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市場動向 

推進要因：欧州の人口高齢化と慢性疾患の負担

ヨーロッパは世界でも有​​数の高齢化社会を擁しています。世界保健機関（WHO）によると、2050年までにヨーロッパ人口の約40%が60歳以上になると予測されています。高齢化に伴い、糖尿病、心血管疾患、がんといった慢性疾患の罹患率も増加しています。欧州心臓ネットワーク（European Heart Network）の推定によると、ヨーロッパでは心血管疾患だけで年間390万人以上が死亡しており、これは全死亡数の約45%に相当します。.

こうした健康課題は早期診断、モニタリング、そして管理を必要としており、体外診断（IVD）ツールは不可欠なものとなっています。タイムリーかつ正確な検出を可能にするIVD機器とサービスは、これまで以上に重要になっています。これらの診断は、患者管理の改善、治療計画の指針となるだけでなく、関連する医療費の大幅な削減にもつながります。したがって、高齢化人口の増加と慢性疾患の負担の増大は、欧州における体外診断（IVD）市場の強力な牽引力となっています。.

トレンド：個別化医療とゲノムプロファイリング

「画一的な」医療の時代は徐々に終焉を迎えつつあります。欧州の医療界では、個別化医療、すなわちプレシジョン・メディシン（精密医療）への移行が大きな波を起こしています。個別化医療は、患者一人ひとりの特性、ニーズ、そして好みに合わせて医療をカスタマイズすることを目指しています。このトレンドの中核を成すのが、ゲノムプロファイリングという強力なツールです。欧州委員会によると、ホライズン2020プログラムを通じて、個別化医療研究に10億ユーロ以上が投資されています。これらの投資は、特に体外診断市場において成果を上げており、検査によって個人の遺伝子構造を評価し、特定の疾患への感受性を判定したり、治療への反応を予測したりすることが可能になっています。例えば、BRCA1およびBRCA2遺伝子変異検査は、乳がんのリスク評価や治療法の選択において極めて重要な役割を果たしています。.

体外診断薬（IVD）によって促進された遺伝子・分子データへの依存度の高まりは、新たなトレンドを生み出しています。ヨーロッパでは、病院、クリニック、さらには消費者直販企業でさえ、これらの高度な診断ツールを導入しています。これはパラダイムシフトであり、治療が受ける個人と同じくらいユニークになるという新たな時代の到来を告げています。.

抑制：規制上のハードルと市販後の精査

欧州の体外診断（IVD）市場は多くの追い風に支えられながら発展を遂げていますが、課題がないわけではありません。複雑で厳格な規制環境が大きな制約となっています。2017年に導入されたEU体外診断用医薬品規則（IVDR）は、IVD関係者にとっての課題をさらに深刻化させました。患者の安全性を高め、診断結果の信頼性を確保することを目的としたIVDRは、市販後調査の厳格化や特定のIVDの再分類など、多くの変更をもたらし、より厳格な適合性評価につながっています。.

IVDRの趣旨は称賛に値するものの、その導入はメーカーにとって大きな課題を突きつけています。特に小規模なIVD企業は、この規制の複雑な迷路を乗り越えるために必要となる時間と資金の増加を懸念しています。ドイツ医療技術協会（BVMed）の報告書は、これらの規制上の課題により、小規模IVDメーカーの約30%が体外診断市場からの撤退を検討する可能性があると指摘しています。さらに、メーカーに対し、実環境における製品性能の継続的な監視、報告、対応を義務付ける市販後調査は、さらなる複雑さを招きます。これは患者の安全性向上につながる一方で、メーカーへのプレッシャーも増大させ、イノベーションや新規診断薬の市場参入を阻害する可能性があります。.

セグメント分析 

製品とサービス別: 

製品・サービス別に見ると、試薬分野が欧州の体外診断市場を牽引しています。80.8%という圧倒的な市場シェアを誇る試薬は、紛れもなく欧州の体外診断（IVD）業界の屋台骨を成しています。試薬の重要性は、診断検査に不可欠な要素としての役割に根ざしています。試薬は検体との反応を実際に引き起こし、結果の可視化や定量化につながるため、正確な診断には欠かせない存在となっています。.

体外診断市場における早期かつ正確な診断への需要の高まりと、欧州の高齢化社会における慢性疾患の罹患率の増加を背景に、高品質な試薬の需要が急増しています。個別化医療と精密診断へのトレンドは、これらの検査が試薬の特異性と感度に依存することの多いため、特殊な試薬の必要性をさらに高めています。さらに、診断技術の継続的な進歩と体外診断（IVD）に関する研究開発活動の急増は、市場における試薬の地位をさらに強化しています。.

テクニック別: 

技術ベースで見ると、欧州の体外診断市場は免疫診断が29%を超える高い収益シェアを占め、市場を支配しています。このセグメントの優位性は、感染症の検出から腫瘍学まで、幅広い用途に及ぶことに起因しています。免疫診断が提供する信頼性、費用対効果、そして比較的短いターンアラウンドタイムが、その優位性に貢献しています。.

免疫診断が現在市場を支配しているものの、将来的に大きな可能性を秘めているのは分子診断分野です。この分野で最も高い年平均成長率（CAGR）は4.9%と予測されており、分子診断は急速に成長を遂げています。その重要性の高まりは、比類のない精度と分子レベルで疾患を検出する能力に支えられています。感染症、遺伝性疾患の診断、特定の治療法に対する患者の反応予測など、分子診断は比類のないレベルの粒度を提供します。欧州におけるゲノム研究への投資の急増と個別化医療へのシフトの加速は、この分野の潜在的な成長をさらに裏付けています。.

アプリケーション別: 

欧州の体外診断市場を用途別に見ると、感染症診断が約47.4%の市場シェアを占め、その優位性を示しています。このセグメントの優位性は、欧州が感染症の早期発見、管理、そして制御に注力していることに起因しています。感染症の再発、旅行の増加、世界的な相互接続性といった要因に加え、国民の意識の高まりが、このセグメントの需要を押し上げています。近年のCOVID-19パンデミックは、迅速かつ正確な検査が危機管理の基盤となったため、感染症診断の不可欠性をさらに高めました。.

しかし、体外診断市場は、免疫測定法にとって特に明るい展望を迎えています。現在、市場シェアは最大ではありませんが、5.2%という驚異的な年平均成長率（CAGR）で飛躍的な成長が見込まれています。主に抗体を用いて特定の分子の存在を検出する免疫​​測定法は、その感度、拡張性、そして幅広い用途により、採用が拡大しています。ホルモンレベルの測定から薬物検査まで、免疫測定法の汎用性が成長を牽引しています。この分野における継続的なイノベーションと、マルチプレックス検出への移行は、欧州市場における免疫測定法の潜在的な成長をさらに後押しするでしょう。.

エンドユーザー別: 

欧州の体外診断市場におけるエンドユーザーの観点から見ると、病院は紛れもないリーダーであり、41%という大きな収益シェアを占めています。包括的なインフラを備えた病院は、広範な診断検査の主要拠点となることがよくあります。膨大な患者流入と、治療方針決定のためのタイムリーかつ正確な診断へのニーズが相まって、病院は体外診断市場の中心に位置しています。多くの欧州諸国では、医療の中央集権化が進んでおり、病院がプライマリケア提供者となっていることも、病院の優位性を支えています。.

しかし、注目は徐々にポイントオブケア（POC）診断へと移りつつあります。現在、市場を席巻しているわけではありませんが、4.9%という力強い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。患者のいる場所またはその近くで迅速な結果を提供できることを特徴とするPOC診断は、IVD（体外診断）の世界に革命をもたらしています。その利便性、スピード、そして使いやすさは、特に外来診療、遠隔地、そして在宅ケアにおいて大きな魅力となっています。分散型かつ迅速な検査ソリューションを必要としたCOVID-19パンデミックは、間違いなくPOC診断の勢いを加速させました。.

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地域分析 

多様な医療制度と政策を有する国々が織りなすヨーロッパは、体外診断市場において魅力的な様相を呈しています。英国の新たな潜在力からドイツの揺るぎないリーダーシップまで、この市場環境は、これまでの投資と将来を見据えた政策の両方によって形作られています。.

まず英国は、大幅な成長が見込まれる地域として際立っています。予測では6.6%という最も高いCAGRで成長するとされており、英国のIVD（体外診断）の将来は特に有望に見えます。この期待される急成長は、明確な政策指針と意図に支えられています。最近発表された英国ライフサイエンスビジョンは、早期診断と治療を重要な使命として強調しています。これは、政府とライフサイエンス業界の共同作業であり、主要な健康課題に対処しながら、急成長するライフサイエンス分野を育成するという英国の目標を概説しています。注目すべきは、英国におけるIVD検査への一人当たり支出は歴史的に低水準であったものの、その勢いが変化しつつあることです。急成長するポイントオブケアサービスと医療診断セクター全体の上昇が相まって、IVDへの投資を促進する態勢が整っています。英国の医療費が診断に傾くにつれて、体外診断市場は大きな恩恵を受けることは明らかです。.

一方、ドイツは欧州の体外診断市場において、確固たるリーダーの座を占めています。この優位性は、診断への継続的な多額の投資に支えられています。医療費の約0.8%から1%を体外診断に充てており、これは欧州諸国の中で比類のない割合です。こうした継続的な投資は、ドイツのリーダーシップを支えているだけでなく、早期かつ正確な診断に対する同国の信念の証でもあります。.

ドイツに次ぐフランスは市場で確固たる地位を占めており、欧州市場における両国の優位性を確固たるものにしています。しかし、すべての国がこれほど大きな市場シェアを誇っているわけではありません。例えば、ロシアとポーランドは市場シェアの対極に位置し、比較的小さなシェアを占めています。スペインとイタリアは、それぞれ4.9%と3.6%の年平均成長率（CAGR）が見込まれており、今後、強力なプレーヤーへと成長していくと見込まれています。これらの国々の成長軌道は、今後の政策、投資、インフラ整備が体外診断市場にとって有利に働く可能性を示唆しています。.

欧州の体外診断市場におけるトッププレーヤー 

• アボット
• アジレント・テクノロジー株式会社.
• ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
• ビオメリューSA
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
• チャールズリバーラボラトリーズ
• ダナハーコーポレーション
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社.
• キアゲン
• クエスト・ダイアグノスティクス
• クイデル社.
• シーメンス ヘルスニアーズ
• シスメックス株式会社.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品とサービス別

• 試薬
• 楽器
• ソフトウェア
• サービス

 テクニック別

• 免疫診断
• 血液学
• 分子診断学
• 組織診断
• 臨床化学
• その他

用途別

• がん診断
• 血糖値モニタリング
• ヒト遺伝子検査
• 免疫測定法
• 肝炎検査
• 感染症診断
• 心臓疾患
• 腎臓疾患
• 消化器疾患
• その他

エンドユーザー別

• 独立ラボ
• 病院
• 学術および医学部
• ポイントオブケア
• その他

ヨーロッパ

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  • フランス
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