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 Bahnbrechende neue Wege in der Marktinnovation

• Der Aufstieg digitaler Therapeutika und KI: Ein bedeutender Trend ist die Integration von Technologie. Der globale Markt für digitale Therapeutika (DTx) für Erkrankungen des ZNS wird im Jahr 2024 auf 234,5 Millionen US-Dollar geschätzt. Unternehmen nutzen künstliche Intelligenz für eine schnellere Arzneimittelforschung. Der globale Markt für KI in der Arzneimittelforschung wird Prognosen zufolge im Jahr 2025 6,93 Milliarden US-Dollar erreichen. KI wird eingesetzt, um Studiendesigns zu optimieren, die Patientenrekrutierung zu verbessern und sogar für das De-novo-Peptiddesign zur Entwicklung neuartiger Therapeutika. Dieser digitale Wandel zielt darauf ab, die Behandlungsergebnisse der Patienten durch softwarebasierte Interventionen zu verbessern und die Entwicklung präziserer Medikamente zu beschleunigen.
• Neuroinflammation im Fokus: Die Forschung konzentriert sich zunehmend auf Neuroinflammation als Schlüsselfaktor für den Markt für Therapien des zentralen Nervensystems. Über die traditionellen Angriffspunkte Amyloid und Tau hinaus zeigt die Alzheimer-Pipeline 2025 einen zunehmenden Fokus auf die Modulation der Immunantwort des Gehirns. Prüfpräparate zielen auf Signalwege wie das NLRP3-Inflammasom ab, um eine ausgewogene Immunaktivität wiederherzustellen und sich von einer allgemeinen Unterdrückung zu lösen. Dies spiegelt ein tieferes Verständnis wider, dass chronische Entzündungen die Pathologie bei Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson und Multipler Sklerose beschleunigen und einen wichtigen neuen Therapieansatz eröffnen.
• Psychedelika halten Einzug in die Mainstream-Forschung: Psychedelische Substanzen gewinnen als potenziell bahnbrechende Therapien für psychiatrische Erkrankungen zunehmend an Bedeutung. Nach vielversprechenden klinischen Daten gibt es einen starken Druck auf eine behördliche Überprüfung, obwohl die FDA zusätzliche Forschung zur MDMA-gestützten Therapie von PTBS gefordert hat. Dennoch finanzieren und unterstützen Bundesbehörden wie das VA aktiv die Forschung zu Psychedelika für Erkrankungen wie PTBS und Depression. Dies stellt einen Paradigmenwechsel dar, der diese Substanzen von der Randgruppe in den Vordergrund der Psychopharmakaentwicklung rückt.

Durchbrüche in der psychedelischen Medizin verändern die Behandlungsparadigmen der psychischen Gesundheitsfürsorge

Die Nachfrage nach neuartigen Lösungen für die psychische Gesundheit steigt rasant an. Psychedelika-gestützte Therapien entwickeln sich von der Nischenforschung zu einer zentralen Kraft auf dem Markt für Therapien des zentralen Nervensystems. Dies wird durch die erhebliche klinische und operative Dynamik quantifiziert. An der Phase-2b-Studie von MindMed für seinen psychedelischen Kandidaten MM120 nahmen 198 Teilnehmer mit generalisierter Angststörung teil. Cybins Phase-2-Studie seines Psilocybin-Analogons CYB003 gegen Depressionen umfasste eine Kohorte von 34 Teilnehmern und analysierte mehrere Dosierungsarme. An der Studie von Beckley Psytech für sein kurzwirksames Psychedelikum BPL-003, die von atai Life Sciences durchgeführt wird, nahmen 84 Teilnehmer teil. Atai Life Sciences verfügt über ein breites Portfolio von mindestens 11 psychedelischen und verwandten Verbindungen in seiner Pipeline (Stand: Anfang 2025).

Die Infrastruktur zur Bereitstellung dieser potenziellen Behandlungen wächst rasant. Im Jahr 2024 gab es auf dem US-amerikanischen Markt für Therapien des zentralen Nervensystems zwischen 1.200 und 1.500 Ketaminkliniken. Ein Anbieter, Numinus Wellness, leitete allein im zweiten Quartal 2024 15 klinische Studien und führte 17.661 Patiententermine durch. Das regulatorische Engagement nimmt zu, wie die jüngste Überprüfung einer MDMA-basierten Therapie durch den FDA-Beratungsausschuss zeigt, bei der das Gremium mit 9 zu 2 Stimmen gegen deren Wirksamkeit auf Grundlage von Studiendaten stimmte. Eine weitere Abstimmung des Gremiums endete mit 10 zu 1, dass der Nutzen der Therapie deren Risiken nicht überwiegt. Trotz regulatorischer Hürden wird die klinische Untersuchung fortgesetzt. Der Antrag von Lykos Therapeutics für eine MDMA-gestützte Therapie wird durch sechs Phase-2- und zwei Phase-3-Studien unterstützt.

Gen- und Zelltherapien versprechen Heilung für seltene neurologische Erkrankungen

Ein starker Nachfragetreiber im Markt für Therapeutika des Zentralnervensystems ist die rasante Entwicklung kurativer Gen- und Zelltherapien für seltene, schwächende neurologische Erkrankungen. Die klinische Pipeline reift heran, was durch konkrete Patienten- und Programmzahlen belegt wird. Orchard Therapeutics entwickelt OTL-200, eine Gentherapie für MLD, weiter und unterstützt Studien mit insgesamt 39 Kindern. Anfang 2024 sind acht zugelassene Zell- und Gentherapien für verschiedene ZNS-Erkrankungen auf dem Markt. Bluebird bio erweitert den Zugang zu seiner Therapie SKYSONA und baut ein Netzwerk von 35 qualifizierten Behandlungszentren in den USA auf.

Die Auswirkungen auf die Patienten nehmen zu: Novartis meldet, dass bis Anfang 2024 über 3.000 Patienten mit seiner Gentherapie Zolgensma behandelt wurden. Die Pipeline-Entwicklung im Markt für Therapeutika des zentralen Nervensystems verläuft robust. REGENXBIOs Phase-1/2/III-Studie für RGX-121 beim Hunter-Syndrom zielt darauf ab, in der nächsten Phase etwa 6 Kinder einzuschließen. Voyager Therapeutics weist eine vielfältige Pipeline mit mindestens vier hundertprozentigen Programmen für Krankheiten wie Alzheimer, Parkinson und ALS auf. Die Partnerschaft des Unternehmens mit Novartis für ein TRACER-generiertes Kapsid könnte Meilensteinzahlungen von über 305 Millionen einbringen. Eine weitere Zusammenarbeit mit Neurocrine soll bis 2026 Meilensteinzahlungen von bis zu 35 Millionen für Voyager generieren. Diese Partnerschaften sind von entscheidender Bedeutung, da für 2025 IND-Anträge für die Gentherapieprogramme Friedreich-Ataxie und GBA1 geplant sind.

 Segmentanalyse 

Der Marktanteil des Segments Neurovaskuläre Erkrankungen ist mit 42 % ungebrochen

Aufgrund der hohen Zahl betroffener Patienten machen neurovaskuläre Erkrankungen 42 % des Marktes für Therapien des zentralen Nervensystems aus. Allein Schlaganfälle betreffen jährlich 12,2 Millionen Neuerkrankungen, was einen dringenden Bedarf schafft. Eine alternde Weltbevölkerung und die Schwere dieser Erkrankungen machen erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung erforderlich. Die wirtschaftliche Belastung ist erheblich: Die weltweiten Kosten eines Schlaganfalls übersteigen 890 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Die Nachfrage wird außerdem durch Innovationen in der Diagnostik und bei minimalinvasiven Techniken, die die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessern, angetrieben. Zur Unterstützung dieses Fortschritts werden vom NIH über 2 Millionen US-Dollar an Fördermitteln bereitgestellt, um neuartige Schlaganfallbehandlungen voranzutreiben, während eine Studie aus dem Jahr 2025 mit 372 Patienten die Verwendung von Alteplase bis zu 24 Stunden nach einem Schlaganfall untersucht. Die irische Regierung hat außerdem 7,3 Millionen Euro für ihre nationale Schlaganfallstrategie bereitgestellt.

• Wichtige Krankheiten sorgen für beispiellose Nachfrage nach neurovaskulären Therapeutika

Die Nachfrage in diesem Segment des Marktes für Therapien des zentralen Nervensystems wird durch wichtige Erkrankungen getrieben. Am häufigsten ist der ischämische Schlaganfall mit 7,6 Millionen Neuerkrankungen pro Jahr. Auch zerebrale Aneurysmen und arteriovenöse Malformationen (AVM) erzeugen eine starke Nachfrage nach präventiven Behandlungen, um Rupturen zu vermeiden. Diese Erkrankungen betreffen einen großen Teil der Bevölkerung, darunter 110 Millionen Menschen weltweit, die bereits einen Schlaganfall erlitten haben. Die Verringerung der langfristigen Behinderung von jährlich fünf Millionen Schlaganfallüberlebenden treibt Innovationen voran. Die Brain Aneurysm Foundation vergibt im Jahr 2025 580.000 US-Dollar für 14 Forschungsprojekte, während die Bee Foundation Zuschüsse von bis zu 25.000 US-Dollar für die Früherkennung bereitstellt. Fast 700.000 neue Subarachnoidalblutungen treten jedes Jahr weltweit auf, was das Ausmaß verdeutlicht.

• Globale Patientenpopulation verdeutlicht die enorme neurovaskuläre Herausforderung

Die immense globale Patientenzahl unterstreicht die Größe des Marktes für Therapien des zentralen Nervensystems. Rund 94 Millionen Menschen haben einen Schlaganfall erlitten, und jedes Jahr kommen 15 Millionen Neuerkrankungen hinzu. In den USA erleiden jährlich 795.000 Menschen einen Schlaganfall, darunter 185.000 wiederkehrende Fälle, die einer kontinuierlichen Prävention bedürfen. Das Problem beschränkt sich nicht nur auf ältere Menschen; 15 % der Schlaganfälle betreffen Menschen zwischen 15 und 49 Jahren. Die jährlich 5 Millionen Schlaganfall-bedingten Todesfälle stellen einen erheblichen ungedeckten Bedarf dar. Klinische Studien sind vielversprechend: VNS-REHAB zeigte einen Zugewinn von 5 Punkten und Stammzelltherapien eine Verbesserung von 11,4 Punkten im Fugl-Meyer-Assessment. Die Aneurysm and AVM Foundation vergibt im Jahr 2025 Forschungsstipendien von bis zu 25.000 US-Dollar.

• Bahnbrechende Therapeutika revolutionieren die Behandlung und Pflege neurovaskulärer Erkrankungen

Der Markt für Therapien des zentralen Nervensystems wird von modernen medizinischen Geräten und Arzneimitteln angetrieben. Bei ischämischen Schlaganfällen gehört die mechanische Thrombektomie mittlerweile zur Standardbehandlung, während zerebrale Aneurysmen mit Embolisationsspiralen behandelt werden. Thrombolytika wie Alteplase bleiben unverzichtbar; Studien aus dem Jahr 2025 untersuchen ihren Einsatz bis zu 24 Stunden nach dem Ereignis. Minimalinvasive Verfahren sind ein wichtiger Trend zur Verbesserung der Genesung. Zu den neuen Technologien gehören Neurostimulationssysteme wie Vivistim für die Rehabilitation. Neuartige Therapien mit mesenchymalen Stammzellen stellen ebenfalls die nächste Grenze dar. Die Investitionen werden fortgesetzt: Die Zuschüsse für die Aneurysma-Forschung werden im Jahr 2025 von 20.000 auf 50.000 US-Dollar erhöht, und der irische Haushalt 2025 sieht 5 Millionen Euro für den Ausbau der Schlaganfallversorgung vor. Eine kürzlich durchgeführte Studie mit Patienten an 72 Standorten verdeutlicht das Ausmaß der Forschung.

Regionale Analyse 

Nordamerikas Dominanz beruht auf robuster Finanzierung und regulatorischer Geschwindigkeit

Nordamerika dominiert den Markt für Therapien des zentralen Nervensystems mit einem Marktanteil von über 47 %. Die Führungsposition der Region wird durch erhebliche staatliche Investitionen und ein beschleunigtes Regulierungsumfeld untermauert. Für das Haushaltsjahr 2025 beantragt das US-amerikanische National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) ein Budget von 2.833,8 Millionen US-Dollar zur Förderung der Hirnforschung. Im Rahmen einer bedeutenden Zusage für 2024 hat die kanadische Regierung Brain Canada über vier Jahre 80 Millionen US-Dollar zugesprochen, die aufgestockt werden, sodass sich die Gesamtinvestition auf 160 Millionen US-Dollar beläuft. Um aufstrebende Talente zu fördern, wird ein weiteres Brain Canada-Programm im Jahr 2024 bis zu 20 Stipendien in Höhe von jeweils 100.000 US-Dollar für Nachwuchsforscher vergeben.

Zulassungen auf dem US-amerikanischen Markt für Therapeutika des zentralen Nervensystems sind ein wichtiger Indikator für die Vitalität des Marktes. Im Jahr 2024 genehmigte die FDA mehrere wichtige ZNS-Therapien, darunter Kisunla (Donanemab) gegen Alzheimer und Cobenfy, das erste neue Schizophrenie-Medikament seit Jahrzehnten. Die Behörde gab auch mehrere neurologische Geräte frei. Insgesamt hat die FDA im Jahr 2024 50 neuartige Medikamente zugelassen und damit andere globale Behörden übertroffen. Die BRAIN-Initiative des US-amerikanischen NIH festigt ihre Forschungsinfrastruktur weiter und erhält weiterhin erhebliche Fördermittel, die Programme an Institutionen wie der UCSF ermöglichen. Das NIH wirbt außerdem aktiv um Bewerbungen für 180 offene Finanzierungsmöglichkeiten im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen ab Mitte 2025. Ein gemeinsames US-japanisches Kooperationsprogramm für Hirnforschung hielt im Oktober 2024 eine große Netzwerksitzung ab, um die internationale Zusammenarbeit zu fördern.

Europäische Union beschleunigt Initiativen und gemeinsame Forschung zur Gehirngesundheit

Europa festigt seine Position im Markt für Therapeutika des zentralen Nervensystems durch bedeutende gemeinsame Finanzierungsinitiativen und einen stetigen Strom behördlicher Zulassungen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für 2024 die Zulassung von 114 Medikamenten empfohlen, darunter auch wichtige neurologische Behandlungen. Ein Meilenstein ist die Europäische Partnerschaft für Gehirngesundheit, ein Horizon Europe-Programm, das 2025 mit einem Budget von 56.500.000 Euro starten soll. Ein weiterer Entwurf einer Horizon Europe-Ausschreibung für 2025 sieht 50 Millionen Euro für innovative Interventionen bei psychischen und neurologischen Entwicklungsstörungen vor. Die Partnerschaft zielt darauf ab, 21 Teilnehmer aus 11 Ländern zusammenzubringen, um die gemeinsame Forschung voranzutreiben.

In Großbritannien erhielt die Demenzforschung im Jahr 2024 einen deutlichen Schub durch eine Zusage des National Institute for Health and Care Research (NIHR) in Höhe von 20 Millionen Pfund an das UK Dementia Research Institute. Die Regierung hat sich außerdem verpflichtet, die Gesamtmittel für die Demenzforschung bis 2024 auf 160 Millionen Pfund zu erhöhen. Auf dem regulatorischen Markt für Therapeutika des zentralen Nervensystems hat die EMA Leqembi zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit zugelassen und den Orphan-Status für 15 Medikamente bestätigt, darunter das Neurologiemedikament Qalsody. Die EMA beschäftigt sich auch aktiv mit neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen und veranstaltet 2024 einen Workshop zu Psychedelika, um zukünftige therapeutische Anwendungen vorzubereiten. Diese konzertierten Anstrengungen unterstreichen das Engagement einer Region, die sich der Bewältigung komplexer neurologischer Herausforderungen verschrieben hat.

Asien-Pazifik-Raum verzeichnet beschleunigte Arzneimittelzulassungen und Forschungsinvestitionen

Die Region Asien-Pazifik baut ihre Rolle auf dem globalen Markt für Therapeutika für das zentrale Nervensystem dank optimierter Regulierungsprozesse und gezielter Forschungsförderung rasant aus. In China nahm das Center for Drug Evaluation (CDE) im Jahr 2024 19.563 Anträge auf Arzneimittelzulassung entgegen. Als Zeichen seines Engagements für Innovation genehmigte das chinesische CDE im Jahr 2024 91 Anträge für bahnbrechende Therapien, darunter viele für neurologische und antiinfektiöse Medikamente. Ein neues Pilotprogramm für innovative Medikamente in China erhielt nach nur 21 Tagen die erste Zulassung. Von neun im Pilotprojekt enthaltenen klinischen Studien haben fünf bereits IND-Anträge eingereicht.

Auch Japan investiert massiv in den Markt für Therapien des zentralen Nervensystems. Die dortige Regierung beantragt für das Haushaltsjahr 2024 ein Budget von 2.400,8 Milliarden Yen für die Wissenschafts- und Technologieinitiativen von MEXT. Der japanischen Agentur für medizinische Forschung und Entwicklung (AMED) wurde für 2024 ein Budget von 148,9 Milliarden Yen zur Unterstützung verschiedener Projekte, darunter auch Demenzforschung, zugewiesen. Um globale Partnerschaften zu fördern, finanziert das japanisch-amerikanische Kooperationsprogramm für Hirnforschung im Jahr 2024 Seminare mit einem Höchstbudget von 2.500.000 JPY pro Veranstaltung. Unterdessen vergab der australische Medical Research Future Fund (MRFF) zwischen 2022 und 2024 578 wettbewerbsorientierte Zuschüsse, wobei 519 dieser Projekte von Universitäten verwaltet wurden. Der BioMedTech Incubator-Zuschuss 2024 des MRFF ist speziell darauf ausgelegt, medizinische Innovationen im Frühstadium zu unterstützen.

Milliardengeschäfte und Durchbrüche treiben den Markt für Therapien des zentralen Nervensystems voran

• AbbVie übernimmt Cerevel Therapeutics: In einem bahnbrechenden Deal zur Festigung seiner Neurowissenschafts-Pipeline schloss AbbVie Anfang 2024 die Übernahme von Cerevel Therapeutics für rund 8,7 Milliarden US-Dollar ab.
• Bristol Myers Squibb schließt Kauf von Karuna Therapeutics ab: Bristol Myers Squibb hat die Übernahme von Karuna Therapeutics im Wert von 14 Milliarden US-Dollar abgeschlossen und damit das vielversprechende Schizophreniemedikament KarXT (Cobenfy) erworben.
• Novo Nordisk erwirbt Ocedurenon von KBP Biosciences: In einem Deal im Wert von bis zu 1,3 Milliarden US-Dollar erwarb Novo Nordisk Ocedurenon gegen unkontrollierten Bluthochdruck, der Auswirkungen auf das ZNS hat, von KBP Biosciences.
• Alto Neuroscience startet erfolgreichen Börsengang: Als Beweis für das große Vertrauen der Anleger in die Präzisionspsychiatrie sammelte Alto Neuroscience bei seinem Börsengang im Februar 2024 129 Millionen US-Dollar ein.
• Engrail Therapeutics sichert sich bedeutende Finanzierung der Serie B: Engrail Therapeutics hat in der Serie B überzeichnete 157 Millionen US-Dollar aufgebracht, um seine Pipeline an Therapien für Angstzustände, Depressionen und andere Erkrankungen des ZNS voranzutreiben und so das Wachstum des Marktes für Therapien des zentralen Nervensystems anzukurbeln.
• Latigo Biotherapeutics startet mit 135 Millionen US-Dollar in Serie A: Latigo Biotherapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung nicht-opioider Schmerztherapeutika und startete mit einer beträchtlichen Finanzierungsrunde der Serie A in Höhe von 135 Millionen US-Dollar.
• Alumis sammelt 259 Millionen US-Dollar für seine Pipeline für neuroinflammatorische Erkrankungen ein: Alumis schloss eine aufgestockte Finanzierung der Serie C in Höhe von 259 Millionen US-Dollar ab, um die Entwicklung von Therapien für neuroinflammatorische und Autoimmunerkrankungen zu unterstützen.
• PsychoGenics übernimmt Cordoba Services: Um seine präklinischen Forschungskapazitäten im Bereich des ZNS zu stärken, hat PsychoGenics im März 2024 das CRO Cordoba Services SL übernommen.
• Rapport Therapeutics sichert sich 150 Millionen US-Dollar in der Serie B: Rapport Therapeutics hat in einer Finanzierungsrunde der Serie B 150 Millionen US-Dollar aufgebracht, um seine neurowissenschaftlichen Präzisionsmedikamente gegen Epilepsie und andere Erkrankungen des ZNS weiterzuentwickeln.
• GSK übernimmt Aiolos Bio: Im Rahmen eines Deals mit einem Vorabwert von 1 Milliarde US-Dollar und Meilensteinzahlungen von bis zu 400 Millionen US-Dollar hat GSK Aiolos Bio übernommen. Dies signalisiert einen Schritt, der künftig bei neuroinflammatorischen Erkrankungen Anwendung finden könnte.

Top-Unternehmen auf dem Markt für Therapien des zentralen Nervensystems

• AstraZeneca plc
• Amgen Inc.
• ACADIA Pharmaceuticals Inc.
• Biogen Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Roche Holding AG
• Merck & Co., Inc.
• Otsuka Holdings Co., Ltd.
• Novartis AG
• Sage Therapeutics, Inc.
• GW Pharmaceuticals plc
• Marinus Pharmaceuticals, Inc.
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.
• Eli Lilly und Company
• Andere prominente Spieler

Durch Krankheit

• ZNS-Trauma
• ZNS-Krebs
• Infektionskrankheiten
• Psychische Gesundheit
  • Angststörungen
  • Stimmungsstörungen
  • Epilepsie
  • Psychotische Störungen
  • Andere
• Neurodegenerative Erkrankungen
  • Parkinson-Krankheit
  • Alzheimer-Krankheit
  • Amyotrophe Lateralsklerose
  • Multiple Sklerose
  • Huntington-Krankheit
  • Andere
• Neurovaskuläre Erkrankungen
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
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• Naher Osten
  • Saudi-Arabien
  • Kuwait
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Katar
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  • Bahrain
  • Rest des Nahen Ostens
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  • Kenia
  • Rest von Afrika
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  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika