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市場動向 

ドライバ

高齢化と加齢黄斑変性症（AMD）の罹患率の増加

加齢黄斑変性症（AMD）市場の主要な推進要因の一つは、世界的な人口の高齢化です。医療の進歩と生活環境の改善により、世界人口の平均寿命は大幅に延びています。世界保健機関（WHO）によると、60歳以上の世界人口は2050年までに20億人に達すると予想されています。加齢に伴い、AMDを発症するリスクは著しく高まり、有病率も高まります。.

米国疾病予防管理センター（CDC）は、米国だけで約180万人がAMDに罹患していると推定しており、この数は2020年までに約300万人に増加すると予測されています。さらに、人口の高齢化や、AMDの危険因子である糖尿病などの慢性疾患の増加により、AMDの罹患率は上昇すると予想されています。.

この人口動態の変化とそれに伴う加齢黄斑変性（AMD）の有病率の増加は、効果的な治療法、診断ツール、そして治療法に対する需要を促進し、加齢黄斑変性症（AMD）の世界的な市場成長を牽引しています。製薬会社と医療提供者は、AMDの増大する負担に対処するため、革新的な治療法の開発と研究開発への投資に注力しています。.

AMDの診断と治療における技術の進歩と革新

加齢黄斑変性（AMD）の世界市場を牽引するもう一つの重要な要因は、AMDの診断と治療における継続的な技術進歩とイノベーションです。光干渉断層撮影（OCT）や眼底自己蛍光（FAF）といった高度な画像診断技術の開発は、AMDの早期発見と診断に革命をもたらしました。これらの画像診断技術により、医療従事者は疾患の進行を高精度に特定し、モニタリングすることが可能になります。.

さらに、抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）薬などの革新的な治療法の登場により、加齢黄斑変性症（AMD）市場における治療状況は大きく変化しました。これらの薬剤は、血管新生性AMD患者の病気の進行を遅らせ、視力を維持する上で有望な結果を示しています。.

世界保健機関（WHO）によると、技術の進歩は、加齢黄斑変性（AMD）を含む視覚障害の世界的な負担を軽減する可能性を秘めています。早期診断と迅速な治療は、患者の転帰と生活の質を大幅に向上させることができます。これらの進歩は、新たな治療法や診断ツールの開発と導入に好ましい環境を作り出し、加齢黄斑変性の世界的な市場の成長を促進しています。.

さらに、進行中の研究開発活動は、遺伝子治療、再生医療、およびその他の新しいアプローチに焦点を当てており、これらは世界の加齢黄斑変性症市場における将来の管理に大きな期待が寄せられています。

制約：AMD治療の高額な費用と医療へのアクセスの制限

加齢黄斑変性（AMD）市場を牽引する重要な要因があるにもかかわらず、特に発展途上国においては、AMD治療費の高騰と医療へのアクセスの制限が大きな制約となっています。抗VEGF薬などのAMD治療費は、長期間にわたる反復的な注射の必要性を考慮すると、高額になる可能性があります。.

世界保健機関（WHO）は、AMDのような慢性疾患の効果的な管理には、手頃な価格で質の高い医療サービスへのアクセスが不可欠であると強調しています。しかしながら、多くの人々、特に低所得国および中所得国では、経済的な制約があり、適切な医療インフラへのアクセスが不足しています。その結果、AMDの診断が遅れ、治療選択肢が限られ、最適な管理が受けられないという事態が生じています。.

さらに、加齢黄斑変性（AMD）のスクリーニングとモニタリングのための高度な診断ツールや技術の高額な費用も、アクセス障壁をさらに高めています。これらの技術は都市部や専門医療センターに集中していることが多く、加齢黄斑変性市場において、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域に住む人々にとってはアクセスが難しい状況となっています。.

AMD治療および医療サービスへのアクセス向上と費用負担の問題への対処は、AMDの公平な管理を世界規模で確保するために克服すべき重要な課題です。AMDに苦しむすべての人々にとって、費用負担の軽減、認知度の向上、そして治療選択肢へのアクセス向上を促進する戦略を策定するには、政府、医療提供者、製薬会社の連携が不可欠です。.

セグメント分析 

製品タイプ 

リジェネロン・ファーマシューティカルズ社が販売するアイリーア（アフリベルセプト）は、世界の加齢性黄斑変性症（AMD）市場において重要な貢献を果たし、売上高の51.73%以上を占めています。これは圧倒的な市場シェアを示しており、アイリーアはAMDの有力な治療選択肢としての地位を確立しています。.

アイリーアの成功には、いくつかの要因が寄与しています。第一に、臨床試験で滲出性加齢黄斑浮腫（WAT）と糖尿病黄斑浮腫の両方の治療に有効性が実証されたことで、医療従事者の間でアイリーアの使用が拡大しました。第二に、他の薬剤に比べて注射回数が少なくて済む投与スケジュールが有利なため、患者のコンプライアンスが向上しました。.

アイリーアの加齢黄斑変性治療薬市場における大きなシェアは、製薬業界におけるイノベーションの重要性を浮き彫りにしています。しかしながら、この市場支配力は、AMD治療選択肢における競争レベルと多様性について疑問を投げかけています。そのため、これらの懸念に対処し、AMD患者のより良い転帰を確保するためには、この分野における継続的な研究開発が依然として重要です。.

病気の種類

ウェット型AMDは、世界の加齢黄斑変性症市場における収益の90%以上を占め、世界で最も多く見られる疾患です。しかし、推定によると、ドライ型AMDは世界のAMD症例全体の約85～90%を占めており、その有病率は加齢とともに増加しています。ドライ型AMDの有病率の高さは、この疾患の増大する負担に対処するための効果的な管理と治療オプションの必要性を浮き彫りにしています。.

現在、ドライ型AMDに特化して承認されている治療法は限られています。ビタミンやミネラルなどの栄養補助食品は、進行したドライ型AMDのリスクを低減する効果があることが示されています。. 

世界市場におけるドライAMDの優位性には、いくつかの要因が寄与しています。ドライAMDは進行が緩やかで視力障害も軽度であるため、より重症のウェットAMDと比較して、治療選択肢を求める患者層が広くなっています。ウェットAMDはドライAMDからの進行として発症することが多く、さらなる悪化を防ぐにはドライAMDを治療することが重要となります。加えて、ドライAMDに特化した承認済み治療薬が不足していることから、研究開発はこの分野に集中しています。製薬会社や研究者は、ドライAMD患者の満たされていない医療ニーズに応える革新的なソリューションを積極的に模索しています。.

エンドユーザー別 

加齢黄斑変性（AMD）の世界市場は、主に人口の高齢化とAMD罹患率の増加に牽引され、成長を続けています。病院薬局はこの市場の重要な部分を占め、世界のAMD売上高の52%以上を占めています。この優位性は、幅広いAMD治療薬へのアクセスのしやすさ、医療専門家による包括的なコンサルテーション、処方箋処理手続きの合理化など、様々な要因に起因しています。.

さらに、加齢黄斑変性市場における病院薬局は、診療所や病院と密接な連携を築いていることが多く、迅速かつ効率的な患者診断、治療、そして薬剤へのアクセスを可能にしています。また、これらの施設は一般的に保管能力とサプライチェーンの能力が優れており、様々な程度の加齢黄斑変性に対してより幅広い治療を提供することができます。.

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地域分析 

加齢黄斑変性症（AMD）は世界中で主要な失明原因の一つであり、その有病率は地域によって異なります。驚くべきことに、北米では他の地域と比較してAMDの有病率が著しく高く、その根本原因を解明するための研究が活発化しています。最近の研究では、北米におけるAMDに関連する2つの主要なリスク要因、すなわち喫煙と肥満が明らかになりました。喫煙者ではAMDのリスクが43%、肥満者では37%高くなることが明らかになり、これらのライフスタイル要因がAMDリスクの主要な要因であることを示唆する過去の研究結果と一致しています。.

北米の加齢黄斑変性市場におけるこの高い有病率の理由は完全には解明されていませんが、この地域における喫煙率と肥満率の高さが影響しているのではないかと推測されています。一方で、この研究では、果物や野菜の摂取量が多いほど加齢黄斑変性のリスクが低下することも明らかになりました。これは、抗酸化物質や有益な栄養素が含まれているためと考えられます。.

特筆すべきは、米国が世界で最も高いAMD罹患率を示しており、50歳以上のアメリカ人の8%以上が罹患しているのに対し、欧州や東アジアでは罹患率が低いことです。この高い罹患率は、遺伝、食生活、喫煙、紫外線への曝露など、様々な要因に起因しています。.

米国では、AMDは特に白人において、視力喪失の主な原因となっています。予測によると、2050年までにAMD症例は大幅に増加し、207万人から544万人のアメリカ人が罹患すると推定されています。また、この研究では、米国におけるAMDの有病率は他のどの国よりも高く、50歳以上のアメリカ人の約15%が罹患しているのに対し、ヨーロッパでは低いことが示されています。.

加齢黄斑変性症の世界市場の競争環境 

• ノバルティス: AMD 治療に広く使用されている抗 VEGF 薬「ルセンティス (ラニビズマブ)」で知られています。
• ロシュ/ジェネンテック: AMD の適応外使用が多いアバスチン (ベバシズマブ) およびアイリーア (アフリベルセプト) の開発会社。
• Regeneron Pharmaceuticals:この会社は、AMD によく処方される薬である Eylea (アフリベルセプト) を開発しました。
• バイエル: Regeneron 社と提携し、米国外で Eylea を販売。
• アラガン（現在はアッヴィの傘下）： AMD の治療法研究を含む、目の健康への取り組みで知られています。
• ファイザー: AMD の新しい治療法の研究に携わっています。
• Iveric bio:ドライ型 AMD に伴う地図状萎縮に対する補体阻害剤 (Zimura) を開発中です。
• Apellis Pharmaceuticals:同社は、AMD の重篤な形態である地図状萎縮に対する臨床試験中の候補薬 (ペグセタコプラン) を保有しています。
• Graybug Vision:湿性 AMD の長期治療に取り組んでいます。
• Kodiak Sciences:滲出性加齢黄斑変性症を含む網膜血管疾患の治療を目的とした抗体バイオポリマー複合体 KSI-301 の開発で知られています。
• Alimera Sciences:同社は処方眼科用医薬品の商業化と開発を専門としています。
• 参天製薬：加齢黄斑変性症などの疾患に対するソリューションを研究開発する眼科専門企業。

最近の動向:

• 2008年8月：リジェネロン・ファーマシューティカルズとバイエル・ヘルスケアは、滲出型加齢黄斑変性（AMD）患者において、主要評価項目と副次評価項目である網膜肥厚および視力回復の両方において、52週時点で有意な改善が認められたと報告しました。このデータは、VEGF Trap-Eyeを用いたPRN（必要時投与）投与スケジュールによる第2相継続試験から得られたものであり、AMD治療におけるこの治療法の可能性を強調しています。
• 2014年12月： Lpath社は、ファイザー社と協議の上、滲出型加齢黄斑変性（AMD）患者を対象とした臨床試験において、iSONEP™の評価が成功したことを報告しました。この肯定的な評価は、iSONEP™がAMD患者にとって実行可能な治療選択肢となる可能性を強く示しました。
• 2019年10月：ノバルティスは、滲出型加齢黄斑変性（AMD）の治療薬として、FDAがBeovu®注射剤を承認したと発表しました。これは、この一般的な疾患の患者に新たな治療選択肢を提供する上で重要なマイルストーンとなりました。
• 2023年2月：リジェネロン・ファーマシューティカルズは、FDAがアフリベルセプト8mgの生物学的製剤承認申請（BLA）を優先審査対象として受理したことを発表しました。この薬剤は、滲出型加齢黄斑変性（AMD）、糖尿病黄斑浮腫（DME）、および糖尿病網膜症の治療薬として承認されています。この優先審査指定は、FDAがアンメット・メディカル・ニーズへの対応におけるこの薬剤の潜在的な重要性を認識したことを示しています。
• 2023年6月： F.ホフマン・ラ・ロシュは、OpRegenが萎縮性黄斑変性（ドライ型）を対象とした臨床第2相開発段階にあると発表しました。この第2相開発への進展は、現在有効な治療法がないドライ型加齢黄斑変性（AMD）の患者にとって、この治療法が有望である可能性を示唆しています。

市場セグメンテーションの概要:

製品タイプ別

• アイレア
• ルセンティス
• ベオヴ

病気の種類別

• 湿性AMD
• 乾性AMD

エンドユーザー別

• 病院薬局
• 薬局
• 専門クリニック
• その他

地域別

• 北米
  • 米国.
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの地域
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域