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Le marché mondial des vaccins oraux devrait connaître une croissance significative, avec des revenus qui devraient passer de 3 985,9 millions de dollars en 2024 à 8 800 millions de dollars d’ici 2033, reflétant un fort taux de croissance annuel composé (TCAC) de 9,2 % au cours de la période de prévision de 2024 à 2033. 2033. Cette expansion est motivée par les programmes de vaccination systématique, les efforts visant à renforcer les systèmes de santé et la demande croissante de vaccins plus sûrs, plus efficaces. pratique à administrer et plus abordable que les alternatives injectables.
La vaccination systématique est une pratique recommandée pour les individus de tous âges, adaptée à leur âge et à leurs antécédents vaccinaux. La vaccination offre une protection contre les maladies chroniques et peut parfois sauver des vies, tout en empêchant la propagation des maladies au sein des familles, des lieux de travail, des écoles et des communautés. Reconnaissant son importance, la vaccination systématique a été considérée comme une priorité par tous les pays de la région OMS de l’Asie du Sud-Est. Notamment, en novembre 2020, l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS) a revérifié que le Brésil est exempt de rougeole, de rubéole et de syndrome de rubéole congénitale (SRC).
La prévalence croissante de maladies infectieuses comme le choléra et la tuberculose devrait stimuler le marché des vaccins oraux. Les données de l'OMS pour 2019 font état de millions de cas dans le monde, soulignant la nécessité de vaccins efficaces. Un soutien accru du gouvernement à l’approbation des vaccins, comme l’approbation par la FDA en 2016 de Vaxchora, le premier vaccin oral contre le choléra aux États-Unis, accélérera encore la croissance du marché. Cette approbation reflète l'engagement des organismes de réglementation à faciliter l'accès aux vaccins innovants pour les populations à haut risque.
Un autre exemple est la préqualification par l’OMS des vaccins oraux contre le rotavirus, tels que Rotavac et Rotasiil, qui a permis leur adoption généralisée dans les programmes nationaux de vaccination des pays à revenu faible ou intermédiaire. Les partenariats gouvernementaux avec des organisations mondiales de santé, telles que Gavi, l’Alliance du Vaccin, ont facilité davantage le financement et la distribution, stimulant ainsi la croissance du marché de ces vaccins.
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Dynamique du marché
Moteur : incidence croissante des maladies infectieuses
L’incidence croissante des maladies infectieuses telles que le choléra, la typhoïde et d’autres devrait propulser la croissance du marché des vaccins oraux au cours de la période de prévision. La fréquence des épidémies de choléra varie selon les pays, se produisant régulièrement dans certains et sporadiquement dans d’autres, souvent à des années d’intervalle. Les cas de choléra signalés à l’OMS ont augmenté ces dernières années, avec 535 321 cas et 4 007 décès signalés en 2023 dans 45 pays. De même, en 2019, la fièvre typhoïde touche environ 9 millions de personnes par an, provoquant 110 000 décès. L'OMS recommande les vaccins conjugués contre la typhoïde pour les enfants dès l'âge de six mois et les adultes jusqu'à 45 ou 65 ans, selon le vaccin. Depuis 2017, deux vaccins préqualifiés par l’OMS ont été introduits dans les programmes de vaccination infantile dans les régions d’endémie typhoïde.
Des maladies telles que le choléra, le rotavirus, la typhoïde et la poliomyélite restent répandues dans de nombreuses régions, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire où l’accès aux soins de santé et à l’assainissement est limité. Les vaccins oraux sont particulièrement précieux dans ces domaines en raison de leur facilité d’administration, de leur administration non invasive et de leur adéquation aux campagnes de vaccination de masse.
Par exemple, les vaccins oraux contre le choléra ont joué un rôle essentiel dans la gestion des épidémies dans les régions touchées par des catastrophes naturelles, des conflits ou des déplacements, où les infrastructures de santé traditionnelles sont compromises. De même, l’utilisation de vaccins oraux contre le rotavirus a considérablement réduit les hospitalisations et la mortalité chez les enfants de moins de cinq ans, en particulier dans les pays où les décès liés à la diarrhée sont élevés. La prise de conscience croissante de ces maladies et la nécessité de mesures préventives ont conduit à une adoption accrue des vaccins oraux, stimulant ainsi la croissance du marché. En outre, les innovations technologiques en matière de vaccins oraux, telles que les formulations améliorées en termes de stabilité et d’efficacité, étendent encore leur application à de nouvelles maladies, amplifiant ainsi leur impact sur le marché.
Restriction : tolérance aux vaccins oraux dans des environnements gastro-intestinaux difficiles
Un défi important qui freine la croissance du marché des vaccins oraux est la nécessité pour les vaccins oraux de résister aux conditions difficiles du tractus gastro-intestinal. Ceux-ci incluent l’environnement très acide de l’estomac, les niveaux de pH variables dans tout le système digestif et la présence d’enzymes protéolytiques qui peuvent décomposer les protéines et compromettre l’efficacité du vaccin. Contrairement aux vaccins injectables, qui bénéficient d’une variété d’adjuvants immunitaires pour renforcer la réponse immunitaire, les vaccins oraux sont confrontés à une pénurie notable d’adjuvants muqueux. Pour résoudre ce problème, les chercheurs développent de nouveaux adjuvants de vaccins oraux qui sont plus sûrs et capables de maintenir stabilité et efficacité dans ces environnements difficiles.
Tendances : soutien du gouvernement à l'approbation de nouveaux produits
Le soutien du gouvernement joue un rôle crucial dans la croissance du marché des vaccins oraux en accélérant le développement, l’approbation et la distribution de vaccins innovants. Les agences de réglementation et les gouvernements du monde entier promeuvent activement le développement de vaccins oraux pour répondre aux besoins non satisfaits en matière de prévention des maladies infectieuses et de préparation aux pandémies. Par exemple, en 2024, Vaxart a reçu une subvention de 453 millions de dollars de la BARDA pour financer une étude de phase 2b comparant son vaccin oral contre le COVID-19 à un vaccin à ARNm approuvé par la FDA. L'essai recrutera 10 000 sujets, avec une analyse d'efficacité intermédiaire attendue début 2025. L'étude se concentrera sur les maladies symptomatiques et asymptomatiques, la réponse immunitaire et la sécurité.
De même, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a joué un rôle central en accélérant la préqualification des vaccins oraux contre le choléra, tels que Dukoral et Shanchol, afin de lutter contre les épidémies de choléra dans des régions comme l’Afrique subsaharienne et l’Asie du Sud-Est. Cela a amélioré l’accès aux vaccins et démontré l’impact du soutien des gouvernements et des organisations mondiales de santé pour relever les défis sanitaires critiques.
De plus, les vaccins oraux sont préférés pour les campagnes de vaccination à grande échelle en raison de leur facilité d’administration, ce qui incite les gouvernements des pays à revenu faible ou intermédiaire à financer des programmes de vaccination. Par exemple, le soutien de l'Inde à ROTAVAC, un vaccin oral contre le rotavirus produit localement, a considérablement réduit les décès d'enfants dus à la diarrhée à rotavirus. De plus, des initiatives telles que la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), financées par plusieurs gouvernements, soutiennent la recherche sur des vaccins oraux contre des maladies comme la fièvre de Lassa et le virus Nipah. Ces efforts accélèrent la R&D, raccourcissent les délais d’approbation et encouragent les investissements du secteur privé, stimulant ainsi la croissance et l’innovation sur le marché des vaccins oraux.
Analyse segmentaire
Informations sur les types de vaccins
En 2024, le segment des vaccins vivants atténués détient une part substantielle d’environ 35 % du marché total des vaccins oraux, principalement en raison de sa capacité à provoquer des réponses immunitaires fortes et durables. Les vaccins vivants atténués, qui utilisent des formes atténuées d’agents pathogènes, imitent fidèlement les infections naturelles et ne nécessitent généralement qu’une ou deux doses pour assurer une protection à vie contre certaines maladies. La domination de ce segment découle de son efficacité dans la prévention de maladies telles que la rougeole, les oreillons, la rubéole (ROR combiné), le rotavirus, la variole, la varicelle et la fièvre jaune. Un exemple notable est le vaccin oral contre la polio (OPV), qui a joué un rôle déterminant dans les efforts mondiaux d’éradication de la poliomyélite. De plus, en août 2024, Indian Immunological Limited (IIL) a développé un vaccin de rappel intranasal vivant atténué et sans aiguille contre le Sars-CoV-2 en collaboration avec l’Université Griffith, en Australie.
Pendant ce temps, le segment des vaccins inactivés devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Ces vaccins contiennent des agents pathogènes tués ou inactivés, ce qui les rend plus sûrs et moins réactogènes, en particulier pour les populations où les vaccins vivants peuvent présenter des risques. Cependant, les vaccins inactivés nécessitent souvent plusieurs doses pour renforcer l’immunité, car ils ne fournissent pas le même niveau de réponse immunitaire que les vaccins vivants. Actuellement, six vaccins viraux inactivés homologués utilisent du formaldéhyde ou du BPL pour l'inactivation. La croissance de ce segment est tirée par son profil de sécurité plus élevé, sa faisabilité technique et son adéquation à des populations diverses.
Informations sur les applications
Sur la base des applications, la polio domine le marché des vaccins oraux en raison de ses efforts de vaccination mondiaux de longue date et de l’utilisation établie des vaccins oraux contre la polio (OPV), qui sont rentables et faciles à administrer. La maladie est au cœur des programmes mondiaux d’éradication, tels que l’Initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite (IMEP), soutenue par des organisations comme l’OMS et l’UNICEF. Les VPO sont particulièrement utiles dans les campagnes de vaccination de masse, en particulier dans les contextes à faibles ressources, car ils ne nécessitent pas de professionnels de la santé pour leur administration et sont efficaces pour prévenir la transmission. Le financement international continu et l'engagement en faveur de l'éradication de la poliomyélite garantissent une demande soutenue pour ces vaccins, renforçant ainsi leur domination sur le marché. De plus, le marché des vaccins contre le cancer devrait croître à un TCAC robuste d’environ 18 % au cours de la période de prévision. Cette croissance est motivée par l’incidence croissante du cancer à l’échelle mondiale, alimentant la demande de vaccins préventifs et thérapeutiques.
Informations sur la population cible
En 2024, le segment pédiatrique dominait le marché des vaccins oraux avec près de 56 % de part de marché, motivé par le besoin crucial de protéger les enfants contre les milliers de germes qu’ils rencontrent quotidiennement et de renforcer leurs systèmes de défense naturels. La vaccination est systématiquement recommandée pour les nourrissons et les enfants de moins de 7 ans, les vaccins oraux contre la polio (VPO) étant largement administrés dans de nombreux pays pour prévenir les épidémies. De plus, les vaccins contre la COVID-19 sont autorisés pour les enfants en bonne santé de moins de 5 ans par l'Académie de pédiatrie (AAP), et deux vaccins oraux contre le rotavirus sont autorisés pour les nourrissons.
Pendant ce temps, le segment des adultes devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. Cette croissance découle de l’importance de la vaccination pour maintenir la santé des adultes et favoriser un environnement plus sain pour les autres. Les vaccins administrés pendant l’enfance peuvent perdre de leur efficacité avec le temps, ce qui nécessite des doses de rappel ou de nouvelles vaccinations à mesure que les personnes vieillissent. Les vaccins oraux courants pour adultes comprennent ceux contre le rotavirus, l'adénovirus, le choléra et la typhoïde, ainsi que les vaccins contre l'hépatite B recommandés pour les personnes de plus de 50 ans.
Informations sur les utilisateurs finaux
En 2024, les hôpitaux et les centres de vaccination ont dominé le marché des vaccins oraux, détenant plus de 60 % de part de marché en raison de leurs vastes programmes de vaccination et de leurs systèmes de distribution efficaces, garantissant la livraison en temps opportun des vaccins et des fournitures médicales aux divers établissements de santé. Dans le même temps, les cliniques devraient connaître une croissance significative, portée par leur rôle dans le stockage, la manipulation et l’administration des vaccins, en particulier pour les personnes présentant un risque professionnel. Les cliniques fournissent également des soins post-vaccination, surveillent les effets indésirables et éduquent les patients, ce qui en fait un élément essentiel de l'expansion de la couverture vaccinale.
Informations sur les canaux de distribution
Les pharmacies hospitalières détiennent la part la plus élevée, soit environ 49 % du marché des patients hospitalisés et ambulatoires, générant une demande importante. Pendant ce temps, les pharmacies en ligne affichent le TCAC le plus élevé, car elles tirent parti de la commodité de la livraison à domicile, de l’adoption croissante de la santé numérique et de l’expansion de l’infrastructure du commerce électronique. La préférence croissante des consommateurs pour un accès simple et des solutions rentables alimente cette croissance rapide, en particulier dans les régions où la pénétration d’Internet est avancée et où les réglementations sont favorables.
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Aperçus régionaux
Parmi toutes les régions, l’Amérique du Nord a dominé le marché mondial des vaccins oraux en 2024, grâce à son infrastructure de soins de santé avancée et à ses investissements importants dans la recherche et le développement de vaccins. Les lois sur la vaccination obligatoire pour les écoliers, les travailleurs de la santé et les résidents des établissements de santé soutiennent encore davantage la domination du marché, garantissant une vaccination généralisée. La présence de la FDA garantit la sécurité, l’efficacité et la qualité des vaccins grâce à une réglementation et une surveillance strictes. Le gouvernement américain a notamment alloué 31,9 milliards de dollars en 2023 au développement et à l’achat de vaccins à ARNm pour lutter contre le COVID-19 et se préparer aux futures pandémies. De plus, en 2024, les États-Unis soutiendront GAVI pour améliorer l’accès à la vaccination dans les pays à faible revenu.
Cependant, l’Europe est en passe de devenir le marché des vaccins oraux qui connaît la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision, soutenu par des collaborations régionales visant à parvenir à une couverture vaccinale complète et à favoriser la sensibilisation. La région met l’accent sur l’innovation et la valeur de la vaccination, reconnaissant ses bénéfices sociétaux importants : les programmes de vaccination des adultes rapportent à eux seuls jusqu’à 19 fois l’investissement initial.
Acteurs clés du marché des vaccins oraux
Segments couverts dans le rapport
Par type de vaccin
Par candidature
Par population cible
Par les utilisateurs finaux
Par canal de distribution
Par géographie
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