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Tras prolongadas negociaciones, AstraZeneca y Daiichi Sankyo están a punto de cerrar un acuerdo de precios con el regulador de precios de medicamentos del Reino Unido, lo que podría facilitar el acceso a Enhertu—una terapia innovadora contra el cáncer de mama— a miles de pacientes en Inglaterra y Gales.

La droga en el centro del acuerdo

Enhertu (trastuzumab deruxtecan) es un conjugado anticuerpo-fármaco desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo. Ha demostrado su capacidad para prolongar la supervivencia en aproximadamente seis meses en ciertas pacientes con cáncer de mama HER2-bajo, un subtipo que representa una parte significativa de los diagnósticos de cáncer de mama. La terapia ya está ampliamente disponible en otros mercados importantes, lo que convierte el retraso en su acceso en el Reino Unido en un motivo de controversia entre las asociaciones de pacientes y los profesionales sanitarios.

Según Astute Analytica, el mercado mundial de tratamientos para el cáncer de mama HER2 positivo estaba valorado en 8.560 millones de dólares en 2024 y se prevé que alcance los 18.670 millones de dólares en 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,1% durante el período previsto.

¿Por qué es importante este acuerdo?

El inminente acuerdo representa una posible solución a un sonado punto muerto que ha suscitado críticas tanto de oncólogos como de grupos de pacientes. Anteriormente, el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) de Inglaterra había considerado que Enhertu no era rentable según su marco de evaluación vigente. Sin embargo, las recientes modificaciones a los indicadores de precios de medicamentos del Reino Unido —implementadas como parte de un acuerdo comercial con la administración Trump— han alterado el panorama de la valoración, creando un nuevo margen para la negociación. 

De concretarse, el acuerdo permitiría a las mujeres de Inglaterra y Gales con ciertos tipos de cáncer de mama acceder a un tratamiento que podría prolongar significativamente sus vidas. Para muchas, Enhertu representa una opción terapéutica crucial donde existen pocas alternativas, especialmente en el segmento de cáncer con baja expresión de HER2. 

Antecedentes: Historia de negociaciones fallidas

Las negociaciones sobre el precio de Enhertu han estado plagadas de dificultades. En noviembre de 2024, las conversaciones entre las empresas y el NICE fracasaron, lo que supuso otro intento fallido de alcanzar un precio mutuamente aceptable. Este fracaso se convirtió en un símbolo de una disputa más amplia sobre cómo el regulador británico valora los medicamentos innovadores, especialmente aquellos que ofrecen mejoras modestas, pero clínicamente significativas, en la supervivencia. 

Los avances renovados, según informa Bloomberg News, sugieren que ambas partes han encontrado un punto intermedio —probablemente mediante descuentos confidenciales o estructuras de pago basadas en resultados— que se ajusta a los umbrales de rentabilidad revisados ​​por el NICE.

¿Qué sigue?

Aunque el acuerdo se describe como "próximo a cerrarse", aún falta la confirmación formal de AstraZeneca, Daiichi Sankyo o NICE. Una vez aprobado, Enhertu podría implementarse a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra y Gales, sujeto a la firma de los contratos y la logística finales.

Para pacientes y profesionales sanitarios, este avance representa un paso largamente esperado hacia el acceso equitativo a uno de los avances más prometedores de la oncología reciente. Para la industria farmacéutica, supone una posible distensión en las tensiones de precios en el Reino Unido, que han amenazado con frenar el lanzamiento y la adopción de terapias innovadoras.