Für weitere Einblicke  fordern Sie ein kostenloses Muster an. 

 Erschließung neuer Wege im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA

• Ein entscheidender Trend in der Branche ist das Bestreben nach stabilen Produktionszelllinien (PCLs) für die skalierbare Vektorproduktion. Über 15 führende Entwickler werden voraussichtlich bis 2025 ihre proprietären PCL-Plattformen in die späte präklinische Phase bringen. Ziel ist es, die kostspielige und variable transiente Transfektion mit Plasmid-DNA zu eliminieren. PCLs versprechen höhere Konsistenz und Ausbeute und beheben damit einen zentralen Engpass im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA.
• Vektoren der nächsten Generation mit optimierten Kapsiden gewinnen zunehmend an Bedeutung. Bis 2024 werden voraussichtlich mindestens 20 Unternehmen fortschrittliche, tropismusoptimierte AAV-Kapside in ihrer Entwicklungspipeline haben. Diese Vektoren sind für eine verbesserte gewebespezifische Zielsteuerung und reduzierte Immunogenität konzipiert. Diese Entwicklung ermöglicht niedrigere therapeutische Dosen, wodurch der Produktionsdruck verringert und die Patientensicherheit erhöht wird.
• Der Fokus liegt zunehmend auf der Entwicklung von Produktionsplattformen für weniger verbreitete virale Vektoren wie Herpes-simplex-Virus (HSV) und Baculovirus. Bis 2025 werden schätzungsweise fünf neue CDMO-Anlagen diesen alternativen Vektoren gewidmet sein. Diese Diversifizierung trägt den Bedürfnissen onkolytischer Therapien und der Impfstoffentwicklung Rechnung und erweitert den Markt über AAV und Lentivirus hinaus.

Allogene Therapien revolutionieren Produktionsmaßstab und Strategie

Der Aufstieg allogener, oder „gebrauchsfertiger“, Zelltherapien verändert den Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA grundlegend. Im Gegensatz zu autologen Therapien nutzen diese Therapien Spenderzellen, um große Mengen eines standardisierten Produkts herzustellen. Dieses Modell erfordert eine massive und kontinuierliche Versorgung mit hochwertigen viralen Vektoren für die genetische Modifikation. Anfang 2024 befanden sich weltweit über 150 allogene Zelltherapien in der klinischen Entwicklung. Diese Zahl wird voraussichtlich weiter steigen; bis 2025 werden voraussichtlich 25 neue Anträge auf Zulassung (IND) für allogene Therapien bei der FDA eingereicht.

Die Investitionen im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA-Herstellung sind hoch. Entwickler allogener Therapien sichern sich 2024 über 2 Milliarden US-Dollar an zweckgebundenen Finanzmitteln. Um diese Programme zu unterstützen, passen CDMOs ihre Strategien an. Bis 2025 werden schätzungsweise 12 neue Produktionsanlagen speziell für die großtechnische Vektorproduktion allogener Plattformen entwickelt. Ein führendes Unternehmen im Bereich allogener Therapien plant, 2025 mit einer einzigen Produktionskampagne über 1.000 Patienten zu behandeln – ein Vorhaben, das Hunderte Liter viraler Vektoren erfordert. Die Zahl der Partnerschaften zwischen Entwicklern allogener Therapien und spezialisierten Vektor-CDMOs wird 2024 voraussichtlich um 40 neue Vereinbarungen steigen. Darüber hinaus arbeiten die Entwickler an der Optimierung ihrer Prozesse, um die Vektorkosten pro Patientendosis bis 2025 durch effizientere Produktion um weitere 5.000 US-Dollar zu senken. Die Zahl der Fachkräfte für die Herstellung allogener Therapien weltweit wird bis Ende 2024 voraussichtlich um 2.000 Spezialisten steigen, was das rasante Wachstum des Sektors unterstreicht.

Vom Versuch zum Triumph: Die Gentherapie-Pipeline 2025 im Überblick

Die klinische Pipeline, die die Nachfrage nach viralen Vektoren und Plasmid-DNA-Herstellungsprodukten antreibt, ist robust und vielfältig, und bis 2025 wird mit einer signifikanten Aktivität gerechnet. Diese Pipeline zeichnet sich durch eine hohe Anzahl von Studien in der Spätphase, einen Fokus auf spezifische Therapiegebiete mit hohem ungedecktem Bedarf und einen stetigen Strom von Zulassungsanträgen und -genehmigungen aus.

Anfang 2025 umfasste die Entwicklungspipeline für Zell-, Gen- und RNA-Therapien insgesamt rund 4.099 Therapien. Gentherapien, die maßgeblich auf viralen Vektoren und Plasmid-DNA basieren, machten fast die Hälfte davon aus. Die FDA hatte dieses Wachstum bereits erwartet und prognostizierte, bis 2025 jährlich 10 bis 20 neue Zell- und Gentherapien zuzulassen. Diese Prognose wird durch die Tatsache gestützt, dass allein in den USA im Jahr 2025 fünf oder mehr Zulassungen für Gentherapien als möglich gelten.

Ein genauerer Blick auf die Produktpipeline bis 2025 offenbart wichtige Schwerpunkte im globalen Markt für die Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA:

• Ophthalmologie: Dies bleibt ein dominantes Anwendungsgebiet der Gentherapie. Mehrere Unternehmen führen klinische Studien in fortgeschrittenen Phasen für erbliche Netzhauterkrankungen durch. Beispielsweise befindet sich Ocugens OCU400 für Retinitis pigmentosa in einer Phase-3-Studie, und ihr OCU410 für Morbus Stargardt ist in der späten Testphase. Auch Adverum hat eine Phase-3-Studie für seine Gentherapie Ixo-vec bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration initiiert. Die hohe Konzentration von AAV-basierten Therapien für Augenerkrankungen ist weiterhin ein wesentlicher Treiber der Nachfrage nach Vektoren.
• Onkologie: Krebstherapien, insbesondere CAR-T-Zelltherapien und andere Therapien mit gentechnisch veränderten Zellen, sind ein Hauptabnehmer lentiviraler Vektoren. Im ersten Quartal 2025 entfielen 57 % der neu initiierten Gentherapiestudien auf onkologische Indikationen. Die Entwicklungspipeline umfasst innovative In-vivo- CAR-T-Zelltherapien, wie beispielsweise ESO-T01 von EsoBiotec zur Behandlung des multiplen Myeloms, das in die klinische Prüfung eingetreten ist; erste Ergebnisse werden in der zweiten Jahreshälfte 2025 erwartet.
• Neurologische und seltene Erkrankungen: Im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA werden bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung von Therapien für schwerwiegende neurologische Erkrankungen erzielt. Bis 2025 werden voraussichtlich mehrere fortgeschrittene Studien zu Parkinson und ALS abgeschlossen sein. uniQure führt seine Phase-1/2-Studie für eine AAV-basierte Gentherapie (AMT-162) gegen eine Form von ALS durch. Im Bereich seltener Stoffwechselerkrankungen hat Ultragenyx einen fortlaufenden Zulassungsantrag (BLA) bei der FDA für seine AAV-Gentherapie DTX401 gegen Glykogenspeicherkrankheit Typ Ia (GSDIa) eingereicht. Die vollständige Einreichung wird im vierten Quartal 2025 erwartet.
• Regulatorische Meilensteine: Die Reife der Produktpipeline zeigt sich in der Anzahl der Produkte, die die regulatorische Prüfung erreichen. Für 2025 wurde der Zulassungsantrag (BLA) von REGENXBIO für RGX-121, eine Gentherapie für das Hunter-Syndrom (MPSII), zur beschleunigten Prüfung angenommen; der PDUFA-Entscheidungstermin ist auf den 9. November 2025 festgelegt. Intellia behandelte im Januar 2025 den ersten Patienten in seiner zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit NTLA-2002, einer CRISPR-basierten Therapie für hereditäres Angioödem. Diese fortgeschrittenen Entwicklungs- und Zulassungsaktivitäten unterstreichen den unmittelbaren und großen Bedarf an viralen Vektoren und Plasmid-DNA in GMP-Qualität, um sowohl laufende Studien als auch bevorstehende Markteinführungen zu unterstützen.

Segmentanalyse 

Die unübertroffene Sicherheit und Wirksamkeit von AAV sichern dem Gentherapie-Markt die Marktführerschaft

Adeno-assoziierte Virusvektoren (AAV) haben sich als Marktführer etabliert und halten über 22 % des Vektorsegments im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA. Diese Vormachtstellung basiert auf dem überlegenen Sicherheitsprofil von AAV und seiner effizienten, langfristigen Genexpression in einer Vielzahl menschlicher Zellen. Die FDA-Zulassung von Pfizers Hämophilie-B-Therapie Beqvez und von PTC Therapeutics' Kebilidi zur Behandlung des AADC-Mangels im Jahr 2024 unterstreicht das Vertrauen der Aufsichtsbehörden in diesen Vektor. Mit über 250 laufenden klinischen Studien auf AAV-Basis Anfang 2025 und sieben neuen Therapiezulassungen im Jahr 2024 ist die klinische Pipeline vielversprechend. Diese positive Entwicklung hat im ersten Quartal 2024 über 5 Milliarden US-Dollar Risikokapital für den Ausbau der Produktionskapazitäten angezogen und signalisiert damit ein starkes Marktvertrauen und zukünftiges Wachstum.

Die kommerzielle Attraktivität von AAV wird durch kontinuierliche Innovationen weiter gesteigert. Bis 2025 befinden sich über 50 AAV-Serotypen in aktiver Entwicklung, wobei neuartige Kapside eine bemerkenswerte Steigerung der neuronalen Transduktionseffizienz um 60 % aufweisen. Dieser Fortschritt wird durch den Ausbau der Infrastruktur unterstützt, was sich unter anderem darin zeigt, dass mindestens zehn große Pharmaunternehmen 2024 ihre internen Kapazitäten erweitert haben und Viralgen 2024 die weltweit größte AAV-eigene Anlage in Betrieb genommen hat. Die Bildung von acht neuen strategischen Kooperationen im Jahr 2025 zur Produktionsskalierung festigt die Rolle von AAV als führender Vektor und macht ihn zu einem Eckpfeiler des modernen Marktes für virale Vektoren und Plasmid-DNA.

• Gezielte Therapien: Die Entwicklung von über 50 verschiedenen AAV-Serotypen ermöglicht eine hochspezifische Gewebeausrichtung und reduziert unerwünschte Nebenwirkungen.
• Regulatorische Dynamik: Ein stetiger Strom globaler Zulassungen, darunter sieben im Jahr 2024, hat einen klareren Weg zum Markt für AAV-basierte Produkte geschaffen.
• Infrastrukturinvestitionen: Erhebliche Kapitalbeträge, darunter eine Finanzspritze von 5 Milliarden US-Dollar im ersten Quartal 2024, werden in den Bau von spezialisierten, groß angelegten AAV-Produktionsanlagen investiert.

Die Nachfrage nach Schnelligkeit und Wirksamkeit in der Impfstoffforschung treibt die Marktführerschaft bei Anwendungen voran

Mit einem Umsatzanteil von über 26 % ist die Vakzinologie der wichtigste Anwendungsbereich im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA. Die Abhängigkeit des Sektors von diesen Technologien beruht auf ihrer Fähigkeit, schnell wirksame Impfstoffe zu entwickeln, die robuste und umfassende Immunantworten hervorrufen. Die Nachfrage nach Plasmid-DNA als Vorlage für mRNA-Impfstoffe ist weiterhin enorm; für 2024 wird ein Bedarf von über 500 Millionen Dosen prognostiziert. Diese anhaltende Nachfrage hat erhebliche Investitionen in die Infrastruktur nach sich gezogen, darunter die im Juni 2024 angekündigte, staatlich finanzierte Plasmid-DNA-Anlage in den USA mit einem Investitionsvolumen von 100 Millionen US-Dollar sowie Investitionen von über 2 Milliarden US-Dollar in den Ausbau der allgemeinen Produktionskapazitäten im Laufe des Jahres.

Die klinische Entwicklungspipeline unterstreicht die Dynamik dieses Segments: Über 120 virale Vektorimpfstoffe gegen Infektionskrankheiten werden Anfang 2025 in klinischen Studien erprobt. Auch der Bereich der Onkologie schreitet voran: Über 30 therapeutische Krebsimpfstoffe befinden sich seit 2024 in der klinischen Phase. Unterstützt wird diese Expansion durch ein wachsendes Ökosystem von über 375 Unternehmen, die rekombinante Vektorimpfstoffe entwickeln, sowie durch einen starken Anstieg strategischer Partnerschaften – allein 2024 wurden 15 neue Kooperationen angekündigt. Diese Entwicklungen bestätigen die zentrale Rolle der Vakzinologie im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA.

• Pandemievorsorge: Der Erfolg der COVID-19-Impfstoffe hat virale Vektoren und Plasmid-DNA als bevorzugte Plattformen für die schnelle Reaktion auf künftige Ausbrüche etabliert.
• Therapeutische Erweiterung: Das Anwendungsgebiet weitet sich von Infektionskrankheiten auf die Onkologie aus und schafft so eine neue, hochwertige Nachfrage nach der Vektorherstellung.
• Globales Kapazitätswachstum: Bis Ende 2025 wird mit einem Anstieg der globalen Produktionskapazität um 1,5 Milliarden Dosen gerechnet, um den künftigen Impfstoffbedarf zu decken.

Unerfüllte Bedürfnisse in der Onkologie festigen Krebs als wichtigsten Therapieschwerpunkt

Krebstherapeutika verzeichnen den größten Anteil der Nachfrage und beanspruchen über 39 % des Marktes für die Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA. Haupttreiber dieser Entwicklung ist der Ausbau der CAR-T-Zelltherapien, für die sich im ersten Quartal 2025 über 900 Programme in der klinischen Entwicklung befanden. Diese Therapien nutzen überwiegend lentivirale Vektoren zur Reprogrammierung von Immunzellen, wodurch eine massive und stetig wachsende Nachfrage nach Vektoren in GMP-Qualität entsteht, die bis 2025 voraussichtlich um über 40 % steigen wird. Die erste FDA-Zulassung einer TCR-T-Zelltherapie für einen soliden Tumor im August 2024, TECELRA von Adaptimmune, eröffnet diesen Behandlungen über hämatologische Krebserkrankungen hinaus ein bedeutendes neues Anwendungsgebiet.

Die Investitionslandschaft spiegelt diesen Fokus wider: Onkologie-Unternehmen im Bereich Zell- und Gentherapie konnten im ersten Halbjahr 2024 über 5 Milliarden US-Dollar einwerben. Neben Zelltherapien entwickelt sich auch der Bereich der onkolytischen Viren rasant weiter; Anfang 2025 liefen weltweit über 150 klinische Studien. Mit Therapien in der Entwicklung für über 200 verschiedene Krebsarten und der erwarteten Überschreitung von 50.000 Patienten mit CAR-T-Zelltherapien bis 2025 ist die führende Position des Onkologiesektors im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA gesichert und für weiteres Wachstum gerüstet.

• Erweiterung der CAR-T-Therapie: Die wachsende Produktpipeline und die jüngsten Zulassungen für solide Tumore führen zu einer beispiellosen Nachfrage nach lentiviralen Vektoren.
• Potenzial onkolytischer Viren: Die steigende Anzahl klinischer Studien mit onkolytischen Viren führt zu einem größeren Bedarf an verschiedenen Vektortypen in der Krebstherapie.
• Starke finanzielle Unterstützung: Gezielte Investitionen von Risikokapitalgebern und Pharmariesen treiben weiterhin Innovationen und klinische Fortschritte in der Onkologie voran.

Komplexe Aufreinigungsanforderungen festigen die Downstream-Verarbeitung als Hauptarbeitsablauf

Die Downstream-Prozessierung (DSP) stellt mit über 55 % den größten Teil des Produktionsprozesses im Bereich der Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA dar. Ihre dominante Stellung ist eine direkte Folge der immensen Komplexität und der hohen Kosten, die mit der Aufreinigung viraler Vektoren zur Erfüllung strenger klinischer Standards verbunden sind. Der kritische Schritt der Trennung therapeutisch aktiver, vollständiger Kapside von leeren Kapsiden, der zu einem Produktverlust von über 50 % führen kann, verdeutlicht die technischen Herausforderungen. Diese Aufreinigungsprobleme sind ein wesentlicher Kostentreiber: Die DSP wird im Jahr 2025 bis zu 70 % der gesamten Herstellungskosten für AAV-Vektoren ausmachen und die Investitionen in fortschrittliche Technologien im Jahr 2024 auf über 3 Milliarden US-Dollar ansteigen lassen.

Die strenge regulatorische Kontrolle, die sich in fünf neuen Reinheitsrichtlinien im Jahr 2024 widerspiegelt, zwingt Hersteller zur Anwendung komplexer und kostspieliger Lösungen. Dies hat einen Innovationsboom ausgelöst: Über 60 neue Patente für Reinigungstechniken wurden 2024 angemeldet, und 15 neue Analysetools zur Verbesserung der Qualitätskontrolle wurden eingeführt. Die Nachfrage nach Expertise und fortschrittlicher Ausrüstung hat zudem das Wachstum eines spezialisierten Dienstleistungssektors beflügelt. Über 100 CDMOs bieten mittlerweile dedizierte DSP-Dienstleistungen an. Die Komplexität dieser Phase macht sie zu einem entscheidenden und dominanten Bestandteil des Marktes für die Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA.

• Hohe Reinheitsanforderungen: Die Aufsichtsbehörden verlangen außergewöhnlich reine Vektorpräparate, weshalb mehrstufige, komplexe Aufreinigungsprozesse unabdingbar sind.
• Herausforderung volle vs. leere Kapside: Die schwierige und kostspielige Trennung voller und leerer Viruspartikel stellt einen Hauptengpass dar, der Innovation und Kosten verursacht.
• Technologische Innovation: Es fließen erhebliche Investitionen in neue Chromatographieharze, Analysetechniken und Automatisierung, um Effizienz und Ausbeute zu verbessern.

 Um mehr über diese Studie zu erfahren:  Fordern Sie ein kostenloses Muster an 

Regionalanalyse 

Nordamerika führender globaler Hersteller von Gentherapien

Nordamerika dominiert den globalen Markt für die Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA, angetrieben durch erhebliche Investitionen und eine hohe Konzentration klinischer Studien. Im Jahr 2024 kündigten US-amerikanische Biopharmaunternehmen Erweiterungen ihrer Produktionsflächen für virale Vektoren um insgesamt über 500.000 Quadratfuß an. Um diese wachsenden Betriebe zu besetzen, werden bis 2025 schätzungsweise 3.500 neue Arbeitsplätze in der Bioprozessierung und Produktion in den USA und Kanada geschaffen. Dieses Wachstum wird durch eine vielversprechende Produktpipeline befeuert: US-amerikanische Unternehmen werden voraussichtlich im Jahr 2024 mindestens 150 neue klinische Phase-I/II-Studien für Gentherapien initiieren.

Regulatorische Unterstützung festigt die Vormachtstellung der Region zusätzlich. Die FDA wird voraussichtlich im Jahr 2024 über 40 Anträge auf Zulassung neuer Prüfpräparate (Investigational New Drug, IND) für Zell- und Gentherapien prüfen. Risikokapital fließt weiterhin in Strömen: Nordamerikanische Gentherapie-Startups konnten allein im ersten Halbjahr 2024 über 3 Milliarden US-Dollar an Frühphasenfinanzierung einwerben. Auch die staatliche Förderung ist stark; die National Institutes of Health (NIH) haben für 2024 rund 500 Millionen US-Dollar für die Forschung im Bereich der Gentherapie-Herstellung bereitgestellt. Führende CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organizations) der Region planen, bis 2025 insgesamt 25 neue großtechnische Bioreaktoren in Betrieb zu nehmen, um die stark steigende Nachfrage des Marktes für virale Vektoren und Plasmid-DNA zu decken.

Europa stärkt sein Ökosystem für fortgeschrittene Therapien

Europa baut seine Kapazitäten im Markt für die Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA rasant aus. Im Zuge einer bedeutenden Initiative wurden für 2024/25 mindestens 15 neue Produktionsstätten oder umfangreiche Erweiterungen bestehender Produktionsanlagen in Großbritannien, Deutschland und Frankreich angekündigt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) fördert aktiv Innovationen und erwartet für 2024 über 30 neue Anträge für klinische Studien mit ATMPs. Um dies zu unterstützen, werden europäische CDMOs bis 2025 voraussichtlich mehr als 40 neue Einweg-Bioreaktoren installieren. Auch die öffentlich-private Finanzierung ist solide: Programme wie Horizon Europe stellen 2024 über 200 Millionen Euro für Projekte zur Herstellung von neuartigen Therapien bereit.

Asien-Pazifik: Beschleunigte Ambitionen in der Gentherapie

Die Region Asien-Pazifik entwickelt sich rasant zu einem wichtigen Zentrum für die Herstellung von viralen Vektoren und Plasmid-DNA. China ist hierbei führend: Chinesische Unternehmen planen, 2024 über 60 neue klinische Studien zur Gentherapie zu initiieren. Um dies zu unterstützen, sollen bis 2025 mindestens zehn neue Produktionsanlagen für virale Vektoren im kommerziellen Maßstab in China ihren Betrieb aufnehmen. Die Investitionen in der gesamten Region steigen rasant: Südkoreanische und japanische Biotech-Unternehmen konnten 2024 über 750 Millionen US-Dollar an Fördermitteln für die Gentherapieentwicklung einwerben. Auch die Zulassungsbehörden arbeiten effizienter: Die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA wird voraussichtlich 2024 drei bis fünf neue Gentherapien genehmigen und damit die lokale Nachfrage nach Produktionsmitteln ankurbeln.

Die 10 wichtigsten strategischen Investitionen, die den Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA-Herstellung umgestalten 

• Novo Holdings übernimmt Catalent (Februar 2024): In einem wegweisenden Bargeldgeschäft im Wert von 16,5 Milliarden US-Dollar erwarb Novo Holdings Catalent, einen führenden CDMO mit bedeutenden Produktionskapazitäten für virale Vektoren. Dies signalisiert eine massive Konsolidierung und Investition in die Lieferkette.
• Merck KGaA übernimmt Mirus Bio (Mai 2024): Merck KGaA gab die Absicht bekannt, Mirus Bio für 600 Millionen US-Dollar zu übernehmen. Durch die Übernahme stärkt Mercks Portfolio im Bereich der Herstellung viraler Vektoren die Expertise von Mirus Bio im Bereich Transfektionsreagenzien, die für die Produktion von Vektoren für Gentherapien unerlässlich sind.
• AstraZeneca investiert in Zelltherapieanlage (Februar 2024): AstraZeneca kündigte eine bedeutende Investition von 300 Millionen US-Dollar für den Bau einer neuen, hochmodernen Anlage in Rockville, Maryland, an, die sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Zelltherapien konzentriert und stark auf die Herstellung viraler Vektoren angewiesen ist.
• FUJIFILM Corporation investiert 2024 200 Millionen US-Dollar: FUJIFILM kündigte eine Investition von 200 Millionen US-Dollar in zwei seiner Unternehmen an, um seine globalen Kapazitäten im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) von Zelltherapien deutlich auszubauen.
• Lonzas Expansionsinvestition (2024): Als Teil einer Reihe strategischer Investitionen kündigte Lonza einen Expansionsplan in Höhe von 935 Millionen US-Dollar an, um seine Produktionskapazitäten für Biologika sowie Zell- und Gentherapien in seinem globalen Netzwerk auf dem Markt für die Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA zu stärken.
• Erfolgreiche Finanzierungsrunde von BioCentriq (Januar 2024): Der CDMO für zellbasierte Therapien BioCentriq hat erfolgreich eine Finanzierungsrunde in Höhe von 29,2 Millionen US-Dollar abgeschlossen, mit der die GMP-Herstellungsprozesse ausgebaut werden sollen, um die Bereitstellung von Zelltherapien zu beschleunigen.
• Excellos startet mit 15 Millionen Dollar Finanzierung (2024-2025): Excellos, ein neues CDMO, nahm seine Geschäftstätigkeit mit einer anfänglichen Finanzierung von 15 Millionen Dollar auf, um die Herstellung von Zell- und Gentherapien zu unterstützen und dabei den Zugang zu einem großen Portfolio an zellulären Materialien zu nutzen.
• Fusion von RoslinCT und Lykan Bioscience (Ankündigung 2024/2025): Das britische Unternehmen RoslinCT und das US-amerikanische Unternehmen Lykan Bioscience fusionierten zu einem internationalen CDMO, das sich auf fortschrittliche Zell- und Gentherapien spezialisiert hat und von der Private-Equity-Gesellschaft GHO Capital unterstützt wird.
• Partnerschaft zwischen Roche und Dyno Therapeutics (Oktober 2024): Roche ging eine Partnerschaft im Wert von über einer Milliarde Dollar mit Dyno Therapeutics ein, um AAV-Gentherapievektoren der nächsten Generation für Erkrankungen des zentralen Nervensystems zu entwickeln. Dies stellt eine bedeutende Investition in die vorgelagerte Vektortechnologie dar.
• Charles River Laboratories erweitert Kapazität (Ankündigung 2024): Um der stark steigenden Kundennachfrage gerecht zu werden, kündigte Charles River Laboratories eine signifikante Erweiterung seiner Produktionskapazität für virale Vektoren an und unterstreicht damit den Wettlauf des CDMO-Sektors um eine Produktionsausweitung.

Führende Unternehmen im Markt für virale Vektoren und Plasmid-DNA-Herstellung

• ABNOVA
• BGI Genomics
• Boehringer Ingelheim
• Catalent Inc.
• Cobra Biologics
• FinVector
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies
• GenScript
• Lonza
• Medigen Biotechnology Corp
• Oxford Biomedica
• Sarepta Therapeutics
• Synthra
• Takara Bio
• Thermo Fisher Scientific
• UniQure NV
• Univerzellen
• Viralgen
• Wuxi AppTec
• Weitere prominente Spieler

Marktsegmentierungsübersicht

Nach Vektortyp

• AAV
• Plasmid-DNA
• Lentivirus
• Adenovirus
• Retrovirus
• Andere

Durch Bewerbung

• Impfstoffe
• Gentherapie
• Antisense & RNAi
• Zelltherapie

Durch Krankheit

• Krebs
• Genetische Störungen
• Infektionskrankheiten
• Andere

Nach Workflow

• Upstream-Verarbeitung
  • Vektorverstärkung und -erweiterung
  • Vektorengewinnung/Ernte
• Weiterverarbeitung
  • Füllen-Fertigstellen
  • Reinigung

Vom Endbenutzer

• Forschungsinstitute
• Biopharmazeutische und pharmazeutische Unternehmen

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA.
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika