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Dynamique du marché

Facteur déterminant : Prévalence croissante de la fibrose hépatique

Les maladies hépatiques sont responsables de 2 millions de décès par an, soit 4 % de la mortalité mondiale, le cancer du foie contribuant à lui seul à 600 000 à 900 000 décès annuels. Les principales causes de mortalité liée au foie sont les complications de la cirrhose et du carcinome hépatocellulaire, tandis que l’hépatite virale, l’abus d’alcool et la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) en sont les principales causes. L’augmentation des facteurs de risque métaboliques et le vieillissement de la population devraient doubler la prévalence de la NAFLD avancée d’ici 2030. La prévalence croissante des maladies hépatiques et de leurs complications stimule la demande de traitements innovants, ce qui promet une forte croissance au marché des traitements de la fibrose hépatique.

Ce fardeau croissant pousse les systèmes de santé à investir dans de diagnostic et des traitements de pointe, notamment les médicaments antifibrotiques et les thérapies cellulaires. Par ailleurs, la sensibilisation accrue aux maladies hépatiques et la mise en place de programmes de dépistage systématique contribuent à un diagnostic et à un traitement plus précoces, stimulant ainsi le marché. À mesure que la fibrose hépatique progresse et entraîne des complications plus graves, telles que la cirrhose et l'insuffisance hépatique, les professionnels de santé et les entreprises pharmaceutiques sont fortement incités à développer et à commercialiser des thérapies innovantes. Cette demande, alimentée par la prévalence croissante de la maladie, détermine la trajectoire de croissance du marché des traitements de la fibrose hépatique.

Contrainte : Coût élevé du traitement

Le coût élevé des traitements constitue un frein majeur à la croissance du marché des traitements de la fibrose hépatique. Le fardeau économique associé à la cirrhose du foie, dont les coûts varient considérablement selon la cause sous-jacente de la maladie, représente un obstacle important. Ces coûts peuvent aller de 14 millions à 2 milliards de dollars américains, en fonction de facteurs tels que l'étiologie de la maladie, son stade d'évolution et les interventions médicales requises. Ces dépenses élevées créent un frein financier, limitant l'accès aux traitements, notamment dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Par conséquent, l'accessibilité financière des options thérapeutiques devient un défi majeur, impactant la croissance globale du marché et freinant l'adoption généralisée des thérapies avancées. De plus, la pénurie de professionnels qualifiés et l'insuffisance des infrastructures de santé dans les économies en développement constituent un obstacle important à l'expansion du marché. Des politiques réglementaires strictes et une sensibilisation limitée du public devraient également freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision allant de 2025 à 2033.

Opportunité : Avancées dans la recherche et les études pour le développement de nouvelles thérapies contre la fibrose hépatique

L'expansion des études précliniques et cliniques, ainsi que le développement de traitements innovants par des acteurs majeurs du secteur, devraient stimuler la croissance future du marché mondial des traitements de la fibrose hépatique. Par exemple, en mars 2018, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin au PTG-300, un injectable sous-cutané développé par Protagonist Therapeutics, Inc. Le PTG-300 fait actuellement l'objet d'un essai clinique pour le traitement de la bêta-thalassémie et pourrait également être utilisé pour traiter la fibrose hépatique. De même, le 14 mars 2024, la FDA a approuvé le Rezdiffra (resmetirom) pour les adultes atteints de NASH non cirrhotique et de fibrose hépatique modérée à avancée, marquant ainsi le premier traitement ciblant les lésions hépatiques chez ces patients. Le Rezdiffra, un activateur des récepteurs des hormones thyroïdiennes, réduit la stéatose hépatique et a démontré une amélioration significative de l'inflammation et de la fibrose hépatiques lors d'un essai de 12 mois. L'approbation inclut une étude post-autorisation afin de confirmer ses bénéfices à long terme. Ces avancées créent d'importantes opportunités sur le marché du traitement de la fibrose hépatique en répondant à des besoins médicaux non satisfaits, en améliorant les résultats pour les patients et en attirant des investissements pour les thérapies futures.

Analyse segmentaire

Aperçu des types de médicaments

Parmi toutes les classes de médicaments, les hépatotropes représentaient la part la plus importante, soit environ 45 %, du marché du traitement de la fibrose hépatique en 2024 (année de référence). Grâce à leur capacité à cibler spécifiquement les hépatocytes, les hépatotropes sont devenus une approche thérapeutique essentielle dans la prise en charge de la fibrose hépatique et offrent une grande efficacité dans le traitement des maladies du foie. Ces médicaments jouent un rôle crucial dans l'amélioration de la capacité de régénération du foie, contribuant à ralentir, voire à inverser, la progression de la fibrose, et à traiter efficacement les affections hépatiques sous-jacentes telles que la cirrhose et la NASH (stéatohépatite non alcoolique). Leurs mécanismes d'action, adaptés au foie, permettent une réduction plus efficace des lésions hépatiques que les autres classes de médicaments.

L'efficacité et l'innocuité des médicaments hépatotropes ont été démontrées dans de nombreuses études précliniques et cliniques, ce qui conforte leur position dominante sur le marché. Ces médicaments contribuent à réduire les lésions hépatiques et à freiner la progression de la fibrose, offrant ainsi des options thérapeutiques plus ciblées et efficaces que d'autres types de médicaments, parfois moins spécifiques et présentant un risque d'effets secondaires plus élevé. La prévalence croissante des maladies hépatiques, notamment la NASH, la cirrhose alcoolique et les hépatites virales, est un autre facteur expliquant la demande croissante de thérapies hépatotropes. Intercept Pharmaceuticals, avec son médicament acide obéticholique, est un acteur majeur dans le traitement de la NASH, confirmant ainsi l'importance des médicaments hépatotropes dans ce domaine.

Par ailleurs, le soutien réglementaire apporté aux médicaments hépatotropes a joué un rôle déterminant dans leur développement. Des médicaments comme la bélapectine ont obtenu la désignation de médicament orphelin ou une procédure d'examen accélérée auprès d'organismes de réglementation tels que la FDA américaine, ce qui a accéléré leur développement et leur approbation. Il en a résulté une augmentation des essais cliniques et de la recherche, stimulant ainsi la mise au point de nouvelles thérapies hépatotropes. L'adoption de ces médicaments en pratique clinique a également connu une croissance rapide. 

Informations sur les indications

Compte tenu des indications, le marché des traitements de la fibrose hépatique est dominé par l'hépatite C, qui représente plus de 33 % des parts de marché. L'hépatite C constitue un problème de santé publique majeur à l'échelle mondiale, touchant environ 71 millions de personnes atteintes d'une infection chronique. Cette forte prévalence, associée à l'augmentation des diagnostics, a engendré un grand nombre de patients nécessitant des traitements contre la fibrose hépatique. L'introduction des antiviraux à action directe (AAD) a révolutionné la prise en charge de l'hépatite C, avec des taux de guérison dépassant les 90 %. Des médicaments comme le sofosbuvir, le ledipasvir et l'association glécaprévir/pibrentasvir ont considérablement réduit la fibrose hépatique et la cirrhose, contribuant ainsi à l'expansion rapide du marché des traitements contre l'hépatite C. 

Par ailleurs, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) s’est fixé un objectif ambitieux : éliminer l’hépatite C d’ici 2030, ce qui stimule les initiatives mondiales visant à améliorer l’accès aux traitements. Le risque de lésions hépatiques à long terme, notamment la cirrhose et le cancer du foie, associé à une infection chronique par l’hépatite C, en fait une cible essentielle pour la prise en charge de la fibrose hépatique. Le solide historique d’approbation réglementaire des médicaments contre l’hépatite C, tels que l’Epclusa de Gilead et le Mavyret d’AbbVie, ainsi que l’accent mis en permanence sur le développement de traitements très efficaces, garantissent que le marché des traitements contre l’hépatite C demeure important et prometteur. Ces avancées contribuent de manière significative à l’augmentation de la part de marché des traitements de la fibrose hépatique.

Aperçu des canaux de distribution

Les pharmacies hospitalières détiennent la plus grande part du marché des traitements de la fibrose hépatique, soit environ 60 %, grâce à leur rôle dans la dispensation de traitements spécialisés, notamment les thérapies intraveineuses et injectables, qui nécessitent une surveillance et sont souvent administrées en milieu hospitalier. Les hôpitaux constituent généralement le premier point de contact pour le diagnostic et la prise en charge de la fibrose hépatique et concluent fréquemment des accords d'achat groupé avec les laboratoires pharmaceutiques. Cependant, les pharmacies en ligne connaissent le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé, en raison de la demande croissante des patients pour des soins plus pratiques, plus accessibles et plus économiques. Le développement du commerce électronique et l'amélioration des systèmes de livraison ont facilité l'accès aux traitements de la fibrose hépatique pour les patients, depuis leur domicile, une tendance encore accentuée par la pandémie de COVID-19.

Informations sur l'utilisateur final

Selon les utilisateurs finaux, la plupart des traitements de la fibrose hépatique sont réalisés en milieu hospitalier et représentent plus de 58 % des parts de marché. La complexité de la fibrose hépatique, qui nécessite souvent des biopsies du foie, des examens d'imagerie et des traitements pharmacologiques spécialisés, rend les hôpitaux mieux équipés pour prendre en charge ces cas. Grâce à des infrastructures de pointe, notamment des technologies médicales de dernière génération et des professionnels de santé qualifiés tels que des hépatologues et des chirurgiens, les hôpitaux peuvent assurer une prise en charge globale des patients atteints de fibrose hépatique avancée ou de complications comme la cirrhose. De plus, avec l'arrivée de nouvelles thérapies antifibrotiques et de biothérapies, les hôpitaux demeurent les principaux lieux d'administration et de suivi de ces traitements, en particulier ceux nécessitant des médicaments injectables ou une intervention plus intensive. Les hôpitaux sont également généralement les premiers à adopter ces thérapies grâce à leur accès aux essais cliniques et aux ressources spécialisées. Dans de nombreux systèmes de santé, les consultations spécialisées orientent les cas graves ou complexes vers les hôpitaux, faisant de ces derniers le centre névralgique de la prise en charge des maladies hépatiques, y compris les interventions telles que les transplantations hépatiques et les bilans de fibrose avancée. 

Cependant, les cliniques spécialisées, qui détiennent environ 27 % des parts de marché, devraient connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé au cours de la période prévisionnelle. Cette situation s'explique par l'essor des soins ambulatoires et la multiplication des cabinets privés et des centres spécialisés proposant des traitements. La catégorie « autres », qui représente 15 % des parts de marché, comprend les centres de soins ambulatoires, les instituts de recherche et les services de soins à domicile, répondant à des besoins spécifiques tels que la surveillance, les soins palliatifs et les essais cliniques.

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 Perspectives régionales

L'Amérique du Nord domine le marché de la fibrose hépatique, représentant environ 40 % des parts de marché grâce à la présence de molécules médicamenteuses innovantes et aux progrès technologiques significatifs réalisés dans les approches thérapeutiques au sein de cette région. Des entreprises comme Gilead Sciences, Inc. et Intercept Pharmaceuticals sont à la pointe du secteur, développant des thérapies spécifiquement destinées aux maladies hépatiques telles que la NASH et la fibrose. Par ailleurs, la hausse des dépenses de santé et la présence d'acteurs clés comme Pfizer Inc. et Bristol-Myers Squibb contribuent également à la croissance du marché en Amérique du Nord.

Parallèlement, la région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance substantielle au cours de la période de prévision, principalement en raison de la prévalence croissante des maladies hépatiques et du développement rapide des infrastructures de santé. Des entreprises comme Novartis AG et Galectin Therapeutics Inc. renforcent leur présence dans cette région, où les initiatives gouvernementales et la sensibilisation accrue du public contribuent également de manière significative à la croissance du marché. Les efforts novateurs de fabricants tels que Promethera Biosciences, spécialisés dans les solutions de thérapie cellulaire avancées, soulignent le potentiel de croissance de ce marché dynamique. 

Acteurs clés du marché des vaccins oraux 

• Gilead Sciences, Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Bristol-Myers Squibb
• Johnson et Johnson
• Novartis SA
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• Pfizer Inc.
• FibroGen, Inc.
• Inventiva Pharma
• Pharmaxis Limited
• Autres acteurs éminents

Segments abordés dans le rapport 

Par type de médicament 

• Agoniste des récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes (Par)-alpha
• Inhibiteurs de l'ECA
• Médicament hépatotrope
• Autres

Par indication

• Maladies chroniques du foie
• Hépatite C
• Stéatohépatite non alcoolique (NASH)
• Stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)
• Autres

Par utilisateur final

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Autres

Par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies de détail
• Pharmacies en ligne

Par géographie 

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
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  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
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  • Arabie Saoudite
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  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud