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일회용 바이오프로세싱 시장: 제품별(여과 장치, 일회용 바이오리액터, 일회용 믹서, 배지 백 및 용기, 기타), 응용 분야별(여과, 정제, 세포 배양, 기타), 최종 사용자별(바이오제약 제조업체, 임상 및 학술 연구 기관, 기타), 워크플로우별(업스트림, 발효, 다운스트림), 지역별 - 시장 규모, 산업 동향, 기회 분석 및 2026~2035년 전망

  • 최종 업데이트: 2026년 1월 1일 |  
    형식: PDF
     보고서 ID: AA01261633  

자주 묻는 질문

업계는 기존의 2,000리터 한계를 뛰어넘었습니다. 써모 피셔의 5,000리터 다이나드라이브(DynaDrive)와 ABEC의 6,000리터 시스템과 같은 새로운 2025년 기술은 이제 스테인리스강 탱크와 동등한 성능을 제공합니다. 이러한 대용량 설비를 통해 제조업체는 기존의 고정식 탱크 설비보다 40~50% 낮은 초기 투자 비용으로 상업적 규모의 단일클론 항체를 생산할 수 있습니다.

일회용 시스템은 다품목 생산 시설에 탁월한 투자 수익률(ROI)을 제공합니다. 시설 건설 기간을 18개월 단축하고 초기 자본 지출(CAPEX)을 거의 절반으로 줄여줍니다. 소모품 비용은 더 높지만, 세척 설비가 필요 없어 물 사용량과 그램당 전체 생산 비용이 약 41% 절감되어 장기적인 수익성이 크게 향상됩니다.

물론입니다. 데이터에 따르면 일회용 공정은 스테인리스강 공정에 비해 물과 에너지 소비를 46%, 탄소 발자국을 35% 줄입니다. 에너지 집약적인 스팀 처리 공정을 없앰으로써 얻는 환경적 이점은 고형 플라스틱 폐기물로 인한 환경적 영향보다 훨씬 크며, 고형 플라스틱 폐기물은 공급업체 주도의 재활용 프로그램을 통해 점차 관리되고 있습니다.

일회용 바이오프로세싱 시장의 주요 업체들은 글로벌 공급망에서 지역 공급망으로 전환하고 있습니다. 사토리우스(Sartorius)와 써모 피셔(Thermo Fisher) 같은 기업들은 신속한 공급을 보장하기 위해 인도와 유럽 같은 주요 거점에서 생산 시설을 적극적으로 현지화하고 있습니다. 또한, 필름과 커넥터의 표준화로 리드 타임이 안정화되어 중요한 생산 캠페인이 중단 없이 진행될 수 있게 되었습니다.

과학적 성과 향상 속도는 측정 가능합니다. 복잡한 세척 검증 단계를 제거함으로써 시설에서는 연간 실험 횟수를 111회에서 141회로 늘릴 수 있습니다. 또한, 최신 다운스트림 설비는 주기당 최대 17배 높은 수율을 제공하여 기존의 정제 병목 현상을 효과적으로 해소하고 배치 출시 시간을 단축합니다.

용출물 및 추출물(L&E)에 대한 엄격한 감시가 지속되는 가운데, 일회용 바이오 공정 시장에서 규제 당국의 수용도는 견고합니다. 2024년 한 해에만 FDA는 일회용 구성 요소로 제조된 16개의 생물학적 제제를 승인했습니다. 현재 공급업체들은 규제 요건을 충족하는 강력하고 표준화된 검증 패키지를 제공하여 일회용 시설의 상업적 승인 절차를 간소화하고 있습니다.

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