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Dynamique du marché 

Facteur : Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires

L’augmentation rapide de la propagation des maladies cardiovasculaires (MCV) à l’échelle mondiale agit comme un stimulant majeur sur le marché de l’héparine. Selon l'Organisation mondiale de la santé, d'ici 2023, plus de 17,9 millions de personnes sont décédées chaque année à cause de maladies cardiovasculaires, ce qui en fait la première cause de décès dans le monde (Organisation mondiale de la santé). Cela est dû à ses excellentes caractéristiques anticoagulantes ; il est très utile pour traiter ces affections, principalement lors d'interventions chirurgicales ou en cas de forte vulnérabilité à la thrombose. Il empêche la formation de caillots nocifs pouvant entraîner un accident vasculaire cérébral et une crise cardiaque. Les cas de son utilisation augmentent en raison de l’augmentation des cas de maladies cardiovasculaires telles que les maladies coronariennes et les maladies artérielles périphériques.

La demande d’héparine sera encore accrue en raison de ces conditions qui affectent les populations vieillissantes plus que tout autre groupe d’âge. Les maladies cardiovasculaires représentaient 32 % de tous les décès dans le monde en 2023, dont 85 % étaient imputables aux crises cardiaques et aux accidents vasculaires cérébraux. Les cas de maladies coronariennes (CHD) rien qu'en Inde sont estimés à 31,8 millions de personnes, soit dix fois plus que ce qui a été enregistré il y a plus de quatre décennies. En outre, des taux de TEV chez les patients hospitalisés avec le COVID-19 ont été révélés à 40 % et jusqu'à 9,5 % sans dépistage échographique.

D'autres innovations telles que les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) ont rendu les systèmes d'administration de médicaments plus sûrs et plus faciles lors de l'administration, attirant ainsi davantage de médecins et de patients vers les offres de produits à base d'héparine. Les HBPM sont couramment utilisées à des fins de prévention et de traitement de la thrombose veineuse profonde ainsi que de l'embolie pulmonaire sur le marché de l'héparine. La région nord-américaine détient actuellement la plus grande part du marché mondial de l'héparine, car le taux de prévalence des maladies cardiovasculaires est élevé, accompagné de la présence d'acteurs clés dans ce segment de marché. L'Asie-Pacifique, quant à elle, détient un potentiel de croissance important en raison de l'augmentation des dépenses de santé, de l'amélioration des infrastructures de santé et d'une population importante. taille entre autres raisons.

Tendance : montée en puissance des produits à base d'héparine biosimilaire

La tendance à la production et à la commercialisation de produits à base d'héparine biosimilaires s'est accentuée ces dernières années. Les biosimilaires sont des produits biologiques très semblables à un produit de référence déjà approuvé, sans différences cliniquement significatives. Ils présentent des avantages thérapeutiques similaires à ceux de l’original, mais à un prix considérablement inférieur. Par exemple, l’introduction de l’énoxaparine biosimilaire a entraîné une réduction des coûts de traitement d’environ 30 % sur certains marchés. L’expiration des brevets des principaux médicaments à base d’héparine signifie que de nombreuses sociétés pharmaceutiques du monde entier opérant sur ce marché ont massivement investi dans la recherche et le développement (R&D) visant à produire des versions biosimilaires.

Cette tendance accroît la concurrence sur le marché de l'héparine et élargit l'accès au traitement anticoagulant vital à un plus grand nombre de patients, en particulier ceux des pays à revenu faible ou intermédiaire où le prix limite l'accès. Cela ressort clairement des résultats indiquant qu'en augmentant l'accessibilité des patients jusqu'à 40 %, l'Inde a augmenté sa disponibilité en héparine biosimilaire. Le degré d’acceptation par les professionnels de santé et les patients déterminera dans une large mesure l’adoption de ces produits sur le marché, malgré leur potentiel en tant que solution pour faire baisser les prix des médicaments. En effet, les parts de marché de certains produits biologiques dans l'Union européenne dépassent même cinquante pour cent pour les biosimilaires.

