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Mercado de ensayos de flujo lateral: Por producto y servicios (lectores y kits de análisis de flujo lateral); Indicaciones (enfermedades infecciosas, pruebas de embarazo y pruebas de drogas); Técnica (ensayos sándwich, ensayos competitivos y ensayos de detección multiplex); Usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico, centros de atención domiciliaria y otros); Canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, supermercados/hipermercados y comercio electrónico); Región: tamaño del mercado, dinámica del sector, análisis de oportunidades y pronóstico para 2026-2035

  • Última actualización: 18 de enero de 2026 |  
    Formato: PDF
     | ID del informe: AA0522239  

PREGUNTAS FRECUENTES

El mercado global se valoró en USD 10.840 millones en 2025 y se proyecta que alcance los USD 17.660 millones para 2035. Esta expansión refleja una CAGR del 5,0 % entre 2026 y 2035, impulsada en gran medida por el cambio permanente hacia modelos descentralizados de pruebas de diagnóstico.

El mercado está evolucionando de las tiras analógicas binarias a herramientas digitales semicuantitativas. Las innovaciones incluyen la integración de nanopartículas, que alcanza límites de detección de hasta 0,01 pg/mL, y la conectividad con teléfonos inteligentes, lo que permite que las pruebas rápidas compitan con la sensibilidad de los laboratorios en el punto de atención.

Las pruebas de enfermedades infecciosas siguen siendo el principal impulsor, en particular a través de los nuevos paneles respiratorios de 4 paneles para la gripe, el VSR y la COVID-19. Sin embargo, están surgiendo oportunidades de alto crecimiento en el diagnóstico veterinario y la salud de la mujer, gracias a una importante financiación federal para tecnologías de atención materna.

Los kits LFA controlan más del 71,9 % del mercado gracias al modelo de cuchillas de afeitar de la industria. Si bien los lectores representan un gasto de capital único, el consumo recurrente y de alto volumen de tiras reactivas desechables genera un flujo de ingresos sostenible, similar a una anualidad, para los fabricantes.

América del Norte posee una participación del 34,90 % del mercado de ensayos de flujo lateral debido a una agresiva eficiencia regulatoria, evidenciada por más de 1500 autorizaciones de la FDA a principios de 2024. Esto se ve reforzado por una alta prevalencia de enfermedades y contratos gubernamentales sustanciales que eliminan el riesgo de innovación y garantizan volúmenes de fabricación.

La transición a las pruebas en tiendas minoristas y a domicilio ha estabilizado los ingresos al diversificar a los usuarios finales más allá de los hospitales. Las estructuras de reembolso fijas, como las tarifas estandarizadas introducidas por el NHS, ofrecen a los fabricantes precios mínimos predecibles, lo que fomenta la inversión a largo plazo en las cadenas de suministro minoristas.

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