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经过长时间的谈判，阿斯利康和第一三共即将与英国药品定价监管机构最终达成定价协议，这有望使英格兰和威尔士的数千名患者获得突破性的乳腺癌疗法Enhertu 。

交易的核心毒品

Enhertu（曲妥珠单抗德鲁替康）是一种由阿斯利康和第一三共共同开发的抗体药物偶联物。它已被证实能够延长部分HER2低表达乳腺癌患者的生存期约六个月，而HER2低表达乳腺癌亚型在乳腺癌诊断中占有相当大的比例。该疗法已在其他主要市场广泛应用，因此英国迟迟未能获得批准，引发了患者权益组织和临床医生的争议。

据 Astute Analytica 称，2024 年全球 HER2 阳性乳腺癌治疗市场 价值为 85.6 亿美元，预计到 2033 年将达到 186.7 亿美元，预测期内复合年增长率为 9.1%。

这项交易为何如此重要？

即将达成的协议标志着备受瞩目的僵局有望得到解决，此前该僵局已招致肿瘤学家和患者团体的一致批评。此前，英国国家健康与临床优化研究所（NICE）在其现有的评估框架下认定Enhertu不具备成本效益。然而，英国近期对药品定价指标的调整——作为与特朗普政府达成的贸易协议的一部分——改变了药品估值格局，为谈判创造了新的空间。. 

如果最终达成协议，英格兰和威尔士患有特定类型乳腺癌的女性将能够获得一种可以显著延长生命的治疗方案。对于许多患者而言，Enhertu 代表了一种至关重要的治疗选择，尤其是在 HER2 低表达的乳腺癌患者群体中，其他治疗方案寥寥无几。. 

背景：失败谈判的历史

关于Enhertu定价的谈判一直困难重重。2024年11月，该公司与英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）之间的谈判破裂，这标志着双方再次未能达成可接受的价格。此次谈判破裂凸显了英国监管机构在评估创新药物价值方面存在的更广泛争议，尤其是那些虽然疗效有限但具有临床意义的生存获益。. 

彭博新闻报道的最新进展表明，双方已经找到了一个折衷方案——可能涉及保密折扣或基于结果的支付结构——这与 NICE 修订后的成本效益阈值相一致。.

接下来是什么？

尽管该交易被描述为“接近完成”，但仍需阿斯利康、第一三共或英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的正式确认。一旦获得批准，Enhertu有望通过英格兰和威尔士的国家医疗服务体系（NHS）推广使用，但最终的合同签订和物流安排仍待完成。.

对于患者和医疗服务提供者而言，这一进展标志着在公平获取肿瘤学领域最新最有前景的疗法之一方面迈出了期待已久的一步。对于制药行业而言，这预示着英国药品价格紧张局势可能出现缓和，此前这种紧张局势曾一度威胁到创新疗法的上市和推广。.