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Dynamique du marché 

Facteur déterminant : Accroître les initiatives et le soutien gouvernementaux

Le gouvernement saoudien encourage activement la production locale de médicaments génériques et réduit la dépendance du pays aux importations pharmaceutiques. Ces initiatives visent à renforcer l'autosuffisance, à améliorer l'accès à des médicaments abordables et à stimuler la croissance de l'industrie pharmaceutique nationale sur le marché des médicaments génériques.

Le gouvernement a mis en œuvre des politiques visant à simplifier le cadre réglementaire, le rendant plus favorable aux fabricants de médicaments génériques. Ces mesures comprennent des procédures d'approbation accélérées, des procédures d'autorisation simplifiées et des incitations à la production locale. De plus, le gouvernement apporte un soutien financier et des incitations à la recherche et au développement dans le secteur pharmaceutique, encourageant ainsi l'innovation et la mise au point de médicaments génériques de haute qualité.

L'accent mis par le gouvernement sur le renforcement du secteur de la santé et la réduction des dépenses de santé encourage davantage le développement des médicaments génériques. Face à la hausse des coûts de santé et à la nécessité de proposer des traitements abordables, les médicaments génériques constituent une solution rentable, en accord avec l'objectif gouvernemental d'assurer un accès aux soins de santé pour tous.

Tendance : Intérêt croissant pour les biosimilaires

Les biosimilaires sont des versions génériques de médicaments biologiques présentant une qualité, une sécurité et une efficacité très similaires à celles des médicaments biologiques de référence. Ils permettent de réaliser des économies et d'améliorer l'accès aux traitements biologiques coûteux pour diverses maladies chroniques, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le cancer et le diabète, sur le marché des médicaments génériques d'Arabie saoudite.

L'essor des biosimilaires s'explique par le fait que l'expiration des brevets de nombreux médicaments biologiques a ouvert la voie au développement et à la commercialisation de ces produits. Cette situation favorise une concurrence accrue, entraînant une baisse des prix et une meilleure accessibilité pour les patients.

Par ailleurs, le rapport coût-efficacité des biosimilaires par rapport à leurs médicaments biologiques de référence est un facteur déterminant de leur adoption. Les biosimilaires permettent de réaliser des économies substantielles, allégeant ainsi le fardeau financier des systèmes de santé et des patients. Ceci est particulièrement important dans le traitement des maladies chroniques, qui nécessitent une thérapie au long cours. De plus, grâce à des procédures d'autorisation rigoureuses et à des données cliniques de plus en plus nombreuses, les professionnels de santé et les autorités réglementaires ont davantage confiance dans la sécurité et l'efficacité des biosimilaires. En conséquence, l'acceptation et l'utilisation des biosimilaires sont en hausse sur le marché saoudien.

Défi : Pénétration croissante des médicaments contrefaits et de qualité inférieure sur le marché 

Un défi majeur pour le marché saoudien des médicaments génériques est la présence de médicaments contrefaits et de qualité inférieure. Les médicaments contrefaits sont ceux dont l'identité ou la provenance est délibérément falsifiée, tandis que les médicaments de qualité inférieure sont des médicaments authentiques qui ne répondent pas aux normes ou spécifications de qualité.

L'existence de médicaments contrefaits et de qualité inférieure représente un risque important pour la sécurité des patients et nuit à la réputation des médicaments génériques. Les patients peuvent acheter et consommer, à leur insu, des médicaments contrefaits ou de qualité inférieure, ce qui peut entraîner une inefficacité du traitement, des effets indésirables, voire des décès.

Relever ce défi sur le marché saoudien des médicaments génériques exige des cadres réglementaires solides, une application rigoureuse de la loi et une vigilance accrue. C’est pourquoi les autorités réglementaires et les forces de l’ordre collaborent pour lutter contre la production, la distribution et la vente de médicaments contrefaits et de qualité inférieure. Renforcer l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement, mettre en œuvre des systèmes de suivi et de traçabilité efficaces et sensibiliser le public aux risques liés aux médicaments contrefaits sont autant d’éléments essentiels pour atténuer ce problème.

Par ailleurs, la promotion des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes de qualité pour les fabricants de médicaments génériques est devenue primordiale. Il est donc essentiel de garantir que tous les médicaments génériques mis sur le marché subissent des tests de qualité rigoureux et respectent les normes établies. Ceci, à son tour, contribue à instaurer un climat de confiance entre les professionnels de santé et les patients.

L'étude suggère que les efforts déployés pour lutter contre les médicaments contrefaits et de qualité inférieure sur le marché des médicaments génériques en Arabie saoudite doivent être multidimensionnels et impliquer une collaboration entre les agences gouvernementales, les entreprises pharmaceutiques, les professionnels de la santé et des campagnes de sensibilisation du public. Un suivi continu, des sanctions sévères pour les contrevenants et des inspections régulières des sites de production et des pharmacies sont essentiels pour garantir l'intégrité des médicaments génériques en Arabie saoudite

Analyse segmentaire 

Par type

En termes de type de produit, le marché saoudien des médicaments génériques est principalement dominé par le segment des antibactériens. Ces derniers représentaient la part la plus importante (38,62 %) en 2023, témoignant de leur rôle prépondérant sur le marché. Ce segment devrait conserver sa position dominante tout au long de la période de prévision et afficher le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide, à 6,27 %.

La prédominance du segment des antibactériens s'explique par plusieurs facteurs. L'Arabie saoudite, comme de nombreux autres pays, est confrontée à un fardeau considérable de maladies infectieuses, notamment d'infections bactériennes. La forte prévalence de ces infections, conjuguée à la nécessité de disposer de traitements économiques, stimule la demande en médicaments antibactériens génériques. Ces médicaments offrent une efficacité similaire à celle des médicaments de marque, mais à un prix plus abordable, ce qui en fait un choix privilégié pour les professionnels de santé et les patients.

Par candidature

Sur le marché saoudien des médicaments génériques, le segment des maladies cardiovasculaires présente un potentiel important. Il devrait générer plus de 16,37 % du chiffre d'affaires du marché dans les années à venir et afficher une croissance soutenue, avec un (TCAC) de 6,44 % sur la période 2024-2032 .

La prévalence des maladies cardiovasculaires, notamment l'hypertension, les maladies coronariennes et l'insuffisance cardiaque, est en hausse en Arabie saoudite. Selon les données du ministère saoudien de la Santé, les maladies cardiovasculaires constituent la principale cause de mortalité dans le pays, représentant une part importante des décès. On estime qu'environ 40 % des décès y sont imputables. Ces statistiques soulignent le fardeau considérable que représentent ces maladies pour la population.

La forte prévalence des maladies cardiovasculaires sur le marché des médicaments génériques est principalement due à la sédentarité, aux mauvaises habitudes alimentaires et au vieillissement de la population, qui contribuent à l'augmentation de la charge des troubles cardiovasculaires. Par conséquent, la demande de médicaments génériques abordables pour la prise en charge de ces affections est croissante.

Les médicaments génériques destinés au traitement des maladies cardiovasculaires offrent un accès abordable sans compromettre la qualité ni l'efficacité. Ils permettent aux professionnels de santé et aux patients de disposer d'options thérapeutiques accessibles pour gérer et contrôler ces affections. Les économies réalisées grâce aux génériques les rendent également avantageux dans le cadre de traitements de longue durée, où l'observance thérapeutique est essentielle.

Par voie d'administration

La voie d'administration orale domine le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie saoudite, représentant 45,62 % des parts de marché en 2023. Ce segment devrait conserver sa position dominante et afficher le TCAC le plus élevé, soit 6,20 %, sur la période de prévision allant de 2024 à 2032 .

La préférence pour les médicaments oraux s'explique par leur facilité d'administration, leur praticité et la bonne observance du traitement par les patients. Les médicaments génériques oraux sont disponibles sous différentes formes, telles que comprimés, gélules et sirops, ce qui les rend adaptés à un large éventail de patients, y compris les enfants et les personnes âgées. De plus, la voie orale offre un mode d'administration non invasif, apprécié par de nombreux patients.

La prédominance de la voie orale sur le marché saoudien des médicaments génériques s'explique également par les domaines thérapeutiques dans lesquels ces médicaments sont fréquemment prescrits. Les maladies chroniques, les infections et la gestion de la douleur nécessitent souvent un traitement au long cours, et les médicaments oraux constituent alors l'option la plus pratique et la plus économique. La facilité d'auto-administration contribue également à la popularité des médicaments génériques administrés par voie orale.

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Développements récents :

• 14 janvier 2021 : Le Royaume d’Arabie saoudite (RAS) a mis en place une nouvelle politique de prix, redéfinissant le paysage financier de l’industrie pharmaceutique locale. Cette nouvelle politique a modifié les critères de tarification des médicaments génériques et autres médicaments dans le pays, et a également réduit le panier de référence du Royaume de 30 à 20 pays.
• Le 7 décembre 2021, Biocon Limited et Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company ont annoncé la création d'une coentreprise visant à développer, fabriquer et commercialiser les médicaments génériques de spécialité de Biocon. Ce partenariat devrait permettre à Biocon d'étendre sa présence non seulement en Arabie saoudite, mais aussi dans toute la région Moyen-Orient et Afrique du Nord (MENA).
• 21 juin 2023 : Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company a annoncé une introduction en bourse (IPO) majeure de 336 millions de dollars américains sur le marché boursier Tadawul en Arabie saoudite. Cette opération stratégique vise à stimuler la croissance de son activité de médicaments génériques non seulement en Arabie saoudite, mais aussi dans toute la région Moyen-Orient et Afrique.

Principaux acteurs du marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie saoudite 

• Usine pharmaceutique avancée
• AstraZeneca
• Fresenius SE & Co. KGaA
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Jamjoom Pharma
• Novartis SA
• Pfizer Inc..
• SAJA Pharmaceuticals
• Tabuk Pharmaceuticals
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par type

• Antibactérien
• Antiviral
• Antihypertenseur
• Anti-inflammatoire
• Autres

Par candidature

• Troubles du système nerveux central
• Maladies respiratoires
• Hormones et maladies associées
• Maladies gastro-intestinales
• Maladies cardiovasculaires
• Maladies infectieuses
• Cancer
• Diabète
• Autres

Par l'administration des itinéraires

• Oral
• Injectable
• Inhalable
• Autres

Par les utilisateurs finaux

• Hôpitaux
• Soins à domicile
• Cliniques spécialisées
• Autres

Par canal de distribution

• Pharmacies en ligne
• Pharmacies de détail
• Pharmacies hospitalières