Scénario de marché 

Le marché mondial des solutions de preuves dans le monde réel devrait atteindre 9,1 milliards de dollars américains d’ici 2032, contre 2,5 milliards de dollars américains en 2023, avec une croissance de 15,5 % au TCAC au cours de la période de prévision 2024 à 2032.

La demande de solutions fondées sur des données réelles (RWE) connaît une augmentation significative, motivée par le besoin de données plus complètes dans les processus décisionnels en matière de soins de santé. Selon une étude réalisée en 2023, 74 % des laboratoires pharmaceutiques envisagent d’investir encore plus dans les solutions RWE. Même 67 % des prestataires ont intégré ce type de données dans leurs pratiques cliniques afin de pouvoir aider les patients à aller mieux. La FDA connaît également l'intérêt d'utiliser RWE dans les décisions réglementaires – et elle n'est pas la seule : plus de la moitié (55 %) des approbations de nouveaux médicaments l'ont également utilisé ! Les assureurs se soucient également de RWE. En fait, 62 % pensent qu’il est important de déterminer ce qui doit être couvert et remboursé. Ces avantages sont visibles non seulement pendant les essais, mais également après, lorsque les coûts ont diminué en moyenne de 45 %. 

Dans le passé, il fallait un an de plus pour mettre les produits des laboratoires sur les étagères qu'aujourd'hui, ce qui signifie que le temps a été réduit de 30 % depuis l'adoption de solutions fondées sur des preuves concrètes. Bien que le recrutement soit toujours un défi pour les chercheurs sur le marché réel des solutions de preuves, ils ont découvert que l'utilisation de RWE peut augmenter les inscriptions jusqu'à 40 %. À l’heure actuelle, environ 50 % des chercheurs les utilisent déjà pour parvenir à des conclusions. Cependant, ce chiffre va probablement augmenter étant donné qu'une autre enquête a montré que quatre cinquièmes (80 %) des responsables du secteur de la santé pensaient que les essais cliniques traditionnels étaient moins représentatifs que ceux basés sur des preuves du monde réel. Jusqu’à présent, 60 % d’effets secondaires supplémentaires ont été découverts grâce à la RWE par rapport aux autres méthodes – une autre raison pour laquelle l’industrie pharmaceutique soutient ce changement.

Il est clair que le marché réel des solutions de preuves connaît une croissance exponentielle dans le monde entier. Dans ce cadre, 65 % des études RWE se déroulent dans des pays autres que les États-Unis. La croissance la plus rapide se produit dans les économies émergentes, où l’adoption a augmenté de 70 %, l’Asie étant en tête. L’Europe suit de près, ayant connu des taux d’utilisation de RWE supérieurs de 58 %. De plus, les entreprises technologiques ont apporté une contribution significative : parmi les start-ups de technologies de la santé interrogées dans le monde entier, 72 % travaillent sur des innovations liées aux RWE (preuves du monde réel). Au cours des trois dernières années seulement, les investissements dans ce type d'entreprises ont augmenté de 85 %. Cela signifie que presque tous les administrateurs de soins de santé (90 %) estiment que l’évolution des RWE contribuera grandement à l’amélioration des connaissances médicales. Cela montre à quel point ils sont importants au sein des systèmes de santé d’aujourd’hui et de demain, compte tenu de leur potentiel de moteur de changement dans divers domaines grâce à une meilleure compréhension de ce qui fonctionne, où et dans quelles conditions.

Pour obtenir plus d'informations, demandez un échantillon gratuit

Dynamique du marché 

Facteur : demande croissante de médecine personnalisée dans le secteur de la santé

L’un des principaux moteurs du marché des solutions de données probantes dans le monde réel est la demande croissante de médecine personnalisée. D’ici 2024, près de 78 % de tous les prestataires de soins de santé dans le monde auront commencé à utiliser les outils RWE afin de proposer de meilleurs plans de traitement individualisés à leurs patients. La valeur marchande mondiale de la médecine personnalisée devrait atteindre 680 milliards de dollars d’ici 2032, avec un TCAC d’environ 7,5 %, ce qui aura également un impact direct sur les taux d’adoption de RWE. De plus, les deux tiers (65 %) des sociétés pharmaceutiques utilisent désormais les RWD dans le cadre de programmes de développement de médicaments conçus pour obtenir l'approbation des agences de réglementation telles que la Food & Drug Administration des États-Unis ; tandis que les trois quarts (73 %) les emploient également dans le cadre d'essais cliniques visant à améliorer l'efficacité de la conception des études, réduisant ainsi les coûts jusqu'à un quart (25 %). En effet, depuis que des données réelles ont été mises à disposition pour être utilisées dans des études de recherche clinique, on a constaté une augmentation du nombre de nouveaux médicaments approuvés par des organismes de réglementation comme la FDA ou l'EMA – qui approuvent désormais environ 30 % de médicaments en plus qu'avant ces changements. ont été mis en œuvre.

En outre, 80 % des oncologues sur le marché des solutions de données probantes ont déclaré qu'ils utilisent RWE pour rendre les traitements contre le cancer plus personnalisés, ce qui a entraîné une amélioration de 35 % des résultats pour les patients. Dans les pays développés, le taux d’adoption des dossiers de santé électroniques (DSE) s’élève désormais à 96 %, ce qui fournit une richesse de données pour l’analyse RWE. Les dépenses de santé consacrées aux solutions RWE devraient augmenter en moyenne de 15 % chaque année, pour atteindre une valeur estimée à 1,2 milliard de dollars d'ici 2026. La vitesse à laquelle l'intelligence artificielle peut analyser les informations au sein des systèmes en utilisant des preuves du monde réel a été augmentée de 40 %, améliorant ainsi le niveau de précision des informations également. De plus, 68 % des payeurs utilisent RWE pour décider du montant à rembourser pour les différentes options de traitement, afin de ne pas dépasser leurs limites budgétaires tout en garantissant des soins rentables. La demande de médecine personnalisée basée sur des données probantes du monde réel continue d'augmenter, comme le montre le fait que 82 % des patients souhaiteraient un tel type de plan de traitement spécialement conçu pour eux seuls. 

Tendance : Intégration de l'intelligence artificielle dans les solutions de preuves du monde réel

L'intégration de l'intelligence artificielle (IA) dans les solutions de preuves du monde réel (RWE) est devenue l'une des plus grandes tendances sur le marché des solutions de preuves du monde réel. Les plates-formes RWE basées sur l'IA ont montré une augmentation de 50 % de l'efficacité du traitement des données. Cela permet d’obtenir des informations plus rapides et plus précises. Environ 74 % des sociétés pharmaceutiques investissent dans l’IA pour améliorer leurs capacités avec les RWE ; ce chiffre devrait croître à un taux annuel moyen de 18 % au cours des prochaines années à mesure que les taux d’adoption augmentent. En 2024, les deux tiers (67 %) des fournisseurs proposant des solutions RWE fourniront des analyses basées sur l'IA, contre un peu moins de la moitié (45 %) l'année dernière, soit une augmentation significative. L'intégration a également réduit de 40 % le temps nécessaire pour générer des informations exploitables à partir de ce type de données. En outre, quatre organismes de santé sur cinq estiment que l'intelligence artificielle peut améliorer considérablement le bien-être des patients grâce à des recommandations de traitement plus ciblées.

L’utilisation de l’IA a contribué à réduire de 25 % les événements indésirables liés aux médicaments grâce à une meilleure prédiction de la réaction des patients aux médicaments, selon les conclusions publiées par Health Catalyst. Le marché mondial de l’intelligence artificielle dans le domaine de la santé devrait atteindre des milliards d’ici 2026 et une grande partie de cet investissement sera consacrée au soutien à la production de preuves dans le monde réel. En outre, 78 % des essais cliniques sur le marché des solutions de données probantes du monde réel intègrent désormais le RWD piloté par l'IA pour optimiser la conception des essais et améliorer le suivi des patients. Le nombre de patients atteints de maladies rares identifiés a augmenté de 30 % grâce aux plates-formes RWE basées sur l'IA, qui permettent aux chercheurs travaillant sur des maladies rares de trouver plus facilement des sujets et des traitements adaptés.

De plus, 70 % des compagnies d’assurance maladie utilisent RWE basé sur l’IA pour accélérer le remboursement et minimiser les dépenses. La précision de la recherche sur les résultats économiques de la santé (HEOR) a augmenté de 35 % grâce à la RWE basée sur l’intelligence artificielle, qui fournit des informations plus fiables pour la prise de décision. De plus, l'évolutivité des solutions basées sur RWD a été améliorée grâce à l'intégration de l'IA, permettant l'examen de grandes quantités de données avec une augmentation de 45 % de la vitesse de calcul. Alors que les médecins reconnaissent que l’utilisation de l’IA dans le RWE présente des avantages d’environ 88 %, il est clair que cette tendance à la hausse va se poursuivre. Cela ressort également du fait que 92 % des développeurs travaillant sur les systèmes RWE considèrent l’intelligence artificielle comme un élément clé parmi d’autres plans d’intégration dans leurs offres de produits.

Défi : Garantir la confidentialité et la sécurité des données dans des preuves concrètes

Garantir la confidentialité et la sécurité des données reste un défi majeur sur le marché réel des solutions de preuves. Avec la quantité croissante d’informations sur les soins de santé, 78 % des organisations médicales ont enregistré la sécurité des données comme leur principale préoccupation. Rien qu’en 2023, on estime que le coût mondial des violations de données liées aux soins de santé a dépassé 6 milliards de dollars. La violation de données moyenne a coûté environ 10,93 millions de dollars. Cela met ainsi en lumière la nécessité urgente de mesures plus strictes contre de telles attaques. Au cours des deux dernières années seulement, près des deux tiers (65 %) des fournisseurs de solutions RWE ont été confrontés à des violations majeures entraînant la perte d'informations vitales.

En outre, environ les trois quarts (72 %) des patients s'inquiètent de leurs données personnelles lorsqu'elles sont utilisées dans les études RWE. Pour cette seule raison, il est devenu nécessaire d'introduire des méthodes avancées telles que le cryptage, qui devraient être appliquées universellement par tous les prestataires engagés jusqu'à présent dans toute forme de recherche impliquant les dossiers des patients. Ces techniques sont adoptées par jusqu'à 85 % des organisations du marché mondial des solutions de preuves du monde réel qui proposent actuellement ces services. Cependant, une étude suggère que seulement 60 % des établissements de santé ont mis en place des politiques complètes en matière de sécurité des données qui les protégeraient de diverses vulnérabilités, exposant ainsi un grand groupe encore insuffisamment protégé. Il convient également de noter que même si certains progrès ont été réalisés pour parvenir à une meilleure confidentialité dans différents secteurs grâce à l'utilisation de la technologie blockchain, il reste encore beaucoup à faire puisque son taux d'adoption s'élève à 25 %.

Analyse segmentaire 

Par domaine thérapeutique 

Avec plus de 32,8 % de part de marché, le segment de l’oncologie est à l’avant-garde du marché réel des solutions de preuves basées sur le domaine thérapeutique. Il donne une vue d'ensemble de la performance et de la sécurité des traitements au-delà de l'environnement contrôlé par les essais cliniques. Ce besoin découle de la médecine personnalisée qui nécessite des données sur différents groupes de patients pour la prise de décisions cliniques et les approbations réglementaires, car le traitement du cancer devient chaque jour plus complexe. Par exemple, la FDA utilise de plus en plus RWE pour surveiller la sécurité après la commercialisation et pour soutenir les décisions réglementaires, renforçant ainsi la base de données probantes autour des nouveaux traitements oncologiques. En outre, le fardeau mondial du cancer, qui a enregistré environ 19,3 millions de nouveaux cas en 2020, souligne la nécessité de disposer d’informations détaillées pour améliorer les résultats des traitements et les soins prodigués aux patients. La collecte de données du monde réel (RWD) est rendue possible grâce à l'intégration des dossiers de santé électroniques (DSE), des données de réclamation et des registres de patients ; cela fait désormais partie intégrante de la recherche et de la pratique en oncologie.

Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles le marché des solutions de données probantes du monde réel domine en oncologie. Par conséquent, des bras de contrôle externes peuvent être utilisés pour réduire la taille, la durée ou les coûts des essais, en particulier lorsque le recrutement de patients devient difficile. Cela est particulièrement vrai dans les études sur le cancer où elles doivent faire face à de nombreux critères d'exclusion dus à une comorbidité ou à un mauvais pronostic. En dehors de cela, la pandémie de COVID-19 a accéléré l’adoption du RWES grâce à l’accent mis sur la collecte de données en temps opportun associée à des méthodes d’analyse efficaces. Cette croissance est soutenue par des réglementations favorables qui soutiennent les investissements et une utilisation plus large des DSE parmi les prestataires. Ceci, à son tour, facilite la collecte des informations requises lors des étapes d’analyse. De plus, les sociétés biopharmaceutiques travaillant en collaboration avec les agences de réglementation ont joué un rôle important dans la croissance du marché des solutions de preuves dans le monde réel dans des domaines innovants tels que les thérapies oncologiques.

Par les utilisateurs finaux

Si l’on se base sur les utilisateurs finaux, plus de 52 % de la part de marché mondiale des solutions de preuves du monde réel est détenue par les sociétés pharmaceutiques. En effet, ils ont la capacité de donner un aperçu global de l’efficacité d’un médicament, de ses caractéristiques de sécurité ainsi que des tendances d’utilisation dans des contextes réels. Ce changement est motivé par la nécessité d'améliorer les processus de prise de décision, d'optimiser la conception des essais cliniques et de soutenir les soumissions réglementaires. RWE aide à comprendre l'impact réel des thérapies et des dispositifs. L'engagement de la FDA à l'utiliser pour les décisions réglementaires montre donc son importance. Par exemple, 90 % des grandes sociétés pharmaceutiques déclarent intégrer RWE dans leur processus décisionnel. En outre, l'intégration d'outils d'analyse et d'IA avancés dans les plates-formes RWE permet aux entreprises d'effectuer des analyses approfondies sur différents résultats de patients et sous-populations, révélant ainsi des besoins médicaux non satisfaits tout en éclairant les choix stratégiques. La demande de services sur le marché réel des solutions de preuves au sein de l’industrie pharmaceutique a été stimulée par des investissements massifs dans les activités de recherche et développement qui ont atteint 200 milliards de dollars en 2023. Cela nécessite donc des processus de développement de médicaments rationalisés grâce à cette méthode. L'utilisation de RWE peut réduire les délais de mise sur le marché jusqu'à 25 % et les coûts associés chuter entre 20 et 30 %.

L’accent croissant mis sur les soins basés sur la valeur, associé aux impératifs de réduction des coûts lors du développement de médicaments, contribue également de manière significative à la domination de ces solutions. La croissance du marché des solutions de preuves dans le monde réel est encore intensifiée par la prévalence accrue des maladies chroniques ainsi que par une population vieillissante qui exige des interventions de santé plus rapides à l’échelle mondiale en raison des systèmes inefficaces jusqu’à présent disponibles. Environ 60 % utilisent les protocoles de traitement d'optimisation RWE dans leurs stratégies ciblant les programmes de prise en charge conçus pour les patients souffrant de maladies chroniques au sein d'établissements de santé modernes. De plus, des groupes de travail dédiés créés par des organismes comme l'EMA et la FDA, ainsi que de nouvelles normes de données qui les définissent, contribuent à augmenter les taux d'adoption au sein des secteurs.

Pour en savoir plus sur cette recherche : demandez un échantillon gratuit

Analyse régionale 

L’Amérique du Nord domine actuellement le marché mondial des solutions de preuves du monde réel grâce à sa solide infrastructure de soins de santé, capable de collecter et d’analyser de grandes quantités de données sur les patients. En outre, les États-Unis disposent de compétences très développées en matière d’analyse de données, nécessaires à une analyse et une interprétation avancées des données collectées. La domination de l’Amérique du Nord est également attribuée à la forte présence d’entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan. Ces organisations investissent massivement dans ces produits afin de pouvoir comprendre divers aspects des résultats réels pour les patients, de l'efficacité des traitements, des profils de sécurité, etc. Les entreprises biopharmaceutiques établies dans la région dépensent énormément en recherche et développement, soutenant ainsi la croissance de ce secteur. De plus, la disponibilité des ressources financières, associée au savoir-faire technologique, augmente les taux d'adoption des solutions RWE en Amérique du Nord.

De plus, certains facteurs font que l’Amérique du Nord bénéficie d’une réglementation plus favorable que d’autres régions du monde sur le marché des solutions de preuves du monde réel. Par exemple, la FDA américaine joue un rôle important en encourageant l'intégration des processus de prise de décisions cliniques à travers ses cadres de lignes directrices sur l'utilisation des RWE pendant le développement de médicaments. Cela a été réalisé principalement grâce au cadre stratégique mis en place en 2019 par la Food Drug Administration [FDA]. Un tel soutien réglementaire suscite la confiance parmi les parties prenantes telles que les assureurs, les sociétés pharmaceutiques et les prestataires de soins de santé, entre autres. Cela accroît ainsi la demande de solutions fondées sur des données probantes concrètes en Amérique du Nord.

Principales entreprises sur le marché mondial des solutions de preuves du monde réel

• SAS
• Synéos Santé
• IBM
• Hymne
• Groupe Clinigen
• Palantir Technologies
• Santé du fer plat
• IQVIA
• ICÔNE
• PAREXEL
• Optum
• Conscient
• Oracle
• Clarivat plc
• Société de portefeuille Medpace
• Elevance Santé Inc
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par domaine thérapeutique

• Oncologie cardiovasculaire
• Immunologie
• Autres

Par composant

• Ensemble de données
• Services

Par utilisateur final

• Dispositifs médicaux
• Pharmaceutique
• Payeurs
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Corée du Sud
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud