시장 시나리오 

아시아 태평양 체외 진단 시장의 가치는 2023년에 미화 159억 달러로 평가되었으며, 2024-2032년 연평균 성장률(CAGR) 4.67%로 성장하여 2032년까지 미화 239억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 체외진단 시장은 암, 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성질환의 유병률 증가와 시기적절하고 정확한 진단의 필요성으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 인도에서만 2023년에 당뇨병 환자가 7,700만 명에 이를 것으로 추산되며, 2030년에는 그 수가 1억 명을 넘어설 것으로 예상됩니다. 또한 중국 전역에서 새로운 암 환자가 많이 발생하여 약 457만 명의 신규 환자가 기록되었습니다. 2023년에는 같은 해 전 세계 어느 국가보다 더 많은 비중을 차지하게 되었습니다. 전 세계 의료 지출은 2028년까지 2조 3천억 달러까지 증가할 수 있으며, 이는 또한 현장 진료(POC) 테스트 증가로 인해 아시아 태평양 시장 성장에 유리할 것입니다.

아시아 태평양 IVD 시장을 주도하는 주요 업체는 중국, 일본, 인도입니다. 인도의 IVD 시장은 규모는 작지만 빠르게 성장하고 있습니다. 이들 국가는 만성 질환의 급격한 증가와 씨름하고 있습니다. 특히 일본에서는 인구 노령화로 인해 천만 명이 넘는 사람들이 심장병을 앓고 있습니다. 2023년 중반까지 아시아 태평양 지역에서만 15억 건 이상의 코로나19 테스트가 실시된 이후, 코로나19 팬데믹으로 인해 이 시장의 성장이 더욱 가속화되었습니다. RT-PCR, 항원 및 항체 테스트를 포함하는 진단 테스트에 대한 이러한 전례 없는 수요는 시장 역학을 크게 향상시켰습니다.

Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers 및 Sysmex Corporation은 아시아 태평양 체외 진단 시장의 경쟁이 치열한 환경을 지배하고 있습니다. 수익 측면에서 Abbott Laboratories는 2023년 진단 부문에서 124억 달러를 벌어들인 반면 Roche Diagnostics는 140억 달러 상당의 수익을 실현했습니다. Siemens Healthineers의 진단 부문은 혁신적인 제품을 통해 얻은 총 수익 중 105억 달러를 기여했습니다. Sysmex Corporation은 상당한 혈액학 진단 시장 점유율을 보유하고 있어 매출이 30억 달러에 달하는 포트폴리오를 계속 확장하고 있습니다. 이들 회사는 제품 라인을 다양화하고 이 분야에서 입지를 강화하기 위한 최첨단 진단 기술을 내놓는 것을 목표로 하는 공격적인 전략을 추구하고 있습니다.

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시장 역학 

동인: 만성 질환 유병률 증가 및 인구 고령화 증가

아시아태평양 지역은 만성질환의 증가와 인구 노령화로 인해 전 세계 체외진단 시장에서 상당한 비중을 차지하고 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 아시아 태평양 지역에서만 당뇨병 환자가 2040년까지 1억 5300만 명까지 증가할 것으로 예상됩니다. 게다가, 심혈관 질환은 아시아 태평양 지역에서 기록된 전체 사망의 25%를 차지하므로 고급 진단 도구가 시급히 필요함을 의미합니다. 또 다른 보고서에 따르면 2050년에는 노인 인구가 아시아 전체 인구의 24%(9억 2,300만 명)를 차지할 것으로 예상되는데, 이는 노인 인구의 신체가 만성 질환에 취약해지기 때문에 지속적인 모니터링이 필요한 IVD 검사를 더 자주 실시해야 하는 이유입니다. 중국의 IVD 시장은 예측 기간 동안 CAGR 5.6% 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역에서는 매년 약 880만 건의 새로운 암 사례가 보고될 것으로 예상되며, 이는 더 빠른 진단 방법의 필요성을 나타냅니다.

이 외에도 아시아 태평양 체외진단 시장은 정부 보건 프로그램의 지원을 받고 있습니다. 일본에서는 2023년 의료비로 45조엔이 지출됐는데, 그 중 대부분이 진단에 사용됐다. 인도의 국가 보건 정책은 2025년까지 공중 보건 지출을 GDP의 2.5%로 늘리는 목표를 가지고 있으며 이는 IVD 시장 성장에 더욱 도움이 될 것입니다. 시장 성장은 또한 원격 의료 및 원격 진단의 발명에 의해 주도되고 있으며, 아시아 태평양 원격 의료 시장의 예상 CAGR은 2027년까지 23.5%입니다. 국가-민간 이니셔티브를 통한 조기 질병 발견과 결합된 인식 창출도 IVD 수요에 기여합니다. . 따라서 아시아 태평양 IVD 시장은 만성 질환으로 고통받는 사람들의 수가 증가하고 인구 고령화로 인해 더 나은 의료 결과가 발생함에 따라 발전하고 있습니다.

추세: 분자진단 및 현장진단(POC) 테스트의 기술 발전

분자 진단 및 현장진단(POC) 테스트의 기술 발전이 아시아 태평양 체외 진단 시장을 형성하고 있습니다. 글로벌 분자 진단 시장은 2026년까지 139억 달러에 이를 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역이 이러한 성장에 크게 기여할 것입니다. 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 혁신은 진단 기능에 혁명을 일으키고 있으며, 이 지역의 NGS 시장은 2021년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 19.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 진단에 CRISPR 기술을 채택하는 것이 추진력을 얻고 있습니다. 시장은 2022년부터 2027년까지 연평균 성장률(CAGR) 24.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 액체생검의 사용 증가도 주목할 만합니다. 액체생검은 암을 탐지하는 비침습적 방법을 제공하고 아시아 태평양 지역의 액체생검 시장은 2026년까지 32억 달러에 도달할 것입니다.

아시아 태평양 체외 진단 시장은 분자 진단 및 현장 진료(POC) 테스트의 기술 발전에 영향을 받고 있습니다. 전세계 분자진단 시장은 2026년까지 139억 달러 규모의 가치를 달성할 것으로 예상되며, 그 가치의 대부분은 아시아 태평양 지역에서 발생할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 질병 진단 방법을 변화시킨 차세대 시퀀싱(NGS)의 급속한 채택에 기인합니다. 실제로 아시아 태평양 NGS 시장은 2024년부터 2032년까지 19.8%의 강력한 CAGR로 계속 성장하여 지역 시장에 자극을 줄 것으로 예상됩니다. 또한 진단 영역에서 사용되는 CRISPR 기술의 채택률도 빠르게 증가하고 있으며 CAGR 24.5% 성장하여 2027년까지 가치가 2,400만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한, 최근에는 수술이나 기타 침습적 절차를 거치지 않고 암을 진단하는 방법으로 액체생검이 더욱 인기를 얻고 있습니다.

편리성과 빠른 결과로 인해 현장 진단(POC) 검사도 빠르게 성장하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 POC 테스트 시장은 연평균 성장률(CAGR) 12.3%로 2025년까지 61억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 POC 테스트 채택 속도가 빨라졌으며, 신속 항원 테스트에 대한 수요는 2020년 한 해에만 350% 증가했습니다. 또한 인공지능(AI)을 진단에 통합함으로써 정확도와 효율성이 향상되어 2026년까지 아시아 태평양 의료 시장의 AI 가치가 124억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 휴대용 진단 장치 개발과 스마트폰 기반 진단 장치 개발도 이에 기여하는 또 다른 요인입니다. 시장 확대에도 나섰습니다. 이러한 혁신은 생명을 구할 뿐만 아니라 아시아 태평양의 체외 진단 시장을 성장시킵니다. 

과제: 다양한 국가 간의 규제 장애물 및 가변성

아시아 태평양 IVD 시장은 주요 문제 중 하나로 간주되는 다양한 국가 간의 규제 장벽과 격차가 특징입니다. 아시아 태평양 지역의 모든 국가에는 의료기기에 대한 자체 규정이 있어 시장이 분열되어 있습니다. 이는 새로운 IVD 제품을 승인하는 데 평균 약 22개월이 걸리는 중국 국가의약제품관리국(NMPA)이 정한 엄격한 요구 사항을 통해 알 수 있습니다. 반면 일본 정부는 이를 승인하는 데 약 12개월이 걸린다. 따라서 서로 다른 시기에 서로 다른 시장에 진입한다는 측면에서 불균형이 발생합니다. 더욱이, 이러한 차이로 인해 여러 표준 세트를 동시에 충족해야 하므로 아시아 태평양 체외 진단 시장 전체에 제품을 출시하려는 기업이 어려워집니다. 게다가 CDSCO(중앙의약품표준관리기구)의 규제를 받는 인도에서도 복잡한 승인 절차에 직면해 제조업체가 지연과 비용 증가를 자주 경험하게 됩니다.

더욱이, 다양한 벤치마크를 따르면 추가 비용과 지연이 발생합니다. IVD 기업의 이익은 아시아 태평양 시장 내 규제 준수 가격의 15% 상승에 의해 영향을 받을 것입니다. 더욱이, 규제 요구 사항이 통일되지 않으면 임상 시험과 실험이 반복되어 비용이 증가하게 됩니다. 승인에 필요한 규정과 복잡성 수준에 따라 아시아 태평양 지역에서 임상시험 1건을 수행하는 데 일반적으로 500만 달러에서 2,000만 달러가 소요됩니다. 이러한 어려움은 체외 진단 시장의 성장을 방해할 뿐만 아니라 개인이 해당 분야 내에서 새로운 진단 치료법에 접근하는 것을 방해합니다. 지역 시장의 지속 가능한 발전을 위해서는 조화 노력과 필요한 경우 단순화 조치를 통해 이러한 규제 장벽을 처리하는 것이 중요합니다.

부분 분석 

제품 및 서비스별

제품 및 서비스 기준으로 시약은 아시아태평양 체외진단 시장에서 73.8% 이상의 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상된다. 오늘날 대부분의 진단 테스트는 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하는 필수 구성 요소인 시약 없이는 수행할 수 없습니다. 정확한 진단에 대한 필요성이 커지면서 시약의 성장이 가속화되고 있습니다. 분자진단이나 현장진단 등 다양한 첨단기술과 테스트의 급속한 도입도 시약이 시장을 장악하는 데 크게 기여한 것으로 관찰됐다. 분자 진단을 포함한 이러한 첨단 진단 기술은 2032년까지 9.6%의 건전한 CAGR로 계속 성장할 것으로 예상되며, 이는 시약에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 

또한 만성 질환 발병률 증가와 조기 발견의 필요성은 아시아 태평양 체외 진단 시장 성장의 주요 동인 중 하나입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2023년 보고서에 따르면 비전염성 질병은 이 지역 내 기록된 모든 사망의 70%를 차지합니다. 이 수치는 신뢰할 수 있는 진단 시약에 대한 즉각적인 필요성을 강조합니다. 또한, 의료 인프라에 대한 투자 증가와 조기 발견에 대한 인식 제고로 인해 이러한 수요가 이전보다 더욱 강력하게 계속해서 촉진될 것입니다. 그 중에서 현장 진단 테스트 산업은 특수 시약에 크게 의존합니다.

기술별

기술 측면에서 면역진단 부문은 아시아태평양 체외진단 시장에서 30.1%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상된다. 환자 샘플 내 특정 항원을 식별하기 위해 항체를 사용하는 것은 다양한 종류의 질병을 진단하는 데 필수적인 부분이 되었습니다. 이 부문의 성장은 만성 및 전염병 진단을 받는 사람들의 수가 증가함에 따라 촉진됩니다. 국제당뇨병연맹(IDF)은 2023년 기준 아시아태평양 지역에만 당뇨병을 앓고 있는 성인이 2억3200만 명 이상에 달해 적절한 관리를 위한 면역진단 검사가 필요하다고 밝혔다. 또한, 면역진단 시장은 기술 발전과 의료비 지출 증가에 힘입어 2023년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

게다가 아시아 태평양 지역에서는 효과적인 치료 결과에 필수적인 시기적절하고 정확한 진단에 대한 필요성이 높아지고 있습니다. 2022년에만 WHO는 아시아 태평양 지역 내에서 490만 건이 넘는 새로운 결핵 사례를 기록했는데, 이는 강력한 진단 역량의 중요성을 의미합니다. 따라서 이러한 감염성 질환을 치료하는데 있어 신속성과 정확성이 면역진단의 핵심 특징이라 할 수 있다. 특히 아시아·태평양 지역 감염병으로 인한 수요 증가로 면역진단 검사율은 연간 9.2%씩 증가할 것으로 예상된다. 이 점 외에도 인공지능(AI)과 기계 학습을 면역진단에 통합함으로써 이러한 검사 중 효율성과 정확성 수준이 향상되었습니다.

애플리케이션 별

적용에 따라 전염병 진단 부문은 46.3% 이상의 시장 점유율로 아시아 태평양 체외 진단 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 코로나19, 간염, 결핵과 같은 전염병의 확산이 증가함에 따라 촉진됩니다. WHO에 따르면 2023년 현재 아시아 태평양 지역은 전 세계 코로나19 사례의 34%를 차지했습니다. 따라서 강력한 진단 역량의 필요성이 강조됩니다. 또한 B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 감염의 유병률은 6.2%로, 이 분야에서 이러한 질병에 대한 광범위한 테스트가 필요합니다. 이에 맞춰 아시아태평양 감염병 진단 시장은 그 어느 때보다 신속하고 정확한 진단이 필요해 2023년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.5%를 기록할 것으로 예상된다.

이 부문은 조기 식별에 대한 인식이 높아짐에 따라 체외 진단 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. 2024년 아시아태평양 임상미생물학 및 전염병학회의 보고서에 따르면 전염병을 조기 진단하고 치료하면 사망률을 최대 40%까지 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 지역에는 결핵 유병률이 높기 때문에 결핵 진단 테스트 시장은 연평균 성장률(CAGR) 9.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 신속 PCR 검사, 차세대 염기서열분석(NGS) 등 진단 기술의 발전으로 감염병 진단의 정확도와 속도가 향상되었습니다. 생물정보학 연구소(Bioinformatics Institute)는 향후 NGS 기반 전염병 테스트 시장의 CAGR이 10.2% 성장할 것으로 예측했습니다. 

최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 병원 부문은 42.3%의 시장 점유율로 아시아 태평양 체외 진단 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 병원은 이 지역의 주요 의료 서비스 제공자이며, 의료 서비스에 대한 수요 증가가 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. Asian Hospital & Healthcare Management의 2023년 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역의 병원 수는 지난 5년 동안 매년 6%씩 증가했습니다. 이러한 확장은 증가하는 의료 수요와 진단 서비스 제공에 있어서 병원의 중요한 역할을 나타냅니다. 병원 기반 진단 서비스 시장은 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가에 힘입어 2023년부터 2028년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

또한, 병원에서 첨단 진단 기술의 채택이 늘어나면서 체외 진단 시장에서 해당 부문의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 아시아 태평양 지역 병원의 60%는 디지털 병리학 및 AI 기반 진단 시스템과 같은 고급 진단 도구를 통합했습니다. 이러한 통합으로 진단 서비스의 정확성과 효율성이 향상되어 병원 기반 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 암과 같은 질병의 발병률이 증가함에 따라 정확하고 신뢰할 수 있는 진단에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)에 따르면 아시아 태평양 지역에서는 2022년 암 발병 건수가 12% 증가했으며, 이는 병원 기반 진단 서비스의 필요성이 매우 중요함을 강조합니다. 병원의 종양 진단 시장은 향후 5년간 연평균 성장률(CAGR) 9.3%로 성장하여 아시아 태평양 IVD 시장에서 병원 부문의 지배력이 더욱 확고해질 것으로 예상됩니다.

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국가 분석 

2023년 일본은 강력한 의료 인프라, 강력한 규제 프레임워크, 2023년 46억 달러에 달하는 1인당 의료 지출 덕분에 아시아 태평양 체외 진단 시장에서 약 28.3%의 매출 점유율을 차지했습니다. 6.9%, 혁신적인 IVD 홍보를 위한 정부의 참여 덕분에 건강 연구 및 개발에 대한 일본의 투자가 크게 증가했습니다. 전국적으로 8,400개 이상의 병원이 최신 진단 장비를 갖추고 있지만 다른 국가에는 그러한 시설이 하나도 없을 수도 있다는 점도 주목할 가치가 있습니다.

암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환은 여전히 ​​일본 체외 진단 시장 성장의 주요 동인입니다. 암 발병률만 해도 급증해 2022년에는 995,132건의 신규 사례가 보고돼 조기에 정확한 진단이 필요하다. 마찬가지로, CVD는 전체 사망의 거의 30%를 차지하며 좋은 진단 도구가 시급히 필요함을 보여줍니다. 전 세계적으로 일본은 65세 이상의 인구 비율이 가장 높습니다. 이는 약 29%로, 건강 관리 서비스와 진단 검사가 그 어느 때보다 자주 제공되어야 합니다. 이러한 인구통계학적 변화는 만성 질환의 조기 발견 및 관리의 중요성을 강조하며 IVD 시장 성장을 더욱 가속화합니다.

현장진단(POC) 테스트의 급속한 사용은 일본 체외 진단 시장의 성장과 지배력에 대한 또 다른 이유입니다. 응급 및 중환자 치료 환경에서는 POC 테스트의 신속성과 정확성이 매우 필요합니다. 2023년까지 현장 검사는 전체 의료 시스템 내에서 중요성이 크게 증가함에 따라 CAGR 8.1%로 성장할 것으로 추정됩니다. Roche Diagnostics, Sysmex Corporation, Abbott Laboratories 및 Siemens Healthineers와 같은 업계 선두 기업이 계속해서 시장을 장악하고 있습니다. 이들 기업은 IVD 기술 발전에 많은 투자를 하고 있으며 Roche는 2022년에만 R&D에 130억 달러를 할당했습니다. 그러나 일본 IVD 시장은 복잡한 규제 환경과 중국, 인도 등 신흥 시장과의 경쟁 심화 등의 과제에 직면해 있습니다. 이 시장에서는 2023년에 IVD 시장 점유율이 12% 증가했습니다. 엄격한 규제 프로세스는 안전성과 효능을 보장하면서도 이는 혁신적인 제품의 신속한 승인과 채택을 방해하여 지속적인 성장에 잠재적인 장벽이 될 수 있습니다.

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