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Marktdynamik

Treiber: Zunehmende Krebsfälle

Die weltweit zunehmende Krebsbelastung beeinflusst die Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien, insbesondere im Bereich der Stammzelltherapie, erheblich. Laut Schätzungen der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) aus dem Jahr 2022 steigen die Krebsfälle weiter an und betreffen unverhältnismäßig stark unterversorgte Bevölkerungsgruppen. Dies unterstreicht die dringende Notwendigkeit, Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung zu bekämpfen. Allein im Jahr 2022 wurden schätzungsweise 20 Millionen neue Krebsfälle und 9,7 Millionen krebsbedingte Todesfälle gemeldet. Das Lebenszeitrisiko, an Krebs zu erkranken, wird auf 1 zu 5 geschätzt, wobei jeder neunte Mann und jede zwölfte Frau an der Krankheit stirbt. Unter den verschiedenen Krebsarten blieb Lungenkrebs mit 2,5 Millionen neuen Fällen (12,4 %) die häufigste, gefolgt von Brustkrebs (2,3 Millionen, 11,6 %), Darmkrebs (1,9 Millionen, 9,6 %), Prostatakrebs (1,5 Millionen, 7,3 %) und Magenkrebs (970.000, 4,9 %). 

Der Bericht „Global Cancer Statistics 2024“ der American Cancer Society prognostiziert, dass die Zahl der Krebserkrankungen bis 2050 weltweit auf 35 Millionen ansteigen könnte, bedingt durch Bevölkerungswachstum und Alterung, sofern die aktuellen Inzidenzraten unverändert bleiben. Die zunehmende Krebsbelastung ist ein wichtiger Wachstumstreiber für den Markt der Stammzelltherapie. Diese Therapien bieten innovative Behandlungsmethoden für Krebsarten wie Leukämie, Lymphome und multiples Myelom. Omisirge, entwickelt von Gamida Cell, ist beispielsweise eine fortschrittliche Zelltherapie, die im April 2023 von der FDA für Patienten ab 12 Jahren mit hämatologischen Malignomen zugelassen wurde, die sich einer Nabelschnurbluttransplantation unterziehen. Im dritten Quartal 2023 meldete das Unternehmen die Auslieferung von zwei Omisirge-Einheiten und rechnete mit insgesamt vier bis sechs Einheiten bis Ende des Jahres. Bis März 2024 hatte Gamida Cell sechs Einheiten ausgeliefert und die Therapie erfolgreich in 17 Transplantationszentren eingeführt – das ursprüngliche Ziel von 10 bis 15 Zentren wurde damit übertroffen. Das Unternehmen hat außerdem eine bestätigte Deckung bei US-amerikanischen Kostenträgern erreicht, die mehr als 90 % der privatversicherten Personen abdeckt und damit sein Jahresziel von 70 % übertrifft (einschließlich der bestätigten Deckung durch alle 20 größten privaten Kostenträger sowie CMS)

Die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSZT) ist besonders bemerkenswert, da sie die während einer Chemotherapie oder Bestrahlung zerstörten blutbildenden Zellen wiederherstellt. Die Nachfrage nach fortschrittlichen Therapielösungen treibt die Forschung und Entwicklung im Bereich der Stammzelltherapien weiterhin voran.

Zurückhaltung: Hohe Entwicklungskosten und ethische Bedenken

Eine der größten Herausforderungen für die breite Anwendung der Stammzelltherapie sind die hohen Behandlungskosten, die sie für viele Patienten unerschwinglich machen. In den USA liegen die durchschnittlichen Kosten einer Stammzelltherapie zwischen 5.000 und 50.000 US-Dollar, wobei sie bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung oft 50.000 US-Dollar übersteigen. Diese hohen Kosten stellen eine erhebliche finanzielle Belastung für die Patienten dar, insbesondere in Ländern, in denen die Kostenübernahme für Stammzellbehandlungen durch die Krankenversicherung begrenzt ist. Daher bleibt die Bezahlbarkeit ein entscheidendes Hindernis, das das Marktwachstum bremst und den Zugang zu potenziell lebensrettenden Therapien einschränkt. Darüber hinaus erfordern klinische Studien für zellbasierte Therapien, die sich über die Phasen I, II und III erstrecken, eine umfangreiche Patientenrekrutierung, -überwachung und Datenerhebung, was die Kosten weiter in die Höhe treibt. 

Ethische Fragen in der Stammzellforschung erschweren deren Fortschritt zusätzlich. Die Gewährleistung, dass biologisches Material freiwillig und mit informierter Einwilligung gespendet wird, ist eine grundlegende Voraussetzung. Die Forschung mit humanen embryonalen Stammzellen (hESCs) führt zu anhaltenden Debatten über die Zerstörung von Embryonen, die Erzeugung von Embryonen speziell für Forschungszwecke und ethische Bedenken im Zusammenhang mit der Eizellenspende, wie etwa die Bezahlung, medizinische Risiken bei der Entnahme und den Schutz der reproduktiven Rechte von Frauen in Kinderwunschbehandlungen. Die Verwendung von Stammzelllinien anderer Institutionen erfordert häufig die Auseinandersetzung mit widersprüchlichen rechtlichen und ethischen Standards. 

Darüber hinaus unterliegen die Verwendung embryonaler Stammzellen in vielen Ländern strengen Vorschriften, insbesondere hinsichtlich der Zerstörung von Embryonen und der Folgen der Manipulation menschlicher Zellen in frühen Entwicklungsstadien. Die Regulierungen zur Forschung mit embryonalen Stammzellen variieren weltweit. Im Vereinigten Königreich gilt eine 14-Tage-Frist unter Aufsicht der HFEA (Human Fertilisation and Embryology Authority), während das deutsche Embryoschutzgesetz die Erzeugung von Embryonen für Forschungszwecke strikt verbietet. Die chinesische Regierung hingegen erlaubt weiterhin die Forschung an menschlichen Embryonen und das Klonen zu therapeutischen Zwecken. Die erheblichen finanziellen Anforderungen, die regulatorischen Hürden und die komplexe ethische Landschaft stellen nach wie vor eine Herausforderung für das Innovationstempo und den Fortschritt auf dem Markt für Stammzelltherapie dar. 

Chance: Jüngste Fortschritte in der Stammzelltherapie

Jüngste Fortschritte in der Stammzelltherapie revolutionieren die Behandlung schwer behandelbarer Krankheiten und verändern die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs). Im Jahr 2023 unterstrichen bahnbrechende Entdeckungen das regenerative Potenzial von Stammzellen, die für ihre Fähigkeit zur Selbsterneuerung und Differenzierung in verschiedene Gewebetypen bekannt sind. Obwohl die erste Stammzelltherapie bereits 1957 entwickelt wurde, sind nur wenige als ATMPs zugelassen. Dieser Trend ändert sich jedoch rasant, angetrieben durch technologische Innovationen und sich weiterentwickelnde regulatorische Rahmenbedingungen. So ebnete beispielsweise die Zulassung der Stammzelltherapie Holoclar durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Jahr 2015 den Weg für eine beschleunigte Entwicklung auf diesem Gebiet.

Ein wichtiger Durchbruch wurde in der HIV-Therapie erzielt: Eine Studie aus dem März 2023 (NCT02140944) zeigte, dass Stammzellen aus Nabelschnurblut bei der ersten Patientin mit gemischter ethnischer Zugehörigkeit erfolgreich zu einer Remission führten. Dieser Ansatz, im Gegensatz zu bisherigen Methoden mit Stammzellen von erwachsenen Spendern, erhöht das Potenzial für eine umfassendere und effektivere Heilung von HIV. Ebenso berichtete das „Journal of the American College of Cardiology“ im Februar 2023, dass die DREAM HF-1-Studie zu chronischer Herzinsuffizienz gezeigt hat, dass mesenchymale Vorläuferzellen (MPCs) Entzündungen, eine Hauptursache für Herzinsuffizienz, deutlich reduzieren können. Bei Patienten mit hoher Entzündungsaktivität senkte diese Behandlung das Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall um bis zu 75 %. Diese Ergebnisse unterstreichen das wachsende Potenzial der Stammzelltherapie über die Krebstherapie hinaus.

Fortschritte in klinischen Studien unterstreichen das therapeutische Potenzial von Stammzellen. So hat beispielsweise das NCBI in Phase-I-Studien (NCT01297218/NCT01696591) bei Alzheimer gezeigt, dass die Injektion von aus menschlichem Nabelschnurblut gewonnenen mesenchymalen Stammzellen (hUCB-MSC) in Hippocampus und Precuneus sicher und durchführbar ist. Eine weitere Phase-II-Studie (NCT02054208/NCT03172117) bestätigte die Sicherheit der Stammzellapplikation in den Seitenventrikel mittels eines Ommaya-Reservoirs. Auch bei Parkinson wird in einer klinischen Studie (NCT03550183) die Sicherheit und Wirksamkeit der hUCB-MSC-Transplantation untersucht. Erste Ergebnisse deuten auf Neuroprotektion und funktionelle Verbesserungen hin. Diese Fortschritte verdeutlichen das wachsende Potenzial der Stammzelltherapie in der Neurologie und treiben Forschung und Kommerzialisierung voran.

Darüber hinaus spielt die Weiterentwicklung von Gen-Editierungswerkzeugen wie CRISPR-Cas9 eine entscheidende Rolle für die Präzision und Sicherheit von Stammzelltherapien, da gezielte genetische Modifikationen ermöglicht werden. CRISPR-Cas9 wurde bereits mehrfach eingesetzt, um Entwicklungsmarker in Stammzellpopulationen mittels Fluoreszenz-Screening zu untersuchen. Forscher nutzten CRISPR-Cas9, um eine COL2A1-GFP-Reporter-iPSC-Linie zu erzeugen und chondrogene Zellen zu differenzieren und gleichzeitig zu reinigen. Ein weiterer großer Erfolg der letzten Zeit ist CTX001, eine CRISPR-basierte Therapie, die in klinischen Studien zur Behandlung von Sichelzellanämie und Beta-Thalassämie getestet wurde. Patientendaten, die auf der ASH-Tagung 2020 vorgestellt wurden, zeigten vielversprechende Ergebnisse bei zehn Patienten. Die Therapie führte bei allen Patienten zu einer Normalisierung des Hämoglobinspiegels und einer Linderung der Schmerzen. Besonders bemerkenswert ist, dass die Patienten mehrere Monate ohne Bluttransfusionen auskamen. 

CRISPR-Cas9 wurde als potenzielle HIV-Therapie erforscht, indem das CCR5-Gen in hämatopoetischen Stammzellen (HSCs) ausgeschaltet und so HIV-resistente Immunzellen erzeugt werden. Neben HIV wurde die ex vivo-CRISPR-Editierung von HSCs auch für Erkrankungen wie Retinoblastom, Werner-Syndrom und chronische Granulomatose untersucht. Darüber hinaus fördert die Synergie zwischen Stammzelltherapie und Bioengineering die Entwicklung funktionaler Gewebe und Organe und integriert Präzisionsmedizin, Genomeditierung und Biomaterialien zur Verbesserung regenerativer Behandlungen.

Segmentanalyse

Zellquelle

Basierend auf der Zellquelle wird das Segment der aus Fettgewebe gewonnenen mesenchymalen Stammzellen (ADSCs) den Markt voraussichtlich dominieren und 2024 einen Marktanteil von 40,41 % erreichen. Bis 2033 wird für dieses Segment die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) erwartet. Dieses Wachstum wird primär durch die einfache Gewinnung von Fettgewebe getrieben, das reich an mesenchymalen Stammzellen ist und minimalinvasiv, beispielsweise durch Fettabsaugung, gewonnen werden kann. Im Vergleich zu anderen Quellen, wie etwa Knochenmark, reduziert diese einfache Gewinnung die Komplexität und die Kosten der Verfahren und steigert so die Attraktivität dieses Segments erheblich.

ADSCs finden breite Anwendung in der regenerativen Medizin , insbesondere bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und zur Gewebereparatur. Studien haben gezeigt, dass die Injektion von autologem, aus Fettgewebe gewonnenem Stromal-Vaskulärem Fraktion (ADSVF), angereichert mit ADSCs, in verletzte Sehnen deren mechanische Eigenschaften verbessert und die Belastbarkeit sowie die Energieabsorption erhöht. Lokale ADSC-Injektionen verbessern zudem die Muskelfunktion, fördern die Sehnenheilung und reduzieren die Fettinfiltration bei chronischen Rotatorenmanschettenrissen. Gleichzeitig steigern sie die Kollagen-I- und -III-Expression nach Achillessehnenrupturen. Aufgrund ihrer regenerativen Eigenschaften sind sie hochwirksam bei der Behandlung von Knochen- und Knorpelschäden wie Arthrose und traumatischen Verletzungen. Darüber hinaus fördern ihre entzündungshemmenden Eigenschaften die Heilung und Geweberegeneration, was ihren Einsatz in klinischen Studien und therapeutischen Anwendungen weiter steigert.

Darüber hinaus werden ADSCs häufig in autologen Therapien eingesetzt, bei denen die Stammzellen vom Patienten selbst gewonnen werden. Dieser Ansatz minimiert das Risiko einer Immunreaktion und bietet einen entscheidenden Vorteil bei der Behandlung von Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurologischen Problemen. Beispielsweise zeigte die RESTORE-2-Studie, die erste klinische Studie zur Brustrekonstruktion nach brusterhaltender Therapie mit ADSC-angereichertem Fettgewebe, vielversprechende Ergebnisse: 50 von 67 Patientinnen berichteten über 12 Monate Zufriedenheit, und es traten keine lokalen Krebsrezidive auf. Dank der kontinuierlichen Fortschritte in der Forschung wird erwartet, dass ADSCs in noch mehr Therapiegebiete Einzug halten und so ihr rasantes Marktwachstum und ihre zunehmende Anwendung in verschiedenen medizinischen Bereichen vorantreiben werden.

Darüber hinaus halten aus Knochenmark gewonnene MSCs einen Marktanteil von 31,43 % und werden häufig in der Orthopädie und Hämatologie eingesetzt. Ihr invasives Gewinnungsverfahren und die geringere Zellausbeute schränken jedoch ihr Wachstum ein. Plazenta- und Nabelschnur-MSCs (18,04 %) gewinnen aufgrund ihrer nicht-invasiven Gewinnung, ihrer hohen Proliferationsfähigkeit und des geringeren Risikos von Immunreaktionen, insbesondere in der neonatalen und neurologischen Therapie, zunehmend an Bedeutung. Die verbleibenden 10,12 % umfassen MSCs aus Quellen wie Zahnpulpa, peripherem Blut und iPS-Zellen, die Potenzial für die Krankheitsmodellierung und personalisierte Therapien bieten. 

Typen-Einblicke

Der weltweite Markt für Stammzelltherapie wächst signifikant, da autologe Stammzellen den größten Marktanteil halten und voraussichtlich 2024 mehr als die Hälfte des Marktes ausmachen werden. Durch die Verringerung des Risikos immunologischer Abstoßungsreaktionen werden in diesem Segment hauptsächlich Stammzellen verwendet, die im Körper des Patienten selbst produziert werden. Dies ist eine sicherere Option als allogene (vom Spender stammende) Stammzellen. Autologe Stammzellen werden häufig in der regenerativen Medizin für klinische Zwecke eingesetzt, insbesondere zur Behandlung von Herzerkrankungen, Autoimmunerkrankungen und orthopädischen Verletzungen. 

Aufgrund von Verbesserungen bei der Stammzellengewinnung und -kultivierung sowie der steigenden Anzahl zugelassener Behandlungen verzeichnet der Markt für autologe Therapien die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR). Der zunehmende Bedarf an personalisierter Medizin, bei der Therapien mit patienteneigenen Zellen als erfolgversprechender gelten und weniger Nebenwirkungen aufweisen, ist der Hauptgrund für dieses Wachstum. Die autologe Chondrozytenimplantation (ACI) ist eine Zelltherapie zur Reparatur von Knorpeldefekten, die die gesamte Knorpeldicke betreffen. Dabei werden Chondrozyten entnommen, expandiert und in den geschädigten Bereich reimplantiert. Im Vergleich zur Mikrofrakturierung bietet die ACI ähnliche kurzfristige Ergebnisse, jedoch eine überlegene langfristige strukturelle Reparatur. Studien bestätigen ihre Haltbarkeit von bis zu 20 Jahren. In Ländern wie den USA, Deutschland und Großbritannien gehört sie bereits zur Standardbehandlung.

Einblicke in die therapeutische Anwendung

Der globale Markt für Stammzelltherapien verzeichnet ein starkes Wachstum, wobei die Onkologie mit einem Marktanteil von 25,68 % im Jahr 2024 das dominierende Segment darstellt. Der zunehmende Einsatz von Stammzelltherapien in der Krebsbehandlung revolutioniert die personalisierte Medizin und verbessert die Behandlungsergebnisse. Diese Therapien spielen eine entscheidende Rolle in der regenerativen Medizin, indem sie geschädigtes Gewebe reparieren, insbesondere nach Chemotherapie oder Bestrahlung. Die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen hat sich zu einem Eckpfeiler der Behandlung von Blutkrebsarten wie Leukämie entwickelt und stellt die Blutbildung bei Patienten nach intensiven Krebstherapien wieder her.

Der Bereich der Wirkstoffforschung verzeichnet unterdessen das rasanteste Wachstum mit einer bemerkenswerten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR). Stammzellen revolutionieren die pharmazeutische Forschung, indem sie eine präzisere Krankheitsmodellierung in präklinischen Studien ermöglichen. Ihre Fähigkeit, menschliche Krankheitsmechanismen in vitro nachzubilden, verbessert die Identifizierung von Wirkstoffkandidaten, insbesondere bei komplexen Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson. Durch ihre genauere biologische Repräsentation im Vergleich zu herkömmlichen Zelllinien beschleunigen Stammzellen die Entwicklung von Therapien der nächsten Generation. Diesen Fortschritt unterstreichen die 99 laufenden oder abgeschlossenen Phase-III-Studien zur Stammzelltherapie auf ClinicalTrials.gov, die die wachsende Bedeutung von Stammzellen in der Entwicklung fortschrittlicher Behandlungen verdeutlichen.

Endnutzer-Einblicke

Der globale Markt für Stammzelltherapien verzeichnet ein starkes Wachstum, wobei sich Krankenhäuser als dominierender Akteur etablieren und voraussichtlich 2024 einen Marktanteil von 50,74 % erreichen werden. Diese führende Position ist auf die zunehmende Anwendung von Stammzelltherapien in Krankenhäusern zurückzuführen, da diese bei der Behandlung chronischer Krankheiten, Verletzungen und degenerativer Erkrankungen wirksam sind. Krankenhäuser bieten ein hochkontrolliertes, spezialisiertes Umfeld für die Durchführung dieser Behandlungen und sind daher der bevorzugte Ort für die meisten stammzellbasierten Verfahren. Es wird erwartet, dass das Krankenhaussegment auch die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) im Zeitraum von 2025 bis 2033 verzeichnen wird. Dieses beschleunigte Wachstum wird durch kontinuierliche Fortschritte in der Medizintechnik, steigende Investitionen im Gesundheitswesen und die Ausweitung der Stammzellforschung angetrieben. Führende Krankenhäuser investieren erheblich in modernste Infrastruktur und spezialisiertes Fachwissen, um stammzellbasierte Behandlungen in die reguläre medizinische Versorgung zu integrieren.

Darüber hinaus spielen akademische und Forschungsinstitute eine entscheidende Rolle bei der Weiterentwicklung von Stammzellanwendungen durch präklinische und klinische Studien und arbeiten mit Biotech- und Pharmaunternehmen zusammen, um neuartige Therapien zu entwickeln. Das Segment „Sonstige“ umfasst Stammzellbanken, die Stammzellen für medizinische Zwecke lagern und bereitstellen, spezialisierte Kliniken, die regenerative Behandlungen anbieten, sowie Labore, die die Qualitätskontrolle und die großtechnische Herstellung von Stammzellprodukten gewährleisten. Gemeinsam fördern diese Segmente das Wachstum und die Verfügbarkeit der Stammzelltherapie in medizinischen und Forschungsanwendungen.

Einblicke in die Liefermethoden

Der globale Markt für Stammzelltherapie ist in zwei Hauptkategorien unterteilt: In-vivo und Ex-vivo. Beide weisen unterschiedliche Wachstumspfade und Marktdynamiken auf. Im Jahr 2024 führte das In-vivo-Segment den Markt mit einem Anteil von rund 56,35 % an. Diese Dominanz ist auf die steigende Nachfrage nach direkten therapeutischen Anwendungen von Stammzellen im Körper zurückzuführen. In-vivo-Therapien umfassen die direkte Injektion oder Implantation von Stammzellen in Patienten zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen, darunter Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurologische Störungen. Dieser Ansatz ist besonders in der regenerativen Medizin verbreitet, wo Stammzellen die Gewebereparatur und -regeneration in den Zielorganen fördern.

Das Ex-vivo-Segment – ​​bei dem Stammzellen entnommen, extern kultiviert und anschließend für therapeutische Zwecke wieder zugeführt werden – verzeichnet mit einer prognostizierten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 24,36 % das schnellste Wachstum. Dieses rasante Wachstum wird durch Fortschritte in der Stammzellkultivierungstechnologie und die zunehmende Anwendung personalisierter Medizin befeuert. Ex-vivo-Therapien sind insbesondere bei Knochenmarktransplantationen zur Behandlung von Leukämie und Autoimmunerkrankungen von Bedeutung. Die beeindruckende Wachstumsrate des Ex-vivo-Segments unterstreicht die steigenden Investitionen in die Forschung und Entwicklung von Zelltherapien und spiegelt einen Marktwandel hin zu präziseren, zielgerichteten und minimalinvasiven Behandlungsmethoden wider. 

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Regionale Einblicke

Der globale Markt für Stammzelltherapie steht in den kommenden Jahren vor einem deutlichen Wachstum. Nordamerika wird seine führende Position behaupten und Prognosen zufolge 2024 fast die Hälfte des Marktanteils ausmachen. Diese Dominanz ist vor allem auf die hochentwickelte Gesundheitsinfrastruktur der Region, die hohen Gesundheitsausgaben und die zunehmende Anwendung stammzellbasierter Therapien zurückzuführen. Die Vereinigten Staaten spielen eine zentrale Rolle in diesem Wachstum und profitieren von der starken Präsenz führender Biotechnologie- und Pharmaunternehmen wie Allogene Therapeutics, Fate Therapeutics und CRISPR Therapeutics, die sich der Stammzellforschung und -entwicklung widmen, sowie von einem innovationsfreundlichen regulatorischen Umfeld in der regenerativen Medizin.

Die Region Asien-Pazifik wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 25,03 % verzeichnen. Dieses rasante Wachstum wird durch Fortschritte im Gesundheitswesen, steigende Investitionen in die medizinische Forschung und einen zunehmenden Fokus auf regenerative Medizin angetrieben. Länder wie China und Japan sind führend und treiben den Fortschritt durch erhebliche Investitionen in Stammzelltechnologien, klinische Studien und die Kommerzialisierung von Therapien voran. Darüber hinaus schaffen die große Bevölkerung der Region und die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten eine starke Nachfrage nach innovativen, zukunftsweisenden Gesundheitslösungen wie der Stammzelltherapie.

Klinischer Überblick über Omisirge und Ryoncil

Aktuelle Entwicklungen

• Im Dezember 2024 gab Mesoblast Limited bekannt, dass die FDA Ryoncil (Remestemcel-L) als erste Therapie mit mesenchymalen Stromazellen (MSC) in den USA zugelassen hat. Ryoncil ist nun die einzige in den USA zugelassene MSC-Therapie und die erste verfügbare Behandlung für steroidrefraktäre akute Graft-versus-Host-Reaktion (SR-aGvHD) bei Kindern ab einem Alter von zwei Monaten, einschließlich Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Dr. Joanne Kurtzberg, eine führende Transplantationsmedizinerin am Duke University Medical Center, betonte die Bedeutung dieser Zulassung und erklärte, dass Ryoncil eine lebensrettende Option für Kinder mit dieser schweren Erkrankung darstellt und sowohl den Patienten als auch ihren Familien Hoffnung gibt.
• Im Dezember 2023 gab die Bio-Techne Corporation die Einreichung eines Drug Master File (DMF) bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für ihr ExCellerate GMP iPSC Expansion Medium, Animal Free (CCM0036-GMP) bekannt. Dieses Medium dient der Entwicklung und Produktion von regenerativen Medizinprodukten und Stammzelltherapien. Es ist optimiert für die robuste Expansion und Erhaltung von Stammzellkulturen und gewährleistet eine verbesserte Konsistenz und Reproduzierbarkeit im gesamten Herstellungsprozess.
• Im November 2024 starteten Forscher der UBC, Genome BC und STEMCELL Technologies eine Kooperation, um die Stammzellforschung und ihre Anwendung in der Krankheitsbehandlung zu beschleunigen. Das Projekt konzentriert sich auf die Nutzung von Transkriptionsfaktoren – Proteinen, die die Zellentwicklung steuern –, um die Erzeugung spezifischer Zelltypen wie Herz-, Gehirn- oder Leberzellen zu vereinfachen und zu beschleunigen. Durch die Identifizierung optimaler Kombinationen dieser Faktoren will das Team die für die Zelldifferenzierung benötigte Zeit verkürzen und so potenziell die Entwicklung neuer Therapien für verschiedene Krankheiten beschleunigen.
• Im Oktober 2024 gab Aspen Neuroscience, Inc. die Erweiterung seines Standorts in San Diego mit einer neuen, 2.044 Quadratmeter großen Anlage bekannt. Diese ist der GMP-konformen Herstellung von Therapien auf Basis induzierter pluripotenter Stammzellen (iPS-Zellen) gewidmet. Die Anlage, in der Nähe des Firmensitzes gelegen, konzentriert sich im Rahmen der ASPIRO-Studie auf die Produktion von ANPD001, einer iPS-Zelltherapie zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Die Erweiterung umfasst ISO-zertifizierte Produktionsbereiche, Labore für die Qualitätskontrolle sowie zusätzliche Flächen für zukünftiges Wachstum und Automatisierung. Aspen treibt außerdem die Industrialisierung der Herstellung autologer Zelltherapien voran, um den Durchsatz zu erhöhen und die Produktionsprozesse zu optimieren.

Führende Akteure auf dem Markt für Stammzellentherapie

• Thermo Fisher Scientific, Inc
• AlloSource
• STEMCELL Technologies, Inc.
• Merck KGaA
• Sartorius AG (CellGenix GmbH)
• PromoCell GmbH
• Takara Holdings, Inc.
• Lonza
• ATCC
• AcceGen
• Cell Applications, Inc.
• Bio-Techne
• Zelltechnische Technologien
• Mesoblast Ltd
• Andere prominente Spieler

Überblick über die Marktsegmentierung:

Nach Zellquelle

• Aus Fettgewebe gewonnene MSCs (mesenchymale Stammzellen)
• Aus dem Knochenmark stammende MSCs
• Plazenta- und Nabelschnur-abgeleitete MSCs
• Andere Zellquellen

Nach Typ

• Autologe Stammzellentherapie
• Allogene Stammzelltherapie

Nach Liefermethode

• In vivo
• Ex Vivo

Durch therapeutische Anwendung

• Onkologie
• Erkrankungen des Bewegungsapparates
• Wunden und Verletzungen
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Operation
• Entzündliche und Autoimmunerkrankungen
• Erkrankungen des Nervensystems
• Arzneimittelentdeckung
• Andere

Vom Endbenutzer

• Krankenhäuser
• Ambulante Operationszentren
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Akademische und Forschungsinstitute
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika (MEA)
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika