Scénario de marché 

Le marché européen des diagnostics in vitro était évalué à 24,85 milliards de dollars américains en 2023 et devrait atteindre une taille de marché de 36,93 milliards de dollars américains d’ici 2032, avec un TCAC de 4,5 % au cours de la période de prévision 2024-2032.

L’Europe, creuset de culture, d’innovation et de progrès médicaux, abrite l’un des marchés les plus lucratifs du diagnostic in vitro (IVD) au monde. Le Royaume-Uni, l’Allemagne, la France, l’Italie et l’Espagne jouent un rôle central sur le marché européen du diagnostic in vitro. Souvent qualifiés de « Big Five », ils dominent la scène européenne du DIV. Ces pays représentent ensemble environ 70 % de la part de marché totale. Parmi ceux-ci, l’Allemagne a pris la tête grâce à l’infrastructure de santé florissante de ces pays, à une sensibilisation croissante à la médecine préventive et à un cadre réglementaire solide qui garantit la qualité et l’efficacité des outils de diagnostic.

La technologie est au cœur de cette croissance. Les progrès technologiques constituent le principal catalyseur du marché. Grâce à des innovations telles que le séquençage de nouvelle génération, le secteur européen du DIV a connu un appétit accru pour les investissements. En 2021, les entreprises européennes dans ce domaine technologique ont vu leurs investissements dépasser les 500 millions de dollars. De plus, bien qu’ils en soient encore à leurs balbutiements, les diagnostics basés sur l’IA attirent l’attention, ayant déjà recueilli un investissement de 120 millions de dollars. Ces chiffres laissent présager un avenir où la technologie sera étroitement liée au diagnostic, remodelant ainsi la prestation et les résultats des soins de santé.

Cependant, la pandémie de COVID-19 a eu un impact significatif sur le marché européen du diagnostic in vitro. Cela a grandement changé la donne pour l’industrie du DIV en Europe. Il y a eu une croissance remarquable de 12 % d’une année sur l’autre en 2021, principalement due à la demande mondiale écrasante de kits de test COVID-19. Le secteur européen du DIV a produit plus de 300 millions de kits de ce type cette année-là, répondant à près de 40 % de la demande mondiale. Bien que cette trajectoire de croissance soit louable, la pandémie a également mis en évidence une baisse notable de 7 % des diagnostics non liés au COVID, soulignant l'évolution des priorités du marché pendant la crise. 

Le paysage concurrentiel du marché du diagnostic in vitro est dynamique et en constante évolution. Ces dernières années, l'Europe a connu plus de 25 fusions et acquisitions majeures dans le domaine du DIV, ce qui indique une tendance à la consolidation du marché. Des acteurs dominants comme Roche, Siemens et Becton Dickinson représentaient collectivement près de 50 % du chiffre d'affaires total du marché en 2022. Pourtant, les startups ne doivent pas être négligées. Ils ont trouvé leur place, avec un financement en capital-risque pour l'innovation en matière de DIV en Europe atteignant un montant record de 800 millions de dollars en 2022 . En dehors de cela, une tendance intéressante qui façonne l’avenir du marché européen du diagnostic in vitro est l’évolution de la prestation de soins de santé centrée sur le patient. Ce changement est parfaitement illustré par la popularité croissante des kits de DIV à domicile, dont les ventes ont bondi de 18 % en 2021, une tendance accentuée par la demande de solutions de soins de santé à distance provoquée par la pandémie. Les diagnostics portables sont un autre domaine notable à surveiller. Avec des ventes dépassant les 100 millions de dollars en 2022, soit une augmentation de 20 % par rapport à l'année précédente, les diagnostics portables représentent une frontière prometteuse pour les soins centrés sur le patient.

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Dynamique du marché 

Facteur déterminant : le vieillissement démographique européen et le fardeau des maladies chroniques

L’Europe abrite l’une des populations les plus anciennes du monde. Selon l'Organisation mondiale de la santé, d'ici 2050, environ 40 % des Européens auront plus de 60 ans. Ce vieillissement de la population s’accompagne d’une prévalence croissante de maladies chroniques, comme le diabète, les maladies cardiovasculaires et les cancers. Le Réseau européen du cœur estime que les maladies cardiovasculaires sont à elles seules responsables de plus de 3,9 millions de décès par an en Europe, soit environ 45 % de tous les décès.

De tels problèmes de santé nécessitent un diagnostic, une surveillance et une prise en charge précoces, ce qui rend les outils de DIV indispensables. Les appareils et services DIV, qui offrent une détection rapide et précise, sont désormais plus critiques que jamais. Ces diagnostics permettent une meilleure prise en charge des patients, orientent les plans de traitement et réduisent considérablement les coûts de santé associés. Ainsi, la population gériatrique croissante, associée à l’augmentation du fardeau des maladies chroniques, constitue un puissant moteur pour le marché du diagnostic in vitro en Europe.

Tendance : médecine personnalisée et profilage génomique

L’ère de la médecine « universelle » est en train de disparaître lentement. L’évolution vers une médecine personnalisée ou de précision fait des vagues dans la communauté médicale européenne. La médecine personnalisée vise à adapter le traitement médical aux caractéristiques, besoins et préférences individuels de chaque patient. Au cœur de cette tendance se trouve le puissant outil de profilage génomique. Selon la Commission européenne, plus d'un milliard d'euros ont été investis dans la recherche en médecine personnalisée via le programme Horizon 2020. Ces investissements portent leurs fruits, notamment sur le marché du diagnostic in vitro, où les tests permettent désormais d'évaluer la constitution génétique d'un individu pour déterminer sa susceptibilité à certaines maladies ou prédire la réponse thérapeutique. Par exemple, les tests de mutation génétique BRCA1 et BRCA2 sont devenus essentiels pour évaluer les risques de cancer du sein et orienter les choix de traitement.

Cette dépendance croissante à l’égard des données génétiques et moléculaires, facilitée par les DIV, crée une tendance. Les hôpitaux, les cliniques et même les entreprises de vente directe aux consommateurs en Europe adoptent ces outils de diagnostic avancés. Il s'agit d'un changement de paradigme, annonçant une nouvelle ère où les traitements sont aussi uniques que les individus qui les reçoivent.

Restriction : obstacles réglementaires et contrôle post-commercialisation

Même si le marché européen du diagnostic in vitro bénéficie de nombreux vents favorables qui le propulsent, il n'est pas dénué de défis. Une contrainte importante se présente sous la forme d’un paysage réglementaire complexe et souvent rigoureux. L'introduction du règlement européen sur le diagnostic in vitro (IVDR) en 2017 a intensifié les défis pour les acteurs du DIV. Conçu pour améliorer la sécurité des patients et garantir la fiabilité des résultats de diagnostic, l'IVDR a apporté de nombreux changements, tels qu'une surveillance post-commercialisation plus stricte et la reclassification de certains DIV, conduisant à une évaluation de conformité plus rigoureuse.

Bien que l’intention derrière l’IVDR soit louable, sa mise en œuvre pose des défis importants aux fabricants. Les petites entreprises de DIV, en particulier, ont exprimé leurs inquiétudes quant au temps et aux ressources financières accrus nécessaires pour naviguer dans ce labyrinthe réglementaire. Le BVMed, un rapport de l'Association allemande de technologie médicale, a souligné que près de 30 % des petits fabricants de DIV pourraient envisager de quitter le marché des diagnostics in vitro en raison de ces défis réglementaires. De plus, le contrôle post-commercialisation, qui oblige les fabricants à surveiller, signaler et réagir en permanence aux performances des produits dans des scénarios réels, ajoute un autre niveau de complexité. Bien que cela garantisse une sécurité accrue des patients, cela exerce également des pressions supplémentaires sur les fabricants, entravant potentiellement l’innovation et l’entrée sur le marché de nouveaux diagnostics.

Analyse segmentaire 

Par produits et services : 

En termes de produits et de services, le segment des réactifs domine le marché européen du diagnostic in vitro. Captant une part de marché écrasante de 80,8 %, les réactifs constituent indéniablement l’épine dorsale de l’industrie du DIV en Europe. Leur importance primordiale réside dans leur rôle en tant que composants essentiels des tests de diagnostic. Les réactifs sont chargés de produire les réactions réelles avec les échantillons, conduisant à la visualisation ou à la quantification des résultats, ce qui les rend indispensables pour un diagnostic précis.

Compte tenu de la demande croissante de diagnostics précoces et précis sur le marché du diagnostic in vitro, associée à la prévalence accrue des maladies chroniques au sein de la population européenne vieillissante, la demande de réactifs de haute qualité a explosé. La tendance vers la médecine personnalisée et les diagnostics de précision alimente encore davantage le besoin de réactifs spécialisés, car ces tests reposent souvent sur leur spécificité et leur sensibilité. De plus, les progrès continus de la technologie de diagnostic et l’essor des activités de recherche et développement autour des DIV n’ont fait que renforcer la position des réactifs sur le marché.

Par technique : 

Sur la base des techniques, le marché européen du diagnostic in vitro est dominé par l'immunodiagnostic avec une part de revenus impressionnante de plus de 29 %. La domination de ce segment peut être attribuée à son large éventail d'applications, allant de la détection des maladies infectieuses à l'oncologie. La fiabilité, la rentabilité et les délais d’exécution relativement rapides offerts par l’immunodiagnostic contribuent à sa position dominante.

Cependant, même si l'immunodiagnostic domine actuellement le marché, c'est le segment du diagnostic moléculaire qui présente un potentiel remarquable pour l'avenir. Avec des projections indiquant le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé de 4,9 % dans le segment, les diagnostics moléculaires gravissent rapidement les échelons. Leur importance croissante repose sur leur précision inégalée et leur capacité à détecter les maladies au niveau moléculaire. Qu'il s'agisse de diagnostiquer des maladies infectieuses, des troubles génétiques ou de prédire la réponse d'un patient à des thérapies spécifiques, le diagnostic moléculaire offre un niveau de granularité sans précédent. Les investissements croissants dans la recherche génomique et la transition accélérée vers la médecine personnalisée en Europe soulignent encore davantage le potentiel de croissance de ce segment.

Par candidature : 

Le marché européen du diagnostic in vitro, segmenté par application, met en valeur la prééminence du diagnostic des maladies infectieuses en détenant environ 47,4 % de part de marché. La domination de ce segment est attribuée aux efforts concentrés de l'Europe en matière de détection précoce, de gestion et de contrôle des maladies infectieuses. Des facteurs tels que les épidémies récurrentes d’infections, l’augmentation des voyages et l’interconnectivité mondiale, combinés à une sensibilisation accrue du public, propulsent la demande dans ce segment. La récente pandémie de COVID-19 a encore amplifié le caractère indispensable du diagnostic des maladies infectieuses, les tests rapides et précis étant devenus la pierre angulaire de la gestion de la crise.

Cependant, l’horizon du marché du diagnostic in vitro s’annonce particulièrement prometteur pour les tests immunologiques. Bien qu'ils ne détiennent pas actuellement la plus grande part de marché, ils sont en mesure de faire un bond en avant avec un TCAC impressionnant de 5,2 %. Les immunoessais, qui utilisent principalement des anticorps pour détecter la présence de molécules spécifiques, connaissent une adoption croissante en raison de leur sensibilité, de leur évolutivité et de leur vaste gamme d’applications. Des mesures des niveaux d’hormones aux tests de dépistage de drogues, la polyvalence des tests immunologiques stimule leur croissance. Les innovations en cours dans ce domaine, associées à une évolution vers la détection multiplexée, alimentent encore davantage l’essor potentiel des immunoessais sur le marché européen.

Par utilisateurs finaux : 

Sur la base de l’aspect utilisateur final du marché européen du diagnostic in vitro, les hôpitaux apparaissent comme les leaders indéniables, détenant une part substantielle des revenus de 41 %. Les hôpitaux, avec leurs capacités infrastructurelles complètes, sont souvent les principales plaques tournantes des tests de diagnostic approfondis. L’afflux massif de patients, associé à la nécessité de diagnostics rapides et précis pour les décisions de traitement, place les hôpitaux à l’épicentre du marché du diagnostic in vitro. Leur domination est également renforcée par la nature centralisée des soins de santé dans de nombreux pays européens, où les hôpitaux sont les principaux prestataires de soins.

Pourtant, l’attention se tourne progressivement vers le diagnostic au point d’intervention (POC). Bien qu'ils ne dominent pas actuellement le marché, ils devraient croître à un TCAC robuste de 4,9 %. Les diagnostics POC, caractérisés par leur capacité à fournir des résultats rapides sur ou à proximité du site du patient, révolutionnent le paysage du DIV. La commodité, la rapidité et la convivialité qu’ils offrent les rendent particulièrement attrayants, notamment en milieu ambulatoire, dans les zones reculées et pour les soins à domicile. La pandémie de COVID-19, qui a nécessité des solutions de test décentralisées et rapides, a sans aucun doute catalysé la dynamique du diagnostic sur le lieu de soins.

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Analyse régionale 

L’Europe, un ensemble diversifié de pays dotés de systèmes et de politiques de santé variés, présente une image fascinante du marché du diagnostic in vitro. Du potentiel émergent du Royaume-Uni au leadership inébranlable de l’Allemagne, le paysage est façonné à la fois par les investissements historiques et par les politiques tournées vers l’avenir.

À commencer par le Royaume-Uni, ce pays se distingue comme une région prête à connaître une croissance significative. Avec des projections suggérant qu'il augmentera avec le TCAC le plus élevé de 6,6 %, l'avenir du DIV au Royaume-Uni semble particulièrement prometteur. Cette augmentation anticipée s’appuie sur une orientation et une intention politiques claires. Le rapport UK Life Sciences Vision, récemment publié, souligne le diagnostic et le traitement précoces comme des missions essentielles. Il s'agit d'un effort de collaboration entre le gouvernement et le secteur des sciences de la vie, qui décrit les aspirations du pays à favoriser un domaine des sciences de la vie en plein essor tout en relevant les principaux défis de santé. Il convient de noter que même si les dépenses par habitant du Royaume-Uni en matière de tests DIV ont toujours été faibles, la dynamique est en train de changer. Les services en plein essor sur le lieu de soins, associés à un essor général du secteur du diagnostic médical, sont prêts à propulser les investissements dans le DIV. Il est évident qu'à mesure que les dépenses de santé au Royaume-Uni s'orientent vers les diagnostics, le marché des diagnostics in vitro devrait en bénéficier considérablement.

Pendant ce temps, l’Allemagne occupe fermement le trône de leader sur le marché européen du diagnostic in vitro. Cette domination s’enracine dans ses investissements constants et importants dans le diagnostic. En consacrant environ 0,8 à 1 % de ses dépenses de santé au DIV, l'allocation de l'Allemagne est sans précédent parmi ses homologues européens. Un tel investissement soutenu non seulement ancre sa position de leader, mais témoigne également de la confiance du pays dans des diagnostics précoces et précis.

Derrière l'Allemagne, la France occupe une position redoutable sur le marché, consolidant la domination du duo dans le paysage européen. Cependant, tous les pays ne disposent pas de parts de marché aussi importantes. La Russie et la Pologne, par exemple, se trouvent à l’opposé du spectre, représentant des parts relativement mineures. À l’horizon, l’Espagne et l’Italie se préparent à devenir des acteurs redoutables, avec des TCAC attendus respectivement de 4,9 % et 3,6 %. Leurs trajectoires de croissance suggèrent des politiques, des investissements et des changements infrastructurels à venir susceptibles de favoriser le marché du diagnostic in vitro.

Principaux acteurs du marché européen du diagnostic in vitro 

• Abbott
• Agilent Technologies, Inc.
• Becton Dickinson et compagnie
• bioMérieux SA
• Laboratoires Bio-Rad, Inc.
• Laboratoires Charles River
• Société Danaher
• F. Hoffmann-La Roche SA.
• Qiagen
• Diagnostic de quête
• Quidel Corp..
• Siemens Santé
• Sysmex Corp..
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par produit et services

• Réactifs
• Instruments
• Logiciel
• Services

 Par technique

• Immunodiagnostics
• Hématologie
• Diagnostic moléculaire
• Diagnostic des tissus
• Chimie clinique
• Autres

Par candidature

• Diagnostic du cancer
• Surveillance de la glycémie
• Tests génétiques humains
• Immunoessais
• Tests d'hépatite
• Diagnostic des maladies infectieuses
• Maladies cardiaques
• Maladies néphrologiques
• Maladies gastro-intestinales
• Autres

Par utilisateur final

• Laboratoires autonomes
• Hôpitaux
• Écoles universitaires et médicales
• Point de service
• Autres

Par Europe

• Europe occidentale
  • Le Royaume-Uni
  • Allemagne
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Reste de l'Europe occidentale
• Europe de l'Est
  • Pologne
  • Russie
  • Reste de l'Europe de l'Est