시장 시나리오 

측면 흐름 분석 시장의 가치는 2023년에 미화 99억 달러로 평가되었으며, 2024~2032년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.0%로 성장하여 2032년까지 미화 153억 6천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.

측면 흐름 분석(특수하고 값비싼 장치를 모으지 않고도 샘플에서 분석 물질의 표적을 테스트할 수 있게 해주는 저비용의 신속한 테스트 장치입니다. 이 원리를 기반으로 하는 모든 테스트는 테스트 스트립의 항체가 분석 물질을 포착하고 라벨을 붙여 눈에 보이는 결과를 제공합니다. 예를 들어, 빠른 항원 검사의 필요성이 중요해진 코로나19 팬데믹 기간 동안 명시적으로 입증된 현장 검사에서의 독특한 사용으로 인해 LFA의 중요성이 증가했습니다. 2023년에는 LFA 기술을 활용한 20억 개 이상의 코로나19 항원 검사가 전 세계적으로 배포되었으며, 이는 전 세계적으로 사용된다는 것을 의미합니다.

측면 유동 분석 시장은 임상 진단, 수의학 실습, 식품 안전 및 환경 과학을 포함한 다양한 분야에서 매우 유용합니다. 임상적 측면을 살펴보면 측면 흐름 분석(LFA)이 HIV, 말라리아, 최근에는 코로나19와 같은 다양한 전염병을 테스트하는 데 일반적인 진단 도구라는 것이 분명합니다. 2023년까지 첨단 치료를 돕기 위해 전 세계적으로 약 7천만 건의 LFA 테스트가 HIV에 대해 수행되었습니다. 수의학적 맥락에서 조류 독감에 대한 신속한 질병 검사는 동물을 보호하기 위해 매년 수백만 건의 검사가 수행되는 응용 분야 중 하나입니다. 식품 안전으로 나아가면, LFA 테스트는 안전 표준 테스트를 위해 식품 내 병원체 및 독소 검출도 가능하게 합니다. 예를 들어 2023년에는 천만 건 이상의 LFA 기반 식품 매개 병원체 테스트를 테스트할 수 있습니다.

병원과 관련하여 LFA는 LFA의 주요 사용자 중 하나인 병원 및 진료소에서 환자 치료와 관련된 의사 결정에 사용됩니다. 또한, 특히 임신 및 전염병 테스트를 위한 자가 테스트에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 2023년에는 가정에서 약 5억 개의 LFA가 사용되었습니다. 식품 산업의 경우 LFA 테스트를 통해 2023년 15,000개 이상의 식품 기업이 안전 규정을 준수할 수 있게 되었습니다. 측면 유동 분석 시장의 확대는 전염병 발병률 증가, 만성 질환으로 고통받는 노인 인구의 증가, 저렴한 현장 진료 테스트의 필요성과 같은 요인에 의해 촉진됩니다. 잘 작동하는 진단 도구에 대한 수요 증가는 2023년에 7억 5천만 명을 넘어선 노인 인구의 증가와 비례합니다. 이 지역에서 활동하는 회사들은 LFA의 민감도와 특이도를 높이기 위한 연구를 통해 이러한 발전에 대응하고 있습니다. 예를 들어, 미국 기업은 LFA 방법 개선을 위해 2023년에 5억 달러 이상을 지출했습니다. 

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시장 역학 

동인: 신속한 진단이 필요한 전염병의 확산 증가

전 세계적으로 전염병 사례의 증가는 측면 흐름 분석 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 전염병은 계속해서 장애와 사망의 가장 큰 원인 중 하나이며, 이러한 질병으로 인한 총 사망자는 2023년에 1,500만 명을 초과합니다. 코로나19, 결핵, HIV와 같은 전염병의 증가로 인해 이러한 검사 개발에 대한 압력이 높아졌습니다. 그게 정확하고 빠를 거예요. 예를 들어, 2023년에는 약 1,080만 건의 새로운 결핵 사례가 발생했으며, 가능한 한 빨리 감염을 발견하는 것이 질병 확산을 통제하는 데 매우 효과적입니다. 반면에 LFA는 자원이 부족한 지역에서 중요한 실험실 시설 없이도 의료 시설에서 즉각적인 답변을 제공해야 하는 과제를 극복합니다. 사하라 이남 아프리카에서만 백신은 2023년에 5천만 건 이상의 테스트를 촉진하여 문제 관리 시작을 더 쉽게 만들었습니다. LFA는 사용하기 쉽고 오랜 훈련이 필요하지 않다는 사실로 인해 전염병 확산에 맞서 싸우는 데 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 

측면 유동 분석 시장에서 새로운 병원체의 위협으로 인해 반드시 창의적일 필요는 없는 진단 도구를 준비해야 합니다. 2023년에는 측면 흐름 시장에서 10억 달러 이상의 주문이 접수되었으며 이는 AIDS 및 기타 발병 위험 전염병을 대상으로 하는 실행 가능한 테스트를 마련하는 것을 목표로 했습니다. 정부와 보건 정책 당국에서는 향후 감시 및 대응 전략을 강화하라는 측면 흐름 분석(Lateral Flow Assays)에 대한 압력이 높아지고 있습니다.

추세: 결과 해석 개선을 위해 LFA와 디지털 기술 통합

측면 흐름 분석과 디지털 기술의 협력은 측면 흐름 분석 시장에서 목격되는 주요 추세입니다. 2023년에는 인공지능으로 인해 스마트폰, 디지털 리더기와 연결할 수 있는 LFA 신제품이 150개 이상 출시됐다. 이러한 개선을 통해 결과 해석이 용이해지고, 사용자의 실수가 최소화되며, 역학적 목적을 위한 데이터 수집이 가능해졌습니다. 예를 들어, 코로나19에 대한 디지털 LFA를 사용하면 이제 결과를 제공하는 나머지 작업을 수행하는 모바일 앱을 사용하여 테스트 스트립을 스캔할 수 있으며 데이터를 건강 데이터베이스에 원활하게 업로드하여 액세스할 수 없게 됩니다. 이러한 디지털 통합은 초점을 원격 모니터링 및 원격 의료로 완전히 전환합니다. 의료 전문가가 적은 원격 지역에서는 환자가 디지털 LFA 덕분에 자가 테스트를 수행할 수 있으며 검사실 전문가가 영상 통화를 통해 조언을 제공합니다. 2023년에는 원격 의료 세션 중에 약 3천만 건의 디지털 LFA 테스트가 사용되었는데, 이는 원격 의료 의존도가 증가하는 추세를 나타냅니다.

이러한 추세는 또한 인구와 관련된 엄청난 양의 정보를 집계하는 데 도움이 되므로 질병 감시 및 통제에 도움이 됩니다. 실시간 정보를 갖춘 이러한 LFA는 전 세계에서 가장 많은 500만 개 이상의 데이터를 기록한 2023년의 인플루엔자 상황을 파악하는 데 도움이 되었습니다. 이러한 진단과 디지털 혁명의 결합은 측면 흐름 분석 시장을 더욱 스마트하고 연결된 의료 시스템으로 이끌고 있습니다.

과제: 실험실 기반 테스트에 비해 제한된 감도가 진단 정확도에 영향을 미칩니다.

LFA는 최소한의 시간으로 빠른 결과를 제공한다는 점에서 호평을 받고 있지만, 분석 감도 범위가 예상보다 낮아 심각한 경우 위음성으로 이어질 수 있습니다. 2023년에는 일부 코로나19 LFA의 검출률이 약 80%였으며 무증상 사례의 경우 누락률이 약 20%에 달하는 것으로 강조된 연구가 수행되었습니다. 측면 유동 분석 시장의 이러한 제한은 낮은 수준의 항원 또는 항체를 검출하는 데 LFA의 신뢰성에 대한 이미 존재하는 의구심을 불러일으킵니다. 이 문제는 임상적 의사결정과 질병 통제에 어려움을 야기합니다. 핵심 진단을 놓치면 공중 보건 인프라의 전투에 해로울 수 있기 때문에 해당 질병이 HIV의 경우와 같이 초기 단계에서 진단되지 않으면 치명적일 수 있는 질병인 경우 특히 경고합니다. 

2023년 말에는 약 150만 명의 HIV 환자가 추가된 것으로 추산되었으며, 따라서 덜 민감한 검출을 위해 이러한 테스트에 의존하는 것은 미래에 효율적이지 않을 것입니다. 이에 대응하여 기업들은 분석 설계를 강화하고 보다 민감한 검출 기술을 사용하는 것을 목표로 하고 있습니다. 2023년에는 LFA 감도 개선 분야 연구에 100만 달러 이상이 할당된 것으로 추정됩니다. 여기에는 신호를 향상시키는 나노입자 및 기술의 사용이 포함됩니다. 규제 기관은 승인을 위해 제출되는 LFA에 대한 엄격한 요구 사항을 보장하여 제조업체의 어려움을 가중시킬 것으로 예상됩니다.

부분 분석 

제품별 

2023년 측면 유동 분석 시장은 LFA 키트가 대부분을 차지하며 즉각적인 적용 가능성과 사용자 친화적인 특성으로 인해 시장 점유율이 71.9%를 초과합니다. 빠르고 사용하기 쉬운 현장 진단 솔루션에 대한 요구가 증가함에 따라 LFA 키트가 시장을 지배하게 되었습니다. 예를 들어, 2023년 LFA 키트의 전 세계 판매량은 20억 개에 이르렀습니다. 이는 전 세계 의료 서비스 개선에 크게 기여할 수 있음을 의미합니다. 사용이 간편하고 기술적 전문성이 없거나 전문적인 장비 교육이 필요하지 않은 분야에서도 도입됩니다. 이는 특정 기술 요구 사항에 따라 실험실에서 주로 사용되는 리더 장치에 비해 사용자 범위를 넓힙니다.

LFA 키트가 측면 유동 분석 시장에서 다른 키트보다 선호되는 주요 이유는 저렴한 비용, 컴팩트한 디자인 및 시간이 중요한 상황에서 제공하는 빠른 결과를 포함합니다. 평균 LFA 키트의 가격은 미화 1~5달러 정도이며 자원이 부족한 지역의 사람들이 이러한 키트를 구입할 수 있는 기회를 제공하는 반면, 독자는 약 1000달러 이상의 비용부터 시작합니다. 2023년 기준으로 신속검사의 75% 이상에 LFA 키트가 사용되어 실시간 진단이 가능해 감염관리 및 질병관리에 도움을 주고 있다. 또한, LFA 키트는 실온 보관 시 2년의 유효 기간을 가지므로 냉장 비용이 들지 않습니다. 오늘날 LFA 키트는 특히 병원, 진료소, 심지어 가족에서도 사용됩니다. 향상된 치료 결과를 위해 병원과 진료소에서만 2023년에 환자에게 15억 개 이상의 LFA 키트를 활용한 것으로 추정됩니다. LFA 키트는 자가 테스트를 위해 가정 사용자들에게도 채택되었습니다. 예를 들어 2023년에 전 세계적으로 3억 개가 넘는 가정용 임신 키트가 판매되었습니다. 즉각적인 결과를 제공하는 LFA 키트를 사용하면 사람들이 사용할 수 있습니다. 더 나은 건강 선택을 하기 위해. 보건 기관과 국제기구는 또한 전염병이 발생하는 지역의 대규모 검사 활동에 LFA 키트를 잘 활용합니다.

표시에 따라

측면 흐름 분석 시장은 72.2% 이상의 시장 점유율로 감염성 질환 진단에 대한 수요가 높습니다. 이는 속도, 경제성 및 사용 용이성 때문입니다. 이러한 테스트는 의료진이 복잡한 실험실 설계 없이 즉시 결정을 내릴 수 있도록 하기 때문에 현장 진료 전략에 필수적입니다. LFA는 자원이 부족한 상황과 감염을 신속하게 감지해야 하는 전염병 중에 유용한 것으로 입증되었습니다. 예를 들어, LFA는 말라리아 풍토병 지역에서 두각을 나타내며 2019년 전 세계적으로 보고된 2억 2900만 건 이상의 말라리아 사례를 조기 진단하는 데 도움을 줄 수 있었습니다.

전 세계적으로 여전히 전염병과 관련된 문제가 남아 있습니다. 전염병의 범위에는 HIV/AIDS, 결핵(TB), 말라리아 및 코로나19가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 2023년에는 약 3,990만 명이 HIV에 감염된 것으로 보고되었으며, 그 중 150만 명이 새로 감염되었습니다. 측면 유동 분석 시장의 결핵은 전 세계적으로 1,080만 명 이상을 감염시키고 약 140만 명을 사망에 이르게 했습니다. 코로나19 발병 이후 2021년 7월 기준으로 약 1억 8천만 건의 사례가 보고되었으며 거의 ​​400만 명이 사망한 것으로 보고되었습니다. 이와 관련하여 LFA는 이러한 질병의 신속한 진단에 핵심이었으며, 코로나19 항원 신속 검사는 그 중 하나입니다. 바이러스 통제를 돕기 위해 인구를 대상으로 한 광범위한 테스트에 큰 도움을 준 LFA 테스트 중 하나입니다.

LFA는 환자 치료 및 그에 따른 감염 확산에 필요한 시간을 15~30분으로 줄여 최종 사용자에게 유리합니다. 또한 가볍고 훈련이 거의 필요하지 않으므로 농촌 지역을 포함한 다양한 환경에서 사용하기에 적합합니다. 감염병 탐지 및 진단에 초점을 맞춘 다양한 지출이 적음에도 불구하고. 2020년 전염병 진단 시장 침투 가치는 250억 달러를 넘어섰습니다. LFA의 이러한 비용과 사용은 소비자와 의료 시스템의 비용을 절감하고 전 세계적으로 질병 모니터링 및 통제 조치를 개선하는 데 도움이 됩니다.

기술별 

2023년 현재 샌드위치 분석 기술은 측면 유동 분석 시장에서 가장 눈에 띄는 방법으로 거의 48%의 시장 점유율을 차지하여 경쟁 분석 및 다중 검출 분석을 능가합니다. 이러한 탁월함은 단백질 및 호르몬과 같은 더 큰 분자량의 분석물을 검출하는 데 있어 높은 감도와 특이성 때문입니다. 이는 임신 테스트 키트, 감염병 신속 항원 검사(RAET) 등 대부분의 ELISA(Enzyme Linked Immuno Assays) 검사/진단 기술의 핵심 기술입니다. 2023년에는 전 세계적으로 20억 건이 넘는 샌드위치 LFA 테스트가 수행되었으며, 이는 의료 시스템에서 이 기술의 침투성을 보여줍니다. 샌드위치 분석은 위양성 또는 음성 결과 생성 문제를 다룬 적이 없는 것으로 보입니다. 

측면 유동 분석 시장의 경쟁 분석은 항원에 적용할 수 없는 작은 분자에 대한 민감도가 낮다는 단점이 있습니다. 그러나 덜 지배적이거나 경쟁적인 분석이 사용되는 경우에는 그 특이성이 중요할 수 있습니다. 교차 반응성과 해석의 복잡성이 겹치는 문제는 다중 검출 분석이 직면한 주요 제한 사항입니다. 그 참신함은 두 개의 항체를 사용하여 표적을 샌드위치로 만들어 최소한의 실험으로 분석을 간단하고 효과적이며 신뢰할 수 있게 만든다는 것을 의미합니다. 급속한 의료 발전과 결합된 세계적인 유행병으로 인해 진단에 대한 수요가 높아졌으며 결과적으로 샌드위치 분석에 대한 수요가 증가했습니다. 2023년 현재 세계 샌드위치 분석에 대한 글로벌 투자는 12억 달러를 넘어섰으며, 이는 사람들이 여전히 업계에 큰 신뢰를 갖고 있음을 시사합니다. 따라서 이 기술은 가까운 미래에 사용될 것으로 예상되며, 2025년까지 연간 사용량이 25억 단위를 초과할 수 있다는 추정도 있습니다. 

최종 사용자별

2023년에는 병원과 진료소가 38.8%를 넘는 시장 점유율을 차지하며 측면 유동 분석 시장의 최대 최종 사용자로서의 지위를 강화했습니다. 이러한 능력은 적시에 임상 치료 절차를 촉진하기 위해 이러한 현장에서 신속한 진단 테스트가 필요하기 때문일 수 있습니다. 2023년까지 전 세계 병원과 진료소에서 약 18억 건의 LFA 테스트가 수행된 것으로 추산됩니다. 이러한 분석법의 활용은 특히 전염병, 심장 지표 및 기타 주요 건강 지표를 탐지하는 데 사용되었습니다. 이들 기관의 높은 환자 수는 LFA가 몇 분 내에 결과를 제공하면서 제공하는 즉각적이고 적절한 현장 검사의 필요성을 다루고 있습니다.

병원과 진료소가 진단 실험실, 홈 케어 및 제약 회사보다 LFA를 더 많이 사용하는 이유 중 일부는 전자의 저렴한 비용, 속도, 단순성 및 저렴한 비용을 포함합니다. 결과를 기다리는 데 몇 주 또는 며칠이 걸릴 수 있는 표준 실험실 테스트와 달리 LFA는 장비나 숙련된 전문가를 사용하지 않고도 빠른 결과를 얻을 수 있습니다. 병원에서 LFA 검사에 소요되는 평균 시간은 약 15분입니다. 실제로 LFA 테스트 비용은 5달러에서 20달러 사이입니다. 즉, 광범위한 테스트에 비용 효율적입니다. 또한, 70% 이상의 병원(약 676개 병원)이 응급실에서 환자 분류를 개선하기 위해 응급 상황에 LFA를 통합했습니다.

전 세계적으로 전염병의 폭발적인 성장과 조기 진단에 대한 초점으로 인해 병원과 진료소는 측면 유동 분석 시장 사용의 최전선에 놓였습니다. 2023년 현재 전 세계 국가들은 감염병 진단에 700억 달러 이상을 지출하고 있습니다. 미시경제적 차원에서 병의원의 경우 LFA를 사용하면 환자의 대기 시간이 최대 30% 감소하여 환자의 만족도가 높아지고 기관의 운영 효율성이 향상되었습니다. 

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지역분석 

측면 흐름 분석은 전 세계 많은 지역에서 이 시장을 변화시켰기 때문에 현재 상승 추세에 있습니다. 이러한 지역에는 북미, 유럽 및 아시아 태평양이 포함됩니다. 이 시장에서는 북미가 34.9% 이상을 차지하며 1위를 차지하고 있으며, 아시아 태평양이 그 뒤를 따르고 있습니다. 여기서 의료 인프라에 대한 투자 증가, 코로나19의 급속한 확산, 미국의 만성 질환으로 고통받는 인구의 증가는 이 지역에서 측면 흐름 분석 시장 지배력을 확장하는 가장 큰 이유입니다. 미국은 첨단 의료 시스템을 갖추고 있으며, 미국 의료 시스템 마케팅에 막대한 자금이 투입되었습니다. 2023년에는 미국에서만 진행된 측면 흐름 테스트의 총량이 무려 12억 건을 넘어섰는데, 이는 당뇨병은 물론 코로나19 대유행, 인플루엔자 등 대규모 보건 위기까지 포함합니다. 또 다른 중추적인 요인은 정부가 2023년에 농촌 지역을 겨냥한 200개 이상의 LFA 관련 진단 혁신에 자금을 지원할 수 있었기 때문에 지난 해에만 테스트가 12억 건 이상을 초과한 캐나다입니다.

유럽의 측면 유동 분석 시장은 통합된 조기 진단 및 치료 전략 채택에 대한 강한 의지를 보여주기 때문에 매우 유망합니다. 이러한 추세를 주도하는 국가로는 독일, 영국, 프랑스가 있으며, 독일은 2023년에만 임상 및 국내 환경에서 2,500만 건 이상의 측면 흐름 테스트를 사용합니다. 동시에, 유럽연합 전역에서 규칙 수렴을 촉진하려는 유럽연합 집행위원회의 노력은 특히 전염병 및 임신 테스트에 대한 LFA 활용을 촉진했습니다. 더욱이, 이 지역의 인구 구조는 신속하고 통증이 없는 진단 기기의 필요성을 불러일으켰으며, 오늘날 유럽 보건 센터의 40% 이상이 표준 진단 작업에 측방 흐름 분석을 통합하고 있습니다. 영국은 LFA 개발의 진원지가 되었으며, 종양학 및 심혈관 질환에 대한 차세대 분석법 개발에 중점을 두고 2023년에 최소 50개의 분사 회사가 설립되었습니다.

아시아 태평양은 정부 이니셔티브 증가, 전염병 부담 및 건강 관리에 대한 인식 증가로 인해 측면 흐름 분석 시장의 수익 및 수요 측면에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 2023년에는 인도와 중국이 합동으로 결핵 및 코로나19 테스트에 대한 정부 캠페인의 결과로 수백만 건의 측면 흐름 테스트를 실시했습니다.

측면 흐름 분석 시장의 주요 기업 :

• 애보트 연구소
• bioMerieux SA
• 바이오-래드 연구소(주)
• 다나허 주식회사
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 홀로로직(주)
• 머크 KGaA
• 퍼킨엘머 주식회사
• 퀴아젠 NV
• 퀴델 코퍼레이션
• 지멘스 헬시니어스
• 써모 피셔 사이언티픽, Inc.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

제품 및 서비스별: 

• 독자
  • 벤치탑 독자
  • 휴대용 리더기
• LFA 키트
  • 테스트 스트립
  • 계량봉
  • 카세트
  • 란셋

표시 기준: 

• 전염병
  • 모기 매개 질병
  • 연쇄상 구균 감염
  • 성병
  • 간염
  • 결핵
  • 천식
  • 폐렴
  • 부패
  • 위장 감염
  • 기타
• 임신 테스트
• 약물 남용 테스트

기술별: 

• 샌드위치 분석
• 경쟁 분석
• 다중 검출 분석

최종 사용자별: 

• 병원 및 진료소
• 진단 실험실
• 홈케어 설정
• 제약 및 생명공학 회사
• 다른

유통 채널별: 

• 병원 약국
• 소매 약국
• 슈퍼마켓/대형마트
• 전자상거래

지역별: 

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
  • 폴란드
  • 러시아 제국
  • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
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  • 호주 및 뉴질랜드
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
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  • 남아메리카의 나머지 지역