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 Wer sind die Hauptkonsumenten, die die globale Nachfrage antreiben?

Der Markt für Einweg-Bioprozessmaterialien ist in zwei Hauptsegmente unterteilt: große CDMOs und aufstrebende Biotech-Unternehmen. CDMOs sind derzeit die größten Abnehmer von Einweg-Verbrauchsmaterialien. WuXi Biologics, ein Branchenführer, wickelte bis Mitte 2024 742 integrierte Projekte ab und nutzte dafür kilometerlange Einwegschläuche und Tausende von Bioreaktorbeuteln, um einen Auftragsbestand im Wert von 20,1 Milliarden US-Dollar zu bedienen.

Umgekehrt stellen kleine und mittelständische Biotech-Unternehmen das am schnellsten wachsende Kundensegment dar. Für diese Unternehmen im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme sind die Investitionskosten (CAPEX) für den Bau einer Edelstahlanlage prohibitiv. Einwegtechnologien reduzieren die anfänglichen Investitionskosten um 40 bis 50 % und senken so die Markteintrittsbarriere. Daher werden im Jahr 2025 über 85 % der präklinischen und klinischen Produktion Einwegkomponenten verwenden. Akademische Institute und Forschungszentren (wie das NIBRT in Irland, das 2024 30.000 Schulungstage anbot) bilden ebenfalls eine wichtige, wenn auch kleinere, Kundengruppe und treiben die Nachfrage nach Einweggeräten im Labormaßstab für die Prozessentwicklung und Schulung an.

Welche biologischen Produkte treiben den Bedarf an Einwegtechnologien an?

Während monoklonale Antikörper (mAbs) weiterhin den größten Marktanteil im Bereich der Einweg-Bioprozesse ausmachen – mit rund 45,21 % –, hat sich der Wachstumsmotor hin zu fortschrittlichen Therapien verlagert. Zell- und Gentherapien (CGT), einschließlich CAR-T-Zelltherapien, eignen sich aufgrund ihrer kleineren Chargengrößen und der absoluten Notwendigkeit, Kreuzkontaminationen zu vermeiden, hervorragend für Einwegsysteme.

Darüber hinaus hat der Aufstieg von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) und bispezifischen Antikörpern zu einem sprunghaften Anstieg der Nachfrage geführt. Allein WuXi Biologics meldete 167 ADC-Projekte und 123 Projekte für bispezifische Antikörper in seiner Entwicklungspipeline. Diese hochwirksamen Moleküle sind gefährlich; die sichere Handhabung ist daher von höchster Wichtigkeit. Geschlossene Einwegsysteme bieten eine essenzielle Sicherheitsbarriere für die Anwender und eliminieren das Expositionsrisiko während der Reinigungszyklen. Auch der Impfstoffsektor ist weiterhin ein Hauptabnehmer. Schnellreaktionsplattformen nutzen Einweg-Misch- und Abfüllsysteme, um die Einsatzbereitschaft bei Ausbrüchen von Infektionskrankheiten aufrechtzuerhalten.

Wer sind die Marktführer und wie verschaffen sie sich im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme einen Wettbewerbsvorteil?

Der Markt für Einweg-Bioprozesse ist von einem Oligopol geprägt, das von Anbietern von Komplettlösungen dominiert wird. Zu den wichtigsten Akteuren zählen Thermo Fisher Scientific, Sartorius, Danaher Corporation (Cytiva) und Merck KGaA . Diese Branchenriesen verkaufen nicht mehr nur Beutel, sondern integrierte Arbeitsabläufe.

Der Wettbewerb im Jahr 2025 wird von Kapazitätssicherung und Regionalisierung geprägt sein. Nach den Lieferkettenkrisen Anfang der 2020er-Jahre haben große Unternehmen ihre Produktion lokalisiert. Sartorius beispielsweise hat einen Investitionsplan bis 2027 umgesetzt, um die Produktion in Indien auszubauen und 670 Mitarbeiter vor Ort zu beschäftigen. So soll sichergestellt werden, dass asiatische Kunden ohne transkontinentale Verzögerungen Zugang zu Mischtanks und Filtern haben.

Ein weiterer Wettbewerbsfaktor im Markt für Einweg-Bioprozessanlagen ist die technologische Überlegenheit hinsichtlich der Anlagenverfügbarkeit. Thermo Fishers Einführung des 5.000-Liter-HyPerforma DynaDrive stellte eine direkte Herausforderung für ABECs Marktführerschaft im Bereich großtechnischer Einweganlagen dar. Mit einem Regelbereich von 20:1 ermöglicht Thermo Fisher Wettbewerbern, ein einziges Gefäß sowohl für die Anzucht als auch für die Produktion zu nutzen und so zwei Arbeitsschritte effektiv zu einem zu konsolidieren. Unternehmen konkurrieren auch um die finanzielle Stärke zur Finanzierung von Forschung und Entwicklung; Sartorius meldete einen Umsatz von 3,4 Milliarden Euro mit einer EBITDA-Marge von 28 %, was auf immense finanzielle Mittel für die Übernahme kleinerer, innovativer Unternehmen hindeutet.

Welche jüngsten Innovationen werden den Status quo im Jahr 2025 grundlegend verändern?

Der bedeutendste Durchbruch im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme ist die erfolgreiche Kommerzialisierung von ultragroßen Einweg-Bioreaktoren, die hinsichtlich ihres Volumens mit Edelstahlreaktoren konkurrieren können. Bisher war die Volumengröße von Einweg-Bioprozesssystemen aufgrund von Druck- und Sauerstofftransferbeschränkungen auf 2.000 Liter begrenzt. Neue Verstärkungsmaterialien und Folientechnologien haben diese Grenze jedoch durchbrochen. Die Custom Single Run-Systeme von ABEC erreichen nun Arbeitsvolumina von 6.000 Litern, während die 5.000-Liter-Einheiten von Thermo eine um 190 % höhere Sauerstoffmassenübertragung im Vergleich zu Vorgängermodellen aufweisen.

Neben der Größe hat die Aufarbeitung einen enormen Fortschritt gemacht. Die Einführung der Membranchromatographie mit hoher Zyklenzahl, wie beispielsweise die neuen „Rapid A“-Einheiten von Sartorius, ermöglicht 17-fach höhere Antikörperausbeuten als herkömmliche Harzsäulen und hält 100 Reinigungszyklen stand. Diese Innovation behebt den langjährigen Engpass, dass die Aufarbeitung mit den Titern der vorgelagerten Prozesse nicht Schritt halten konnte. Darüber hinaus wurde die Automatisierung direkt in Einwegartikel integriert; intelligente Sensoren in Beuteln liefern Echtzeitdaten zu pH-Wert und gelöstem Sauerstoff mit Driftraten von unter 1 % und ermöglichen so die native DeltaV-Automatisierungsintegration, wie sie beispielsweise im Biostat STR Gen 3 zum Einsatz kommt.

Welche neuen Trends verändern die Landschaft der Einwegprodukte?

Nachhaltigkeit hat sich von einem Schlagwort zu einer Beschaffungsvorgabe entwickelt. Der Trend „Green Bio“ wird 2025 den Markt für Einweg-Bioprozessmaterialien maßgeblich prägen. Obwohl Einwegmaterialien Plastikmüll erzeugen – die Biopharmabranche produziert jährlich zwischen 94.000 und 200.000 Tonnen –, beweisen Unternehmen, dass die Umweltbelastung durch Wassereinsparungen insgesamt geringer ausfällt. Der Umstieg auf Einweg-Bioprozessmaterialien führt zu einer Reduzierung des Wasser- und Energieverbrauchs um 46 %. Unternehmen wie Cytiva haben darauf reagiert, indem sie 20.000 Styroporboxen aus ihrer Lieferkette entfernt haben, und Recyclingprogramme für gebrauchte Bioprozessbeutel gehören mittlerweile zum Standardangebot.

Ein weiterer vorherrschender Trend im Markt für Einweg-Bioprozessanlagen ist die Prozessintensivierung. Kontinuierliche Fertigungsverfahren, insbesondere Perfusionsverfahren, gewinnen zunehmend an Bedeutung. Diese Methode erfordert spezielle Einwegbaugruppen, die 30 bis 60 Tage lang ununterbrochen betrieben werden können. Der Markt verzeichnet einen Anstieg von „Hybrid“-Anlagen, in denen herkömmlicher Edelstahl für die Medienvorbereitung verwendet wird, während der Kernbioreaktor und die nachgelagerten Schritte vollständig auf Einwegbauteile ausgelegt sind, um maximale Flexibilität zu gewährleisten.

Welche Hürden behindern eine schnellere Marktexpansion?

Trotz des Optimismus steht der Markt für Einweg-Bioprozesssysteme vor besonderen Herausforderungen. Hauptsorge bleibt die Vermeidung von auslaugbaren und extrahierbaren Stoffen (L&E) . Da die Branche zunehmend auf die Endabfüllung in Kunststoffverpackungen umstellt, wird das Risiko der Migration chemischer Verbindungen aus dem Kunststoff in den Wirkstoff verstärkt regulatorisch überwacht. Die FDA-Zulassung von 50 neuen Arzneimitteln im Jahr 2024 beinhaltete strenge L&E-Bewertungen, was den Validierungsaufwand für die Lieferanten erhöhte.

Die Abhängigkeit von der Lieferkette ist eine weitere Schwachstelle des Marktes für Einweg-Bioprozessmaterialien. Lokalisierung hilft zwar, doch die Branche ist nach wie vor stark von wenigen Anbietern hochwertiger medizinischer Folien abhängig. Eine Unterbrechung der Tyvek®-Lieferungen oder bestimmter Harzqualitäten kann die weltweite Produktion zum Erliegen bringen. Hinzu kommt, dass die Kosten eines Ausfalls astronomisch sind. Cytiva schätzt, dass ein einziges Leck in einem Großmischer einen Hersteller 60.000 bis 100.000 US-Dollar an Materialverlusten kosten kann. Dieses finanzielle Risiko zwingt einige konservative Bereiche der Pharmaindustrie zu einer vorsichtigen Vorgehensweise, da Edelstahl dort weiterhin als die „sicherere“ Option für Blockbuster-Medikamente gilt. Schließlich besteht weiterhin der Fachkräftemangel: Obwohl das NIBRT im Jahr 2024 4.500 Personen ausgebildet hat, wächst die Branche schneller als die Zahl der Arbeitskräfte, was zu betrieblichen Engpässen in neu errichteten Anlagen führt.

 Segmentanalyse 

Im Hinblick auf den Arbeitsablauf ist die vorgelagerte Bioprozessierung führend, während die nachgelagerte Verarbeitung mit dem Protein zu kämpfen hat – ein Nachteil

Die Upstream-Bioprozessierung ist der umsatzstärkste Bereich im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme, angetrieben durch die ausgereifte Bioreaktortechnologie, die sich zu einer sofort einsatzbereiten Lösung entwickelt hat. Einwegsysteme lassen sich zuverlässig bis zu 6.000 Liter skalieren, wobei Mehrschichtfolien die Bedenken hinsichtlich extrahierbarer Stoffe ausräumen. Zellkulturen profitieren: Einwegbeutel verhindern Kontaminationen und steigern die Ausbeute um 20–30 % – ohne die Ausfallzeiten herkömmlicher Anlagen. Laut ISPE-Benchmarks liegt die Akzeptanzrate in neuen Anlagen bei 70 %.

Nachgelagerte Prozesse, bedingt durch die hohen Kosten für Harze (8.000–14.000 US-Dollar/Liter), machen Einwegsäulen unwirtschaftlich. Chargenchromatographie nutzt nur 20–30 % der Lebensdauer der Säulen aus, was die Kosten im Vergleich zu wiederverwendbaren Säulen verfünffacht. Mehrsäulenchromatographie verspricht Abhilfe, indem sie die Auslastung auf 95 % erhöht und die Aufreinigungskosten um 75 % senkt, doch hohe Investitionskosten verzögern die Markteinführung.

Der Vorsprung der Upstream-Technologie verstärkt sich: Perfusionsmodi in Einwegsystemen erreichen die zehnfache Dichte und führen zu Engpässen in Downstream-Prozessen. Anbieter wie Cytiva mit ihrer XDR-Serie erzielen eine Integrität von 99 % und treiben so das jährliche Wachstum von 15 % voran. Downstream-Innovatoren – wie die kontinuierlichen Systeme von Pall – versprechen Parität, doch das Harzrecycling hinkt der Regulierung hinterher. Strategisch gesehen verändert die Upstream-Dominanz im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme die Portfolios: Unternehmen priorisieren Fermentationsgewinne und lagern die Aufreinigung aus. Nordamerika ist führend in der Hybridintegration, der asiatisch-pazifische Raum im reinen Scale-out. Solange Downstream Protein A – etwa durch Affinitätsmimetika oder Magnetisierung – nicht spaltet, dominiert Upstream mit einem Marktanteil von 55 %. Diese Diskrepanz unterstreicht die Entwicklung der Bioprozesstechnik: Die Reife des Upstream-Bereichs beschleunigt die Einführung, während Downstream-Prozesse aufgrund von Nachteilen disruptive Chromatographieverfahren benötigen, um das volle Potenzial von Einwegsystemen auszuschöpfen.

Produktbezogen steuern einfache und periphere Elemente den Umsatz durch die obligatorische geschlossene Systemarchitektur

Oft übersehen, aber allgegenwärtig: Einfache/periphere Elemente wie Schläuche, Verbinder und Filter generieren 40 % des Umsatzes im Markt für Einweg-Bioprozesstechnik – dank der dynamischen „Rasierklingen“-Mentalität in diesem Bereich. Die GMP-Vorschriften für geschlossene Systeme legen jeden Transfer fest und erfordern sterile Schweißnähte und aseptische Probenahme. Ein 2.000-Liter-Lauf verbraucht über 500 Komponenten und generiert wiederkehrende Margen, die die Investitionskosten für Bioreaktoren übersteigen.

Die Folgen der Lieferkettenkrise sind noch immer spürbar: Während der Pandemie verlängerten sich die Lieferzeiten auf bis zu 12 Monate, doch die Normalisierung führt zu einer Reduzierung auf 8–10 Wochen. Die Nachfrage steigt mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,8 %, angetrieben durch komplexe Baugruppen für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und virale Vektoren. Das Risiko von Fehlern besteht weiterhin – 1–5 % der Beutel werden durch unsachgemäße Handhabung beschädigt –, doch Umverpackungen und RFID-Tracking reduzieren die Vorfälle um 60 %.

Die Wirtschaftlichkeit spricht für Peripheriegeräte: Hohe Stückzahlen und einfacher Technologieeinsatz erzielen Bruttomargen von 50 %. Sartorius und Millipore dominieren den Markt für Einweg-Bioprozesssysteme und bieten Kits mit 20 % Rabatt an. Die regulatorische Kontrolle verschärft sich – USP <665> schreibt Daten zu extrahierbaren Stoffen vor – und fördert Innovationen wie lasergeschweißte Schläuche. Harzknappheit wirkt sich jedoch auf Filter aus und treibt die Kosten um 15 % in die Höhe. Dennoch ist die Stückzahl entscheidend: Kommerzielle Anlagen verbrauchen jährlich das Zehnfache der Pilotanlagen. Der Rückgang nach der Pandemie dämpft das Wachstum, doch KI-optimierte Systeme zeichnen sich ab. Peripheriegeräte sind nicht nebensächlich, sondern die Umsatzader. Sie erzwingen eine geschlossene Architektur und offenbaren gleichzeitig die Anfälligkeit von Skaleneffekten. Mit der Weiterentwicklung der Anlagen festigen diese Verbrauchsmaterialien die Kontrolle und verbinden Compliance mit Rentabilität im Rückgrat des Einwegmarktes. 

Nach Endverwendung sichern sich biopharmazeutische Hersteller durch gleichbleibende Qualität im kommerziellen Maßstab einen hohen Marktanteil

Biopharma-Giganten beherrschen den Markt für Einweg-Bioprozesssysteme mit einem Anteil von 60 %. Ihre gigantischen Produktionsmengen stellen die Agilität von CDMOs in den Schatten. Kampagnen im 24/7-Betrieb verbrauchen Unmengen an Medienbeuteln und Filtern – der monatliche Verbrauch vor Ort entspricht dem jährlichen Verbrauch von Pilotprojekten – und sichern so die Grundlast der Nachfrage. Die nach der Pandemie angelegten Lagerbestände (für 2–3 Jahre) werden aufgebraucht, wodurch ein zugrundeliegendes Wachstum von 14 % verschleiert wird.

• „Evolutive Anlagen“ sichern die Vormachtstellung: Einwegsysteme ermöglichen einen schnellen Wechsel der Produktionsmodalitäten (z. B. von mRNA zu Proteinen) innerhalb von 2–4 Tagen, im Gegensatz zu den Wochen, die herkömmliche Anlagen benötigen. Amgens Hybridanlage in Thousand Oaks ist ein gutes Beispiel dafür und erzielt eine Reduzierung der Betriebskosten um 30 %. CDMOs (Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen) konzentrieren sich auf Nischen – insbesondere in der Frühphase –, erreichen aber nicht die nötige Produktionsmenge.
• Die Bestandsanpassung stabilisiert sich: Lieferzeiten verkürzen sich auf 6 Monate, wodurch Kapazitäten frei werden. Die Forschungs- und Entwicklungspipeline der Biopharmabranche – über 300 monoklonale Antikörper – befeuert einen Ansturm auf Verbrauchsmaterialien. Asiatische CDMOs greifen zwar zu, doch die Beständigkeit von Pfizer/GSK setzt sich durch.

Trends begünstigen etablierte Unternehmen im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme, da Biosimilars Flexibilität erfordern und Einwegsysteme diese ohne großen Aufwand bieten. Allerdings erreichten die Abschreibungen auf Überbestände im Jahr 2024 500 Millionen US-Dollar. Langfristig generiert die Biopharmabranche Wertschöpfung durch Skaleneffekte und setzt verstärkt auf EVs und bispezifische Antikörper. Die kommerzielle Stärke dieses Segments sichert die Marktführerschaft und verbindet Zuverlässigkeit mit Anpassungsfähigkeit für eine dauerhafte Marktführerschaft. 

 Regionale Analyse 

Nordamerika dominiert durch die strategische Modernisierung veralteter Infrastruktur

Nordamerikas dominanter Marktanteil von 34,75 % im Bereich der Einweg-Bioprozesstechnik basiert auf einer geschickten Neuausrichtung seines etablierten pharmazeutischen Ökosystems. Anstatt bestehende Infrastrukturen komplett zu ersetzen, werden sie strategisch modernisiert. In Biotech-Zentren wie dem Kendall Square in Boston und der Mission Bay in San Francisco wandeln Unternehmen jahrzehntealte Anlagen aus Edelstahl in hybride Produktionsanlagen um. Dieses „Brownfield-Hybrid“-Modell ersetzt starre, vorgelagerte Stahlanlagen durch flexible Einwegsysteme und senkt so die Investitionskosten um 70–75 %. Vorreiter wie Amgen sind hierfür beispielhaft: Sie errichten Anlagen der nächsten Generation zu 25–30 % der herkömmlichen Kosten und setzen so Milliarden für Forschung und Entwicklung frei – trotz knapper Budgets.

Operativ beseitigt diese Umstellung die bisherigen Ineffizienzen im Markt für Einweg-Bioprozessanlagen. Die für ihre hohen Energieverbrauchsspitzen von 8.000 MJ pro Charge bekannten CIP- (Clean-In-Place) und SIP-Zyklen (Steam-In-Place) sinken mit Einweg-Workflows auf 4.100 MJ. Der Wasserverbrauch reduziert sich um 85 % und entspricht damit den ESG-Vorgaben von Investoren und Regulierungsbehörden. Diese Modernisierung der umfangreichen installierten Basis in Nordamerika – über 60 % der weltweiten Edelstahlkapazität – sichert die Marktführerschaft. Die Flexibilität steigt sprunghaft an: Umrüstzeiten verkürzen sich von Wochen auf Tage, was einen schnellen Wechsel zu mRNA- oder Zelltherapien ermöglicht. Angesichts des Markteintritts von Biosimilars gewährleisten diese Modernisierungen Kostenführerschaft mit jährlichen OPEX-Einsparungen von 20–30 %. Nordamerika behauptet sich nicht nur, sondern stärkt seine Position und baut eine schlanke, widerstandsfähige Festung gegen agile neue Wettbewerber auf, indem es Skaleneffekte mit Anpassungsfähigkeit für nachhaltige Umsatzführerschaft verbindet. 

Asien-Pazifik beschleunigt sich durch den Sprung in ein reines Scale-Out-Ökosystem

Der rasante Wachstumskurs des asiatisch-pazifischen Marktes für Einweg-Bioprozessanlagen revolutioniert die Bioprozesstechnik, indem er die Nachteile herkömmlicher Edelstahlanlagen überwindet und „Scale-Out“ als Wachstumsmotor nutzt. Führende CDMO-Unternehmen in Suzhou (China) und Incheon (Südkorea) umgehen den Bau von Megatanks – der mit langen Bauzeiten von 4–5 Jahren verbunden ist – und setzen stattdessen auf modulare Einweg-Bioreaktor-Arrays mit einem Volumen von 2.000–4.000 Litern. Parallele Produktionslinien simulieren das Volumen herkömmlicher Anlagen von 36.000 Litern, ermöglichen die Inbetriebnahme von Anlagen innerhalb von 12–18 Monaten und reduzieren das Risiko von Investitionskosten. Sollte ein Projekt scheitern, kann es sofort umgerüstet werden – es fallen keine Kosten für die Entsorgung von Spezialverrohrungen an.

Diese Dynamik treibt den Boom der Auftragsfertigung im asiatisch-pazifischen Raum auf dem globalen Markt für Einweg-Bioprozessanlagen an, wo die Markteinführungsgeschwindigkeit alles andere übertrifft. Anlagen wie die von WuXi Biologics erzielen durch ihre Erweiterungen enorme Produktionsmengen mit einer Verfügbarkeit von 95 % und übertreffen damit westliche Wettbewerber. Staatliche Förderprogramme, von Singapurs BEPS-Zuschüssen bis hin zu Indiens PLI-Förderprogrammen, investieren über 10 Milliarden US-Dollar in die Infrastruktur für Einwegprodukte mit dem Ziel, bis 2030 einen globalen Marktanteil von 25 % zu erreichen. Lieferketten werden lokalisiert, um Zölle und Unterbrechungen zu umgehen.

Ökonomisch gesehen vervielfacht Scale-out den ROI: Die Investitionskosten pro Liter halbieren sich, die Betriebskosten sinken um 40 % (ohne CIP/SIP). Koreanische Unternehmen wie Samsung Biologics berichten von einer Verdopplung des Durchsatzes durch Bioreaktor-Farmen und decken so die Nachfrage nach monoklonalen Antikörpern (mAbs) und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs). Risiken? Die Standardisierung hinkt hinterher, aber ISO-zertifizierte Anlagen mindern diese. Der asiatisch-pazifische Raum ahmt nicht einfach nur nach, sondern entwickelt eine innovative Strategie für hohe Produktionsgeschwindigkeiten, die modulare Flexibilität mit dem rasanten Wachstum des asiatischen Biologika-Marktes – prognostiziertes jährliches Wachstum von 18 % – verbindet. Dieses spezialisierte Ökosystem positioniert die Region als Vorreiter im Scale-out-Bereich und gestaltet die Bioproduktion für eine multipolare Welt neu. 

Aktuelle Entwicklungen auf dem Markt für Einweg-Bioprozessierung 

1. ABEC ATB™ Markteinführung : ABEC präsentierte am 31. März 2025 den Advanced Therapy Bioreactor (ATB™) für die Herstellung von Zelltherapien. Dieses Einwegsystem nutzt Hohlfasermembranen für eine optimale Nährstoffversorgung und ermöglicht eine Skalierbarkeit von 0,2 l bis 10 l bei gleichzeitig hoher Zelldichte von T-Zellen und Stammzellen.
2. AGC Biologics erweitert Werk in Yokohama : AGC Biologics gab am 7. April 2025 die Anschaffung von zwei 5.000-Liter-Einwegbioreaktoren vom Typ Thermo Scientific DynaDrive für sein neues Werk in Yokohama bekannt. Ziel ist die GMP-konforme Produktion von Biologika ab 2027.
3. Wachstum der Cytiva X-Plattform : Cytiva erweiterte seine Xcellerex X-Plattform am 25. März 2025 um 500-Liter- und 2000-Liter-Einwegbioreaktoren, um die Skalierbarkeit für fortschrittliche Therapeutika ab 50 Litern zu verbessern.
4. Kapazitätserweiterung bei Sartorius : Sartorius Stedim Biotech hat seine Reinraumfläche im Juni 2025 nahezu verdoppelt und auf 9.000 m² erhöht, um angesichts steigender Nachfrage die Produktion von Einweg-Bioprozesslösungen auszubauen.
5. DSM-Firmenich FDA-Zulassung : DSM-Firmenich erreichte im April 2025 einen entscheidenden Meilenstein, als die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für ihr innovatives Einweg-Bioprozesssystem erteilte, das speziell für die Herstellung monoklonaler Antikörper (mAb) entwickelt wurde.

Führende Unternehmen im Markt für Einweg-Bioprozesssysteme

• ABEC Inc.
• Avantor Inc.
• Cellexus
• Celltainer Biotech BV
• CESCO Bioengineering Co.
• Danaher Corp
• Distek Inc.
• Entegris Inc.
• Eppendorf AG
• GEA-Gruppe
• Meissner Filtrationsprodukte
• Merck 
• OmniBRx Biotechnologies
• Parker Hannifin (Domnick Hunter)
• PBS Biotech Inc.
• Repligen Corporation
• Saint-Gobain Life Sciences
• Sartorius AG
• Lösungsmittel
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Andere prominente Spieler

Übersicht über die Marktsegmentierung

Nach Produkt

• Einfache und periphere Elemente
  • Schläuche, Filter, Verbindungsstücke und Transfersysteme
  • Taschen
  • Probenahmesysteme
  • Sonden und Sensoren
    • pH-Sensor
    • Sauerstoffsensor
    • Drucksensoren
    • Temperatursensoren
    • Leitfähigkeitssensoren
    • Durchflusssensoren
    • Andere
  • Andere
• Apparate und Anlagen
  • Bioreaktoren
    • Bis zu 1000 l
    • Über 1000 l bis 2000 l
    • Über 2000 L
  • Misch-, Lager- und Abfüllsysteme
  • Filtersystem
  • Chromatographiesysteme
  • Pumps
  • Andere
• Arbeitsgeräte
  • Zellkultursystem
  • Spritzen
  • Andere

Nach Workflow

• Upstream-Bioprozessierung
• Fermentation
• Downstream-Bioprozessierung

Nach Endverwendung

• Biopharmazeutische Hersteller
• CMOs & CROs
• Eigene Hersteller
• Akademische und klinische Forschungsinstitute

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika