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Dinámica del mercado 

Factor determinante: Envejecimiento de la población y creciente prevalencia de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE)

Uno de los principales impulsores del mercado global de la degeneración macular asociada a la edad es el envejecimiento de la población mundial. Gracias a los avances en la atención médica y la mejora de las condiciones de vida, la esperanza de vida de la población mundial está aumentando significativamente. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se prevé que la población mundial de personas de 60 años o más alcance los 2000 millones para 2050. A medida que las personas envejecen, el riesgo de desarrollar DMAE aumenta significativamente, lo que conlleva una mayor prevalencia de la enfermedad.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que aproximadamente 1,8 millones de personas solo en los Estados Unidos tienen DMAE, y se proyecta que este número aumentará a casi 3 millones para 2020. Además, se espera que la prevalencia de DMAE aumente debido al envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, que es un factor de riesgo para la DMAE.

Este cambio demográfico y el consiguiente aumento en la prevalencia de la DMAE impulsan la demanda de tratamientos, herramientas de diagnóstico y terapias eficaces, impulsando así el crecimiento del mercado global de la degeneración macular asociada a la edad. Las compañías farmacéuticas y los profesionales sanitarios se centran en el desarrollo de tratamientos innovadores e invierten en investigación y desarrollo para abordar la creciente incidencia de la DMAE.

Avances tecnológicos e innovación en el diagnóstico y tratamiento de la DMAE

Otro factor clave del mercado global de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) son los continuos avances tecnológicos y la innovación en el diagnóstico y tratamiento de la DMAE. El desarrollo de técnicas de imagen avanzadas, como la tomografía de coherencia óptica (OCT) y la autofluorescencia del fondo de ojo (FAF), ha revolucionado la detección y el diagnóstico precoz de la DMAE. Estas técnicas de imagen permiten a los profesionales sanitarios identificar y monitorizar la progresión de la enfermedad con gran precisión.

Además, la aparición de terapias innovadoras, como los fármacos anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF), ha revolucionado el panorama del tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad. Estos fármacos han mostrado resultados prometedores al ralentizar la progresión de la enfermedad y preservar la visión en pacientes con DMAE neovascular.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los avances tecnológicos tienen el potencial de reducir la carga mundial de discapacidad visual, incluida la DMAE. El diagnóstico temprano y el tratamiento oportuno pueden mejorar significativamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes. Estos avances han impulsado el crecimiento del mercado global de la degeneración macular asociada a la edad al crear un entorno favorable para el desarrollo y la adopción de nuevas opciones de tratamiento y herramientas de diagnóstico.

Además, las actividades de investigación y desarrollo en curso se centran en terapias genéticas, medicina regenerativa y otros enfoques novedosos, que son muy prometedores para el tratamiento futuro en el mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad.

Restricción: Alto costo del tratamiento de la DMAE y acceso limitado a la atención médica

A pesar de los importantes factores que impulsan el mercado mundial de la degeneración macular asociada a la edad (DMRE), una limitación importante es el alto costo del tratamiento de la DMRE y el acceso limitado a la atención médica, especialmente en países en desarrollo. El costo de los tratamientos para la DMRE, como los fármacos anti-VEGF, puede ser considerable, especialmente si se considera la necesidad de inyecciones repetidas durante un período prolongado.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) enfatiza que el acceso a servicios de salud asequibles y de calidad es crucial para el manejo eficaz de enfermedades crónicas como la DMAE. Desafortunadamente, muchas personas, en particular las que viven en países de ingresos bajos y medios, enfrentan limitaciones financieras y carecen de acceso a una infraestructura sanitaria adecuada. Esto conlleva un diagnóstico tardío, opciones de tratamiento limitadas y un manejo deficiente de la DMAE.

Además, el alto costo de las herramientas y tecnologías de diagnóstico avanzadas para la detección y el monitoreo de la DMAE agrava aún más la barrera de acceso. Estas tecnologías suelen estar concentradas en zonas urbanas o centros de salud especializados, lo que las hace inaccesibles para personas en regiones remotas o desatendidas en el mercado de la degeneración macular asociada a la edad.

Abordar la cuestión de la asequibilidad y mejorar el acceso a los tratamientos y servicios de salud para la DMAE son desafíos vitales que deben superarse para garantizar un manejo equitativo de la DMAE a nivel mundial. La colaboración entre gobiernos, profesionales de la salud y compañías farmacéuticas es necesaria para desarrollar estrategias que promuevan la asequibilidad, aumenten la concienciación y mejoren el acceso a las opciones de tratamiento para todas las personas afectadas por la DMAE.

Análisis segmentario 

Tipo de producto 

Eylea (aflibercept), un fármaco comercializado por Regeneron Pharmaceuticals, se ha consolidado como un importante contribuyente al mercado global de la degeneración macular asociada a la edad, representando más del 51,73 % de los ingresos. Esto representa una cuota de mercado dominante y posiciona a Eylea como una opción líder en el tratamiento de la DMAE.

Varios factores han contribuido al éxito de Eylea. En primer lugar, los ensayos clínicos han demostrado la eficacia del fármaco en el tratamiento de la DMAE húmeda y el edema macular diabético, lo que ha expandido su uso entre los profesionales sanitarios. En segundo lugar, su esquema de dosificación favorable, que requiere inyecciones menos frecuentes en comparación con otros fármacos, ha mejorado el cumplimiento terapéutico del paciente.

La considerable cuota de mercado de Eylea en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad subraya el importante papel de la innovación en la industria farmacéutica. Sin embargo, este dominio del mercado también plantea interrogantes sobre el nivel de competencia y la diversidad de opciones de tratamiento para la DMAE. Por ello, la investigación y el desarrollo continuos en este campo siguen siendo cruciales para abordar estas preocupaciones y garantizar mejores resultados para los pacientes con DMAE.

Tipo de enfermedad

La DMAE húmeda representa más del 90 % de los ingresos del mercado mundial de la degeneración macular asociada a la edad, lo que la convierte en el tipo más común de la enfermedad a nivel mundial. Sin embargo, se estima que la DMAE seca constituye aproximadamente entre el 85 % y el 90 % de todos los casos de DMAE a nivel mundial, y su prevalencia aumenta con la edad. La alta prevalencia de la DMAE seca subraya la necesidad de contar con opciones de manejo y tratamiento eficaces para abordar la creciente incidencia de la enfermedad.

Actualmente, existen pocas opciones de tratamiento aprobadas específicamente para la DMAE seca. Los suplementos nutricionales, como las vitaminas y los minerales, han demostrado cierta eficacia para reducir el riesgo de DMAE seca avanzada. 

Varios factores contribuyen al predominio de la DMAE seca en el mercado global. La lenta progresión y la menor discapacidad visual asociadas con la DMAE seca resultan en un mayor número de pacientes que buscan opciones de tratamiento en comparación con la DMAE húmeda, que es más grave. La DMAE húmeda a menudo se desarrolla como una progresión de la DMAE seca, lo que resalta la importancia de abordar la forma seca para prevenir un mayor deterioro. Además, la falta de tratamientos aprobados específicamente para la DMAE seca dirige los esfuerzos de investigación y desarrollo hacia esta área. Las compañías farmacéuticas y los investigadores están explorando activamente soluciones innovadoras para abordar las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con DMAE seca.

Por los usuarios finales 

El mercado global de la degeneración macular asociada a la edad (DMRE) continúa creciendo, impulsado principalmente por el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de la DMRE. Las farmacias hospitalarias constituyen una parte vital de este mercado, contribuyendo con más del 52 % a los ingresos globales por DMRE. Este predominio se puede atribuir a diversos factores, como la accesibilidad a una amplia gama de medicamentos para la DMRE, consultas médicas integrales y procedimientos simplificados para la tramitación de recetas.

Además, las farmacias hospitalarias en el mercado de la degeneración macular asociada a la edad suelen tener una estrecha relación con clínicas u hospitales, lo que permite un diagnóstico, tratamiento y acceso a medicamentos rápidos y eficientes. Estas instituciones también suelen contar con mayor capacidad de almacenamiento y cadena de suministro, lo que les permite mantener una gama más amplia de tratamientos para los distintos grados de DMAE.

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Análisis regional 

La degeneración macular asociada a la edad (DMRE) es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y su prevalencia varía según la región. Sorprendentemente, Norteamérica presenta una prevalencia significativamente mayor de DMRE en comparación con otras regiones, lo que ha impulsado la investigación para comprender los factores subyacentes. Estudios recientes han esclarecido dos factores de riesgo importantes asociados con la DMRE en Norteamérica: el tabaquismo y la obesidad. Los hallazgos revelan un aumento del 43 % en el riesgo de DMRE en fumadores y del 37 % en personas con obesidad, lo que coincide con investigaciones previas que destacan estos factores del estilo de vida como importantes contribuyentes al riesgo de DMRE.

Las razones de esta mayor prevalencia de la degeneración macular asociada a la edad en Norteamérica no están del todo claras, pero se especula que la mayor prevalencia del tabaquismo y la obesidad en esta región influyen. Por otro lado, el estudio también reveló que un mayor consumo de frutas y verduras se asociaba con un menor riesgo de DMAE, probablemente debido a la presencia de antioxidantes y nutrientes beneficiosos.

Cabe destacar que Estados Unidos presenta la mayor prevalencia de DMAE a nivel mundial, con más del 8 % de los estadounidenses mayores de 50 años afectados, en comparación con tasas más bajas en europeos y asiáticos orientales. Esta alta prevalencia se atribuye a diversos factores, como la genética, la dieta, el tabaquismo y la exposición a la luz ultravioleta.

En Estados Unidos, la DMAE es una de las principales causas de pérdida de visión, especialmente entre la población blanca. Las proyecciones indican un aumento significativo de los casos de DMAE para 2050, con un estimado de entre 2,07 y 5,44 millones de estadounidenses afectados. El estudio también revela una mayor prevalencia de DMAE en Estados Unidos que en cualquier otro país, con aproximadamente el 15 % de los estadounidenses mayores de 50 años afectados, en contraste con las tasas más bajas en los europeos.

Panorama competitivo del mercado global de la degeneración macular relacionada con la edad 

• Novartis: Conocida por su fármaco anti-VEGF Lucentis (ranibizumab), que se utiliza ampliamente para el tratamiento de la DMAE.
• Roche/Genentech: desarrolladores de Avastin (bevacizumab), a menudo utilizado fuera de etiqueta para la DMAE, y Eylea (aflibercept).
• Regeneron Pharmaceuticals: Esta empresa desarrolló Eylea (aflibercept), un fármaco comúnmente recetado para la DMAE.
• Bayer: se asoció con Regeneron para comercializar Eylea fuera de los Estados Unidos.
• Allergan (ahora parte de AbbVie): conocida por su participación en la salud ocular, incluida la investigación de tratamientos para la DMAE.
• Pfizer: Ha estado involucrado en la investigación de nuevos tratamientos para la DMAE.
• Iveric bio: Están desarrollando un inhibidor del complemento (Zimura) para la atrofia geográfica secundaria a la DMAE seca.
• Apellis Pharmaceuticals: Tienen un fármaco candidato (pegcetacoplan) que se encuentra en ensayos clínicos para la atrofia geográfica, una forma grave de DMAE.
• Graybug Vision: Trabajamos en tratamientos de acción prolongada para la DMAE húmeda.
• Kodiak Sciences: conocido por desarrollar KSI-301, un conjugado de biopolímero de anticuerpos para el tratamiento de enfermedades vasculares de la retina, incluida la DMAE húmeda.
• Alimera Sciences: La empresa se especializa en la comercialización y desarrollo de productos farmacéuticos oftálmicos de prescripción.
• Santen Pharmaceutical: Una empresa especializada en oftalmología, que investiga y desarrolla soluciones para enfermedades como la DMAE.

Desarrollos recientes:

• Agosto de 2008: Regeneron Pharmaceuticals y Bayer HealthCare informaron que pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda mostraron mejoras significativas a las 52 semanas en los criterios de valoración primarios y secundarios clave: grosor retiniano y ganancia de visión. Estos datos provienen de un estudio de extensión de fase 2 con una pauta de dosificación según necesidad con VEGF Trap-Eye, lo que destaca el potencial de esta terapia para el tratamiento de la DMAE.
• Diciembre de 2014: Lpath, en colaboración con Pfizer, informó sobre la evaluación exitosa de iSONEP™ en pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE) en un estudio clínico. Esta evaluación positiva puso de relieve el potencial de iSONEP™ como una opción de tratamiento viable para pacientes con DMAE.
• Octubre de 2019: Novartis anunció que la FDA había aprobado su inyección Beovu® para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE). Esto representó un hito importante al brindar más opciones de tratamiento a los pacientes con esta afección común.
• Febrero de 2023: Regeneron Pharmaceuticals anunció que la FDA había aceptado la Revisión Prioritaria de la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para Aflibercept 8 mg. El fármaco está diseñado para tratar la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMRE), el edema macular diabético (EMD) y la retinopatía diabética. La designación de Revisión Prioritaria indicó que la FDA reconoció la importancia potencial de este fármaco para abordar necesidades médicas no cubiertas.
• Junio ​​de 2023: F. Hoffmann-La Roche informó que su OpRegen se encontraba en fase 2 de desarrollo clínico para la degeneración macular seca (atrófica). El avance a la fase 2 ilustró el potencial prometedor de este tratamiento para pacientes con DMAE seca, una afección para la que actualmente no existen tratamientos eficaces.

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por tipo de producto

• Eylea
• Lucentis
• Beovu

Por tipo de enfermedad

• DMAE húmeda
• DMAE seca

Por los usuarios finales

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias
• Clínicas especializadas
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica