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院内感染治療薬市場における2つの新たな機会の出現 

• バクテリオファージ療法の臨床応用が大きく進展：ファージ療法はニッチな概念から現実的な市場機会へと移行しつつあります。2024年、米国食品医薬品局（FDA）は、人工関節感染症に対するバクテリオファージ療法の単一患者への拡大使用を初めて承認しました。同時に、アダプティブ・ファージ・セラピューティクス社は2024年に第2相試験を開始し、糖尿病性足部骨髄炎に対するファージバンク治療に60人の患者を登録しました。さらに、ドイツ連邦教育研究省から200万ユーロの資金提供を受けた2025年のプロジェクトでは、嚢胞性線維症患者150人の肺感染症を治療するための吸入可能なファージ製剤の開発が進められており、より広範な応用への動きを示しています。
• 吸入抗生物質は、高頻度の人工呼吸器関連肺炎（HAP/VAP）を標的としています。標的薬物送達への注目は、院内感染性肺炎（HAP/VAP）の治療に大きな機会を生み出しています。ARS Pharmaceuticals社は2024年後半、重症HAP患者400名を対象に、吸入エピネフリン製剤の重要な第3相試験を開始しました。同様に、2025年には、VAP患者210名を対象に吸入コリスチンの有効性を評価する試験が予定されています。吸入投与への移行は、肺組織への浸透性の向上と全身性副作用の軽減を期待させ、院内感染治療薬市場における高成長セグメントとして位置付けられています。

トレンド：真菌感染症の急増により、新たな抗真菌療法の緊急需要が高まっている

院内真菌感染症、特に多剤耐性カンジダ・アウリス（Candida auris）、院内感染治療薬市場における旺盛な需要を生み出しています。2023年だけでも、米国ではカンジダ・アウリス（C. auris）、2016年以降の臨床症例総数は10,788件に達しています。この急増は保健当局を警戒させており、特に2024年1月にシアトルの長期急性期病院で少なくとも4件の症例が確認されたように、アウトブレイクが頻発する中で、事態はさらに深刻化しています。この課題は、新規抗真菌剤の研究開発パイプラインの停滞によってさらに深刻化しており、耐性菌の増加への対応に苦慮しています。

厳しい現実は、2024年後半の時点で、全世界のパイプライン全体で抗真菌製品は43製品しかないということです。これらの薬剤のうち、世界の院内感染治療薬市場で臨床開発中なのはわずか9製品です。その9製品のうち、フェーズ3試験に到達しているのは3製品のみで、今後数年間で利用可能になる新薬は非常に少ないことを示しています。これらの感染症による莫大な経済的圧力にもかかわらず、このイノベーションのギャップは存在しています。真菌性疾患の国内直接医療費の総額は134億ドルと推定されています。この問題を解決するために、CARB-Xは、抗真菌剤の開発を支援するBARDAの進行中のBAAプログラムと並行して、特に抗真菌剤を支援するテーマを含む2024年の資金調達ラウンドを開始しました。侵襲性のC. auris、これらの数少ないパイプライン候補の重要性を浮き彫りにしています。

手術件数の増加とコスト増加により、手術部位感染（SSI） 予防

膨大な外科手術件数と手術部位感染症（SSI）による莫大な経済的負担は、院内感染治療薬市場における重要な需要領域を決定づけています。米国では、年間900万人以上の入院患者が外科手術を受けています。SSIは頻繁に発生する合併症であり、治療費の高さが予防と効果的な治療法への強い動機となっています。SSI患者の年間総医療費は、一人当たり40,606ドルから68,101ドルという驚くべき額に上ります。病院にとって、これは臨床面と財政面の両方のプレッシャーとなっています。

規制の枠組みはこの需要を増幅させています。2024年度に再導入されたCMS院内感染削減プログラムは、最も成績の悪い25%の病院に支払いを減額するペナルティを課します。院内感染治療市場において、このプログラムで追跡対象となる主要な病態の一つがSSIであり、冠動脈バイパス移植や特定の整形外科手術といった特定の処置が含まれます。集中的な予防活動は大きな成果をもたらします。6州にまたがるある病院システムでは、57,000件を超える症例に外科手術バンドルを実施した結果、SSI率が低下しただけでなく、平均入院期間が4日間短縮され、30日以内の再入院率が3.9%減少したと報告されています。これらの強力な定量的成果は、高度な治療および予防ソリューションの広範な導入を促進しています。

 セグメント分析 

院内感染治療プロトコルでは抗生物質が最優先

抗生物質医薬品セグメントは、院内感染症治療薬市場において大きなシェアを獲得しています。この優位性は、院内感染症の最も頻繁な原因が細菌性病原体であることに大きく起因しています。したがって、抗菌療法は、これらの様々な疾患に対する第一線の治療薬として機能します。抗菌薬耐性（AMR）の問題の深刻化は重大な要因であり、多剤耐性菌に対抗するための革新的でより強力な抗生物質への緊急かつ継続的なニーズを生み出しています。2024年には、耐性グラム陰性菌に対抗する次世代抗生物質7種類がFDAの承認を既に取得していますが、臨床医は依然として旧来のジェネリック医薬品に頼るケースが多く見られます。開発パイプラインは依然として活発であり、例えば、第5世代セファロスポリンであるZevteraは、複雑な細菌感染症の治療薬として2024年5月に発売されました。

治療対象となった感染症の膨大な数は、院内感染治療薬市場におけるこのセグメントの強みを裏付けています。2025年1月から3月にかけて、大腸菌による菌血症の報告症例数は合計10,347件、クレブシエラ属菌菌血症の報告症例数は3,167件に達しました。耐性菌の深刻さは著しく、現在、大腸菌肺炎桿菌の55%以上がアシネトバクターによるにおけるカルバペネム耐性率は2025年までに54.3%に達し、最終手段となる治療法の使用を余儀なくされていることが、この課題をさらに浮き彫りにしています。

• 大きな感染リスクとなる中心静脈カテーテルの使用は、2025年までに8％増加すると予測されています。
• 104カ国を対象とした2025年のWHO報告書によると、実験室で確認された細菌感染症の6分の1が現在耐性を持っている。
• 2012年から2017年にかけて、米国の病院における抗菌薬耐性感染症の件数は27％減少したが、パンデミックの影響で進展は停滞した。

血流感染症が集中治療室で最も高い収益を生む

血流感染症セグメントは、院内感染治療薬市場において最大の収益貢献を記録しました。これは、その臨床的重症度と高い死亡率の直接的な結果です。敗血症を含むこれらの感染症は、生命を脅かす緊急事態であり、迅速かつ積極的で、しばしば長期にわたる治療を必要とします。重症患者、特に中心静脈カテーテルなどの侵襲性医療機器が装着された集中治療室に入院している患者は、最も高いリスクにさらされています。これらの感染症、特に抗生物質耐性菌によって引き起こされる感染症の診断と治療の複雑さは、効果的でしばしば高額な治療薬の需要を高めています。ほとんどの細菌性血流感染症の治療期間は、血液培養が陰性になってから10～14日間であり、治療上の負担をさらに増大させています。

高い発生率は、院内感染治療薬市場への大きな需要に直接つながります。2025年第1四半期のMRSA菌血症の全報告発生率は、人口10万人あたり1.8人でした。さらに、緑膿菌菌血症5.4%増加し、602件となりました。2024年の試験で顕著な有効性を示したMino-Lok®抗生物質ロックソリューションのような革新的な技術は、カテーテルの再利用と再発防止を目的として開発されています。経済的な負担は大きく、わずか7つの深刻な細菌による感染症の治療にかかる国家費用は年間56億ドルを超えています。

• アシネトバクター・バウマニに関連する死亡率は、現在、集中治療室において 40% を超えています。
• 新しい抗生物質であるセフトビプロールは、2024年4月に黄色ブドウ球菌による菌血症の治療薬としてFDAの承認を受けました。
• 末梢挿入型中心静脈カテーテルは、中心静脈カテーテル（1,000カテーテル日あたり3.72）と比較して、感染率（1,000カテーテル日あたり1.19）が低い。

地域分析 

北米は巨額の資金と迅速な規制措置でリード

北米が世界の院内感染治療薬市場をリードする背景には、積極的な公的資金提供と急速に変化する規制環境があります。米国では、2025年度予算要求に、抗生物質耐性（AR）ソリューション・イニシアチブへの4億ドル、およびNIAID（国立アレルギー・感染研究所）における薬剤耐性（AMR）研究に特化した6億800万ドルの予算が含まれています。開発パイプラインのさらなる強化として、FDAは2024年だけで少なくとも4つの主要な院内感染治療薬（Zevtera、Pivya、Exblifep、Orlynvah）を承認しました。臨床研究も幅広く行われており、2025年には皮膚および軟部組織感染症を対象とした治験が予定されており、HCAヘルスケア傘下の92の病院から患者が参加する予定です。

カナダは、地域の院内感染治療薬市場において、詳細な監視体制と膨大な患者数を誇ることで、この地域の強力な市場地位に貢献しています。2025年の報告書によると、2024年から2025年にかけて55,929件の院内感染が発生しました。カナダ院内感染監視プログラム（CNISP）は新たな脅威を積極的に追跡しており、2024年には106の病院がカンジダ・オーリス（Candida auris）の監視に参加しています。カナダでは、2012年から2022年の間に43の菌株が確認されています。カナダ保健省はまた、集中治療室に入院する患者220人につき1人の耐性菌感染症が検出されると推定しており、高度な治療を必要とする患者基盤が膨大であることを浮き彫りにしています。

アジア太平洋地域、協調的な取り組みと研究資金を強化

アジア太平洋地域の院内感染治療薬市場は、政府の施策の強化と重点的な研究投資によって特徴づけられています。インドでは、2024年に国家医療委員会が処方医の研修を目的とした新たな薬剤耐性（NAP-AMR）対策モジュールを立ち上げました。日本では、2024年に27の病院で10,199人の患者を対象とした大規模調査が実施され、重要な疫学データが得られ、院内感染（HAI）の原因となる病原体433種が特定されました。日本政府はまた、2024年から2025年にかけて、世界抗生物質研究開発パートナーシップ（GARDP）に1,625,882ユーロの資金提供を行いました。

オーストラリアは、初期段階の研究への多額の資金提供を通じて、地域の院内感染症治療薬市場を強化しています。2024年には、国立保健医療研究会議（NHMRC）が国際共同AMRプロジェクトに300万ドル以上を投資しました。さらに、バイオテクノロジーインキュベーターCUREatorは、AMRの最小化に焦点を当てた5つの有望なライフサイエンスプロジェクトを推進するために、さらに300万ドルを割り当てました。この資金は、小児の耳の感染症を予防し抗生物質の使用を減らすことを目的とした、50万ドルの助成金を受けて開発中の新しい点鼻スプレーなどのイノベーションを支援しています。

欧州、耐性病原体対策に共同資金を動員

欧州の院内感染治療薬市場戦略は、大規模なサーベイランスと多国間協力による資金提供を軸に、院内感染（HAI）の大きな負担に対処しています。欧州疾病予防管理センター（ECDC）は、欧州大陸全体で年間430万人の患者が少なくとも1つの院内感染（HAI）に罹患していると推定しています。この状況に対処するため、抗菌薬耐性に関する共同プログラミング・イニシアチブ（JPIAMR）は、1,770万ユーロを超える予算で2024年の公募を開始し、15カ国64のパートナーが参加する13の国際プロジェクトに資金を提供します。

各国も相当なコミットメントを行っています。英国の2024～2029年AMR国家行動計画は、503の具体的な成果目標を基盤とする30のコミットメントを含む包括的な戦略です。ドイツは主要な財政的貢献国であり、2025～2028年の期間にGARDPに1,100万ユーロを拠出することを約束しています。より広範なレベルでは、EU全体の研究とイノベーションの連携を図るため、欧州共同出資による新たなパートナーシップであるOne Health Antimicrobial Resistance（OHAMR）が2025年に発足する予定です。2024年に実施された4,378人の移植患者を対象とした研究では、レシピエントの約3分の2に感染症が認められ、地域的なニーズがさらに浮き彫りになりました。

戦略的投資と買収が院内感染治療薬市場の競争環境を再構築

1. AbbVie が Celsius Therapeutics を買収 (2024 年 6 月): AbbVie は臨床段階のバイオテクノロジー企業を 2 億 5,000 万ドルで買収し、炎症性腸疾患の治療における主力モノクローナル抗体資産を獲得しました。
2. ジョンソン・エンド・ジョンソンがプロテオロジックスを買収（2024年5月）：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、非公開のバイオテクノロジー企業を8億5,000万ドルで買収し、免疫介在性疾患に対する二重特異性抗体のポートフォリオを取得しました。
3. アストラゼネカがアモ​​リット・ファーマを買収（2024年3月）：アストラゼネカは希少内分泌疾患を専門とする臨床段階のバイオテクノロジー企業を10億5,000万ドルで買収しました。
4. サノフィがインヒブルックスを買収（2024年1月）：サノフィは、新規生物学的治療薬候補をターゲットとして、臨床段階のバイオ医薬品企業を約22億ドルで買収すると発表しました。
5. GSK と CureVac の提携 (2024 年 7 月): CureVac は、15 億ユーロ相当の提携により、インフルエンザおよび COVID-19 の mRNA ワクチンの開発および商品化の世界的な権利を GSK に付与しました。
6. ノババックス社とサノフィ社の提携（2024年）：両社は、組み換えタンパク質ベースの混合ワクチンの開発を進めるため、14億ドルの提携を締結しました。
7. SK Bioscience が IDT Biologika を買収 (2024 年 6 月): SK Bioscience は、ドイツのワクチン開発企業の IDT Biologika の過半数の株式を取得し、その評価額は 4 億 7,300 万ドルでした。
8. Bluejay Therapeutics ベンチャー ファンディング (2024 年):同社は、院内感染治療薬市場における D 型肝炎および B 型肝炎の治療薬の開発を進めるために 1 億 8,200 万ドルのベンチャー ファンディングを確保しました。
9. F2G Ltd ベンチャーファンディング (2024):抗真菌治療薬会社が新たなベンチャーファンディングラウンドで 1 億ドルを調達しました。
10. Vicebio Venture Funding（2024年）：同社はRSVおよびメタニューモウイルスを標的としたワクチンの開発のために1億ドルを調達しました。

院内感染治療薬市場のトップ企業

• アクタビス社
• アストラゼネカ社
• バイエルAG
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• シプラ社
• キュービストファーマシューティカルズ株式会社
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ AG
• グラクソ・スミスクライン plc
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• メリンタ・セラピューティクス
• メルク社
• メルク社
• パラテック・ファーマシューティカルズ社
• ファイザー株式会社
• サノフィSA
• スペロ・セラピューティクス社
• テバ製薬
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

薬剤の種類別

• 抗生物質薬
• 抗真菌薬
• 抗ウイルス薬
• その他

アプリケーション別

• 肺炎
• 血流感染症
• 胃腸障害
• 手術部位感染
• 尿路感染症
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域