Escenario de mercado
El tamaño del mercado de dispositivos de neuromodulación interna se valoró en 11.810 millones de dólares estadounidenses en 2024 y se prevé que alcance una valoración de mercado de 44.570 millones de dólares estadounidenses para 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,9% durante el período de previsión 2025-2033.
Hallazgos clave en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna
La demanda de dispositivos de neuromodulación interna está aumentando vertiginosamente debido a la convergencia de tendencias críticas en el sector sanitario. El envejecimiento de la población mundial conlleva una mayor incidencia de dolor crónico y afecciones neurológicas, mientras que la tendencia social a reducir el uso prolongado de opioides crea una necesidad urgente de alternativas eficaces. Un estudio de Medtronic, por ejemplo, demostró que su terapia DTM™ SCS redujo el equivalente promedio de morfina en miligramos de los usuarios de 73,5 a 54. Los principales consumidores son pacientes con afecciones como dolor lumbar crónico no quirúrgico y neuropatía diabética dolorosa. Sin embargo, los principales compradores son los hospitales y los centros de cirugía ambulatoria, y los médicos implantadores, como neurocirujanos y especialistas en el tratamiento del dolor, son quienes toman las decisiones clave de compra.
Actualmente, el mercado de dispositivos de neuromodulación interna se caracteriza por su alta competitividad y su enfoque tecnológico. La clave reside en la innovación de terapias inteligentes que ofrecen ajustes personalizados y automatizados. Grandes empresas como Medtronic (Inceptiv™), Boston Scientific (WaveWriter™), Abbott (Proclaim™ Plus) y Nevro Corp. (HFX iQ™) dominan el sector. Empresas innovadoras de menor tamaño, como Saluda Medical, están revolucionando el mercado con tecnología de detección avanzada; su sistema Evoke® puede ajustar la terapia más de 100 veces por segundo. Este cambio de la programación estática a sistemas dinámicos de circuito cerrado que responden a las señales neuronales del cuerpo en tiempo real define el panorama competitivo actual y se está convirtiendo rápidamente en el estándar de atención.
El futuro del mercado de dispositivos de neuromodulación interna presenta un inmenso potencial centrado en la expansión de aplicaciones y la inteligencia basada en datos. Existen grandes oportunidades para obtener aprobaciones para nuevas indicaciones más allá del dolor de espalda tradicional, como lo ha hecho Nevro con sus algoritmos para el dolor de cuello y extremidades superiores. Además, los vastos conjuntos de datos que se están recopilando —el algoritmo HFX iQ™ de Nevro se basa en más de 20 millones de puntos de datos— ofrecen la oportunidad de perfeccionar las terapias y demostrar su valor en la práctica clínica. La miniaturización continua de los dispositivos, como se observa en el Inceptiv™ de Medtronic, con tan solo 6 mm de grosor, y garantizar la compatibilidad con la resonancia magnética de 3T de cuerpo completo serán cruciales, especialmente considerando que se estima que hasta 84 de cada 100 pacientes requerirán una resonancia magnética dentro de los cinco años posteriores al implante..
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Explorando nuevos horizontes: Impulsando el crecimiento del mercado de dispositivos de neuromodulación interna
Se vislumbra una oportunidad excepcional en el tratamiento de trastornos psiquiátricos y cognitivos complejos . Investigadores y empresas están logrando avances significativos en la aplicación de la estimulación cerebral profunda (ECP) y la estimulación del nervio vago (ENV) para afecciones como la depresión grave resistente al tratamiento y el trastorno obsesivo-compulsivo. Ensayos clínicos cruciales durante 2024 y 2025 exploran estas terapias, con el objetivo no solo de controlar los síntomas, sino también de lograr mejoras significativas y a largo plazo en la función cerebral. El éxito en este campo satisfaría una gran demanda de los pacientes y abriría un nuevo y vasto segmento para el mercado de dispositivos de neuromodulación interna.
ii. Fusión de la neuromodulación con plataformas modernas de salud digital: La próxima generación de dispositivos se está diseñando para una conectividad perfecta con aplicaciones móviles para pacientes, monitores de salud portátiles y sistemas de atención remota. Esta integración crea un ecosistema dinámico que permite a los médicos monitorizar a los pacientes de forma continua y ajustar la terapia en función de datos reales. Para los pacientes, esto se traduce en una atención más personalizada y participativa, lo que impulsa la demanda de soluciones que se adapten a sus estilos de vida conectados.
La neuromodulación sacra está impulsando la demanda de mejores soluciones para la salud pélvica.
Una fuerte demanda en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna proviene del segmento de neuromodulación sacra (NMS), donde la innovación está mejorando drásticamente la calidad de vida de los pacientes con trastornos pélvicos. La intensa competencia responde directamente a esta creciente necesidad. Axonics, un actor clave, expandió agresivamente su equipo de ventas y marketing en EE. UU. con la incorporación de 45 nuevos miembros a principios de 2024. La compañía también está satisfaciendo la demanda global, lanzando sus productos en dos nuevos mercados internacionales en 2025. Su creciente portafolio ahora incluye cuatro neuroestimuladores implantables de larga duración, entre ellos el sistema Axonics R20™, diseñado para funcionar durante al menos 20 años.
En respuesta, Medtronic está innovando para captar su cuota de mercado en esta creciente demanda de dispositivos de neuromodulación interna. El dispositivo InterStim™ Micro de la compañía es increíblemente pequeño, con un volumen de tan solo 2,8 centímetros cúbicos. Su sistema InterStim X™, que no requiere recarga, satisface la necesidad de comodidad de los pacientes con una batería diseñada para durar más de 10 años. Para reafirmar su compromiso, Medtronic inició un nuevo estudio poscomercialización en 2024 para el InterStim X™, con la participación inicial de 150 pacientes en 15 centros de Estados Unidos. Para garantizar que los médicos puedan satisfacer la demanda de los pacientes, la compañía también estableció 5 nuevos laboratorios de capacitación médica en 2025, mientras que Axonics ha proporcionado recursos educativos a más de 4000 médicos a través de su portal en línea hasta enero de 2025.
Los sistemas avanzados de DBS impulsan la demanda de precisión en el tratamiento de los trastornos del movimiento.
La demanda de terapias más precisas y basadas en datos para los trastornos del movimiento está ampliando los límites de la tecnología de estimulación cerebral profunda (ECP). En 2024, Abbott, uno de los principales actores en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna, respondió a esta necesidad con el lanzamiento de su sistema Liberta RC™ DBS, el dispositivo de ECP recargable más pequeño del mundo, que ofrece una impresionante duración de batería de 17 años. La función de programación remota del sistema satisface directamente la demanda de los pacientes de una atención cómoda. El sistema Percept™ RC+ de Medtronic, presentado en 2025, incorpora la innovadora tecnología BrainSense™. Este sistema puede capturar y registrar las señales cerebrales de un paciente durante un máximo de 365 días, proporcionando a los médicos una cantidad de datos sin precedentes para personalizar el tratamiento.
El sistema recargable Vercise™ Genus R16 de Boston Scientific está diseñado para una vida útil de al menos 15 años y utiliza una tecnología de direccionamiento de corriente de múltiples fuentes llamada algoritmo Cartesia™ 3D para una estimulación precisa. La compañía lanzó un registro de 250 pacientes en 2024 para recopilar datos vitales a largo plazo sobre esta plataforma. El campo también está en expansión, con un importante ensayo clínico iniciado en 2025 para evaluar la estimulación cerebral profunda (ECP) en 120 pacientes con epilepsia resistente a los fármacos. Las características centradas en el usuario son clave, ya que el sistema de Abbott se recarga en menos de 60 minutos, mientras que el Percept RC de Medtronic solo necesita 30 minutos. Estos sistemas avanzados ahora utilizan electrodos con 8 puntos de contacto distintos, lo que proporciona la estimulación altamente focalizada que tanto médicos como pacientes demandan.
Análisis segmentario
Los estimuladores de la médula espinal están revolucionando el alivio avanzado del dolor
Los estimuladores de la médula espinal (EME) se encuentran a la vanguardia del mercado de dispositivos de neuromodulación interna, liderando este segmento de forma decisiva por tipo de dispositivo. Su dominio no es casual; se basa en un profundo éxito clínico y un progreso tecnológico constante. Los pacientes están experimentando resultados que transforman sus vidas; un estudio mostró que un impresionante 88 % de ellos reportaron un alivio del dolor del 50 % o más. Los beneficios van más allá de la simple reducción del dolor, ya que otro ensayo reveló que el 85 % de los pacientes pudieron realizar mejor sus actividades diarias, lo que se correlacionó con una mejora de 25 puntos en el Índice de Discapacidad de Oswestry. Una sólida cartera de 79 nuevos dispositivos EME en desarrollo augura un futuro prometedor para los dispositivos de neuromodulación interna. Aprobaciones clave, como la luz verde de la FDA para los sistemas EME de Abbott en mayo de 2024 y para el dispositivo Inceptiv de Medtronic en abril de 2024, ofrecen continuamente nuevas y potentes opciones para los pacientes.
Más allá de su impacto clínico, estos dispositivos representan una excelente inversión a largo plazo en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna. Un paciente puede recuperar la inversión en tan solo 2,7 años, y un análisis reveló una notable reducción sostenida del 68 % en los costos médicos en comparación con el tratamiento médico convencional (TMC). En un período de seis meses, el costo promedio para un paciente con estimulación de la médula espinal (EME) fue de tan solo US$ 760, muy inferior a los US$ 1754 para los pacientes con TMC. Conscientes de que hasta el 84 % de los pacientes requerirán una resonancia magnética (RM) en un plazo de cinco años, los fabricantes ahora priorizan la compatibilidad con la RM. Si bien el dispositivo inicial tiene un costo aproximado de US$ 20 000 y el procedimiento de implante permanente cuesta a la aseguradora alrededor de US$ 55 000, el ahorro a largo plazo y la mejora en la calidad de vida consolidan su posición de liderazgo en el mercado de dispositivos avanzados de neuromodulación interna.
El tratamiento del dolor crónico sustenta una enorme demanda de neuromodulación.
El segmento de tratamiento del dolor crónico del mercado de dispositivos de neuromodulación interna ostenta, con razón, la mayor cuota de mercado por aplicación. Este dominio se debe a la gran cantidad de pacientes, cada vez mayor, que buscan desesperadamente alternativas eficaces a los tratamientos con opioides. En Estados Unidos, se registran la asombrosa cifra de 52,4 nuevos casos de dolor crónico por cada 1000 personas al año. La creciente prevalencia de afecciones neurológicas que exacerban el dolor crónico es otro factor importante. Por ejemplo, en 2020, la población estadounidense con enfermedad de Parkinson era de 930 000 personas y se prevé que alcance los 1,2 millones en 2030. Asimismo, se estima que 3 millones de adultos en Estados Unidos viven con epilepsia, una afección que se trata frecuentemente con dispositivos de neuromodulación interna.
Un factor clave que impulsa este segmento en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna es su capacidad para reducir significativamente la dependencia de los pacientes a los opioides. Un estudio reciente fue particularmente revelador, mostrando que el 68,8 % de los pacientes que utilizaron estimuladores de circuito cerrado lograron suspender o disminuir su consumo de opioides. La magnitud de las poblaciones afectadas destaca la fortaleza de este segmento. En Estados Unidos se diagnostican alrededor de 90 000 nuevos casos de Parkinson anualmente, mientras que en el Reino Unido había 153 000 personas viviendo con esta enfermedad en 2023. Con una estimación de 94 390 estadounidenses diagnosticados con tumores cerebrales y un estudio que muestra que 180 de 219 pacientes quirúrgicos experimentaron dolor postoperatorio agudo, la necesidad de soluciones duraderas para el dolor continúa ampliando el papel esencial de los dispositivos de neuromodulación interna.
La tecnología de estimulación eléctrica es el fundamento inquebrantable del mercado.
La estimulación eléctrica, que domina el mercado tecnológico, es el mecanismo fundamental de la mayoría de las terapias de neuromodulación en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna. Su preeminencia se basa en décadas de uso clínico fiable y en una constante innovación orientada a perfeccionar su eficacia terapéutica. Los dispositivos modernos permiten una personalización excepcional, operando con pulsos de estimulación precisos de aproximadamente 250 microsegundos de duración y frecuencias de repetición de entre 5 y 200 pulsos por segundo. Los sistemas de bucle cerrado más avanzados son capaces de detectar la reacción del cuerpo 50 veces por segundo, lo que permite realizar ajustes instantáneos para mantener niveles terapéuticos óptimos, demostrando así la sofisticación de los dispositivos de neuromodulación interna.
El intenso enfoque en la innovación es claramente visible en el ámbito de la propiedad intelectual del mercado de dispositivos de neuromodulación interna. Las recientes solicitudes de patente señalan avances significativos, incluyendo una para sistemas de estimulación de bucle cerrado de alto ancho de banda (Publicación número 20240131335) y otra para técnicas avanzadas de reducción de ruido (Publicación número 20240131345). Patentes fundamentales como la US6516227B1 para sistemas recargables y la US-9002460-B2 para programación automatizada han sentado las bases para las terapias avanzadas actuales. Estos pilares tecnológicos garantizan que la estimulación eléctrica siga siendo el método más fiable para crear campos terapéuticos que brindan alivio a millones de personas, consolidando su liderazgo en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna.
Los generadores de pulsos implantables son el corazón del auge de la neuromodulación.
El segmento de generadores de pulsos implantables (GPI) ha alcanzado la mayor cuota de mercado en el sector de dispositivos de neuromodulación interna por componente, funcionando como el "motor" vital dentro de cada dispositivo implantable activo. El liderazgo de este segmento está directamente relacionado con el crecimiento exponencial del mercado global y se ve impulsado por importantes inversiones corporativas. Adquisiciones de gran repercusión, como la compra de Axonics por parte de Boston Scientific por 3700 millones de dólares y la adquisición de Nevro por parte de Globus Medical por 250 millones de dólares, ponen de manifiesto el inmenso valor que se le otorga a la tecnología de los GPI. El valor de mercado de estos componentes es considerable: solo en 2023, los GPI cardíacos se valoraron en 1750 millones de dólares y los neuroestimuladores en 1200 millones de dólares.
La innovación actual se centra en mejorar la comodidad del paciente, prolongar la vida útil de los dispositivos e incorporar funcionalidades más inteligentes en el mercado de dispositivos de neuromodulación interna. El generador de impulsos implantable (IPG) Inceptiv de Medtronic, por ejemplo, es ahora el dispositivo de estimulación de la médula espinal (SCS) totalmente implantable más delgado del mundo, lo que supone una gran diferencia para los pacientes. Plataformas avanzadas como BrainSense de Medtronic combinan ahora detección, procesamiento y estimulación en un único implante, lo que representa un avance significativo hacia terapias realmente eficaces. Los IPG modernos también ofrecen múltiples canales programables de forma independiente y pueden medir la impedancia de los electrodos para garantizar el correcto funcionamiento de la terapia. Algunos incluso incorporan un reloj en tiempo real para programar sesiones de estimulación automáticas. Esta dedicación al desarrollo del componente principal consolida el liderazgo del segmento de los IPG.
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Análisis Regional
América del Norte domina el mercado gracias a una sólida infraestructura y una agresiva estrategia de innovación.
América del Norte lidera el mercado mundial de dispositivos de neuromodulación interna, con una cuota de mercado superior al 42,09 %. Este liderazgo se fundamenta en una extensa investigación clínica y una infraestructura sanitaria de vanguardia. En 2024, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. destinaron fondos a 15 nuevos proyectos de investigación centrados específicamente en el tratamiento del dolor no adictivo, incluida la neuromodulación. El país también cuenta con más de 250 Centros de Excelencia certificados para trastornos del movimiento, que son centros de referencia para los procedimientos de estimulación cerebral profunda (ECP). Para respaldar esta actividad, Medtronic opera actualmente 12 centros de formación médica especializados en sus productos de neuromodulación en Estados Unidos y Canadá.
El mercado regional de dispositivos de neuromodulación interna presenta un panorama comercial igualmente sólido. En el primer trimestre de 2024, Axonics amplió su equipo comercial en EE. UU. con la contratación de 50 profesionales adicionales. Actualmente, existen más de 6000 centros de cirugía ambulatoria en EE. UU. equipados para realizar implantes de estimulación de la médula espinal (SCS). En Canadá, cinco importantes hospitales universitarios iniciaron en 2025 un estudio colaborativo sobre los resultados a largo plazo de la terapia de estimulación del nervio vago (VNS). El registro de dispositivos de la FDA de EE. UU. de 2024 recopila datos longitudinales de más de 20 000 pacientes con implantes de neuromodulación. Además, tres empresas emergentes estadounidenses de dispositivos médicos, especializadas en neuromoduladores miniaturizados, obtuvieron financiación de capital riesgo en sus primeras etapas en 2024.
Los mercados europeos lideran las terapias avanzadas de neuromodulación y la experiencia clínica.
La sólida posición de mercado de Europa se define por su profunda experiencia clínica y la rápida adopción de terapias de última generación. Alemania lidera el sector con más de 40 hospitales designados como centros especializados en estimulación cerebral profunda (ECP) a partir de 2024. En el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud (NHS) financió la creación de tres nuevas clínicas multidisciplinares para el tratamiento avanzado del dolor en 2025. Un estudio multicéntrico europeo sobre estimulación de la médula espinal (EME) de circuito cerrado, iniciado en 2024, cuenta con la participación de 25 hospitales en ocho países. BIOTRONIK, con sede en Berlín, emplea a más de 500 profesionales de investigación y desarrollo que trabajan en tecnologías cardiovasculares y de neuromodulación. En Francia, una iniciativa gubernamental de salud pública de 2025 financió la modernización de quirófanos en diez hospitales para facilitar la realización de neurocirugías complejas, incluidos los implantes de neuromodulación. La sólida base de investigación del continente se evidencia aún más con la asistencia de más de 1200 neurólogos a una importante conferencia europea sobre neuromodulación en 2024.
Asia Pacífico emerge como un centro dinámico de crecimiento e innovación en neuromodulación
La región de Asia Pacífico se está convirtiendo rápidamente en un área de crecimiento crucial para el mercado de dispositivos de neuromodulación interna. El sistema de salud japonés reembolsó más de 5000 nuevos procedimientos de estimulación de la médula espinal (EME) en 2024. En China, se iniciaron 10 nuevos ensayos clínicos para dispositivos de neuromodulación desarrollados localmente durante el primer semestre de 2025. Australia también es un mercado clave, con al menos 15 aseguradoras privadas de salud que ofrecen cobertura integral para las terapias de EME y estimulación cerebral profunda (ECP). Corea del Sur cuenta con más de 3000 neurocirujanos en ejercicio, un grupo demográfico clave para la adopción de estos dispositivos.
Para aprovechar este crecimiento, Medtronic inauguró un nuevo centro regional de innovación en Singapur en 2024 con un equipo de 50 ingenieros. India experimentó un notable aumento de la inversión, con cuatro empresas nacionales de tecnología médica que obtuvieron financiación en 2024 para desarrollar soluciones de neuromodulación asequibles para el mercado local.
Las 8 principales inversiones y adquisiciones estratégicas están reconfigurando el panorama competitivo del mercado de dispositivos de neuromodulación interna.
Principales empresas del mercado de dispositivos de neuromodulación interna
Descripción general de la segmentación del mercado
Por aplicación / área terapéutica
Por tipo de dispositivo
Por datos demográficos del paciente
Por tecnología / Modo de estimulación
Por componente
Por usuario final
Por precio / categoría de producto
Por región
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