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Dynamique du leadership sur le marché mondial et évolutions stratégiques des revenus pour l'exercice 2025

Medtronic demeure le leader en volume de chiffre d'affaires sur le marché des dispositifs cardiovasculaires, avec 3,44 milliards de dollars de revenus pour son portefeuille cardiovasculaire au seul deuxième trimestre de l'exercice 2026, soit une croissance organique de 9,3 %. Sa stratégie repose sur la stabilisation de ses systèmes CRM existants tout en développant activement ses systèmes Sphere-9 PFA et Evolut FX. 

Boston Scientific s'est distinguée par sa croissance exceptionnelle, enregistrant une hausse spectaculaire de 22,4 % de son chiffre d'affaires dans le segment cardiovasculaire au troisième trimestre 2025, pour atteindre 3,34 milliards de dollars. Cette performance a entraîné une révision à la hausse de ses prévisions de bénéfice par action pour l'exercice, désormais comprises entre 3,02 et 3,04 dollars, témoignant d'une grande confiance dans la dynamique de son portefeuille d'activités. 

Abbott Laboratories a reproduit cette intensité sur le marché des dispositifs cardiovasculaires, enregistrant une croissance de 12,5 % dans le secteur des dispositifs médicaux au troisième trimestre 2025, grâce notamment à des gains à deux chiffres en électrophysiologie et en cardiologie structurelle.

Edwards Lifesciences, leader incontesté des solutions structurelles cardiaques, a annoncé un chiffre d'affaires de 1,53 milliard de dollars (+11,9 %) pour le deuxième trimestre 2025, confirmant ainsi la demande mondiale soutenue pour les thérapies valvulaires

L'ablation par champ pulsé, une technologie de rupture, redéfinit le paysage du traitement des arythmies cardiaques à l'échelle mondiale

Le segment le plus lucratif et à la croissance la plus rapide du marché des dispositifs cardiovasculaires est l'électrophysiologie (EP), et plus particulièrement l'adoption de l'ablation par champ pulsé (PFA). Cette technologie a bouleversé le marché traditionnel de l'ablation thermique (radiofréquence/cryoablation) en proposant une isolation non thermique du tissu cardiaque plus sûre, plus rapide et sans chaleur. Boston Scientific domine actuellement ce marché ; ses ventes en EP ont explosé de 96,1 % au deuxième trimestre 2025 suite au lancement du système Farapulse, qui a déjà traité plus de 500 000 patients dans le monde

Johnson & Johnson (Biosense Webster), leader traditionnel du marché de l'électrophysiologie, défend sa position avec sa plateforme Varipulse. Malgré une concurrence intense sur le marché des dispositifs cardiovasculaires, J&J a enregistré une croissance de 11 % de son activité d'électrophysiologie au deuxième trimestre 2025, affirmant clairement qu'elle « ne compte pas se laisser faire » et qu'elle tire parti de son important parc installé de systèmes de cartographie Carto 3 pour intégrer ses nouveaux cathéters PFA. Abbott réplique également avec son système Volt PFA, qui enregistre une croissance à deux chiffres des ablations sur les marchés internationaux, notamment en Europe, où les médecins apprécient la réduction de la contraction musculaire et la flexibilité qu'il offre pour les interventions sous sédation consciente

Les interventions cardiaques structurelles entraînent une croissance à deux chiffres chez les principaux concurrents du secteur des dispositifs médicaux

Bien que l'électrophysiologie (EP) affiche le taux de croissance le plus élevé, les dispositifs cardiaques structurels demeurent le principal moteur de rentabilité sur le marché des dispositifs cardiovasculaires. Edwards Lifesciences continue de dominer le marché du remplacement valvulaire aortique par voie transcathéter (TAVI), avec 1,1 milliard de dollars de ventes trimestrielles (+8,9 %). Cependant, le véritable tournant se situe au niveau des thérapies mitrales et tricuspidiennes par voie transcathéter (TMTT). Edwards a enregistré une croissance spectaculaire de 61,9 % de ses ventes de TMTT (134,5 millions de dollars), portée par les systèmes PASCAL et EVOQUE

Abbott est un acteur majeur du marché des dispositifs cardiovasculaires, son dispositif TriClip (réparation de la valve tricuspide) ayant obtenu l'approbation réglementaire au Japon en juillet 2025, une première sur ce marché. Medtronic enregistre également une forte croissance (à un chiffre) dans ce secteur, soutenue par les plateformes de valves Avalus et Evolut. La catégorie de produits la plus vendue en volume reste celle des stents et des ballons (cardiologie interventionnelle), mais la catégorie ayant connu la plus forte croissance en valeur est incontestablement celle des cathéters TAVI et PFA.

L'écosystème des startups accélère l'innovation grâce à l'intelligence artificielle et aux nouvelles solutions de surveillance portables

Le secteur des dispositifs cardiovasculaires, et notamment les startups, est caractérisé par des acteurs de niche qui s'attaquent à des problèmes de diagnostic spécifiques, devenant ainsi des cibles d'acquisition pour les grands groupes. La promotion 2025 de l'accélérateur HeartX met en lumière des acteurs émergents clés :

• CardiaCare (États-Unis) : Développement du premier dispositif portable de neuromodulation non invasif pour le traitement de la fibrillation auriculaire.
• CathVision (Danemark) : A créé le système ECGenius, une console de cartographie à faible bruit essentielle pour les procédures PFA.
• Echopoint Medical (Royaume-Uni) : Innover en physiologie coronarienne avec le microcathéter iKOr pour des mesures de précision

L'activité de fusions-acquisitions a été frénétique, les grands groupes rachetant les innovations qu'ils ne peuvent développer assez rapidement. Johnson & Johnson a finalisé l'acquisition de Shockwave Medical pour 13,1 milliards de dollars afin de conquérir le marché de la lithotripsie intravasculaire (IVL) pour les artères calcifiées, puis a acquis V-Wave pour sa technologie de shunt pour l'insuffisance cardiaque (pour une valeur totale de 1,7 milliard de dollars). Philips a entrepris l'acquisition de SpectraWAVE fin 2025 afin d'intégrer l'imagerie coronarienne basée sur l'IA à sa plateforme Azurion

Défis et opportunités des marchés émergents en Chine, en Inde et en Amérique latine

Les marchés émergents des dispositifs cardiovasculaires présentent une dichotomie entre volume et valeur. La Chine demeure un moteur de volume, mais pèse sur les prix. Medtronic a explicitement noté un « léger recul » de sa division Santé vasculaire périphérique en raison de « difficultés de tarification en Chine » (probablement liées aux achats basés sur le volume). Cependant, Abbott a fait état de performances solides et constantes hors de Chine, ce qui suggère un virage stratégique : les entreprises misent sur la Chine pour le volume, mais se tournent vers l’Inde, le Brésil et l’Asie du Sud-Est pour la croissance de la valeur.

L'Inde affiche des performances exceptionnelles. Si les percées individuelles d'entreprises sont rares, la tendance est visible dans la « croissance à deux chiffres d'Abbott sur 15 marchés clés » (dont l'Inde fait généralement partie) et dans la forte demande de dispositifs médicaux courants comme les stents et les stimulateurs cardiaques dans ces régions. Le Japon demeure un marché crucial à forte valeur ajoutée, comme en témoigne le lancement prioritaire du TriClip par Abbott sur ce marché et les propos d'Edwards qualifiant « l'amélioration de la croissance au Japon » de facteur de stabilisation essentiel

Perspectives stratégiques de croissance future axées sur les thérapies mini-invasives de nouvelle génération

Le marché des dispositifs cardiovasculaires pour la période fin 2025-2026 est robuste, mais dépend de la mise en œuvre.

• Marché le plus lucratif :  l’électrophysiologie (PFA) . Le modèle le plus rentable actuellement en pleine expansion est celui qui repose sur le cycle d’achat d’équipements (vente de consoles) suivi de la distribution de cathéters jetables à forte marge.
• Défi majeur :  remboursement et intégration des flux de travail . Comme souligné lors de l’ACC 2025 , le goulot d’étranglement n’est plus la technologie, mais l’intégration . Les algorithmes d’IA pour l’analyse ECG et la télésurveillance (comme FibriCheck et LiveMetric ) rencontrent des difficultés avec les procédures de remboursement, contrairement au matériel traditionnel.
• Contexte concurrentiel : Il s’agit d’une dynamique où le gagnant rafle la mise. Boston Scientific domine actuellement le marché grâce à Farapulse. Medtronic remporte la bataille de la taille. Abbott gagne la guerre de la diversification. Edwards s’efforce de diversifier ses activités au-delà du TAVI avant que ce marché ne soit saturé.

Analyse segmentaire 

Les innovations mini-invasives et le volume élevé d'interventions favorisent l'hégémonie des dispositifs thérapeutiques

La domination du segment des dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux, qui représente 77,5 % des revenus du marché des dispositifs cardiovasculaires, s'explique principalement par l'évolution majeure vers les interventions mini-invasives et l'augmentation constante du nombre de procédures interventionnelles. Contrairement aux outils de diagnostic, qui constituent souvent des équipements à faible coût, les dispositifs thérapeutiques tels que les stents à élution médicamenteuse, les valves cardiaques transcathéter (TAVI) et les dispositifs de gestion du rythme cardiaque (CRM) représentent des sources de revenus récurrentes et importantes.

Cette domination sectorielle sur le marché des dispositifs cardiovasculaires repose sur l'adoption croissante des interventions coronaires percutanées (ICP) et des interventions structurelles cardiaques, qui ont remplacé les chirurgies à cœur ouvert traditionnelles pour de nombreuses indications. Par exemple, la charge mondiale des maladies cardiovasculaires a nécessité des interventions de pointe face aux quelque 19,8 millions de décès annuels enregistrés ces dernières années, la cardiopathie ischémique en étant la principale cause (American College of Cardiology). De plus, des avancées technologiques telles que les endoprothèses biorésorbables et les stimulateurs cardiaques sans sonde ont justifié des prix plus élevés, soutenant ainsi la croissance du chiffre d'affaires. La demande est encore amplifiée par le vieillissement de la population mondiale, qui requiert une prise en charge chronique via des dispositifs implantables, garantissant ainsi que les thérapies restent le moteur financier du marché cardiovasculaire (National Institutes of Health).

La charge mondiale des cardiopathies ischémiques confirme la position de leader du secteur coronarien sur le marché

Le marché des dispositifs cardiovasculaires reste dominé par les maladies coronariennes, car la cardiopathie ischémique demeure la première cause de mortalité et d'invalidité dans le monde. Cette prédominance est directement liée à la forte prévalence de l'athérosclérose, elle-même alimentée par l'augmentation des facteurs de risque associés au mode de vie, tels que l'obésité, le diabète et l'hypertension. Les données indiquent que la cardiopathie ischémique est responsable d'un taux de mortalité standardisé selon l'âge d'environ 108,8 décès pour 100 000 habitants à l'échelle mondiale, ce qui nécessite un grand nombre d'interventions de revascularisation (Journal of the American College of Cardiology).

La position dominante de cette maladie sur le marché des dispositifs cardiovasculaires est confortée par la prise en charge standard des syndromes coronariens aigus, qui repose essentiellement sur l'angioplastie et la pose de stents. L'adoption clinique généralisée des stents à élution de médicament (DES) de nouvelle génération et des ballons enrobés de médicament a consolidé la position de la maladie coronarienne sur ce marché. Par ailleurs, l'incidence croissante de la maladie coronarienne dans les pays en développement, parallèlement à l'urbanisation, a considérablement élargi le nombre de patients potentiels. Alors que les systèmes de santé s'attachent à réduire les années de vie corrigées de l'incapacité (AVCI) associées aux infarctus, l'acquisition de dispositifs d'intervention coronarienne continue de surpasser celle d'autres applications (Organisation mondiale de la Santé / Étude sur la charge mondiale de morbidité).

Les infrastructures de soins complexes et les modèles de remboursement garantissent la domination des hôpitaux en matière d'approvisionnement

Les hôpitaux constituent la principale clientèle du marché des dispositifs cardiovasculaires, principalement en raison de leurs infrastructures spécialisées nécessaires aux interventions cardiaques complexes et à haut risque. Des procédures telles que le pontage aorto-coronarien, le remplacement valvulaire et les ablations électrophysiologiques complexes requièrent des salles de cathétérisme, des blocs opératoires hybrides et des unités de soins intensifs, que l'on trouve majoritairement en milieu hospitalier.

La position dominante de ce segment d'utilisateurs finaux est confortée par des systèmes de remboursement qui privilégient l'hospitalisation pour les événements cardiovasculaires majeurs. Malgré l'essor des centres de chirurgie ambulatoire, les hôpitaux prennent en charge la grande majorité des urgences sur le marché des dispositifs cardiovasculaires – comme les infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) – ce qui entraîne une forte consommation immédiate de stents et de cathéters. De plus, les hôpitaux sont les principaux utilisateurs de technologies à forte intensité capitalistique, telles que les systèmes de chirurgie robotique et les outils de cartographie 3D avancés. La centralisation des cardiologues et chirurgiens interventionnels qualifiés au sein des réseaux hospitaliers garantit que ces établissements restent les plus gros acheteurs, représentant la part du lion du chiffre d'affaires du marché (National Center for Health Statistics).

Analyse régionale 

L'Amérique du Nord domine largement grâce à l'adoption de technologies de pointe

L'Amérique du Nord consolide sa domination sur le marché mondial des dispositifs cardiovasculaires, détenant une part de marché décisive de 45,68 % en 2025. Cette hégémonie repose sur les États-Unis, où 127,9 millions d'adultes souffraient de pathologies cardiovasculaires en 2024, créant une demande locale immense qui alimente un approvisionnement continu. L'essor rapide de la région dans le domaine des thérapies à forte valeur ajoutée, telles que l'ablation par champ pulsé, est un moteur de revenus essentiel. Boston Scientific en est un bon exemple : son chiffre d'affaires initial a dépassé le milliard de dollars, principalement grâce à l'adoption rapide de ces dispositifs aux États-Unis. 

De plus, l'infrastructure physique nécessaire pour soutenir ces thérapies avancées est sans égale ici ; la présence de 4 300 laboratoires de cathétérisme opérationnels aux États-Unis surpasse largement celle des autres régions, permettant un débit d'interventions quotidien plus élevé et une utilisation rapide des dispositifs.

La région Asie-Pacifique connaît une expansion rapide grâce à un volume élevé d'interventions chirurgicales et au vieillissement de sa population

La région Asie-Pacifique, à l'instar de la Chine, transforme sa forte densité de population en atout économique concret pour le marché des dispositifs cardiovasculaires. Rien qu'en 2024, la Chine a réalisé 3,5 millions d'interventions cardiovasculaires, un volume presque équivalent à celui des États-Unis, marquant un tournant historique dans le paysage chirurgical mondial. L'urgence clinique est palpable dans cette région : la Chine représente désormais 22,26 % de la charge mondiale des maladies cardiovasculaires, ce qui engendre des importations et une production massives de stents et de valves. Parallèlement, l'Inde se positionne comme un acteur clé du tourisme médical en proposant des procédures TAVI complexes à environ 14 500 USD, un prix bien inférieur à celui pratiqué en Occident. Ce double moteur – le volume considérable de la Chine et la compétitivité des coûts en Inde – fait de la région Asie-Pacifique le marché le plus dynamique pour les fabricants de dispositifs médicaux.

L'Europe maintient sa position de leader sur le marché grâce à une forte densité de procédures et à des investissements dans les infrastructures

L'Europe demeure un acteur majeur du marché des dispositifs cardiovasculaires, caractérisée par une adoption précoce des interventions complexes. L'Allemagne continue de dominer le continent en matière de cardiologie interventionnelle, avec 23 752 procédures TAVI réalisées entre 2023 et 2024, confirmant ainsi son rôle de centre névralgique des thérapies valvulaires. Ce taux d'adoption élevé est en partie une réponse aux fortes pressions exercées sur les systèmes de santé ; au Royaume-Uni, par exemple, la liste d'attente pour les soins cardiaques a atteint 421 433 patients en mai 2024, contraignant les systèmes de santé à se procurer des dispositifs efficaces et mini-invasifs pour résorber les retards. Avec plus de 10 000 implantations de TriClip dans le monde – dont une part importante dans des centres européens pionniers –, la région démontre son rôle essentiel dans la validation et le déploiement à grande échelle des technologies de pointe avant leur arrivée à maturité à l'échelle mondiale.

Évolutions récentes du marché des dispositifs cardiovasculaires

• Système d'  ablation par champ pulsé Volt d'Abbott : approbation de la FDA (décembre 2025) Abbott a reçu l'approbation de la FDA pour son système d'ablation par champ pulsé Volt destiné au traitement de la fibrillation auriculaire. Ce cathéter à ballonnet mini-invasif permet la cartographie, la stimulation et l'ablation à l'aide d'un seul instrument, autorisant une sédation consciente au lieu d'une anesthésie générale, ce qui réduit le temps de récupération et les complications.
• BiVACOR obtient la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour son cœur artificiel total en titane (mai 2025). BiVACOR a annoncé avoir obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour son cœur artificiel total en titane, ouvrant la voie à sa commercialisation. Le dispositif démontre sa viabilité à long terme en milieu clinique, et les données croissantes de l'étude de faisabilité précoce soutiennent son développement.
• Introduction en bourse de Kestra Medical pour le défibrillateur cardioverteur portable ASSURE (mars 2025) :  Kestra Medical a finalisé une introduction en bourse de 202 millions de dollars pour son défibrillateur cardioverteur portable ASSURE. Ce dispositif réduit les fausses alarmes à 6 % contre 46 % pour ses concurrents, et bénéficie à plus de 17 000 patients dans plus de 550 hôpitaux américains.
• Introduction en bourse de HeartFlow AI Imaging (août 2025) : HeartFlow a finalisé une introduction en bourse de 364,2 millions de dollars pour sa plateforme d’imagerie cardiaque basée sur l’IA. Le système a évalué la maladie coronarienne chez plus de 400 000 patients, offrant une analyse FFR-CT et une analyse de plaque récemment remboursée par Medicare.
• GE HealthCare Vivid Pioneer Ultrasound (août 2025)  GE HealthCare a lancé Vivid Pioneer, un système d'échographie cardiovasculaire alimenté par l'IA avec des performances 360 % plus rapides et des mesures automatisées, offrant une imagerie diagnostique supérieure à toutes les populations de patients.

Principales entreprises du marché des dispositifs cardiovasculaires

• Abbott
• BIOTRONIK SE & Co. KG
• Société scientifique de Boston
• Systèmes médicaux Canon
• B. Braun SE
• Santé Cardinale
• Medtronic
• LivaNova PLC
• Siemens Healthcare GmbH
• Société Edwards Lifesciences
• GE Santé
• WL Gore & Associates, Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par type d'appareil

• Diagnostic et surveillance
  • ECG
  • Moniteurs Holter
  • Moniteurs d'événements
  • Enregistreurs de boucle implantables
  • échocardiographie
  • PET scan
  • IRM
  • Scanner cardiaque
  • Moniteurs Doppler fœtaux
• Dispositifs thérapeutiques et chirurgicaux
  • Stimulateurs cardiaques
  • Stents
  • Cathéters et accessoires
  • fils guides
  • Canules
  • Procédures électrochirurgicales
  • Vannes
  • Dispositifs d'occlusion
  • Autres

Par candidature

• Arythmie cardiaque
• Maladie de l'artère coronaire
• Insuffisance cardiaque
• Autres

Par utilisateur final

• Hôpitaux
• Cliniques spécialisées
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud