Scénario de marché 

Le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques était évalué à 79,15 milliards de dollars américains en 2024 et devrait atteindre l'évaluation du marché de 135,43 milliards de dollars américains d'ici 2033 à un TCAC de 6,15% au cours de la période de prévision 2025-2033.

La demande de fabrication de contrats pharmaceutiques génériques est en augmentation, tirée par la nécessité d'une production de médicaments rentable et de l'expiration des brevets pour les médicaments à succès. En 2024, plus de 150 brevets de médicaments majeurs devraient expirer, créant une opportunité lucrative pour les fabricants génériques. La catégorie cardiovasculaire, y compris des médicaments comme l'atorvastatine et l'amlodipine, est le segment le plus important qui alimente cette demande, avec plus de 12 milliards de doses produites à l'échelle mondiale l'année dernière. Les principaux joueurs de cet espace incluent Lonza (Suisse), réputé pour ses capacités de biologiques avancées, Teva Pharmaceuticals (Israël), un leader de la production générique de médicaments, Dr Reddy's Laboratories (Inde), connu pour sa fabrication rentable et Catalent (Catalent (Catalent (Catalent (Catalent (Catalent (Catalen Nous), qui se spécialise dans les génériques et les biologiques complexes. Ces sociétés dominent en raison de leur expertise régionale, avec Lonza excellant en Europe, Teva au Moyen-Orient, et le Dr Reddy's et Catalent en Asie et en Amérique du Nord, respectivement.

Les principales tendances qui façonnent le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques comprennent la montée en puissance des biologiques et des biosimilaires, avec plus de 70 produits biosimilaires en développement à l'échelle mondiale. Les médicaments en oncologie, en particulier les versions génériques d'agents de chimiothérapie comme le Paclitaxel, témoignent d'une demande plus élevée, avec plus de 8 millions de doses administrées en 2024 seulement. Le passage à la médecine personnalisée stimule également la demande de lots de génériques plus petits et plus spécialisés. Les marchés émergents tels que l'Inde, la Chine et le Brésil deviennent des points chauds pour la fabrication de contrats en raison de la baisse des coûts de production et de l'augmentation de l'accès aux soins de santé. Les développements récents incluent l'adoption de technologies de fabrication continues, avec Catalent investissant 350 millions de dollars dans de nouvelles installations pour améliorer l'efficacité de la production. De plus, les approbations réglementaires des génériques complexes se sont accélérées, la FDA approuvant plus de 40 nouveaux médicaments génériques au premier semestre de 2024.

Le groupe de consommateurs d'utilisation finale le plus important du marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques est les hôpitaux, qui représentent plus de 60% de l'approvisionnement générique de médicaments. Cela est dû au besoin d'options de traitement abordables dans les pays développés et en développement. Les antibiotiques génériques, tels que l'amoxicilline et l'azithromycine, sont très demandés, avec plus de 5 milliards de doses réparties à l'échelle mondiale l'année dernière. L'accent croissant sur la gestion des maladies chroniques, en particulier pour le diabète et l'hypertension, stimule également la demande de génériques. Par exemple, la metformine, un médicament contre le diabète largement utilisé, a vu la production de plus de 10 milliards de comprimés en 2024. Alors que les systèmes de santé dans le monde s'efforcent de réduire les coûts, la dépendance à l'égard des fabricants de contrats pour les médicaments génériques devrait augmenter, ce qui en fait une dynamique et en évolution rapide marché. 

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Dynamique du marché 

Conducteur: expirations de brevets de médicaments à succès alimentant la production générique

L'expiration des brevets pour les médicaments à succès est un moteur principal du marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques. En 2024, plus de 150 brevets de médicaments majeurs devraient expirer, créant une opportunité importante pour les fabricants génériques. Des médicaments comme Humira, qui ont perdu son exclusivité de brevet, ont connu une augmentation des versions génériques, avec plus de 20 biosimilaires déjà sur le marché. Cela a conduit à une demande accrue de services de fabrication de contrats, en particulier pour des biologiques complexes. Des entreprises comme Teva Pharmaceuticals élargissent leur capacité à répondre à cette demande, Teva investissant 200 millions de dollars dans de nouvelles installations biologiques. L'expiration des brevets pour les médicaments contre le cancer comme Keytruda stimule également la croissance, avec plus de 10 versions génériques en développement. Cette tendance devrait se poursuivre, avec plus de 300 brevets de médicament qui expireraient d'ici 2030.

La transition vers des solutions de soins de santé rentables accélère encore ce moteur sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques. Les gouvernements et les prestataires de soins de santé se tournent de plus en plus vers les génériques pour réduire les coûts, en particulier en oncologie et en soins cardiovasculaires. Par exemple, la version générique du médicament contre le cancer Rituxan a vu la production de plus de 5 millions de doses en 2024. La demande de génériques est particulièrement forte sur les marchés émergents, où l'accès à des soins de santé abordables est essentiel. Rien qu'en Inde, la production de médicaments génériques a augmenté de 15% l'année dernière, entraînée par l'expiration de brevets pour des médicaments comme Lipitor. Alors que davantage de médicaments à succès perdent leur exclusivité, la demande de services de fabrication de contrats devrait croître de façon exponentielle.

Tendance: augmentation de la demande de biologiques et de biosimilaires dans la fabrication générique

La demande croissante de biologiques et de biosimilaires remodèle le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques. En 2024, plus de 70 produits biosimilaires sont en développement mondial, en mettant l'accent sur l'oncologie et les maladies auto-immunes. Des médicaments comme Humira et Rituxan ont connu une augmentation significative de la production biosimilaire, avec plus de 20 biosimilaires pour Humira seul. Cette tendance est motivée par la nécessité d'alternatives abordables aux biologiques coûteux, en particulier dans le traitement du cancer. Des entreprises comme Lonza ouvrent la voie dans la fabrication de biologiques, avec plus de 500 millions de dollars investis dans de nouvelles installations au cours des deux dernières années. La production de biosimilaires devrait doubler d'ici 2026, tirée par les progrès de la biotechnologie et des approbations réglementaires.

La transition vers les biologiques sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques est également motivée par la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer et le diabète. Par exemple, la production d'insuline biosimilaire a augmenté de 25% en 2024, tirée par la demande croissante de traitement du diabète. L'adoption de technologies de fabrication avancées, telles que la fabrication continue, soutient également cette tendance. Catalent, par exemple, a investi 350 millions de dollars dans de nouvelles installations pour améliorer la production biologique. Alors que la demande de biologiques et de biosimilaires continue de croître, les fabricants de contrats devraient jouer un rôle essentiel en répondant à cette demande, en particulier dans les marchés émergents où l'accès à des biologiques abordables est limité.

Défi: complexité dans la fabrication de biologiques et de biosimilaires

La complexité de la fabrication de biologiques et de biosimilaires est un défi important sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques. Contrairement aux médicaments à petite molécule, les biologiques nécessitent des installations et une expertise hautement spécialisées, qui peuvent être coûteuses et longues à se développer. En 2024, plus de 50% des installations de fabrication de biologiques ont déclaré des retards de production en raison de défis techniques. Par exemple, la production de versions biosimilaires de Humira a fait face à des obstacles importants, avec plus de 10 biosimilaires subissant des retards dans l'approbation réglementaire. Cette complexité est encore aggravée par la nécessité de mesures strictes de contrôle de la qualité, ce qui peut augmenter les coûts de production jusqu'à 30%.

Le paysage réglementaire pour les biologiques et les biosimilaires est également plus complexe, avec plus de 40% des applications biosimilaires confrontées à des retards d'approbation en 2024. Les entreprises du marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques comme Lonza et Catalent investissent massivement dans des technologies de fabrication avancées pour relever ces défis,, Avec plus d'un milliard de dollars investi dans de nouvelles installations au cours des deux dernières années. Malgré ces efforts, le coût élevé de la fabrication biologique reste un obstacle important, en particulier pour les petits fabricants de contrats. La production d'insuline biosimilaire, par exemple, nécessite des installations spécialisées qui peuvent coûter jusqu'à 200 millions de dollars pour construire. Alors que la demande de biologiques et de biosimilaires continue de croître, surmonter ces défis de fabrication sera essentiel pour le succès des fabricants de contrats sur ce marché.

Analyse segmentaire 

Par type de produit 

Les API détiennent plus de 58% du marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques en raison de leur rôle critique dans la formulation de médicaments. Les sept premières API de la demande de conduite comprennent la metformine, l'amoxicilline, le paracétamol, l'ibuprofène, l'oméprazole, l'atorvastatine et le losartan. La metformine, utilisée pour la gestion du diabète, voit la production annuelle dépassant 50 000 tonnes dans le monde. L'amoxicilline, un antibiotique largement utilisé, a une demande mondiale de plus de 30 000 tonnes par an. La rentabilité de la production d'API, en particulier dans des pays comme l'Inde et la Chine, où les coûts de main-d'œuvre et de matières premières sont plus bas, ont encore renforcé ce segment. Le marché mondial des API devrait augmenter de 6,8% par an, entraîné par la demande croissante de médicaments abordables et l'expansion de la production de médicaments génériques.

La croissance de l'API sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques est davantage motivée par la complexité croissante des formulations de médicaments, qui nécessitent des API de haute qualité pour garantir l'efficacité et la sécurité. Par exemple, la production d'API pour les biologiques, comme les anticorps monoclonaux, a connu un taux de croissance annuel de 15% en raison de leur utilisation dans le traitement des maladies comme le cancer et les troubles auto-immunes. Le marché mondial des API bénéficie également de la montée des organisations de développement et de fabrication de contrats (CDMOS), qui produisent plus de 40% des API dans le monde. La demande d'API est encore alimentée par la nécessité d'une résilience continue de la chaîne d'approvisionnement, comme on le voit pendant la pandémie Covid-19, lorsque la production d'API pour des médicaments comme Remdesivir a augmenté de 200%. L'accent croissant sur la chimie verte et les méthodes de production d'API durables façonne également le marché, les entreprises investissant plus de 2 milliards de dollars dans des processus de fabrication respectueux de l'environnement.

Par voie d'administration 

Plus de 62% des médicaments produits sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques sont administrés par voie orale, principalement en raison de la commodité des patients et de la rentabilité. Les médicaments oraux, tels que les comprimés et les capsules, sont plus faciles à fabriquer et à distribuer, avec des coûts de production de 40% inférieurs aux injectables. Le marché mondial de la dose solide orale devrait augmenter de 6,5% par an, tirée par la demande croissante de traitements de maladies chroniques. Les médicaments oraux ont également des taux de conformité des patients plus élevés, des études montrant que 70% des patients préfèrent les médicaments oraux à d'autres itinéraires. L'abordabilité des génériques oraux, souvent à 80% inférieurs à ceux des homologues de marque, entraîne d'autres revenus du marché. La domination de l'itinéraire oral est également étayée par les progrès des technologies d'administration de médicaments, telles que les formulations à libération contrôlée.

La domination de l'itinéraire oral sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques est encore renforcée par les progrès des technologies de formulation, telles que les systèmes de livraison à base de nanotechnologie et de lipides, ce qui améliore la biodisponibilité des médicaments. Par exemple, le marché mondial des systèmes d'administration de médicaments à base de lipides buccaux augmente à un taux de 12% par an, entraîné par leur capacité à améliorer l'absorption de médicaments mal solubles. L'itinéraire oral bénéficie également de la popularité croissante des médicaments en vente libre (OTC), qui représentent 60% de toutes les ventes de médicaments dans le monde. La commodité des médicaments oraux est particulièrement importante dans les populations pédiatriques et gériatriques, où les taux de conformité sont 30% plus élevés par rapport aux autres itinéraires. Le marché mondial des médicaments oraux pédiatriques devrait croître de 8% par an, entraîné par la prévalence croissante des maladies chroniques chez les enfants. De plus, la rentabilité de l'itinéraire oral est encore améliorée par la capacité de produire de gros lots, avec une seule ligne de production capable de fabriquer plus d'un million de tablettes par jour.

Par candidature 

L'oncologie est l'application la plus dominante du marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques, tirée par le coût élevé des traitements contre le cancer et la prévalence croissante du cancer dans le monde. Le marché mondial des médicaments en oncologie est évalué à 167 milliards de dollars, les génériques économisant jusqu'à 60% sur les coûts de traitement. Les versions génériques de médicaments comme le paclitaxel et le docétaxel ont réduit le coût de la chimiothérapie de 1,2 milliard de dollars par an. L'incidence croissante du cancer, avec 19,3 millions de nouveaux cas signalés dans le monde en 2023, a encore alimenté la demande de médicaments en oncologie abordables. Les fabricants génériques exploitent des économies d'échelle pour produire des traitements contre le cancer de haute qualité et à faible coût, ce qui les rend accessibles à une population de patients plus large. Le segment d'oncologie devrait augmenter de 8,3% par an, entraîné par l'augmentation des dépenses de santé et la nécessité de thérapies contre le cancer rentables.

La croissance du segment d'oncologie est en outre soutenue par l'adoption croissante de thérapies et d'immunothérapies ciblées, qui sont souvent produites comme génériques pour réduire les coûts. Par exemple, les versions génériques de l'imatinib, utilisées pour traiter la leucémie myéloïde chronique, ont permis à des systèmes de santé de 1,5 milliard de dollars par an. Le marché mondial des génériques d'oncologie est également tiré par l'incidence croissante des cancers rares, qui représentent 22% de tous les cas de cancer. Le développement de biosimilaires pour les médicaments en oncologie sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques, tels que le rituximab, a encore élargi le marché, les biosimilaires économisant 3 milliards de dollars par an aux États-Unis seulement. L'accent croissant sur la médecine de précision a également conduit au développement de génériques d'oncologie de niche, pour s'adresser à des mutations génétiques spécifiques. Le marché mondial des génériques en oncologie devrait augmenter de 9% par an, tiré par la nécessité de traitements contre le cancer et la disponibilité croissante des versions génériques de biologiques.

Par type de médicament 

Les génériques de marque dominent le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques, générant plus de 63% des revenus du marché. Cette demande est motivée par leur capacité à offrir des alternatives de haute qualité et rentables aux médicaments de marque, souvent à 30 à 50% de prix inférieurs. L'expiration des brevets pour les médicaments à succès, tels que Lipitor et Crestor, a ouvert des opportunités pour les génériques de marque, qui combinent la confiance d'une marque avec l'abordabilité des génériques. Les gouvernements du monde entier favorisent l'utilisation générique pour réduire les coûts des soins de santé, avec des initiatives comme le programme américain Medicare Part D économisant 2,6 milliards de dollars par an grâce à la substitution générique. De plus, la prévalence croissante des maladies chroniques, telles que le diabète et l'hypertension, a alimenté la demande de traitements abordables. Le marché mondial des génériques de marque devrait croître de 7,2% par an, tiré par l'accès croissant aux soins de santé sur des marchés émergents comme l'Inde et la Chine.

La demande de génériques de marque sur le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques est encore amplifiée par leur capacité à répondre aux besoins médicaux non satisfaits sur les marchés émergents, où l'accès à des médicaments de marque coûteux est limité. Par exemple, en Inde, les génériques de marque représentent 70% du marché pharmaceutique, avec plus de 1,5 milliard d'unités vendues chaque année. Le marché mondial des génériques de marque est également soutenu par des incitations réglementaires, telles que les modifications des frais de consommation de médicaments génériques de la FDA (GDUFA), qui ont réduit les délais d'approbation de 60%. De plus, l'adoption croissante de biosimilaires, qui sont souvent commercialisées en tant que génériques de marque, a élargi le marché. Les biosimilaires comme le trastuzumab ont permis à des systèmes de santé de 1,8 milliard de dollars par an aux États-Unis. L'accent croissant sur la médecine personnalisée a également conduit au développement de génériques de marque de niche, s'adressant à des populations de patients spécifiques. Cette tendance devrait se poursuivre, le marché mondial des génériques de marque prévu pour atteindre 500 milliards de dollars d'ici 2030.

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Analyse régionale 

L'Asie-Pacifique est le plus grand marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques, ce qui contribue à plus de 30 milliards de dollars de revenus. La domination de la région est tirée par de faibles coûts de production, de main-d'œuvre qualifiée et d'infrastructures robustes. L'Inde, la Chine et la Corée du Sud sont les trois principaux pays en termes de production, de consommation et d'activités d'importation. L'Inde représente à elle seule 20% des exportations mondiales de médicaments génériques, la production annuelle dépassant 60 000 tonnes. La capacité de production de l'API chinoise, à plus de 100 000 tonnes par an, renforce encore la position de la région. Le marché de l'Asie-Pacifique devrait croître de 7,5% par an, tiré par l'augmentation des initiatives d'accès aux soins de santé et de gouvernement pour promouvoir l'utilisation générique des médicaments. L'avantage de coût de la région, avec des coûts de production de 50% inférieurs à ceux des marchés occidentaux, en a fait un centre mondial pour la fabrication générique. L'expansion des infrastructures pharmaceutiques et l'augmentation des investissements dans la R&D façonnent également la trajectoire de croissance du marché régional.

La domination de la région de l'Asie-Pacifique dans le marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques est encore renforcée par son emplacement géographique stratégique, ce qui facilite un accès facile aux marchés mondiaux. Par exemple, les exportations pharmaceutiques de l'Inde ont atteint 25 milliards de dollars en 2023, avec plus de 50% de sa production destinée aux États-Unis et en Europe. La capacité de production de l'API de la Chine, qui dépasse 100 000 tonnes par an, en a fait un leader mondial de l'approvisionnement en matières premières, avec plus de 40% des API mondiales provenant du pays. L'accent mis par la Corée du Sud sur la biotechnologie et les techniques de fabrication avancées a également contribué à la croissance de la région, les exportations pharmaceutiques du pays augmentant de 15% par an. L'avantage des coûts de la région est encore renforcé par les incitations gouvernementales, telles que les allégements fiscaux et les subventions, qui ont attiré plus de 5 milliards de dollars d'investissements étrangers au cours des cinq dernières années. L'accent croissant sur la qualité et la conformité réglementaire a également renforcé la position de la région, avec plus de 80% des installations de fabrication en Inde et en Chine répondant aux normes internationales. Le marché de l'Asie-Pacifique devrait poursuivre sa trajectoire de croissance, tirée par la demande croissante de médicaments abordables et la capacité de la région à évoluer rapidement.

Les meilleures entreprises du marché générique de la fabrication de contrats pharmaceutiques

• ACME Generics Pvt Ltd.
• Ajinomoto Health Nutrition
• Alcami Corp., Inc.
• Aurobindo Pharma
• Cambrex Corp.
• Catalen
• Curia Global, Inc.
• Laboratoires du Dr Reddy
• Fresenius Kabi
• Hétéro laboratoires
• Jubilant Generics Ltd.
• Lonza
• Services de contrat de métriques
• Pfizer Center One
• Recipharm AB
• Siegfried Holding Ag
• Syngene International Ltd.
• Thermo Fisher Scientifique
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par produit

• API
• Drogue

Par voie d'administration

• Oral
• Parentéral
• Topique
• Autres

Par type de médicament 

• Génériques de marque
• Génériques sans marque

Par candidature

• Neurologie
• Oncologie
• Immunologie
• Antidiabétique
• Anticoagulants
• Cardiovasculaire
• Respiratoire
• Douleur
• Antiviraux VIH
• Autres

Par région 

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud