市場シナリオ

世界の加齢黄斑変性症市場は、2023年に113億1,000万米ドルと評価され2032年の予測期間中に7.2%のCAGRで2032年までに197億2,000万米ドルの市場規模に達すると予想されています。これは主に世界人口の高齢化とAMDの有病率の増加によって引き起こされています。世界保健機関によると、2023 年の時点で世界中で約 2 億人が AMD に罹患しており、その数は 2040 年までに 2 億 8,800 万人に増加すると予測されています。この急激な推移は、効果的な AMD 治療の必要性が高まっていることを明確に示しています。

地理的には、高齢化人口が多く、診断へのアクセスが良好なため、北米とヨーロッパが AMD 症例の最大の割合を占めています。アジア太平洋地域では、平均寿命の延長、ライフスタイルの変化、疾患に対する意識の高まりなどの要因により、AMDの有病率が急速に増加しています。

現在のAMD治療の選択肢は主に、「乾性」型よりも重症であるものの一般的ではない「湿性」型の疾患に焦点を当てています。 Eylea や Lucentis などの網膜の新しい血管の成長を阻害する薬剤が市場を独占しています。しかし、現在承認されている治療法がない「乾性」AMDの治療に対する需要が高まっています。

市場は競争が激しく、Regeneron、Roche、Novartis などの大手製薬会社が先頭に立っている。 Eylea (Regeneron) は現在 51.73% 以上の大きな市場シェアを保持しており、AMD 治療分野における優位性を示しています。

加齢黄斑変性症市場の将来見通しは有望であり、世界人口の高齢化と技術の進歩によって継続的な成長が期待されています。新しい治療法の開発、特に「乾性」AMD に対する治療法は、成長と市場破壊の大きな可能性をもたらします。さらに、遺伝子治療と幹細胞研究の進歩により、新たな治療戦略が提供され、市場の成長がさらに促進される可能性があります。

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市場動向 

ドライバ

人口の高齢化と加齢黄斑変性症（AMD）の有病率の増加

世界の加齢黄斑変性市場の主な推進要因の 1 つは、世界的な高齢化です。医療の進歩と生活条件の改善により、世界人口の平均余命は大幅に延びています。世界保健機関 (WHO) によると、世界の 60 歳以上の人口は 2050 年までに 20 億人に達すると予想されています。年齢が上がるにつれて、AMD を発症するリスクが大幅に増加し、その有病率が高くなります。

米国疾病管理予防センター (CDC) は、米国だけでも約 180 万人が AMD に罹患していると推定しており、この数は 2020 年までに 300 万人近くに増加すると予測されています。さらに、AMD の有病率は、次のような理由により上昇すると予想されています。人口の高齢化と、AMDの危険因子である糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加。

この人口動態の変化とそれに伴うAMD有病率の増加により、効果的な治療法、診断ツール、治療法の需要が高まり、それによって世界の加齢黄斑変性症市場の成長が促進されています。製薬会社と医療提供者は、AMDの増大する負担に対処するため、革新的な治療法の開発と研究開発への投資に注力しています。

AMDの診断と治療における技術の進歩と革新

世界の加齢黄斑変性症（AMD）市場のもう1つの重要な推進力は、AMDの診断と治療における継続的な技術進歩と革新です。光干渉断層撮影 (OCT) や眼底自家蛍光 (FAF) などの高度なイメージング技術の開発により、AMD の早期検出と診断に革命が起こりました。これらの画像技術により、医療専門家は病気の進行を高精度で特定し、監視することができます。

さらに、抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）薬などの革新的な治療法の出現により、加齢黄斑変性症市場の治療状況に大きな変革をもたらしました。これらの薬剤は、血管新生型AMD患者の病気の進行を遅らせ、視力を維持するという有望な結果を示しています。

世界保健機関 (WHO) によると、テクノロジーの進歩により、AMD を含む視覚障害の世界的な負担が軽減される可能性があります。早期診断と迅速な治療により、患者の転帰と生活の質が大幅に改善されます。これらの進歩は、新しい治療オプションや診断ツールの開発と採用に有利な環境を作り出すことで、世界の加齢黄斑変性市場の成長を促進しました。

さらに、進行中の研究開発活動は、遺伝子治療、再生医療、および世界の加齢黄斑変性市場における将来の管理に大きな期待を寄せるその他の新しいアプローチに焦点を当てています。

抑制: AMD 治療費は高額であり、医療へのアクセスは限られている

世界の加齢黄斑変性症（AMD）市場を推進する重要な要因にもかかわらず、大きな制約となっているのは、特に発展途上国におけるAMD治療費の高さと医療へのアクセスの制限です。抗VEGF薬などのAMD治療の費用は、特に長期間にわたる繰り返しの注射の必要性を考慮すると、多額になる可能性があります。

世界保健機関（WHO）は、AMDのような慢性疾患を効果的に管理するには、手頃な価格で質の高い医療サービスへのアクセスが不可欠であると強調しています。残念ながら、多くの個人、特に低・中所得国の人々は経済的制約に直面しており、適切な医療インフラへのアクセスが不足しています。これは、診断の遅れ、治療選択肢の制限、および AMD の管理が最適ではないことにつながります。

さらに、AMDのスクリーニングとモニタリングのための高度な診断ツールと技術のコストが高いため、アクセス障壁はさらに悪化しています。これらの技術は都市部や専門の医療センターに集中していることが多く、加齢黄斑変性症市場において辺鄙な地域やサービスが十分に受けられていない地域の個人は利用できません。

手頃な価格の問題に対処し、AMD 治療およびヘルスケア サービスへのアクセスを改善することは、世界中で AMD の公平な管理を確保するために克服する必要がある重要な課題です。手頃な価格を促進し、認知度を高め、AMD に罹患しているすべての個人の治療選択肢へのアクセスを強化する戦略を開発するには、政府、医療提供者、製薬会社間の協力が必要です。

セグメント分析 

製品タイプ 

Regeneron Pharmaceuticals が販売する薬剤 Eylea (アフリベルセプト) は、世界の加齢黄斑変性症市場に大きく貢献しており、収益の 51.73% 以上を占めています。これは圧倒的な市場シェアを意味し、Eylea を AMD の主要な治療オプションとして位置づけています。

Eylea の成功にはいくつかの要因が貢献しています。まず、臨床試験により、滲出性AMDと糖尿病性黄斑浮腫の両方の治療におけるこの薬の有効性が実証され、医療提供者の間でその使用が拡大しました。第二に、他の薬剤と比較して注射頻度が少なくて済む好ましい投与スケジュールにより、患者のコンプライアンスが向上しました。

Eylea の加齢黄斑変性症市場における大きなシェアは、製薬業界におけるイノベーションの重要な役割を強調しています。しかし、市場の優位性は、AMD治療の選択肢における競争のレベルと多様性についての疑問も引き起こします。したがって、この分野で進行中の研究開発は、これらの懸念に対処し、AMD患者のより良い転帰を保証するために引き続き重要です。

病気の種類

滲出性AMDは世界の加齢黄斑変性症市場の収益の90%以上を占め、世界中で最も一般的なタイプの疾患となっています。しかし、推定によると、乾性AMDは世界中のすべてのAMD症例の約85～90%を占めており、その有病率は年齢とともに増加しています。乾性AMDの罹患率の高さは、増大する疾患の負担に対処するための効果的な管理と治療の選択肢の必要性を強調しています。

現在、乾性AMDに対して特に承認されている治療選択肢は限られています。ビタミンやミネラルなどの栄養補助食品は、進行性乾性AMDのリスクを軽減するのにある程度の効果があることが示されています。 

世界市場におけるドライ型 AMD の優位性には、いくつかの要因が寄与しています。乾性AMDは進行が遅く、視覚障害が軽度であるため、より重度の滲出性AMDと比較して、管理オプションを求める患者の数が多くなります。湿性AMDは乾性AMDからの進行として発症することが多く、さらなる悪化を防ぐために乾性型AMDに対処することの重要性が強調されています。これとは別に、乾性AMDを特に標的とする承認された治療法が存在しないため、研究開発の取り組みがこの分野に向けられている。製薬会社や研究者は、乾性型 AMD 患者の満たされていない医療ニーズに対処するための革新的なソリューションを積極的に模索しています。

エンドユーザーによる 

世界の加齢黄斑変性症（AMD）市場は、主に人口の高齢化とAMDの有病率の増加によって成長し続けています。病院薬局はこの市場の重要な部分を占めており、世界の AMD 収益の 52% 以上に貢献しています。この優位性は、幅広い AMD 治療薬へのアクセスのしやすさ、包括的な医療専門家の相談、合理化された処方箋の取り扱い手順など、さまざまな要因によるものと考えられます。

さらに、加齢黄斑変性症市場の病院薬局は診療所や病院と緊密に連携していることが多く、患者の迅速かつ効率的な診断、治療、薬の入手が可能になります。これらの医療機関は一般に、より優れた保管能力とサプライチェーン能力を備えており、さまざまな程度の AMD に対するより幅広い治療を維持することができます。

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地域分析 

加齢黄斑変性症（AMD）は世界中で失明の主な原因となっており、その有病率は地域によって異なります。驚くべきことに、北米では他の地域に比べてAMDの有病率が著しく高く、その根本的な要因を理解するための研究が活発化しています。最近の研究により、北米における AMD に関連する 2 つの顕著な危険因子、つまり喫煙と肥満が明らかになりました。この研究結果は、喫煙者ではAMDのリスクが43%増加し、肥満の人ではAMDのリスクが37%増加することを明らかにしており、これらのライフスタイル要因がAMDリスクの主な要因であることを強調した以前の研究と一致している。

北米の加齢黄斑変性症市場でこの有病率が高い理由は完全には明らかではありませんが、この地域での喫煙と肥満の有病率が高いことが影響していると推測されています。逆に、この研究では、おそらく抗酸化物質と有益な栄養素の存在により、果物や野菜の摂取量が多いほど AMD のリスク低下と関連していることも明らかになりました。

注目すべきことに、米国は世界で最もAMDの有病率が高く、50歳以上の米国人の8%以上がAMDに罹患しているのに対し、ヨーロッパ人や東アジア人の罹患率は低い。この有病率の高さは、遺伝、食事、喫煙、紫外線への曝露などのさまざまな要因に起因すると考えられています。

米国では、AMD は、特に白人の視力喪失の主な原因となっています。予測では、2050 年までに AMD 症例が大幅に増加し、影響を受けるアメリカ人の数は 207 万人から 544 万人と推定されています。この研究はまた、米国では他のどの国よりもAMDの有病率が高く、50歳以上の米国人の約15％がAMDに罹患しているのに対し、ヨーロッパ人の罹患率は低いことも明らかにした。

世界の加齢黄斑変性症市場の競争環境 

• Novartis: AMD 治療に広く使用されている抗 VEGF 薬 Lucentis (ラニビズマブ) で知られています。
• Roche/Genentech: AMD で適応外使用されることが多い Avastin (ベバシズマブ) と Eylea (afribercept) の開発者。
• Regeneron Pharmaceuticals:この会社は、AMD に一般的に処方される薬である Eylea (アフリベルセプト) を開発しました。
• バイエル:米国外で Eylea を販売するために Regeneron と提携しました。
• Allergan (現在は AbbVie の一部): AMD の治療法の研究など、目の健康への関与で知られています。
• ファイザー: AMD の新しい治療法の研究に携わってきました。
• Iveric 略歴:彼らは乾性 AMD に続発する地理的萎縮に対する補体阻害剤 (Zi Mura) を開発中です。
• アペリス・ファーマシューティカルズ：同社は、AMDの重篤な形態である地理的萎縮症に対する臨床試験を行っている薬剤候補（ペグセタコプラン）を持っている。
• Graybug Vision:滲出性 AMD の長時間作用型治療法に取り組んでいます。
• Kodiak Sciences:滲出性 AMD を含む網膜血管疾患の治療のための抗体バイオポリマー複合体である KSI-301 の開発で知られています。
• Alimera Sciences:同社は処方眼科用医薬品の商品化と開発を専門としています。
• 参天製薬： AMDなどの疾患に対するソリューションの研究開発を行う眼科専門企業。

最近の開発:

• 2008 年 8 月: Regeneron Pharmaceuticals と Bayer HealthCare は、滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) の患者が、網膜の厚さと視力の増加に関する主要評価項目と重要な副次評価項目の両方で 52 週間の時点で有意な改善を示したと報告しました。このデータは、VEGF Trap-EyeによるPRN（必要に応じた）投与スケジュールに関する第2相延長研究から得られたものであり、AMDの治療におけるこの療法の可能性が強調されています。
• 2014 年 12 月: Lpath はファイザーと協議し、臨床研究における滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) 患者における iSONEP™ の評価が成功したと報告しました。この肯定的な評価は、AMD 患者にとって実行可能な治療オプションとしての iSONEP™ の可能性を強調しました。
• 2019年10月：ノバルティスは、FDAが滲出性加齢黄斑変性症（AMD）の治療薬であるBeovu®注射剤を承認したと発表した。これは、この一般的な症状を持つ患者により多くの治療選択肢を提供する上で重要なマイルストーンとなりました。
• 2023年2月： Regeneron Pharmaceuticalsは、FDAがAflibercept 8 mgの生物製剤ライセンス申請（BLA）の優先審査を受理したことを明らかにした。この薬は、滲出性加齢黄斑変性症（AMD）、糖尿病性黄斑浮腫（DME）、および糖尿病性網膜症の治療を目的としています。優先審査の指定は、満たされていない医療ニーズに対処する上でこの薬の潜在的な重要性をFDAが認識していることを示しています。
• 2023年6月： F. Hoffmann-La Rocheは、同社のOpRegenが乾燥性（萎縮性）黄斑変性症を対象とした第2相臨床開発中であると報告した。第 2 相への進展は、現在効果的な治療法が存在しない乾式型 AMD に苦しむ患者にとって、この治療法の潜在的な可能性を示しました。

市場セグメンテーションの概要:

製品タイプ別

• アイリーア
• ルセンティス
• ベオブ

病気の種類別

• 湿性AMD
• 乾性AMD

エンドユーザーによる

• 病院薬局
• 薬局
• 専門クリニック
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域