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L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé l’administration d’une dose mensuelle d’entretien de Leqembi, un médicament contre la maladie d’Alzheimer développé par la société japonaise Eisai (4523.T) en partenariat avec Biogen. Cette annonce représente une avancée majeure dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.

Contexte sur Leqembi

Leqembi a obtenu l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis en 2023, après que des essais cliniques ont démontré son efficacité pour ralentir le déclin cognitif chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, une maladie neurodégénérative progressive. Malgré cette autorisation, son utilisation reste lente, notamment en raison des contraintes liées à son mode d'administration : perfusions intraveineuses régulières, examens IRM fréquents et suivis médicaux réguliers pour assurer la sécurité des patients.

Nouvelles options posologiques pour Leqembi

Suite à la récente approbation de la FDA, les patients sous Leqembi disposent désormais de nouvelles options de dosage destinées à améliorer la commodité et l'observance de leur traitement.

Administration mensuelle d'entretien : L'une des principales caractéristiques de ce nouveau protocole est l'option d'administration mensuelle d'entretien. Après une période de traitement intensive de 18 mois, durant laquelle les patients recevaient des perfusions intraveineuses toutes les deux semaines, ils peuvent désormais passer à un rythme mensuel. Ce changement réduit considérablement la fréquence des consultations et la charge globale liée au traitement.

• Processus de transition : Les patients seront étroitement surveillés pendant la phase initiale du traitement. Une fois les perfusions bihebdomadaires terminées, ils pourront opter pour la dose d’entretien mensuelle. Ce protocole permet une routine plus facile à suivre tout en continuant à bénéficier des effets thérapeutiques du médicament.

Option bihebdomadaire : Pour ceux qui préfèrent un rythme de traitement plus fréquent, Leqembi reste disponible en administration bihebdomadaire. Les patients peuvent choisir de continuer à recevoir le médicament toutes les deux semaines au lieu de passer à une administration mensuelle.

• Flexibilité : Cette option est particulièrement avantageuse pour les patients qui se sentent plus à l'aise avec la régularité des traitements bihebdomadaires, leur offrant la possibilité d'adapter leur thérapie à leurs préférences personnelles et à leurs besoins de santé.

Comment fonctionne Leqembi

Leqembi est conçu pour cibler et éliminer le peptide bêta-amyloïde, une protéine collante qui s'accumule dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et qui est considérée comme une caractéristique de cette maladie. Le médicament est administré par perfusion intraveineuse dans des centres de perfusion spécialisés, chaque séance durant environ une heure.

Garantir l'efficacité et la flexibilité

Les deux options posologiques visent à optimiser la flexibilité du patient sans compromettre l'efficacité du traitement. D'après un communiqué conjoint d'Eisai et de Biogen, des simulations de modélisation complètes des données d'essais cliniques indiquent que la dose d'entretien mensuelle sera aussi efficace que le schéma bihebdomadaire initial pour obtenir les bénéfices thérapeutiques escomptés.

Comparaison avec le médicament concurrent Kisunla

Leqembi est désormais en concurrence avec Kisunla, un traitement contre la maladie d'Alzheimer développé par Eli Lilly et approuvé en juillet 2023. Kisunla est également administré par perfusion, une fois par mois. Il est à noter que les patients sous Kisunla interrompent leur traitement dès que les examens cérébraux confirment l'absence de plaques amyloïdes.

Considérations de sécurité

Leqembi et Kisunla comportent des mises en garde concernant les effets secondaires potentiels, notamment l'œdème cérébral et les hémorragies. Afin de limiter ces risques, il est conseillé aux patients de se soumettre à une surveillance IRM régulière tout au long de leur traitement.

Collaboration et partenariats

Le développement de Leqembi par Eisai est soutenu par un accord de collaboration avec BioArctic, renforçant ainsi ses activités de recherche et d'innovation dans le domaine des traitements contre la maladie d'Alzheimer.

Cette nouvelle autorisation de dosage pourrait améliorer l'accessibilité et la facilité d'utilisation de Leqembi, favorisant ainsi son adoption par les patients et les professionnels de santé. Toutefois, la surveillance de la sécurité et la complexité du traitement demeurent des points essentiels à prendre en compte.