市場シナリオ 

ラテラルフローアッセイ市場は、2023年に99億米ドルと評価され、2024年から2032年の予測期間にわたって5.0％のCAGRで2032年までに153億6,000万米ドルに達すると推定されています。

ラテラルフローアッセイ（専用の高価な装置を蓄積することなく、サンプル中の分析物の標的を検査できるようにする、低コストの迅速な検査装置です。すべての検査はこの原理に基づいており、テストストリップ上の抗体が分析物を捕捉して標識し、可視的な情報を提供します） LFA は免疫クロマトグラフィーとして知られており、迅速な抗原検査の必要性が重要になった新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に明確に実証されたポイント・オブ・ケア検査における LFA の重要性が高まりました。たとえば、2023 年には、LFA テクノロジーを利用した 20 億件を超える新型コロナウイルス感染症抗原検査が世界中で配布され、これはその検査が世界的に使用されていることを物語っています。

ラテラルフローアッセイ市場は、臨床診断、獣医療、食品安全、環境科学などのさまざまな分野で非常に役立ちます。臨床面に目を向けると、側方流動アッセイ (LFA) が、HIV、マラリア、さらに最近では Covid-19 などのさまざまな感染症の検査における一般的な診断ツールであることは明らかです。 2023 年までに、高度な治療に役立てるため、世界中で約 7,000 万件の LFA 検査が HIV に対して実施されました。獣医学の分野では、鳥インフルエンザの迅速検査は、動物を保護するために毎年数百万件の検査が行われる用途の 1 つです。食品の安全性に話題を移すと、LFA テストでは、安全基準をテストするために食品中の病原体や毒素を検出することもできます。たとえば、2023 年には 1,000 万件以上の LFA ベースの食品媒介病原体テストをテストできる可能性があります。

病院に関しては、LFA は患者のケアに関する意思決定に使用されており、病院や診療所は LFA の主要なユーザーの 1 つです。さらに、特に妊娠検査や感染症検査などのセルフ検査に対する消費者の需要の増加により、2023年には約5億台のLFAが家庭で使用された。食品業界に関しては、LFA テストにより、2023 年に 15,000 を超える食品企業が安全規制に準拠できるようになりました。ラテラルフローアッセイ市場の拡大は、感染症の発生率の増加、慢性疾患に苦しむ高齢者の人口の増加、安価なポイントオブケア検査の必要性などの要因によって促進されています。適切に機能する診断ツールに対する需要の増加は、2023 年に 7 億 5,000 万人を超える高齢者人口の増加に比例していました。この地域で事業を展開している企業は、LFA の感度と特異性を高める研究を通じてこれらの発展に対抗しています。たとえば、アメリカ企業は 2023 年に LFA 手法の改善に 5 億米ドル以上を費やしました。 

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市場動向 

要因: 感染症の蔓延により迅速な診断が必要になっている

感染症の世界的な症例の増加は、ラテラルフローアッセイ市場の成長を促進する主な要因です。感染症は障害や死亡の主な原因であり続けており、2023 年には感染症による死亡者数は 1,500 万人を超えます。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、結核、HIV などのパンデミックの台頭により、このような検査の開発への圧力が高まっています。それは正確かつ迅速です。たとえば、2023 年には新たに約 1,080 万人の結核患者が発生しましたが、感染をできるだけ早期に発見することが病気の蔓延を制御する上で非常に効果的です。一方、LFA は、資源が乏しい地域では重要である、検査施設を必要とせずに医療施設で即座に回答を提供するという課題を克服します。サハラ以南のアフリカだけでも、ワクチンにより 2023 年に 5,000 万件以上の検査が容易になり、問題の管理の開始が容易になりました。 LFA は使いやすく、長時間のトレーニングを必要としないため、感染症の蔓延との戦いに大きな影響を与えることが可能です。 

ラテラルフローアッセイ市場における新たな病原体の脅威により、必ずしも創意に富む必要のない診断ツールの準備と使用の必要性も生じています。 2023年には、ラテラルフロー市場に10億ドル以上の注文があり、その目的はエイズやその他のアウトブレイクリスクの蔓延を対象とした実行可能なテストを考案することでした。将来の監視と対応戦略を強化するよう、政府や医療政策当局からラテラルフローアッセイに対する圧力が高まっています。

トレンド: 結果の解釈を改善するためのデジタル技術と LFA の統合

ラテラルフローアッセイとデジタル技術のコラボレーションは、ラテラルフローアッセイ市場で見られる重要なトレンドです。 2023 年の人工知能では、スマートフォンやデジタル リーダーと接続できる 150 以上の新しい LFA 製品が導入されました。これらの改善により、結果の解釈が容易になり、ユーザーによる間違いが最小限に抑えられ、疫学目的でのデータ収集が可能になります。たとえば、新型コロナウイルス感染症（COVID 19）にデジタル LFA を使用すると、モバイル アプリを使用してテスト ストリップをスキャンし、結果を提供する残りの作業をモバイル アプリで行うことができるようになり、そのデータを健康データベースにシームレスにアップロードしてアクセスできなくなります。このデジタルの導入により、焦点は完全に遠隔監視と遠隔医療に移ります。対応できる医療専門家が少ない遠隔地では、デジタル LFA のおかげで患者は自己検査が可能で、検査専門家がビデオ通話を通じてアドバイスします。 2023 年には、デジタル LFA 検査のうち約 3,000 万件が遠隔医療セッション中に使用され、遠隔医療への依存が増加傾向にあることを示しています。

この傾向は、人口に関する大量の情報の集約にも役立ち、したがって病気の監視とその制御にも役立ちます。リアルタイム情報を備えたこのような LFA は、2023 年のインフルエンザの状況を判断するのに役立ち、世界中から 500 万を超えるデータが記録されました。この診断とデジタル革命の組み合わせにより、ラテラル フロー アッセイ市場は、よりスマートでコネクテッド ヘルスケア システムに向けて推進されています。

課題: 臨床検査に比べて感度が限られているため、診断精度に影響を与える

LFA は、最小限の時間で迅速な結果が得られることで賞賛されていますが、分析感度が予想よりも低く、重篤な場合には偽陰性が発生する可能性があります。 2023年には、一部の新型コロナウイルス感染症LFAの検出率が約80パーセントで、無症状症例の見逃し率が約20パーセントであることを強調する研究が実施された。ラテラルフローアッセイ市場におけるこのような制限により、低レベルの抗原または抗体の検出における LFA の信頼性についてすでに存在する疑問が生じています。この問題は、臨床上の意思決定と病気の管理に課題をもたらします。 HIV の場合のように、初期段階で診断されなければ死に至る可能性がある病気の場合、重要な診断を見逃すことは公衆衛生インフラストラクチャとの戦いに悪影響を与える可能性があるため、特に憂慮すべきです。 

2023年末時点で、HIV患者は約150万人に上ると推定されており、将来的には感度の低いこのような検査に頼って検出しても効果的ではないことが判明する。これに応じて、企業はアッセイ設計を強化し、より高感度な検出技術を使用することを目指しています。 2023 年には、LFA の感度向上の分野の研究に 100 万ドル以上が割り当てられると推定されています。これには、ナノ粒子の使用や信号を増強する技術が含まれます。規制当局には、承認のために提出される LFA に厳格な要件があることを保証することが期待されており、メーカーの課題はさらに大きくなります。

セグメント分析 

製品別 

2023 年のラテラル フロー アッセイ市場は、LFA キットが大部分を占めており、その即時適用性とユーザーフレンドリーな性質により、その市場シェアは 71.9% を超えています。迅速かつ使いやすいポイントオブケア診断ソリューションに対するニーズの高まりにより、LFA キットが市場を独占するようになりました。例えば、2023 年の LFA キットの世界売上は 20 億個に達しており、世界中の医療サービスの向上に大きく貢献できることを意味しています。これらは使い方が簡単で、技術的な専門知識や特別な機器のトレーニングが必要ない分野でも導入されています。これにより、主に研究室で特定の技術要件の下で使用されるリーダー デバイスと比較して、ユーザーの範囲が広がります。

ラテラルフローアッセイ市場で他のキットよりも LFA キットが好まれる主な理由には、低コスト、コンパクトな設計、そして時間が重要な状況で迅速に結果が得られることが挙げられます。平均的な LFA キットの価格は約 1 ～ 5 ドルで、資源の少ない地域の人々にこれらのキットを購入する機会を与えますが、読者は約 1000 ドル以上の価格から購入できます。 2023 年の時点で、LFA キットは迅速検査の 75% 以上で使用されており、リアルタイムでの診断が可能となり、感染制御と疾病管理に役立ちます。さらに、LFA キットの保存寿命は室内条件で保管した場合に 2 年間あり、冷蔵コストが不要になります。現在、LFA キットは特に病院、診療所、さらには家族によって使用されています。 2023 年には、病院と診療所だけで 15 億以上の LFA キットが患者に対して治療結果の向上のために利用されたと推定されています。 LFA キットは、自己検査用として家庭ユーザーにも受け入れられており、たとえば、2023 年には世界中で 3 億個を超える家庭用妊娠キットが販売されました。即座に結果が得られる LFA キットを使用すると、人々はそれを使用することができます。より良い健康上の選択をするために。保健機関や国際機関も、流行が発生している地域での集団スクリーニング演習で LFA キットを有効に活用しています。

適応症別

72.2%を超える市場シェアを誇るラテラルフローアッセイ市場は、感染症の診断から強い需要を獲得しています。その理由は、スピード、手頃な価格、そして使いやすさです。このような検査は、医療従事者が複雑な検査室設計を行わずに迅速に意思決定できるため、ポイントオブケア戦略に不可欠です。 LFA は、リソースが不足している状況や、感染を迅速に検出する必要がある流行中にも役立つことが証明されています。たとえば、LFA はマラリアの風土病地域で顕著になり、2019 年に世界中で報告された 2 億 2,900 万件を超えるマラリア症例の早期診断に役立ちました。

世界中で依然として感染症に関連した問題が存在しています。さまざまな感染症には、HIV/AIDS、結核 (TB)、マラリア、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が含まれますが、これらに限定されません。 2023年には、約3,990万人がHIVに感染しており、そのうち150万人が新規感染者であると報告されている。ラテラルフローアッセイ市場における結核は、世界中で1,080万人以上に感染し、約140万人が死亡した。新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の発生以来、2021年7月時点で約1億8,000万人の感染者が報告され、400万人近い死亡者が報告されている。この点で、LFAはこれらの疾患の迅速診断の鍵となり、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原迅速検査はその1つである。ウイルスを制御するために国民を対象とした広範な検査に大いに役立ったLFA検査の一部。

LFA は、患者の治療とその後の感染拡大に必要な時間を 15 ～ 30 分に短縮することで、エンドユーザーにとって有利です。また、軽量でトレーニングもほとんど必要ないため、田舎を含むさまざまな環境での使用に適しています。感染症の検出と診断に焦点を当てたさまざまな支出は微々たるものですが。感染症診断市場の浸透率は、2020 年に総額 250 億ドルを超えました。このコストと LFA の使用は、消費者と医療システムのコスト削減に役立つだけでなく、世界中で疾病の監視と制御措置を改善するのにも役立ちます。

テクニック別 

2023 年現在、サンドイッチアッセイ技術はラテラルフローアッセイ市場で採用されている最も著名な方法であり、競合アッセイや多重検出アッセイを上回り、ほぼ 48% の市場シェアを獲得しています。この顕著さは、タンパク質やホルモンなどのより大きな分子量の分析物の検出における高い感度と特異性によるものです。これは、妊娠検査キットや感染症迅速抗原検査 (RAET) など、酵素免疫測定法 (ELISA) 検査/診断技術の大部分にとって重要な技術です。 2023 年には、世界中で 20 億件を超えるサンドイッチ LFA テストが実施され、この技術が医療システムに浸透していることがわかりました。サンドイッチアッセイでは、偽陽性または偽陰性の結果を生成する問題が扱われたことがないようです。 

ラテラルフローアッセイ市場における競合アッセイには、抗原に適用できない小分子に対する感度が低いという欠点があります。ただし、あまり支配的ではないアッセイや競合アッセイを使用する場合、その特異性が重要になることがあります。交差反応性と解釈の複雑さという重複する問題が、多重検出アッセイが直面する重要な制限です。その新規性は、ターゲットを挟むために 2 つの抗体を使用することで、必要な実験を最小限に抑え、アッセイをシンプルで効果的かつ信頼性の高いものにすることを意味します。世界的なパンデミックと医療の急速な進歩により、診断に対する需要が高まり、その結果、サンドイッチアッセイの需要が高まっています。 2023 年の時点で世界のサンドイッチ分析に対する世界の投資額は 12 億ドルを超えており、人々が依然としてこの業界に大きな信頼を寄せていることを示唆しています。したがって、この技術は近い将来に使用されることが予想されており、2025 年までに年間使用量が 25 億単位を超える可能性があるという推定さえあります。 

エンドユーザーによる

2023 年には、病院や診療所がラテラル フロー アッセイ市場の最大のエンド ユーザーとしての地位を強化し、市場シェアは 38.8% を超えています。この能力は、タイムリーな臨床治療手順を促進するために、これらの施設での迅速な診断検査の必要性に起因すると考えられます。 2023 年までに世界中の病院や診療所で約 18 億件の LFA 検査が実施されたと推定されています。これらのアッセイの利用は、特に感染症、心臓マーカー、その他の主要な健康指標の検出に使用されています。これらの施設では患者数が多いため、迅速かつ適切なポイントオブケア検査の必要性が指摘されており、LFA では数分以内に結果が得られる検査も提供されています。

病院やクリニックが診断ラボ、在宅医療、製薬会社よりも LFA を使用している理由としては、前者の低コスト、スピード、シンプルさ、低コストなどが挙げられます。結果が出るまでに数週間または数日かかる標準的な臨床検査とは対照的に、LFA では、機器や熟練した専門家を使用せずに迅速に結果を得ることができます。病院での LFA 検査にかかる平均時間は約 15 分です。実際、LFA テストの費用は 5 ドルから 20 ドルの間で変動します。つまり、広範なテストに対して費用対効果が高いことを意味します。また、病院の 70% 以上 [約 676 の病院] が、ER での患者のトリアージを改善するために、緊急時に LFA を導入しています。

世界中で感染症の爆発的な増加と早期診断への注目により、病院や診療所はラテラルフローアッセイ市場の利用の最前線に立っています。 2023 年の時点で、世界中の国は感染症の診断に 700 億米ドル以上を費やしています。ミクロ経済レベルでは、病院や診療所の場合、LFA の使用により患者の待ち時間が最大 30% 短縮され、患者の満足度が向上し、これらの機関の業務効率が向上しました。 

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地域分析 

ラテラルフローアッセイは、世界中の多くの地域でこの市場に変革をもたらしたため、現在上昇傾向にあります。これらの地域には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域が含まれます。この市場では北米が 34.9% 以上を占めて第 1 位にランクされており、アジア太平洋地域がそれに続きます。その中で、医療インフラへの投資の増加、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の急速な蔓延、米国における慢性疾患に苦しむ人口の割合の増加が、この地域でラテラルフローアッセイ市場の優位性を拡大する主な理由となっている。先進的な医療システムを備えており、米国の医療システムのマーケティングに多額の資金が投入されています。 2023年には、米国だけで実施される側方流動検査の総量はなんと12億件を超え、その対象には糖尿病だけでなく、新型コロナウイルスのパンデミックやインフルエンザなどの巨大な健康危機も含まれている。もう一つの重要な要因はカナダです。カナダでは、2023年に農村地域を対象とした200以上のLFA関連の診断イノベーションに政府が資金を提供することができたため、過去1年間だけで検査件数が12億件を超えました。

ヨーロッパのラテラルフローアッセイ市場は、この地域が統合された早期診断と治療戦略の導入に強い取り組みを示しているため、非常に有望です。この傾向の先頭に立っている国にはドイツ、英国、フランスが含まれ、2023 年にはドイツだけでも臨床および国内設定で 2,500 万件を超える側方流動検査が使用されています。同時に、欧州連合全体で規則の統一を促進する欧州委員会の取り組みにより、特に感染症や妊娠検査に対する LFA の導入も促進されました。さらに、この地域の人口構造は、即効性があり痛みのない診断機器の必要性を後押ししており、現在、ヨーロッパの保健センターの 40% 以上が標準的な診断業務にラテラルフローアッセイを取り入れています。英国は LFA 開発の中心地となっており、2023 年には腫瘍および心臓血管疾患の次世代アッセイの開発に重点を置いた少なくとも 50 社のスピンオフ会社が設立されました。

アジア太平洋地域は、政府の取り組みの増大、感染症の負担、医療に対する意識の高まりにより、ラテラルフローアッセイ市場の収益と需要の点で最も急成長している地域です。結核と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の検査に関する政府のキャンペーンの結果、2023年にインドと中国の連合は数百万件の側方流動検査を実施した。

ラテラルフローアッセイ市場のトップ企業：

• アボット研究所
• ビオメリューSA
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
• ダナハーコーポレーション
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• 株式会社ホロジック
• メルクKGaA
• パーキンエルマー株式会社
• キアゲンNV
• 株式会社クイデル
• シーメンス ヘルスニアーズ
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社、
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品とサービス別: 

• 読者
  • ベンチトップリーダー
  • ハンドヘルドリーダー
• LFAキット
  • テストストリップ
  • ディップスティック
  • カセット
  • ランセット

適応症別: 

• 感染症
  • 蚊が媒介する病気
  • 連鎖球菌感染症
  • 性感染症
  • 肝炎
  • 結核
  • 喘息
  • 肺炎
  • 敗血症
  • 胃腸感染症
  • その他
• 妊娠検査薬
• 薬物乱用検査

テクニック別: 

• サンドイッチアッセイ
• 競合アッセイ
• 多重検出アッセイ

エンドユーザー別: 

• 病院とクリニック
• 診断研究所
• ホームケア設定
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 他の

流通チャネル別: 

• 病院薬局
• 小売薬局
• スーパーマーケット/ハイパーマーケット
• 電子商取引

地域別: 

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
  • ポーランド
  • ロシア
  • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域