Aperçu épidémiologique du virus respiratoire syncytial (VRS)
1) Par âge : Les enfants de moins de 5 ans constituent le principal groupe de patients

• Enfants de moins de 5 ans : Incidence mondiale de virus respiratoire syncytial (VRS) Les infections apparentées dans ce groupe d'âge sont plus de 30 millions, entraînant 3,2 millions d'hospitalisations et 100 000 décès chaque année
  • 50 % de ces décès surviennent chez des nourrissons de moins de 6 mois
  • 97 % des décès dus au VRS surviennent dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). L'accès limité aux soins médicaux de soutien en est une des principales raisons
     
• Chez les 5-18 ans : les cas d’infection par le virus respiratoire syncytial (VRS) sont rares dans ce groupe d’âge et se traduisent généralement par des symptômes bénins.
   
• Chez les 18-64 ans, les infections à virus respiratoire syncytial (VRS) sont rares et généralement bénignes. Les cas graves sont peu fréquents.
   
• Adultes de 65 ans et plus :
  Aux États-Unis, on estime que le virus respiratoire syncytial (VRS) est responsable de près de 160 000 hospitalisations et de 10 000 décès dans cette tranche d’âge. Les formes graves sont plus fréquentes chez les personnes de 65 ans et plus, en particulier chez celles dont le système immunitaire est affaibli ou qui présentent d’autres vulnérabilités liées à l’âge.

2) Par sexe : Bien qu’il existe une légère prédominance du VRS chez les hommes,  le VRS présente un schéma de transmission et de susceptibilité neutre selon le sexe.

• Une étude de 2024, publiée dans un article de synthèse, a révélé qu'avant la pandémie, les cas d'infection par le virus respiratoire syncytial (VRS) étaient légèrement plus fréquents chez les hommes (57,5 % contre 42,5 % chez les femmes). Pendant la pandémie, cette répartition a fluctué, les hommes représentant entre 52 % et 61 % des cas et les femmes entre 39 % et 46 %. Actuellement, en l'absence de traitement approuvé contre le VRS, la prise en charge se limite aux soins de support, notamment l'oxygénothérapie, la réhydratation intraveineuse, la ventilation mécanique et les antiviraux non ciblés comme la ribavirine. Généralement, la maladie n'est pas mortelle et ne provoque que des symptômes bénins ; cependant, en l'absence de traitement, elle peut entraîner une hospitalisation. Les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) sont fortement touchés par cette maladie. Le manque d'infrastructures de prise en charge du VRS dans ces pays se traduit par plus de 1,8 million d'hospitalisations par an. Ceci souligne la nécessité de développer des options de prévention efficaces dans les PRFI, ce qui représente un marché inexploité aux besoins non satisfaits.

Les vaccins et les anticorps monoclonaux (AcM) constituent les piliers de la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). Les AcM sont administrés aux nourrissons immédiatement après la naissance et la vaccination maternelle est proposée aux femmes enceintes. En 2024, une enquête du CDC a montré que 33 % des femmes enceintes éligibles avaient reçu un vaccin contre le VRS. Parmi les femmes ayant accouché d'un enfant vivant, 45 % ont déclaré que leur nourrisson avait reçu du nirsevimab. Au total, 56 % des nourrissons étaient protégés contre les formes graves de la maladie à VRS grâce à la vaccination maternelle, à l'administration de nirsevimab, ou aux deux.

Le marché des traitements contre le virus respiratoire syncytial (VRS) connaît également une croissance grâce au lancement de nouveaux produits. En 2023, Arexvy a été approuvé comme premier vaccin contre le VRS. Approuvé dans plus de 50 pays pour les personnes âgées, Arexvy est leader sur le marché américain et génère des revenus de plusieurs millions de dollars. Ces réussites ont stimulé l'innovation sur le marché. Le secteur des traitements contre le VRS dispose d'un portefeuille de projets cliniques prometteur.  

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Dynamique du marché

Facteurs déterminants : Impact important de la maladie et recommandation de vaccination contre le VRS.
Le virus respiratoire syncytial (VRS) représente un problème de santé publique majeur à l’échelle mondiale, touchant particulièrement les nourrissons et les jeunes enfants. Aux États-Unis seulement, le VRS est responsable d’environ 2,1 millions de consultations externes et de 58 000 à 80 000 hospitalisations chaque année chez les enfants de moins de 5 ans. Ce fardeau considérable pour le système de santé a sensibilisé les parents et les personnes s’occupant d’enfants, engendrant une inquiétude accrue et une demande croissante de stratégies efficaces de prévention et de traitement. Par ailleurs, la vaccination contre le VRS est recommandée par les CDC dans  le cadre du « Calendrier vaccinal des adultes » et du « Calendrier vaccinal des femmes enceintes ».

On constate également un intérêt croissant pour l'innovation. Les efforts de traitement actuels visent à protéger les jeunes enfants vulnérables et les personnes âgées, qui sont les plus susceptibles d'être atteintes par la maladie.

Contraintes : Le coût élevé de la prévention du virus respiratoire syncytial limite l'accès aux soins dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).
Le fardeau de la maladie liée au virus respiratoire syncytial (VRS) représente un problème de santé publique majeur dans les PRFI, où elle est responsable de nombreuses morbidités et mortalités chez les nourrissons et les jeunes enfants. Malgré l'urgence de la situation, le coût élevé de la prévention du VRS constitue un obstacle majeur à l'accès aux soins dans ces pays. Par exemple, des médicaments comme Beyfortus coûtent environ 414,75 USD par dose et Abrysvo environ 230 USD par dose, ce qui les rend inaccessibles à de nombreuses familles et aux systèmes de santé aux budgets limités.

L’OMS souligne l’urgence de disposer de vaccins anti-VRS abordables, à administrer pendant la grossesse pour protéger les nouveau-nés et à vacciner les jeunes enfants afin de prévenir les formes graves de la maladie. Sans options accessibles et rentables pour ces populations vulnérables, les efforts mondiaux visant à réduire la mortalité liée au VRS et à promouvoir l’équité en santé continueront de subir d’importants revers.

Opportunité : Faire progresser la prévention du VRS grâce aux vaccins combinés.

Le déploiement des vaccins contre le virus respiratoire syncytial (VRS) représente une étape importante dans la prévention des maladies respiratoires, mais la prochaine étape pourrait être celle des vaccins combinés. Fortes du succès des récents lancements de vaccins contre le VRS, des entreprises comme AstraZeneca et Moderna développent actuellement des vaccins qui associent la protection contre le VRS à l'immunisation contre des maladies telles que la COVID-19, le métapneumovirus humain (hMPV) et la grippe. Icosavax (rachetée par AstraZeneca en 2023) mène un programme de pointe explorant un candidat vaccin combiné contre le VRS et le hMPV.

Bien que ces candidats vaccins soient encore au stade précoce ou intermédiaire de leur développement clinique, ils présentent un fort potentiel sur le marché des traitements contre le virus respiratoire syncytial (VRS). L'association de plusieurs vaccins en une seule injection permettrait de réduire le nombre d'injections nécessaires, allégeant ainsi la charge pesant sur les patients et les systèmes de santé, et d'accroître potentiellement la couverture vaccinale globale. Pour les fabricants, il s'agit également d'une opportunité stratégique pour conquérir une part plus importante du marché des vaccins respiratoires.

Par forme pharmaceutique : les formes injectables dominent, suivies des formes orales.

Le marché des traitements contre le virus respiratoire syncytial (VRS) est segmenté selon la forme galénique en injectables et oraux. Actuellement, les injectables représentent plus de 85 % du marché et devraient enregistrer le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé au cours de la période de prévision. Cette situation s'explique en grande partie par la large adoption des vaccins et des anticorps monoclonaux. Ces traitements injectables présentent une efficacité clinique supérieure à celle des antiviraux oraux.

Les vaccins injectables sont généralement plus chers. Par exemple, l'Abrysvo, un vaccin intramusculaire sans conservateur administré sous forme de poudre injectable à 60 µg, coûte environ 338 $ pour un flacon unidose. De même, le nirsevimab, un anticorps monoclonal à action prolongée conçu pour protéger les nourrissons contre le VRS, est vendu à 519,75 $ la dose pour les dosages de 50 mg et 100 mg, et à 1 039,50 $ pour une dose de 200 mg, administrée en deux injections de 100 mg. Aux États-Unis, les dépenses médicales directes liées au traitement du virus respiratoire syncytial dépassent 700 millions de dollars par an, auxquelles s'ajoutent les coûts indirects. Ces coûts, conjugués à l'important fardeau que représente le VRS, soulignent l'importance accordée par le marché à des mesures préventives efficaces, précises et sûres pour les groupes à haut risque comme les nourrissons.

Bien que les injectables dominent le marché, le segment des traitements oraux connaît également une croissance soutenue, portée par la facilité d'administration et une meilleure observance thérapeutique. Les médicaments oraux, malgré une précision de dosage généralement moindre et un besoin de surveillance clinique plus limité, bénéficient d'innovations constantes. Le développement de formulations antivirales faciles à avaler contribue à leur adoption, faisant des traitements oraux une alternative viable pour un plus grand nombre de patients.

Par type de médicament : les vaccins dominent le marché des traitements contre le virus respiratoire syncytial, tandis que les anticorps monoclonaux gagnent du terrain.

Le marché des traitements contre le virus respiratoire syncytial (VRS) se divise en trois segments principaux : les vaccins, les anticorps monoclonaux et les antiviraux. Les vaccins dominent le marché avec plus de 50 % des parts. L’approbation récente de nouveaux vaccins et leur utilisation croissante auprès de différentes tranches d’âge constituent un moteur important de ce marché. Le segment des vaccins a connu une forte croissance, notamment grâce à l’arrivée de nombreux nouveaux acteurs. 

• L’Abrysvo de Pfizer, approuvé en 2023, est le seul vaccin maternel contre le VRS administré entre la 32e et la 36e semaine de grossesse afin de protéger les nouveau-nés pendant leurs six premiers mois. Il est également approuvé pour les adultes non vaccinés âgés de 60 ans et plus, et devrait générer un chiffre d’affaires total de 755 millions de dollars en 2024
• Arexvy de GSK, indiqué pour les adultes de plus de 60 ans et les personnes à haut risque âgées de 50 à 59 ans, domine le marché des vaccins avec un chiffre d'affaires d'environ 797 millions de dollars en 2024

Ensemble, ces vaccins génèrent une forte croissance des revenus et élargissent la protection offerte par cette classe de traitements.

Bien que les vaccins détiennent la part de marché majoritaire, les anticorps monoclonaux constituent un segment essentiel, représentant plus de 40 % du marché des traitements contre le virus respiratoire syncytial (VRS). Ces thérapies confèrent une immunité passive, en fournissant des anticorps prêts à l'emploi pour une protection immédiate mais temporaire, particulièrement vitale pour les populations pédiatriques à haut risque et les patients âgés.  

• Synagis (palivizumab), approuvé en 1998, demeure le traitement de référence. En 2024, il a généré environ 62,1 millions de dollars de revenus.
• Plus récemment, Beyfortus (nirsevimab), approuvé par la FDA en 2023 et au Japon en 2024, a généré environ 1 911 millions de dollars de revenus en 2024.

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Par région : l’Amérique du Nord domine le marché des thérapies, suivie de l’Europe.

Le marché des traitements contre le virus respiratoire syncytial (VRS) connaît une croissance dynamique, segmenté par région : Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie-Pacifique et Moyen-Orient. L’Amérique du Nord domine actuellement ce marché, une position consolidée par des approbations précoces de vaccins, une couverture d’assurance étendue, un soutien gouvernemental important et des investissements considérables en recherche et développement. En Amérique du Nord, les États-Unis se distinguent comme un moteur essentiel, confrontés à une forte épidémie de VRS. En 2024, les données du CDC ont révélé un impact important, estimant le nombre de consultations externes annuelles entre 3,6 et 6,5 millions, les hospitalisations entre 190 000 et 350 000 et le nombre de décès estimés entre 10 000 et 23 000, touchant majoritairement les nourrissons et les personnes âgées. Afin de réduire l’impact de la maladie, le CDC recommande la vaccination pour les femmes enceintes, les nourrissons, les adultes de 75 ans et plus, ainsi que les personnes à risque, soulignant ainsi l’approche proactive de la région en matière de gestion et de prévention du VRS.

L'Europe est également confrontée à un fardeau considérable lié au VRS, toutes tranches d'âge confondues. Chaque année, environ 213 000 enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés dans l'UE, au Royaume-Uni et en Norvège, dont beaucoup nécessitent des soins intensifs. Les personnes âgées sont également fortement touchées : une personne sur vingt contracte le VRS chaque année. Face à cette situation, les pays intensifient leurs efforts de vaccination. Le Royaume-Uni a lancé en 2024 un programme national ciblant les femmes enceintes et les personnes âgées, une avancée majeure pour réduire l'impact du VRS sur le continent.

Parallèlement, la région Asie-Pacifique est confrontée à un fardeau important, mais souvent négligé, lié au VRS, touchant aussi bien les pays à revenu élevé comme la Chine, le Japon, la Corée du Sud, Singapour et Taïwan. La Chine et le Japon sont les pays les plus touchés, mais le manque de données, notamment concernant les personnes âgées, rend difficile l'évaluation de l'ampleur réelle du problème. Dans de nombreuses régions en développement comme l'Inde, le dépistage est rare et les diagnostics reposent souvent sur le jugement clinique en raison de la similitude des symptômes, de l'accès limité aux laboratoires et des contraintes financières. De plus, le manque de sensibilisation des professionnels de santé et l'absence de politiques efficaces compliquent davantage la riposte. 

Au Moyen-Orient et en Afrique, les données sur le VRS sont encore plus limitées. Cependant, en Arabie saoudite, le VRS a été identifié chez 23,5 % des enfants présentant une infection respiratoire basse aiguë en 2021. Afin de gérer ce virus, l’Association saoudienne de pneumologie pédiatrique a publié les recommandations SIBRO en 2018, établissant ainsi des protocoles nationaux fondés sur des données probantes pour répondre à cette préoccupation croissante dans la région.

Évolutions récentes du marché du traitement du syndrome respiratoire syncytial : 

Diminution des cas de VRS et des hospitalisations chez les nourrissons

• Le 8 mai 2025, le CDC américain, par le biais de son rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité, a révélé la baisse des cas de VRS chez les nourrissons âgés de 0 à 7 mois entre octobre 2024 et février 2025, par rapport à la période 2018-2020.
• Cette réduction a été suivie par l’introduction des vaccins maternels contre le VRS et des anticorps monoclonaux nirsevimab, avec des taux d’hospitalisation en baisse de 43 % (RSV-NET) et de 28 % (NVSN).

L'ABRYSVO de Pfizer approuvé par l'UE pour les adultes atteints d'une maladie des voies respiratoires inférieures

• Approuvé le 1er avril 2025 pour les adultes âgés de 18 à 59 ans atteints d'une maladie des voies respiratoires inférieures, sur la base des résultats de l'essai de phase 3 MONet (NCT05842967), ABRYSVO s'est révélé sûr, bien toléré et induit une réponse immunitaire
• ABRYSVO offre désormais la protection la plus large contre le VRS dans l'UE, approuvée pour les adultes de plus de 18 ans et pour la protection des nourrissons (jusqu'à 6 mois) grâce à la vaccination pendant la grossesse.

Nouvelles avancées du vaccin anti-VRS de Clover

• Le 23 mars 2025, Clover a reçu l'autorisation de la FDA américaine et a lancé un essai clinique de phase I pour son candidat vaccin contre le VRS, le SCB-1019. Cet essai est spécifiquement conçu pour évaluer la capacité du vaccin à renforcer la protection chez les personnes âgées ayant déjà reçu le vaccin contre le VRS AREXVY de GSK.
• Clover prévoit un essai en 2025 pour un vaccin combiné (RSV + hMPV ± PIV3), s'appuyant sur des résultats antérieurs prometteurs pour le SCB-1019 contre le vaccin RSV d'un concurrent.

Percée du vaccin AIM contre le VRS

• Le 10 février 2025, AIM Vaccine a soumis son candidat vaccin à ARNm contre le VRS à la FDA américaine pour des essais cliniques.
• Les données précliniques indiquent des réponses immunitaires supérieures à celles des vaccins RSV à ARNm internationaux existants.

Principaux concurrents : 

• Moderna
• Sanofi
• GSK
• AstraZeneca
• Pfizer
• Enanta Pharmaceuticals, Inc
• Nordique bavarois
• Novavax
• BlueWillow Biologics
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par type de médicament

• Vaccins
  • Abrysvo
  • Arexvy
  • MRESVIA
• Anticorps monoclonaux
  • Synagogue
  • Beyfortus
• Antiviraux

Par formes posologiques 

• Injectables
• Examens oraux
• Antiviraux

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud