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Tecnología disruptiva de ablación por campo pulsado que redefine el panorama global del tratamiento de las arritmias cardíacas

La electrofisiología (EF) es el segmento más lucrativo del mercado de dispositivos cardiovasculares, revolucionado por la tecnología de ablación por campo pulsado (AFP). Esta tecnología ofrece un aislamiento no térmico y más seguro del tejido cardíaco en comparación con la radiofrecuencia o la crioablación tradicionales.

• Boston Scientific: Actualmente lidera la adopción de PFA. Las ventas de EP se dispararon un 96,1 % en el segundo trimestre de 2025 tras el lanzamiento del sistema Farapulse, que ha tratado a más de 500 000 pacientes en todo el mundo.
• Johnson & Johnson (Biosense Webster): Mantiene su liderazgo en el mercado con la plataforma Varipulse. J&J reportó un crecimiento del 11 % en EP (segundo trimestre de 2025), integrando catéteres PFA con su amplia base instalada de sistemas de mapeo Carto 3.
• Abbott: compite con el sistema Volt PFA, impulsando un crecimiento de dos dígitos en Europa, donde los médicos prefieren sus características de contracción muscular reducida.

Las intervenciones cardíacas estructurales impulsan un crecimiento de dos dígitos entre los principales competidores de dispositivos médicos

Si bien los stents y los balones siguen siendo los productos "más vendidos" por volumen, Structural Heart impulsa el crecimiento del valor en el mercado de dispositivos cardiovasculares.

• Dominio de TAVR: Edwards Lifesciences continúa liderando el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) con $1.1 mil millones en ventas trimestrales (+8,9%).
• Aumento de TMTT: El verdadero punto de inflexión son las terapias transcatéter mitral y tricúspide. Edwards reportó un crecimiento del 61,9 % en las ventas de TMTT (134,5 millones de dólares), impulsado por PASCAL y EVOQUE.
• Nuevas aprobaciones: TriClip de Abbott recibió la aprobación regulatoria en Japón en julio de 2025, mientras que Medtronic está experimentando un crecimiento de un solo dígito alto impulsado por la válvula Avalus.

Ecosistema de startups que acelera la innovación mediante inteligencia artificial y novedosas soluciones de monitoreo portátil

El panorama de startups en el mercado de dispositivos cardiovasculares se caracteriza por actores de nicho que resuelven cuellos de botella diagnósticos específicos, creando a menudo objetivos de adquisición para las principales empresas. La cohorte HeartX Accelerator de 2025 destaca a los principales actores emergentes:

• CardiaCare (EE. UU.): Desarrollo del primer dispositivo portátil de neuromodulación no invasiva para el tratamiento de la fibrilación auricular.
• CathVision (Dinamarca): creó el sistema ECGenius, una consola de mapeo de bajo ruido esencial para los procedimientos PFA.
• Echopoint Medical (Reino Unido): Innovando en fisiología coronaria con el microcatéter iKOr para mediciones de precisión.

La actividad de fusiones y adquisiciones ha sido frenética, ya que las grandes compañías adquieren innovación que no pueden desarrollar con la suficiente rapidez en el mercado de dispositivos cardiovasculares. Johnson & Johnson completó la adquisición de Shockwave Medical por 13.100 millones de dólares para captar el mercado de la litotricia intravascular (LIV) para arterias calcificadas, y posteriormente adquirió V-Wave por su tecnología de derivación para insuficiencia cardíaca (valor total de la operación: 1.700 millones de dólares). Philips decidió adquirir SpectraWAVE a finales de 2025 para integrar imágenes coronarias basadas en IA en su plataforma Azurion

Desafíos y oportunidades de los mercados emergentes en las regiones de China, India y América Latina

Los mercados emergentes de dispositivos cardiovasculares presentan una dicotomía entre volumen y valor. China sigue siendo un motor de volumen, pero un lastre para los precios. 

• China (Motor de Volumen, Impacto en Precios): Si bien sigue siendo un motor de volumen, China enfrenta dificultades en precios debido a las Adquisiciones Basadas en Volumen (ABC). Medtronic señaló explícitamente una "caída de un dígito bajo" en su división de Salud Vascular Periférica debido a estas presiones localizadas.
• India y Latinoamérica (Crecimiento de Valor): Las empresas están implementando un cambio estratégico, buscando valor en India, Brasil y el Sudeste Asiático. Abbott reportó un crecimiento de dos dígitos en estos mercados clave, impulsado por la amplia demanda de dispositivos de cardiología intervencionista (stents/marcapasos).
• Japón (estabilidad de alto valor): sigue siendo un mercado crítico de alto valor, como lo demuestra el lanzamiento prioritario de TriClip por parte de Abbott y el aumento del crecimiento en la región por parte de Edwards Lifesciences.

Perspectiva estratégica para el crecimiento futuro impulsado por terapias mínimamente invasivas de próxima generación

El mercado de dispositivos cardiovasculares para finales de 2025 y hasta 2026 es sólido, pero depende de la ejecución.

• Mercado más lucrativo:  Electrofisiología (PFA) . El ciclo de bienes de capital (venta de consolas), seguido del sistema de extracción de catéteres desechables de alto margen, es el modelo más rentable en expansión.
• Desafío clave:  Integración de reembolsos y flujos de trabajo . Como se destacó en ACC 2025 , el obstáculo en el mercado de dispositivos cardiovasculares ya no es la tecnología, sino la integración . Los algoritmos de IA para el análisis de ECG y la monitorización remota de la atención médica (como FibriCheck y LiveMetric ) tienen dificultades con las vías de reembolso en comparación con el hardware tradicional.
• Panorama competitivo: Se trata de una dinámica donde el ganador se lleva la mayor parte. Boston Scientific está ganando actualmente la batalla del impulso con Farapulse. Medtronic está ganando la batalla de la escala. Abbott está ganando la batalla de la diversificación. Edwards lucha por diversificarse más allá del TAVR antes de que ese mercado se sature.

Análisis segmentario 

Las innovaciones mínimamente invasivas y los altos volúmenes de procedimientos impulsan la hegemonía de los dispositivos terapéuticos

El segmento de Dispositivos Terapéuticos y Quirúrgicos representa una cuota de mercado dominante del 77,5 % en los ingresos del mercado global de dispositivos cardiovasculares. Este predominio se debe a una transición fundamental de la cirugía abierta a las intervenciones mínimamente invasivas.

Ingresos recurrentes vs. capital único: a diferencia de las herramientas de diagnóstico (equipos de capital de menor costo), los dispositivos terapéuticos como los stents liberadores de fármacos (DES), las válvulas cardíacas transcatéter (TAVR) y los dispositivos de control del ritmo cardíaco (CRM) representan flujos de ingresos recurrentes de alto valor.

Factores que impulsan el volumen de procedimientos: El aumento de las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) y los procedimientos cardíacos estructurales es una respuesta directa a la carga mundial de enfermedad. Según el Colegio Americano de Cardiología, la cardiopatía isquémica es la principal causa de los aproximadamente 19,8 millones de muertes cardiovasculares anuales en el mercado de dispositivos cardiovasculares.

Poder de fijación de precios tecnológicos: avances como los andamios bioreabsorbibles y los marcapasos sin cables han justificado precios más altos, lo que ha sostenido el crecimiento de los ingresos.

Factor demográfico: Como lo señalan los Institutos Nacionales de Salud (NIH), una población mundial que envejece y requiere un tratamiento crónico mediante dispositivos implantables garantiza que las terapias sigan siendo el motor financiero del mercado.

La carga mundial de cardiopatía isquémica consolida al sector coronario como líder del mercado

La enfermedad arterial coronaria (EAC) mantiene su supremacía como líder del mercado de dispositivos cardiovasculares porque la enfermedad cardíaca isquémica sigue siendo la principal causa de mortalidad y discapacidad en el mundo.

Estadísticas de mortalidad: Los datos del Journal of the American College of Cardiology indican una tasa de mortalidad estandarizada por edad de aproximadamente 108,8 muertes por cada 100.000 personas a nivel mundial.

El vínculo con la aterosclerosis: este predominio está correlacionado con la prevalencia de la aterosclerosis, impulsada por las crecientes tasas de obesidad, diabetes e hipertensión.

Estándar de atención: El tratamiento de los síndromes coronarios agudos se basa principalmente en la angioplastia y la implantación de stents. La adopción clínica de los DES de última generación y los balones recubiertos de fármacos ha consolidado esta postura.

Países en desarrollo: Las tendencias de urbanización en estos países han ampliado el número de pacientes. A medida que los sistemas de salud priorizan la reducción de los AVAD (años de vida ajustados por discapacidad), la adquisición de dispositivos coronarios continúa superando a la de otros segmentos (Fuente: OMS / Estudio sobre la Carga Mundial de Morbilidad).

La infraestructura de atención compleja y los modelos de reembolso aseguran el dominio de las adquisiciones hospitalarias

Los hospitales representan la principal base de compradores del mercado de dispositivos cardiovasculares y representan la mayor parte de los ingresos del mercado.

Infraestructura compleja: Las intervenciones de alto riesgo como el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), los reemplazos de válvulas y las ablaciones electrofisiológicas requieren laboratorios de cateterismo especializados ("Cath Labs"), quirófanos híbridos y UCI que se encuentran predominantemente en los hospitales.

Volumen de urgencias (IMEST): Los hospitales gestionan la gran mayoría de los casos de urgencia en el mercado de dispositivos cardiovasculares, como los infartos de miocardio con elevación del segmento ST (IMEST). Estos eventos impulsan el consumo inmediato y masivo de stents y catéteres.

Modelos de reembolso: Los actuales modelos de reembolso favorecen la atención hospitalaria para eventos cardíacos importantes, lo que garantiza el papel del hospital como centro neurálgico.

Adopción de tecnología avanzada: Los hospitales son los principales adoptantes de tecnologías intensivas en capital, incluidos los sistemas quirúrgicos asistidos por robot y las herramientas de mapeo 3D, centralizando aún más a los cardiólogos intervencionistas capacitados dentro de sus redes (Fuente: Centro Nacional de Estadísticas de Salud).

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Análisis regional 

América del Norte domina con una participación masiva impulsada por la adopción de tecnología avanzada

América del Norte consolida su dominio del mercado mundial de dispositivos cardiovasculares, con una cuota de mercado decisiva del 45,68 % a partir de 2025. Este dominio está impulsado por dos factores críticos: la demanda localizada y una infraestructura inigualable.

• Demanda de los pacientes: unos asombrosos 127,9 millones de adultos en los EE. UU. padecían afecciones cardiovasculares, lo que creó una inmensa demanda para la adquisición continua.
• Impulsores de ingresos: La drástica transición del mercado estadounidense de dispositivos cardiovasculares hacia terapias de alto valor como la ablación de campo pulsado (PFA) es un importante generador de ingresos. Por ejemplo, Boston Scientific generó más de mil millones de dólares en ingresos iniciales, principalmente gracias a la rápida adopción en Estados Unidos.
• Ventaja de infraestructura: La región alberga 4300 laboratorios de cateterismo operativos, una densidad que supera considerablemente a la de otras regiones. Esto permite un mayor rendimiento diario de procedimientos y una rápida utilización de los dispositivos.

La región Asia Pacífico se expande rápidamente gracias a los altos volúmenes quirúrgicos y al envejecimiento demográfico

El mercado de dispositivos cardiovasculares de Asia Pacífico está convirtiendo rápidamente la densidad poblacional en valor económico tangible, sirviendo como la frontera de crecimiento más dinámica.

• China (Líder en Volumen): China realizó 3,5 millones de procedimientos cardiovasculares en 2024, casi igualando el volumen de EE. UU. Con el 22,26 % de la carga mundial de enfermedades cardiovasculares, China necesita importaciones masivas y la fabricación nacional de stents y válvulas.
• India (nicho de rentabilidad): India está creando un nicho crítico en el turismo médico al ofrecer procedimientos TAVR complejos a aproximadamente USD 14.500, una fracción de los costos occidentales.
• El motor dual: esta combinación del gran volumen de China y la relación costo-eficiencia de la India está transformando el centro de gravedad quirúrgico global.

Europa mantiene la fortaleza del mercado gracias a una alta densidad de procedimientos y a la inversión en infraestructura

Europa sigue siendo la potencia estructural del mercado de dispositivos cardiovasculares, caracterizada por la adopción temprana y la validación de intervenciones complejas.

• Alemania (centro TAVR): Alemania, que sigue liderando la producción de cardiología intervencionista, registró 23 752 procedimientos TAVR en el período 2023-2024.
• Reino Unido (Impulsores de la cartera de pedidos): La alta presión sanitaria está impulsando la adquisición de dispositivos. La lista de espera para atención cardíaca en el Reino Unido ascendió a 421.433 pacientes en mayo de 2024, lo que obligó a los sistemas a adoptar dispositivos eficientes y mínimamente invasivos para eliminar la cartera de pedidos.
• Validación de tecnología: La región es esencial para escalar tecnología innovadora; una parte significativa de los 10.000 implantes TriClip globales se originaron en centros europeos de adopción temprana.

Desarrollos recientes en el mercado de dispositivos cardiovasculares

1. Aprobación de la FDA para el sistema Abbott Volt PFA (diciembre de 2025).  Abbott recibió la aprobación de la FDA para su sistema de ablación de campo pulsado Volt para el tratamiento de la fibrilación auricular. El catéter mínimamente invasivo con balón en cesta permite el mapeo, la estimulación y la ablación con un solo instrumento, lo que permite la sedación consciente en lugar de anestesia general, reduciendo así el tiempo de recuperación y las complicaciones.

2. Designación de Dispositivo Innovador de la FDA para el Corazón Artificial Total BiVACOR (mayo de 2025). BiVACOR anunció la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA para su Corazón Artificial Total de titanio, avanzando hacia su uso comercial. El dispositivo demuestra viabilidad a largo plazo en entornos clínicos, con datos crecientes del Estudio de Viabilidad Temprana que respaldan su desarrollo.

3. IPO de Kestra Medical ASSURE WCD (marzo de 2025).  Kestra Medical cerró una IPO de 202 millones de dólares para su desfibrilador cardioversor portátil ASSURE. El dispositivo reduce las falsas alarmas al 6%, frente al 46% de la competencia, beneficiando a más de 17.000 pacientes en más de 550 hospitales de EE. UU.

4. IPO de HeartFlow AI Imaging (agosto de 2025). HeartFlow completó una IPO de 364,2 millones de dólares para su plataforma de imágenes cardíacas con tecnología de IA. El sistema ha evaluado la enfermedad coronaria en más de 400.000 pacientes, ofreciendo análisis FFR-CT y el nuevo análisis de placa, reembolsado por Medicare.

5. GE HealthCare Vivid Pioneer Ultrasound (agosto de 2025)  GE HealthCare lanzó Vivid Pioneer, un sistema de ultrasonido cardiovascular impulsado por IA con un rendimiento 360 % más rápido y mediciones automatizadas, que ofrece imágenes de diagnóstico superiores en todas las poblaciones de pacientes.

Principales empresas del mercado de dispositivos cardiovasculares

• Abbott
• BIOTRONIK SE & Co. KG
• Corporación Científica de Boston
• Sistemas médicos Canon
• B. Braun SE
• Salud del cardenal
• Medtronic
• LivaNova PLC
• Siemens Healthcare GmbH
• Corporación Edwards Lifesciences
• GE Healthcare
• WL Gore & Asociados, Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por tipo de dispositivo

• Diagnóstico y monitoreo
  • ECG
  • Monitores Holter
  • Monitores de eventos
  • Registradores de bucle implantables
  • Ecocardiograma
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Resonancia magnética
  • TC cardíaca
  • Monitores fetales Doppler
• Dispositivos terapéuticos y quirúrgicos
  • Marcapasos
  • Stents
  • Catéteres y accesorios
  • Guías
  • Cánulas
  • Procedimientos electroquirúrgicos
  • válvulas
  • Dispositivos de oclusión
  • Otros

Por aplicación

• Arritmia cardíaca
• Arteriopatía coronaria
• Insuficiencia cardiaca
• Otros

Por el usuario final

• Hospitales
• Clínicas especializadas
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica