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Dynamique du marché

Pilote : Prévalence croissante de la fibrose hépatique

Les maladies du foie sont responsables de 2 millions de décès par an, soit 4 % de la mortalité mondiale, le cancer du foie étant responsable de 600 000 à 900 000 décès chaque année. Les principaux facteurs de décès liés au foie comprennent les complications de la cirrhose et du carcinome hépatocellulaire, l'hépatite virale, l'abus d'alcool et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) étant les principales causes. L’augmentation des facteurs de risque métaboliques et le vieillissement de la population devraient doubler le fardeau de la NAFLD avancée d’ici 2030. La prévalence croissante des maladies du foie et des complications associées stimule la demande de traitements innovants, positionnant ainsi le marché du traitement de la fibrose hépatique pour une croissance significative.

Ce fardeau croissant pousse les systèmes de santé à investir dans des outils de diagnostic et des options de traitement avancés, notamment des médicaments antifibrotiques et des thérapies cellulaires. De plus, la sensibilisation croissante aux maladies du foie et l’adoption de programmes de dépistage de routine contribuent à une détection et un traitement plus précoces, stimulant ainsi le marché. À mesure que la fibrose hépatique progresse et entraîne des complications plus graves, telles que la cirrhose et l’insuffisance hépatique, les prestataires de soins de santé et les sociétés pharmaceutiques sont fortement incités à développer et à introduire des thérapies innovantes. Cette demande, alimentée par la prévalence croissante de la maladie, façonne la trajectoire de croissance du marché du traitement de la fibrose hépatique.

Contention : coût élevé du traitement

Le coût élevé du traitement est un facteur clé qui freine la croissance du marché du traitement de la fibrose hépatique. Le fardeau économique associé à la cirrhose du foie, les coûts de traitement variant considérablement en fonction de la cause sous-jacente de la maladie. Ces coûts peuvent varier de 14 millions de dollars à 2 milliards de dollars, selon des facteurs tels que l'étiologie de la maladie, le stade de progression et les interventions médicales requises. Ces dépenses élevées créent un obstacle financier, limitant l’accès au traitement, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. En conséquence, l’abordabilité des options de traitement devient un défi majeur, ayant un impact sur la croissance globale du marché et empêchant l’adoption généralisée des thérapies avancées. De plus, la pénurie de professionnels qualifiés et l’insuffisance des infrastructures de santé dans les économies en développement constituent un défi important pour l’expansion du marché. Des politiques réglementaires strictes et une sensibilisation limitée du public devraient en outre freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision de 2025 à 2033.

Opportunité : avancées dans la recherche et les études pour le développement de nouvelles thérapies pour le traitement de la fibrose hépatique

L'expansion des études précliniques et cliniques et le développement par des parties prenantes de premier plan pour établir des options de traitement innovantes dans le régime de la fibrose hépatique devraient propulser la croissance future du traitement de la fibrose hépatique à l'échelle mondiale. Par exemple, la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé la désignation de médicament orphelin pour le PTG-300, un injectable sous-cutané développé par Protagonist Therapeutics, Inc., en mars 2018. Le PTG-300 fait actuellement l'objet d'une étude médicale pour le traitement de la bêta-thalassémie. et peut également être utilisé pour guérir la fibrose hépatique. De même, le 14 mars 2024, la FDA a approuvé Rezdiffra (resmetirom) pour les adultes atteints de NASH non cirrhotique et de fibrose hépatique modérée à avancée, marquant ainsi le premier traitement ciblant les lésions hépatiques chez ces patients. Rezdiffra, un activateur des récepteurs des hormones thyroïdiennes, réduit la graisse du foie et a montré une amélioration significative de l'inflammation et des cicatrices du foie au cours d'un essai de 12 mois. L'approbation comprend une étude post-approbation pour confirmer ses avantages à long terme. Ces avancées créent des opportunités significatives sur le marché du traitement de la fibrose hépatique en répondant à des besoins médicaux non satisfaits, en améliorant les résultats pour les patients et en attirant des investissements pour de futures thérapies.

Analyse segmentaire

Informations sur les types de médicaments

Parmi tous les types de médicaments, les médicaments hépatotropes détiennent la part maximale d’environ 45 % au cours de l’année de base 2024 sur le marché du traitement de la fibrose hépatique. Les médicaments hépatotropes sont devenus une approche thérapeutique clé dans le traitement de la fibrose hépatique en raison de leur capacité à cibler spécifiquement les cellules hépatiques (hépatocytes), offrant ainsi une grande efficacité dans la gestion des maladies du foie. Ces médicaments jouent un rôle central dans l'amélioration de la capacité de régénération du foie, en aidant à ralentir, voire à inverser la progression de la fibrose, et en traitant efficacement les affections hépatiques sous-jacentes telles que la cirrhose et la NASH (stéatohépatite non alcoolique). Leurs mécanismes d’action, adaptés au foie, permettent une réduction plus efficace des lésions hépatiques par rapport aux autres classes de médicaments.

L’efficacité et l’innocuité des médicaments hépatotropes ont été démontrées dans de nombreuses études précliniques et cliniques, renforçant ainsi leur rôle dominant sur le marché. Ces médicaments aident à réduire les lésions hépatiques et à stopper la progression de la fibrose, offrant des options de traitement plus ciblées et plus efficaces que d’autres types de médicaments, qui peuvent être moins spécifiques et comporter des risques plus élevés d’effets secondaires. La prévalence croissante des maladies du foie, en particulier de la NASH, de la maladie alcoolique du foie et de l’hépatite virale, est un autre moteur de la demande croissante de thérapies hépatotropes. Intercept Pharmaceuticals, avec son médicament Obeticholic Acid, est l'un des principaux acteurs de la lutte contre la NASH, confirmant ainsi l'importance des médicaments hépatotropes dans ce domaine.

De plus, le soutien réglementaire aux médicaments hépatotropes a été un facteur important de leur croissance. Des médicaments comme la bélapectine ont obtenu la désignation de médicament orphelin ou le statut accéléré de la part d'organismes de réglementation comme la FDA américaine, accélérant ainsi leurs processus de développement et d'approbation. Cela a conduit à une augmentation des essais cliniques et de la recherche, renforçant ainsi le développement de nouvelles thérapies hépatotropes. L’adoption de ces médicaments dans la pratique clinique connaît également une croissance rapide. 

Informations sur les indications

Compte tenu des indications, le marché du traitement de la fibrose hépatique est dominé par l’hépatite C qui contrôle plus de 33 % des parts de marché. L'hépatite C est un problème de santé mondial majeur, affectant environ 71 millions de personnes dans le monde avec une infection chronique. Cette prévalence élevée, associée à l’augmentation des diagnostics, a entraîné la création d’un grand nombre de patients nécessitant des traitements contre la fibrose hépatique. L'introduction des antiviraux à action directe (AAD) a révolutionné les soins contre l'hépatite C, avec des taux de guérison dépassant les 90 %. Des médicaments comme le sofosbuvir, le lédipasvir et le glécaprévir/pibrentasvir ont considérablement réduit la fibrose hépatique et la cirrhose, augmentant ainsi rapidement la part de marché des traitements contre l'hépatite C. 

En outre, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) s'est fixé un objectif ambitieux pour éliminer l'hépatite C d'ici 2030, en lançant des initiatives mondiales visant à accroître l'accès au traitement. Le risque de lésions hépatiques à long terme, notamment de cirrhose et de cancer du foie, associé à une infection chronique par l’hépatite C, en fait une cible cruciale pour l’intervention contre la fibrose hépatique. Le solide historique d'approbations réglementaires des médicaments contre l'hépatite C, tels que Epclusa de Gilead et Mavyret d'AbbVie, et l'attention continue portée au développement de traitements hautement efficaces, garantissent que le marché du traitement de l'hépatite C reste important et prêt à croître. Ces progrès contribuent grandement à l’augmentation de la part de marché des traitements contre la fibrose hépatique.

Informations sur les canaux de distribution

Les pharmacies hospitalières détiennent la plus grande part du marché du traitement de la fibrose hépatique, soit environ 60 %, en raison de leur rôle dans la fourniture de traitements spécialisés, notamment des thérapies intraveineuses et injectables, qui nécessitent une surveillance et sont souvent administrées en milieu clinique. Les hôpitaux sont généralement le premier point de soins pour le diagnostic et la gestion de la fibrose hépatique, et ils ont souvent des accords d'achat en gros avec des sociétés pharmaceutiques. Cependant, les pharmacies en ligne connaissent le taux de croissance le plus élevé (TCAC) en raison de la demande croissante des patients en matière de commodité, d'accessibilité et de rentabilité. La croissance du commerce électronique et l’amélioration des systèmes de livraison ont permis aux patients d’accéder plus facilement aux traitements contre la fibrose hépatique dans le confort de leur foyer, une tendance encore accélérée par la pandémie de COVID-19.

Informations sur l'utilisateur final

Selon les utilisateurs finaux, la plupart des traitements contre la fibrose hépatique ont été effectués dans des hôpitaux et représentent plus de 58 % de la part de marché. La complexité de la fibrose hépatique, qui nécessite souvent des biopsies hépatiques, des tests d'imagerie et des traitements pharmacologiques spécialisés, rend les hôpitaux mieux équipés pour gérer ces cas. Grâce à une infrastructure avancée, comprenant des technologies médicales de pointe et des professionnels de la santé qualifiés tels que des hépatologues et des chirurgiens, les hôpitaux peuvent fournir des soins complets aux patients atteints de fibrose hépatique avancée ou de complications telles que la cirrhose. De plus, à mesure que de nouveaux traitements antifibrotiques et produits biologiques sont introduits, les hôpitaux restent les principaux sites d'administration et de surveillance de ces traitements, en particulier ceux nécessitant des médicaments injectables ou une intervention plus intensive. Les hôpitaux sont également généralement les premiers à adopter ces thérapies en raison de leur accès aux essais cliniques et aux ressources spécialisées. Dans de nombreux systèmes de santé, les cliniques spécialisées orientent les cas graves ou complexes vers les hôpitaux, ce qui en fait le centre central de la gestion des maladies du foie, y compris des interventions telles que les transplantations hépatiques et les évaluations avancées de la fibrose. 

Cependant, les cliniques spécialisées, qui détiennent environ 27 % de part de marché, devraient connaître le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Cela est dû à l’évolution croissante vers les soins ambulatoires et à l’augmentation du nombre de cabinets privés et de centres spécialisés proposant des traitements. La catégorie « autres », représentant 15 %, comprend les centres de soins ambulatoires, les instituts de recherche et les services de soins à domicile, répondant à des besoins de niche tels que la surveillance, les soins palliatifs et les essais cliniques.

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 Aperçus régionaux

L’Amérique du Nord domine le marché de la fibrose hépatique, représentant environ 40 % de la part de marché en raison de la présence de molécules médicamenteuses innovantes et des progrès technologiques significatifs dans les approches thérapeutiques dans cette région. Des sociétés comme Gilead Sciences, Inc. et Intercept Pharmaceuticals sont à l’avant-garde en développant des thérapies spécifiquement pour les maladies du foie telles que la NASH et la fibrose. De plus, l'augmentation des dépenses de santé et la présence d'acteurs clés tels que Pfizer Inc. et Bristol-Myers Squibb contribuent également au taux de croissance du marché en Amérique du Nord.

Dans le même temps, la région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision, principalement en raison de la prévalence croissante des troubles hépatiques et du développement rapide des infrastructures de santé. Des sociétés comme Novartis AG et Galectin Therapeutics Inc. étendent leur concentration sur cette région, où les initiatives gouvernementales et la sensibilisation croissante jouent également un rôle important dans la propulsion du marché. Les efforts innovants de fabricants tels que Promethera Biosciences, qui se concentrent sur des solutions avancées de thérapie cellulaire, soulignent le potentiel de croissance de ce marché dynamique. 

Acteurs clés du marché des vaccins oraux 

• Gilead Sciences, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Bristol Myers Squibb
• Johnson et Johnson
• Novartis SA
• Vertex Pharmaceuticals Incorporée
• Pfizer Inc.
• FibroGen, Inc.
• Inventiva Pharma
• Pharmaxis Limitée
• Autres acteurs éminents

Segments couverts dans le rapport 

Par type de médicament 

• Récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes (Par) - alpha agoniste
• Inhibiteurs de l'As
• Médicament hépatotrope
• Autres

Par indication

• Maladies chroniques du foie
• Hépatite C
• Stéatohépatite non alcoolique (NASH)
• Maladie hépatique grasse non alcoolique (NAFLD)
• Autres

Par utilisateur final

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Autres

Par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies de détail
• Pharmacies en ligne

Par géographie 

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
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  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
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  • Arabie Saoudite
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  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud