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La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le dosage mensuel de la maintenance de Leqembi, un médicament Alzheimer développé par Eisai basé au Japon (4523.T) en partenariat avec Biogen. Cette annonce marque un développement important dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.

Contexte sur Leqembi

Leqembi a reçu l'approbation des États-Unis standard en 2023 après que les essais cliniques ont démontré que cela pourrait ralentir le déclin cognitif chez les patients souffrant d'Alzheimer - une maladie progressive de détérioration du cerveau. Malgré son approbation, l'absorption du médicament a été lente. Cela est dû en partie à ses exigences administratives à forte intensité temporelle, qui comprennent des perfusions intraveineuses régulières, des examens d'IRM fréquents et des dépistages de santé pour surveiller la sécurité des patients.

Nouvelles options de dosage pour leqembi

Après l'approbation récente de la FDA, les patients Leqembi ont désormais de nouvelles options de dosage destinées à améliorer la commodité et l'adhésion à leur régime.

Dossage de maintenance mensuel: L'une des principales caractéristiques du nouveau régime est l'option de dosage de maintenance mensuelle. Après avoir terminé une période de traitement rigoureuse de 18 mois, au cours desquelles les patients ont reçu des perfusions intraveineuses toutes les deux semaines, ils peuvent désormais passer à un horaire mensuel. Ce changement réduit considérablement la fréquence des visites en clinique et la charge globale associée au traitement.

• Processus de transition: les patients seront surveillés de près pendant la phase de traitement initiale, et une fois qu'ils auront terminé les perfusions de bihebdomadaire, ils peuvent opter pour la dose d'entretien mensuelle. Cela permet une routine plus gérable tout en bénéficiant des effets thérapeutiques du médicament.

Option bihebdomadaire: pour ceux qui préfèrent maintenir un calendrier de traitement plus fréquent, Leqembi sera toujours disponible sur une base bihebdologique. Les patients peuvent choisir de continuer à recevoir le médicament toutes les deux semaines au lieu de passer à un dosage mensuel.

• Flexibilité : cette option est particulièrement bénéfique pour les patients qui peuvent se sentir plus à l'aise avec la régularité des traitements bihebdombants, leur offrant le choix d'adapter leur thérapie à leurs préférences personnelles et à leurs besoins de santé.

Comment fonctionne Leqembi

Leqembi est conçu pour cibler et effacer la bêta amyloïde, une protéine collante qui s'accumule dans le cerveau des patients d'Alzheimer et est considérée comme une caractéristique de la maladie. Le médicament est administré par perfusion intraveineuse dans des centres de perfusion spécialisés, chaque session d'une durée d'environ une heure.

Assurer l'efficacité et la flexibilité

Les deux options de dosage sont conçues dans le but de maximiser la flexibilité du patient sans compromettre l'efficacité du traitement. Selon une déclaration conjointe d'Eisai et de Biogen, des simulations complètes de modélisation des données d'essai indiquent que le dosage de la maintenance mensuelle sera aussi efficace pour offrir des avantages thérapeutiques que le calendrier bihebduel d'origine.

Comparaison avec la drogue rivale Kisunla

Leqembi est désormais en concurrence avec Kisunla, un traitement d'Alzheimer développé par Eli Lilly approuvé en juillet 2023. Kisunla est également administrée par perfusion selon un calendrier une fois mois. Notamment, les patients sous Kisunla arrêtent un traitement une fois que les analyses cérébrales confirment l'absence de plaques amyloïdes.

Considérations de sécurité

Leqembi et Kisunla portent des avertissements de sécurité pour les effets secondaires potentiels, y compris le gonflement du cerveau et les saignements. Afin d'atténuer ces risques, il est conseillé aux patients de subir une surveillance régulière de l'IRM tout au long de leur traitement.

Collaboration et partenariats

Le développement de Leqembi par Eisai est soutenu par un accord de collaboration avec le bioarctique, renforçant davantage ses recherches et son innovation dans les traitements d'Alzheimer.

Cette nouvelle approbation de dosage pourrait améliorer l'accessibilité et la commodité de Leqembi, améliorant potentiellement son adoption chez les patients et les prestataires de soins de santé. Cependant, la surveillance de la sécurité et les complexités de traitement restent des considérations critiques à l'avenir.