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¿Por qué estas terapias superan los estándares de atención tradicionales?

El principal atractivo del mercado de terapias dirigidas contra el cáncer reside en su perfil de eficacia superior y sus tasas de supervivencia prolongadas, lo que lo ha convertido en el segmento más atractivo para la inversión y la adopción clínica. Los datos clínicos de 2024 y 2025 validan explícitamente esta superioridad. Por ejemplo, en el ensayo clínico LAURA, el fármaco dirigido osimertinib demostró una mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 39,1 meses, en comparación con tan solo 5,6 meses para los pacientes que recibieron placebo. Esta disparidad representa un avance significativo, más que una mejora gradual.

Además, estas terapias están prolongando la supervivencia global (SG) de maneras que antes se creían imposibles para la enfermedad metastásica. El ensayo ADRIATIC reveló que la consolidación con durvalumab extendió la mediana de supervivencia global a 55,9 meses, una ganancia significativa de 22,5 meses con respecto al grupo placebo. Los perfiles de seguridad también están mejorando; el ensayo NADINA informó que el 83,7 % de los pacientes del grupo neoadyuvante no presentaron eventos a los 12 meses, superando significativamente la atención estándar. En consecuencia, la menor toxicidad permite a los pacientes mantener una mejor calidad de vida, lo que convierte a la terapia dirigida en la opción preferida tanto para oncólogos como para pacientes.

¿Qué terapias específicas dominan actualmente el panorama clínico?

Si bien los inhibidores de moléculas pequeñas siguen siendo fundamentales en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer, los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y los radiofármacos se han convertido en los subsegmentos más destacados y lucrativos. Los ADC están experimentando actualmente un éxito comercial explosivo. Enhertu (trastuzumab deruxtecan), un ADC dirigido a HER2, generó 2.289 millones de dólares en ventas solo en el primer semestre de 2025, consolidando su estatus de éxito de ventas. De igual manera, Padcev (enfortumab vedotin) registró 967 millones de dólares en ventas durante el mismo período.

A finales de 2024, había 16 ADC aprobados a nivel mundial, pero la cartera de productos sugiere una expansión inminente con 41 candidatos únicos a ADC actualmente en ensayos clínicos de fase III. Además de los ADC, los anticuerpos biespecíficos están ganando terreno, con tres nuevas aprobaciones en 2024, incluyendo tarlatamab. Las terapias con radioligandos también son importantes, impulsadas por la fuerte inversión de Novartis en Pluvicto, lo que requiere una capacidad de producción prevista de 250.000 dosis anuales a partir de 2024. Estas clases de fármacos específicos son actualmente los referentes de la industria.

¿Quiénes son los principales consumidores y usuarios finales de estas terapias?

El consumo del mercado de terapias dirigidas contra el cáncer se concentra principalmente en infraestructuras sanitarias especializadas. Los principales consumidores son centros oncológicos integrales, hospitales de investigación académica y clínicas oncológicas especializadas capaces de gestionar protocolos de administración complejos. Por ejemplo, las terapias con radioligandos requieren instalaciones con capacidades específicas de medicina nuclear. Para satisfacer esta necesidad, Nucleus RadioPharma está construyendo unas instalaciones de 53.000 pies cuadrados en Arizona y un terreno de 48.000 pies cuadrados en Pensilvania para atender a estos proveedores.

En cuanto a los pacientes, el consumo en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer está impulsado por quienes padecen cánceres avanzados o metastásicos y se han sometido a un perfil molecular. Sin embargo, el acceso sigue siendo un obstáculo; un importante estudio de 2024 indicó que solo el 7,1 % de los pacientes con cáncer en EE. UU. participaron en ensayos clínicos, lo que limita el acceso a los agentes más recientes. No obstante, el gran número de profesionales —más de 40 000 expertos en oncología asistieron a ASCO 2024— indica una enorme base de consumidores profesionales deseosos de recetar estas terapias aprobadas una vez que lleguen al mercado comercial.

¿Qué indicaciones de cáncer presentan la mayor demanda?

La demanda no es uniforme en todos los tipos de cáncer en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer. Se concentra principalmente en tumores sólidos con factores genéticos bien definidos. El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) sigue siendo el segmento más importante, impulsado por las mutaciones de EGFR y ALK. La magnitud del ensayo MARIPOSA, que incluyó a 1074 pacientes con cáncer de pulmón con mutación de EGFR, pone de relieve la prioridad otorgada a esta indicación.

El cáncer de mama, en particular los subtipos HER2-bajo y HER2-positivo, es el segundo factor de demanda dominante. El ensayo DESTINY-Breast06 incluyó a 866 pacientes, lo que refleja la enorme población que necesita intervenciones dirigidas. Además, el cáncer de próstata está experimentando una creciente demanda de terapias con radioligandos, mientras que las neoplasias hematológicas (cánceres de la sangre) siguen impulsando el mercado de anticuerpos biespecíficos y terapias CAR-T, con siete terapias CAR-T aprobadas por la FDA a partir de enero de 2025.

¿Dónde se concentra altamente la demanda global?

Geográficamente, Estados Unidos y Europa mantienen una posición sólida en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer gracias a sus altas tasas de reembolso y a su avanzada infraestructura de diagnóstico. La actividad de la FDA lo confirma, con 15 aprobaciones oncológicas solo en 2024 y 18 designaciones de terapia innovadora otorgadas. Sin embargo, el centro de gravedad está cambiando lentamente.

China se ha consolidado como una potencia tanto en consumo como en innovación. En 2024, las empresas biofarmacéuticas chinas firmaron acuerdos de licencia oncológica por valor de 30 000 millones de dólares, lo que indica un mercado interno masivo y una gran capacidad de exportación. Además, el 33 % de todas las solicitudes de patentes de atención médica en el tercer trimestre de 2024 se originaron en China, superando a muchas naciones occidentales. Si bien Estados Unidos lidera en valor gracias a los precios de los medicamentos, la región Asia-Pacífico se está convirtiendo rápidamente en líder en volumen, como lo demuestran los 27 acuerdos de licencia transfronterizos firmados en 2024.

¿Quiénes son los principales actores que dominan el mercado?

El panorama competitivo del mercado de terapias dirigidas contra el cáncer está liderado por gigantes farmacéuticos que consolidan agresivamente sus posiciones mediante adquisiciones. AstraZeneca es una fuerza dominante, especialmente en el sector de los ADC con su franquicia Enhertu. Novartis lidera el mercado de radiofármacos, como lo demuestran sus recientes adquisiciones de MorphoSys por USD 2.900 millones y Mariana Oncology por USD 1.750 millones.

Bristol Myers Squibb (BMS) fue noticia con la adquisición de RayzeBio por 4.100 millones de dólares en 2024, lo que le permitió consolidarse en el mercado de terapias basadas en actinio. Johnson & Johnson también es un actor clave, utilizando sus enormes recursos para adquirir Ambrx Biopharma por 2.000 millones de dólares. Roche sigue siendo un competidor formidable en cuanto a resultados de investigación, liderando la industria con 54 patentes internacionales de oncología publicadas en 2024. Estas compañías controlan en conjunto la mayor parte de la cuota de mercado y los activos en desarrollo.

¿Qué tendencias recientes están dando forma a la dinámica del mercado?

La dinámica del mercado en 2025 se define por las agresivas fusiones y adquisiciones (M&A) y la integración de la inteligencia artificial. La tendencia financiera más significativa en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer es la prima que se paga por las plataformas de radiofármacos y ADC. Solo en el primer semestre de 2024, cuatro importantes acuerdos de radioligandos superaron los mil millones de dólares cada uno. La resiliencia en la fabricación es otra tendencia crucial; Novartis invirtió 200 millones de dólares en 2024 para expandir las plantas de fabricación en EE. UU., abandonando la producción centralizada para garantizar la estabilidad de la cadena de suministro.

Tecnológicamente, la industria está virando hacia el descubrimiento basado en IA para acortar los plazos de desarrollo. El lanzamiento de Xaira Therapeutics, con un capital comprometido de 1000 millones de dólares estadounidenses, en abril de 2024 ejemplifica esta tendencia. Además, los procesos regulatorios se están acelerando; 33 de los 50 nuevos fármacos aprobados en 2024 utilizaron programas acelerados, lo que indica que los organismos reguladores están dispuestos a avanzar al ritmo de la innovación. Finalmente, la «revolución biespecífica» está desafiando las modalidades existentes, ofreciendo alternativas listas para usar a las terapias celulares complejas, como lo demuestra la alta tasa de aceptación en el mundo real, donde teclistamab alcanzó al 91 % de los pacientes elegibles en las cohortes estudiadas.

Análisis segmentario 

Los anticuerpos monoclonales impulsan los ingresos gracias a su versatilidad clínica

En el ámbito terapéutico, los anticuerpos monoclonales (mAb) se han consolidado como la piedra angular del tratamiento, abarcando más del 48% del mercado de terapias dirigidas contra el cáncer. Este dominio financiero se deriva directamente de su versatilidad biológica, ya que estos agentes ahora funcionan no solo como inhibidores directos, sino también como inhibidores de puntos de control inmunitarios y vehículos de administración de cargas citotóxicas. La dependencia de la industria en esta modalidad se evidencia en las tendencias de desarrollo, donde los anticuerpos monoclonales humanizados por sí solos representan actualmente el 62,4% del mercado de mAb. Esta preferencia específica por las variantes humanizadas pone de manifiesto una estrategia orientada a agentes con menor inmunogenicidad, lo que garantiza una mejor adherencia del paciente y una mayor duración del tratamiento.

Además, la accesibilidad a estas terapias se está expandiendo rápidamente debido a la dinámica de las patentes. Con más de 40 terapias con anticuerpos monoclonales programadas para perder la protección de patente entre 2023 y 2030, el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer está experimentando un aumento repentino en la adopción de biosimilares. En consecuencia, el segmento oncológico ha captado el 44% del mercado total de anticuerpos monoclonales biosimilares, impulsando el crecimiento del volumen incluso con la estabilización de los precios unitarios. Esta alta tasa de adopción se sustenta en la relativa fiabilidad de la clase de fármaco; las tasas de éxito de aprobación para terapias con anticuerpos actualmente oscilan entre el 14% y el 32%, superando significativamente a la competencia de moléculas pequeñas. Debido al alto costo y la rápida adopción de estos sofisticados productos biológicos, América del Norte continúa dominando el 35,7% del mercado global de mAb, lo que refuerza el papel de la región como principal generador de ingresos.

La alta incidencia y las tasas de mutación consolidan el predominio del cáncer de pulmón

Si bien el conjunto de herramientas terapéuticas se expande, la aplicación de estos fármacos sigue estando muy concentrada en el cáncer de pulmón, que se ha convertido en la causa clave, con más del 32 % de la cuota de mercado. Este dominio en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer refleja directamente la abrumadora carga mundial que representa esta enfermedad. El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de mortalidad por cáncer, responsable del 18,7 % del total de muertes por cáncer en todo el mundo. El gran volumen de pacientes impulsa la demanda, ya que esta enfermedad representa 2,5 millones de nuevos casos al año, lo que representa el 12,4 % de todos los nuevos diagnósticos de cáncer.

Sin embargo, el volumen por sí solo no determina la cuota de mercado en terapias dirigidas; la presencia de mutaciones que permitan su tratamiento es el factor decisivo. El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM), que representa entre el 80 % y el 85 % de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón, es particularmente rico en dianas moleculares tratables, como EGFR y ALK. Debido a esta alta frecuencia de mutaciones, las terapias dirigidas han superado a los métodos tradicionales y abarcan el 50,66 % del mercado terapéutico para el CPNM. La justificación clínica para este cambio es sólida, como lo demuestran los agentes de tercera generación como lorlatinib, que ha demostrado una notable tasa de supervivencia libre de progresión a 5 años del 60 % en pacientes con ALK positivo. Esta eficacia garantiza que el cáncer de pulmón siga siendo el principal foco de inversión en I+D y el volumen de prescripciones.

La complejidad de la atención sustenta el liderazgo hospitalario en la administración de medicamentos

La administración de estas terapias avanzadas requiere un entorno clínico sofisticado, lo que garantiza que los hospitales mantengan una cuota de mercado del 58% entre los usuarios finales en el mercado global de terapias dirigidas contra el cáncer. Si bien la industria ha experimentado un auge en el uso de oncolíticos orales, la necesidad predominante de administración intravenosa y el manejo inmediato de eventos adversos mantiene la experiencia del paciente anclada en el hospital. Esta integración comienza en la etapa de diagnóstico, donde el 90% de las cirugías de cáncer de pulmón en etapa temprana ahora utilizan procedimientos hospitalarios mínimamente invasivos, lo que facilita una transición fluida de la cirugía a la terapia dirigida adyuvante dentro del mismo sistema.

Además, la infraestructura hospitalaria es esencial para la gestión de productos biológicos de alto valor que requieren protocolos de infusión. Por ejemplo, los productos biológicos específicos para cuidados paliativos, como el infliximab, se administran predominantemente en el hospital, y esta molécula por sí sola representa el 32 % de los ingresos por biosimilares. De cara al futuro, se prevé que la carga sobre los sistemas hospitalarios se intensifique en lugar de disminuir. Con una proyección de que 1 de cada 5 personas desarrollará cáncer a lo largo de su vida y una incidencia global prevista de 35 millones de casos para 2050, el modelo de atención centralizada e integrada que ofrecen los hospitales sigue siendo el único marco viable para gestionar la creciente complejidad y el volumen de los tratamientos oncológicos dirigidos.

Análisis Regional 

América del Norte mantiene su liderazgo mundial gracias a la velocidad regulatoria y el despliegue masivo de capital

Norteamérica domina el 39% del mercado de terapias oncológicas dirigidas, una posición consolidada por un entorno regulatorio favorable en Estados Unidos. La aprobación de 15 medicamentos oncológicos por parte de la FDA tan solo en 2024 impulsó una fuerte inversión, creando un terreno fértil para una rápida comercialización. Este impulso regulatorio animó a importantes empresas como Bristol-Myers Squibb a invertir 4.100 millones de dólares en la adquisición de RayzeBio, asegurando así activos radiofarmacéuticos críticos dentro de la frontera estadounidense. Además, la infraestructura física se está adaptando para satisfacer esta demanda comercial; Novartis invirtió 200 millones de dólares en 2024 para ampliar sus plantas de fabricación en Estados Unidos. Estas inversiones garantizan que los más de 5.000 ensayos clínicos activos actualmente en curso en la región tengan una vía de comercialización viable y escalable, manteniendo a Estados Unidos a la vanguardia de la innovación global.

Asia Pacífico emerge como centro de innovación impulsado por China e India

Trasladando el enfoque hacia el este, el mercado de terapias oncológicas dirigidas en Asia Pacífico está acortando distancias rápidamente, impulsado principalmente por la explosiva bioeconomía de China y la capacidad manufacturera de la India. Las empresas biofarmacéuticas chinas firmaron acuerdos de licencias oncológicas por la asombrosa cifra de 30 000 millones de dólares en 2024, lo que demuestra que ya no son solo fabricantes, sino creadores primarios de activos de alto valor. La innovación está en auge a nivel local, con el 33 % de todas las solicitudes de patentes de atención médica en el tercer trimestre de 2024 originadas en China, superando a muchos homólogos occidentales. Mientras tanto, la India se está haciendo un hueco en terapias avanzadas asequibles, como lo demuestra la aprobación de dos terapias CAR-T autóctonas, NexCAR19 y Qartemi, en 2024. La integración de la región con los mercados occidentales se está profundizando, con 27 acuerdos de licencia transfronterizos firmados en 2024, lo que indica que Asia Pacífico se está convirtiendo en un exportador clave de innovación en terapias dirigidas.

Europa mantiene su posición en el mercado gracias a una sólida producción de I+D y adquisiciones estratégicas

Europa sigue siendo un referente en propiedad intelectual y rigurosa validación clínica, ocupando la tercera mayor cuota de mercado en el mercado mundial de terapias dirigidas contra el cáncer. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) apoyó activamente este ecosistema al recomendar la autorización de comercialización de 28 nuevos medicamentos oncológicos en 2024, la cifra más alta para cualquier clase terapéutica. La fortaleza duradera de la región reside en sus gigantes farmacéuticos tradicionales: Roche lideró la industria mundial con 54 patentes internacionales de oncología publicadas en 2024, seguida de cerca por Novartis, con sede en Suiza, con 46 patentes. La consolidación estratégica mantiene la competitividad de la región, como lo demuestra la adquisición de MorphoSys, empresa alemana, por parte de Novartis por 2900 millones de dólares a principios de 2024. Esta alta intensidad en I+D garantiza que Europa siga siendo un pilar fundamental del panorama mundial de las terapias dirigidas.

Los 5 principales avances recientes en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer

• Johnson & Johnson anunció el 17 de noviembre de 2025 la adquisición de Halda Therapeutics por 3.050 millones de dólares, obteniendo su plataforma RIPTAC para terapias orales dirigidas contra tumores sólidos como el cáncer de próstata, con el activo principal HLD-0915 superando los mecanismos de resistencia.
• de Daiichi Sankyo y AstraZeneca , un ADC dirigido a TROP2, recibió la aprobación de la FDA el 17 de enero de 2025 para el cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo, basado en los beneficios de la SSP del ensayo TROPION-Breast01.
• El zongertinib (Hernexeos) de Boehringer Ingelheim, un inhibidor selectivo de HER2, obtuvo la aprobación acelerada de la FDA el 8 de agosto de 2025 para el CPNM no escamoso con mutación HER2 después de una terapia previa, mostrando un ORR del 75 %.
• Senhwa Biosciences reveló el 16 de septiembre de 2025 sus planes de combinar CX-5461, un estabilizador G4 de primera clase dirigido a linfomas impulsados ​​por MYC, con inhibidores de PD-1, mejorando la inmunoterapia a través de la reprogramación del microambiente tumoral.
• Pfizer destacó en ASCO 2025 (abril) nuevos ADC como sigvotatig vedotin (dirigido a integrina beta-6) y PDL1V (dirigido a PD-L1) combinados con pembrolizumab, presentando datos de Fase 1 en cánceres torácicos para potenciar la actividad antitumoral.

Principales empresas en el mercado de terapias dirigidas contra el cáncer

• Agenus, Inc.
• Amgen, Inc.
• Arcus Biosciences, Inc.
• AstraZeneca Plc.
• Aurinia Pharmaceuticals Inc.
• Celdara Medical LLC
• F. Hoffmann-La Roche & Cía.
• Genentech, Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Nektar Therapeutics Inc.
• Pfizer, Inc.
• Serena Therapeutics Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por indicación de enfermedad

• Cáncer colorrectal
• Cáncer de mama
• Gastrointestinal
• Cáncer de pulmón
• Otros

Por tipo de terapia

• Inhibidores de la transducción de señales
• Anticuerpos monoclonales
• Inhibidores de moléculas pequeñas
• Terapias hormonales
• Otros

Por usuario final

• Centros de cáncer y radioterapia
• hospitales
• Clínicas

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica