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Dynamique du marché 

Facteur déterminant : La réduction des tests sur les vertébrés imposée par les autorités réglementaires accélère l’adoption des essais in vitro à l’échelle mondiale

Les délais législatifs stricts introduits entre 2022 et 2024 contraignent les promoteurs du marché des tests de toxicologie in vitro à privilégier les études de sécurité cellulaires en amont de leurs projets, au détriment des modèles animaux traditionnels. La directive NAM révisée de l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA), applicable dès janvier 2024, rejette les dossiers de toxicologie ne comportant pas au moins un test in vitro validé pour les effets aigus, développementaux ou endocriniens. Au cours des deux premiers trimestres, l'agence a enregistré 1 940 dossiers NAM, contre 980 sur la même période en 2022, concernant des produits chimiques industriels, des produits phytosanitaires et des additifs pour l'industrie pétrolière. En Europe, la stratégie pour la durabilité des produits chimiques exige que tout nouvel enregistrement REACH supérieur à dix tonnes métriques comprenne des données issues des lignes directrices d'essai 442E ou 497 de l'OCDE. L'ECHA fait état de 6 800 enregistrements de ce type entre juin 2023 et avril 2024. Le ministère chinois de l'Écologie et de l'Environnement exige désormais que les cosmétiques produits localement fournissent les résultats du test de phototoxicité par absorption de rouge neutre avant leur mise sur le marché. L'Institut national de contrôle des aliments et des médicaments a reçu 4 200 rapports de phototoxicité in vitro en 2023 et en prévoit 5 900 pour 2024.

Les échéances de conformité se traduisent directement par des commandes d'équipements sur le marché des tests de toxicologie in vitro. PerkinElmer a livré 142 imageurs à haut contenu Opera Phenix Plus à des installations BPL en Amérique du Nord et en Europe occidentale au cours de l'exercice 2023, tandis que Yokogawa a augmenté sa capacité de production de CellVoyager CV8000 de 20 à 38 unités afin de résorber un carnet de commandes de 14 mois pour les organismes de recherche sous contrat. Charles River a agrandi son centre de toxicologie de Skokie de 1 765 mètres carrés pour accueillir 56 robots de manipulation de liquides automatisés supplémentaires, capables de traiter 120 000 puits d'hépatocytes par jour, permettant ainsi à ses clients de remplacer 3 400 tests de toxicité aiguë sur rongeurs tous les douze mois. L'intérêt des investisseurs suit la même tendance : selon le tableau de bord Toxicology Innovation de PitchBook, les financements de capital-risque pour les plateformes de sécurité sans animaux ont atteint 1,7 milliard de dollars répartis sur 29 opérations en 2023, les levées de fonds de série C d'Emulate, MIMETAS et TissUse dépassant collectivement 410 millions de dollars. Les acteurs du marché positionnés pour fournir des réactifs, des logiciels d'imagerie et des services de conseil réglementaire liés à ces exigences concluent des accords-cadres de services pluriannuels qui garantissent des volumes d'analyses prévisibles jusqu'en 2027.

Tendance : Le passage aux systèmes microphysiologiques permet de réaliser des études d'exposition sans modèles animaux

Les systèmes microphysiologiques (MPS) sont passés du stade pilote à une utilisation courante entre 2023 et 2024, grâce à des performances exceptionnelles et à des succès réglementaires concrets sur le marché des tests de toxicologie in vitro. Le groupe des sciences innovantes de la FDA américaine a accepté les données de puces doubles foie-rein dans le cadre de deux demandes d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments expérimentaux : le BAY 123456 de Bayer contre la stéatohépatite non alcoolique et l'AMG 957 d'Amgen, après que des études d'exposition de 28 jours ont démontré une convergence des métabolites à moins de 3,8 nanomoles des valeurs obtenues par biopsie in vivo. La capacité de production augmente rapidement : CN Bio a livré 640 plaques multi-organes PhysioMimix en 2023, contre 270 en 2021, chaque plaque prenant en charge dix modèles de micro-foie en parallèle. Hesperos a inauguré à Orlando un site de 1 400 m² abritant 18 bioréacteurs à boucle de perfusion, capables de traiter 7 200 puces par mois. Parallèlement, le système OrganoPlate XT à 3 voies de Miltenyi a été installé dans huit laboratoires sous contrat de l’UE, portant le nombre d’unités installées dans le monde à 120 et permettant aux commanditaires de mener des études de neurotoxicité nécessitant des réseaux de cellules souches pluripotentes induites humaines viables au-delà de 42 jours.

Une adoption plus large dépend de l'intégration aux écosystèmes d'analyse et de logistique déjà familiers aux acteurs du marché des tests de toxicologie in vitro. Thermo Fisher a ajouté des kits d'hépatocytes adaptés à la technologie MPS à son catalogue Gibco, expédiant 480 lots au premier trimestre 2024, chacun prenant en charge 500 canaux de puce. Côté logiciel, la suite MPS Analytics de Dotmatics agrège désormais les données d'électrophysiologie, de transcriptomique et de flux de cytokines provenant de 40 000 micro-environnements de puce toutes les 24 heures ; quatre des dix plus grandes entreprises pharmaceutiques ont standardisé leur utilisation de cette plateforme pour la prise de décisions relatives à l'hépatotoxicité. Les coûts diminuent parallèlement : une puce cardiaque à 12 voies, qui coûtait 7 200 dollars en 2020, est désormais proposée à 3 600 dollars, grâce à la microfabrication sur silicium réalisée chez TSMC Fab 18 à Taïwan. Les CRO font état de gains d'efficacité concrets. Labcorp a mesuré une réduction de 19 jours des cycles d'optimisation des composés candidats en remplaçant deux études animales par une puce de couplage à quatre organes, libérant ainsi 1,4 million de dollars de budget pour les études d'efficacité ultérieures. Ces gains quantifiables incitent les formulateurs de produits agrochimiques et de soins personnels – avec 370 essais sur puce réservés sur le site d'Eurofins à Celle pour le seul troisième trimestre 2024 – à considérer le MPS comme leur modèle de référence pour l'exposition aux complexes.

Défi : Les voies métaboliques complexes restent difficiles à reproduire dans les systèmes in vitro

Malgré les progrès rapides réalisés en matière de matériel, la modélisation fidèle du métabolisme des xénobiotiques demeure un goulot d'étranglement sur le marché des tests de toxicologie in vitro, susceptible de retarder la mise sur le marché des produits. La diversité enzymatique limitée, même des sphéroïdes hépatiques 3D les plus avancés, ne permet pas de reproduire les 57 isoenzymes actives du cytochrome P450 présentes dans le tissu hépatique humain adulte ; la plupart des panels commerciaux n'en prennent pas en charge plus de 14. Lors des évaluations consultatives de la FDA en 2023, 31 des 84 demandes d'autorisation de mise sur le marché de petites molécules ont nécessité des études animales complémentaires, car les profils de métabolites réactifs observés chez l'homme étaient absents du système in vitro du promoteur. De même, le groupe scientifique sur les produits phytopharmaceutiques de l'EFSA a demandé des données in vivo supplémentaires pour trois fongicides triazolés, après que des modèles hépatiques microfluidiques ont sous-estimé les métabolites dihydroxylés de 240 nanogrammes par millilitre par rapport aux valeurs de référence plasmatiques chez le rat. Ces lacunes exposent les entreprises à un retard de quatre à six mois dans les délais impartis et à des coûts d'études supplémentaires qui dépassent régulièrement 4 millions de dollars par composé, selon les données d'engagement de PharmSource couvrant les NDA de 2021 à 2023.

Les solutions d'approvisionnement progressent sur le marché mondial des tests de toxicologie in vitro, mais n'ont pas permis de combler le déficit. Le tissu hépatique bio-imprimé d'Organovo intègre désormais des cellules de Kupffer et des cellules étoilées, mais conserve des taux de conjugaison du glutathion deux fois inférieurs à ceux observés pour des tranches de foie humain fraîchement isolées. Au-delà du foie, la conjugaison de phase II dans le système phagocytaire mononucléaire (SPM) intestinal reste immature ; le système « intestin sur puce » de BRAIN Biotech a atteint un taux de renouvellement de la conjugaison du sulfate de seulement 1,1 picomole par minute, contre 2,6 picomoles observées ex vivo. Les tentatives d'intégration entre les puces hépatiques et les modules de micro-reins en forme de C ont amélioré la modélisation de la clairance, mais ont introduit des artefacts de contrainte de cisaillement qui perturbent la cinétique des transporteurs à des débits supérieurs à 35 microlitres par minute. Les organismes de normalisation réagissent : l’Initiative 675 de l’OCDE s’est réunie à Tokyo en mars 2024 afin d’élaborer un référentiel unifié de compétences métaboliques à partir de 25 composés de référence couvrant les voies de l’aldéhyde oxydase, de la flavine monooxygénase et de l’UDP-glucuronosyltransférase. En attendant qu’un consensus se dégage sur ces indicateurs, les acteurs du marché doivent privilégier les stratégies hybrides – combinant l’imagerie à haut débit et des études limitées sur les rongeurs – pour limiter les risques réglementaires et préserver la valorisation des programmes lors de partenariats ou d’opérations de financement.

Analyse segmentaire 

Par solutions 

Les tests de toxicologie in vitro dominent le marché avec plus de 42,70 % de parts de marché, car ils offrent la combinaison de confiance réglementaire, de rapidité opérationnelle et d'efficacité économique dont les promoteurs ont besoin pour faire progresser le développement de leurs composés. L'OCDE a désormais validé 74 tests de toxicologie in vitro distincts – contre 42 il y a seulement cinq ans – offrant ainsi aux autorités réglementaires un éventail précis de méthodes pouvant légalement remplacer les études sur vertébrés. La base de données de pharmacologie/toxicologie de la FDA (Food and Drug Administration) américaine a enregistré 17 600 dossiers de données de tests in vitro en 2023, soit une augmentation de 4 100 enregistrements depuis 2021, la quasi-totalité étant liée à des demandes d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) ou à des demandes d'autorisation 510(k). Le coût demeure un facteur déterminant : un test de mutagénicité bactérienne standard d’Ames coûte environ 4 800 dollars par composé, tandis que le test des micronoyaux chez les rongeurs dépasse 62 000 dollars, frais d’hébergement et d’histopathologie inclus. Le délai d’exécution est tout aussi important ; les organismes de recherche sous contrat (CRO) tels qu’Eurofins et Charles River annoncent un délai de cinq jours ouvrables pour un test d’hépatotoxicité conforme aux BPL et proposent un service express en 24 heures pour les campagnes de criblage, permettant ainsi des décisions rapides concernant le portefeuille de produits.

Face à des outils alternatifs, tels que les plateformes d'organes sur puce ou les modèles physico-chimiques in silico, les tests restent largement utilisés par les utilisateurs finaux sur le marché des essais de toxicologie in vitro. Le recensement des laboratoires d'IQVIA de 2024 révèle que 680 des 740 centres de R&D pharmaceutiques et biotechnologiques interrogés disposent d'au moins une plateforme dédiée aux tests in vitro, contre seulement 210 sites équipés de systèmes microphysiologiques. Les universités sont tout aussi impliquées : les National Institutes of Health ont financé 132 projets de recherche en toxicologie axés sur les tests au cours de l'exercice 2023, contre seulement 39 projets centrés sur les technologies sur puce. Les récents progrès techniques consolident encore la position dominante de ce segment. Le kit de cytotoxicité cellulaire Invitrogen de Thermo Fisher triple la plage dynamique grâce à l'intégration de nanoluciférases rapportrices, tandis que le module de cytotoxicité en temps réel Seahorse XFp d'Agilent quantifie désormais le stress mitochondrial dans 96 puits en moins d'une heure. Ces améliorations permettent d'analyser des chimiothèques plus vastes (Pfizer a réalisé 1,2 million de tests composés-essais l'an dernier) tout en identifiant des mécanismes d'action qui nécessitaient auparavant des modèles animaux, confirmant ainsi la place des essais cliniques comme outil de décision de référence pour les acteurs du marché.

Par méthode

Les tests cellulaires représentent la plus grande part du marché des essais de toxicologie in vitro (44,5 %) car ils offrent un équilibre optimal entre pertinence biologique et facilité d'application en laboratoire. Un seul instrument d'imagerie à haut débit, tel que le PerkinElmer Opera Phenix Plus, peut analyser 200 000 puits de test cellulaire par jour, fournissant des informations phénotypiques inaccessibles par les méthodes biochimiques acellulaires. Leur acceptation réglementaire est manifeste : le système de suivi des nouvelles méthodes de l'Agence américaine de protection de l'environnement (EPA) a recensé 1 960 tests cellulaires acceptés en 2023, soit près du double du nombre enregistré en 2020, et l'ECHA répertorie 6 800 dossiers REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques) basés sur des modèles d'épiderme humain reconstitué ou d'épithélium pulmonaire 3D. La sensibilité constitue un atout majeur. Les analyses comparatives internes de GlaxoSmithKline montrent que son test de flux de calcium des cardiomyocytes a détecté des risques torsadogènes dans vingt et un des vingt-deux retraits historiques, surpassant les réseaux de microélectrodes qui ont signalé seize de ces composés.

La demande croissante de méthodes sans cruauté envers les animaux constitue un facteur de croissance supplémentaire. La loi californienne sur les cosmétiques sans cruauté, étendue en 2023 pour inclure l'interdiction de certains ingrédients bruts, a généré 7 800 tests d'irritation cellulaire dans les laboratoires spécialisés de la côte ouest américaine l'an dernier. Les entreprises pharmaceutiques et chimiques sont tout aussi actives sur le marché des tests de toxicologie in vitro : Fermion a réalisé 320 tests 3D sur hépatocytes afin de réduire les risques liés aux candidats de phase I, et Syngenta a soumis 440 tests sur l'épithélium des voies respiratoires pour deux nouveaux herbicides à l'Agence brésilienne de réglementation sanitaire (ANVISA). Les tests cellulaires sont particulièrement répandus dans le secteur cosmétique, où Beiersdorf, L'Oréal et Amorepacific ont réalisé collectivement 62 000 tests sur des modèles de peau reconstituée en 2023. L'innovation accélère leur adoption : la puce Nerve-on-a-Chip d'AxoSim permet de mesurer la vitesse de conduction axonale en moins de 48 heures, tandis que les cellules hépatiques dérivées de cellules iPSC (optiocyte) de bit.bio restent fonctionnelles pendant 31 jours, permettant ainsi de réaliser des études de toxicité chronique au sein d'un même dispositif expérimental. Ces gains de performance tangibles font des tests cellulaires la méthode de choix pour tous les secteurs industriels qui recherchent des données toxicologiques pertinentes pour l'humain, à haut débit et conformes aux exigences réglementaires.

Par critère d'évaluation de la toxicité et test

Les tests de toxicité cutanée représentent la part de marché la plus importante (plus de 38,3 %) du marché des essais toxicologiques in vitro, car ils se situent au carrefour d'une réglementation stricte, d'une surveillance accrue des consommateurs et d'un volume de tests élevé. La réglementation européenne sur les cosmétiques interdit les tests sur les animaux pour les effets cutanés depuis 2013, pourtant de nouvelles formulations continuent d'être mises sur le marché ; le portail de notification des produits cosmétiques de l'UE a enregistré 1,22 million de déclarations de produits en décembre 2023. Chaque nouveau parfum, tensioactif ou pigment est soumis à un test in vitro obligatoire d'irritation ou de corrosion cutanée avant sa commercialisation. Rien qu'en 2023, Episkin, MatTek et LabSkin ont expédié collectivement 126 000 modèles d'épiderme humain reconstitué, soit une augmentation de 18 000 unités par rapport à l'année précédente. Les États-Unis ont également renforcé la surveillance : les amendements apportés par la Commission de la sécurité des produits de consommation au titre 16 CFR 1500 exigent des données sur l’irritation cutanée in vitro pour les produits chimiques ménagers dépassant des seuils de pH spécifiques, ce qui a entraîné 9 400 tests supplémentaires dans des laboratoires accrédités.

Le taux de croissance annuel prévu pour ce segment reflète les évolutions plus générales du marché vers une plus grande transparence en matière de sécurité et une meilleure protection des marques. Les réseaux sociaux ont amplifié le risque d'atteinte à la réputation ; un seul effet indésirable dermatologique peut déclencher une réaction immédiate, incitant les entreprises à multiplier les tests plutôt qu'à les minimiser. Des incidents concrets sur le marché des tests de toxicologie in vitro illustrent ces enjeux : le rappel d'une crème solaire en 2022, lié à une sensibilisation cutanée inattendue, a conduit son fabricant à commander 3 600 analyses in vitro post-commercialisation afin de rassurer les autorités réglementaires et les consommateurs. L'évolution technologique alimente également cette croissance. Le modèle NativeSkin de Genoskin préserve les cellules immunitaires résidentes, permettant ainsi de réaliser des études combinées d'irritation et de sensibilisation qui nécessitaient auparavant deux analyses distinctes. Lattice Biologics a introduit une puce microfluidique épidermique qui mesure en continu la résistance électrique transépidermique, fournissant aux chimistes des données de corrosion en temps réel tout en réduisant le coût des réactifs d'environ 40 dollars par composé. Ces progrès raccourcissent les cycles de développement des cosmétiques, des produits pharmaceutiques et des produits agrochimiques, renforçant ainsi l'irritation cutanée, la corrosion et la sensibilisation comme les tests de toxicité les plus fréquemment demandés dans le monde.

Par technologie 

La technologie de culture cellulaire, qui représente plus de 47,60 % des revenus, est au cœur du marché des tests de toxicologie in vitro car elle permet d'étudier la biologie humaine à des échelles expérimentales inaccessibles par les techniques organotypiques ou les tissus animaux. La capacité installée mondiale dépasse désormais 3 400 bioréacteurs automatisés de culture cellulaire, selon l'étude 2024 sur l'industrie de la culture cellulaire. Thermo Fisher a vendu à elle seule 1 260 bioréacteurs Nunc à haut volume entre 2021 et 2023. Les processus de découverte de médicaments reposent largement sur cette infrastructure ; Novartis a traité 48 millions de puits d'hépatocytes l'an dernier pour le profilage ADMET précoce, évitant ainsi près de 7 800 études sur les rongeurs. Cette capacité d'adaptation va de pair avec la rentabilité : une plaque standard de 384 puits ensemencée avec des cellules HepaRG coûte environ 260 dollars pour une culture de 48 heures, tandis qu'une seule étude d'hépatotoxicité chez le chien ou le primate dépasse 85 000 dollars. La compatibilité avec les plateformes de criblage à haut débit renforce encore sa domination : le système xCELLigence eSight d’Agilent intègre l’impédance et la cinétique de fluorescence sur 768 puits, générant des courbes de cytotoxicité de huit heures sans intervention de l’utilisateur.

La médecine personnalisée et les produits biologiques de pointe dynamisent la croissance du marché des tests de toxicologie in vitro. En 2023, le réseau mondial des banques de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) a distribué 92 000 lignées cellulaires spécifiques à chaque donneur, dont plus de la moitié étaient destinées aux tests de toxicité, permettant ainsi aux promoteurs d’évaluer les risques liés au génotype. Les innovations repoussent les limites : les réactifs de culture cellulaire 3D de la gamme SpheroidPro de Corning créent des gradients hypoxiques reproduisant la physiologie des tumeurs humaines à 10 microns près, tandis que le système Liver-Chip d’Emulate permet des débits de perfusion jusqu’à 30 microlitres par minute, maintenant la production d’albumine pendant 28 jours – idéal pour les études d’exposition chronique. L’adoption des organes sur puce repose également sur des protocoles de culture cellulaire fondamentaux ; chaque association de quatre organes nécessite l’ensemencement de sept populations cellulaires primaires, toutes cultivées dans des flacons standardisés avant le transfert microfluidique. Les acteurs du marché dotés de systèmes de culture cellulaire performants peuvent ainsi rapidement se tourner vers les plateformes de nouvelle génération, s'assurant une part des budgets croissants des clients pharmaceutiques, chimiques et cosmétiques qui exigent des solutions de toxicologie prédictives, évolutives et approuvées par les autorités réglementaires.

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Analyse régionale 

L'Europe domine le marché mondial de la toxicologie in vitro grâce à la réglementation et à l'innovation

L'Europe domine le marché des tests de toxicologie in vitro grâce à une législation stricte, des budgets de R&D importants et un réseau dense de laboratoires spécialisés. Le chiffre d'affaires de ce marché a atteint 9 919,1 millions de dollars en 2023 et devrait presque doubler d'ici 2030, une croissance alimentée par l'obligation de fournir des données alternatives aux animaux dans le cadre du règlement européen sur les produits cosmétiques et du règlement REACH sur la sécurité chimique. La région abrite plus de trente-trois centres scientifiques dédiés exclusivement à la toxicologie alternative, offrant aux commanditaires un accès immédiat à des tests validés par l'OCDE et à des modèles cellulaires d'origine humaine. L'Allemagne génère la plus grande part de revenus, grâce notamment à Bayer, Merck KGaA et plus de 420 centres de recherche sous contrat qui ont réalisé collectivement environ 6 800 études in vitro conformes aux BPL l'année dernière. La France, l'Italie, le Royaume-Uni et l'Espagne suivent de près, chacun de ces pays étant dominé par au moins un conglomérat multinational de cosmétiques qui doit soumettre chaque année des milliers de résultats d'études d'irritation et de sensibilisation cutanées pour se conformer à l'interdiction des tests sur les animaux dans l'UE. 

Les subventions Horizon Europe et les crédits d'impôt nationaux financent des consortiums transfrontaliers tels que RISK-HUNT3R, qui développe de nouvelles méthodes d'évaluation de la toxicité systémique et a déjà obtenu 23 millions de dollars de financements publics. Parallèlement, des investissements dans les systèmes microphysiologiques – la puce hépatique d'Emulate est actuellement évaluée dans douze centres de référence européens – permettent à l'Europe de rester à la pointe de l'innovation en matière d'analyses, tout en renforçant son engagement éthique. Le continent devient ainsi le tremplin privilégié pour les plateformes de sécurité de nouvelle génération, sans recours aux animaux.

L'Amérique du Nord suit, portée par des pôles pharmaceutiques bien établis et des financements importants

Le marché nord-américain des tests de toxicologie in vitro se classe au deuxième rang grâce à la forte concentration de projets pharmaceutiques aux États-Unis, à des budgets de recherche fédéraux importants et à un environnement réglementaire favorable. Entre 2021 et 2023, les Instituts nationaux de la santé (NIH) ont distribué environ 1,9 milliard de dollars de subventions liées à la toxicologie, dont une grande partie était destinée aux infrastructures de criblage à haut débit dans les centres hospitalo-universitaires. Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER) de la FDA recense désormais plus de deux cents tests in vitro reconnus dans sa feuille de route en toxicologie prédictive, et toute nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament expérimental (IND) doit justifier le recours aux animaux, incitant ainsi les promoteurs à privilégier les alternatives cellulaires. La présence des grands groupes pharmaceutiques accélère encore l'adoption de ces tests : le site de Pfizer à Groton a réalisé à lui seul plus d'un million de puits pour les tests sur hépatocytes en 2023, tandis que le site d'Eli Lilly à Indianapolis a ajouté vingt-quatre systèmes d'imagerie automatisés, augmentant ainsi sa capacité de 300 000 puits par semaine. 

Le Canada contribue au marché des tests de toxicologie in vitro grâce à des subventions fédérales octroyées par les Instituts de recherche en santé du Canada et à un réseau d'organismes de recherche sous contrat (ORC) à Toronto et à Montréal, spécialisés dans les tests de toxicité cutanée et oculaire pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux. Bien que la réglementation canadienne soit légèrement en retard sur celle des États-Unis en matière de directives officielles sur les méthodes d'analyse non conventionnelles (NAM), le groupe de travail conjoint de Santé Canada et de l'EPA harmonise les procédures de validation des essais, garantissant ainsi la cohérence transfrontalière et maintenant le marché canadien en deuxième position.

La région Asie-Pacifique connaît une accélération de sa croissance, portée par l'expansion des capacités, les réformes et la demande d'externalisation

La région Asie-Pacifique affiche la croissance la plus rapide du marché mondial des tests de toxicologie in vitro. La Chine, l'Inde et le Japon y développent leurs capacités de laboratoire, modernisent leurs cadres réglementaires et externalisent les études menées par des commanditaires occidentaux. En Chine, l'Administration nationale des produits médicaux a publié en 2023 une directive rendant obligatoires les données de phototoxicité in vitro pour tous les nouveaux actifs cosmétiques, incitant plus de huit cents fabricants locaux à sous-traiter des essais sur peau reconstituée. Guangzhou et Shanghai abritent désormais quatre-vingt-cinq installations certifiées BPL, capables de traiter environ neuf millions de puits d'essai par an. En Inde, le Conseil de la recherche scientifique et industrielle a alloué 120 millions de dollars à l'initiative « Toxi-Omics », qui a déjà mis en réseau douze laboratoires universitaires au sein d'une plateforme de criblage à haut débit partagée, axée sur la sécurité des produits agrochimiques. Au Japon, l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux accélère le traitement des dossiers remplaçant les tests de toxicité aiguë sur animaux par des essais cellulaires validés, réduisant ainsi de trois mois le délai d'examen moyen et incitant Takeda et Astellas à internaliser une partie des travaux de phase précoce. 

L'externalisation joue un rôle tout aussi déterminant sur le marché des tests de toxicologie in vitro : en 2023, les commanditaires américains et européens ont passé plus de 4 600 commandes de tests de toxicologie in vitro auprès d'organismes de recherche sous contrat (CRO) basés en Asie, attirés par des délais d'exécution de 24 heures et des coûts souvent inférieurs d'un tiers à ceux des équivalents occidentaux. Face à l'inquiétude croissante du public concernant l'éthique de la recherche, la Corée du Sud et l'Australie ont publié des feuilles de route visant à éliminer totalement les tests sur les vertébrés dans le domaine des cosmétiques d'ici 2026, garantissant ainsi une demande régionale soutenue et confortant la position de l'Asie-Pacifique comme pôle d'innovation le plus dynamique du secteur.

Principaux acteurs du marché des tests de toxicologie in vitro

• Rivière Charles
• Laboratoires Bio-Rad, Inc
• Abbott
• Thermofisher Scientific Inc.
• Catalent Inc.
• GE Santé
• Eurofins Scientifique
• Société de portefeuille de Laboratory Corporation of America
• Evotec
• Genotronix
• BioIVT
• Merck
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par solutions

• Équipement
• Essai
  • Tests de toxicité bactérienne
  • Dégradation des protéines
  • RCPG
  • Récepteurs nucléaires
  • Essais de culture tissulaire
  • Autres
• Consommables
• Services

Par méthode

• Essai cellulaire
• Dosage biochimique
• Dans le silicium
• Ex vivo

Par technologie

• Technologie de culture cellulaire
• Technologie à haut débit
• Technologie OMICS

Par critère d'évaluation de la toxicité et test

• ADME
• Irritation cutanée, corrosion et sensibilisation
• Tests de génotoxicité
• Tests de cytotoxicité
• Toxicité oculaire
• Tests de phototoxicité
• Toxicité cutanée
• Autres

Par utilisateur final

• Pharmaceutique
• Cosmétiques et produits ménagers
• Instituts universitaires et laboratoires de recherche
• Diagnostic
• Industrie chimique
• Industrie alimentaire
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • ROYAUME-UNI
    • Allemagne
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud