Scénario de marché 

Le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie saoudite était évalué à 3 372,37 millions de dollars américains en 2023 et devrait atteindre une valorisation de 5 624,78 millions de dollars américains d’ici 2032, avec un TCAC de 5,85 % au cours de la période de prévision 2024 à 2032.

Depuis quelques années, l’Arabie saoudite connaît une demande croissante de solutions de santé rentables. Les médicaments génériques offrent une alternative plus abordable aux médicaments de marque, ce qui les rend très recherchés tant par les consommateurs que par les prestataires de soins de santé. L'accent mis par le gouvernement sur la réduction des dépenses de santé et l'amélioration de l'accès à des soins de santé de qualité alimente également la croissance du marché. En outre, la prévalence croissante de maladies chroniques, telles que le diabète, les troubles cardiovasculaires et les maladies respiratoires, stimule la demande de produits pharmaceutiques génériques. Selon une enquête nationale menée en Arabie Saoudite, les taux de prévalence estimés des maladies chroniques, en particulier du diabète sucré (DM), étaient de 14,8 % chez les hommes et de 11,7 % chez les femmes. À mesure que la population continue de vieillir et que les facteurs liés au mode de vie contribuent à l’augmentation des maladies chroniques, le besoin de médicaments abordables et accessibles ne fera qu’augmenter.

Le gouvernement saoudien a mis en œuvre diverses initiatives pour encourager la production locale et réduire la dépendance aux produits pharmaceutiques importés sur le marché des produits pharmaceutiques génériques. Cette stratégie vise à renforcer l’autosuffisance et à créer un environnement favorable aux fabricants de médicaments génériques. Ces initiatives, associées au cadre réglementaire rationalisé, devraient stimuler la croissance du marché en favorisant la production nationale et en attirant les investissements étrangers.

Néanmoins, le marché est également confronté à certains défis. L’un des obstacles majeurs réside dans les exigences réglementaires strictes en matière d’approbation des médicaments génériques. Le processus d’obtention de l’autorisation réglementaire peut être long et coûteux, ce qui peut dissuader certains fabricants d’entrer sur le marché. De plus, la présence de médicaments contrefaits ou de qualité inférieure sur le marché présente un risque pour la sécurité des patients et porte atteinte à la réputation des produits pharmaceutiques génériques.

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Dynamique du marché 

Moteur : accroître les initiatives et le soutien du gouvernement

Le gouvernement saoudien encourage activement la production locale de médicaments génériques et réduit la dépendance du pays à l'égard des produits pharmaceutiques importés. Ces initiatives visent à accroître l'autosuffisance, à améliorer l'accès à des médicaments abordables et à stimuler la croissance de l'industrie pharmaceutique nationale sur le marché des produits pharmaceutiques génériques.

Le gouvernement a mis en œuvre des politiques qui rationalisent le cadre réglementaire, le rendant plus favorable aux fabricants de médicaments génériques. Cela comprend des processus d'approbation accélérés, des procédures de licence simplifiées et des incitations à la production locale. En outre, le gouvernement fournit un soutien financier et des incitations à la recherche et au développement dans le secteur pharmaceutique, encourageant ainsi l'innovation et le développement de médicaments génériques de haute qualité.

L'accent mis par le gouvernement sur le renforcement du secteur de la santé et la réduction des dépenses de santé stimule encore davantage le soutien aux produits pharmaceutiques génériques. Face à l'augmentation des coûts des soins de santé et à la nécessité d'options de traitement abordables, les médicaments génériques offrent une solution rentable, conforme aux objectifs du gouvernement en matière de soins de santé accessibles et abordables pour la population.

Tendance : concentration croissante sur les biosimilaires

Les biosimilaires sont des versions génériques de médicaments biologiques très similaires en termes de qualité, de sécurité et d’efficacité aux produits biologiques de référence. Ils offrent des économies de coûts et une accessibilité accrue à des traitements biologiques coûteux pour diverses maladies chroniques, telles que la polyarthrite rhumatoïde, le cancer et le diabète, sur le marché des produits pharmaceutiques génériques de l'Arabie saoudite.

La tendance vers les biosimilaires est motivée par l’expiration des brevets de nombreux médicaments biologiques, qui a ouvert des opportunités pour le développement et la commercialisation de biosimilaires. Cela permet une concurrence accrue, entraînant une réduction des prix et une meilleure accessibilité pour les patients.

En dehors de cela, le rapport coût-efficacité des biosimilaires par rapport à leurs produits biologiques de référence est un facteur important dans leur adoption. Les biosimilaires permettent de réaliser des économies substantielles, ce qui peut alléger le fardeau financier des systèmes de santé et des patients. Ceci est particulièrement important dans le traitement des maladies chroniques, où un traitement à long terme est nécessaire. Il a également été constaté que les prestataires de soins de santé et les autorités réglementaires sont de plus en plus confiants dans la sécurité et l’efficacité des biosimilaires grâce à des processus d’approbation rigoureux et à l’augmentation des preuves cliniques. En conséquence, les biosimilaires sont de plus en plus acceptés et utilisés sur le marché saoudien.

Défi : Pénétration croissante des médicaments contrefaits et de qualité inférieure sur le marché 

Un défi majeur sur le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite est la présence de médicaments contrefaits et de qualité inférieure. Les médicaments contrefaits font référence à ceux qui dénaturent intentionnellement leur identité ou leur source, tandis que les médicaments de qualité inférieure sont des médicaments authentiques qui ne répondent pas aux normes ou spécifications de qualité.

L’existence de médicaments contrefaits ou de qualité inférieure présente des risques importants pour la sécurité des patients et porte atteinte à la réputation des produits pharmaceutiques génériques. Les patients peuvent sans le savoir acheter et consommer des médicaments contrefaits ou de qualité inférieure, ce qui entraîne des résultats de traitement inefficaces, des effets indésirables, voire la mort.

Relever ce défi sur le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite nécessite des cadres réglementaires solides, une application stricte et une vigilance accrue. En conséquence, les autorités réglementaires et les forces de l’ordre collaborent pour lutter contre la production, la distribution et la vente de médicaments contrefaits et de qualité inférieure. Le renforcement de l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement, la mise en œuvre de systèmes efficaces de suivi et de traçabilité et la sensibilisation du public aux risques de médicaments contrefaits deviennent essentiels pour atténuer ce défi.

De plus, la promotion des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes de qualité pour les fabricants de produits pharmaceutiques génériques est devenue de la plus haute importance. Ainsi, nous garantissons que tous les médicaments génériques sur le marché sont soumis à des tests de qualité rigoureux et respectent les normes établies. Ceci, à son tour, peut contribuer à renforcer la confiance entre les prestataires de soins de santé et les patients.

L'étude suggère que les efforts visant à lutter contre les médicaments contrefaits et de qualité inférieure sur le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite devraient être multiformes, impliquant des collaborations entre les agences gouvernementales, les sociétés pharmaceutiques, les professionnels de la santé et des campagnes de sensibilisation du public. Une surveillance continue, des sanctions strictes pour les contrevenants et des inspections régulières des installations de fabrication et des pharmacies sont essentielles au maintien de l'intégrité des produits pharmaceutiques génériques saoudiens.

Analyse segmentaire 

Par type

En termes de type de produit, le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite est principalement dominé par le segment des antibactériens. Les médicaments antibactériens représentaient la part la plus élevée de 38,62 % en 2023, ce qui indique leur importance sur le marché. Ce segment devrait maintenir sa domination tout au long de la période de prévision et afficher le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus rapide de 6,27 %.

La domination du segment antibactérien peut être attribuée à plusieurs facteurs. L’Arabie saoudite, comme de nombreux autres pays, est confrontée à un fardeau considérable de maladies infectieuses, notamment d’infections bactériennes. La forte prévalence des infections bactériennes, associée à la nécessité d’options de traitement rentables, stimule la demande de médicaments antibactériens génériques. Ces médicaments offrent une efficacité similaire à celle de leurs homologues de marque, mais à un prix plus abordable, ce qui en fait un choix privilégié pour les prestataires de soins de santé et les patients.

Par candidature

Sur le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite, le segment des maladies cardiovasculaires présente un potentiel important. Il devrait générer plus de 16,37 % des revenus du marché dans les années à venir et afficher une croissance saine à un TCAC de 6,44 % au cours de la période de projection de 2024 à 2032 .

La prévalence des maladies cardiovasculaires, notamment l’hypertension, les maladies coronariennes et l’insuffisance cardiaque, est en augmentation en Arabie Saoudite. Selon les données du ministère saoudien de la Santé, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de mortalité en Arabie saoudite, représentant une proportion importante des décès. Les rapports indiquent qu'environ 40 % des décès dans le pays sont attribués aux maladies cardiovasculaires. Ces statistiques mettent en évidence le fardeau important que les maladies cardiovasculaires imposent à la population.

La forte prévalence de ces maladies sur le marché des produits pharmaceutiques génériques est principalement attribuée aux modes de vie sédentaires, aux habitudes alimentaires malsaines et au vieillissement de la population qui contribue à l’augmentation du fardeau des troubles cardiovasculaires. En conséquence, il existe une demande croissante de produits pharmaceutiques génériques rentables pour gérer ces pathologies.

Les médicaments génériques ciblant les maladies cardiovasculaires sont abordables sans compromettre la qualité ou l'efficacité. Ils offrent aux professionnels de la santé et aux patients des options de traitement accessibles pour gérer et contrôler les maladies cardiovasculaires. Les économies associées aux médicaments génériques les rendent également utiles dans les schémas thérapeutiques à long terme, où l'observance du traitement est cruciale.

Par voie d'administration

La voie d'administration orale domine le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite, représentant 45,62 % de la part de marché en 2023. Ce segment devrait poursuivre sa domination et afficher le TCAC le plus élevé de 6,20 % au cours de la période de prévision de 2024 à 2032 .

La préférence pour les médicaments oraux peut être attribuée à leur facilité d'administration, leur commodité et leur observance par le patient. Les produits pharmaceutiques génériques oraux sont disponibles sous diverses formes telles que comprimés, gélules et sirops, ce qui les rend adaptés à un large éventail de populations de patients, notamment les enfants et les personnes âgées. De plus, la voie orale offre un mode d’administration non invasif du médicament, préféré par de nombreux patients.

La prédominance de la voie d'administration orale sur le marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite est également influencée par les types de domaines thérapeutiques dans lesquels les médicaments génériques sont couramment prescrits. Des affections telles que les maladies chroniques, les infections et la gestion de la douleur nécessitent souvent un traitement à long terme, et les médicaments oraux constituent l'option la plus pratique et la plus rentable dans de tels cas. La facilité d’auto-administration ajoute également à la popularité des produits pharmaceutiques génériques oraux.

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Développements récents :

• 14 janvier 2021 : Le Royaume d'Arabie Saoudite (Arabie Saoudite) propose une nouvelle politique de prix, redéfinissant le paysage financier de l'industrie pharmaceutique locale. Cette nouvelle politique a modifié les critères de tarification des médicaments génériques et autres dans le pays, et a également réduit le panier de référence du Royaume d'un total de 30 pays à seulement 20.
• 7 décembre 2021 : Biocon Limited et Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company ont déclaré une entreprise de collaboration avec l'objectif commun de développer, fabriquer et commercialiser les médicaments pharmaceutiques génériques spécialisés de Biocon. Ce partenariat devrait étendre l'influence de Biocon non seulement en Arabie saoudite, mais également dans toute la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA).
• 21 juin 2023 : lors d'un événement financier historique, Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company a annoncé une formidable introduction en bourse (IPO) de 336 millions de dollars américains à la bourse de Tadawul en Arabie saoudite. Cette décision stratégique vise à stimuler la croissance de son activité Produits pharmaceutiques génériques, non seulement en Arabie Saoudite, mais également dans la région Moyen-Orient et Afrique (MEA).

Acteurs majeurs du marché des produits pharmaceutiques génériques en Arabie Saoudite 

• Usine pharmaceutique avancée
• AstraZeneca
• Fresenius SE & Co. KGaA
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Jamjoom Pharma
• Novartis SA
• Pfizer Inc..
• SAJA Pharmaceutique
• Tabuk Pharmaceutique
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par type

• Antibactérien
• Antiviral
• Anti-hypertenseur
• Anti-inflammatoire
• Autres

Par candidature

• Troubles du système nerveux central
• Maladies respiratoires
• Hormones et maladies associées
• Maladies gastro-intestinales
• Maladies cardiovasculaires
• Maladies infectieuses
• Cancer
• Diabète
• Autres

Par administration des itinéraires

• Oral
• Injectable
• Inhalable
• Autres

Par les utilisateurs finaux

• Hôpitaux
• Soins à domicile
• Cliniques spécialisées
• Autres

Par canal de distribution

• Pharmacies en ligne
• Pharmacies de détail
• Pharmacies hospitalières