要获得更多见解，请索取免费样品

放射性药物市场的未来机遇

• 除广泛使用的锕-225之外，治疗用α同位素的多样化发展：铅-212 (Pb-212)、钍-227 (Th-227) 和砹-211 (At-211) 等同位素正受到广泛关注。这些替代同位素具有不同的半衰期、衰变链和能量，可用于开发针对特定癌症类型和肿瘤微环境的疗法。专注于这些新型α发射体独特螯合化学和供应链物流的公司，有望在不断拓展的治疗领域中获取巨大价值。
• 人工智能 (AI) 与机器学习 (ML) 的融合将彻底改变药物发现和开发周期。AI 平台可以分析海量数据集，识别新的生物靶点，并以更快的速度和更高的准确度预测潜在放射性药物候选物的疗效和毒性。这可以加速临床前阶段，优化临床试验设计，并支持制定个性化的剂量和治疗方案。投资 AI 驱动的放射性药物研究的利益相关者将通过降低开发成本和缩短开发时间获得显著的竞争优势。

市场动态 

大规模基础设施建设预示着前所未有的供应链需求

放射性药物市场正在对其制造基础设施进行基础性扩张，以满足爆炸式增长的需求。2024年10月3日，NorthStar Medical Radioisotopes公司在威斯康星州贝洛伊特市启用了一座占地52,000平方英尺的先进制造中心。该专用设施旨在实现关键治疗同位素（包括铒-225和镥-177）的商业化生产。同样，ITM公司也在大幅扩展其全球业务，在德国新增了一座占地7,000平方米的设施，这将使其镥-177的产能提高十倍。对这些大型设施的直接投资表明，业界对靶向放射性核素治疗的长期持续需求已达成共识。

这种扩张延伸到放射性药物市场中提供关键开发和生产服务的专业合同制造组织 (CDMO)。例如，SOFIE 已在美国新泽西州托托瓦委托建造一个 20,000 平方英尺的诊疗制造中心。该设施包含五个用于无菌生产的 C 级 (ISO 7) 洁净室，并计划将占地面积翻一番。新成立的 CDMO Nucleus RadioPharma 获得了 5600 万美元的 A 轮融资，用于建立自己的制造设施网络，这进一步表明了资本的流入。在加拿大，BWXT Medical 正在推进其新型锝-99m 发生器的 FDA 申请，该发生器将首次由商用动力反应堆生产的钼提供，确保北美每年进行的 4000 万次诊断程序的稳定供应。

临床试验激增，对新型放射性药物的需求激增

放射性药物市场的需求正受到快速扩张和多样化临床试验格局的强烈影响。参与后期研究的患者数量之巨，凸显了新治疗方案的紧迫性。例如，Actinium Pharmaceuticals 针对 Iomab-B 的关键性 3 期 SIERRA 试验招募了 153 名急性髓系白血病患者。Fusion Pharmaceuticals 在被阿斯利康收购后，正在推进其产品线；其 AlphaBreak 试验的 2 期部分已招募约 60 名患者，并计划在 FPI-2265 前列腺癌 3 期注册研究中招募 550 名患者，该研究将于 2025 年开始。

放射性药物市场中的这些试验范围正在扩大，涵盖新的靶点和适应症，需要充足的试验药物供应。Orano Med 在其针对神经内分泌肿瘤的 AlphaMedix II 期临床试验中已完成 41 名患者的入组。Perspective Therapeutics 也取得了显著进展，截至 2025 年 4 月 30 日，其 VMT-α-NET 的 1/2a 期临床试验中已有 42 名患者接受了至少一次治疗。其中包括一个扩展队列，在初步获得积极的安全信号后，又招募了 33 名新患者。这些众多、大规模且多样化的临床项目的进展是推动全球放射性药物市场对成熟和新型同位素及前体分子需求的主要动力。

细分分析 

锝-99m 在放射性同位素领域保持领先地位

锝-99m（Tc-99m）继续在放射性药物市场占据无可争议的统治地位，占据42%的主导收入份额。其普及性体现在每天全球超过11万例医学影像检查中使用，其中仅美国就有超过4万例。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议在2025年对锝-99m同位素每剂增加10美元的附加费用，进一步巩固了其应用，增强了其对医疗保健提供者的经济可行性。慢性病的高发病率持续推动了对锝-99m的需求；心血管疾病（2022年造成1980万人死亡）和全球1930万例癌症病例，这两种疾病都严重依赖Tc-99m进行诊断和监测。

Tc-99m 的持续领先地位得益于其广泛的临床应用和良好的技术特性。北美仍然是其最大的市场，得益于其广泛的普及性和先进的医疗保健系统。SPECT 成像系统不断更新，采用更先进的混合技术，确保了对 Tc-99m 的需求保持稳定和强劲。因此，放射性药物市场的诊断部分在很大程度上受到这种关键同位素的可及性和可靠性的影响，这种同位素对于指导全球患者治疗计划的多种诊断途径至关重要。

• 锝-99m 的半衰期只有短短的六小时，非常适合诊断成像，既能提供清晰的图像，又能最大限度地减少患者的辐射暴露。
• 它的多功能性体现在它在至少 11 个不同器官系统（包括大脑、心脏和骨骼）的医学研究中的应用。
• 展望未来，预计骨扫描应用领域将经历 Tc-99m 使用率的最高增长率。

肿瘤学吸引数十亿美元战略投资

肿瘤领域在放射性药物的应用领域占据绝对领先地位，占据超过53%的市场份额。这种主导地位得益于各大制药巨头数十亿美元的投资和收购，这些巨头旨在抢占快速增长的放射性药物市场。2024年，诺华公司率先出手，以10亿美元的首付款收购了Mariana Oncology，并额外支付了7.5亿美元的里程碑付款，以增强其实体瘤产品组合。同样，百时美施贵宝公司斥资41亿美元收购了RayzeBio，而礼来公司则以14亿美元收购了Point Biopharma，并向Aktis Oncology支付了6000万美元用于开发其产品线。

除了这些巨额投资外，充满活力的生物技术初创企业生态系统也为推进新型癌症疗法积累了丰厚的资金。例如，Radionetics Oncology 和 Abdera Therapeutics 分别筹集了 5250 万美元和 1.42 亿美元，用于推进其创新平台的发展。放射性药物市场的临床研发管线也在迅速扩张，仅在 2025 年第一季度，美国食品药品监督管理局 (FDA) 就批准了 13 项新的肿瘤药物。这一系列的金融和临床活动凸显了人们对放射性药物作为现代癌症治疗变革力量的巨大信心和战略重要性。

• 阿斯利康斥资 20 亿美元收购 Fusion Pharmaceuticals，旨在获得一种有前景的治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 2 期候选药物。
• Ratio Therapeutics 在 2024 年筹集了 5000 万美元，用于启动其实体瘤候选药物组合的临床试验，进一步说明了该领域的活力。
• 目前，有 16 种不同的放射性药物正在研发中，它们针对的是 CAIX，CAIX 是一种非常有前景的肿瘤成像和治疗抗原。

医院和诊所放射性药物输送的核心

医院和诊所是主要的终端用户，占据了放射性药物市场超过52%的收入份额。它们的核心作用在于能够提供先进的诊断成像和复杂的治疗程序所需的集成基础设施。这些设施集中处理大量的核医学程序，并配备安全管理所需的专用设备和熟练的多学科团队。一些重大战略举措进一步凸显了这些终端用户的重要性，例如康德乐斥资约11亿美元收购综合肿瘤网络，以扩大其服务范围。

这一领域的增长也受到技术和监管进步的推动，这些进步直接影响着临床服务的提供。包括《金融创新与创新法案》（FIND Act）在内的有利立法将改善门诊报销结构，使医院在财务上更具可持续性。作为创新中心，医院也是数百项正在进行的新型放射性药物临床试验以及将诊断和治疗结合在一个简化流程中的尖端治疗诊断技术应用的核心，这些技术将继续塑造放射性药物市场的未来。

• 截至 2024 年 4 月，核医学已在全球 10,000 多家医院得到应用，证明了其全球影响力。
• 康德乐以约 11 亿美元收购综合肿瘤网络，凸显了临床网络的战略重要性。
• 为了满足不断增长的需求，Best Cyclotron Systems 于 2024 年宣布计划向全球医疗机构交付 10 至 15 台先进回旋加速器。

诊断应用为市场增长铺平道路

诊断领域占据了放射性药物市场70%的份额，这得益于对早期精准疾病检测的迫切需求。诊断程序规模巨大，仅锝-99m这种重要的同位素，每天就用于超过11万例成像程序。该领域的创新持续加速，人工智能工具的集成提升了PET和SPECT扫描分析的准确性。新型诊断药物的研发管线强劲，强劲的监管势头支撑着未来的增长，并进一步定义了放射性药物市场。

2025年的一个里程碑式进展是FDA决定对TLX250-CDx进行优先审查，使其成为美国首个用于肾癌的靶向显像剂。这一进展得益于《诊断试剂法案》（FIND Act）等立法的支持，该法案将通过为诊断试剂提供独立编码来改善报销。此外，放射性药物在PET和PET-CT扫描中的广泛应用，以及肿瘤学和心脏病学等重要应用，也为该领域的增长提供了支撑，巩固了其在现代医学中的基础地位。

• FDA 授予 TLX250-CDx 优先审查地位，这是一种用于检测透明细胞肾细胞癌的新型成像剂。
• 预计对这种有前景的新型诊断剂的最终监管决定将于 2025 年 8 月 27 日的 PDUFA 日期之前做出。
• 通用电气、富士和佳能等主要成像技术公司已成功从 FDA 获得 180 项新专利，预示着未来创新浪潮的到来。

要了解有关这项研究的更多信息：索取免费样品

 区域市场分析

北美引领全球创新和基础设施投资

北美占据放射性药物市场主导地位，占据全球45%以上的份额，这得益于大量的政府资金、私人投资以及快速扩张的基础设施。美国政府正在积极保障国内供应链，美国国家核安全局(NSA)已选择SHINE Technologies公司，为其位于威斯康星州的钼-99生产设施提供3200万美元的资金。为进一步激励国内生产，CMS将从2026年1月1日起，对使用美国产钼-99的放射性药物额外支付10美元。美国能源部同位素计划仅在2025财年就拨出4362.9万美元用于研究，重点研究用于癌症治疗的α和β辐射源。

整个放射性药物市场的基础设施增长强劲，Ionetix公司在其密歇根工厂扩建了超过5000平方英尺的面积，以容纳第二台用于生产Ac-225的回旋加速器。在加拿大，Kinectrics公司正在多伦多新建一座26000平方英尺的工厂，以扩大同位素生产规模，计划于2025年竣工。自2020年以来，加拿大政府已在36个项目中投资超过20亿美元，以支持其生命科学领域。临床试验活动也十分活跃，一项针对新型乳腺癌疗法的多中心1b/2期临床试验正在美国约20个研究中心开展。此外，一项针对新型前列腺癌显像剂的1期研究计划于2025年6月中旬在美国10个研究中心招募首批患者。

欧洲加强同位素生产和监管框架

欧洲正在大力投资下一代同位素生产设施，巩固其在放射性药物市场的地位。其中最重要的项目是荷兰的帕拉斯反应堆，它将取代老化的高通量反应堆。荷兰政府于2024年7月获得批准，将斥资20亿欧元用于建设该反应堆。该施工坑长50米，宽50米，深21米，共安装380根基础桩，预计将于2024年底投入反应堆建设。

欧洲放射性药物市场占全球锝-99m消耗量的20%以上，因此新的基础设施至关重要。Medi-Radiopharma计划于2025年在匈牙利开设一座占地6000平方米的新生产工厂，这将使其年产能提升至350万瓶。监管机构也正变得更加积极；2024年4月，欧盟委员会和欧洲药品管理局（EMA）启动了“重症医学联盟”，以确保包括放射性药物在内的基本药物的供应。比利时合资企业PanTera Life专注于锕-225的大规模生产，计划在未来几年内开始生产，以满足对先进癌症疗法日益增长的需求。

亚太地区加速国内开发和临床研究

亚太地区放射性药物市场快速增长，政府也出台了一系列旨在实现自给自足和促进创新的战略举措。中国市场正在快速扩张，目前已有42种放射性药物获批，另有32种正在临床试验中。中国的《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》是推动这一增长的关键政府政策。日本的基础设施完善，PET中心数量已从2022年的389个增加到2024年4月的412个。

韩国放射性药物市场雄心勃勃，立志成为主要出口国，目标是到 2030 年实现医用同位素完全自给，到 2035 年实现放射性药物产品的出口。韩国政府将支持到 2035 年开发至少三种新型候选药物。2024 年 11 月，SK Biopharmaceuticals 与 KIRAMS 达成了一项重要研究协议，利用锕-225 发现新的候选药物，目标是到 2027 年提交 IND 申请。澳大利亚也在为其供应做好未来准备，ANSTO 每周为患者生产 10,000-12,000 剂量的核药物，并正在建设一个新的制造工厂，预计将于 2030 年代中期完工。

重塑放射性药物市场的十大最新战略发展 

1. ITM Isotope Technologies Munich SE 于 2024 年 6 月在一轮私募融资中筹集了 1.88 亿欧元（约合 2.05 亿美元） 。本轮融资由淡马锡等机构投资者领投，旨在推进 ITM 的靶向放射性核素疗法研发线，并扩大其在医用放射性同位素生产方面的制造能力。
2. 阿斯利康完成以 24 亿美元收购 Fusion Pharmaceuticals（2024 年 6 月） ：阿斯利康完成对临床阶段放射性药物公司 Fusion Pharmaceuticals 的收购，总交易价值约为 24 亿美元。
3. AdvanCell于 2024 年 5 月完成了超额认购的 2700 万澳元（约 1800 万美元）B 轮融资。这笔资金旨在进一步开发用于癌症治疗的靶向 α 疗法平台。
4. 百时美施贵宝以 41 亿美元完成对 RayzeBio 的收购（2024 年 2 月） ：百时美施贵宝以约 41 亿美元完成对临床阶段放射性药物治疗公司 RayzeBio 的收购。
5. 礼来公司以 14 亿美元完成对 POINT Biopharma 的收购（2023 年 12 月/2024 年初） ：礼来公司成功完成对专门从事放射性配体疗法的公司 POINT Biopharma Global 的收购，收购价值约为 14 亿美元。
6. Ratio Therapeutics 获得 5000 万美元 B 轮融资（2024 年 2 月） ：总部位于波士顿的 Ratio Therapeutics 完成了 5000 万美元的 B 轮融资，以推进其在放射性药物市场开发靶向放射疗法的专有平台。
7. 诺华以 10 亿美元预付款收购 Mariana Oncology（2024 年 5 月） ：诺华同意收购临床前阶段放射性药物公司 Mariana Oncology，交易预付款价值 10 亿美元，并可能额外支付 7.5 亿美元作为里程碑付款。
8. Lantheus 收购 Evergreen Theragnostics（2024 年 1 月） ：Lantheus 签署最终协议，以 2.5 亿美元的预付款和潜在的里程碑付款收购 Evergreen Theragnostics，增强其放射性药物制造能力。
9. Nucleus RadioPharma 完成 5600 万美元 A 轮融资（2023 年 10 月/2024 年初） ：放射性药物 CDMO Nucleus RadioPharma 宣布成功完成 5600 万美元 A 轮融资，以扩大临床和商业阶段疗法的制造能力。
10. Radionetics Oncology 在 A 轮融资中筹集 5250 万美元（2024 年 2 月） ：开发新型放射性药物的公司 Radionetics Oncology 宣布完成 5250 万美元的 A 轮融资，以推进其靶向 α 疗法研发管线。

放射性药物市场的顶级公司

• 拜耳公司
• 勃林格殷格翰国际有限公司
• 布拉科
• 康德乐健康公司
• Curium制药公司
• 埃克特和齐格勒
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 通用电气医疗保健
• 葛兰素史克公司
• Iso-Tex Diagnostics公司
• 欢腾放射药业
• 兰特乌斯
• 礼来
• 马林克罗特
• 麦凯森公司
• 诺华公司
• PharmaLogic
• 西门子医疗公司
• Telix制药有限公司
• 其他杰出球员

市场细分概述

按类型

• 诊断
• 治疗

放射性同位素

• 碘I
• 镓68
• 锝 99m
• 氟18
• 其他的

按申请

• 癌症
• 心脏病学
• 其他的

按最终用户

• 医院和诊所
• 医学影像中心
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚和新西兰
  • 韩国
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区