En outre, le marché mondial des biosimilaires devrait croître avec un TCAC de 17,6 % jusqu'à atteindre une valorisation de 1,3 billion de dollars d'ici 2032. Rien qu'aux États-Unis, la FDA avait donné son feu vert à 29 versions de ce type en 2023 et de nombreuses autres étaient en attente d'approbation. Quelques exemples de réussite incluent Inhixa, Thorinane et Neoparin, car des preuves ont montré qu'ils présentent des profils d'efficacité et de sécurité similaires à ceux de leurs homologues génériques, augmentant ainsi leurs taux d'adoption parmi les consommateurs (IMS Health) sur le marché mondial de l'héparine. Au fil du temps, on s'attend à une concentration accrue sur les solutions de santé rentables, ce qui devrait stimuler la croissance du segment des héparines biosimilaires au cours des prochaines années.

Défi : perturbations de la chaîne d’approvisionnement et disponibilité des matières premières

Les perturbations continues de la chaîne d’approvisionnement et la disponibilité des matières premières constituent des défis majeurs auxquels est confronté le marché de l’héparine. L'héparine est principalement obtenue à partir de la muqueuse intestinale porcine, la Chine étant l'un des principaux fournisseurs mondiaux de l'élevage porcin. Par exemple, environ 80 % de l’héparine brute mondiale provient de Chine. Cet approvisionnement a été très volatile dans le passé en raison de la grippe porcine et de la peste porcine africaine qui ont déjà anéanti 50 % des populations de porcs, ce qui a eu un impact significatif sur l'approvisionnement mondial en héparine. En outre, les récentes perturbations de la chaîne d’approvisionnement mondiale causées par la pandémie de COVID-19 et les tensions géopolitiques ont encore compliqué les choses. Par exemple, une pénurie d’héparine pendant la pandémie a été signalée dans plusieurs pays comme les États-Unis et l’Inde. Une façon d’atténuer ces risques consiste à trouver des sources alternatives d’héparine, à améliorer la transparence de la chaîne d’approvisionnement ainsi qu’à investir dans des méthodes synthétiques pour la fabriquer, ce qui est difficile à réaliser.

Bien que la production synthétique d’héparines en soit encore à ses balbutiements, certains éléments laissent penser qu’elle pourrait être réalisable. Les chercheurs ont produit des versions synthétiques ressemblant beaucoup aux anticoagulants naturels présents dans ce produit par exemple. En outre, certaines entreprises présentes sur le marché mondial de l'héparine envisagent les sources bovines comme une alternative qui pourrait entraîner une diversification au sein du système de la chaîne d'approvisionnement. Les héparines d'origine bovine ont été approuvées par la FDA américaine, minimisant ainsi les perturbations possibles. De plus, il est essentiel d’améliorer la transparence de la chaîne d’approvisionnement. En utilisant la technologie blockchain, nous pouvons suivre chaque unité ou vérifier l'origine et la qualité ; réduisant ainsi les facteurs de risque de contamination associés aux processus de production impliqués dans la fabrication de substances hautement sensibles comme les héparines. Des investissements dans ces domaines seront nécessaires pour stabiliser le marché des héparines et garantir un approvisionnement régulier en ce médicament anticoagulant vital.

Analyse segmentaire 

Par type de produit

Le marché mondial de l’héparine est dominé par le segment des héparines de bas poids moléculaire (HBPM). Ses revenus se sont élevés à 9,84 milliards de dollars rien qu’en 2023. Les raisons de cette domination sont multiples. Un autre avantage des HBPM par rapport aux HNF est leur réponse anticoagulante prévisible, ce qui en fait un choix parmi les prestataires de soins de santé. De plus, ils ont une probabilité plus faible de provoquer une thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH), qui constitue un effet secondaire potentiellement mortel, que les autres alternatives.

Leur plus grande facilité d’administration, qui implique généralement des voies sous-cutanées et la possibilité d’être traité à domicile, renforce également cette popularité. Une proportion considérable des quelque 10 millions d'incidents de TVP dans le monde chaque année sont gérés avec des HBPM par exemple. Cette tendance sur le marché de l’héparine se poursuivra puisque le segment des HBPM devrait croître à un TCAC de 4,4 % au cours de la période de prévision. La prophylaxie et le traitement de la thromboembolie veineuse (TEV), de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) utilisent largement les HBPM. En Amérique, plus de six cent mille cas de TEV sont enregistrés chaque année, la plupart d'entre eux recevant un traitement par HBPM, tandis qu'en Europe, ils sont privilégiés chez les patientes obstétricales, avec environ 1 grossesse sur 1 000 recevant un traitement pour thromboprophylaxie. De plus, certains produits biologiques ont connu un taux d’absorption supérieur à 50 % par les HBPM.

Entre 2022 et 2030, le marché mondial des HBPM devrait croître à un TCAC de 6,7 % . Cette croissance indique qu'il existe une dépendance croissante à l'égard des HBPM en tant que médicament important utilisé dans la prévention et le traitement des troubles thromboemboliques. En outre, l’expansion des marchés illustre également l’acceptation et l’intégration continues des HBPM dans les établissements de soins hospitaliers ou à domicile.

Par source

La source porcine reste toujours le premier fournisseur du marché mondial de l'héparine avec un chiffre d'affaires de 10,65 milliards de dollars américains en 2023 . Étant donné que les porcs ont un rapport de rendement de haute qualité et des processus d'extraction établis à de faibles coûts de production, l'héparine provient traditionnellement de la muqueuse intestinale des porcs. La Chine est un acteur majeur sur ce marché puisqu’elle représente environ 80 % de toute l’héparine brute produite dans le monde. Malgré des défis tels que des épidémies telles que la peste porcine africaine qui ont réduit la population porcine jusqu'à 50 %, l'héparine d'origine porcine reste leader en raison de son efficacité et de son rapport coût-efficacité.

Le segment Porcine Source devrait dominer le marché mondial de l’héparine au cours des années de prévision, avec une croissance de 4,3 %. Le marché mondial devrait atteindre plus de 15,58 milliards de dollars d’ici 2032 en raison de l’augmentation des cas de maladies cardiovasculaires et de thromboembolie veineuse (TEV). Rien qu'aux États-Unis, plus de six cent mille cas de TEV sont signalés chaque année, la majorité étant traités à l'aide de l'héparine comme médicament anticoagulant. En outre, le nombre croissant d'interventions chirurgicales et de procédures de dialyse laisse présager une demande croissante d'héparine dans le monde, estimée à un taux de croissance annuel d'environ 5 %.

Des tentatives sont faites pour trouver des sources alternatives parce que les défis mentionnés ci-dessus ont rendu la source porcine indésirable pour quelque chose. Par exemple, des variantes synthétiques imitant les propriétés naturelles sont développées par les chercheurs afin de rendre la forme synthétique de l'héparine viable pour un usage commercial. Un autre substitut possible à l'héparine d'origine bovine – à des fins de diversification – a été approuvé par la FDA américaine comme ingrédient dans les produits alimentaires fabriqués dans ce pays à partir de la chaîne d'approvisionnement de leur pays. Néanmoins, rien ne semble possible avant que la viabilité ne devienne réelle dans la mesure où cette question continue d'être commercialement pertinente, sauf peut-être dans quelques pays comme ceux qui s'occupent du porc, qui restent des sources primaires et donc un approvisionnement stable est garanti sur le long terme.

Par candidature

La TEV est le principal domaine d'application du marché mondial de l'héparine, rapportant 3,29 milliards de dollars US en 2023. La TEV, qui couvre des maladies comme la TVP et l'EP, constitue une menace considérable pour la santé publique mondiale. Aux États-Unis seulement, près de 900 000 cas de TEV surviennent chaque année, entraînant plus de 100 000 décès. L’augmentation du mode de vie sédentaire et du vieillissement, associée au fait que plus de 650 millions d’adultes sont obèses dans le monde, a entraîné une augmentation des TEV. L'héparine domine ce segment car il s'agit d'un puissant anticoagulant utilisé pour traiter et prévenir la thromboembolie veineuse (TEV). L'utilisation de l'héparine en chirurgie s'est considérablement développée, nécessitant un traitement anticoagulant pour bon nombre de ces procédures, ce qui explique sa domination. De plus, la dialyse a également contribué à la demande ; environ trois millions de personnes y sont soumises dans le monde.

Le taux d’incidence de la TEV, combiné à sa prévalence continue et à sa menace pour la santé publique, maintiendra la demande d’héparine comme anticoagulant à un TCAC d’environ 4,4 % tout au long de la période de prévision. Ils seront les plus touchés par ce groupe qui devrait croître jusqu'à atteindre 1,5 milliard de personnes âgées autour d'eux d'ici 2050. Les hospitalisations dues à la TEV ont tendance à être extrêmement nombreuses, représentant environ un dixième des décès à l'hôpital ainsi qu'environ un décès sur dix. dix décès à l'hôpital sont associés à la TEV.

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Analyse régionale 

L'Amérique du Nord est restée à l'avant-garde en générant 3,89 milliards de dollars américains sur le marché mondial de l'héparine en 2023. La domination de la région peut être attribuée à plusieurs raisons. Premièrement, cette partie du monde connaît un nombre élevé de maladies cardiovasculaires (MCV) et de thromboembolie veineuse (TEV), deux affections majeures dans lesquelles l'héparine joue un rôle central. Selon l’American Heart Association, près de la moitié des adultes américains – soit environ 126 millions de personnes – souffriraient d’une forme ou d’une autre de maladie cardiovasculaire. De plus, environ 900 000 Américains reçoivent chaque année un diagnostic de TEV, entraînant environ 100 000 décès. La solide infrastructure de soins de santé associée aux dépenses élevées en matière de soins de santé favorise ces tendances aux États-Unis et au Canada. En 2023, les États-Unis ont dépensé 6 400 milliards de dollars en soins de santé, ce qui représentait environ 19,7 % de leur PIB. De même, le Canada consacre environ 11,5 % de son PIB aux soins de santé, ce qui représente environ 344 milliards de dollars en 2023 . Cette accessibilité signifie qu'il existe un diagnostic et une prise en charge précoces des maladies nécessitant l'utilisation de l'héparine, garantissant ainsi qu'elle est demandée.

Le marché nord-américain de l'héparine dispose d'un réseau impressionnant de plus de 88 000 pharmacies et de six mille deux cent dix hôpitaux aux États-Unis, ainsi que de plus de dix mille pharmacies et quatre mille hôpitaux au Canada, garantissant une distribution et une disponibilité efficaces de l'héparine. De plus, l'Amérique du Nord jouit d'une importance particulière en raison de l'existence de grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées dans le traitement de l'héparine, telles que Pfizer et Baxter, entre autres, qui y opèrent. Pfizer et Baxter génèrent 58,5 milliards de dollars et 14,81 milliards de dollars de revenus en 2023. Ainsi, ils contribuent énormément au développement de l'économie locale tout en réalisant des progrès majeurs dans la production, l'application et la recherche liées à l'héparine.

Un autre aspect qui caractérise le marché régional de l'héparine est un cadre réglementaire solide régi par des agences telles que la Food and Drug Administration (FDA) qui garantit l'efficacité et la sécurité des produits à base d'héparine. En 2023, la FDA a autorisé plus de 55 nouveaux médicaments, démontrant sa participation active au maintien de directives strictes. Cette surveillance réglementaire ajoute un niveau supplémentaire de confiance des consommateurs dans les produits disponibles dans cette région.

En plus d’avoir d’excellentes réglementations, l’Amérique du Nord est également un centre d’essais cliniques et de recherche médicale. En 2023, sur toutes les dépenses mondiales en pharmaceutique , les États-Unis représentaient à eux seuls 78 %, soit 191 milliards de dollars . Cet engagement dans la recherche garantit une amélioration continue des produits à base d'héparine et des techniques d'application. De plus, de nombreuses opérations chirurgicales réalisées à un rythme plus élevé soutiennent le marché nord-américain de l’héparine. Chaque année, plus de 50 millions d'opérations chirurgicales sont réalisées aux États-Unis ; beaucoup nécessitent un traitement anticoagulant. De plus, le vieillissement de la population nord-américaine, où plus de 54 millions de citoyens ont atteint l'âge de 65 ans, contribue à une demande accrue d'héparine, car ils sont sujets aux maladies cardiovasculaires et aux TEV.

Principaux acteurs du marché mondial de l’héparine 

• Laboratoires du Dr Reddy Ltée
• GSK
• Sanofi
• Pfizer, Inc.
• LEO Pharma A/S
• Tremble
• Baxter International, Inc.
• Syntex SA
• Opocrin SpA
• Bioiberica SAU
• B. Braun Médical, Inc.
• Produits pharmaceutiques biochimiques de Nanjing King-Friend
• Yantai Dongcheng Biochimiques Co., Ltd.
• Fresenius Kabi
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par type de produit

• Héparine non fractionnée (HNF)
• Héparine de bas poids moléculaire (HBPM)
  • Énoxaparine
  • Daltéparine
  • Nadroparine
  • Autres
• Héparine de très faible poids moléculaire (ULMWH)

Par source

• Bovine
• Porcin

Par candidature

• Thromboembolie veineuse
• Dialyse
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud