市场情景 

通用制药合同制造市场在2024年的价值为791.5亿美元，预计到2033年，在2025 - 2033年预测期间，以6.15％的复合年增长率达到134.3亿美元的市场估值。

对通用药品合同制造的需求正在飙升，这是由于需要具有成本效益的药物生产和重磅炸药的专利到期。 2024年，将有150多种主要毒品专利到期，为通用制造商创造了有利可图的机会。心血管类别，包括诸如Atorvastatin和Amlodipine之类的药物，是助长这一需求的最突出的细分市场，去年全球生产了超过120亿剂。这个领域的顶级参与者包括洛恩扎（瑞士），以其先进的生物制剂能力，Teva Pharmaceuticals（以色列）而闻名，仿制药生产的领导者，雷迪博士的实验室（印度），以其成本效益的制造业而闻名（印度）（美国），专门研究复杂的仿制药和生物制剂。这些公司由于其地区专业知识而占据主导地位，朗萨（Lonza）在欧洲出色，中东的Teva以及Reddy博士和亚洲和北美的催化剂。

塑造通用药品合同制造市场的关键趋势包括生物制剂和生物仿制药的兴起，全球开发中有70多种生物仿制药。肿瘤药，尤其是紫杉醇等化学疗法剂的通用版本，目睹了更高的需求，仅在2024年就服用了800万剂。向个性化医学的转变也推动了对较小，更专业的仿制药的需求。由于较低的生产成本和增加医疗保健的机会，印度，中国和巴西等新兴市场正在成为合同制造的热点。最近的事态发展包括采用连续制造技术，催化性投资了3.5亿美元，以提高生产效率。此外，对复杂仿制药的监管批准加速了，FDA在2024年上半年批准了40多种新仿制药。

通用药品合同制造市场中最突出的最终用途消费者群体是医院，占通用药物采购的60％以上。这是由于发达国家和发展中国家都需要负担得起的治疗选择。普通抗生素，例如阿莫西林和阿奇霉素，需求量很高，去年全球分布着超过50亿剂。越来越重视慢性病管理，特别是对于糖尿病和高血压，也在推动对仿制药的需求。例如，二甲双胍是一种广泛使用的糖尿病药物，在2024年看到了超过100亿片的产生。随着全球医疗保健系统努力降低成本，预计对仿制药的合同制造商的依赖有望增长，这使得这是一种动态的，并迅速发展市场。 

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市场动态 

驾驶员：大片药的专利到期，加油量产生通用生产

重磅炸药的专利到期是通用药品合同制造市场的主要驱动力。 2024年，超过150亿项主要毒品专利将到期，为通用制造商创造了重要的机会。失去专利排他性的诸如Humira之类的药物已经看到了通用版本的激增，已经有20多种生物仿制药。这导致对合同制造服务的需求增加，尤其是对复杂生物制剂的需求。像Teva Pharmaceuticals这样的公司正在扩大满足这一需求的能力，Teva向新的生物制品设施投资了2亿美元。诸如KeyTruda之类的癌症药物专利的到期也正在推动增长，开发了10多个通用版本。预计将继续这种趋势，到2030年将有超过300次毒品专利到期。

朝着具有成本效益的医疗保健解决方案的转变正在进一步加速该驱动因素在通用药品合同制造市场中。政府和医疗保健提供者越来越多地转向仿制药以降低成本，尤其是在肿瘤学和心血管护理方面。例如，癌症药物的通用版本在2024年的产生超过500万剂。对仿制药的需求在新兴市场中尤为强劲，在新兴市场中，获得负担得起的医疗保健至关重要。仅在印度，去年的仿制药的产量就增加了15％，这是由Lipitor等药物的专利到期。随着越来越多的轰动药失去排他性，对合同制造服务的需求预计将成倍增长。

趋势：通用制造中对生物制剂和生物仿制药的需求不断增加

对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长，正在重塑通用药品合同制造市场。 2024年，全球开发了70种生物仿制药，重点是肿瘤学和自身免疫性疾病。诸如Humira和Rituxan之类的药物的生物仿制药产生显着增加，仅用于Humira的20多种生物仿制药。这种趋势是由对昂贵生物制剂（尤其是在癌症治疗中）负担得起的替代品的需求所驱动的。像Lonza这样的公司正在领导生物制造业，在过去两年中，新设施投资了超过5亿美元。生物仿制药的生产预计到2026年将增加一倍，这是由生物技术和监管批准的进步所驱动的。

通用药品合同制造市场中生物制剂的转变也是由于癌症和糖尿病等慢性疾病的患病率的增加所致。例如，由于对糖尿病治疗的需求不断增长，生物仿制药的产生在2024年增加了25％。采用先进的制造技术，例如连续制造，也支持这一趋势。例如，Catearent已向新设施投资了3.5亿美元，以增强生物制作。随着对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长，预计合同制造商在满足这一需求方面起着至关重要的作用，尤其是在获得负担得起的生物制剂的新兴市场中。

挑战：制造生物制剂和生物仿制药的复杂性

制造生物制剂和生物仿制药的复杂性在通用药品合同制造市场中是一个重大挑战。与小分子药物不同，生物制剂需要高度专业化的设施和专业知识，这可能是昂贵且耗时的。 2024年，由于技术挑战，超过50％的生物制造机构报告了生产延迟。例如，生物仿制家版本的Humira的生产面临着重大障碍，有10多种生物仿制药经历了监管批准的延迟。需要严格的质量控制措施进一步加剧了这种复杂性，这可以将生产成本提高高达30％。

生物制剂和生物仿制药的监管格局也更加复杂，2024年，超过40％的生物仿制药应用程序面临延迟。在过去的两年中，新设施投资了超过10亿美元。尽管做出了这些努力，但生物制造制造的高成本仍然是一个重大障碍，尤其是对于较小的合同制造商而言。例如，生物仿制药的生产需要专门的设施，这些设施可能需要高达2亿美元才能建造。随着对生物制剂和生物仿制药的需求不断增长，克服这些制造业挑战对于该市场中合同制造商的成功至关重要。

细分分析 

按产品类型 

由于其在药物制剂中的关键作用，API持有超过58％的通用药品合同制造市场。排名前7的API驱动需求包括二甲双胍，阿莫西蛋白，扑热息痛，布洛芬，奥美拉唑，阿托伐他汀和洛萨坦。用于糖尿病管理的二甲双胍可将年产量超过全球50,000吨。阿莫西林是一种广泛使用的抗生素，每年的全球需求量超过30,000吨。 API生产的成本效率，特别是在劳动力和原材料成本较低的印度和中国等国家，进一步提高了这一细分市场。预计全球API市场每年将增加6.8％，这是由于对负担得起的药物的需求不断增长和仿制药生产的扩展所致。

API在通用药品合同制造市场中的增长进一步驱动了药物配方的复杂性，这需要高质量的API来确保功效和安全性。例如，由于它们在治疗癌症和自身免疫性疾病等疾病中的使用，生物制剂的API（例如单克隆抗体）的生产已达到15％。全球API市场也从合同开发和制造组织（CDMO）的兴起中受益，该组织在全球范围内产生了40％以上的API。正如Covid-19的大流行期间所见，当对Remdesivir这样的药物的API生产飙升200％时，需要连续供应链弹性的需求进一步推动了对API的需求。对绿色化学和可持续API生产方法的越来越重视也在塑造市场，公司投资超过20亿美元用于环保制造流程。

按给药途径 

超过62％的通用药品合同制造市场中生产的药物是口服管理的，这主要是由于患者的便利性和成本效益。口服药物（例如片剂和胶囊）更容易制造和分发，生产的成本比注射剂低40％。全球口服固体剂量市场预计每年将每年增长6.5％，这是由于对慢性疾病治疗的需求不断增长。口服药物的患者依从率也较高，研究表明70％的患者比其他途径更喜欢口服药物。口头仿制药的负担能力通常比品牌同行低80％，进一步驱动了市场收入。口腔途径的主导地位也得到了药物输送技术的进步，例如受控释放的配方。

通过制定技术的进步，例如纳米技术和基于脂质的递送系统，可以进一步加强了通用药品合同制造市场中口头途径的主导地位，从而增强了药物的生物利用度。例如，基于口服脂质的药物输送系统的全球市场每年以12％的速度增长，这是由于它们改善可溶性药物吸收不良的能力。口服路线还受益于非处方药（OTC）药物的普及，该药物占全球所有药物销售的60％。口服药物的便利性在小儿和老年种群中尤为重要，与其他路线相比，合规率高30％。由于儿童慢性疾病的患病率上升，小儿口服药物的全球口服药物市场预计将每年增长8％。此外，通过生产大批批量的能力进一步提高了口头路线的成本效益，每天能够制造超过100万片平板电脑。

按申请 

肿瘤学是通用药品合同制造市场中最主要的应用，这是由于癌症治疗的高成本和全球癌症患病率的增加所致。全球肿瘤药市场的价值为1670亿美元，仿制药节省了60％的治疗成本。紫杉醇和多西他赛等药物的通用版本每年将化学疗法的成本降低12亿美元。癌症发生率的上升，在2023年全球报告了1,930万新病例，进一步加剧了对负担得起的肿瘤药物的需求。通用制造商是利用规模经济来产生高质量，低成本的癌症治疗，使其可容纳更广泛的患者人群。肿瘤学细分市场预计每年将增长8.3％，这是由于医疗支出的增加和对具有成本效益的癌症疗法的需求而驱动的。

肿瘤学细分市场的增长得到了越来越多的靶向疗法和免疫疗法的采用，这些疗法通常是降低成本的仿制药。例如，用于治疗慢性髓样白血病的伊马替尼的通用版本每年节省了15亿美元的医疗保健系统。全球肿瘤学市场也是由罕见癌症发生率上升的驱动的，稀有癌症占所有癌症病例的22％。在普通药品合同制造市场（例如利妥昔单抗）中，肿瘤学药物的生物仿制药的开发进一步扩大了市场，仅在美国，生物仿制药每年就节省了30亿美元。对精确医学的越来越重视也导致了利基肿瘤学仿制药的发展，迎合了特定的遗传突变。由于对负担得起的癌症治疗的需求以及生物制剂的通用版本的可用性，全球肿瘤学仿制药市场预计每年增长9％。

按药物类型 

品牌仿制药主导着通用药品合同制造市场，产生了超过63％的市场收入。这种需求是由他们提供高质量，具有成本效益的品牌药物替代品的能力，通常以降低30-50％的价格。诸如Lipitor和Crestor等重磅炸弹药物的专利到期，为品牌仿制药开辟了机会，将品牌的信任与仿制药的负担能力相结合。全球各国政府正在促进通用用法以降低医疗保健成本，例如美国医疗保险D部分计划通过通用替代节省26亿美元的倡议。此外，糖尿病和高血压等慢性疾病的患病率的上升促进了对负担得起的治疗的需求。全球品牌的仿制药市场预计每年将增长7.2％，这是由于印度和中国等新兴市场的医疗服务的增加所致。

通用药品合同制造市场中对品牌仿制药的需求进一步扩大了它们在新兴市场中未满足医疗需求的能力，在这种市场中，使用昂贵的品牌药物的机会有限。例如，在印度，品牌仿制药占制药市场的70％，每年售出超过15亿台。全球品牌的仿制药市场也得到了监管激励措施的支持，例如美国FDA的仿制药用户费用修正案（GDUFA），这将批准时间减少了60％。此外，越来越多的生物仿制药采用通常以品牌仿制药销售，它扩大了市场。像Trastuzumab这样的生物仿制药每年在美国每年为18亿美元节省了保健系统。对个性化医学的越来越重视也导致了品牌仿制药的发展，迎合了特定的患者人群。预计将继续这种趋势，到2030年，全球品牌仿制药市场预计将达到5000亿美元。

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区域分析 

亚太地区是最大的通用药品合同制造市场，贡献了超过300亿美元的收入。该地区的主导地位是由低生产成本，熟练的劳动力和强大的基础设施驱动的。在生产，消费和进出口活动方面，印度，中国和韩国是三大国家。仅印度就占全球通用药物出口的20％，年产量超过60,000吨。中国每年超过100,000吨的API生产能力进一步加强了该地区的地位。预计亚太市场每年将增长7.5％，这是由于医疗保健获得和政府促进仿制药物使用量的倡议的驱动。该地区的成本优势比西方市场低50％，使其成为通用制造业的全球枢纽。制药基础设施的扩展和研发投资的增加也塑造了该地区市场的增长轨迹。

亚太地区在通用制药合同制造市场中的主导地位得到了其战略地理位置的进一步加强，这有助于轻松进入全球市场。例如，印度的药品出口在2023年达到250亿美元，其生产的50％代表美国和欧洲。中国的API生产能力每年超过100,000吨，使其成为原材料供应的全球领导者，世界上有40％的API来自该国。韩国对生物技术和先进制造技术的关注也有助于该地区的增长，该国的药品出口每年增长15％。政府激励措施（例如税收减免和补贴）进一步提高了该地区的成本优势，这些税收减免和补贴在过去五年中吸引了超过50亿美元的外国投资。对质量和监管合规性的越来越重视也加强了该地区的立场，印度和中国的制造设施中有80％以上符合国际标准。预计亚太市场将继续其增长轨迹，这是由于对负担得起的药物的需求不断增长以及该地区迅速扩展生产的能力。

通用药品合同制造市场的顶级公司

• Acme Generics Pvt Ltd.
• Ajinomoto健康营养
• Alcami Corp.，Inc。
• Aurobindo Pharma
• Cambrex Corp.
• 催化
• Curia Global，Inc。
• 雷迪博士的实验室
• 费森尤斯·卡比
• 异性实验室
• Jubilant Generics Ltd.
• 龙沙
• 指标合同服务
• 辉瑞中心一
• 瑞普法姆公司
• Siegfried Holding AG
• Syngene International Ltd.
• 赛默飞世尔科技
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按产品分类

• 应用程序编程接口
• 药品

按给药途径

• 口服
• 注射用
• 专题
• 其他的

按药物类型 

• 品牌仿制药
• 非品牌的仿制药

按申请

• 神经病学
• 肿瘤学
• 免疫学
• 抗糖尿病
• 抗凝剂
• 心血管
• 呼吸系统
• 疼痛
• 艾滋病毒抗病毒药
• 其他的

按地区 

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
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• 南美洲
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  • 巴西
  • 南美洲其他地区