市場シナリオ 

世界の再生医療市場は2023年に596億8,000万米ドルと評価され予測期間中に25.86%のCAGRで2032年までに4,729億5,000万米ドルに達すると予測されて。

再生医療は、これまで治療不可能と考えられていた疾患を治療できる可能性があるため、世界的に注目を集めています。その中で、細胞療法はこの医療革命の最前線にあります。これらは収益のかなりの部分を占め、再生医療市場全体の半分以上を占めています。この優位性は、無数の臨床試験、新しい発見、個別化医療の可能性によって促進されています。 2022 年の時点でを超える幹細胞臨床試験が登録されており、細胞の力を治療目的に利用することへの科学界の関心が浮き彫りになっています。地域的には、米国が主導する北米が世界市場に大きく貢献しました。この優位性は、臨床試験の数の多さ、多額の政府資金、有利な規制環境に起因すると考えられます。これらの地域の償還状況にも改善の兆しが見られ、より多くの保険会社が補償プランで再生治療を検討し始めています。

細胞治療は世界の再生医療市場の重要な推進力となっていますが、組織工学などの他の分野もそれほど遅れをとっていません。この分野で予想される成長は、バイオマテリアルと 3D バイオプリンティング技術の画期的な進歩によって促進されます。再生医療におけるもう 1 つの新興分野は遺伝子治療です。 2022 年までに、約 30 の遺伝子治療が世界的に承認され、さらに数百の遺伝子治療が臨床開発中であることから、疾患管理における遺伝子組み換えの可能性が示されています。

慢性疾患、特に糖尿病や心臓病は世界的に差し迫った懸念事項です。このような症状の治療が再生医療市場の 30% 以上を牽引したと推定されています。この分野への投資は目覚ましく、ベンチャーキャピタルの流入額は2021年だけで100億ドルを超えました。密接に関連した CRISPR 技術は、遺伝子編集にとって極めて重要であり、再生治療における重要な役割を担っており、2020 年の評価額は 20 億ドルを超えています。骨や関節の疾患を対象とした治療が市場の約 25% を占めており、市場の成長の可能性はそれだけではありません。市場。さらに、再生アプローチ、特に腫瘍学に対する CAR-T 細胞療法が増加しており、20% 以上の市場シェアを保持しています。この分野に不可欠な細胞株や組織を保管する上で重要な役割を果たすバイオバンクは、その数が急増し、2018年から2022年にかけて50％以上増加した。

Novartis、Vericel Corporation、Integra Lifesciences、MiMedx などの大手企業数社が、再生医療市場の軌道形成に貢献してきました。この活気に満ちたエコシステムでは、 10,000 件を超える特許され、イノベーションの競争が強調されました。アジア太平洋地域、特に日本や韓国などの国々は、支援的な規制枠組みにより、再生医療の次のホットスポットとなる準備を整えています。

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市場動向 

要因: 慢性疾患と遺伝性疾患の有病率の上昇

慢性疾患や遺伝性疾患が世界人口に及ぼす影響は疑いもなく膨大であり、再生医療市場の大きな進歩を推進しています。慢性疾患だけで60 % を占めており、この数字は今後も増加すると予想されます。世界保健機関は、2030 年までにこれらの病気が 4 人に 3 人の死亡の原因になると予測しています。このカテゴリー内では、心臓病と糖尿病が最も蔓延しています。推定によると、2030 年までに 4 億 3,900 万人もの成人が糖尿病と闘うことになります。一方、米国では2035年までに成人25人に1人が心不全に陥る可能性がある。

革新的な治療法の緊急性は、これらの病気による経済的負担によってさらに強調されます。慢性疾患治療に対する世界の支出は、 2030 年までに 4 兆ドルを。革新的なソリューションに対するニーズの高まりを反映して、再生医療市場の 30% 以上がこれらの慢性疾患を対象とした治療によって支えられています。その結果、特にこのニッチ市場への投資は、2021 年だけで 20% 増加しました。

同時に、遺伝性疾患によってもたらされる課題も同様に差し迫ったものになっています。世界中で約 8,000 万人が遺伝性疾患を抱えて暮らしています。嚢胞性線維症のような症状は、162,428人以上が罹患しており、再生療法の恩恵を受ける可能性のある潜在的な患者集団が膨大に存在することを示しています。 5000 人に 1 人が、特定の遺伝子異常に合わせた遺伝子治療で休息を得る可能性があると推定されています

トレンド: 3D バイオプリンティングとバイオマテリアルの技術進歩

再生医療市場では、特に 3D バイオプリンティングと先端生体材料の分野で技術革新が急増しています。 CAGR 20.4 で急速に成長しています。この成長は孤立したものではありません。世界中の学術機関がバイオテクノロジー産業とパートナーシップを形成しており、3D バイオプリンティングにおけるコラボレーションは過去 3 年間で 25% 増加しています。複数の生体材料を融合するハイブリッド バイオプリンティング技術の研究は、2019 年から 2022 年にかけて 35% 増加しました。

ベンチャーキャピタルはこれらの技術に強い関心を示しており、 5億ドル。組織工学の根幹である生体材料もイノベーションの焦点である。これらの市場は、2023 年末までに 1,400 億ドルの価値に達する見込みです。まもなく組織工学処置の 60% 以上でこれらの先端材料が活用されると予想されており、将来は有望に見えます。特に合成材料は注目を集めており、合成生体材料の市場は2030 年まで 14% の CAGR。この分野での急速な進歩の証拠は、2019 年から 2022 年にかけてナノ強化生体材料に関連する特許が 40% 増加したことです。

抑制: 厳格な規制枠組みと倫理的懸念

巨大な可能性と将来性があるにもかかわらず、再生医療市場は、主に厳しい規制や倫理的ジレンマという形で、かなりの逆風に直面しています。規制当局の監視は厳しく、臨床試験こうした懸念により遅延を経験しています。この厳格な審査により、従来の医薬品の市場投入までの平均期間が 10 年であるのに対し、これらの細胞療法の市場投入までの平均期間は 12 年に延長されます。この分野に進出しようとするスタートアップ企業はプレッシャーを感じており、2022年の調査では35％以上が主な参入障壁として規制上の課題を挙げている。

しかし、それは規制だけではありません。一般の人々の認識は倫理的配慮に大きく影響されており、別の重大な課題を引き起こしています。 「デザイナーベイビー」の議論と遺伝子編集の倫理的影響に関するメディア報道は、2019 年から 2022 年の間に 50% 急増しました。この意識の高まりは信頼に影響を与えました。再生医療に対する国民の信頼は、2019 年から 2022 年にかけて 8% 低下しました。これは主に、これらの技術の倫理的な利用に対する懸念が原因です。アジア太平洋地域には大きな成長の可能性があるにもかかわらず、規制上のボトルネックにより、2018年から2022年の間に治療薬を市場に投入するコストが20％膨らんでいます。業界はこれらの懸念を認識し、公共キャンペーンと啓発活動の予算を30％増額しました。 2021 年には、これらの課題に対処し、対処するための積極的なアプローチを示唆しています。

セグメント分析 

製品タイプ別

製品タイプ別では、世界の再生医療市場は幹細胞療法が独占しています。 34.64%という圧倒的な市場シェアを獲得しています。この卓越性は、幹細胞がさまざまな細胞型に分化する独特の能力に起因しており、変性疾患から遺伝性疾患に至るまでの無数の症状に治療の可能性をもたらしていると考えられます。過去 3 年間で、幹細胞ベースの治療薬の承認が 20% 以上増加し、規制当局の信頼を示していることは注目に値します。さらに、幹細胞研究への投資は前年比25%の急増を記録し、この分野の成長をさらに推進しています。

一方、組織工学は比類のない成長を示す分野として浮上しており、 CAGR 26.83 % で成長を続けると予測されており、組織工学の優位性は生体材料と 3D バイオプリンティングの進歩によって促進されています。過去 2 年間で、組織工学製品の世界市場での入手可能性は 30% 増加しました。この分野の研究出版物は過去 5 年間で 40% 増加しており、組織工学を治療用途に利用することに対する学術的および産業界の関心が強調されています。

素材別

市場の54.77%を占め、圧倒的な地位を占めています。生物由来のこれらの材料は、その生体適合性と人間の組織とシームレスに統合できるため、採用が一貫して増加しています。過去 10 年間、生物学的由来の材料は、再生医療の進歩の 50% 以上の中心となってきました。今後数年間で26.30% という最高の CAGR で成長すると予想されています生物由来材料の品質と有用性の向上に焦点を当てた投資は、過去 1 年間で 28% 増加しました。さらに、この種類の材料のイノベーションに関連して出願された特許の数は、過去 3 年間で 35% 増加しました。世界中の規制当局も生物由来の材料に積極的な傾向を示しており、承認件数は過去 2 年間で 22% 増加しました。組織の再生と修復を促進する本質的な能力を考えると、生物学的由来の材料は、将来の再生医療の進歩の基礎となる準備が整っています。

用途別

がん治療における先進的治療の差し迫った必要性と需要の高まりにより、49.22%のを獲得し、圧倒的な地位を占めています世界的ながんの発生率は着実に増加しており、6人に1人が生涯にガンと診断されるとの推定もある。これにより、過去 3 年間で、再生医療における腫瘍学的応用を対象とした研究投資が 28% 増加しました。規制当局はまた、腫瘍学的課題に取り組む再生医療に根ざした治療法の承認率を約20％加速させている。

対照的に、筋骨格系セグメントは、市場シェアではリードしていないものの、 CAGR 27.91 % で最高の成長を示すと予測されています。これは、骨粗鬆症、関節炎、その他の変形性関節疾患などの治療に対する需要が高まっていることを意味しています。過去 5 年間で、再生技術を使用した筋骨格系疾患を対象とした臨床試験が 30% 増加しました。さらに、世界人口の高齢化により、2030 年までに世界人口の 20% 以上が筋骨格疾患のリスクにさらされると予想されており、この分野の成長がさらに加速します。

エンドユーザーによる

エンドユーザーベースでみると、病院・診療所部門は、先進的な治療法の管理と提唱における顕著な役割のおかげで、43.57%という最高の市場シェアを誇り、世界の再生医療市場をリードしています。過去 10 年間で、再生医療を専門とする病院内の専門部門が 25% 増加しました。同時に、再生治療を求めて病院に入院する患者数は、過去 3 年間で約 22% 急増しました。

26.37% という最高の CAGR を記録し、病院や診療所は増大する需要に対応する準備を整えています。これに伴い、これらの機関内のインフラストラクチャとテクノロジーへの投資は過去 2 年間で 24% 増加しました。さらに、病院と研究機関間のパートナーシップは 20% 増加しており、これは再生医療の限界を押し上げるための協力的な取り組みを反映しています。世界の人々がこれらの治療法に対する認識と受容性を高めるにつれ、病院や診療所が再生治療の変革の中心地となる態勢が整っています。

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地域分析 

北米は、その革新的な精神と先駆的な進歩により、疑いなく世界の再生医療市場をリードしており、市場収益の 49% という驚異的なシェアを占めています。この優位性の重要な部分は、再生医療の結びつきとなっている米国に起因すると考えられます。注目すべきことに、この分野で登録されている全世界的臨床試験の 60% 以上が米国で開始されています。研究と治験におけるこの圧倒的なリードは、ベンチャー キャピタルへの投資によって促進されており、北米では2021 年に 150 億ドル。 FDA が主導する規制状況も極めて重要な役割を果たしています。 2022 年までに FDA は 30 を超える再生医療の先進的治療法に同意しており、これはこの地域のイノベーション促進への取り組みの証です。この地域における病気の蔓延を考慮すると、これらの治療法の緊急の必要性は明らかです。たとえば、心臓病は再生ソリューションの重要な推進力であり、米国では4人に1人の死亡の原因となっています。

欧州の再生医療市場は北米に続き堅調な成長を示し、世界市場シェアの25％以上を占めています。世界情勢におけるこの地域の地位は臨床試験への取り組みによって強化されており、2022年までに欧州が臨床試験の約20％を占めるようになる。欧州医薬品庁（EMA）がこの成長を促進し、2022年までに30以上の再生医療が承認される予定である。投資もこれに追随した。 2021年、再生医療を専門とするヨーロッパのバイオテクノロジー企業は、 70億ドルという投資を集めた。遺伝子編集の最前線、特に CRISPR テクノロジーの画期的な進歩には、欧州の機関からの多大な貢献が見られ、わずか 3 年間で 500 を超える関連特許が出願されたことが特徴です。 6,000万人以上のヨーロッパ人が罹患している糖尿病などの病気は、この地域における再生療法の切実な必要性と可能性を浮き彫りにしています。注目すべきことに、ドイツやスウェーデンなどの国々が取り組みの先頭に立ち、この分野の研究とイノベーションにとって極めて重要なヨーロッパの拠点として台頭しています。

どちらの地域もコラボレーションに強い関心を示しています。北米では、2021年に学術機関とバイオテクノロジー企業との間で100件以上のパートナーシップが結ばれた。欧州でもそれに遠く及ばず、80件以上のこうした提携が報告され、再生医療の将来に向けた共通のビジョンが強調された。

世界の再生医療市場におけるトッププレーヤー 

• アラガン PLC
• バクスターインターナショナル株式会社
• バイエルAG
• ベーリンガーインゲルハイム
• セスカ セラピューティクス株式会社
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• 富士フイルム株式会社
• メドトロニック株式会社
• メルクKGaA
• Mimedx Group Inc
• ノバルティスAG
• オルガノジェネシス株式会社
• オシリス・セラピューティクス
• ファイザー株式会社
• タカラバイオ株式会社
• USステムセル社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品タイプ別

• 遺伝子治療
• 細胞治療
• 幹細胞療法
  • 自己療法
  • 同種療法
• 組織工学
• 低分子と生物製剤
• その他

素材別

• 合成素材
  • 生分解性合成ポリマー
  • 足場
  • 人工血管
  • ハイドロゲル素材
  • その他
• 生物由来素材
  • コラーゲン
  • 異種材料
  • その他
• 遺伝子組み換え材料
  • 遺伝子操作された細胞
  • トランスジェニックス
  • 線維芽細胞
  • 神経幹細胞
  • 遺伝子活性化マトリックス
  • その他
• 医薬品
  • 生物製剤
  • 低分子
  • その他

用途別

• 皮膚科
• 筋骨格系
• 免疫学と炎症
• 腫瘍学
• 心臓血管
• 神経内科
• 眼科
• その他

エンドユーザー別

• 病院とクリニック
• 専門センター
• 政府および学術研究機関
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ポーランド
  • ロシア
  • ヨーロッパの残りの部分
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域