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 哪些应用领域正在推动需求激增？

尽管单克隆抗体 (mAb) 仍然是连续生物工艺市场的基石，但对连续生物工艺的需求日益增长，主要源于生产复杂、高价值的药物以及对成本敏感的生物类似药的需求。在生物类似药领域，FDA 在 2024 年创纪录地批准了 18 种新药，这给生产商带来了巨大的降低销售成本 (COGS) 的压力。事实证明，连续工艺至关重要，它能够实现高产量、低成本的生产，从而在这个竞争激烈的市场中脱颖而出。. 

与此同时，抗体药物偶联物（ADC）的需求正激增。ADC是一种高效复杂的疗法，需要精确的偶联窗口。像药明生物这样的行业巨头报告称，到2024年，他们将管理194个ADC项目。如此庞大的项目量得益于连续偶联技术所提供的稳态控制。. 

此外，双特异性抗体正成为研发管线中的重要组成部分。这些分子的复杂性通常会导致传统分批生产模式下的产量较低，但连续生产平台则展现出更优的性能；目前，各大合同研发生产机构（CDMO）正在开发151个双特异性抗体项目，利用连续纯化技术显著提高回收率。.

哪些产品最能推动这种转变？

连续生物加工市场向连续运行的转型依赖于一系列专为延长使用寿命和提高体积生产率而设计的先进技术。上游加工的核心是灌流生物反应器，它通过不断去除废物和添加营养物质，实现超高细胞密度。2025 年，WuXiUP 等平台在 24 天的运行中实现了惊人的 110 g/L 总产量，远超传统的补料分批培养产量，充分展现了这一能力。下游加工中的连续色谱系统 (SMB) 与上游的高效性相辅相成，该系统采用多个小型色谱柱而非单个大型容器。这种方法可以大量重复使用昂贵的 Protein A 树脂；最近的验证研究证实，树脂现在可以承受 200 个循环，同时保持 80% 以上的回收率，从而大幅降低耗材成本。.

为了支持连续生物加工市场中这些长期运行的项目，一次性组件已成为避免交叉污染的关键。与耗水耗能的不锈钢清洗工艺相比，使用一次性组件可减少 57% 的塑料废弃物，从而使生产运营符合可持续发展目标。此外，过程分析技术 (PAT) 正在推动“实时放行”，这被广泛认为是连续加工的终极目标。诸如赛默飞世尔科技的无菌检测试剂盒等创新产品，如今可在不到一天的时间内得出结果，有效消除了传统质量控制环节的瓶颈。.

哪些巨头企业引领市场？它们提供哪些产品和服务？

四个主要参与者主导着市场，为连续生物加工市场提供关键的基础设施。.

1. 赛默飞世尔科技：作为该领域的巨头，赛默飞世尔承诺在2025年投资20亿美元，以增强其生产和研发能力。其核心产品包括“DynaDrive”一次性生物反应器，该反应器容量可从50升扩展至5000升，专为应对连续灌注所需的高搅拌和高传质速率而设计。
2. 赛多利斯：赛多利斯高度重视自动化和工艺的交叉领域，于 2024 年成立了新的生物工艺创新中心，可容纳 120 位专家。他们的集成平台将灌注生物反应器与膜色谱技术连接起来，提供了一种“盒装工艺”解决方案，简化了小型生物技术公司的采用流程。
3. 丹纳赫（Cytiva/Pall）： Cytiva 仍然是端到端连续解决方案的领导者。他们的产品专注于实现上游和下游之间的闭环。他们的自动化连续色谱系统已成为行业标准，支持目前下游工厂 33.9% 的采用率。
4. 默克集团（MilliporeSigma）：他们的 BioContinuum™ 平台对于致力于“工业4.0”的工厂至关重要。他们专注于互联的软硬件，能够协调整个连续生产线，满足了38.8%计划在2025年评估自动化的工厂的需求。

在全球连续生物加工市场中，哪些国家在生产和消费方面占据最强地位？

全球格局集中在那些将技术创新与大规模资本投入相结合的地区。.

1. 美国：美国在创新和消费方面依然保持着无可争议的领先地位。在赛诺菲200亿美元投资承诺和罗氏500亿美元战略等投资的推动下，美国市场以快速采用尖端技术为特征。熟练生物制造岗位的空缺率高达8%，凸显了该地区活跃的运营活动。
2. 韩国：韩国正迅速崛起为世界生物制剂工厂，拥有庞大的连续生产能力。仅三星生物制剂一家，2024年的营收就达到了4.55万亿韩元。随着乐天生物制剂计划将产能提升至40万升，韩国正积极转型发展连续生产模式，以服务全球客户。
3. 德国：作为欧洲连续生物工艺市场的工程中心，德国在硬件生产方面占据核心地位（例如赛多利斯和默克）。它是连续技术的主要出口国，并拥有强大的国内制造业，专注于生产高质量的复杂生物制剂。
4. 中国：由药明生物（拥有185亿美元的积压订单）等CDMO巨头主导，是全球药品产量增长的引擎。该地区正快速从“模仿式”批次生产转向复杂的连续生产流程，以服务全球客户。仅药明生物一家就雇佣了超过4383名科学家来推动这一变革。

近期哪些趋势正在影响市场动态？

目前，连续生物工艺市场正受到可持续性和数字化整合双重驱动。环境责任不再是可选项，而是企业发展的必然要求。62%的生物制药企业高管将可持续性列为首要任务，而连续工艺能够减少50%的用水量和54%的二氧化碳排放，这极大地推动了其应用。安进公司计划到2027年实现其俄亥俄州工厂的碳中和，正是这一趋势的有力例证。.

与此同时，该行业正经历一场“数字化革命”。各工厂正在整合数字孪生和人工智能技术，以应对连续运行的复杂性。38.8% 的公司正在评估自动化方案，这一趋势正朝着“无人值守”制造方向发展，在这种制造模式下，人为干预被降至最低，过程控制通过先进的传感器实现自动化。.

哪些挑战正在对连续生物工艺市场增长产生负面影响？

尽管前景乐观，但仍存在诸多挑战。其中最紧迫的是人才缺口。连续生产线的运行需要与传统批次生产截然不同的技能，尤其是在自动化和数据分析方面。目前，美国生物制药行业仍有6万个职位空缺，这给准备部署该技术的公司造成了瓶颈。.

此外，监管的复杂性依然存在。尽管FDA表示支持，但协调全球各机构（EMA、NMPA、FDA）的连续生产标准仍然困难重重。验证一个永不停歇的工艺流程，其复杂程度自然远超验证一个离散批次的生产流程。此外，连续生物工艺市场的转型资本成本也很高。虽然运营成本较低，但用先进的连续一次性系统替换传统的不锈钢设备，其前期成本对于小型企业而言可能难以承受，从而阻碍了该技术的普及。.

细分分析 

一次性耗材带来的经常性收入主导着生物制造工作流程

预计到2025年，耗材和试剂领域将占据市场主导地位，成为整个行业的持续收入引擎。领先的供应商正积极拓展产品组合以保持这一增长势头，例如，Repligen公司于2025年12月推出了三款高效色谱树脂，其中包括AVIPure HiPer AAV9。与此同时，赛默飞世尔科技公司于2024年12月推出了用于一次性容器生产线的植物基低碳薄膜，进一步巩固了其市场地位。这些创新至关重要，因为连续生物工艺市场依赖于一次性技术来确保无菌性，而无需耗时的清洗循环。这些关键投入品的产能正在迅速扩大，赛默飞世尔科技公司已投入4000万美元用于扩建其位于宾夕法尼亚州的一次性技术生产基地。此外，密理博西格玛公司也于2024年4月在韩国大田投资兴建了一座新的生物工艺生产中心，从而加强了供应链。.

商业规模的生产运营正以前所未有的速度推动这些材料的消耗。2024年5月，宝生物（Takara Bio）整合了赛默飞世尔科技（Thermo Fisher）的DynaDrive生物反应器，用于大规模病毒载体生产，从而持续催生了对兼容耗材的需求。ABEC紧随其后，于2025年3月推出了一次性使用的先进治疗生物反应器，以简化细胞扩增流程。仅美国一次性生物加工行业在2024年的市场规模就达到了96.5亿美元，凸显了该领域巨大的经济影响力。默克集团（Merck KGaA）于2024年发布了可显著缩短纯化时间的新型树脂，也为这一增长做出了贡献。此外，药明生物（WuXi Biologics）在2024年后计划大幅扩建43万升产能，这也需要源源不断的培养基和缓冲液才能正常运转。一次性组件行业有效地体现了该领域的活力，该行业在 2024 年创造了 26.3 亿美元的收入。最终，耗材是连续生物加工市场的运营支柱。.

重磅单克隆抗体收入推动生产集约化

2025年，单克隆抗体（mAb）市场占据主导地位，这主要得益于监管审批和商业表现的显著增长。2024年，FDA批准了13种新型单克隆抗体，创下自2015年以来该领域获批数量的最高纪录。成熟疗法的商业成功仍然是推动市场增长的主要动力，其中Keytruda在2024年创造了294.8亿美元的收入。Dupixent的销售额达到136.1亿美元，而Skyrizi同期销售额达到117.1亿美元。这些巨大的收入激励着制造商采用连续生物工艺解决方案，以最大限度地提高抗体滴度并降低生产成本。未来疗法的研发管线同样强劲，目前全球有超过1400种在研抗体候选药物正在开发中。截至2024年12月，监管机构正在审查30种新的在研抗体疗法，这确保了对先进生产能力的稳定需求。.

这一需求的背后是全球慢性疾病负担的日益加重，而单克隆抗体（mAb）正是有效治疗这些疾病的药物。据最新估计，2024年全球肺癌病例将达到250万例，乳腺癌确诊病例将达到230万例。为了应对如此高的发病率，各公司正在加速生产，例如，美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年10月11日批准了用于治疗血友病的Marstacimab。合同生产组织（CMO）正在转型以满足这一需求，仅2024年，药明生物就支持了66个III期mAb项目。像药明生物制药有限公司（WuXi XDC）这样的专业机构，在2024年的收入达到40.5亿元人民币，这主要得益于抗体相关项目的推动。因此，连续生物工艺市场对于维持单克隆抗体革命至关重要。高临床需求和卓越的商业可行性这两大因素确保了这一应用领域的领先地位。.

制药巨头斥资数十亿美元建设下一代设施

预计到2025年，制药和生物技术领域将主导全球连续生物工艺市场，各大企业纷纷投入数十亿美元建设下一代生产基础设施。赛诺菲便是这一趋势的典型代表，该公司于2024年5月宣布投资10亿欧元，将其位于维特里-苏尔-塞纳的单克隆抗体产能翻番。安进公司也表现尤为活跃，于2025年9月宣布在波多黎各投资6.5亿美元扩建工厂，以整合先进技术。此前，安进公司于2024年底在北卡罗来纳州开设了一座价值10亿美元的生产设施。此类大规模资本项目通过将先进技术融入新工厂的基础设施建设，推动了连续生物工艺市场技术的普及应用。安进公司于2025年4月宣布在俄亥俄州投资9亿美元扩建工厂，进一步巩固了其在该领域的投入。.

战略收购和新建项目投资凸显了该行业的强劲增长势头。2024年10月，龙沙（Lonza）斥资12亿美元收购了基因泰克（Genentech）位于弗吉尼亚州瓦卡维尔的大型生产基地，以提升其产能。与此同时，阿斯利康（AstraZeneca）于2025年10月在弗吉尼亚州破土动工，兴建一座耗资45亿美元的大型生产园区。富士胶片迪奥辛斯生物技术公司（Fujifilm Diosynth Biotechnologies）也是该行业的重要推动者，于2024年4月投资12亿美元扩建其位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯的工厂。诺和诺德（Novo Nordisk）也加入了这波扩张浪潮，于2024年6月宣布在北卡罗来纳州克莱顿投资41亿美元。合同研究需求也支撑着这一行业的发展，药明生物（WuXi Biologics）报告称，截至2024年12月，其已完成817个客户项目。赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）于2025年4月承诺向美国制造业投资20亿美元，以支持这些生物制药需求。这些前所未有的投资证明，制药和生物技术公司是连续生物工艺市场无可争议的驱动力。.

 区域分析 

北美通过大规模的基础设施和创新投资控制着主导市场份额

北美占据39%的市场份额，在创新和应用方面仍然是连续生物工艺市场的中心。积极的资本投入巩固了这一主导地位，例如赛诺菲承诺到2030年在美国投资200亿美元用于生产和研发。赛默飞世尔科技在2025年投资20亿美元，进一步加强了这一基础设施，专门用于提升先进生产能力以满足当地需求。该地区不仅在建设产能，而且在积极运营；目前该行业面临6万个生产岗位空缺，反映出繁忙的运营活动超过了劳动力供应。监管信心也发挥着至关重要的作用，因为FDA在2024年批准了48种新药，这鼓励制造商采用连续生产线以加快商业化进程。.

亚太地区迅速发展成为全球高产量生产的引擎

亚太地区连续生物工艺市场正将重心转向规模化生产，迅速将西方研发成果转化为商业化规模。三星生物制剂是这一领域的主要推动力，其“5号工厂”将于2025年4月新增18万升产能，使总产能达到78.4万升。这一庞大的基础设施为其客户群提供支持，目前全球排名前20的制药公司中已有17家。与此同时，中国药明生物已获得价值185亿美元的订单储备，证明全球需求正在向东流动。乐天生物制剂正通过在其新建的巨型工厂中实现40万升的总产能，进一步巩固其在该地区的优势地位，并将该地区打造成为全球连续生物制剂的生产基地。.

欧洲利用工程技术专长和可持续发展指令推动技术应用

欧洲连续生物工艺市场凭借其深厚的工程技术基础和严格的环保法规脱颖而出，这些法规鼓励采用连续工艺。欧洲制造商以可持续发展目标为驱动力，利用连续工艺实现了经验证的二氧化碳减排54%和用水量减少50%。像赛多利斯这样的技术供应商正在推动这一增长，该公司于2024年开设了一个中心，汇集了120名专注于工艺强化的专家。此外，像Just-Evotec的J.POD这样的设施正在树立全球效率标准，证明欧洲的创新对于驱动全球市场的硬件和工艺流程至关重要。.

连续生物加工市场近期五大发展趋势 

• Transcenta Therapeutics于2025年12月28日宣布与EirGenix达成战略合作，获得EirGenix的高强度连续生物处理（HiCB）平台授权，该平台包括连续灌注和混合纯化技术，旨在提高生物制剂的效率和可负担性。
• 三星生物制剂公司宣布计划从2025年5月起，将N-1灌注技术引入1千升生物反应器，通过交替切向流系统，实现高达10倍的细胞密度提升、超过98%的细胞存活率以及30%的生产时间缩短。
• 旭化成生命科学公司于2025年7月29日宣布，将在日本新建一座用于生产Planova™病毒去除过滤器的纺丝工厂，预计将于2030年投产，以应对生物制剂需求激增的局面，提升生物工艺供应能力。
• 艺康集团于2025年6月16日在BIO 2025展会上推出了一种新型生物工艺纯化树脂，旨在优化连续工作流程中的抗体生产操作。
• Enzene 于 2025 年初推出了其 EnzeneX全连接连续生产平台，承诺为复杂的生物治疗药物带来 10 倍的生产效率提升、50% 的成本降低和更小的占地面积。

连续生物工艺市场中的顶尖公司

• 富士胶片控股株式会社
• 岛津制作所
• 生物网
• 丹纳赫公司
• Eppendorf SE
• 默克公司
• Repligen公司
• 赛多利斯公司
• 赛默飞世尔科技公司
• 药明生物
• 其他杰出球员

市场细分概述

按产品分类

• 仪器仪表
  • 生物反应器
  • 过滤系统
  • 色谱系统
  • 过程分析技术
  • 其他的
• 耗材和试剂
  • 媒体和缓冲区
  • 过滤器和膜
  • 树脂
  • 管材和袋子
  • 其他的

按申请

• 单克隆抗体
• 疫苗
• 细胞和基因治疗
• 研究与开发
• 其他应用

按最终用途

• 制药和生物技术公司
• 合同生产组织 (CMO) 和合同研究组织 (CRO)
• 研究和学术机构

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区