Markt für die Herstellung von Stammzellen: Nach Produkt (Stammzelllinien, Verbrauchsmaterialien und Kits, Instrumente, Software und Dienstleistungen); Anwendung (Forschungsanwendungen (Krankheitsmodellierung, Arzneimittelforschung und toxikologische Tests, Sonstiges), Klinische Anwendungen (Autologe Therapien und allogene Therapien), Zell- und Gewebebanken); Vertriebskanal (Direktvertrieb und Distributoren); Endverbraucher (CROs, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, akademische Einrichtungen und Forschungseinrichtungen, Krankenhäuser und chirurgische Zentren, Zell- und Gewebebanken, Sonstige Nutzer (Startups im Bereich Regenerative Medizin, Diagnostikunternehmen); Region – Marktgröße, Branchendynamik, Chancenanalyse und Prognose für 2025–2033
- Letzte Aktualisierung: 30.09.2025 | | Berichts-ID: AA09251517
Marktszenario
Der Markt für die Herstellung von Stammzellen wurde im Jahr 2024 auf 24,26 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2033 einen Marktwert von 65,49 Milliarden US-Dollar erreichen, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,96 % im Prognosezeitraum 2025–2033.
Wichtige Erkenntnisse, die den Markt prägen
- Basierend auf dem Produkttyp liegt das Segment Verbrauchsmaterialien und Kits mit einem Umsatzanteil von 42,51 % am Markt für die Herstellung von Stammzellen an der Spitze.
- Basierend auf dem Vertriebskanal generiert der Direktverkauf mehr als 69,93 % des Marktumsatzes.
- Basierend auf der Anwendung machen klinische Anwendungen einen Marktanteil von 52,32 % aus.
- Gemessen an den Endverbrauchern nehmen CROs sowie Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit über 44,67 % den größten Marktanteil ein.
- Nordamerika bleibt der Schlüssel zum Erfolg im Markt für Stammzellenproduktion und wird voraussichtlich einen Marktanteil von über 49 % erreichen.
- Der Markt wird voraussichtlich mit einer exponentiellen jährlichen Wachstumsrate von 11,96 % Marktanteil wachsen.
Der Markt für die Stammzellenproduktion verändert sich rasant, da klinische Fortschritte das wahre Potenzial dieser bahnbrechenden Technologie freisetzen. Über 1.200 Patienten wurden bereits mit hPSC-basierten Therapiekandidaten behandelt, und weltweit laufen 115 klinische Studien. Die Nachfrage nach Stammzellen in klinischer Qualität und den dazugehörigen Verbrauchsmaterialien ist sprunghaft angestiegen. In Studien wurden bereits über 100 Milliarden hPSC-basierte Zellen verabreicht, was den immensen Umfang der laufenden Produktion widerspiegelt. Dieser Aufschwung wird durch eine reifende Pipeline und erhebliche Investitionen in den Ausbau der Infrastruktur vorangetrieben, um den beispiellosen Produktionsbedarf zu decken.
Die sechs Milliarden US-Dollar, die das NIH im Jahr 2024 für die Zell- und Gentherapieforschung bereitstellt, zeugen von der starken öffentlichen Unterstützung des Marktes für die Stammzellenproduktion. Auch die privaten Investitionen sind stark. STEMCELL Technologies erhält 49,9 Millionen US-Dollar für den Ausbau seiner Produktionsanlagen, wodurch voraussichtlich 460 neue Arbeitsplätze entstehen. Dass Kenai Therapeutics 82 Millionen US-Dollar einwerben kann, unterstreicht das Vertrauen der Risikokapitalgeber.
Führende Unternehmen tätigen erhebliche Investitionen, um die künftige Nachfrage zu decken. Lonza investiert rund 500 Millionen Schweizer Franken in sein Werk in Vacaville, das bereits über eine Bioreaktorkapazität von rund 330.000 Litern verfügt. Thermo Fisher Scientific investiert 1,4 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung und erweitert seine Produktionsfläche allein in New York um über 4.150 Quadratmeter. Diese Zahlen sowie Lonzas neue, 28.000 Quadratmeter große Anlage in Houston bestätigen, dass die Branche ihre Kapazitäten massiv ausbaut, um sich auf eine neue Ära kommerzieller Therapien vorzubereiten.
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Erschließung zukünftiger Grenzen für beispielloses Marktwachstum und Innovation
Eine Analyse der Chancen des Marktes für die Stammzellenproduktion zeigt zwei starke, aufkommende Trends, die eine Neudefinition der Produktionsparadigmen und eine erhebliche Wertschöpfung versprechen.
- Logistik und Technologie der Kryokonservierung: Der Trend zu allogenen Therapien erfordert eine robuste Kryokonservierung und Kühlkettenlogistik. Innovationen gehen über das einfache Einfrieren hinaus und umfassen fortschrittliche Vitrifikationstechniken, die eine hohe Zelllebensfähigkeit nach dem Auftauen gewährleisten. Anfang 2025 startete ein Konsortium aus fünf führenden Zelltherapieentwicklern ein Programm zur Standardisierung von Kryokonservierungsprotokollen. Darüber hinaus meldete BioLife Solutions die Auslieferung von über 500.000 Kryokonservierungsmedien im Jahr 2024 allein für Zelltherapieanwendungen – ein neuer Unternehmensrekord. Unternehmen, die durchgängige, GMP-konforme Kryokonservierungslösungen anbieten können, werden ein wichtiges Marktsegment erobern.
- KI-gestützte prädiktive Analytik für die Qualitätskontrolle: Die Integration künstlicher Intelligenz für die prädiktive Qualitätskontrolle (QC) ist eine bahnbrechende Chance für den Markt der Stammzellenherstellung. KI-Algorithmen können mittlerweile Tausende von Datenpunkten aus Bioreaktoren und Zellbildgebungssystemen in Echtzeit analysieren. Im Februar 2025 stellte Cell-AI Corp. ein prädiktives Modell vor, das Chargenabweichungen 48 Stunden früher als herkömmliche Methoden identifizierte. Bis Januar 2025 haben mindestens 15 führende CDMOs Pilotprogramme zur Integration solcher KI-gestützten QC-Plattformen gestartet. Das Angebot dieser prädiktiven Systeme wird zu einem wichtigen Wettbewerbsvorteil und reduziert Produktionsausfälle und -kosten.
Allogene Therapien „von der Stange“ treiben die Nachfrage nach industrieller Fertigung an
Die strategische Verlagerung hin zu allogenen, also handelsüblichen Therapien, verändert den Markt für Stammzellenproduktion grundlegend. Diese Therapien, die aus einer einzigen Spenderquelle gewonnen werden und zur Behandlung vieler Patienten dienen, erfordern einen Übergang von der maßgeschneiderten Kleinserienproduktion zur echten industriellen Fertigung. Stand Februar 2025 befinden sich weltweit über 60 allogene Zelltherapieprodukte in klinischen Studien der Phase 2 oder 3. Diese ausgereifte Pipeline schafft eine unmittelbare und erhebliche Nachfrage nach groß angelegten, konsistenten Produktionsläufen. Das potenzielle Ausmaß ist immens: Eine einzige Masterzellbank für ein allogenes Produkt, die Ende 2024 von einem wichtigen Akteur eingerichtet wird, enthält über 500 Milliarden kryokonservierte Zellen.
Diese Industrialisierung spiegelt sich in erheblichen Kapital- und Infrastrukturinvestitionen im globalen Markt für die Stammzellenherstellung wider. Im Jahr 2024 investierten Risikokapitalfirmen über 3,2 Milliarden US-Dollar in Unternehmen, die auf allogene Plattformen spezialisiert sind. Darüber hinaus wurden 2024 in Nordamerika acht neue Produktionsanlagen in Betrieb genommen, die speziell für die allogene Produktion großer Mengen konzipiert sind. Ein führender Therapieentwickler erzielte kürzlich eine Produktionsausbeute von 1.500 therapeutischen Dosen aus einer einzigen Spendercharge. Um dies zu unterstützen, bauen CDMOs ihre Dienstleistungen rasch aus. 12 große Akteure werden 2024 neue allogene spezifische Servicepakete auf den Markt bringen. Die FDA hielt 2024 zudem sieben formelle Sitzungen ab, die sich ausschließlich auf die einzigartigen Herstellungsherausforderungen dieser Therapien konzentrierten, was auf regulatorisches Engagement hindeutet. Auch die Patentlandschaft heizt sich auf: Im Jahr 2024 wurden über 950 Patente für allogene Zelltechniktechnologien angemeldet, was die intensive Innovation in diesem Bereich belegt.
Moderne Rohstoffe erweisen sich als kritischer Engpass in der Produktion
Die Integrität des Marktes für die Stammzellenproduktion hängt zunehmend von einer stabilen Versorgung mit hochreinen, GMP-konformen Rohstoffen ab. Die Nachfrage nach diesen kritischen Komponenten – von Kulturmedien bis hin zu Wachstumsfaktoren – steigt rasant, was sowohl Chancen als auch erheblichen Druck auf die Lieferketten schafft. Im ersten Quartal 2025 überstieg die weltweite Produktion von GMP-konformen Zellkulturmedien der fünf größten Anbieter 1,2 Millionen Liter. Auch die Komplexität nimmt zu: Im Jahr 2024 wurden über 30 neue GMP-konforme Wachstumsfaktoren und Zytokine auf den Markt gebracht, um neuartige Zelldifferenzierungsprotokolle zu unterstützen. Diese Nachfrage führt zu erheblichen Investitionen: Ein Startup für synthetische Medien sicherte sich im Januar 2025 eine Finanzierungsrunde der zweiten Runde in Höhe von 45 Millionen US-Dollar.
Diese Abhängigkeit schafft jedoch Schwachstellen auf dem Markt für die Stammzellenherstellung. Die durchschnittliche Vorlaufzeit für bestimmte kritische Reagenzien in GMP-Qualität verlängerte sich Anfang 2025 auf 14 Wochen, was zu potenziellen Produktionsverzögerungen führte. Um dem entgegenzuwirken, wurden 2024 22 wichtige Lieferkettenpartnerschaften zwischen Therapieentwicklern und Reagenzienlieferanten geschlossen. Die Lieferanten erweitern ihre Kapazitäten. Ein führender Reagenzienhersteller kündigte eine 60.000 Quadratmeter große Erweiterung seiner Anlage an, die Ende 2025 abgeschlossen sein soll. Qualitätskontrolle ist von größter Bedeutung. Im Jahr 2024 wurden 18 neue QC-Tests für das Rohstoffscreening eingeführt. Der Markt für tierfreie Komponenten wächst ebenfalls. Im Jahr 2024 wurden 25 neue tierfreie Reagenzien eingeführt. Der Preis für wichtige Komponenten wie rekombinantes Humanalbumin stabilisierte sich 2024 bei etwa 1.100 USD pro Gramm
Segmentanalyse
Verbrauchsmaterialien und Kits führen mit wesentlichen Fertigungseingaben
Das Segment Verbrauchsmaterialien und Kits mit einem signifikanten Umsatzanteil von 42,51 % ist grundlegend für den gesamten Markt der Stammzellenherstellung. Die hohe Nachfrage ist auf den wiederkehrenden Bedarf an diesen Produkten in jeder Phase der Forschung, Entwicklung und kommerziellen Produktion zurückzuführen. Die Herstellungskosten werden stark von diesen Inputfaktoren beeinflusst; allein Zellkulturmedien machen schätzungsweise 15–20 % der Gesamtproduktionskosten aus. Mehr als 65 Unternehmen konkurrieren aktiv um die Bereitstellung dieser wichtigen Medien. Der ständige Einsatz von Verbrauchsmaterialien fördert kontinuierliche Innovationen und strategische Partnerschaften, wie beispielsweise die Vereinbarung zwischen STEMCELL Technologies und PBS Biotech vom Juni 2023 für 3D-Zellkulturmedien und die Partnerschaft von Sartorius mit RoosterBio im Jahr 2021 zur Beschleunigung der hMSC-Produktion. Diese Kooperationen unterstreichen die Dynamik des Segments.
Der Trend zu Effizienz und Skalierbarkeit festigt die Führungsposition dieses Segments im Markt für die Stammzellenherstellung weiter. Beispielsweise können ein Einweg-Zellsortierröhrchenset und spezielle Mikrokügelchen über 7.000 US-Dollar pro Patiententherapie kosten, was den hohen Wert dieser Einwegartikel unterstreicht. Innovationen wie der Einweg-Bioreaktor Mobius CellReady 3L, der in nur 14 Tagen bis zu 700 Millionen Zellen produzieren kann, reduzieren die Kosten pro Dosis im Vergleich zu älteren Methoden auf ein Drittel. Im März 2023 reagierte GeminiBio auf die wachsende Nachfrage mit der Eröffnung einer neuen Anlage, in der kundenspezifische Medien in 10.000-Liter-Chargen hergestellt werden können. Die Einführung von Einwegtechnologien ist ein wichtiger Faktor, da sie die Investitionsausgaben um bis zu 50 % und den Wasserverbrauch um bemerkenswerte 85 % senken können, wodurch der Markt für die Stammzellenherstellung nachhaltiger und kostengünstiger wird.
- Über 80 Auftragshersteller sind bedeutende Abnehmer von Verbrauchsmaterialien in großen Mengen.
- Die hohen Kosten einzelner Komponenten, wie etwa spezieller Mikrokügelchen, tragen zum hohen Umsatz des Segments bei.
- Zur Sicherung der Versorgung mit Fachmedien werden häufig Partnerschaften geschlossen, was auf eine kritische Abhängigkeit hindeutet.
Der Direktvertriebskanal profitiert von Komplexität und Kontrolle
Der Direktvertrieb beherrscht über 69,93 % des Marktumsatzes im Markt für die Stammzellenherstellung, was eine direkte Folge der hochsensiblen und komplexen Natur von Stammzellprodukten ist. Diese sind keine einfachen Standardprodukte; es sind lebende Therapien, die eine sorgfältige Handhabung erfordern. Die Logistik erfordert eine ununterbrochene Kühlkette. Viele Zelltherapien müssen kryogen unter -130 °C gelagert werden und genmodifizierte Zellen wie CAR-T müssen oft bei Temperaturen von unter -150 °C transportiert werden. Bei autologen Behandlungen, bei denen patienteneigene Zellen verwendet werden, unterliegt der gesamte Prozess – von der Entnahme über die Herstellung bis hin zur Reinfusion – strengen GMP-Richtlinien. Oft kommen spezielle Stickstofftransporter zum Einsatz, die eine Temperatur von -196 °C aufrechterhalten. Derart strenge Anforderungen erfordern eine enge, kontrollierte Beziehung zwischen dem Hersteller und dem klinischen Endverbraucher, die ein Direktvertriebsmodell bietet.
Dieser High-Touch-Ansatz gewährleistet die Integrität des Produkts und die Sicherheit des Patienten. Der Prozess einer einzelnen Behandlung kann 10–14 Tage dauern und hat eine begrenzte Haltbarkeit, was eine perfekte Koordination erfordert, für die Drittanbieter möglicherweise nicht gerüstet sind. Führende Unternehmen wie STEMCELL Technologies veranschaulichen diese Strategie, indem sie in 22 Ländern über eine Direktvertriebspräsenz verfügen, die von speziellen Logistik- und Vertriebszentren unterstützt wird. Die dringende Notwendigkeit, eine überprüfbare Identitätskette (COI) und Verwahrungskette (COC) aufrechtzuerhalten, um zu garantieren, dass die richtigen Zellen an den richtigen Patienten zurückgegeben werden, macht eine direkte Überwachung im Markt für die Stammzellenherstellung unverzichtbar. Fortschrittliche Tools wie IoT-Sensoren zur Echtzeitüberwachung sind in diesen kontrollierten Kanal integriert.
- Das Risiko einer Produktverschlechterung außerhalb einer kontrollierten Kette erfordert ein direktes Lieferanten-Kunden-Management.
- Unternehmen bauen ihre eigene Logistikinfrastruktur auf, um Direktvertriebskräfte in wichtigen globalen Regionen zu unterstützen.
- Durch autologe Therapien entsteht ein patientenspezifischer Versorgungskreislauf, der am effektivsten direkt gesteuert werden kann.
Pharma, Biotech und CROs bilden den kommerziellen Motor des Marktes
Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen und Auftragsforschungsinstitute (CROs) kontrollieren mit 44,67 % den größten Marktanteil. Die Marktdominanz liegt bei jenen Unternehmen, die gemeinsam den kommerziellen Motor der Branche bilden. Diese Unternehmen im Markt für Stammzellenherstellung verfügen über die notwendigen finanziellen Ressourcen, die Infrastruktur und das regulatorische Know-how, um den langen und kostspieligen Weg von der Forschung bis zur Vermarktung zu meistern. Der zunehmende Trend zum Outsourcing ist ein wesentlicher Faktor: 44 % der Biopharmaunternehmen lagern mittlerweile einen Großteil ihrer Zelltherapieproduktion aus. Diese Abhängigkeit hat ein florierendes Ökosystem von über 80 spezialisierten Auftragsherstellern (CMOs) geschaffen, die wichtige Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen anbieten – ein Markt, der im Jahr 2024 auf 512 Millionen US-Dollar geschätzt wird.
Hohe Investitionen und strategische Kooperationen unterstreichen die Dominanz dieser Akteure. Leaps by Bayer, der Risikokapitalzweig des Pharmariesen, hat beträchtliche Investitionen getätigt, darunter eine Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 225 Millionen US-Dollar in BlueRock Therapeutics und die Leitung einer Finanzierungsrunde in Höhe von 80 Millionen US-Dollar für das Produktions-Startup Cellino. Bis 2024 hat ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase wie Aspen Neuroscience erfolgreich 272 Millionen US-Dollar eingesammelt. Die symbiotische Beziehung zeigt sich auch in den über 100 strategischen Allianzen, die seit 2015 im CMO-Sektor geschlossen wurden, und in wichtigen Partnerschaften wie der zwischen Evotec und Boehringer Ingelheim im Jahr 2022. Da die Alliance for Regenerative Medicine prognostiziert, dass bis 2025 über fünf neue Gentherapien zugelassen werden, wird die Rolle dieser Unternehmen auf dem Markt für die Stammzellenherstellung noch stärker werden.
- Ein Trend im Jahr 2025 ist die Verlagerung hin zu mehrjährigen Kooperationen zwischen Arzneimittelsponsoren und CROs.
- Biotech-Startups ziehen erhebliches Risikokapital an, wobei die Finanzierungsrunden mehrere zehn Millionen erreichen.
- Große Pharmaunternehmen arbeiten aktiv mit Forschungsunternehmen zusammen, um die auf iPSCs basierende Krankheitsmodellierung zu nutzen.
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Klinische Anwendungen sind die Speerspitze der therapeutischen Revolution auf dem Markt
Mit einem Marktanteil von 52,32 % steht das Segment der klinischen Anwendungen im Markt für Stammzellenherstellung für die Umsetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse in konkrete Behandlungen für Patienten. Diese Dominanz wird durch eine robuste und schnell wachsende Pipeline von Therapien in klinischen Studien belegt. Bis Dezember 2024 liefen weltweit allein für Produkte aus pluripotenten Stammzellen 115 klinische Studien, an denen bereits über 1.200 Patienten behandelt wurden. Diese Dynamik wird durch die über 80.000 Patienten bestätigt, die seit 2010 an verschiedenen Stammzellstudien teilgenommen haben. Die steigende Zahl behördlicher Zulassungen ist ein klarer Indikator für die Reife des Segments und seine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung des Gesamtmarktes.
Jüngste wegweisende Zulassungen haben die Führungsposition im Bereich klinischer Anwendungen gefestigt. Die FDA gab im April 2023 grünes Licht für Omisirge zur Behandlung von Blutkrebspatienten, gefolgt von Lyfgenia im Dezember 2023 zur Behandlung der Sichelzellanämie und Ryoncil im Dezember 2024 zur Behandlung der pädiatrischen GVHD. Auch die Pipeline für 2025 und darüber hinaus ist stark: UniXell hat eine Phase-1-Studie zur Behandlung der Parkinson-Krankheit begonnen und Bayer startet eine entscheidende Phase-III-Studie zur gleichen Erkrankung. Überzeugende Studienergebnisse, wie die Studie aus dem Jahr 2024, in der 29 von 30 mit CTX001 behandelten Patienten keine Sichelzellkrisen erlitten, treiben Investitionen und Expansion im klinischen Bereich des Marktes für die Stammzellherstellung weiter voran. Sogar Bundesbehörden wie das US-amerikanische NIH treiben das Feld voran und führen die erste US-Studie für eine iPSC-Therapie für Augenkrankheiten durch.
- Über 83 verschiedene aus pluripotenten Stammzellen gewonnene Produkte werden derzeit in Studien am Menschen getestet.
- Die erste Zulassung einer MSC-basierten Therapie für die pädiatrische Anwendung erfolgte Ende 2024.
- Im Rahmen klinischer Studien wurden Patienten bereits mehr als 100 Billionen pluripotente Stammzellen
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Regionale Analyse
Nordamerikas unübertroffene Dominanz bei Innovationen in der Stammzellenproduktion
Nordamerika ist eindeutig der weltweit führende Markt für die Herstellung von Stammzellen. Dies wird durch eine starke Kombination aus robusten regulatorischen Rahmenbedingungen, erheblichen öffentlichen Mitteln und einem dynamischen Biotechnologie-Ökosystem vorangetrieben. Die Region ist auf dem besten Weg, bis 2033 über 49,58 % des Marktes zu erobern. Diese Position wird durch immense Investitionen und einen klaren regulatorischen Weg gestärkt. Allein im Jahr 2024 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) acht neue Zell- und Gentherapien zugelassen – ein neuer Rekord, der das Engagement für die Weiterentwicklung dieser Behandlungen signalisiert. Unterstützt wird dies durch eine umfangreiche Pipeline mit über 2.500 aktiven IND-Anträgen (Investigational New Drug) für Zell- und Gentherapien, die Anfang 2025 bei der FDA eingereicht wurden.
Initiativen auf Bundesstaatsebene und Fortschritte in Kanada verleihen dem Markt für die Stammzellenherstellung weiteren Schwung. Das California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) bleibt eine zentrale Kraft und vergab im September 2024 26 Millionen Dollar zur Unterstützung von fünf neuen klinischen Projekten, wodurch sich die Gesamtzahl der finanzierten Studien auf 108 erhöht. In Kanada begann im Zeitraum 2024–2025 die klinische Erprobung einer neuen, in Kanada entwickelten CAR-T-Zelltherapie, was die wachsenden Fähigkeiten des Landes verdeutlicht. Um dies zu unterstützen, investierte die Regierung von Ontario im April 2025 45 Millionen Dollar in die Infrastruktur der Bioproduktion. Darüber hinaus erleben die USA einen erheblichen Kapazitätsausbau, wobei der Markt für Zell- und Gentherapie-CDMOs im Jahr 2024 ein Volumen von 2,41 Milliarden Dollar erreichen wird. Die FDA startete 2024 außerdem ihr START-Programm und wählte vier Prüftherapien für eine beschleunigte Entwicklungsunterstützung aus.
Europa ist ein strategisches Zentrum für die Entwicklung und Regulierung neuartiger Therapien
Europa festigt seine Position als wichtiger Akteur durch ein harmonisiertes regulatorisches Umfeld und einen strategischen Fokus auf neuartige Therapien. Im Jahr 2024 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung eines Arzneimittels für neuartige Therapien (ATMP) und verlieh sechs innovativen Produkten den PRIME-Status, um deren Entwicklung zu beschleunigen. Auch Großbritannien verbessert seinen Rahmen: Im Januar 2024 startete die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) das internationale Anerkennungsverfahren, das eine Zielbewertungszeit von 110 Tagen für neue ATMPs vorsieht, die von vertrauenswürdigen Partneragenturen zugelassen wurden. Diese regulatorische Effizienz ist für den Markt der Stammzellenherstellung von entscheidender Bedeutung.
Die klinische und kommerzielle Landschaft des Kontinents entwickelt sich rasant. Bis April 2024 erhielten seit 2009 insgesamt 26 ATMPs die Marktzulassung der Europäischen Kommission. Im Jahr 2024 genehmigte die EMA zwei neue Gentherapien und baute damit die kommerzielle Pipeline weiter aus. Deutschland ist aufgrund seiner hohen Krebsprävalenz und der ungenutzten Möglichkeiten zur Entwicklung von Stammzellprodukten ein dominierendes Land auf dem europäischen Markt.
Asien-Pazifik: Eine aufstrebende Macht mit beschleunigtem Wachstum und Investitionen
Der asiatisch-pazifische Raum entwickelt sich rasant zu einem dynamischen Zentrum für die Stammzellenproduktion, gekennzeichnet durch rasche regulatorische Reformen und einen Anstieg der klinischen Aktivitäten. China ist ein wichtiger Wachstumstreiber. Im Jahr 2024 registrierte das chinesische Center for Drug Evaluation (CDE) 115 neue klinische Studien für Zell- und Gentherapien, darunter 62 für Zelltherapieprodukte. Die Gesamtzahl der in China registrierten klinischen Studien zu neuen Medikamenten erreichte 2024 4.900, was die wachsende Forschungsinfrastruktur des Landes widerspiegelt.
Auch Japan und Südkorea machen bedeutende Fortschritte. Die japanische PMDA verfeinert ihren Rahmen für regenerative Medizin weiter und führt ein bedingtes und zeitlich begrenztes Zulassungssystem ein, um Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Im Jahr 2024 veröffentlichte die PMDA neue Leitlinien zur Entwicklung von In-vivo-Gentherapien und signalisierte damit ihren Fokus auf Behandlungen der nächsten Generation. Südkorea hat bisher 16 zellbasierte Produkte zugelassen. Auch die regionalen Investitionen sind stark: Länder wie China, Japan und Indien finanzieren den Bau GMP-zugelassener Produktionsanlagen aggressiv.
Strategische Investitionen und Akquisitionen verändern die globale Fertigungslandschaft
Im Folgenden sind die zehn wichtigsten aktuellen strategischen Entwicklungen aufgeführt, die die Wettbewerbsdynamik auf dem globalen Markt für die Herstellung von Stammzellen prägen.
- Century Therapeutics übernimmt Clade Therapeutics (Mai 2024): Century Therapeutics hat Clade Therapeutics für rund 35 Millionen US-Dollar übernommen und erhält damit Zugang zu seiner proprietären Alpha-Beta-iPSC-Plattform zur Entwicklung von Zelltherapien.
- Ginkgo Bioworks erwirbt die F&E-Vermögenswerte von AgBiome (Juni 2024): Ginkgo Bioworks hat die Plattform-Vermögenswerte von AgBiome, darunter über 115.000 vollständig sequenzierte und isolierte Stämme und mehr als 500 Millionen einzigartige Gensequenzen, für 120 Millionen US-Dollar gekauft.
- Bayer übernimmt Spherical Therapeutics (Juni 2024): Bayer hat seine Zelltherapie-Pipeline durch die Übernahme von Spherical Therapeutics erweitert, einem privaten Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung einer neuen Klasse von CAR-T-Zelltherapien konzentriert. Der Betrag wurde nicht genannt.
- Vertex Pharmaceuticals übernimmt Alpine Immune Sciences (April 2024): Vertex hat Alpine Immune Sciences für rund 4,9 Milliarden US-Dollar in bar übernommen, hauptsächlich um dessen wichtigstes Immunologieprodukt Povetacicept zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen zu erwerben.
- Astellas übernimmt Propella Therapeutics (April 2024): Astellas hat Propella Therapeutics für rund 176 Millionen US-Dollar übernommen und erhält damit Zugang zu PRL-02, einer vielversprechenden Prostatakrebstherapie, um seine Onkologie-Pipeline zu stärken.
- Thermo Fisher Scientific schließt Übernahme von Olink ab (April 2024): Thermo Fisher hat die Übernahme von Olink Holding AB für rund 3,1 Milliarden US-Dollar abgeschlossen und damit seine Kapazitäten in den Bereichen Proteomik und fortgeschrittene Proteinanalyse erweitert.
- Novo Nordisk übernimmt Cardior Pharmaceuticals (März 2024): Die Novo Nordisk Foundation hat eine Vereinbarung zur Übernahme von Cardior Pharmaceuticals für bis zu 1,025 Milliarden Euro geschlossen, mit dem Ziel, Therapien für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln.
- Gilead Sciences übernimmt CymaBay Therapeutics (März 2024): Gilead hat die Übernahme von CymaBay Therapeutics für rund 4,3 Milliarden US-Dollar abgeschlossen und CymaBays führendes Prüfpräparat Seladelpar zur Behandlung der primären biliären Cholangitis hinzugefügt.
- Aro Biotherapeutics sichert sich Finanzierung in Höhe von 41,5 Millionen US-Dollar (Februar 2024): Aro Biotherapeutics gab den Abschluss einer Finanzierungsrunde in Höhe von 41,5 Millionen US-Dollar bekannt, um seine Pipeline von Centyrin-siRNA-Konjugattherapien für genetische und seltene Krankheiten voranzutreiben.
- CRISPR Therapeutics übernimmt Broadview Bio (Januar 2024): CRISPR Therapeutics hat Broadview Bio, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Zell- und Gentherapien konzentriert, für eine nicht genannte Summe übernommen, um seine Forschungs- und Entwicklungskapazitäten zu erweitern.
Top-Unternehmen im Markt für Stammzellenherstellung
- Thermo Fisher Scientific
- Lonza
- nacalai
- BioRad
- Merck
- FujiFilm
- CellGenix
- Teknova
- Sartorius
- Stammzellentechnologien
- Miltenyi Biotec
- Eppendorf
- Beckman Coulter
- Takara Bio
- Bio-Techne
- PromoCell
- Wellsky
- BD
- Corning Biowissenschaften
- HiMedia
- REPROCELL
- Andere prominente Spieler
Übersicht über die Marktsegmentierung
Nach Produkt
- Stammzelllinien
- Mesenchymale Stammzellen
- Differenziert
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
- Zellsortierer und Trenngeräte
- Durchflusszytometer und -analysatoren
- Verbrauchsmaterialien und Kits
- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Undifferenziert
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
- Zellsortierer und Trenngeräte
- Durchflusszytometer und -analysatoren
- Verbrauchsmaterialien und Kits
- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
- Instrumente
- Induzierte pluripotente Stammzellen
- Differenziert
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
- Zellsortierer und Trenngeräte
- Durchflusszytometer und -analysatoren
- Verbrauchsmaterialien und Kits
- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
- Undifferenziert
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
- Zellsortierer und Trenngeräte
- Durchflusszytometer und -analysatoren
- Verbrauchsmaterialien und Kits
- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
- Differenziert
- Differenziert
- Hämatopoietische Stammzellen
- Differenziert
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
- Zellsortierer und Trenngeräte
- Durchflusszytometer und -analysatoren
- Verbrauchsmaterialien und Kits
- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
- Undifferenziert
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
- Zellsortierer und Trenngeräte
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- Verbrauchsmaterialien und Kits
- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
- Differenziert
- Embryonale Stammzellen
- Differenziert
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
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- Wachstumsfaktoren und Zytokine
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- Instrumente
- Undifferenziert
- Instrumente
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- Verbrauchsmaterialien und Kits
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- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
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- Neurale Stammzellen
- Differenziert
- Instrumente
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- Zellsortierer und Trenngeräte
- Durchflusszytometer und -analysatoren
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- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
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- Instrumente
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- Verbrauchsmaterialien und Kits
- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
- Differenziert
- Andere
- Differenziert
- Instrumente
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- Undifferenziert
- Instrumente
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- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- Instrumente
- Differenziert
- Verbrauchsmaterialien und Kits
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- Kulturmedien
- Wachstumsfaktoren und Zytokine
- Kulturgeschirr und Gefäße
- T-Flaschen
- Fläschchen
- Zellkulturschalen / Multi-Well-Platten
- Zellkulturbeutel
- Andere
- Andere
- Nach Typ
- Auf Antrag
- Forschungsanwendungen
- Krankheitsmodellierung
- Arzneimittelforschung und toxikologische Tests
- Andere
- Klinische Anwendungen
- Autologe Therapien
- Allogene Therapien
- Zell- und Gewebebanken
- Forschungsanwendungen
- Instrumente
- Bioreaktoren und Zellexpansionssysteme
- Zellsortierer und Trenngeräte
- Durchflusszytometer und -analysatoren
- Software und Services
Auf Antrag
- Forschungsanwendungen
- Krankheitsmodellierung
- Arzneimittelforschung und toxikologische Tests
- Andere
- Klinische Anwendungen
- Autologe Therapien
- Allogene Therapien
- Zell- und Gewebebanken
Nach Vertriebskanal
- Direktvertrieb
- Vertriebspartner
Vom Endbenutzer
- CROs, Pharma- und Biotechnologieunternehmen
- Akademische und Forschungsinstitutionen
- Krankenhäuser und chirurgische Zentren
- Zell- und Gewebebanken
- Andere Benutzer (Startups im Bereich Regenerative Medizin, Diagnoseunternehmen)
Nach Region
- Nordamerika
- Die USA
- Kanada
- Mexiko
- Europa
- Westeuropa
- Großbritannien
- Deutschland
- Frankreich
- Italien
- Spanien
- Restliches Westeuropa
- Osteuropa
- Polen
- Russland
- Restliches Osteuropa
- Westeuropa
- Asien-Pazifik
- China
- Indien
- Japan
- Südkorea
- Australien und Neuseeland
- ASEAN
- Kambodscha
- Indonesien
- Malaysia
- Philippinen
- Singapur
- Thailand
- Vietnam
- Rest des asiatisch-pazifischen Raums
- Naher Osten und Afrika
- Vereinigte Arabische Emirate
- Saudi-Arabien
- Südafrika
- Rest von MEA
- Südamerika
- Argentinien
- Brasilien
- Rest von Südamerika
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Merkmale | Art der Lizenz | ||||
 Datenbuch | Einzelbenutzer |   Mehrbenutzer |  Unternehmen | ||
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Kostenlose Aktualisierung des Berichts im nächsten Jahr Aktualisierungszyklus | ⨉ | ⨉ | ⨉ | ✓ | |
Kostenloses Branchen-Update (Innerhalb von 180 Tagen) | ⨉ | ⨉ | ⨉ | ✓ | |
Nutzen | Bis zu 10 % Rabatt beim Nachkauf | Bis zu 20 % Rabatt beim Nachkauf | Bis zu 30 % Rabatt beim Nachkauf | Bis zu 40 % Rabatt beim Nachkauf | |
