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Dynamique du marché

Facteur déterminant : Incidence croissante des maladies infectieuses

L'augmentation de l'incidence des maladies infectieuses telles que le choléra, la typhoïde et autres devrait stimuler la croissance du marché des vaccins oraux au cours de la période prévisionnelle. La fréquence des épidémies de choléra varie selon les pays : elles surviennent régulièrement dans certains et sporadiquement dans d'autres, souvent à plusieurs années d'intervalle. Le nombre de cas de choléra signalés à l'OMS a augmenté ces dernières années, avec 535 321 cas et 4 007 décès recensés en 2023 dans 45 pays. De même, en 2019, la fièvre typhoïde touchait environ 9 millions de personnes par an et causait 110 000 décès. L'OMS recommande la vaccination conjuguée contre la typhoïde pour les enfants dès l'âge de six mois et les adultes jusqu'à 45 ou 65 ans, selon le vaccin. Depuis 2017, deux vaccins préqualifiés par l'OMS ont été intégrés aux programmes de vaccination infantile dans les régions où la typhoïde est endémique.

Des maladies comme le choléra, le rotavirus, la typhoïde et la poliomyélite restent très répandues dans de nombreuses régions, notamment dans les pays à revenu faible et intermédiaire où l'accès aux soins de santé et à l'assainissement est limité. Les vaccins oraux sont particulièrement précieux dans ces régions en raison de leur facilité d'administration, de leur mode d'administration non invasif et de leur aptitude aux campagnes de vaccination de masse.

Par exemple, les vaccins oraux contre le choléra ont joué un rôle crucial dans la gestion des épidémies dans les régions touchées par des catastrophes naturelles, des conflits ou des déplacements de population, où les infrastructures de santé traditionnelles sont fragilisées. De même, l'utilisation des vaccins oraux contre le rotavirus a permis de réduire significativement les hospitalisations et la mortalité chez les enfants de moins de cinq ans, notamment dans les pays où la mortalité liée à la diarrhée est élevée. La sensibilisation croissante à ces maladies et la nécessité de mesures préventives ont favorisé l'adoption des vaccins oraux, stimulant ainsi la croissance du marché. Par ailleurs, les innovations technologiques en matière de vaccins oraux, telles que l'amélioration des formulations pour une meilleure stabilité et une efficacité accrue, étendent leur application à de nouvelles maladies, amplifiant leur impact sur le marché.

Retenue : Tolérance des vaccins oraux dans des environnements gastro-intestinaux difficiles

Un défi majeur freinant la croissance du marché des vaccins oraux réside dans la nécessité pour ces vaccins de résister aux conditions difficiles du tube digestif. Celles-ci comprennent l'environnement très acide de l'estomac, les variations de pH tout au long du système digestif et la présence d'enzymes protéolytiques susceptibles de dégrader les protéines et de compromettre l'efficacité du vaccin. Contrairement aux vaccins injectables, qui bénéficient de divers adjuvants immunologiques pour renforcer la réponse immunitaire, les vaccins oraux souffrent d'une pénurie importante d'adjuvants muqueux. Pour pallier ce problème, les chercheurs développent de nouveaux adjuvants pour vaccins oraux, plus sûrs et capables de maintenir leur stabilité et leur efficacité dans ces environnements.

Tendances : Le soutien gouvernemental à l'approbation des nouveaux produits

Le soutien gouvernemental joue un rôle crucial dans la croissance du marché des vaccins oraux en accélérant le développement, l'approbation et la distribution de vaccins innovants. Les agences de réglementation et les gouvernements du monde entier encouragent activement le développement de vaccins oraux afin de répondre aux besoins non satisfaits en matière de prévention des maladies infectieuses et de préparation aux pandémies. Par exemple, en 2024, Vaxart a reçu une subvention de 453 millions de dollars de la BARDA pour financer une étude de phase 2b comparant son vaccin oral contre la COVID-19 à un vaccin à ARNm approuvé par la FDA. L'essai inclura 10 000 participants et une analyse d'efficacité intermédiaire est attendue début 2025. L'étude portera sur les formes symptomatiques et asymptomatiques de la maladie, la réponse immunitaire et l'innocuité.

De même, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a joué un rôle déterminant dans l’accélération de la préqualification des vaccins oraux contre le choléra, tels que Dukoral et Shanchol, afin de lutter contre les épidémies de choléra dans des régions comme l’Afrique subsaharienne et l’Asie du Sud-Est. Cette initiative a amélioré l’accès aux vaccins et a démontré l’impact du soutien des gouvernements et des organisations mondiales de la santé face aux principaux défis sanitaires.

De plus, les vaccins oraux sont privilégiés pour les campagnes de vaccination à grande échelle en raison de leur facilité d'administration, ce qui incite les gouvernements des pays à revenu faible et intermédiaire à financer des programmes de vaccination. Par exemple, le soutien apporté par l'Inde au ROTAVAC, un vaccin oral contre le rotavirus produit localement, a permis de réduire considérablement la mortalité infantile due à la diarrhée à rotavirus. Par ailleurs, des initiatives telles que la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), financée par plusieurs gouvernements, soutiennent la recherche sur les vaccins oraux contre des maladies comme la fièvre de Lassa et le virus Nipah. Ces efforts accélèrent la recherche et le développement, raccourcissent les délais d'autorisation et encouragent l'investissement du secteur privé, stimulant ainsi la croissance et l'innovation sur le marché des vaccins oraux.

Analyse segmentaire

Aperçu des types de vaccins

En 2024, le segment des vaccins vivants atténués représentait une part importante, soit environ 35 %, du marché total des vaccins oraux, principalement grâce à leur capacité à induire des réponses immunitaires fortes et durables. Les vaccins vivants atténués, qui utilisent des formes affaiblies d'agents pathogènes, imitent fidèlement les infections naturelles et ne nécessitent généralement qu'une ou deux doses pour assurer une protection à vie contre certaines maladies. La position dominante de ce segment s'explique par son efficacité dans la prévention de maladies telles que la rougeole, les oreillons, la rubéole (vaccin ROR combiné), le rotavirus, la variole, la varicelle et la fièvre jaune. Le vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) en est un exemple notable ; il a joué un rôle déterminant dans les efforts mondiaux d'éradication de la poliomyélite. Par ailleurs, en août 2024, Indian Immunological Limited (IIL) a mis au point, en collaboration avec l'Université Griffith (Australie), un vaccin de rappel intranasal vivant atténué sans aiguille contre le SARS-CoV-2.

Parallèlement, le segment des vaccins inactivés devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) significative au cours de la période de prévision. Ces vaccins contiennent des agents pathogènes tués ou inactivés, ce qui les rend plus sûrs et moins réactogènes, notamment pour les populations pour lesquelles les vaccins vivants peuvent présenter des risques. Cependant, les vaccins inactivés nécessitent souvent plusieurs doses pour induire une immunité, car ils ne procurent pas le même niveau de réponse immunitaire que les vaccins vivants. Actuellement, six vaccins viraux inactivés homologués utilisent le formaldéhyde ou le BPL pour l'inactivation. La croissance de ce segment est portée par son profil de sécurité plus élevé, sa faisabilité technique et son adéquation à diverses populations.

Informations sur les applications

En termes d'applications, la poliomyélite domine le marché des vaccins oraux grâce aux efforts de vaccination mondiaux déployés de longue date et à l'utilisation établie des vaccins antipoliomyélitiques oraux (VPO), qui sont rentables et faciles à administrer. Cette maladie est au cœur des programmes mondiaux d'éradication, tels que l'Initiative mondiale pour l'éradication de la poliomyélite (IMEP), soutenue par des organisations comme l'OMS et l'UNICEF. Les VPO sont particulièrement précieux lors des campagnes de vaccination de masse, notamment dans les contextes à faibles ressources, car leur administration ne nécessite pas de professionnels de santé et ils sont efficaces pour prévenir la transmission. Le financement international continu et l'engagement constant en faveur de l'éradication de la poliomyélite garantissent une demande soutenue pour ces vaccins, consolidant ainsi leur position dominante sur le marché. Par ailleurs, le marché des vaccins contre le cancer devrait connaître une forte croissance annuelle composée d'environ 18 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par l'augmentation de l'incidence du cancer dans le monde, ce qui stimule la demande de vaccins préventifs et thérapeutiques.

Informations sur la population cible

En 2024, le segment pédiatrique dominait le marché des vaccins oraux, représentant près de 56 % des parts de marché. Cette domination s'explique par le besoin crucial de protéger les enfants contre les milliers de germes auxquels ils sont exposés quotidiennement et de renforcer leur système immunitaire. La vaccination est systématiquement recommandée pour les nourrissons et les enfants de moins de 7 ans, et le vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) est largement administré dans de nombreux pays afin de prévenir les épidémies. Par ailleurs, l'Académie américaine de pédiatrie (AAP) a autorisé la vaccination contre la COVID-19 pour les enfants en bonne santé de moins de 5 ans, et deux vaccins oraux contre le rotavirus sont homologués pour les nourrissons.

Parallèlement, le segment des adultes devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide au cours de la période de prévision. Cette croissance s'explique par l'importance de la vaccination pour le maintien d'une bonne santé chez les adultes et la promotion d'un environnement plus sain pour tous. Les vaccins administrés durant l'enfance peuvent perdre de leur efficacité avec le temps, nécessitant des rappels ou de nouvelles vaccinations à mesure que les personnes vieillissent. Parmi les vaccins oraux courants pour les adultes figurent ceux contre le rotavirus, l'adénovirus, le choléra et la typhoïde, ainsi que le vaccin contre l'hépatite B recommandé aux personnes de plus de 50 ans.

Perspectives des utilisateurs finaux

En 2024, les hôpitaux et les centres de vaccination dominaient le marché des vaccins oraux, détenant plus de 60 % des parts de marché grâce à leurs vastes programmes de vaccination et à leurs systèmes de distribution efficaces, garantissant ainsi la livraison rapide des vaccins et du matériel médical aux différents établissements de santé. Parallèlement, les cliniques devraient connaître une croissance significative, portée par leur rôle dans le stockage, la manipulation et l'administration des vaccins, notamment pour les personnes exposées à des risques professionnels. Les cliniques assurent également les soins post-vaccinaux, surveillent les effets indésirables et informent les patients, ce qui en fait des acteurs essentiels de l'extension de la couverture vaccinale

Aperçu des canaux de distribution

Les pharmacies hospitalières détiennent la plus grande part de marché (environ 49 %) pour les patients hospitalisés et ambulatoires, générant une demande importante. Parallèlement, les pharmacies en ligne affichent le taux de croissance annuel composé le plus élevé, grâce à la commodité de la livraison à domicile, à l'adoption croissante des soins de santé numériques et au développement des infrastructures de commerce électronique. La préférence grandissante des consommateurs pour un accès facile et des solutions économiques alimente cette croissance rapide, notamment dans les régions où la pénétration d'Internet est élevée et la réglementation favorable.

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Perspectives régionales

En 2024, l'Amérique du Nord dominait le marché mondial des vaccins oraux, grâce à son infrastructure de santé avancée et à ses investissements considérables dans la recherche et le développement vaccinaux. La vaccination obligatoire des écoliers, des professionnels de santé et des résidents des établissements de soins renforce cette position dominante et garantit une large couverture vaccinale. La présence de la FDA assure la sécurité, l'efficacité et la qualité des vaccins grâce à une réglementation et un contrôle rigoureux. En 2023, le gouvernement américain a notamment alloué 31,9 milliards de dollars au développement et à l'acquisition de vaccins à ARNm pour lutter contre la COVID-19 et se préparer aux futures pandémies. Par ailleurs, en 2024, les États-Unis soutiennent GAVI afin d'améliorer l'accès à la vaccination dans les pays à faible revenu.

Cependant, l'Europe est en passe de devenir le marché des vaccins oraux à la croissance la plus rapide durant la période de prévision, grâce à des collaborations régionales visant à assurer une couverture vaccinale complète et à sensibiliser la population. La région met l'accent sur l'innovation et la valeur ajoutée de la vaccination, reconnaissant ses importants retours sur investissement pour la société : les programmes de vaccination des adultes à eux seuls génèrent jusqu'à 19 fois l'investissement initial. 

Acteurs clés du marché des vaccins oraux 

• Sanofi
• GSK
• Takeda Pharmaceuticals
• Soligenix
• Technologies Liquidia
• Élasmogène
• Abivax
• Oravax Medical
• Thérapeutiques à dose rapide
• AVRO Sciences de la vie
• Prokarium Ltd
• Matinas Biopharma
• Laboratoires biologiques ACM
• Alcami
• Autres joueurs importants

Segments abordés dans le rapport 

Par type de vaccin 

• Live atténué
• Inactif
• Recombinant
• Sous-unité
• Autres

Sur demande

• Polio
• Tuberculose
• Rage
• Grippe
• Choléra
• Cancer
• COVID 19
• Autres

Par population cible

• Population pédiatrique (enfants)
• Adultes
• Population gériatrique

Par les utilisateurs finaux

• Hôpitaux et centres de vaccination
• Soins à domicile
• Autres

Par canal de distribution

• Pharmacies hospitalières
• Pharmacies de détail
• Pharmacies en ligne

Par géographie 

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
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