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시장 역학 

주요 원인: 만성 질환 유병률 증가 및 고령 인구 증가

아시아 태평양 지역은 만성 질환 증가와 고령화로 인해 전 세계 체외 진단(IVD) 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 아시아 태평양 지역에서만 당뇨병 환자 수가 2040년까지 1억 5,300만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, 심혈관 질환은 아시아 태평양 지역 전체 사망 원인의 25%를 차지하여 첨단 진단 도구에 대한 시급한 필요성을 시사합니다. 또 다른 보고서에 따르면, 2050년까지 아시아 전체 인구의 24%(9억 2,300만 명)가 고령 인구가 될 것으로 예상되며, 이들은 만성 질환에 취약해져 지속적인 모니터링이 필요하므로 IVD 검사를 더욱 빈번하게 받아야 할 것으로 전망됩니다. 중국의 IVD 시장은 예측 기간 동안 연평균 5.6% 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역에서는 매년 약 880만 건의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 예상되어 신속한 진단 방법의 필요성도 대두되고 있습니다.

이와 더불어 아시아 태평양 체외 진단(IVD) 시장은 정부 보건 프로그램의 지원을 받고 있습니다. 일본에서는 2023년에 의료비로 45조 엔을 지출했으며, 그 대부분이 진단에 사용되었습니다. 인도의 국가 보건 정책은 2025년까지 공공 보건 지출을 GDP의 2.5%로 늘리는 것을 목표로 하고 있으며, 이는 IVD 시장 성장에 더욱 기여할 것입니다. 원격 의료 및 원격 진단 기술의 발전 또한 시장 성장을 견인하고 있으며, 아시아 태평양 원격 의료 시장은 2027년까지 연평균 23.5%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 정부와 민간의 협력을 통한 질병 인식 제고 및 조기 발견 또한 IVD 수요 증가에 기여하고 있습니다. 따라서 아시아 태평양 IVD 시장은 만성 질환 환자 수 증가와 고령화로 인한 의료 서비스 개선이라는 두 가지 요인에 힘입어 성장하고 있습니다.

동향: 분자 진단 및 현장 진단 검사의 기술 발전

분자 진단 및 현장 진단(POC) 기술의 발전은 아시아 태평양 지역의 체외 진단 시장을 변화시키고 있습니다. 전 세계 분자 진단 시장은 2026년까지 139억 달러에 이를 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역이 이러한 성장에 크게 기여하고 있습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 혁신 기술은 진단 방식을 획기적으로 변화시키고 있으며, 아시아 태평양 지역의 NGS 시장은 2021년부터 2028년까지 연평균 19.8%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 또한, CRISPR 기술의 진단 분야 도입이 가속화되고 있으며, 관련 시장은 2022년부터 2027년까지 연평균 24.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 비침습적인 암 진단 방법을 제공하는 액체 생검의 사용 증가도 주목할 만하며, 아시아 태평양 지역의 액체 생검 시장은 2026년까지 32억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

아시아 태평양 체외 진단 시장은 분자 진단 및 현장 진단(POC) 기술의 발전에 힘입어 성장하고 있습니다. 전 세계 분자 진단 시장은 2026년까지 139억 달러 규모에 이를 것으로 예상되며, 이 중 대부분은 아시아 태평양 지역에서 창출될 것으로 전망됩니다. 이는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술의 빠른 도입으로 질병 진단 방식이 혁신적으로 변화했기 때문입니다. 실제로 아시아 태평양 NGS 시장은 2024년부터 2032년까지 연평균 19.8%의 높은 성장률을 기록하며 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 또한 진단 분야에 사용되는 CRISPR 기술의 도입률도 빠르게 증가하고 있으며, 2027년까지 연평균 24.5%의 성장률을 보이며 240억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 더 나아가, 액체 생검은 수술이나 기타 침습적인 시술 없이 암을 진단하는 방법으로 최근 더욱 주목받고 있습니다.

편리성과 신속한 결과 도출 덕분에 현장진단(POC) 검사가 빠르게 성장하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 POC 검사 시장은 2025년까지 연평균 12.3%의 성장률로 61억 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 코로나19 팬데믹은 POC 검사 도입 속도를 가속화했으며, 특히 신속 항원 검사 수요는 2020년 한 해에만 350% 증가했습니다. 또한, 인공지능(AI)을 진단에 접목함으로써 정확성과 효율성이 향상되었고, 이에 따라 아시아 태평양 지역의 AI 기반 의료 시장은 2026년까지 124억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 휴대용 진단 기기 및 스마트폰 기반 진단 기기 개발 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다. 이러한 혁신은 생명을 구할 뿐만 아니라 아시아 태평양 지역의 체외 진단 시장 성장에도 기여하고 있습니다. 

과제: 규제 장벽 및 국가별 차이

아시아 태평양 체외진단(IVD) 시장은 국가별 규제 장벽과 불균형이 주요 문제점으로 지적됩니다. 아시아 태평양 지역 각국은 의료기기에 대한 자체적인 규정을 두고 있어 시장이 분열되어 있습니다. 예를 들어, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 신규 IVD 제품 승인에 평균 22개월이라는 엄격한 기준을 적용하는 반면, 일본은 약 12개월 만에 승인합니다. 이러한 불균형으로 인해 기업들은 각기 다른 시장 진출 시기를 맞이하게 됩니다. 더욱이, 이러한 불균형은 기업들이 아시아 태평양 IVD 시장 전역에 제품을 출시하는 데 어려움을 초래하며, 여러 국가의 기준을 동시에 충족해야 하는 부담을 안겨줍니다. 심지어 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 규제를 받는 인도조차도 복잡한 승인 절차로 인해 제조업체들이 지연과 비용 증가를 겪는 경우가 빈번합니다.

더욱이, 서로 다른 기준을 따르는 것은 추가 비용과 지연을 초래합니다. 아시아 태평양 시장에서 규제 준수 비용이 15% 상승할 경우 체외 진단 기업의 수익에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 또한, 규제 요건의 불일치로 인해 임상 시험이 반복적으로 수행되어 비용이 증가합니다. 아시아 태평양 지역에서 임상 시험 한 건을 수행하는 데에는 복잡성과 승인에 필요한 규정에 따라 보통 500만 달러에서 2,000만 달러가 소요됩니다. 이러한 어려움은 체외 진단 시장의 성장을 저해할 뿐만 아니라 지역 주민들이 새로운 진단법에 접근하는 것을 막습니다. 지역 시장의 지속 가능한 발전을 위해서는 규제의 조화와 필요한 경우 간소화 조치를 통해 이러한 규제 장벽을 해소하는 것이 중요합니다.

세그먼트 분석 

제품 및 서비스별

제품 및 서비스 기준으로 볼 때, 시약은 아시아 태평양 체외 진단 시장에서 73.8% 이상의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 오늘날 대부분의 진단 검사는 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하는 필수 구성 요소인 시약 없이는 수행될 수 없습니다. 정확한 진단에 대한 수요 증가가 시약 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 분자 진단이나 현장 진단과 같은 다양한 첨단 기술 및 검사의 빠른 도입 또한 시약의 시장 지배력 강화에 크게 기여했습니다. 분자 진단을 포함한 이러한 첨단 진단 기술은 2032년까지 연평균 9.6%의 견조한 성장률을 유지할 것으로 예상되며, 이는 시약에 대한 지속적인 수요 증가를 보여줍니다. 

또한, 만성 질환 발생률 증가와 조기 진단의 필요성은 아시아 태평양 체외 진단 시장 성장의 주요 동인 중 하나입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2023년 보고서에 따르면, 이 지역에서 발생하는 모든 사망 원인의 70%가 비전염성 질환입니다. 이 수치는 신뢰할 수 있는 진단 시약에 대한 시급한 필요성을 강조합니다. 더불어, 의료 인프라에 대한 투자 증가와 조기 진단에 대한 인식 제고는 이러한 수요를 더욱 강력하게 촉진할 것입니다. 특히, 현장 진단(point-of-care testing) 산업은 특수 시약에 크게 의존합니다.

기술에 의해

기술적인 측면에서 면역진단 분야는 아시아 태평양 체외 진단 시장에서 30.1%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 환자 검체 내 특정 항원을 식별하기 위해 항체를 사용하는 것은 다양한 질병 진단에 필수적인 요소가 되었습니다. 이러한 성장은 만성 및 전염병 환자 수의 증가에 힘입어 가속화되고 있습니다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 2023년 기준 아시아 태평양 지역에만 2억 3,200만 명 이상의 당뇨병 환자가 있으며, 따라서 적절한 관리를 위해 면역진단 검사가 필수적입니다. 또한, 면역진단 시장은 기술 발전과 의료비 지출 증가에 힘입어 2023년부터 2028년까지 연평균 8.1%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

게다가 아시아 태평양 지역에서는 효과적인 치료 결과를 위해 필수적인 시의적절하고 정확한 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2022년 한 해에만 아시아 태평양 지역에서 490만 건 이상의 새로운 결핵 환자가 발생했다고 기록했는데, 이는 강력한 진단 역량의 중요성을 시사합니다. 따라서 신속성과 정확성은 이러한 감염성 질환을 다루는 데 있어 면역진단의 핵심 특징이라고 할 수 있습니다. 특히 아시아 태평양 지역에서 감염성 질환으로 인한 수요 증가로 인해 면역진단 검사 건수는 매년 9.2%씩 증가할 것으로 예상됩니다. 이와 더불어 인공지능(AI)과 머신러닝을 면역진단에 접목함으로써 검사의 정확도와 효율성이 향상되고 있습니다.

신청을 통해

응용 분야별로는 감염성 질환 진단 부문이 아시아 태평양 체외 진단 시장에서 46.3% 이상의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 코로나19, 간염, 결핵과 같은 감염성 질환의 증가에 힘입은 것입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 기준 아시아 태평양 지역은 전 세계 코로나19 확진자의 34%를 차지했으며, 이는 강력한 진단 역량의 필요성을 강조합니다. 또한, B형 간염 바이러스(HBV)와 C형 간염 바이러스(HCV) 감염률이 6.2%에 달해 이 지역에서 광범위한 검사가 요구됩니다. 이러한 맥락에서, 신속하고 정확한 진단에 대한 수요가 그 어느 때보다 높아짐에 따라 아시아 태평양 감염성 질환 진단 시장은 2023년부터 2032년까지 연평균 8.5%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다.

조기 진단의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 체외 진단 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 아시아 태평양 임상 미생물학 및 감염병 학회(Asia Pacific Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases)의 2024년 보고서에 따르면, 감염성 질환의 조기 진단 및 치료를 통해 사망률을 최대 40%까지 줄일 수 있다고 합니다. 이 지역은 결핵 발병률이 높아 결핵 진단 검사 시장은 연평균 9.1%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 신속 PCR 검사 및 차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 진단 기술의 발전으로 감염성 질환 진단의 정확성과 속도가 향상되었습니다. 생물정보학 연구소(Bioinformatics Institute)는 NGS 기반 감염성 질환 검사 시장이 향후 몇 년 동안 연평균 10.2% 성장할 것으로 예측했습니다. 

최종 사용자에 의해

최종 사용자 기준으로 볼 때, 병원 부문은 아시아 태평양 체외 진단 시장에서 42.3%의 시장 점유율로 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 병원은 이 지역의 주요 의료 서비스 제공 기관이며, 의료 서비스에 대한 수요 증가가 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 아시아 병원 및 의료 관리 협회(Asian Hospital & Healthcare Management)의 2023년 보고서에 따르면, 아시아 태평양 지역의 병원 수는 지난 5년간 연평균 6% 증가했습니다. 이러한 확장은 증가하는 의료 수요와 진단 서비스 제공에 있어 병원이 수행하는 중요한 역할을 보여줍니다. 병원 기반 진단 서비스 시장은 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가에 힘입어 2023년부터 2028년까지 연평균 7.9%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

또한, 병원에서 첨단 진단 기술의 도입이 증가함에 따라 체외 진단 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 아시아 태평양 지역 병원의 60%가 디지털 병리 및 AI 기반 진단 시스템과 같은 첨단 진단 도구를 도입했습니다. 이러한 도입은 진단 서비스의 정확성과 효율성을 향상시켜 병원 기반 진단에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 더욱이, 암과 같은 질병 발병률 증가는 정확하고 신뢰할 수 있는 진단의 필요성을 더욱 강조하고 있습니다. 국제암연구기관(IARC)에 따르면 아시아 태평양 지역의 암 발병률은 2022년에 12% 증가했으며, 이는 병원 기반 진단 서비스의 중요성을 보여줍니다. 병원 내 종양 진단 시장은 향후 5년간 연평균 9.3% 성장할 것으로 예상되며, 이는 아시아 태평양 체외 진단 시장에서 병원 부문의 지배력을 더욱 강화할 것입니다.

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국가 분석 

2023년 일본은 탄탄한 의료 인프라, 강력한 규제 체계, 그리고 2023년 46억 달러에 달하는 1인당 의료비 지출을 바탕으로 아시아 태평양 체외 진단 시장의 약 28.3%를 점유했습니다. 일본의 의료 연구 개발 투자는 정부의 혁신적인 체외 진단 기술 육성 정책에 힘입어 연평균 6.9%의 증가율을 기록했습니다. 또한, 전국 8,400개 이상의 병원이 최첨단 진단 장비를 갖추고 있는 반면, 다른 국가에서는 이러한 시설을 단 한 곳도 보유하지 못한 경우도 많다는 점도 주목할 만합니다.

암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환은 여전히 ​​일본 체외 진단 시장 성장의 주요 동력입니다. 특히 암 발병률은 급증하여 2022년에는 995,132건의 새로운 사례가 보고되었으며, 이는 조기적이고 정확한 진단의 필요성을 보여줍니다. 마찬가지로 심혈관 질환은 전체 사망 원인의 거의 30%를 차지하여 우수한 진단 도구에 대한 시급한 요구를 나타냅니다. 세계적으로 일본은 65세 이상 인구 비율이 가장 높은 국가로, 약 29%에 달합니다. 따라서 의료 서비스 및 진단 검사의 빈도가 그 어느 때보다 높아야 합니다. 이러한 인구 구조 변화는 만성 질환의 조기 발견 및 관리의 중요성을 강조하며, 체외 진단 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

신속한 현장진단(POC) 검사의 활용은 일본 체외진단 시장의 성장과 지배력 강화에 기여하는 또 다른 요인입니다. 응급 및 중환자 치료 환경에서는 신속하고 정확한 POC 검사가 매우 중요합니다. 의료 시스템 전반에서 POC 검사의 중요성이 크게 증가함에 따라 2023년까지 연평균 8.1%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 로슈 진단, 시스멕스, 애보트 연구소, 지멘스 헬스케어와 같은 업계 선두 기업들이 시장을 주도하고 있습니다. 이들 기업은 체외진단 기술 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 로슈는 2022년 한 해에만 연구 개발에 130억 달러를 투자했습니다. 그러나 일본의 체외진단(IVD) 시장은 복잡한 규제 환경과 중국, 인도 등 신흥 시장과의 경쟁 심화 등 여러 도전에 직면해 있습니다. 이들 신흥 시장은 2023년에 IVD 시장 점유율을 12%나 끌어올렸습니다. 엄격한 규제 절차는 안전성과 효능을 보장하는 동시에 혁신적인 제품의 신속한 승인과 도입을 저해하여 지속적인 성장에 잠재적인 장벽이 될 수 있습니다.

주요 기업 목록 (소개된 기업):

• 애벗
• 애질런트 테크놀로지스 주식회사.
• 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니
• 바이오메리외 SA
• 바이오래드 연구소, 주식회사
• 찰스 리버 연구소
• 다나허 코퍼레이션
• F. 호프만-라로슈 주식회사.
• 키아겐
• 퀘스트 진단
• 퀴델 주식회사.
• 지멘스 헬스케어
• 시스멕스 주식회사.
• 기타 주요 플레이어

시장 세분화 개요:

제품 및 서비스별

• 시약
• 악기
• 소프트웨어
• 서비스

기술에 의해

• 면역진단
• 혈액학
• 분자 진단
• 조직 진단
• 임상화학
• 기타

신청을 통해

• 암 진단
• 혈당 모니터링
• 인간 유전자 검사
• 면역 분석법
• 간염 검사
• 감염성 질환 진단
• 심장 질환
• 신장 질환
• 위장 질환
• 기타

최종 사용자 기준

• 독립형 실험실
• 병원
• 학술 및 의과대학
• 현장 진료
• 기타

국가별

• 인도
• 일본
• 대한민국
• 호주 및 뉴질랜드
• 아세안
• 아시아 태평양 지역 나머지 지역