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Pionierarbeit für neue Wege in der Marktinnovation

• Der Aufstieg digitaler Therapien und KI: Ein bedeutender Trend ist die Integration von Technologie. Der globale Markt für digitale Therapien (DTx) bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) wird 2024 auf 234,5 Millionen US-Dollar geschätzt. Unternehmen nutzen künstliche Intelligenz (KI) für eine schnellere Wirkstoffentwicklung. Der globale Markt für KI in der Wirkstoffforschung soll 2025 voraussichtlich 6,93 Milliarden US-Dollar erreichen. KI wird eingesetzt, um Studiendesigns zu optimieren, die Patientenrekrutierung zu verbessern und sogar für die Entwicklung neuartiger Peptide zur Herstellung innovativer Therapeutika. Dieser digitale Wandel zielt darauf ab, die Behandlungsergebnisse durch softwarebasierte Interventionen zu verbessern und die Entwicklung präziserer Medikamente zu beschleunigen.
• Neuroinflammation als Zielstruktur: Die Forschung konzentriert sich zunehmend auf Neuroinflammation als Schlüsselfaktor für den Therapiemarkt im zentralen Nervensystem. Neben den traditionellen Zielstrukturen Amyloid und Tau zeigt die Alzheimer-Pipeline bis 2025 einen wachsenden Fokus auf die Modulation der Immunantwort des Gehirns. Prüfpräparate zielen auf Signalwege wie das NLRP3-Inflammasom ab, um ein ausgeglichenes Immunsystem wiederherzustellen und sich von einer allgemeinen Unterdrückung abzuwenden. Dies spiegelt ein tieferes Verständnis wider, dass chronische Entzündungen die Pathologie bei Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson und Multipler Sklerose beschleunigen und somit einen wichtigen neuen Therapieansatz eröffnen.
• Psychedelika im Mainstream der Forschung: Psychedelische Substanzen gewinnen als potenzielle bahnbrechende Therapien für psychiatrische Erkrankungen zunehmend an Bedeutung. Nach vielversprechenden klinischen Daten wird die Zulassung massiv vorangetrieben, obwohl die FDA zusätzliche Forschung zur MDMA-gestützten Therapie von PTBS gefordert hat. Nichtsdestotrotz fördern und unterstützen Bundesbehörden wie die VA aktiv die Forschung zu Psychedelika für Erkrankungen wie PTBS und Depression. Dies stellt einen Paradigmenwechsel dar und rückt diese Substanzen vom Rand in den Mittelpunkt der psychiatrischen Arzneimittelentwicklung.

Durchbrüche in der psychedelischen Medizin verändern die Behandlungsparadigmen der psychischen Gesundheitsversorgung

Die Nachfrage nach innovativen Lösungen im Bereich der psychischen Gesundheit steigt rasant. Psychedelika-gestützte Therapien entwickeln sich von einem Nischenforschungsgebiet zu einem zentralen Akteur im Markt für Therapien des zentralen Nervensystems. Dies spiegelt sich in der signifikanten klinischen und operativen Dynamik wider. An der Phase-2b-Studie von MindMed für seinen psychedelischen Wirkstoffkandidaten MM120 nahmen 198 Patienten mit generalisierter Angststörung teil. Die Phase-2-Studie von Cybin mit seinem Psilocybin-Analogon CYB003 zur Behandlung von Depressionen umfasste eine Kohorte von 34 Teilnehmern und analysierte verschiedene Dosierungsgruppen. Darüber hinaus nahmen 84 Personen an der Studie von Beckley Psytech für sein kurzwirksames Psychedelikum BPL-003 teil, das von Atai Life Sciences entwickelt wird. Atai Life Sciences verfügt Anfang 2025 über ein breites Portfolio von mindestens elf psychedelischen und verwandten Substanzen in seiner Entwicklungspipeline.

Die Infrastruktur für die Bereitstellung dieser potenziellen Behandlungen wächst rasant; im Jahr 2024 gab es in den USA zwischen 1.200 und 1.500 Ketamin-Kliniken, die Therapien für das zentrale Nervensystem anboten. Ein Anbieter, Numinus Wellness, führte allein im zweiten Quartal 2024 15 klinische Studien durch und betreute 17.661 Patienten. Die regulatorischen Bemühungen intensivieren sich, wie die jüngste Überprüfung einer MDMA-basierten Therapie durch den FDA-Beratungsausschuss zeigt. Das Gremium stimmte mit 9:2 Stimmen gegen die Wirksamkeit der Therapie auf Grundlage der Studiendaten. Eine weitere Abstimmung des Gremiums ergab ein Ergebnis von 10:1, dass der Nutzen der Therapie die Risiken nicht überwiegt. Trotz regulatorischer Hürden wird die klinische Forschung fortgesetzt. Der Antrag von Lykos Therapeutics für eine MDMA-gestützte Therapie wird durch sechs Phase-2- und zwei Phase-3-Studien gestützt.

Gen- und Zelltherapien versprechen Heilung für seltene neurologische Erkrankungen

Ein starker Nachfragetreiber im Markt für Therapien des zentralen Nervensystems ist der rasante Fortschritt bei kurativen Gen- und Zelltherapien für seltene, schwerwiegende neurologische Erkrankungen. Die klinische Pipeline reift, was durch konkrete Patienten- und Programmzahlen belegt wird. Orchard Therapeutics entwickelt OTL-200, eine Gentherapie für MLD, basierend auf Studien mit insgesamt 39 Kindern. Anfang 2024 waren acht Zell- und Gentherapien für verschiedene ZNS-Erkrankungen zugelassen. Bluebird bio baut den Zugang zu seiner Therapie SKYSONA aus und etabliert ein Netzwerk von 35 qualifizierten Behandlungszentren in den USA.

Die Auswirkungen auf die Patienten nehmen zu: Novartis berichtet, dass bis Anfang 2024 bereits über 3.000 Patienten mit der Gentherapie Zolgensma behandelt wurden. Die Entwicklung im Bereich der Therapien für das zentrale Nervensystem verläuft vielversprechend. Die Phase-1/2/III-Studie von REGENXBIO mit RGX-121 beim Hunter-Syndrom zielt darauf ab, in der nächsten Phase etwa sechs Kinder einzuschließen. Voyager Therapeutics verfügt über eine breit gefächerte Pipeline mit mindestens vier eigenen Programmen für Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson und ALS. Die Partnerschaft des Unternehmens mit Novartis für ein TRACER-generiertes Kapsid könnte Meilensteinzahlungen von über 305 Millionen US-Dollar einbringen. Eine weitere Zusammenarbeit mit Neurocrine soll Voyager bis 2026 Meilensteinzahlungen von bis zu 35 Millionen US-Dollar generieren. Diese Partnerschaften sind von entscheidender Bedeutung, da die Einreichung der IND-Anträge für die Gentherapieprogramme gegen Friedreich-Ataxie und GBA1 für 2025 geplant ist.

Segmentanalyse 

Das Segment der neurovaskulären Erkrankungen behält seinen Marktanteil von 42 % ungebrochen

Neurovaskuläre Erkrankungen machen 42 % des Therapiemarktes für das zentrale Nervensystem aus, bedingt durch die hohe Anzahl Betroffener. Allein Schlaganfälle betreffen jährlich 12,2 Millionen Menschen und erzeugen so einen dringenden Bedarf. Die alternde Weltbevölkerung und die Schwere dieser Erkrankungen treiben erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung an. Die wirtschaftliche Belastung ist beträchtlich: Die weltweiten Kosten eines Schlaganfalls übersteigen jährlich 890 Milliarden US-Dollar. Innovationen in der Diagnostik und minimalinvasive Techniken, die die Behandlungsergebnisse verbessern, treiben die Nachfrage zusätzlich an. Zur Unterstützung dieser Fortschritte fließen über 2 Millionen US-Dollar aus Fördermitteln der National Institutes of Health (NIH) in die Entwicklung neuartiger Schlaganfalltherapien. Eine Studie mit 372 Patienten, die 2025 startet, untersucht den Einsatz von Alteplase bis zu 24 Stunden nach einem Schlaganfall. Die irische Regierung hat zudem 7,3 Millionen Euro für ihre nationale Schlaganfallstrategie bereitgestellt.

Wichtige Krankheiten, die eine beispiellose Nachfrage nach neurovaskulären Therapien auslösen

Die Nachfrage in diesem Segment des Marktes für Therapien des zentralen Nervensystems wird durch wichtige Erkrankungen angetrieben. Der ischämische Schlaganfall ist mit 7,6 Millionen Neuerkrankungen jährlich die häufigste. Auch zerebrale Aneurysmen und arteriovenöse Malformationen (AVM) führen zu einer starken Nachfrage nach präventiven Behandlungen, um ein Platzen zu verhindern. Diese Erkrankungen betreffen eine große Anzahl von Menschen, darunter weltweit 110 Millionen Menschen, die bereits einen Schlaganfall erlitten haben. Die Reduzierung von Langzeitbehinderungen bei jährlich 5 Millionen Schlaganfallüberlebenden treibt Innovationen voran. Die Brain Aneurysm Foundation wird 2025 580.000 US-Dollar für 14 Forschungsprojekte bereitstellen, während die Bee Foundation Zuschüsse von bis zu 25.000 US-Dollar für die Früherkennung anbietet. Fast 700.000 neue Subarachnoidalblutungen treten jährlich weltweit auf und verdeutlichen das Ausmaß des Problems.

Die globale Patientenpopulation verdeutlicht die immense neurovaskuläre Herausforderung

Die immense weltweite Patientenzahl unterstreicht das Ausmaß des Marktes für Therapien des zentralen Nervensystems. Etwa 94 Millionen Menschen leben mit einer Schlaganfall-Vorgeschichte, jährlich kommen 15 Millionen neue Fälle hinzu. In den USA erleiden jährlich 795.000 Menschen einen Schlaganfall, darunter 185.000 Rezidive, die eine kontinuierliche Prävention erfordern. Das Problem beschränkt sich nicht auf ältere Menschen; 15 % aller Schlaganfälle betreffen Menschen zwischen 15 und 49 Jahren. Die 5 Millionen jährlichen Todesfälle infolge eines Schlaganfalls verdeutlichen einen erheblichen ungedeckten Bedarf. Klinische Studien zeigen vielversprechende Ergebnisse: VNS-REHAB erzielte eine Verbesserung um 5 Punkte und Stammzelltherapien um 11,4 Punkte im Fugl-Meyer-Assessment. Die Aneurysm and AVM Foundation vergibt ab 2025 Forschungsstipendien von bis zu 25.000 US-Dollar.

Bahnbrechende Therapien revolutionieren die Behandlung und Versorgung von neurovaskulären Erkrankungen

Der Markt für Therapien des zentralen Nervensystems wird von fortschrittlichen Medizinprodukten und Arzneimitteln angetrieben. Bei ischämischem Schlaganfall ist die mechanische Thrombektomie mittlerweile Standard, während zerebrale Aneurysmen mit Embolisationsspiralen behandelt werden. Thrombolytika wie Alteplase sind weiterhin unverzichtbar; Studien aus dem Jahr 2025 untersuchen ihren Einsatz bis zu 24 Stunden nach dem Ereignis. Minimalinvasive Verfahren sind ein wichtiger Trend zur Verbesserung der Genesung. Zu den neuen Technologien gehören Neurostimulationssysteme wie Vivistim für die Rehabilitation. Neuartige Therapien mit mesenchymalen Stammzellen stellen ebenfalls die nächste Entwicklungsstufe dar. Die Investitionen fließen weiter: Die Aneurysma-Forschungsförderung wird 2025 mit 20.000 bis 50.000 US-Dollar gefördert, und Irlands Haushalt 2025 sieht 5 Millionen Euro für den Ausbau der Schlaganfallversorgung vor. Eine kürzlich durchgeführte Studie mit Patienten an 72 Standorten verdeutlicht die Dimension der Forschung.

Regionalanalyse 

Nordamerikas Dominanz wird durch robuste Finanzierung und regulatorische Dynamik vorangetrieben

Nordamerika dominiert den Markt für Therapien des zentralen Nervensystems mit einem Marktanteil von über 47 %. Diese führende Position der Region basiert auf erheblichen staatlichen Investitionen und einem beschleunigten regulatorischen Umfeld. Für das Haushaltsjahr 2025 beantragt das US-amerikanische Nationale Institut für Neurologische Erkrankungen und Schlaganfall (NINDS) 2.833,8 Millionen US-Dollar zur Förderung der Hirnforschung. Die kanadische Regierung hat Brain Canada im Rahmen einer bedeutenden Zusage im Jahr 2024 über vier Jahre 80 Millionen US-Dollar bewilligt, die durch eine Kofinanzierung auf insgesamt 160 Millionen US-Dollar aufgestockt werden. Zur Förderung des wissenschaftlichen Nachwuchses vergibt Brain Canada im Jahr 2024 im Rahmen eines weiteren Programms bis zu 20 Stipendien in Höhe von jeweils 100.000 US-Dollar an Nachwuchsforscher.

Die Zulassung von Medikamenten auf dem US-amerikanischen Markt für Therapien des zentralen Nervensystems (ZNS) ist ein wichtiger Indikator für die Marktdynamik. Im Jahr 2024 genehmigte die FDA mehrere wichtige ZNS-Therapien, darunter Kisunla (Donanemab) zur Behandlung von Alzheimer und Cobenfy, das erste neue Medikament gegen Schizophrenie seit Jahrzehnten. Die Behörde erteilte außerdem die Zulassung für zahlreiche neurologische Medizinprodukte. Insgesamt autorisierte die FDA im Jahr 2024 50 neue Medikamente und übertraf damit andere internationale Zulassungsbehörden. Die BRAIN-Initiative der US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH) stärkt ihre Forschungsinfrastruktur weiter und erhält weiterhin substanzielle Fördermittel, die Programme an Institutionen wie der University of California, San Francisco (UCSF) ermöglichen. Die NIH riefen zudem Mitte 2025 aktiv zur Einreichung von Anträgen für 180 offene Förderprogramme im Bereich neurologischer Erkrankungen auf. Ein gemeinsames US-amerikanisch-japanisches Forschungsprogramm zur Hirnforschung veranstaltete im Oktober 2024 ein wichtiges Netzwerktreffen, um die internationale Zusammenarbeit zu fördern.

Europäische Union beschleunigt Initiativen zur Hirngesundheit und gemeinsame Forschung

Europa festigt seine Position auf dem Markt für Therapien des zentralen Nervensystems durch bedeutende gemeinsame Förderinitiativen und eine stetige Anzahl von Zulassungen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl 2024 die Zulassung von 114 Arzneimitteln, darunter wichtige neurologische Therapien. Ein Meilenstein ist die Europäische Partnerschaft für Hirngesundheit, ein Programm von Horizont Europa, das 2025 mit einem Budget von 56,5 Millionen Euro starten soll. Ein weiterer Entwurf für eine Horizont-Europa-Ausschreibung für 2025 sieht 50 Millionen Euro für innovative Interventionen bei psychischen und neurologischen Entwicklungsstörungen vor. Die Partnerschaft zielt darauf ab, 21 Teilnehmer aus elf Ländern zusammenzubringen, um die gemeinsame Forschung voranzutreiben.

Im Vereinigten Königreich erfuhr die Demenzforschung 2024 einen bedeutenden Aufschwung durch eine Zusage des National Institute for Health and Care Research (NIHR) in Höhe von 20 Millionen Pfund für das UK Dementia Research Institute. Die Regierung hat sich zudem verpflichtet, die gesamten Forschungsmittel für Demenz bis 2024 auf 160 Millionen Pfund zu erhöhen. Im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln für das zentrale Nervensystem genehmigte die EMA Leqembi für die Behandlung von Alzheimer im Frühstadium und bestätigte den Orphan-Drug-Status für 15 Arzneimittel, darunter das Neurologie-Medikament Qalsody. Die EMA engagiert sich außerdem aktiv in der Forschung und veranstaltet 2024 einen Workshop zu Psychedelika, um zukünftige therapeutische Anwendungen vorzubereiten. Diese gemeinsamen Anstrengungen unterstreichen das Engagement der Region, komplexe neurologische Herausforderungen zu bewältigen.

Asien-Pazifik zeichnet sich durch beschleunigte Arzneimittelzulassungen und Forschungsinvestitionen aus

Die Region Asien-Pazifik baut ihre Rolle auf dem globalen Markt für Therapien des zentralen Nervensystems rasant aus, angetrieben durch optimierte Zulassungsverfahren und gezielte Forschungsförderung. In China nahm das Zentrum für Arzneimittelbewertung (CDE) im Jahr 2024 19.563 Anträge auf Arzneimittelzulassung entgegen. Das CDE unterstreicht sein Engagement für Innovation, indem es 2024 91 Anträge auf bahnbrechende Therapien genehmigte, darunter zahlreiche neurologische und antiinfektive Arzneimittel. Ein neues Pilotprogramm für innovative Arzneimittel in China verzeichnete seine erste Zulassung innerhalb von nur 21 Tagen. Von den neun im Pilotprogramm enthaltenen klinischen Studien haben fünf bereits einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) eingereicht.

Japan investiert massiv in den Markt für Therapien des zentralen Nervensystems. Die japanische Regierung beantragte für das Haushaltsjahr 2024 ein Budget von 2.400,8 Milliarden Yen für die Wissenschafts- und Technologieinitiativen des japanischen Ministeriums für Bildung, Kultur, Sport, Wissenschaft und Technologie (MEXT). Die Japanische Agentur für Medizinische Forschung und Entwicklung (AMED) erhielt für 2024 ein Budget von 148,9 Milliarden Yen zur Förderung verschiedener Projekte, darunter auch der Demenzforschung. Um globale Partnerschaften zu stärken, finanziert das Japanisch-Amerikanische Kooperationsprogramm für Hirnforschung 2024 Seminare mit einem Budget von maximal 2.500.000 Yen pro Veranstaltung. Der australische Medical Research Future Fund (MRFF) vergab zwischen 2022 und 2024 578 wettbewerbsorientierte Fördergelder, von denen 519 von Universitäten verwaltet wurden. Das MRFF-Förderprogramm „BioMedTech Incubator“ 2024 ist speziell auf die Unterstützung medizinischer Innovationen in der Frühphase ausgerichtet.

Milliarden-Dollar-Deals und bahnbrechende Innovationen treiben den Markt für Therapien des zentralen Nervensystems an

• AbbVie übernimmt Cerevel Therapeutics: Mit einem wegweisenden Deal zur Stärkung seiner Neurowissenschafts-Pipeline schloss AbbVie Anfang 2024 die Übernahme von Cerevel Therapeutics für rund 8,7 Milliarden US-Dollar ab.
• Bristol Myers Squibb schließt Kauf von Karuna Therapeutics ab: Bristol Myers Squibb hat die 14 Milliarden Dollar schwere Übernahme von Karuna Therapeutics abgeschlossen und damit das vielversprechende Schizophrenie-Medikament KarXT (Cobenfy) erworben.
• Novo Nordisk erwirbt Ocedurenon von KBP Biosciences: In einem Geschäft im Wert von bis zu 1,3 Milliarden US-Dollar erwarb Novo Nordisk Ocedurenon zur Behandlung von unkontrolliertem Bluthochdruck, das Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem hat, von KBP Biosciences.
• Alto Neuroscience feiert erfolgreichen Börsengang: Alto Neuroscience demonstriert starkes Investorenvertrauen in die Präzisionspsychiatrie und nahm im Februar 2024 bei seinem Börsengang 129 Millionen Dollar ein.
• Engrail Therapeutics sichert sich bedeutende Serie-B-Finanzierung: Engrail Therapeutics hat in einer überzeichneten Serie-B-Finanzierungsrunde 157 Millionen US-Dollar eingeworben, um seine Pipeline von Therapien gegen Angstzustände, Depressionen und andere ZNS-Erkrankungen voranzutreiben und damit das Wachstum des Marktes für Therapien des zentralen Nervensystems weiter anzukurbeln.
• Latigo Biotherapeutics startet mit 135 Millionen Dollar Serie A: Latigo Biotherapeutics, das sich auf die Entwicklung nicht-opioider Schmerztherapeutika konzentriert, startete mit einer beträchtlichen Serie-A-Finanzierungsrunde in Höhe von 135 Millionen Dollar.
• Alumis sammelt 259 Millionen Dollar für Pipeline bei neuroinflammatorischen Erkrankungen ein: Alumis hat eine aufgestockte Serie-C-Finanzierungsrunde über 259 Millionen Dollar abgeschlossen, um die Entwicklung von Therapien für neuroinflammatorische und Autoimmunerkrankungen zu unterstützen.
• PsychoGenics übernimmt Cordoba Services: Um seine präklinischen Forschungskapazitäten im Bereich des zentralen Nervensystems zu stärken, hat PsychoGenics im März 2024 das Auftragsforschungsinstitut Cordoba Services SL übernommen.
• Rapport Therapeutics sichert sich 150 Millionen Dollar in Serie B: Rapport Therapeutics hat in einer Serie-B-Finanzierungsrunde 150 Millionen Dollar eingesammelt, um seine präzisionsneurowissenschaftlichen Medikamente für Epilepsie und andere ZNS-Erkrankungen weiterzuentwickeln.
• GSK übernimmt Aiolos Bio: In einem Deal mit einem Vorabwert von 1 Milliarde Dollar und Meilensteinzahlungen von bis zu 400 Millionen Dollar hat GSK Aiolos Bio übernommen. Dieser Schritt könnte zukünftig Anwendung bei neuroinflammatorischen Erkrankungen finden.

Führende Unternehmen im Markt für Therapien des zentralen Nervensystems

• AstraZeneca plc
• Amgen Inc.
• ACADIA Pharmaceuticals Inc.
• Biogen Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Roche Holding AG
• Merck & Co., Inc.
• Otsuka Holdings Co., Ltd.
• Novartis AG
• Sage Therapeutics, Inc.
• GW Pharmaceuticals plc
• Marinus Pharmaceuticals, Inc.
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.
• Eli Lilly and Company
• Weitere prominente Spieler

Marktsegmentierungsübersicht

Durch Krankheit

• ZNS-Trauma
• ZNS-Tumoren
• Infektionskrankheiten
• Psychische Gesundheit
  • Angststörungen
  • Stimmungsstörungen
  • Epilepsie
  • Psychotische Störungen
  • Andere
• Neurodegenerative Erkrankungen
  • Parkinson-Krankheit
  • Alzheimer-Krankheit
  • Amyotrophe Lateralsklerose
  • Multiple Sklerose
  • Huntington-Krankheit
  • Andere
• Neurovaskuläre Erkrankungen
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA.
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten
  • Saudi-Arabien
  • Kuwait
  • VAE
  • Katar
  • Oman
  • Bahrain
  • Übriger Naher Osten
• Afrika
  • Südafrika
  • Ägypten
  • Nigeria
  • Kenia
  • Restliches Afrika
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika