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机会分析：利用下一代智能圈套和机器人集成释放增长潜力

• 智能圈套器助力更安全的手术

开发集成传感器技术的“智能圈套器”蕴藏着巨大的市场机遇。制造商正在探索能够为内镜医师提供实时温度和压力反馈的微型传感器。此类创新能够最大限度地降低穿孔或热损伤的风险，从而直接满足临床对更安全手术的需求。市场机遇在于打造一个全新的高端设备，以增强安全性和手术效果，在不断发展的外科圈套器市场中提供独特的竞争优势，并使其更高的价格更具合理性。

• 乘着机器人手术的浪潮

另一个关键增长领域是针对机器人辅助内窥镜平台优化的圈套器。随着机器人手术在复杂的胃肠道手术中越来越普遍，对兼容且符合人体工程学设计的器械的需求也在快速增长。标准圈套器并不总是适合机器人系统提供的精细操作。这一机遇在于与手术机器人公司进行战略合作，共同开发专用圈套器。在高增长的机器人生态系统中占据一席之地，既能确保长期的相关性，又能开辟丰厚的新收入来源。

随着程序的复杂性，对小众圈套的需求猛增

外科圈套器市场的需求日益受到临床专业化以及针对复杂手术定制器械需求的影响。制造商纷纷推出具有高度特异性功能的圈套器。STERIS 于 2024 年 1 月推出了其全新的 C-Snare 系列，提供 5 种不同的环状形状，以适应各种息肉形态。波士顿科学的 Captivator™ II 一次性圈套器现已提供 10 种不同配置，为临床医生提供广泛的选择。该公司 2025 年的产品目录中推出了一款具有 360 度旋转功能的新型圈套器，可用于处理难以触及的病变。美国胃肠内镜学会 (ASGE) 的 2024 年临床更新建议，对于特定的冷切除技术，应使用线径为 0.38 毫米的圈套器。

外科圈套器市场的这一趋势得益于其强大的创新产品线。美敦力公司于2024年2月获得FDA 510(k)批准，其新型圈套器系统旨在整块切除直径达25毫米的息肉。该公司的开发团队于2025年第一季度为圈套器相关机制申请了3项新专利。奥林巴斯公司于2024年启动了一项关键的上市后研究，旨在招募8个国家的500名患者，以验证其在内镜黏膜切除术(EMR)中的疗效。为了向临床医生普及这些新工具，库克医疗于2024年举办了12场先进圈套器技术研讨会，培训了600多名内镜医师。该公司还于2025年推出了一款用于儿科胃肠病学的新型7毫米微型圈套器。

全球供应链加强以满足持续增长的临床需求

满足外科圈套器市场日益增长的需求，需要在制造和物流基础设施方面进行大量投资。主要参与者正在扩大运营规模，以确保产品供应。波士顿科学公司宣布，将于2024年斥资1.75亿美元扩建其位于明尼苏达州枫树林的医疗器械工厂，该项目预计将创造120个新的就业岗位。此次扩建将增加8万平方英尺（约7700平方米）的专用于内窥镜器械的制造空间。该公司的目标是到2025年第四季度，将其一次性圈套器的年产能提高200万个。奥林巴斯还于2025年初在德国建成了一个占地15万平方英尺（约14000平方米）的全新物流配送中心，以服务欧洲市场。

奥林巴斯新枢纽预计在第一年将在全球外科手术圈套器市场处理超过25万份订单。美敦力公司将在2024年在亚太地区新增4家分销合作伙伴，增强其全球供应链，从而缩短其胃肠道产品组合的交付时间。该公司位于爱尔兰的新制造工厂于2024年底投入运营，其首个全年目标产量为500万台。库克医疗投资3000万美元升级其生产线，新增15套自动化装配系统，以提高效率。预计这项投资将使单个圈套器的生产时间缩短20秒。

 细分分析 

一次性圈套器凭借无与伦比的安全性和效率引领市场

一次性手术圈套器占据了超过65%的市场份额，占据了显著的市场领先地位，这得益于其对降低感染风险和提高运营效率的高度重视。医疗机构正在不断规范一次性器械，以消除患者之间交叉污染的风险。可重复使用圈套器的再处理过程复杂且耗时，这构成了一项重大挑战；清洁一个可重复使用的内窥镜大约需要专职人员76分钟的时间，每次清洁成本在114美元至280美元之间。 

鉴于高昂的再处理费用以及灭菌过程中人为失误的可能性，一次性圈套器成为更经济、更安全的替代方案。可重复使用的内窥镜通常使用寿命约为六年，在此期间维修成本会大幅增加。其显著的经济和安全优势，以及每次手术最高可节省 261 美元的潜在成本，是一次性圈套器在外科圈套器市场广泛应用的有力理由。

• 美国食品药品监督管理局积极鼓励淘汰可重复使用的十二指肠镜，以减少感染传播。
• 研究表明，诊所仅通过改用一次性膀胱镜每年就可以节省约 6,400 美元。
• 固定端盖可重复使用的十二指肠镜的污染率高达 6%，而使用无菌、一次性设备可将污染率降低至 0.5%，几乎可以消除这种风险。

疾病患病率上升和筛查率上升推动胃肠道内镜检查占据主导地位

胃肠内窥镜是外科圈套器市场的主要应用领域，目前占据超过34%的市场份额，这得益于癌症筛查项目和胃肠道疾病发病率上升带来的高手术量。美国每年进行超过5000万例内窥镜检查，其中很大一部分与胃肠道疾病相关。结肠镜检查是其中的重要组成部分，据估计美国每年进行的结肠镜检查量在1500万至1660万例以上。结直肠癌是全球第三大常见癌症，2022年新增病例达190万例，其高发病率使得这些诊断和治疗手段成为必要。 

美国癌症协会预测，仅在美国，2024年就将新增152,810例结直肠癌病例，这凸显了对息肉切除术和组织切除术（手术圈套器的核心功能）的持续需求。微创技术的持续发展进一步巩固了内窥镜手术的地位，使其成为手术圈套器市场的基石。

• 男性一生中患结肠直肠癌的风险约为 1/23，女性一生中患结肠直肠癌的风险约为 1/25，因此需要定期筛查。
• 预计到 2040 年，全球结直肠癌新发病例将增至每年 320 万例。
• 2024 年，美国机器人辅助微创手术（包括多种胃肠道手术）预计将达到 263 万例

由于病例管理复杂，医院仍然是核心消费者

医院占据了外科圈套器市场的最大份额，占比高达 81%，这得益于其处理大量复杂外科病例和管理多样化患者群体的能力。庞大的运营规模意味着医院承担了大多数需要使用圈套器的手术。例如，2024 年，某州的数据库记录了 315,418 份患者安全报告，其中高达 96% 来自医院，这反映了医院患者吞吐量之高。 

尽管门诊手术中心 (ASC) 数量不断增长，美国拥有超过 6,300 家获得医疗保险 (Medicare) 认证的机构，但医院仍然是进行复杂手术的主要场所，这些手术需要大量的基础设施和专业人员。医院能够处理不可预见的并发症，并提供全面的术后护理，因此成为高危患者的首选。医院的手术量巨大；预计到 2033 年，仅门诊手术量就将超过 1.09 亿例，其中医院占据了相当大的份额。高昂的手术需求巩固了医院在外科圈套器市场的领先地位。

• 2023年，获得医保认证的ASC数量净增155家，表明门诊规模有所增长，但仍然落后于医院的规模。
• 单个新的医院合作伙伴关系可以涉及每年执行超过 15,000 例手术的外科中心。
• 2024 年，医院每 1,000 名患者每天记录 32.2 份安全相关报告，几乎是 ASC 每 1,000 次就诊 11.4 份报告的三倍，这表明医院病例的数量和复杂性更高。

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区域分析

北美的主导地位建立在强大的基础设施和高需求之上

北美占据外科圈套器市场47%的惊人份额，这一地位得益于其先进的医疗基础设施、高手术量以及积极的监管环境。美国是主要的推动力，2024年美国有18,756名活跃的胃肠病学家执业，为内窥镜设备创造了庞大的用户群。预计到2025年，胃肠病学家将短缺1,630名，这凸显了推动圈套器使用的服务需求旺盛。美国医疗保健系统通过大量的医疗设施来满足这一需求；库克医疗于2024年第四季度与EnteraSense合作，在全美范围内分销PillSense诊断工具，凸显了市场规模。

该地区外科圈套器市场的增长得益于医疗保健领域的大量投资。例如，墨西哥政府计划在2024年投资250亿比索新建七家医院，扩大近300万人的医疗服务覆盖面，并创造超过1.4万个医疗岗位。这些新建医院，包括新莱昂州一家拥有260张床位的医院和索诺拉州一家拥有120张床位的医院，将成为新的外科手术中心。到2024年，墨西哥的医院密度将提升至每百万人口39.07家。另一家医院集团计划在未来5年内在墨西哥各地开设至少50家医院。墨西哥目前共有4466家医院，为手术增长提供了巨大的基础。

欧洲注重劳动力扩张和集中创新资金

欧洲外科圈套器市场的特点是高度重视扩大专业医疗队伍，并利用集中资金进行技术创新。英国正在积极扩大专科医生队伍，预计到2024年，执业胃肠病学家的数量将增至3,350人。一份2024年的劳动力报告证实，英国目前有2,097名胃肠病和肝病顾问医生。611名高级专科培训生正在培养中，这为这一增长提供了支持。

为了促进创新，“地平线欧洲”计划是外科圈套器市场的关键驱动力，该计划于2024年12月向EU4MEDTECH项目拨款770万欧元，以推动医疗器械创新。该计划还于2024年开放再生医学项目招标。此外，还宣布了一项价值100万欧元的医疗器械地平线扫描系统招标，截止日期为2025年1月。公司战略体现了这一区域重点：库克医疗于2024年10月与Movianto UK合作，实现其产品次日全国配送，从而提升了供应链效率。

亚太地区通过战略投资和监管完善加速增长

在政府主导的制造业计划、不断增长的临床需求以及日趋完善的监管框架的强力推动下，亚太地区手术圈套器市场有望迎来爆炸式增长。印度正在积极建设国内生产能力，并于2024年3月启用了13家新的医疗器械绿地工厂。这一举措得到了雄厚资本的支持，该行业已吸引了32.8亿美元的外国直接投资，并通过激励计划额外获得了1.47亿美元的投资。

潜在的临床需求是整个区域外科圈套器市场强劲的需求驱动力。例如，澳大利亚预计2024年将新增15,542例结直肠癌病例，这将进一步推动对先进内窥镜工具的需求。各国政府正在加强基础设施建设，新南威尔士州已拨款34亿美元用于医院升级改造。与此同时，中国正在完善监管体系以促进创新。中国医疗器械审评中心（CMDE）于2024年3月更新了其指南，在其临床试验框架中新增了25种设备，而国家药品监督管理局（NMPA）将于2025年3月起实施的新检查原则则标志着市场朝着更稳定和可预测的方向迈进。

十大战略发展重塑手术圈套器市场的竞争格局

• Astorg 收购 Hamilton Thorne 和 Cook Medical 的 IVF/ART 业务（2024 年 8 月） ：私募股权公司 Astorg 宣布以 2.28 亿美元收购 Hamilton Thorne，同时从 Cook Medical 收购 IVF/ART 业务，合并资产以在生殖健康领域创建更强大的实体。
• 波士顿科学公司收购 Axonics（2024 年 11 月） ：波士顿科学公司宣布以 36.2 亿美元收购医疗技术公司 Axonics，这是一项重大整合举措，大大扩展了其产品组合。
• Blackrock Neurotech 获得 2 亿美元投资（2024 年 4 月） ：加密货币公司 Tether 对脑机接口技术领导者 Blackrock Neurotech 进行了 2 亿美元的战略投资，使 Tether 成为大股东。
• 医疗微仪器 (MMI) 筹集 1.1 亿美元（2024 年 2 月） ：这家手术机器人公司完成了由富达领投的 1.1 亿美元 C 轮融资，这是显微外科技术领域最大的私人投资之一。
• Capstan Medical 完成 1.1 亿美元融资（2024 年 12 月） ：这家结构性心脏手术机器人开发商获得了 1.1 亿美元的融资，使其总融资额超过 1.5 亿美元，以推进其微创瓣膜置换技术，推动手术圈套器市场向前发展。
• Amber Therapeutics 筹集 1 亿美元（2024 年 6 月） ：这家总部位于伦敦的尿失禁自适应神经调节技术开发商完成了 1 亿美元的 A 轮融资，以推进其创新的植入系统。
• Beta Bionics 筹集 6000 万美元（2024 年 11 月） ：该公司正在开发仿生胰腺设备，在 E 轮风险投资中获得了 6000 万美元，用于推进其糖尿病护理技术。
• Shore Capital Partners 和 C2Dx 收购库克医疗的 OHNS 产品组合（2024 年 1 月） ：Shore Capital 与设备公司 C2Dx 合作，从库克医疗收购了耳鼻喉科 - 头颈外科 (OHNS) 产品系列，扩大了 C2Dx 的手术设备产品范围。
• GI Alliance 继续扩张（2024 年 11 月） ：该私募股权支持的胃肠病学平台成立于 2018 年，通过持续收购，已发展到涵盖八个州的 800 多家供应商，其中包括 430 名胃肠病学家。
• One GI 扩展到新的州（2024 年 11 月） ：在 Webster Equity Partners 的支持下，One GI 平台通过收购田纳西州和密西西比州的诊所扩大了业务范围，延续了私募股权主导的胃肠病学整合趋势。

手术圈套器市场顶尖公司

• 波士顿科学公司
• 布劳恩
• 康美德公司
• 库克医疗
• 共价医疗
• 爱惜康
• 科德宝医疗
• 恒轩
• 霍利斯特
• 美迪福莱克斯
• 麦德林工业公司
• 美敦力
• 奥林巴斯公司
• 史密斯和侄子
• 史赛克
• 泰利福
• 其他杰出球员

市场细分概述

按可用性

• 可重复使用的
• 单次使用

按申请 

• 妇科内窥镜检查
• 关节镜检查
• 支气管镜检查
• 胃肠道内窥镜
• 纵隔镜检查
• 腹腔镜检查
• 喉镜检查
• 泌尿科内窥镜检查
• 其他的

按最终用途

• 门诊手术中心
• 医院

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