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대상포진 백신 시장의 성장을 위한 새로운 길 개척

두 가지 주요 추세로 인해 대상포진 백신 시장에서 상당한 성장 기회가 생겨나고 있습니다. 

• 환자 편의성 향상 및 예방접종률 증가를 위한 복합백신 전략적 개발

인플루엔자 , RSV, COVID-19 등 다른 성인 예방 접종과 함께 접종하는 제형을 적극적으로 개발하고 있습니다 인플루엔자 백신 과 대상포진 백신을 동시에 안전하게 접종할 수 있다는 결론이 나왔습니다. 이러한 복합 접종 방식은 "백신 피로" 문제를 해결하고 예방 접종 절차를 간소화하여 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 매력적인 가치를 제공합니다.

• 젊은 고위험 인구를 포함하도록 백신 권장 사항 확대

미국 질병통제예방센터(CDC)와 같은 규제 기관은 이제 19세 이상의 면역 저하 성인에게 대상포진 백신을 권장하고 있는데, 이는 기존의 50세 이상 일반 인구 대상 지침과는 상당한 차이를 보입니다. 백혈병, 림프종, 항암 화학요법 등의 질환은 이러한 젊은 성인들에게 중증 대상포진 발병 위험을 훨씬 더 높입니다. 이러한 정책 변화는 이전에는 활용되지 않았던 상당한 규모의 환자층을 확보하여 백신 제조업체들이 충족해야 할 새롭고 의학적으로 필수적인 수요 채널을 창출합니다.

국가 예방 접종 프로그램으로 인해 대상포진 백신 시장 수요가 급증하고 있습니다.

공중 보건 정책은 세계 대상포진 백신 시장의 수요 곡선을 급격하게 변화시키고 있습니다. 호주에서는 국가 예방접종 프로그램(NIP)에 싱그릭스(Shingrix)가 포함되면서 2024년 4월 30일까지 프로그램 첫 6개월 동안 약 125만 회분의 백신이 접종되었습니다. 접종률은 빠르게 증가하여 2023년 10월 월 11,019회분에서 2024년 4월에는 269,029회로 증가했습니다. 호주에서의 백신 접종 급증세는 전 세계적으로 유사한 정부 지원 프로그램으로 이어지고 있습니다. 스페인 안달루시아 지역에서는 2024년 5월 이후 6개월 동안 27,596명이 대상포진 백신을 접종했습니다.

이러한 프로그램들은 접종 접근성을 확대하고 접종량을 크게 늘리고 있습니다. 영국 국민보건서비스(NHS)는 65세와 70세 이상 노인을 대상으로 하는 싱그릭스(Shingrix) 프로그램을 적극적으로 관리하고 있습니다. 일본 정부는 2025년 4월부터 65세 노인을 대상으로 국가 예방 접종 프로그램에 대상포진 백신을 추가할 예정입니다. 이 프로그램에는 고령층을 위한 5년간의 과도기 조치가 포함되어 있습니다. 캐나다 온타리오주의 공적 자금 지원 프로그램은 팬데믹으로 인해 예방 접종 기회를 놓친 사람들을 위해 2024년 12월 31일까지 접종 자격을 연장했습니다. 마찬가지로, 메디케어 파트 D 수혜자의 본인 부담금을 폐지한 미국의 물가상승률 인하법은 대상포진 예방 접종의 상당한 증가와 관련이 있었습니다. 2022년 1월부터 2023년 12월까지 파트 D 보험 가입자에게 830만 회분의 백신이 제공되었습니다.

위험군에 대한 권장 사항 확대로 대상포진 백신 시장이 새롭게 정의됨

수요 증가의 핵심 요인은 면역 저하가 있는 젊은 성인에 대한 백신 권장 사항의 공식적인 확대입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 현재 면역 체계가 약화된 19세 이상 성인에게 대상포진 백신 접종을 권장합니다. 이러한 정책 변화는 이 연령대에서 높은 위험도를 인정하는 것입니다. 이러한 지침에 따라 NHS England는 2025년 9월부터 18세에서 49세 사이의 중증 면역 저하 성인 약 30만 명이 백신 접종 대상이 될 것이라고 발표했습니다. 이러한 변화는 고령층과 비교했을 때 젊은 고위험 성인의 입원 위험이 유사하다는 전문가의 의견을 반영한 것입니다.

이러한 관심 증가는 표적 연구를 촉진하고 특정 환자 집단의 백신 접종을 늘리고 있습니다. 호주에서는 NIP(National Initiative)가 현재 18세 이상의 면역 저하 환자에게 Shingrix를 무료로 제공하고 있습니다. 뉴사우스웨일즈주의 특정 데이터에 따르면 2023년 11월부터 2024년 4월까지 18세 이상 성인에게 384,208회의 Shingrix가 투여되었습니다. 안전 감시 또한 변화하고 있습니다. 2022년 12월부터 2024년 8월까지 뉴질랜드 약물감시 데이터베이스에 Shingrix 관련 사례 보고 296건이 접수되었으며, 이 중 106건이 중증으로 분류되었습니다. 미국의 VAERS 데이터베이스에는 2017년 말부터 2024년 4월까지 백신 관련 보고 66,849건이 접수되었으며, 이 중 1,830건이 중증으로 분류되었습니다. 2025년 연구는 염증성 관절염을 앓고 있는 면역 저하 환자에서 백신의 효과를 더욱 검증했습니다.

 부분 분석 

탁월한 효능과 장수명으로 뒷받침되는 Shingrix의 시장 지배력

영어: Shingrix가 대상포진 백신 시장에서 95%의 압도적인 점유율을 차지하고 있는 것은 바이러스에 대해 매우 높고 지속적인 보호력을 제공하는 탁월한 제품 프로필의 직접적인 결과입니다.이 재조합, 보조제 함유 백신은 50세 이상 성인에서 최대 97%의 백신 효능을 보였으며, 이 수치는 가장 고령층에서도 여전히 견고합니다.주요 시장 차별화 요소는 지속적인 효과입니다.7,000명 이상의 참가자를 모니터링한 장기 추적 시험의 최근 2024년 데이터에 따르면 Shingrix는 초기 2회 투여 과정 이후 10년 이상(6년차에서 11년차까지) 최대 79.7%의 효능을 유지하는 것으로 확인되었습니다.이러한 지속성은 백신 접종 후 약 5년에서 현저히 감소한 보호력을 보인 이전 제품인 생약독화 조스타박스보다 훨씬 뛰어납니다.

14,750명 이상의 환자가 참여한 ZOE-50과 같은 주요 임상시험에서 이 백신은 탄탄한 성과를 보이며 의료 서비스 제공자들이 선호하는 백신으로 자리매김했습니다. 질보정수명연(QALY) 증가분당 1만 달러에서 4만 7천 달러에 달하는 비용효과성비(ICER)는 대상포진 백신 시장에서 이 백신의 입지를 더욱 공고히 합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이전에 조스타박스(Zostavax) 접종 경험이 있는 사람을 포함하여 50세 이상 모든 성인에게 싱그릭스(Shingrix) 접종을 우선적으로 권장하고 있으며, 이는 싱그릭스의 광범위한 접종률 향상에 크게 기여하고 있습니다.

• 중요한 임상 시험: 총 29,300명 이상의 피험자를 등록한 ZOE-50 및 ZOE-70 3상 시험을 통해 백신의 기초 효능과 안전성 데이터가 확립되었습니다.
• 10년간의 보호 효과: 7,000명 이상의 참가자를 대상으로 한 2024년 장기 추적 연구(ZOSTER-049) 결과, 최초 예방 접종 후 약 11년 동안 백신 효능이 높은 수준으로 유지되는 것으로 나타났습니다.
• 글로벌 규제 승인: Shingrix는 전 세계 40개국 이상에서 허가를 받았으며, 이는 임상적 이점과 안전성에 대한 광범위한 국제적 합의를 반영합니다.

재조합 기술이 대상포진 백신 시장 환경에 혁명을 일으키다

재조합 백신은 첨단 설계를 통해 기존 약독화 생백신보다 더 안전하고 효과적인 제품을 생산하여 대상포진 백신 시장의 96%를 점유하고 있습니다. 약독화 바이러스를 사용하는 생백신과 달리, 싱그릭스(Shingrix)와 같은 재조합 백신은 바이러스의 특정 비감염성 부분인 당단백질 E(gE) 항원을 보조제 시스템인 AS01B와 결합하여 강력하고 표적화된 면역 반응을 자극합니다. 이 방법은 나이가 들면서 면역 체계가 자연스럽게 저하되는 고령층에게 특히 중요합니다. 0.5mL 용량은 gE 항원 50마이크로그램과 AS01B 보조제의 두 성분을 각각 50마이크로그램씩 정밀하게 배합하여 면역 반응을 최적화합니다.

재조합 백신의 비생백신 특성은 시장에서 중요한 장점으로, 생백신이 종종 금기시되는 18세 이상의 면역 저하 성인을 포함한 더 광범위한 환자에게 안전하게 접종할 수 있도록 해줍니다. 이러한 접종 대상 확대는 잠재적인 환자군을 크게 확대합니다. 접종 후 최대 15년까지 지속될 것으로 예상되는 이 백신의 지속적인 면역 효과는 잦은 추가 접종의 필요성을 없애고 환자와 의료진에게 장기적인 안심을 제공하여 대상포진 백신 시장에서 널리 사용되고 선호되는 백신이 되었습니다.

• 향상된 면역 반응: 독점 AS01B 보조제 시스템에는 50마이크로그램의 QS-21과 50마이크로그램의 MPL이 함유되어 있으며, 이 두 가지가 함께 작용하여 신체의 gE 항원에 대한 세포 및 체액 반응을 증폭시킵니다.
• 면역 저하 환자의 안전성: 생백신이 아니므로 면역 결핍으로 인해 대상포진에 걸릴 위험이 높거나 높아질 가능성이 있는 18세 이상 성인에게 권장됩니다.
• 뛰어난 예방 효과: 연구 결과, 재조합 백신은 생백신보다 대상포진과 그 합병증인 대상포진 후 신경통(PHN)을 예방하는 데 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났습니다.

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지역분석 

북미, 세계 대상포진 백신 시장 장악력 굳건

북미 지역은 65% 이상의 시장 점유율로 대상포진 백신 시장을 장악하고 있으며, 탄탄한 공중 보건 인프라와 상당한 기업 투자를 통해 이러한 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. GSK는 2024년 상반기에 미국에서만 싱그릭스(Shingrix)의 매출이 8억 5,900만 파운드(약 1조 1,000억 원)에 달했다고 보고했습니다. 지속적인 수요를 충족하기 위해 GSK는 펜실베이니아주 마리에타에 있는 생산 시설 확장에 최대 8억 달러를 투자하고 있으며, 이 프로젝트는 200개 이상의 신규 일자리를 창출할 것으로 예상됩니다. 펜실베이니아주는 이 프로젝트에 120만 달러(약 14억 원)의 기금을 지원하겠다고 제안했습니다. 백신 접근성 또한 중요한 요소입니다. 2024년 1월 기준, 미국에서 싱그릭스 2회 접종의 정가는 395.80달러(약 4,000만 원)였습니다.

이 시장은 강력한 R&D 파이프라인으로도 정의됩니다. 화이자의 mRNA 대상포진 백신 1/2상 임상시험은 주로 미국에서 진행되며, 최대 900명의 건강한 지원자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 시판 후 감시는 여전히 엄격하며, 2017년 10월부터 2024년 4월까지 미국 VAERS 데이터베이스에는 재조합 대상포진 백신에 대한 66,849건의 부작용 보고가 접수되었습니다. 캐나다 북부에서는 백신 접종 노력을 계속하고 있으며, 온타리오주는 특정 코호트에 대한 공적 자금 지원 프로그램을 2024년 12월 31일까지 연장했습니다. 퀘벡주에서는 2024년 1분기에 공공 프로그램에 따라 약 5,000회분의 싱그릭스(Shingrix) 백신이 투여되었습니다. AIM 백신 또한 2025년 3월 23일 미국 FDA의 mRNA 대상포진 백신 임상시험 승인을 받았습니다.

유럽의 공적 자금 지원 대상포진 예방접종 프로그램의 전략적 확대

유럽의 대상포진 백신 시장은 국가 예방 접종 프로그램의 체계적인 확대로 큰 폭의 접종률을 기록하고 있습니다. 영국에서는 NHS England가 Shingrix 프로그램을 확대하여 2024/2025 회계연도에 100만 명이 추가로 백신 접종을 받을 수 있도록 했습니다. 스페인의 여러 지역 또한 백신 접종을 가속화하고 있으며, 안달루시아에서는 2024년 5월 이후 6개월 동안 27,596명이 백신을 접종했습니다. GSK는 벨기에 와브르에 2억 5천만 유로 이상을 투자하여 유럽 생산 역량을 강화하고 있으며, 이 시설은 2027년 가동될 예정입니다.

지역 대상포진 백신 시장 전반에서 규제 및 연구 활동이 활발하게 진행되고 있습니다. 독일에서는 GSK 마르부르크 공장에 9,000제곱미터 규모의 새로운 항원 생산 시설이 추가되고 있습니다. 임상 연구가 활발하게 진행되고 있으며, GSK가 주도하는 연구에서는 영국에서 약 140만 명의 건강 기록을 분석하여 싱그릭스(Shingrix)와 치매 위험 감소 간의 잠재적 연관성을 밝히고 있습니다. 아일랜드에서는 보건정보품질관리국(Health Information and Quality Authority)이 2024년 2월에 65세 이상 성인을 대상으로 대상포진 백신 접종 프로그램을 시작할 것을 권고했습니다. 이탈리아에서는 롬바르디아 지방이 2024년 공중보건 캠페인을 위해 10만 회분 이상의 대상포진 백신 접종을 위한 기금을 배정했습니다.

아시아 태평양 지역, 대상포진 백신의 핵심 성장 동력으로 부상

아시아 태평양 지역은 주요 전략적 이니셔티브를 중심으로 대상포진 백신 시장의 핵심 성장 허브로 빠르게 변모하고 있습니다. 중국에서 GSK는 지페이(Zhifei)와의 파트너십을 통해 싱그릭스(Shingrix) 백신 접종 지점 수를 약 9,000개에서 3만 개 이상으로 확대할 계획입니다. 지페이는 2029년까지 GSK에 23억 파운드(약 3조 4천억 원) 상당의 싱그릭스 백신을 구매하기로 합의했습니다. AIM 백신은 2025년 5월 중국 국가의약품감독관리총국(NMPA)으로부터 mRNA 대상포진 백신의 임상시험 승인을 획득하며, 이는 중요한 규제적 이정표로 자리 잡았습니다.

호주의 국가 예방접종 프로그램은 2024년 4월 30일까지 시행된 첫 6개월 동안 약 125만 회분의 싱그릭스(Shingrix) 백신을 접종하며 놀라운 성과를 거두었습니다. 뉴사우스웨일스주 자료에 따르면 2023년 11월부터 2024년 4월까지 384,208회분이 접종되었습니다. 일본은 2025년 4월부터 65세 노인을 대상으로 대상포진 국가 예방접종 프로그램을 시작할 예정입니다. 한국에서는 2024년에 싱그릭스 백신이 고위험군에 속하는 18세 이상 성인을 대상으로 승인을 받았습니다. 태국에서는 싱그릭스 백신의 회당 가격이 6,300바트(THB)로, 이는 태국 내 민간 시장 상황을 반영합니다.

전략적 투자 및 자금 조달로 대상포진 백신 시장 혁신 가속화

• 큐레보 백신, 자금 확보(2024년 1월): 큐레보 백신은 비mRNA, 보조제가 첨가된 단위체 대상포진 백신 후보물질인 아메조스바테인(CRV-101)을 핵심적인 3상 임상 시험에 투입할 수 있는 충분한 자금을 확보했다고 발표했습니다.
• GSK, 벨기에 시설에 투자(2024년 2월): GSK는 벨기에 와브르에 완전 디지털화된 새로운 백신 제조 시설을 건설하기 위해 2억 5천만 유로(2억 7,300만 달러) 이상을 투자한다고 발표했습니다. 이는 성장하는 백신 포트폴리오를 지원하기 위한 것입니다.
• 펜실베이니아주, GSK 부지에 자금 지원 제안(2024년 5월): 조쉬 샤피로 주지사는 메리에타에 있는 GSK의 백신 제조 시설을 8억 달러 규모로 확장하는 계획을 지원하기 위해 펜실베이니아 퍼스트 프로그램에서 120만 달러의 보조금을 지원하자는 제안을 발표했습니다.
• GSK가 Aiolos Bio 인수 완료(2024년 2월): GSK는 10억 달러의 선불금을 지불하고 Aiolos Bio를 인수하여 감염성 질환 및 백신 사업부를 보완하는 호흡기 파이프라인을 강화했습니다.
• Moderna, mRNA 플랫폼 자금 확보(2024년 1월): Moderna는 Bill & Melinda Gates Foundation과 전략적 협력을 체결하여 mRNA 기반 항체 치료제 개발을 진행하기 위한 자금을 제공했습니다. 이 기술은 미래 백신 개발에 중요한 기술 플랫폼입니다.
• BioNTech가 InstaDeep 인수(2024년 1월): mRNA 대상포진 백신 분야에서 Pfizer의 파트너인 BioNTech가 약 5억 6,200만 파운드에 AI 회사 InstaDeep을 인수하여 대상포진 백신 시장에서 약물 발견 및 제조 프로세스를 개선하기로 했습니다.
• 그리폴스, 백신 관련 혈장 센터에 투자(2024년 4월): 그리폴스는 2024년에 25~30개의 새로운 혈장 기증 센터를 개설하기 위해 약 3억 달러를 투자할 계획이라고 발표했습니다. 이를 통해 혈장 유래 의약품과 면역글로불린의 공급망을 지원할 예정입니다.
• 파이저 벤처스, 바이오텍에 투자(2024년 5월): 파이저의 벤처 사업부가 새로운 면역학 플랫폼에 중점을 둔 바이오텍 기업을 위한 자금 조달 라운드에 참여했습니다. 이는 향후 백신 개발에 도움이 될 수 있는 기술에 대한 지속적인 투자를 반영한 ​​것입니다.
• 지페이, 매수 계약 체결(2024년 1월): GSK와의 장기 파트너십의 일환으로, 충칭 지페이 바이오로지컬 프로덕츠는 3년에 걸쳐 총 23억 파운드 규모의 싱그릭스 매수 계약을 체결했습니다.
• Sanofi Ventures가 투자 공동 주도(2024년 2월): Sanofi의 벤처 캐피털 부문이 차세대 생물학 제품을 개발하는 회사에 대한 상당한 투자 라운드를 공동 주도하여 주요 제약 회사가 혁신적인 치료 플랫폼에 지속적으로 투자하고 있음을 보여주었습니다.

대상포진 백신 시장의 최고 기업

• 바라트 생명공학
• 바이오엔텍
• 캔시노바이오
• 창춘 BCHT 바이오텍
• 큐레보 주식회사
• 다이이치 산쿄
• 진원생명과학
• 제네원생명과학
• 녹십자 주식회사
• GSK PLC
• 장쑤 레크바이오 테크놀로지
• 존슨 앤 존슨
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
• 모데나
• Novavax
• 화이자 주식회사
• 시노백
• SK바이오사이언스
• 바시텍
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

제품별

• 싱그릭스
• 조스타박스
• 스카이조스터

백신 유형별

• 재조합 백신
• 생약독화 백신

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
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  • 호주 및 뉴질랜드
  • 아세안
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