Épidémiologie Entrée du virus respiratoire syncytial (RSV)
1) par âge : les enfants de moins de 5 ans sont le principal groupe de patients

• Enfants de moins de 5 ans: incidence mondiale de virus respiratoire syncytial (RSV) Les infections connexes dans ce groupe d'âge sont Plus de 30 millions, ce qui a conduit à 3,2 millions d'hospitalisations et 100 000 décès chaque année
  • 50% ces décès surviennent chez les nourrissons de moins de 6 mois
  • 97% des décès du RSV se produisent dans les pays à faible et moyen à revenu intermédiaire (LMIC). L'accès limité aux soins médicaux favorables est une raison majeure
     
• 5 à 18 ans: les cas de virus syncytial respiratoire (RSV) sont rares dans ce groupe d'âge et entraînent généralement des symptômes légers
   
• 18 à 64 ans: les infections du virus respiratoire syncytial (RSV) chez les adultes de ce groupe sont rares et généralement doux. Les cas graves sont rares
   
• Adultes de 65 ans et plus:
  aux États-Unis, le virus respiratoire syncytial (RSV) devrait provoquer jusqu'à 160 000 hospitalisations et 10 000 décès dans ce groupe d'âge. La maladie grave est plus susceptible d'être observée en 65 ou 65 ans et plus, en particulier chez les personnes atteintes de systèmes immunitaires affaiblis ou qui ont d'autres vulnérabilités liées à l'âge

2) par sexe: bien qu'il y ait une légère domination de RSV chez les hommes,  le VRS a un schéma de transmission et de sensibilité non sexiste

• Une étude en 2024 publiée dans un document de revue a révélé que, pendant la période pré-pandemique, les cas de virus syncytial respiratoire (RSV) étaient légèrement plus fréquents chez les hommes, c'est-à-dire, représentant 57,5% chez les hommes vs 42,5% chez les femmes. Pendant les années pandémiques, cette distribution a montré une fluctuation, les hommes représentant entre 52% et 61% des cas et les femmes entre 39% et 46% actuellement, sans traitement approuvé pour le VRS; La gestion est limitée aux soins de soutien, notamment l'oxygénothérapie, les liquides IV, la ventilation mécanique et les médicaments antiviraux non ciblés comme la ribavirine. Généralement, la maladie n'est pas mortelle et ne provoque que des symptômes légers, cependant, s'ils ne sont pas surveillés peuvent entraîner des hospitalisations. Les LMIC sont grandement affectés par la maladie. Ils n'ont pas d'infrastructure de gestion de RSV, ce qui a entraîné l'annuel de plus de 1,8 million d'admission à l'hôpital. Cela indique un besoin d'options de prévention efficaces dans les PRFR, ce qui en fait un marché inexploité avec des besoins non satisfaits.

Les vaccins et les anticorps monoclonaux (MAb) sont les piliers de la prévention du virus syncytial respiratoire (RSV). Les mAb sont administrés aux nourrissons juste après la naissance et le vaccin maternel donné aux femmes enceintes. En 2024 - une enquête CDC a montré que 33% de toutes les femmes enceintes éligibles ont reçu un vaccin RSV. Parmi les femmes qui ont eu une naissance vivante, 45% ont signalé que leur nourrisson avait reçu du nirsevimab. Dans l'ensemble, 56% des nourrissons étaient protégés contre la maladie du RSV sévère par la vaccination maternelle ou avec le nirsevimab, ou les deux.

Le marché du traitement du virus syncytial respiratoire (RSV) assiste également à la croissance par de nouveaux lancements de produits. En 2023, Arexvy, a été approuvé comme premier vaccin RSV. Étant approuvé dans plus de 50 pays pour les personnes âgées, Arexvy est un leader du marché aux États-Unis et génère plusieurs millions de dollars de revenus. Ces études de cas de réussite ont catalysé l'innovation supplémentaire sur le marché. Le paysage du marché du virus du virus syncytial respiratoire (RSV) a un pipeline clinique robuste.  

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Dynamique du marché

Conducteur: La charge de la maladie importante suivie d'
un virus respiratoire syncytial (RSV), recommandation de vaccination RSV (RSV) est un problème de santé mondial important, affectant en particulier les nourrissons et les jeunes enfants. Aux États-Unis seulement, RSV représente environ 2,1 millions de visites ambulatoires et 58 000 à 80 000 hospitalisations chaque année parmi les enfants de moins de 5 ans. Ce fardeau de santé considérable a une sensibilisation accrue parmi les parents et les soignants, ce qui stimule les préoccupations et la demande accrues de stratégies efficaces de prévention et de traitement. De plus, la vaccination par le VRS est recommandée dans le cadre  du « calendrier de vaccination pour adultes» et du «calendrier d'immunisation pour les personnes enceintes» par le CDC.

L'accent est également mis sur l'innovation. Les efforts de traitement actuels visent à protéger les jeunes enfants vulnérables et les adultes âgés les plus sensibles à la maladie.

Contrainte: le coût élevé de la prévention du virus respiratoire syncytial limite l'accès dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LMIC
). Malgré le besoin urgent, le coût élevé de la prévention du virus syncytial respiratoire (RSV) est un obstacle majeur à l'accès dans les PRFR. Par exemple, des drogues comme Beyfortus coûtent environ 414,75 USD par dose, et Abrysvo est au prix d'environ 230,0 USD par dose, les plaçant hors de portée pour de nombreuses familles et systèmes de santé avec des budgets limités.

L'OMS met l'accent sur le besoin urgent de vaccins RSV abordables, à utiliser pendant la grossesse pour passer la protection aux nouveau-nés et à vaccination de jeunes enfants pour prévenir les maladies graves. Sans options accessibles et rentables pour ces populations vulnérables, les efforts mondiaux pour réduire les décès liés au RSV et promouvoir l'équité en santé continueront de faire face à des revers majeurs.

Opportunité: faire progresser la prévention des RSV par le biais de vaccins combinés

Le déploiement des vaccins respiratoires du virus syncytial (RSV) marque une étape importante dans la prévention des maladies respiratoires, mais la frontière suivante pourrait être des vaccins combinés. S'appuyant sur le succès des lancements de RSV récents, des sociétés comme AstraZeneca et Moderna développent désormais des vaccins qui combinent la protection des RSV avec l'immunisation contre les maladies comme Covid-19, HMPV (métapneumovirus humain) et la grippe. Icosavax (acquis par AstraZeneca en 2023) a un programme principal explorant un candidat de vaccin combiné pour RSV et HMPV.

Bien que ces candidats soient encore dans le développement clinique du début au milieu du stade, ils détiennent un grand potentiel sur le marché du traitement du virus syncytial respiratoire (RSV). La combinaison de plusieurs vaccins en un seul coup peut réduire le nombre d'injections requises, réduisant la charge pour les patients et les systèmes de santé et augmenter potentiellement l'absorption globale des vaccins. Pour les fabricants, c'est également une opportunité stratégique de puiser dans une part plus large du marché des vaccins respiratoires.

Par forme posologique: les injectables dominent, suivis des formes orales

Le marché du traitement du virus syncytial respiratoire (RSV) est segmenté par forme posologique en injectables et oraux. Parmi ceux-ci, les injectables détiennent actuellement la plus grande part de marché de 85% + et devraient enregistrer le taux de croissance annuel composé le plus élevé (TCAC) au cours de la période de prévision. Une large acceptation des vaccins et des mabs est une raison majeure à cela. Ces thérapies injectables ont une efficacité clinique plus élevée par rapport à l'homologue antiviral oral.

Les injectables ont également tendance à commander des prix premium, par exemple, Abrysvo, un vaccin intramusculaire sans conservateur administré en poudre de 60 mcg-60 mcg pour l'injection est au prix d'environ 338 $ pour un flacon à dose unique. De même, Nirsevimab, un anticorps monoclonal à action prolongée conçue pour la protection du RSV infantile, est au prix de 519,75 $ par dose pour 50 mg et 100 mg de résistances, et 1 039,50 $ pour une dose de 200 mg, qui est administrée sous forme de deux injections de 100 mg. Les frais médicaux primaires pour le traitement du virus syncytial respiratoire aux États-Unis dépassent 700 millions de dollars chaque année, avec des coûts secondaires supplémentaires. Ces coûts, associés à la charge substantielle de RSV, mettent en évidence l'accent mis par le marché sur des mesures préventives efficaces, précises et sûres, pour les groupes à haut risque comme les nourrissons.

Alors que les injectables dominent le marché, le segment du traitement oral connaît également une croissance régulière, alimenté par la commodité de l'administration et l'amélioration de l'adhésion des patients. Les médicaments oraux, tout en offrant généralement une précision de dosage et nécessitant une surveillance clinique limitée, bénéficient d'une innovation continue. Le développement de formulations antivirales faciles à voler aide à stimuler l'adoption, faisant des thérapies orales une alternative viable pour les populations de patients plus larges.

Par type de médicament: les vaccins mènent le marché du traitement du virus syncytial respiratoire, tandis que les corps monoclonaux prennent un élan

Le marché du traitement du virus syncytial respiratoire (RSV) est divisé en trois segments principaux: vaccins, anticorps monoclonaux et antiviraux. Les vaccins dominent avec plus de 50% de la part de marché. Les récentes approbations des vaccins et leur utilisation croissante dans différents groupes d'âge sont un moteur majeur pour le marché segmentaire. Le segment des vaccins a connu une dynamique importante, avec plusieurs nouveaux entrants contribuant à sa croissance. 

• Abrysvo de Pfizer, approuvé en 2023, est le seul vaccin contre le RSV maternel administré pendant 32 à 36 semaines de grossesse pour protéger les nouveau-nés au cours de leurs six premiers mois. Il est également approuvé pour les adultes non vaccinés âgés de 60 ans et plus, générant un chiffre d'affaires total de 755 millions USD en 2024
• Arexvy de GSK, indiqué pour les adultes âgés de 60 ans et plus et les personnes à haut risque âgées de 50 à 59 ans, mènent la catégorie vaccinale avec ~ 797 millions de revenus en 2024

Ensemble, ces vaccins stimulent une forte croissance des revenus et élargissent la protection offerte par cette classe de traitement.

Alors que les vaccins détiennent la part de marché majoritaire, les anticorps monoclonaux représentent un segment critique, représentant plus de 40% du marché du traitement du virus syncytial respiratoire (RSV). Ces thérapies fournissent une immunité passive, offrant des anticorps prêts à l'emploi pour offrir une protection immédiate mais temporaire, en particulier vital pour les populations pédiatriques à haut risque et les patients plus âgés.  

• Synagis (Palivizumab), approuvé en 1998, reste la pierre angulaire. En 2024, il a généré environ 62,1 millions USD de revenus.
• Plus récemment, Beyfortus (Nirsevimab), approuvé par la FDA en 2023 et au Japon en 2024, a généré ~ 1 911 millions USD de revenus en 2024.

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Par région: l'Amérique du Nord dirige le marché de la thérapie suivie par l'Europe

Le marché du traitement du virus syncytial respiratoire (RSV) connaît une croissance dynamique, segmentée par région en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, en Europe, en Asie-Pacifique et au Moyen-Orient. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché, un poste renforcé par les premières approbations des vaccins, une couverture d'assurance robuste, un solide soutien du gouvernement et des investissements en R&D importants. En Amérique du Nord, les États-Unis se démarquent comme un moteur clé, aux prises avec un fardeau RSV important. En 2024, les données du CDC ont révélé un impact substantiel, estimant les visites annuelles ambulatoires entre 3,6 millions à 6,5 millions, avec des hospitalisations allant de 190 000 à 350 000 et environ 10 000 à 23 000 décès, la majorité d'entre eux étaient des nourrissons et des personnes âgées. Pour réduire le fardeau de la maladie, le CDC recommande la vaccination, les femmes enceintes, les nourrissons, les adultes âgés de 75 ans et plus, ainsi que les individus à haut risque, soulignant davantage l'approche proactive de la région pour gérer et prévenir le RSV.

L'Europe est également aux prises avec un fardeau RSV considérable entre les groupes d'âge. Chaque année, environ 213 000 enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés dans l'UE, le Royaume-Uni et la Norvège, beaucoup ont besoin de soins intensifs. Les personnes âgées sont également fortement touchées, avec un sur vingt contractuel RSV par an. En réponse, les pays augmentent les efforts de vaccination. Le Royaume-Uni a lancé un programme national en 2024 ciblant les femmes enceintes et les adultes plus âgés, marquant une étape majeure vers la réduction de l'impact de RSV à travers le continent.

Pendant ce temps, l'Asie-Pacifique est confrontée à un fardeau RSV significatif mais souvent négligé, affectant à la fois des pays à revenu élevé comme la Chine, le Japon, la Corée du Sud, Singapour et Taïwan. La Chine et le Japon signalent le plus d'impact, mais avec des données limitées en particulier pour les personnes âgées, rend la véritable échelle difficile à évaluer. Dans de nombreux domaines en développement comme l'Inde, les tests sont rares et les diagnostics reposent souvent sur le jugement clinique en raison de symptômes de chevauchement, d'accès limité en laboratoire et de contraintes financières. De plus, une faible sensibilisation aux prestataires de soins de santé et un manque de politiques solides complique encore la réponse. 

Au Moyen-Orient et en Afrique, les données sur le RSV sont encore plus limitées. Cependant, en Arabie saoudite, le RSV a été identifié chez 23,5% des patients pédiatriques atteints d'infections respiratoires inférieures aiguës en 2021. Pour gérer le virus, la Saudi Pediatric Pulmonology Association a lancé les directives SIBRO en 2018, établissant des protocoles nationaux fondés sur des preuves pour répondre à la préoccupation émergente dans la région.

Développements récents sur le marché du traitement syncytial respiratoire: 

Cas de VRS inférieurs et hospitalisation chez les nourrissons

• Le 8 mai 2025, le CDC américain par le biais de son rapport hebdomadaire de morbidité et de mortalité, a révélé la baisse des cas de RSV chez les nourrissons âgés de 0 à 7 mois au cours d'octobre 2024 à février 2025, par rapport à la période 2018-2020.
• Cette réduction suivie de l'introduction des vaccins au VRA maternels et des anticorps monoclonaux du Nirsevimab, avec des taux d'hospitalisation baissant de 43% (RSV-NET) et 28% (NVSN).

Abrysvo de Pfizer approuvé par l'UE pour les adultes atteints d'une maladie des voies respiratoires inférieures

• Approuvé le 1er avril 2025 pour les adultes âgés de 18 à 59 ans atteints d'une maladie des voies respiratoires inférieures basée sur les résultats de l'essai de phase 3 MONET (NCT05842967), l'essai a montré qu'Abrysvo est sûr, bien toléré et déclenche une réponse immunitaire
• Abrysvo offre désormais la protection du RSV la plus large de l'UE, approuvée pour les adultes de 18 ans et plus et pour la protection des nourrissons (jusqu'à 6 mois) par la vaccination pendant la grossesse.

Nouvelles avancées du vaccin RSV de Clover

• Le 23 mars 2025, Clover a reçu une autorisation de la FDA américaine et a lancé un essai clinique de phase I pour son candidat au vaccin RSV, SCB-1019. Cet essai est spécifiquement conçu pour évaluer la capacité du vaccin à stimuler la protection des personnes âgées qui ont déjà reçu le vaccin RSV de GSK Arexvy.
• Clover prévoit un essai en 2025 pour un vaccin combiné (RSV + HMPV ± PIV3), s'appuyant sur des résultats antérieurs prometteurs pour SCB-1019 contre le vaccin RSV d'un concurrent.

Breakthrough RSV du Vaccin contre les vaccins

• Le 10 février 2025, AIM Vaccin a soumis son candidat au vaccin contre le RSV ARNm pour les essais cliniques à la FDA américaine.
• Les données précliniques indiquent des réponses immunitaires supérieures par rapport aux vaccins internationaux ARNm internationaux existants.

Concurrents clés: 

• Moderne
• Sanofi
• GSK
• AstraZeneca
• Pfizer
• Enanta Pharmaceuticals, Inc.
• Nordique bavarois
• Novavax
• Bluewillow Biologics
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par type de médicament

• Vaccins
  • Abrysvo
  • Arexvy
  • Mresvia
• Anticorps monoclonaux
  • Synagis
  • Beyfortus
• Antiviraux

Par des formes posologiques 

• Injectables
• Oraux
• Antiviraux

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud