Escenario de mercado

El mercado mundial de degeneración macular relacionada con la edad se valoró en 11,31 mil millones de dólares en 2023 y se espera que alcance un tamaño de mercado de 19,72 mil millones de dólares en 2032 con una tasa compuesta anual del 7,2% durante el período de pronóstico 2024-2032 . Se debe en gran medida al envejecimiento de la población mundial y al aumento de la prevalencia de la DMAE. Según la Organización Mundial de la Salud, la DMAE afecta aproximadamente a 200 millones de personas en todo el mundo en 2023, una cifra que se prevé aumentará a 288 millones en 2040. Esta pronunciada trayectoria subraya la creciente necesidad de tratamientos eficaces para la DMAE.

Geográficamente, América del Norte y Europa representan la mayor proporción de casos de DMAE debido al mayor envejecimiento de sus poblaciones y su mejor acceso a los diagnósticos. En la región de Asia y el Pacífico, la prevalencia de la DMAE está aumentando rápidamente debido a factores como el aumento de la esperanza de vida, los cambios en los estilos de vida y la creciente conciencia sobre la enfermedad.

Las opciones de tratamiento actuales para la DMAE se centran principalmente en la forma "húmeda" de la enfermedad, que es más grave pero menos común que la forma "seca". Fármacos como Eylea y Lucentis, que inhiben el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en la retina, dominan el mercado. Sin embargo, existe una demanda creciente de tratamientos para la DMAE "seca", para la que actualmente no hay terapias aprobadas.

El mercado es competitivo, con gigantes farmacéuticos como Regeneron, Roche y Novartis a la cabeza. Eylea (Regeneron) posee actualmente una importante participación de mercado de más del 51,73%, lo que indica su dominio en el panorama del tratamiento de la DMAE.

Las perspectivas futuras para el mercado de la degeneración macular relacionada con la edad son prometedoras, con expectativas de crecimiento continuo impulsadas por el envejecimiento de la población mundial y los avances tecnológicos. El desarrollo de nuevos tratamientos, especialmente para la DMAE "seca", presenta un enorme potencial de crecimiento y perturbación del mercado. Además, los avances en la terapia génica y la investigación de células madre pueden proporcionar nuevas estrategias de tratamiento, impulsando así aún más el crecimiento del mercado.

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Dinámica del mercado 

Conductor

Envejecimiento de la población y creciente prevalencia de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE)

Uno de los principales impulsores del mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad es el envejecimiento de la población en todo el mundo. Con los avances en la atención sanitaria y las mejoras en las condiciones de vida, la población mundial está experimentando un aumento significativo en la esperanza de vida. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se espera que la población mundial de personas de 60 años o más alcance los 2 mil millones en 2050. A medida que las personas envejecen, el riesgo de desarrollar DMAE aumenta significativamente, lo que lleva a una mayor prevalencia de la enfermedad.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que aproximadamente 1,8 millones de personas solo en los Estados Unidos tienen DMAE, y se prevé que esta cifra aumente a casi 3 millones para 2020. Además, se espera que la prevalencia de la DMAE aumente debido a el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, que es un factor de riesgo para la DMAE.

Este cambio demográfico y el aumento asociado en la prevalencia de DMAE están impulsando la demanda de tratamientos, herramientas de diagnóstico y terapias eficaces, impulsando así el crecimiento del mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad. Las empresas farmacéuticas y los proveedores de atención médica se están centrando en desarrollar tratamientos innovadores e invertir en investigación y desarrollo para abordar la creciente carga de la DMAE.

Avances tecnológicos e innovación en el diagnóstico y tratamiento de la DMAE

Otro impulsor importante del mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) son los continuos avances tecnológicos y la innovación en el diagnóstico y tratamiento de la DMAE. El desarrollo de técnicas de imagen avanzadas, como la tomografía de coherencia óptica (OCT) y la autofluorescencia del fondo de ojo (FAF), ha revolucionado la detección y el diagnóstico tempranos de la DMAE. Estas técnicas de imagen permiten a los profesionales sanitarios identificar y controlar la progresión de la enfermedad con alta precisión.

Además, la aparición de terapias innovadoras, como los fármacos antifactor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF), ha revolucionado el panorama del tratamiento para el mercado de la degeneración macular relacionada con la edad. Estos medicamentos han mostrado resultados prometedores para frenar la progresión de la enfermedad y preservar la visión en pacientes con DMAE neovascular.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los avances tecnológicos tienen el potencial de reducir la carga global de discapacidad visual, incluida la DMAE. El diagnóstico temprano y el tratamiento oportuno pueden mejorar significativamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes. Estos avances han impulsado el crecimiento del mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad al crear un entorno favorable para el desarrollo y la adopción de nuevas opciones de tratamiento y herramientas de diagnóstico.

Además, las actividades de investigación y desarrollo en curso se centran en terapias génicas , medicina regenerativa y otros enfoques novedosos, que son muy prometedores para la gestión futura en el mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad.

Restricción: alto costo del tratamiento de la DMAE y acceso limitado a la atención médica

A pesar de los importantes factores que impulsan el mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), una limitación importante es el alto costo del tratamiento de la DMAE y el acceso limitado a la atención médica, particularmente en los países en desarrollo. El costo de los tratamientos para la DMAE, como los fármacos anti-VEGF, puede ser sustancial, especialmente si se considera la necesidad de inyecciones repetidas durante un período prolongado.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) enfatiza que el acceso a servicios de atención médica asequibles y de calidad es crucial para el manejo eficaz de enfermedades crónicas como la DMAE. Lamentablemente, muchas personas, en particular las de países de ingresos bajos y medios, enfrentan limitaciones financieras y carecen de acceso a una infraestructura sanitaria adecuada. Esto conduce a un diagnóstico retrasado, opciones de tratamiento limitadas y un tratamiento subóptimo de la DMAE.

Además, el alto costo de las herramientas y tecnologías de diagnóstico avanzadas para la detección y el seguimiento de la DMAE exacerba aún más la barrera de acceso. Estas tecnologías a menudo se concentran en áreas urbanas o centros de salud especializados, lo que las hace inaccesibles para personas en regiones remotas o desatendidas en el mercado de la degeneración macular relacionada con la edad.

Abordar la cuestión de la asequibilidad y mejorar el acceso a los tratamientos y servicios de atención médica para la DMAE son desafíos vitales que deben superarse para garantizar una gestión equitativa de la DMAE a nivel mundial. La colaboración entre gobiernos, proveedores de atención médica y compañías farmacéuticas es necesaria para desarrollar estrategias que promuevan la asequibilidad, aumenten la conciencia y mejoren el acceso a las opciones de tratamiento para todas las personas afectadas por la DMAE.

Análisis segmentario 

Tipo de producto 

Eylea (aflibercept), un fármaco comercializado por Regeneron Pharmaceuticals, se ha convertido en un importante contribuyente al mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad, representando más del 51,73% de los ingresos. Esto significa una cuota de mercado dominante y posiciona a Eylea como una opción de tratamiento líder para la DMAE.

Varios factores han contribuido al éxito de Eylea. En primer lugar, los ensayos clínicos han demostrado la eficacia del fármaco en el tratamiento tanto de la DMAE húmeda como del edema macular diabético, lo que ha ampliado su uso entre los proveedores de atención sanitaria. En segundo lugar, su programa de dosificación favorable que requiere inyecciones menos frecuentes en comparación con otros fármacos ha mejorado el cumplimiento del paciente.

La importante cuota de mercado de Eylea en materia de degeneración macular relacionada con la edad subraya el importante papel de la innovación en la industria farmacéutica. Sin embargo, el dominio del mercado también plantea dudas sobre el nivel de competencia y la diversidad de las opciones de tratamiento para la DMAE. Como tal, la investigación y el desarrollo en curso en este espacio siguen siendo cruciales para abordar estas preocupaciones y garantizar mejores resultados para los pacientes con DMAE.

Tipo de enfermedad

La DMAE húmeda representa más del 90% de los ingresos del mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad, lo que la convierte en el tipo más común de enfermedad en todo el mundo. Sin embargo, las estimaciones sugieren que la DMAE seca constituye aproximadamente el 85-90% de todos los casos de DMAE a nivel mundial, y su prevalencia aumenta con la edad. La alta prevalencia de DMAE seca subraya la necesidad de contar con opciones de manejo y tratamiento eficaces para abordar la creciente carga de la enfermedad.

Actualmente, existen opciones de tratamiento limitadas específicamente aprobadas para la DMAE seca. Los suplementos nutricionales, como las vitaminas y los minerales, han demostrado cierta eficacia para reducir el riesgo de DMAE seca avanzada. 

Varios factores contribuyen al predominio de la AMD seca en el mercado global. La progresión lenta y la discapacidad visual más leve asociada con la DMAE seca dan como resultado un grupo más grande de pacientes que buscan opciones de tratamiento en comparación con la DMAE húmeda más grave. La DMAE húmeda a menudo se desarrolla como una progresión de la DMAE seca, lo que destaca la importancia de abordar la forma seca para evitar un mayor deterioro. Aparte de esto, la falta de tratamientos aprobados específicamente dirigidos a la DMAE seca dirige los esfuerzos de investigación y desarrollo hacia esta área. Las empresas farmacéuticas y los investigadores están explorando activamente soluciones innovadoras para abordar las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes con DMAE seca.

Por usuarios finales 

El mercado mundial de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) continúa creciendo, impulsado principalmente por el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de la DMAE. Las farmacias hospitalarias constituyen una parte vital de este mercado y contribuyen con más del 52 % de los ingresos globales de AMD. Este predominio se puede atribuir a una variedad de factores, incluida la accesibilidad a una amplia gama de medicamentos para la DMAE, consultas integrales con profesionales de la salud y procedimientos simplificados de manejo de recetas.

Además, las farmacias hospitalarias en el mercado de la degeneración macular relacionada con la edad a menudo tienen un vínculo estrecho con clínicas u hospitales, lo que permite un diagnóstico, tratamiento y acceso a medicamentos rápidos y eficientes para los pacientes. Estas instituciones también suelen tener mayores capacidades de almacenamiento y cadena de suministro, lo que les permite mantener una gama más amplia de tratamientos para distintos grados de DMAE.

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Análisis Regional 

La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y su prevalencia varía según las regiones. Sorprendentemente, América del Norte exhibe una prevalencia significativamente mayor de DMAE en comparación con otras regiones, lo que generó investigaciones para comprender los factores subyacentes. Estudios recientes han arrojado luz sobre dos importantes factores de riesgo asociados con la DMAE en América del Norte: el tabaquismo y la obesidad. Los hallazgos revelan un aumento del 43 % en el riesgo de DMAE en fumadores y un aumento del 37 % en personas con obesidad, lo que coincide con investigaciones anteriores que destacan estos factores del estilo de vida como los principales contribuyentes al riesgo de DMAE.

Las razones detrás de esta mayor prevalencia en el mercado de degeneración macular relacionada con la edad de América del Norte no están del todo claras, pero se especula que la mayor prevalencia de tabaquismo y obesidad en esta región influye. Por el contrario, el estudio también descubrió que una mayor ingesta de frutas y verduras se asociaba con un riesgo reducido de DMAE, probablemente debido a la presencia de antioxidantes y nutrientes beneficiosos.

En particular, Estados Unidos exhibe la prevalencia más alta de DMAE a nivel mundial, con más del 8% de los estadounidenses de 50 años o más afectados, en comparación con tasas más bajas en europeos y asiáticos orientales. Esta alta prevalencia se atribuye a varios factores, entre ellos la genética, la dieta, el tabaquismo y la exposición a la luz ultravioleta.

En los Estados Unidos, la DMAE es una de las principales causas de pérdida de la visión, especialmente entre los blancos. Las proyecciones indican un aumento significativo de los casos de DMAE para 2050, con un estimado de 2,07 millones a 5,44 millones de estadounidenses afectados. El estudio también revela una mayor prevalencia de DMAE en los Estados Unidos que en cualquier otro país, con aproximadamente el 15% de los estadounidenses mayores de 50 años afectados, en contraste con tasas más bajas en los europeos.

Panorama competitivo del mercado mundial de degeneración macular relacionada con la edad 

• Novartis: Conocido por su medicamento anti-VEGF Lucentis (ranibizumab), que se usa ampliamente para el tratamiento de la DMAE.
• Roche/Genentech: Desarrolladores de Avastin (bevacizumab), que a menudo se usa sin autorización para la DMAE, y Eylea (aflibercept).
• Regeneron Pharmaceuticals: esta empresa desarrolló Eylea (aflibercept), un medicamento comúnmente recetado para la DMAE.
• Bayer: se asoció con Regeneron para comercializar Eylea fuera de Estados Unidos.
• Allergan (ahora parte de AbbVie): conocido por su participación en la salud ocular, incluida la investigación de tratamientos para la DMAE.
• Pfizer: Ha participado en la investigación de nuevos tratamientos para la DMAE.
• Bio ivérico: Están desarrollando un inhibidor del complemento (Zimura) para la atrofia geográfica secundaria a la DMAE seca.
• Apellis Pharmaceuticals: Tienen un fármaco candidato (pegcetacoplan) que se encuentra en ensayos clínicos para la atrofia geográfica, una forma grave de DMAE.
• Graybug Vision: Trabajando en tratamientos de acción prolongada para la DMAE húmeda.
• Kodiak Sciences: conocida por desarrollar KSI-301, un conjugado de biopolímero de anticuerpo para el tratamiento de enfermedades vasculares de la retina, incluida la DMAE húmeda.
• Alimera Sciences: La empresa se especializa en la comercialización y desarrollo de productos farmacéuticos oftálmicos de prescripción.
• Santen Pharmaceutical: Empresa especializada en oftalmología, investigando y desarrollando soluciones para enfermedades como la DMAE.

Desarrollos recientes:

• Agosto de 2008: Regeneron Pharmaceuticals y Bayer HealthCare informaron que los pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) húmeda mostraron mejoras significativas a las 52 semanas en los criterios de valoración primarios y secundarios clave de espesor de la retina y ganancia de visión. Estos datos provienen de un estudio de extensión de fase 2 sobre un programa de dosificación PRN (según sea necesario) con VEGF Trap-Eye, lo que enfatiza el potencial de esta terapia en el tratamiento de la DMAE.
• Diciembre de 2014: Lpath, en consulta con Pfizer, informó la evaluación exitosa de iSONEP™ en pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE) en un estudio clínico. Esta evaluación positiva subrayó el potencial de iSONEP™ como una opción de tratamiento viable para los pacientes con DMAE.
• Octubre de 2019: Novartis anunció que la FDA había aprobado su inyección Beovu® para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE). Esto marcó un hito importante en la prestación de más opciones de tratamiento para pacientes con esta afección común.
• Febrero de 2023: Regeneron Pharmaceuticals reveló que la FDA había aceptado su revisión prioritaria de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para Aflibercept 8 mg. El medicamento está destinado a tratar la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE), el edema macular diabético (EMD) y la retinopatía diabética. La designación de Revisión Prioritaria señaló que la FDA reconoció la importancia potencial de este medicamento para abordar necesidades médicas no satisfechas.
• Junio ​​de 2023: F. Hoffmann-La Roche informó que su OpRegen se encontraba en la fase 2 de desarrollo clínico para la degeneración macular seca (atrófica). El avance a la Fase 2 ilustró la promesa potencial de este tratamiento para los pacientes que padecen la forma seca de DMAE, una afección que actualmente carece de tratamientos eficaces.

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por tipo de producto

• Eylea
• Lucentis
• Beovu

Por tipo de enfermedad

• AMD húmeda
• DMAE seca

Por usuarios finales

• Farmacias Hospitalarias
• Farmacias
• Clínicas especializadas
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica