시장 시나리오
일회용 바이오프로세싱 시장 규모는 2025년 301억 2천만 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 15.1%의 성장률을 기록하여 2035년에는 1,229억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
주요 결과
바이오제약 산업은 경직된 스테인리스 스틸 기반 시설에서 벗어나 일회용 바이오프로세싱 시장의 유연성으로 전환하고 있습니다. 일회용 기술의 핵심은 영구적인 CIP(Clean-in-Place) 및 SIP(Steam-in-Place) 방식의 스테인리스 스틸 용기를 백, 튜빙, 필터, 커넥터와 같은 일회용 폴리머 기반 소모품으로 대체하는 것입니다. 이러한 변화는 단순히 운영상의 변화를 넘어 전략적인 의미를 지닙니다. 일회용 바이오프로세싱은 세척 검증 과정을 생략함으로써 설비 구축 시간을 수개월 단축하고 물 소비량을 크게 줄여 현대 생물학적 제제 생산에 최적의 방식으로 자리매김하고 있습니다. 2025년 말까지 이 시장은 파일럿 플랜트를 위한 틈새 솔루션에서 상업 규모 생산을 위한 주요 제조 표준으로 성숙 단계에 접어들 것으로 예상됩니다.
일회용 기술이 가장 큰 인기를 얻고 있는 곳은 어디일까요?
지리적 및 운영적 측면에서, 이러한 기술의 도입은 일회용 바이오프로세싱 시장의 혁신 밀도가 높은 지역에 집중되어 있습니다. 특히 북미와 서유럽이 전 세계 시장 점유율의 60% 이상을 차지하고 있습니다. 그러나 가장 활발한 운영은 위탁개발생산기구(CDMO)에서 이루어지고 있습니다. 수십 년 동안 하나의 의약품을 생산하는 혁신 제약회사와 달리, CDMO는 다양한 고객 파이프라인을 처리하기 위해 신속한 전환 능력이 필요합니다.
예를 들어, 2025년 4월에 가동을 시작한 삼성바이오로직스의 5공장과 같은 시설은 18만 리터 규모의 생산 능력 증대를 지원하기 위해 일회용 생산 라인을 통합했습니다. 마찬가지로, 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스는 노스캐롤라이나에 2,000리터와 20,000리터 규모의 유연한 바이오리액터 설비를 구축하여 다품종 소량 생산 포트폴리오를 지원하고 있습니다. 일회용 생산 라인(SUB)의 유연성 덕분에 이러한 시설들은 단일클론 항체 생산에서 바이러스 벡터 생산으로 몇 주가 아닌 며칠 만에 전환할 수 있으며, 이는 시장 출시 속도가 주요 KPI인 경우에 매우 중요한 역량입니다.
더 많은 통찰력을 얻으려면 무료 샘플을 요청하세요
글로벌 수요를 주도하는 주요 소비자는 누구인가?
일회용 바이오프로세싱 시장의 소비자 기반은 크게 대규모 CDMO(위탁개발생산) 기업과 신흥 바이오테크 기업으로 나뉩니다. 현재 CDMO 기업이 일회용 소모품을 가장 많이 소비하고 있습니다. 이 분야의 선두 기업인 우시바이오로직스는 2024년 중반까지 742개의 통합 프로젝트를 수행했으며, 수많은 일회용 튜브와 수천 개의 바이오리액터 백을 사용하여 201억 달러 규모의 수주 잔고를 확보했습니다.
반대로, 중소 규모의 바이오테크 기업들은 가장 빠르게 성장하는 소비자 부문입니다. 일회용 바이오프로세싱 시장에서 이러한 기업들에게는 스테인리스 스틸 시설 구축에 필요한 자본 지출(CAPEX)이 너무 높습니다. 일회용 기술은 초기 CAPEX를 40~50% 절감하여 진입 장벽을 낮춥니다. 결과적으로 2025년에는 전임상 및 임상 단계 제조의 85% 이상이 일회용 부품을 활용할 것으로 예상됩니다. 아일랜드의 NIBRT(2024년에 3만 일의 교육 시간을 제공)와 같은 학술 기관 및 연구 센터 또한 규모는 작지만 중요한 소비자 기반을 형성하며, 공정 개발 및 교육을 위한 소규모 일회용 장치에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
어떤 생물학적 제품들이 일회용 기술에 대한 수요를 촉진하고 있습니까?
단일클론항체(mAb)는 여전히 일회용 바이오프로세싱 시장에서 가장 큰 비중(약 45.21%)을 차지하고 있지만, 성장 동력은 첨단 치료제로 이동하고 있습니다. CAR-T 치료를 포함한 세포 및 유전자 치료(CGT)는 소량 생산과 교차 오염 방지의 절대적인 필요성 때문에 일회용 시스템에 매우 적합합니다.
더욱이 항체-약물 접합체(ADC)와 이중특이항체의 등장으로 수요가 급증했습니다. 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)만 해도 파이프라인에 167개의 ADC 프로젝트와 123개의 이중특이항체 프로젝트를 보유하고 있다고 밝혔습니다. 이러한 강력한 분자들은 위험하기 때문에 안전 관리가 무엇보다 중요합니다. 일회용 밀폐 시스템은 작업자에게 필수적인 안전 장벽을 제공하여 세척 과정 중 노출 위험을 제거합니다. 또한 백신 분야는 여전히 이러한 시스템의 주요 사용자이며, 감염병 발생에 대비하기 위한 신속 대응 플랫폼에서 일회용 혼합 및 충전 시스템을 활용하고 있습니다.
일회용 바이오프로세싱 시장의 선두주자는 누구이며, 그들은 어떻게 경쟁에서 앞서나가고 있을까요?
일회용 바이오프로세싱 시장의 경쟁 구도는 "종합 솔루션" 제공업체들이 주도하는 과점 시장입니다. 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific, Sartorius, Danaher Corporation(Cytiva), Merck KGaA 등이 . 이들 거대 기업은 더 이상 단순히 포장재만 판매하는 것이 아니라 통합 워크플로우를 제공하고 있습니다.
2025년의 경쟁 구도는 생산 능력 확보와 지역화에 의해 좌우될 것입니다. 2020년대 초반의 공급망 충격 이후 주요 기업들은 생산 시설을 현지화해 왔습니다. 예를 들어, 사토리우스(Sartorius)는 2027년까지 인도에서 생산을 확대하는 투자 계획을 실행에 옮겼으며, 현지에서 670명의 직원을 고용하여 아시아 고객들이 대륙 간 운송 지연 없이 혼합 탱크와 필터를 이용할 수 있도록 했습니다.
일회용 바이오프로세싱 시장의 또 다른 경쟁 구도는 "가동 시간" 측면에서의 기술적 우위입니다. 써모 피셔(Thermo Fisher)가 5,000리터 용량의 HyPerforma DynaDrive를 출시하면서 대규모 일회용 설비 시장에서 ABEC의 독점적 지위에 정면으로 도전장을 내밀었습니다. 써모 피셔는 20:1의 가동률(turndown ratio)을 제공함으로써 경쟁사들이 하나의 용기로 종균 배양과 생산 공정을 모두 수행할 수 있도록 하여 두 단계를 효과적으로 통합할 수 있게 했습니다. 기업들은 연구 개발 자금 조달 능력에서도 경쟁하고 있습니다. 사토리우스(Sartorius)는 34억 유로의 매출과 28%의 EBITDA 마진을 기록하며 소규모 혁신 기업을 인수할 수 있는 막대한 자금을 보유하고 있음을 보여주었습니다.
2025년에는 어떤 최근 혁신 기술들이 현상 유지를 뒤흔들고 있을까요?
일회용 바이오프로세싱 시장에서 가장 중요한 혁신은 스테인리스강 바이오리액터에 필적하는 초대형 일회용 바이오리액터의 상용화 성공입니다. 과거에는 압력 및 산소 전달 용량의 한계로 인해 일회용 바이오프로세싱 용량이 2,000L로 제한되었습니다. 그러나 새로운 보강재와 필름 기술의 발전으로 이러한 한계가 극복되었습니다. ABEC의 맞춤형 일회용 시스템은 이제 6,000L의 작업 용량을 달성했으며, Thermo의 5,000L 장치는 기존 모델 대비 산소 물질 전달량이 190% 증가했습니다.
크기 외에도 다운스트림 공정은 비약적인 발전을 이루었습니다. 사토리우스의 새로운 "래피드 A" 유닛과 같은 고순환 멤브레인 크로마토그래피의 도입으로 기존 레진 컬럼보다 항체 수율이 17배 높으며 100회 정제 사이클을 견딜 수 있습니다. 이러한 혁신은 다운스트림 공정이 업스트림 공정의 역가를 따라가지 못했던 오랜 병목 현상을 해결합니다. 또한 자동화 기술이 일회용품에 직접 통합되었습니다. 백에 내장된 스마트 센서는 이제 pH와 용존 산소에 대한 실시간 데이터를 1% 미만의 드리프트율로 제공하여 Biostat STR Gen 3에서 볼 수 있는 것처럼 DeltaV 자동화 시스템과의 네이티브 통합을 가능하게 합니다.
어떤 새로운 트렌드가 일회용품 시장의 판도를 바꾸고 있을까요?
지속가능성은 단순한 유행어를 넘어 조달 의무 사항으로 자리 잡았습니다. 2025년에는 "그린 바이오" 트렌드가 일회용 바이오프로세싱 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 일회용 포장재는 플라스틱 폐기물을 발생시키지만(바이오제약 산업은 연간 9만 4천 톤에서 20만 톤에 달하는 폐기물을 발생시킵니다), 기업들은 물 절약을 통해 환경에 미치는 순영향이 감소한다는 점을 입증하고 있습니다. 일회용 포장재(SUB)로 전환하면 물과 에너지 사용량을 46% 절감할 수 있습니다. Cytiva와 같은 기업들은 공급망에서 2만 개의 스티로폼 상자를 없애는 등 적극적으로 대응하고 있으며, 사용済み 바이오프로세싱 백 재활용 프로그램은 이제 표준 서비스로 자리 잡고 있습니다.
일회용 바이오프로세싱 시장의 또 다른 주요 트렌드는 공정 강화입니다. 특히 연속 생산 방식, 그중에서도 관류 공정이 점차 확산되고 있습니다. 이 방식은 30~60일 동안 연속 가동이 가능한 특수 일회용 설비를 필요로 합니다. 시장에서는 기존의 스테인리스강 설비를 배지 준비에 사용하면서도 핵심 바이오리액터와 후처리 공정은 모두 일회용으로 구성하여 유연성을 극대화하는 "하이브리드" 설비가 증가하고 있습니다.
시장 확장을 가속화하는 데 어떤 장애물이 있습니까?
낙관적인 전망에도 불구하고, 일회용 바이오프로세싱 시장은 분명한 과제에 직면해 있습니다. 가장 큰 우려는 용출물 및 추출물(L&E) 문제입니다. 업계가 플라스틱을 이용한 최종 충전 및 마감 공정으로 전환함에 따라, 플라스틱에서 의약품 원료로 화학 물질이 용출될 위험성에 대한 규제 당국의 감시가 강화되고 있습니다. FDA는 2024년에 50개의 신약을 승인하면서 엄격한 L&E 평가를 실시했으며, 이는 공급업체의 검증 부담을 가중시켰습니다.
일회용 바이오프로세싱 시장의 또 다른 취약점은 공급망 의존성입니다. 현지화가 도움이 되기는 하지만, 업계는 여전히 고품질 의료용 필름을 소수의 공급업체에 크게 의존하고 있습니다. 타이벡(Tyvek)이나 특정 수지 등급의 공급에 차질이 생기면 전 세계 생산이 중단될 수 있습니다. 더욱이, 실패 비용은 천문학적입니다. 사이티바(Cytiva)는 대형 믹서에서 단 한 번의 누출로 제조업체가 6만 달러에서 10만 달러에 달하는 자재 손실을 입을 수 있다고 추산합니다. 이러한 재정적 위험 때문에 일부 보수적인 제약 회사들은 여전히 블록버스터급 의약품에 스테인리스강을 "더 안전한" 옵션으로 여기며 보수적인 접근 방식을 취하고 있습니다. 마지막으로, "인재 부족" 문제가 지속되고 있습니다. NIBRT는 2024년에 4,500명을 교육했지만, 업계 성장 속도가 인력 증가 속도를 따라가지 못해 신규 시설에서 운영 병목 현상이 발생하고 있습니다.
부분 분석
워크플로우 측면에서 보면, 상류 생물공정이 선두를 달리는 반면 하류 공정은 단백질 A 페널티 문제로 어려움을 겪고 있습니다
바이오리액터 기술이 플러그 앤 플레이 방식으로 발전하면서 상류 바이오프로세싱 분야가 일회용 바이오프로세싱 시장에서 매출 1위를 차지하고 있습니다. 일회용 시스템은 최대 6,000L까지 안정적으로 확장 가능하며, 다층 필름 기술로 용출물/추출물 문제를 해결했습니다. 세포 배양에도 매우 적합하며, 일회용 백은 오염을 방지하여 수율을 20~30% 향상시키고 설비 가동 중단 시간도 줄여줍니다. ISPE 벤치마크에 따르면 신규 시설에서의 도입률은 70%에 달합니다.
하류 공정은 "단백질 A 페널티"라는 문제에 발목이 잡혀 있습니다. 리터당 8,000~14,000달러에 달하는 고가의 수지 때문에 일회용 컬럼은 경제성이 떨어집니다. 배치별 사용률은 20~30%에 불과하여 재사용 가능한 컬럼에 비해 비용이 5배나 증가합니다. 다중 컬럼 크로마토그래피는 이러한 문제를 해결해 줄 것으로 기대되지만, 자본 지출 장벽으로 인해 도입이 지연되고 있습니다.
상류 부문의 경쟁력이 강화되고 있습니다. 일회용 크로마토그래피에서 최대 10배의 고밀도 정제 방식을 도입하여 하류 부문의 병목 현상을 해소하고 있습니다. Cytiva의 XDR 시리즈와 같은 기업은 99%의 높은 정제 순도를 달성하며 연평균 15%의 성장률을 기록하고 있습니다. 하류 부문의 혁신 기업인 Pall의 연속 정제 시스템은 상류 부문과 동등한 수준의 정제 순도를 약속하지만, 수지 재활용 관련 규제는 아직 미흡한 실정입니다. 전략적으로, 일회용 바이오프로세싱 시장에서 상류 부문의 우위는 기업들의 포트폴리오를 재편하고 있습니다. 기업들은 발효 공정 개선에 집중하고 정제 공정은 외주화하고 있습니다. 북미 지역은 하이브리드 통합 방식을, 아시아 태평양 지역은 규모 확장에 주력하고 있습니다. 하류 부문에서 친화성 모방체나 자성 크로마토그래피를 통해 단백질 A 정제 기술을 개발하기 전까지는 상류 부문이 55%의 시장 점유율을 유지하며 지배적인 위치를 차지할 것입니다. 이러한 격차는 바이오프로세싱의 진화를 보여줍니다. 상류 부문의 성숙도는 기술 도입을 가속화하는 반면, 하류 부문의 제약은 일회용 크로마토그래피의 잠재력을 최대한 활용하기 위한 혁신적인 크로마토그래피 기술을 요구하고 있습니다.
제품, 단순 요소 및 주변 요소가 필수적인 폐쇄형 시스템 아키텍처를 통해 수익을 좌우합니다
간과되기 쉽지만 그 영향력이 막강한 단순/주변 요소인 튜빙, 커넥터, 필터는 바이오프로세싱의 "면도날"과 같은 역학 관계를 통해 일회용 바이오프로세싱 시장 매출의 40%를 차지합니다. GMP(우수 제조 및 품질 관리 기준)에 따른 밀폐 시스템은 모든 이송 과정을 철저히 밀봉하여 무균 용접 및 무균 샘플링을 요구합니다. 2,000리터 규모의 공정에는 500개 이상의 구성 요소가 사용되며, 이는 바이오리액터 초기 투자 비용(CAPEX)을 훨씬 뛰어넘는 지속적인 수익 마진을 창출합니다.
공급망의 상처는 여전히 남아 있습니다. 팬데믹으로 인한 납기 지연은 최대 12개월까지 늘어났지만, 정상화되면서 8~10주로 회복되었습니다. ADC(항체-분리 장치) 및 바이러스 벡터용 복잡한 조립품에 대한 수요가 연평균 12.8%의 성장률을 기록하며 급증하고 있습니다. 취급 과정에서 포장재가 파손되는 위험이 1~5%에 달하지만, 덧포장과 RFID 추적 시스템 도입으로 이러한 사고를 60%까지 줄일 수 있었습니다.
경제성은 주변기기에 유리합니다. 대량 생산, 저기술 방식은 50%의 총마진을 달성합니다. 사토리우스(Sartorius)와 밀리포어(Millipore)는 일회용 바이오프로세싱 시장을 장악하고 있으며, 키트를 묶어 20% 할인된 가격으로 판매합니다. USP <665>에서 추출물 데이터 제출을 의무화하는 등 규제 감독이 강화되면서 레이저 용접 튜브와 같은 혁신이 촉진되고 있습니다. 그러나 수지 부족 현상이 필터에도 영향을 미쳐 비용이 15% 상승했습니다. 그럼에도 불구하고 생산량이 모든 것을 압도하며, 상용 시설에서는 매년 파일럿 규모보다 10배 더 많은 제품을 소비합니다. 팬데믹 이후 "소모" 현상이 성장을 가리고 있지만, AI 최적화 어셈블리가 등장할 전망입니다. 주변기기는 단순한 보조 부품이 아니라 수익의 핵심 동맥이며, 폐쇄적인 아키텍처를 강화하는 동시에 규모의 취약성을 드러냅니다. 시설이 발전함에 따라 이러한 소모품은 통제력을 공고히 하고, 일회용 공정의 근간에서 규정 준수와 수익성을 조화롭게 결합합니다.
최종 용도별로 보면, 바이오의약품 제조업체들은 상업적 규모의 일관성을 통해 시장 점유율을 확보하고 있습니다
바이오 제약 대기업들이 일회용 바이오프로세싱 시장에서 60%의 점유율로 시장을 장악하고 있으며, 이들의 대규모 생산 능력은 CDMO(위탁개발생산기관)의 민첩성을 압도하고 있습니다. 24시간 내내 가동되는 생산 공정으로 인해 배지 백과 필터가 대량으로 소모되며, 월별 사용량은 파일럿 프로젝트의 연간 사용량에 필적하여 안정적인 수요를 확보하고 있습니다. 팬데믹 이후 2~3년간 축적된 재고가 소진되면서 14%의 내재적 성장세가 가려지고 있는 상황입니다.
바이오시밀러의 수요 증가로 유연성이 요구되고 일회용 바이오프로세싱이 큰 노력 없이 이를 충족시켜주기 때문에, 일회용 바이오프로세싱 시장에서는 기존 업체들이 유리한 추세를 보이고 있습니다. 그러나 2024년에는 과잉 재고로 인한 자산 상각액이 5억 달러에 달했습니다. 장기적으로 바이오제약 산업은 규모의 경제를 통해 가치를 창출하고, 전기차(EV) 및 이중특이항체로의 전환을 통해 성장할 것입니다. 이 분야의 강력한 상업적 역량은 시장 지배력을 확보하고, 안정성과 적응성을 결합하여 지속적인 리더십을 유지할 수 있도록 해줍니다.
필요한 섹션 (지역별, 회사 수준 또는 사용 사례)에만 액세스하십시오.
도메인 전문가와의 무료 상담을 포함하여 귀하의 결정을 안내합니다.
지역분석
북미는 기존 인프라의 전략적 개조를 통해 시장을 주도하고 있습니다
북미가 일회용 바이오 공정 시장에서 34.75%라는 압도적인 매출 점유율을 차지하는 비결은 성숙한 제약 생태계에서 기존 인프라를 완전히 교체하는 대신 전략적으로 개조하는 탁월한 전략 전환에 있습니다. 보스턴의 켄달 스퀘어와 샌프란시스코의 미션 베이와 같은 바이오 기술 중심지에서는 기업들이 수십 년 된 스테인리스 스틸 공장을 하이브리드 설비로 탈바꿈시키고 있습니다. 이러한 "브라운필드 하이브리드" 모델은 경직된 상류 강철 설비를 유연한 일회용 시스템으로 교체하여 자본 지출(CAPEX)을 70~75% 절감합니다. 암젠과 같은 선도 기업들은 이러한 전략을 통해 기존 비용의 25~30% 수준으로 차세대 시설을 구축하여, 빠듯한 예산 속에서도 수십억 달러를 연구 개발에 투자하고 있습니다.
운영 측면에서 이러한 변화는 일회용 바이오프로세싱 시장의 기존 비효율성을 완전히 제거합니다. 배치당 8,000MJ에 달하는 막대한 에너지를 소비하는 것으로 악명 높았던 CIP(Clean-In-Place) 및 SIP(Steam-In-Place) 사이클은 일회용 워크플로우를 통해 4,100MJ로 감소합니다. 물 사용량은 85%나 급감하여 투자자와 규제 기관의 ESG(환경, 사회, 거버넌스) 요구 사항을 충족합니다. 전 세계 스테인리스 설비 용량의 60% 이상을 차지하는 북미의 방대한 설비 기반을 이러한 방식으로 재설계함으로써 시장 지배력을 공고히 합니다. 유연성이 크게 향상되어 전환 시간이 몇 주에서 며칠로 단축됨에 따라 mRNA 또는 세포 치료제로 신속하게 전환할 수 있습니다. 바이오시밀러가 시장에 쏟아져 나오는 상황에서 이러한 개조는 비용 경쟁력을 확보하고 운영 비용 절감 효과를 연간 20~30%까지 끌어올립니다. 북미는 단순히 현상 유지에 그치지 않고, 이는 민첩한 신규 경쟁업체에 맞서 견고하고 탄력적인 요새를 구축하고, 규모와 적응성을 결합하여 지속적인 매출 우위를 확보하는 것입니다.
아시아 태평양 지역, 순수 스케일 아웃 생태계로의 도약으로 가속화
아시아 태평양 지역의 일회용 바이오프로세싱 시장은 스테인리스강 탱크의 한계를 뛰어넘어 '스케일 아웃'을 성장 동력으로 삼아 바이오프로세싱의 새로운 지평을 열고 있습니다. 중국 쑤저우와 한국 인천의 CDMO(위탁개발생산) 기업들은 4~5년의 건설 기간이 필요한 대형 탱크 건설 대신 2,000~4,000리터 규모의 모듈형 일회용 바이오리액터 어레이를 도입했습니다. 이러한 병렬 생산 라인은 기존의 36,000리터 규모와 유사한 용량을 제공하여 12~18개월 내에 설비를 가동하고 매몰 비용 위험을 최소화합니다. 만약 특정 설비가 실패하더라도 즉시 재활용할 수 있으며, 맞춤형 배관을 폐기할 필요도 없습니다.
이러한 빠른 속도는 시장 출시 속도가 무엇보다 중요한 글로벌 일회용 바이오 공정 시장에서 아시아 태평양 지역의 위탁 생산 붐을 촉진하고 있습니다. 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)와 같은 시설의 확장은 95%의 가동률로 블록버스터급 생산량을 달성하며 서구 경쟁업체를 앞지르고 있습니다. 싱가포르의 BEPS 보조금부터 인도의 PLI 제도에 이르기까지 각국 정부는 일회용 인프라에 100억 달러 이상을 투자하여 2030년까지 전 세계 시장 점유율 25% 달성을 목표로 하고 있습니다. 공급망은 관세와 공급 차질을 피하기 위해 현지화되고 있습니다.
경제적인 측면에서, 스케일아웃은 투자 수익률(ROI)을 극대화합니다. 리터당 자본 지출(CAPEX)은 절반으로 줄어들고, CIP/SIP를 제외하면 운영 비용(OPEX)은 40% 감소합니다. 삼성바이오로직스와 같은 한국 기업들은 바이오리액터 팜을 통해 처리량을 두 배로 늘려 단일클론항체(mAb) 및 항체-약물 접합체(ADC) 수요를 충족하고 있습니다. 위험 요소는 표준화가 더디다는 점이지만, ISO 인증 어셈블리를 통해 이러한 위험을 완화할 수 있습니다. 아시아 태평양 지역은 단순히 모방하는 것이 아니라, 고속 성장 전략을 혁신하고 있으며, 모듈식 민첩성을 아시아의 바이오 의약품 시장 급성장(연평균 18% 성장률 예상)에 맞춰 활용하고 있습니다. 이러한 순수 전문 생태계는 아시아 태평양 지역을 스케일아웃의 선두 주자로 자리매김하게 하며, 다극화된 세계에 맞는 바이오 제조 방식을 재정립하고 있습니다.
최근 일회용 바이오프로세싱 시장 동향
일회용 바이오프로세싱 시장의 주요 기업
시장 세분화 개요
제품별
워크플로우별
최종 용도별
지역별
업계는 기존의 2,000리터 한계를 뛰어넘었습니다. 써모 피셔의 5,000리터 다이나드라이브(DynaDrive)와 ABEC의 6,000리터 시스템과 같은 새로운 2025년 기술은 이제 스테인리스강 탱크와 동등한 성능을 제공합니다. 이러한 대용량 설비를 통해 제조업체는 기존의 고정식 탱크 설비보다 40~50% 낮은 초기 투자 비용으로 상업적 규모의 단일클론 항체를 생산할 수 있습니다.
일회용 시스템은 다품목 생산 시설에 탁월한 투자 수익률(ROI)을 제공합니다. 시설 건설 기간을 18개월 단축하고 초기 자본 지출(CAPEX)을 거의 절반으로 줄여줍니다. 소모품 비용은 더 높지만, 세척 설비가 필요 없어 물 사용량과 그램당 전체 생산 비용이 약 41% 절감되어 장기적인 수익성이 크게 향상됩니다.
물론입니다. 데이터에 따르면 일회용 공정은 스테인리스강 공정에 비해 물과 에너지 소비를 46%, 탄소 발자국을 35% 줄입니다. 에너지 집약적인 스팀 처리 공정을 없앰으로써 얻는 환경적 이점은 고형 플라스틱 폐기물로 인한 환경적 영향보다 훨씬 크며, 고형 플라스틱 폐기물은 공급업체 주도의 재활용 프로그램을 통해 점차 관리되고 있습니다.
일회용 바이오프로세싱 시장의 주요 업체들은 글로벌 공급망에서 지역 공급망으로 전환하고 있습니다. 사토리우스(Sartorius)와 써모 피셔(Thermo Fisher) 같은 기업들은 신속한 공급을 보장하기 위해 인도와 유럽 같은 주요 거점에서 생산 시설을 적극적으로 현지화하고 있습니다. 또한, 필름과 커넥터의 표준화로 리드 타임이 안정화되어 중요한 생산 캠페인이 중단 없이 진행될 수 있게 되었습니다.
과학적 성과 향상 속도는 측정 가능합니다. 복잡한 세척 검증 단계를 제거함으로써 시설에서는 연간 실험 횟수를 111회에서 141회로 늘릴 수 있습니다. 또한, 최신 다운스트림 설비는 주기당 최대 17배 높은 수율을 제공하여 기존의 정제 병목 현상을 효과적으로 해소하고 배치 출시 시간을 단축합니다.
용출물 및 추출물(L&E)에 대한 엄격한 감시가 지속되는 가운데, 일회용 바이오 공정 시장에서 규제 당국의 수용도는 견고합니다. 2024년 한 해에만 FDA는 일회용 구성 요소로 제조된 16개의 생물학적 제제를 승인했습니다. 현재 공급업체들은 규제 요건을 충족하는 강력하고 표준화된 검증 패키지를 제공하여 일회용 시설의 상업적 승인 절차를 간소화하고 있습니다.
포괄적인 시장 지식을 찾고 계십니까? 전문 전문가와 협력하세요.
분석가에게 문의하세요