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Wichtigste Dynamiken des Marktes für resorbierbare Herzstents

Treiber

Zunehmende Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen 

Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen weiterhin ein gravierendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, mit weltweit steigenden Fallzahlen. Dieser Trend lässt sich auf verschiedene Faktoren zurückführen, darunter veränderte Lebensgewohnheiten, zunehmende Fettleibigkeit und Alkoholismus. Im Jahr 2019 waren Herz-Kreislauf-Erkrankungen für fast ein Drittel aller Todesfälle weltweit verantwortlich, mit über 18 Millionen gemeldeten Todesfällen, darunter 8,9 Millionen bei Frauen und 9,6 Millionen bei Männern. Erschreckenderweise ereigneten sich mehr als 6 Millionen dieser Todesfälle bei Menschen im Alter zwischen 30 und 70 Jahren. Am stärksten betroffen sind China, Indien, Russland, die USA und Indonesien.

In den Vereinigten Staaten sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen weiterhin die häufigste Todesursache. Im Jahr 2018 wurden rund 836.546 Todesfälle gemeldet. Das bedeutet, dass jeder dritte Todesfall im Land im Jahr 2018 auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückzuführen war. Herzinsuffizienz und Schlaganfall sind die zweit- bzw. dritthäufigsten Todesursachen in den USA. Fast 2.300 Amerikaner sterben täglich an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Um die Sterblichkeitsrate durch Herzerkrankungen zu senken, steigt daher die Nachfrage nach resorbierbaren Herzstents.

Zurückhaltung

Komplexitäten in Fertigungsprozessen

Trotz des erheblichen Potenzials bioresorbierbarer Stents ist der Herstellungsprozess komplex und anspruchsvoll. Ein idealer bioresorbierbarer Stent muss über einen ausreichenden Zeitraum eine adäquate radiale Stabilität aufweisen, dünne Streben besitzen, als Medikamentenabgabesystem fungieren und sich akzeptabel abbauen. Der Hauptnachteil dieser Stents ist das erhöhte Risiko einer Thrombose, die die Patientensicherheit gefährdet. Frühere Studien haben gezeigt, dass bioresorbierbare Stents nach sechs Monaten eine Thromboserate von 2,1 % aufweisen, was einem um 20 % erhöhten Mortalitätsrisiko für die Patienten entspricht.

Trend

Zunehmende Nachfrage nach minimalinvasiven Operationen

Minimalinvasive Eingriffe bieten zahlreiche Vorteile wie weniger Beschwerden, weniger Komplikationen und kürzere Krankenhausaufenthalte. Diese Operationstechniken werden heute in der Herz- und Thoraxchirurgie, Gastroenterologie, Gynäkologie, Herzchirurgie, Kinderchirurgie, Urogynäkologie und rekonstruktiven Beckenbodenchirurgie sowie in der Urologie häufig angewendet. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass chronische Krankheiten, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, im Jahr 2021 1,5 Millionen Todesfälle verursachen werden. Chronische Krankheiten sind weltweit für 71 % aller Todesfälle verantwortlich, wobei die Zahl der Todesfälle durch chronische Krankheiten auf jährlich 41 Millionen geschätzt wird. Der Markt für minimalinvasive Chirurgie dürfte mit der zunehmenden Beliebtheit der Laparoskopie weiter wachsen.

Marktsegmentierung

Nach Material

Aufgrund ihrer Biokompatibilität und biologischen Abbaubarkeit erfreuen sich Biopolymere als Material für medizinische Anwendungen großer Beliebtheit. Resorbierbare Herzstents stellen dabei eine relativ neue Art von Medizinprodukten , die aus Biopolymeren hergestellt werden.

Herkömmliche Metallstents, die in der Herzchirurgie eingesetzt werden, können Langzeitkomplikationen wie Entzündungen und Restenose (erneute Verengung der Koronararterie) verursachen. Resorbierbare Stents hingegen lösen sich mit der Zeit auf und hinterlassen lediglich die geheilte Arterie. Biopolymere werden aufgrund ihrer Biokompatibilität und biologischen Abbaubarkeit für die Herstellung resorbierbarer Herzstents verwendet.

Ein Beispiel für ein in resorbierbaren Herzstents verwendetes Biopolymer ist Polymilchsäure (PLA). PLA ist ein biologisch abbaubares Polymer, das aus Milchsäure gewonnen wird, die natürlicherweise im Körper vorkommt. Wird PLA in einem resorbierbaren Herzstent eingesetzt, baut es sich mit der Zeit allmählich ab und setzt dabei Wirkstoffe frei, die einer Restenose und Entzündungen vorbeugen. Weitere Biopolymere, die in resorbierbaren Herzstents verwendet werden, sind Polyglykolsäure (PGA) und Polycaprolacton (PCL). PGA ist ein biologisch abbaubares Polymer, das aus Glykolsäure gewonnen wird, und PCL ist ein biologisch abbaubarer Polyester, der aus Caprolacton hergestellt wird. Sowohl PGA als auch PCL sind biokompatibel und werden langsam abgebaut, wodurch sie sich ideal für den Einsatz in resorbierbaren Herzstents eignen.

Durch Absorptionsrate 

Schnell resorbierbare Herzstents erzielen aufgrund mehrerer Faktoren den größten Umsatzanteil am globalen Markt für resorbierbare Herzstents. Die meisten Chirurgen bevorzugen dieses Produkt, da es ein optimales Verhältnis zwischen Stabilität und Abbauzeit bietet. Es behält seine strukturelle Integrität lange genug, um die Gefäßwand während des Heilungsprozesses zu stützen, und baut sich anschließend schnell ab, um eine vollständige Resorption zu ermöglichen. Dadurch sinkt das Risiko von Komplikationen wie Entzündungen und Restenosen.

Darüber hinaus werden schnell resorbierbare Herzstents aus Biopolymeren hergestellt, die für einen schnellen Abbau optimiert sind. Zu diesen Biopolymeren gehören Polymilchsäure (PLA), Polyglykolsäure (PGA) und Polycaprolacton (PCL), die umfassend untersucht wurden und in klinischen Studien eine ausgezeichnete Biokompatibilität und biologische Abbaubarkeit gezeigt haben. Das segmentale Wachstum wird zudem durch einen einfacheren Herstellungsprozess im Vergleich zu herkömmlichen Metallstents begünstigt. 

Schließlich wurden schnell resorbierbare Herzstents in mehreren Ländern weltweit, darunter den USA, Europa und Japan, zugelassen. Dies führte zu einer erhöhten Nachfrage nach diesen Stents, was wiederum das Marktwachstum und den Umsatz ankurbelte.

Auf Antrag 

Koronare Herzkrankheit (KHK) hält den größten Marktanteil im Anwendungsbereich, da sie weltweit zur häufigsten Ursache für Erkrankungen und Todesfälle geworden ist. Die Nachfrage nach wirksamen Therapien hat zu einem Anstieg des Verbrauchs resorbierbarer Herzstents geführt. Mehrere Faktoren treiben diese Nachfrage an. Einer der Hauptfaktoren ist die hohe Inzidenz der KHK, insbesondere in der alternden Bevölkerung. Auch die zunehmende Verbreitung von Risikofaktoren wie Adipositas, Diabetes und Bluthochdruck trägt zur steigenden Nachfrage nach wirksamen KHK-Therapien bei.

Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist die koronare Herzkrankheit (KHK) weltweit jährlich für 9,4 Millionen Todesfälle verantwortlich. Allein in den Vereinigten Staaten sind schätzungsweise 18,2 Millionen Erwachsene, also 6,7 % der Bevölkerung, von KHK betroffen.

Ein weiterer Grund für die steigende Nachfrage nach resorbierbaren Herzstents ist die zunehmende Präferenz für minimalinvasive Eingriffe. Resorbierbare Herzstents sind weniger invasiv als herkömmliche Metallstents, deren Implantation eine offene Herzoperation erfordert. Patienten bevorzugen resorbierbare Herzstents auch deshalb, weil kein zweiter Eingriff zur Entfernung des Stents nach dessen Nutzungsdauer notwendig ist.

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Führende Akteure auf dem Markt für resorbierbare Herzstents 

Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, B. Braun Melsungen AG und Biotronik gehören unter anderem zu den wichtigsten Akteuren auf dem globalen Markt für resorbierbare Herzstents.

Im Jahr 2022 hielten die zehn größten Anbieter rund 85-90 % des globalen Marktes für resorbierbare Herzstents. 

Liste der profilierten Schlüsselunternehmen:

• Abbott Laboratories
• Arterielle Remodellierungstechnologien
• B. Braun Melsungen AG
• Biotronik
• Boston Scientific Corporation
• Elixir Medical Corporation
• Medizinische Planung in Kyoto
• Medtronic
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd
• Reva MedicalTerumo Medical Corporation
• Lepu Medical Technology Co.
• Andere prominente Spieler

Wichtigste Entwicklungen:

• Juli 2021: Medtronic plc gab die Markteinführung des Prevail®-Medikamentenballonkatheters (DCB®) in Europa nach Erhalt der CE-Kennzeichnung bekannt. Der neue Prevail®-DCB® wird im Rahmen perkutaner Koronarinterventionen (PCI) zur Behandlung verengter oder verschlossener Koronararterien bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) eingesetzt. Der Prevail®-DCB® nutzt das schnell resorbierbare Medikament Paclitaxel zur Behandlung von neu aufgetretenen Läsionen, Erkrankungen kleiner Gefäße und In-Stent-Restenosen (ISR).
• Juni 2021: Abbott gab bekannt, dass seine XIENCE-Stentfamilie die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für eine einmonatige (bis zu 28 Tage dauernde) DAPT-Kennzeichnung für Patienten mit hohem Blutungsrisiko (HBR) in den USA erhalten hat. Darüber hinaus erhielten XIENCE-Stents kürzlich die CE-Kennzeichnung für eine DAPT-Behandlung von nur 28 Tagen – was XIENCE-Stents die kürzeste DAPT-Indikation weltweit verleiht.
• September 2021: BIOTRONIK gab die Zulassung seines bioresorbierbaren Polymer-Koronarstentsystems Orsiro Mission (BP-DES) durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA bekannt. Das Unternehmen gab außerdem die erste Implantation in den USA und die vollständige Markteinführung in den USA bekannt. Der Orsiro Mission DES verfügt über dasselbe patentierte Stentdesign und dieselbe innovative bioresorbierbare Beschichtung mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung wie der Orsiro-Stent. Zu den Verbesserungen des neuen Orsiro Mission DES-Systems gehören ein überarbeitetes Applikationssystem und ein neues Tiefenimplantationsverfahren zur weiteren Optimierung der Platzierung, einschließlich erstklassiger Spurtreue und Überwindbarkeit.

Geographische Analyse

Nordamerika wird aufgrund einiger Schlüsselfaktoren voraussichtlich weiterhin der größte Abnehmer von resorbierbaren Herzstents weltweit bleiben. Erstens ist die Region durch eine hohe Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen gekennzeichnet, was zu einer großen Anzahl von Patienten führt, die eine Stentimplantation benötigen. Laut der American Heart Association sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten mit schätzungsweise 655.000 Todesfällen jährlich. Auch in Kanada sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die zweithäufigste Todesursache und für etwa 20 % aller Todesfälle verantwortlich.

Zweitens verfügt Nordamerika über eine gut ausgebaute Gesundheitsinfrastruktur und hohe Gesundheitsausgaben, wodurch Patienten Zugang zu modernsten Medizintechnologien, einschließlich resorbierbarer Herzstents, erhalten. Drittens sind in der Region zahlreiche wichtige Marktteilnehmer der Medizintechnikbranche ansässig, was zu einem hohen Maß an Forschung und Entwicklung in diesem Bereich geführt hat.

Was die Prävalenzraten in den USA und Kanada betrifft, so zeigen Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass in den USA etwa 18,2 Millionen Erwachsene an koronarer Herzkrankheit leiden. Diese häufige Erkrankung kann einen Stent-Eingriff erforderlich machen. In Kanada wird die Zahl der Menschen mit Herzerkrankungen auf etwa 1,6 Millionen geschätzt.

Andererseits wird für den asiatisch-pazifischen Raum das schnellste durchschnittliche jährliche Wachstum prognostiziert, bedingt durch das rasante Nachfragewachstum in China und Australien aufgrund der zunehmenden Verbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Segmentübersicht

Nach Material

• Metallische Stents
• Polymer-Stents

Durch Absorptionsrate

• Langsame Absorptionsrate
• Schnelle Absorptionsrate

Auf Antrag

• Koronare Herzkrankheit
• Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Vom Endbenutzer

• Krankenhäuser und Kliniken
• Herz-Kreislauf-Zentren
• Forschungsinstitute und Organisationen
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Großbritannien
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Polen
  • Russland
  • Restliches Europa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Südkorea
  • Australien und Neuseeland
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Südamerika
  • Brasilien
  • Argentinien
  • Rest von Südamerika
• Naher Osten und Afrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas