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 Análisis de tendencias: El mercado de recolección y diagnóstico de saliva está preparado para un crecimiento disruptivo y transformador.

• Integración de IA y aprendizaje automático: La inteligencia artificial está revolucionando el análisis de datos salivales complejos. En 2024, se lanzó en EE. UU. una prueba de detección casera basada en IA para cánceres de boca y garganta, con una precisión superior al 90 %. Un modelo de aprendizaje automático, entrenado con 945 muestras genéticas, identificó 88 cambios específicos en la expresión génica y 182 características genéticas bacterianas únicas vinculadas a estos cánceres. La tendencia apunta al uso de IA para analizar grandes conjuntos de datos multiómicos, mejorando así la capacidad predictiva de los biomarcadores salivales para la detección temprana de enfermedades y la medicina personalizada.
• Análisis del microbioma para la salud sistémica: El análisis del microbioma oral es una tendencia emergente en el mercado de la recolección y el diagnóstico de saliva, que vincula la salud bucal con afecciones sistémicas. Las investigaciones demuestran que la abundancia relativa de géneros bacterianos específicos en la saliva, como Fusobacterium y Porphyromonas gingivalis , es elevada en pacientes con cáncer oral, lo que sugiere su papel en la carcinogénesis. El mercado mundial del análisis del microbioma, que incluye las pruebas de saliva, se estimó en 1270 millones de dólares estadounidenses en 2024, lo que destaca el potencial comercial de este enfoque diagnóstico.
• Expansión de la biopsia líquida en saliva: La saliva se está convirtiendo en un tipo de muestra crucial para la biopsia líquida en oncología, en particular para los cánceres de cabeza y cuello. Las publicaciones sobre biopsia líquida se han duplicado desde 2020, y 2024 marcó un pico en la cantidad de artículos científicos sobre el tema. Los avances se centran en mejorar la sensibilidad de la detección del ADN tumoral circulante (ADNct) en la saliva. Este método no invasivo es vital para monitorear la resistencia al tratamiento y detectar la enfermedad mínima residual, lo que facilita el diagnóstico hacia la gestión del paciente en tiempo real.

Las pruebas rápidas de enfermedades infecciosas impulsan el mercado del diagnóstico de saliva en el punto de atención

La demanda en el mercado de recolección y diagnóstico de saliva está en auge gracias a las innovaciones en las pruebas rápidas de enfermedades infecciosas. A principios de 2024, una importante empresa de diagnóstico recibió la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA para una prueba de saliva combinada que detecta la influenza A, la influenza B y la COVID-19. Un ensayo clínico crucial para una nueva prueba de faringitis estreptocócica basada en saliva completó su inscripción en 2024 con más de 800 participantes pediátricos. Otra empresa lanzó una prueba de saliva directa al consumidor capaz de identificar cuatro infecciones de transmisión sexual comunes a partir de una sola muestra. El apoyo gubernamental se mantiene sólido; un contrato de BARDA adjudicado en 2024 proporcionó 12 millones de dólares para desarrollar una prueba de saliva de 15 minutos para Mpox.

La fabricación se está ampliando para satisfacer la demanda prevista en el mercado de recolección y diagnóstico de saliva. Una nueva planta en Irlanda, anunciada en 2025, está diseñada para producir 20 millones de dispositivos de recolección de saliva al año. Un equipo de investigación universitario publicó en 2024 un estudio que utilizó con éxito la saliva para detectar el virus de Marburgo, un patógeno con alta mortalidad. En una importante iniciativa de salud pública, un departamento de salud estatal de EE. UU. solicitó 500.000 pruebas de COVID-19 basadas en saliva para el año escolar 2024-2025. Una empresa europea también recibió el marcado CE en 2024 para una prueba de saliva de uso doméstico para el virus respiratorio sincitial (VRS). Un estudio con 1.200 sujetos validó un nuevo hisopo para recolección de saliva que duplica el rendimiento de la muestra. Finalmente, una nueva plataforma de diagnóstico puede procesar 96 muestras de saliva para tuberculosis en menos de 60 minutos.

El descubrimiento de un biomarcador neurológico y de salud mental abre nuevas fronteras para la saliva

Un segundo impulsor clave del mercado de la recolección y el diagnóstico de saliva es el avance en el descubrimiento de biomarcadores para afecciones neurológicas y de salud mental. Un estudio emblemático de 2024, con 1500 participantes, identificó con éxito un panel de 12 biomarcadores de microARN distintos en la saliva para la enfermedad de Parkinson en etapa temprana. Por otro lado, una startup de biotecnología obtuvo 18 millones de dólares en financiación de Serie A en 2025 para comercializar una prueba de saliva para monitorear la gravedad de las lesiones cerebrales traumáticas en atletas. Los NIH otorgaron una subvención de 5 años por un total de 4,5 millones de dólares a un consorcio de investigación para identificar marcadores inflamatorios salivales asociados con el trastorno depresivo mayor.

El flujo de innovación es sólido. Un estudio clínico para una prueba de Alzheimer basada en saliva, que mide dos fragmentos específicos de proteína, comenzó a reclutar a 2000 personas en 2024. Un nuevo ensayo de diagnóstico desarrollado en 2025 puede cuantificar cinco neuropéptidos diferentes a partir de una sola muestra de saliva de 100 microlitros. Un programa de investigación militar está financiando el desarrollo de una prueba de saliva para medir tres biomarcadores clave del estrés en soldados. Un estudio publicado en una revista líder en 2024 identificó siete metabolitos únicos en la saliva que pueden diferenciar entre pacientes con trastorno bipolar y sujetos de control. Una fundación privada también destinó cinco millones de dólares a un proyecto que utiliza saliva para rastrear la recuperación de conmociones cerebrales en 500 atletas universitarios. Un nuevo instrumento puede analizar más de 200 marcadores epigenéticos de muestras de saliva. Un estudio longitudinal recolectará saliva de 3000 niños para encontrar marcadores tempranos del trastorno del espectro autista.

 Análisis segmentario 

La extracción de glándulas submandibulares: una fuerza de mercado lucrativa y dominante

El segmento de recolección de muestras de glándulas submandibulares/sublinguales ha consolidado su liderazgo en el mercado de recolección y diagnóstico de saliva, alcanzando una importante participación de mercado del 52%. Su dominio se debe a la producción fisiológica de la glándula; la glándula submandibular es una fuente inagotable de saliva, que produce hasta el 70% de los 1 a 1,5 litros diarios de saliva. Este alto volumen garantiza la confiabilidad de la recolección de muestras y la producción constante de material suficiente para el análisis. Además, la saliva de este sitio presenta una mayor concentración de analitos y biomarcadores clave, lo que mejora la precisión diagnóstica y minimiza la variación de la muestra. La simplicidad del método y el flujo constante de saliva lo convierten en la opción ideal para obtener muestras de alta calidad. Un factor clínico clave para su uso es el diagnóstico de sialolitiasis o cálculos salivales, una afección en la que la glándula submandibular se ve afectada en el 80% al 90% de los casos.

La superioridad fisiológica está respaldada por datos contundentes que subrayan su valor en el mercado de la recolección y el diagnóstico de saliva. Por ejemplo, estudios proteómicos detallados han identificado con éxito 917 proteínas distintas específicamente en la saliva submandibular/sublingual. Análisis metabólicos posteriores han revelado 36 metabolitos únicos concentrados en este fluido. La prevalencia de la sialolitiasis, que afecta a 1 de cada 10.000 personas al año, impulsa directamente la demanda de diagnóstico en este sitio de recolección. La propia estructura anatómica, con un conducto de Wharton que mide aproximadamente 5 centímetros, es ideal para métodos de recolección específicos. Las innovaciones en la tecnología de recolección han dado lugar a dispositivos con una eficiencia de recuperación de fluidos superior al 90%, lo que garantiza la máxima captura de muestras para la labor vital que se realiza en el mercado de la recolección y el diagnóstico de saliva.

• Un novedoso sistema de recopilación de datos diseñado para este sitio muestra una impresionante puntuación de reproducibilidad entre examinadores de 0,93.
• La saliva de estas glándulas está específicamente enriquecida con la glicoproteína MUC5B, un biomarcador crucial para diversos estudios.
• En estados no estimulados, que son comunes para los diagnósticos de base, estas glándulas producen aproximadamente el 70% de toda la saliva.

El diagnóstico de enfermedades domina sin duda el panorama de las aplicaciones de saliva

Con una abrumadora participación en casi el 93% del mercado de recolección y diagnóstico de saliva, el diagnóstico de enfermedades es, sin duda, la principal aplicación de la recolección de saliva. La transición global hacia una atención médica centrada en el paciente es una de las principales razones de este dominio, ya que las personas prefieren cada vez más métodos de prueba no invasivos, indoloros y prácticos a las extracciones de sangre tradicionales. La saliva es un excelente medio de diagnóstico porque contiene una amplia gama de biomarcadores, como proteínas, ADN y ARN, que reflejan la salud sistémica del cuerpo y que también se encuentran en la sangre. Más del 20% de las proteínas de la sangre también están presentes en la saliva. La amplia utilidad de la saliva se extiende a numerosos campos médicos, incluyendo la detección de enfermedades infecciosas, el cribado de diversos tipos de cáncer y el control de desequilibrios hormonales, lo que la convierte en una herramienta versátil para los profesionales clínicos.

Las ventajas clínicas y prácticas son sustanciales e impulsan el crecimiento del mercado de recolección y diagnóstico de saliva. Por ejemplo, el costo de extraer ADN de una muestra de saliva es notablemente menor, alrededor de $6.93, en comparación con los $10.88 de una muestra de sangre. Los investigadores han identificado con éxito más de 3,000 especies de ARNm y más de 900 proteínas diferentes en la saliva, abriendo una vasta frontera para el descubrimiento de biomarcadores. Para que el diagnóstico sea efectivo, la integridad de la muestra es clave; las muestras salivales demuestran una excelente estabilidad, manteniéndose confiables durante más de 28 días si se almacenan correctamente. La creciente atención al cáncer oral, con una previsión de que los nuevos casos superen los 35,000 para 2030 en América del Norte, consolida aún más el papel de la saliva en las estrategias de detección temprana que definen el futuro del mercado de recolección y diagnóstico de saliva.

• La Asociación Dental Americana ha aclarado los códigos de facturación específicos para las pruebas de saliva, incluido el D0417 para la recolección de muestras.
• El código D0418 ahora está designado específicamente para el análisis de laboratorio de una muestra de saliva.
• Se ha asignado un tercer código distinto, D0419, para la medición clínica del caudal salival.

Laboratorios de diagnóstico El pilar central de la infraestructura de pruebas de saliva

Con más del 84% del mercado, los laboratorios de diagnóstico son los principales usuarios finales y la columna vertebral operativa del mercado de recolección y diagnóstico de saliva. Su dominio se debe directamente a sus capacidades e infraestructura especializadas. Estas instalaciones están equipadas con plataformas analíticas sofisticadas de alto rendimiento, como RT-PCR, ELISA y secuenciación de última generación, esenciales para procesar muestras de saliva con precisión clínica. Poseen la capacidad de gestionar los grandes volúmenes de muestras generados por iniciativas de salud pública, ensayos clínicos y pruebas directas al consumidor. Fundamentalmente, estos laboratorios operan bajo estrictas normas regulatorias, como las Enmiendas para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (CLIA), establecidas en 1988, que garantizan que todas las pruebas cumplan con rigurosos estándares de confiabilidad y calidad.

Todo el ecosistema del mercado de recolección y diagnóstico de saliva depende de la experiencia certificada de estos laboratorios. En Estados Unidos, existen 15,894 laboratorios acreditados por CLIA y otros 16,643 con certificados de cumplimiento de CLIA, conformando una red masiva de servicios de diagnóstico avanzados. Organismos de acreditación líderes como el Colegio Americano de Patólogos y la Comisión Conjunta certifican a 6,433 y 1,961 de estos laboratorios de alta complejidad, respectivamente. El panorama regulatorio también está reforzando su rol; a partir de 2024, la ADA exige el uso de un laboratorio certificado para el análisis de saliva en busca de biomarcadores de enfermedad periodontal. La FDA también está intensificando su supervisión de las pruebas desarrolladas en laboratorio, con una implementación completa para 2028, lo que consolida aún más el papel central de estos centros especializados.

• Los principales laboratorios comerciales como Quest Diagnostics son reconocidos como actores clave del mercado que impulsan la innovación.
• Salimetrics, laboratorio especializado en saliva y pionero en el campo, mantiene su certificación CLIA desde 2001.
• Las nuevas pruebas de laboratorio aprobadas por la FDA en 2024, como "Shield" y "ColoSense", continúan ampliando los diagnósticos de laboratorio.

Análisis Regional 

El dominio del mercado de América del Norte está impulsado por una sólida actividad regulatoria y comercial

Norteamérica domina el mercado de recolección y diagnóstico de saliva con más del 48% de participación. Un panorama regulatorio favorable y un ecosistema comercial dinámico impulsan su liderazgo. En un avance significativo, la FDA estadounidense autorizó una nueva prueba de saliva para clamidia y gonorrea en febrero de 2024, que incluyó un estudio clínico con más de 1500 pacientes. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. también asignaron más de $30 millones en nuevas subvenciones durante 2024 para la investigación de biomarcadores salivales. Una importante empresa estadounidense de diagnóstico anunció en enero de 2025 la creación de 200 nuevos empleos de manufactura en Carolina del Norte para ampliar la producción. La autoridad sanitaria canadiense, Health Canada, aprobó tres nuevas pruebas de antígenos en saliva para uso público en 2024.

Además, un estudio de salud poblacional a gran escala iniciado en EE. UU. en 2024 busca recolectar muestras de saliva de 500.000 voluntarios en el mercado de recolección y diagnóstico de saliva. Una importante universidad estadounidense patentó un novedoso dispositivo de recolección de saliva a principios de 2024, con cinco reivindicaciones de diseño únicas. En el ámbito de las pruebas de drogas en la fuerza laboral, más de 10.000 empleados federales estadounidenses participaron en un programa piloto de análisis de fluidos orales en 2024. Una empresa canadiense de biotecnología obtuvo un contrato para suministrar un millón de kits de recolección de saliva a los sistemas de salud provinciales en 2025. Finalmente, en 2024 se inauguró en Texas un nuevo laboratorio con certificación CLIA, con capacidad para procesar 5.000 muestras de saliva diarias.

Europa acelera la adopción del diagnóstico por saliva mediante investigación estratégica e integración clínica

El mercado europeo de recolección y diagnóstico de saliva se caracteriza por una sólida investigación con respaldo gubernamental y una creciente adopción clínica. El programa Horizonte Europa de la UE financió un proyecto multinacional con 15 millones de euros en 2024 para validar biomarcadores salivales para enfermedades neurodegenerativas. En Alemania, una nueva iniciativa de salud pública para 2024 evaluará a 250.000 recién nacidos utilizando muestras de saliva para detectar trastornos genéticos. El Biobanco del Reino Unido añadió una nueva cohorte en 2024, recolectando saliva de 50.000 participantes para estudiar los resultados de salud a largo plazo. La agencia nacional de investigación de Francia lanzó un programa con 10 becas de investigación en 2025 dedicado al diagnóstico del cáncer basado en la saliva.

Una empresa suiza líder en diagnóstico de saliva obtuvo el marcado CE-IVD en 2024 para una prueba de saliva que detecta cuatro virus respiratorios simultáneamente. Un instituto de investigación español publicó en 2024 un estudio con más de 2000 personas que identificó nuevos marcadores salivales para el síndrome metabólico. En 2025, comenzó a operar cerca de Cambridge, Reino Unido, una nueva planta automatizada de procesamiento de muestras de saliva con capacidad para procesar 10 000 muestras al día.

Asia Pacífico emerge como un centro de alto crecimiento para la manufactura y la innovación

La región Asia-Pacífico se está convirtiendo rápidamente en un centro de innovación y fabricación a gran escala en el mercado de la recolección y el diagnóstico de saliva. En 2024, la PMDA de Japón aprobó una novedosa prueba de saliva para la detección de la endometriosis. Una startup con sede en Singapur recaudó más de 20 millones de dólares en una ronda de financiación en 2024 para desarrollar un dispositivo de monitoreo de glucosa en saliva. En India, un nuevo programa gubernamental lanzado en 2025 busca brindar pruebas de tuberculosis basadas en saliva a un millón de personas en zonas rurales. La principal empresa de biotecnología de Corea del Sur anunció la expansión de su planta en 2024, aumentando su capacidad de producción anual en 50 millones de kits de recolección de saliva.

La Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) aprobó en 2024 una prueba genética directa al consumidor que utiliza saliva con 250 informes de salud diferentes. Una universidad china presentó 12 nuevas patentes en 2024 relacionadas con dispositivos de microfluidos para análisis salival. Una empresa malasia obtuvo un contrato para exportar 5 millones de unidades de recolección de saliva a países de Oriente Medio en 2025.

Principales inversiones y adquisiciones recientes que están transformando el mercado mundial de recolección y diagnóstico de saliva 

• CureDiab Inc. obtiene financiación (junio de 2024): La empresa, que desarrolla un biosensor de glucosa basado en saliva, recibió una cantidad no revelada de financiación inicial de la Universidad de Texas en Dallas para avanzar en su tecnología.
• Lura Health cierra ronda de financiación inicial (junio de 2024): la empresa que desarrolla un sensor de monitorización de la salud basado en la saliva recaudó 2,2 millones de dólares en una ronda de financiación inicial liderada por inversores existentes.
• Aptorum Group y DiamiR Biosciences anuncian fusión (mayo de 2024): Aptorum Group, una compañía biofarmacéutica en etapa clínica, firmó un acuerdo de fusión definitivo con DiamiR, que se centra en diagnósticos basados ​​en microARN, incluidas las pruebas de saliva.
• Saliwell consigue inversión (mayo de 2024): La startup israelí, que desarrolló un dispositivo inteligente estimulador de saliva, recibió una inversión de la empresa dental global Straumann Group.
• Viome recibe una inversión significativa (abril de 2024): Viome, una empresa que analiza los microbiomas intestinales y orales utilizando muestras de heces y saliva, obtuvo $86,5 millones en una ronda de financiación de Serie C.
• Adquisición de la tecnología Sali-va-Chek (marzo de 2024): Silo Pharma, Inc. anunció la adquisición de todos los activos de Sali-va-Chek, una empresa con una prueba rápida basada en saliva para biomarcadores.
• ProNTDx recibe financiación de los NIH (febrero de 2024): La empresa recibió una subvención de 2,7 millones de dólares de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para desarrollar una prueba de saliva rápida y en el punto de atención para la neurosífilis activa, lo que impulsó el crecimiento del mercado de recolección y diagnóstico de saliva.
• Liquid Diagnostics obtiene una subvención (febrero de 2024): La empresa recibió una subvención para investigación de innovación en pequeñas empresas por 299.991 dólares para desarrollar una prueba basada en saliva para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer.
• Curative adquiere parte de KorvaLabs (enero de 2024): Curative, una empresa de atención médica, adquirió una parte de los activos de KorvaLabs, incluido un laboratorio de alta complejidad que procesa muestras de fluidos orales para pruebas de drogas en el lugar de trabajo.

Principales empresas en el mercado de recolección y diagnóstico de saliva

• Corporación Norgen Biotek
• Takara Bio, Inc.
• OraSure Technologies, Inc
• Autogen, Inc.
• Meridian Bioscience, Inc.
• Corporación de investigación Zymo
• Neogen Inc
• Porex
• Termo Fisher Scientific, Inc.
• Salimetrics, LLC.
• Sarstedt AG & Co.KG
• Soluciones de espectro, LLC.
• Wuxi NEST Biotechnology Co., Ltd
• Laboratorio ZRT
• Laboratorios Abbott
• Akonni Biosystems, Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por sitio de recolección

• Colección de glándula parótida
• Colección de glándulas submandibulares/sublinguales
• Otros

Por aplicación

• Diagnóstico de enfermedades
• Aplicaciones forenses
• Investigación

Por uso final

• Odontología
• Laboratorios de Diagnóstico
• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Institutos de investigación

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio
  • Arabia Saudita
  • Kuwait
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Katar
  • Omán
  • Bahréin
  • Resto de Medio Oriente
• África
  • Sudáfrica
  • Egipto
  • Nigeria
  • Kenia
  • Resto de África
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica