDC für 2024 deuten auf erhebliche Auswirkungen hin: Die geschätzten jährlichen ambulanten Besuche lagen zwischen 3,6 und 6,5 Millionen, die Krankenhausaufenthalte zwischen 190.000 und 350.000 und die geschätzten Todesfälle zwischen 10.000 und 23.000, wobei die meisten Opfer Säuglinge und ältere Menschen betrafen. Um die Krankheitslast zu reduzieren, empfiehlt die CDC die Impfung für Schwangere, Säuglinge, Erwachsene ab 75 Jahren sowie Risikogruppen. Dies unterstreicht den proaktiven Ansatz der Region im Umgang mit und der Prävention von RSV.

Auch Europa kämpft mit einer erheblichen RSV-Belastung in allen Altersgruppen. Jedes Jahr werden in der EU, Großbritannien und Norwegen rund 213.000 Kinder unter fünf Jahren stationär behandelt, viele davon auf der Intensivstation. Auch ältere Erwachsene sind stark betroffen: Jeder Zwanzigste infiziert sich jährlich mit RSV. Als Reaktion darauf verstärken die Länder ihre Impfbemühungen. Großbritannien startete 2024 ein nationales Impfprogramm für Schwangere und ältere Erwachsene – ein wichtiger Schritt zur Eindämmung der RSV-Pandemie auf dem gesamten Kontinent.

Der asiatisch-pazifische Raum ist unterdessen mit einer erheblichen, aber oft übersehenen RSV-Belastung konfrontiert, die sowohl einkommensstarke Länder wie China, Japan, Südkorea, Singapur und Taiwan betrifft. China und Japan weisen die höchsten Belastungen auf, doch aufgrund begrenzter Daten, insbesondere für ältere Erwachsene, lässt sich das wahre Ausmaß nur schwer abschätzen. In vielen Entwicklungsländern wie Indien sind Tests selten, und Diagnosen basieren aufgrund überlappender Symptome, eingeschränktem Zugang zu Laboren und finanziellen Engpässen oft auf klinischer Beurteilung. Zudem erschweren geringes Bewusstsein unter medizinischem Fachpersonal und fehlende wirksame Strategien die Bekämpfung der Krankheit zusätzlich. 

Im Nahen Osten und in Afrika sind die Daten zu RSV noch begrenzter. In Saudi-Arabien wurde RSV jedoch im Jahr 2021 bei 23,5 % der pädiatrischen Patienten mit akuten Infektionen der unteren Atemwege nachgewiesen. Um das Virus besser zu kontrollieren, veröffentlichte die Saudi Paediatric Pulmonology Association 2018 die SIBRO-Leitlinien. Diese evidenzbasierten nationalen Protokolle sollen der zunehmenden Problematik in der Region begegnen.

Aktuelle Entwicklungen auf dem Markt für die Behandlung des respiratorischen Synzytial-Syndroms: 

Weniger RSV-Fälle und Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen

• Am 8. Mai 2025 veröffentlichte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde CDC in ihrem wöchentlichen Bericht zu Morbidität und Mortalität einen Rückgang der RSV-Fälle bei Säuglingen im Alter von 0 bis 7 Monaten im Zeitraum von Oktober 2024 bis Februar 2025 im Vergleich zum Zeitraum 2018–2020.
• Auf diese Reduzierung folgte die Einführung von RSV-Impfstoffen für Mütter und monoklonalen Antikörpern gegen Nirsevimab, wodurch die Hospitalisierungsraten um 43 % (RSV-NET) bzw. 28 % (NVSN) sanken.

Pfizers ABRYSVO wurde von der EU für Erwachsene mit Erkrankungen der unteren Atemwege zugelassen

• ABRYSVO wurde am 1. April 2025 für Erwachsene im Alter von 18 bis 59 Jahren mit Erkrankungen der unteren Atemwege auf Grundlage der Ergebnisse der Phase-3-Studie MONet (NCT05842967) zugelassen. Die Studie zeigte, dass ABRYSVO sicher und gut verträglich ist und eine Immunantwort auslöst
• ABRYSVO bietet jetzt den umfassendsten RSV-Schutz in der EU, zugelassen für Erwachsene ab 18 Jahren und zum Schutz von Säuglingen (bis zu 6 Monaten) durch Impfung während der Schwangerschaft.

Fortschritte bei Clovers neuem RSV-Impfstoff

• Am 23. März 2025 erhielt Clover die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA und begann eine klinische Phase-I-Studie für seinen RSV-Impfstoffkandidaten SCB-1019. Diese Studie ist speziell darauf ausgelegt, die Fähigkeit des Impfstoffs zu bewerten, den Schutz bei älteren Erwachsenen zu verstärken, die zuvor den RSV-Impfstoff AREXVY von GSK erhalten haben.
• Clover plant für 2025 eine Studie mit einem Kombinationsimpfstoff (RSV + hMPV ± PIV3), der auf vielversprechenden früheren Ergebnissen für SCB-1019 im Vergleich zu einem RSV-Impfstoff eines Konkurrenten aufbaut.

Durchbruch bei AIM-Impfstoff gegen RSV

• Am 10. Februar 2025 reichte AIM Vaccine seinen mRNA-RSV-Impfstoffkandidaten für klinische Studien bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA ein.
• Präklinische Daten deuten auf überlegene Immunantworten im Vergleich zu bestehenden internationalen mRNA-RSV-Impfstoffen hin.

Wichtigste Wettbewerber: 

• Moderna
• Sanofi
• GSK
• AstraZeneca
• Pfizer
• Enanta Pharmaceuticals, Inc
• Bayerisch Nordisch
• Novavax
• BlueWillow Biologics
• Weitere prominente Spieler

Marktsegmentierungsübersicht

Nach Arzneimitteltyp

• Impfungen
  • Abrysvo
  • Arexvy
  • MRESVIA
• Monoklonale Antikörper
  • Synagogen
  • Beyfortus
• Virostatika

Nach Darreichungsformen 

• Injektionspräparate
• Mündliche
• Virostatika

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA.
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika (MEA)
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika