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Desbloqueo de nuevas vías de crecimiento en el mercado de vacunas contra el herpes zóster

Dos tendencias principales están creando importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de la vacuna contra el herpes zóster. 

• Desarrollo estratégico de vacunas combinadas diseñadas para mejorar la comodidad del paciente y aumentar las tasas de vacunación.

Las empresas están buscando activamente formulaciones que coadministren la vacuna contra la culebrilla con otras vacunas rutinarias para adultos, como las de la influenza , el VSR y la COVID-19. Un ensayo clínico reciente concluyó que las vacunas con adyuvante contra la influenza y la culebrilla pueden administrarse simultáneamente de forma segura. Esta tendencia hacia las vacunas combinadas aborda la "fatiga por vacunación" y agiliza el proceso de inmunización, convirtiéndola en una propuesta de valor atractiva tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.

• Ampliación de las recomendaciones de vacunas para incluir a las poblaciones más jóvenes y de alto riesgo

Organismos reguladores como los CDC de EE. UU. ahora recomiendan la vacuna contra la culebrilla para adultos inmunodeprimidos mayores de 19 años, lo que representa un cambio significativo con respecto a las recomendaciones anteriores para la población general, establecidas para mayores de 50 años. Afecciones como la leucemia, el linfoma o la quimioterapia aumentan considerablemente el riesgo de que estos adultos jóvenes presenten casos graves de culebrilla. Esta evolución de la política abre las puertas a un grupo demográfico de pacientes considerable y previamente desaprovechado, creando un nuevo canal de demanda médicamente necesario que los fabricantes de vacunas pueden atender.

Los programas nacionales de inmunización impulsan la demanda generalizada de la vacuna contra el herpes zóster

Las iniciativas de salud pública están modificando drásticamente la curva de demanda del mercado mundial de vacunas contra el herpes zóster. En Australia, la inclusión de Shingrix en el Programa Nacional de Inmunización (PNI) permitió la administración de aproximadamente 1,25 millones de dosis en los primeros seis meses del programa, que finalizó el 30 de abril de 2024. La aplicación fue rápida, pasando de 11.019 dosis mensuales en octubre de 2023 a 269.029 en abril de 2024. Este aumento en Australia se refleja en programas similares respaldados por gobiernos a nivel mundial. En la región española de Andalucía, 27.596 personas fueron vacunadas contra el herpes zóster en los seis meses posteriores a mayo de 2024.

Estos programas están ampliando el acceso y generando un volumen significativo de vacunación. El Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido gestiona activamente su programa Shingrix para quienes cumplen 65 y 70 años. En Japón, el gobierno incorporará la vacuna contra el herpes zóster a su programa nacional de inmunización a partir de abril de 2025, inicialmente dirigido a personas de 65 años. El programa incluye un período de transición de cinco años para los grupos de mayor edad. En Canadá, el programa de Ontario, financiado con fondos públicos, extendió la elegibilidad hasta el 31 de diciembre de 2024 para quienes perdieron la oportunidad de vacunarse debido a la pandemia. De igual manera, la Ley de Reducción de la Inflación de EE. UU., que eliminó los costos de bolsillo para los beneficiarios de la Parte D de Medicare, se asoció con un aumento sustancial en la vacunación contra el herpes zóster. Entre enero de 2022 y diciembre de 2023, se dispensaron 8,3 millones de dosis a personas con cobertura de la Parte D.

La ampliación de las recomendaciones para los grupos de riesgo redefine el mercado de la vacuna contra el herpes zóster

Un factor clave de la demanda es la ampliación formal de las recomendaciones de vacunación a adultos jóvenes e inmunodeprimidos. Los CDC de EE. UU. ahora recomiendan la vacuna contra el herpes zóster para adultos mayores de 19 años con sistemas inmunitarios debilitados. Un cambio de política reconoce el mayor riesgo en este grupo demográfico. Siguiendo estas directrices, el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra anunció que, a partir de septiembre de 2025, alrededor de 300 000 adultos de entre 18 y 49 años con inmunodepresión más grave podrán vacunarse. Este cambio refleja la recomendación de expertos que reconocen riesgos de hospitalización similares en adultos jóvenes en riesgo que en cohortes de mayor edad.

Este creciente enfoque está estimulando la investigación dirigida y aumentando la administración de la vacuna en grupos especializados de pacientes. En Australia, el NIP ahora ofrece acceso gratuito a Shingrix para personas inmunodeprimidas elegibles mayores de 18 años. Datos específicos de Nueva Gales del Sur muestran que se administraron 384.208 dosis de Shingrix a adultos mayores de 18 años entre noviembre de 2023 y abril de 2024. La vigilancia de seguridad también se está adaptando; entre diciembre de 2022 y agosto de 2024, la base de datos de farmacovigilancia de Nueva Zelanda recibió 296 informes de casos de Shingrix, 106 de los cuales se clasificaron como graves. La base de datos VAERS en EE. UU. recibió 66.849 informes de la vacuna entre finales de 2017 y abril de 2024, de los cuales 1.830 se clasificaron como graves. Un estudio de 2025 validó aún más la efectividad de la vacuna en pacientes inmunodeprimidos con artritis inflamatoria.

 Análisis segmentario 

La supremacía de mercado de Shingrix impulsada por una eficacia y longevidad sin precedentes

La cuota de mercado de Shingrix, con un 95%, en la vacuna contra el herpes zóster se debe directamente a su perfil de producto superior, que ofrece una protección excepcionalmente alta y duradera contra el virus. Esta vacuna recombinante con adyuvante ha demostrado una eficacia de hasta el 97% en adultos mayores de 50 años, una cifra que se mantiene sólida incluso en los grupos de mayor edad. Un factor clave que la diferencia en el mercado es su eficacia sostenida; datos recientes de 2024 de un ensayo de seguimiento a largo plazo, que monitorizó a más de 7000 participantes, confirmaron que Shingrix mantiene una eficacia de hasta el 79,7% durante más de una década (del sexto al undécimo año) tras el ciclo inicial de dos dosis. Esta longevidad supera con creces la de su predecesora, la vacuna viva atenuada Zostavax, que mostró una disminución significativa de la protección a partir de los cinco años posteriores a la vacunación.

El sólido desempeño de la vacuna en ensayos fundamentales, como el ZOE-50, que incluyó a más de 14,750 pacientes, la ha consolidado como la opción preferida por los profesionales de la salud. Su costo-efectividad, con ratios de costo-efectividad incrementales (RCEI) que oscilan entre $10,000 y $47,000 por año de vida ajustado por calidad (AVAC) ganado, consolida aún más su posición en el mercado de vacunas contra el herpes zóster. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomiendan preferentemente Shingrix para todos los adultos mayores de 50 años, incluidos aquellos que recibieron previamente Zostavax, lo que contribuye significativamente a su adopción generalizada.

• Ensayos clínicos fundamentales: Los ensayos de fase III ZOE-50 y ZOE-70, que en conjunto inscribieron a más de 29.300 sujetos, establecieron los datos fundamentales de eficacia y seguridad de la vacuna.
• Protección durante una década: un estudio de seguimiento a largo plazo de 2024 (ZOSTER-049) que involucró a más de 7000 participantes demostró que la eficacia de la vacuna sigue siendo alta durante aproximadamente 11 años después de la vacunación inicial.
• Aprobación regulatoria global: Shingrix está autorizado en más de 40 países en todo el mundo, lo que refleja un amplio consenso internacional sobre sus beneficios clínicos y seguridad.

La tecnología recombinante revoluciona el panorama del mercado de vacunas contra el herpes zóster

Las vacunas recombinantes controlan un abrumador 96% del mercado de vacunas contra el herpes zóster gracias a su diseño avanzado, que las convierte en un producto más seguro y eficaz en comparación con las vacunas vivas atenuadas más antiguas. A diferencia de las vacunas vivas que utilizan un virus debilitado, las vacunas recombinantes como Shingrix utilizan una parte específica y no infecciosa del virus —el antígeno de la glicoproteína E (gE)— combinada con un sistema adyuvante, el AS01B, para estimular una respuesta inmunitaria potente y específica. Este método es especialmente crucial para el grupo demográfico objetivo de los adultos mayores, cuyo sistema inmunitario se deteriora naturalmente con la edad. Cada dosis de 0,5 ml está formulada con precisión con 50 microgramos del antígeno gE y 50 microgramos de cada uno de los dos componentes del adyuvante AS01B para optimizar esta respuesta.

La naturaleza no viva de las vacunas recombinantes constituye una ventaja crucial en el mercado, ya que permite su administración segura a una población más amplia de pacientes, incluyendo adultos inmunodeprimidos mayores de 18 años, para quienes las vacunas vivas suelen estar contraindicadas. Esta mayor elegibilidad aumenta significativamente el número de pacientes potenciales. La inmunidad persistente de la vacuna, que se prevé que dure hasta 15 años después de la vacunación, elimina la necesidad de refuerzos frecuentes y proporciona tranquilidad a largo plazo a pacientes y profesionales sanitarios, convirtiéndola en la opción preferida y ampliamente utilizada en el mercado de vacunas contra el herpes zóster.

• Respuesta inmune mejorada: el sistema adyuvante patentado AS01B contiene 50 microgramos de QS-21 y 50 microgramos de MPL, que trabajan juntos para impulsar la respuesta celular y humoral del cuerpo al antígeno gE.
• Seguridad para personas inmunodeprimidas: Al ser una vacuna no viva, se recomienda para adultos mayores de 18 años que tienen o tendrán un mayor riesgo de padecer herpes zóster debido a una inmunodeficiencia.
• Prevención superior: Los estudios han demostrado que las vacunas recombinantes son significativamente más eficaces para prevenir el herpes zóster y su complicación debilitante, la neuralgia posherpética (NPH), que la vacuna viva atenuada.

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Análisis Regional 

El dominio inquebrantable de América del Norte en el mercado mundial de vacunas contra el herpes zóster

Norteamérica domina el mercado de la vacuna contra el herpes zóster con una cuota de mercado superior al 65%, una posición fortalecida por una sólida infraestructura de salud pública y una importante inversión corporativa. En el primer semestre de 2024, GSK reportó ventas de Shingrix por 859 millones de libras esterlinas solo en EE. UU. Para satisfacer la demanda sostenida, GSK está invirtiendo hasta 800 millones de dólares en la expansión de su planta de fabricación en Marietta, Pensilvania, un proyecto que se espera genere más de 200 nuevos empleos. El estado de Pensilvania está aportando una propuesta de financiación de 1,2 millones de dólares para el proyecto. La accesibilidad a la vacuna también es un factor clave; en enero de 2024, el precio de lista en EE. UU. para un tratamiento completo de dos dosis de Shingrix era de 395,80 dólares.

El mercado también se define por una sólida cartera de I+D. El ensayo de fase 1/2 de Pfizer para su vacuna de ARNm contra el herpes zóster, realizado principalmente en EE. UU., pretende inscribir hasta 900 voluntarios sanos. La vigilancia poscomercialización sigue siendo rigurosa; entre octubre de 2017 y abril de 2024, la base de datos VAERS de EE. UU. recibió 66.849 informes de eventos adversos para la vacuna recombinante contra el herpes zóster. Más al norte, Canadá continúa sus esfuerzos de vacunación, y Ontario ha extendido su programa financiado con fondos públicos para ciertas cohortes hasta el 31 de diciembre de 2024. En Quebec, se administraron aproximadamente 5.000 dosis de Shingrix en el primer trimestre de 2024 bajo su programa público. AIM Vaccine también recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para el ensayo clínico de su vacuna de ARNm contra el herpes zóster el 23 de marzo de 2025.

Expansión estratégica de los programas europeos de vacunación contra el herpes zóster financiados con fondos públicos

El mercado europeo de vacunas contra el herpes zóster se caracteriza por la expansión sistemática de los programas nacionales de inmunización, lo que impulsa una significativa adopción. En el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra está ampliando su programa Shingrix, lo que permitirá que un millón de personas más puedan vacunarse en el ejercicio fiscal 2024/2025. Las comunidades autónomas españolas también están intensificando sus esfuerzos; Andalucía vacunó a 27.596 personas en los seis meses posteriores a mayo de 2024. GSK está reforzando su capacidad de fabricación europea con una inversión de más de 250 millones de euros en una nueva planta en Wavre (Bélgica), cuya entrada en funcionamiento está prevista para 2027.

Las actividades regulatorias y de investigación se mantienen sólidas en el mercado regional de la vacuna contra el herpes zóster. En Alemania, se está incorporando un nuevo espacio de producción de antígenos de 9.000 metros cuadrados a la planta de GSK en Marburgo. La investigación clínica está activa, con un estudio dirigido por GSK que analiza los historiales médicos de aproximadamente 1,4 millones de personas en el Reino Unido para determinar una posible relación entre Shingrix y la reducción del riesgo de demencia. En Irlanda, la Autoridad de Información y Calidad Sanitaria recomendó la introducción de un programa de vacunación contra el herpes zóster para adultos mayores de 65 años en febrero de 2024. En Italia, la región de Lombardía ha asignado fondos para más de 100.000 dosis de la vacuna contra el herpes zóster para su campaña de salud pública de 2024.

El surgimiento de Asia Pacífico como motor de crecimiento fundamental para las vacunas contra el herpes zóster

La región Asia Pacífico se está transformando rápidamente en un centro de crecimiento crucial para el mercado de vacunas contra el herpes zóster, impulsado por importantes iniciativas estratégicas. En China, la alianza de GSK con Zhifei busca aumentar el número de puntos de vacunación Shingrix de aproximadamente 9.000 a más de 30.000. Zhifei ha acordado comprar Shingrix a GSK hasta 2029, con un valor potencial de 2.300 millones de libras. En un hito regulatorio significativo, AIM Vaccine recibió la aprobación para ensayos clínicos de su vacuna de ARNm contra el herpes zóster por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China en mayo de 2025.

El Programa Nacional de Inmunización de Australia ha tenido un éxito notable, administrando aproximadamente 1,25 millones de dosis de Shingrix en su primer semestre, que finalizó el 30 de abril de 2024. Solo los datos de Nueva Gales del Sur muestran que se administraron 384.208 dosis entre noviembre de 2023 y abril de 2024. Japón tiene previsto lanzar su programa nacional de inmunización contra el herpes zóster en abril de 2025, dirigido inicialmente a la población de 65 años. En Corea del Sur, Shingrix recibió la aprobación en 2024 para adultos mayores de 18 años con mayor riesgo. En Tailandia, el precio por dosis de la vacuna Shingrix es de 6.300 THB, lo que refleja la dinámica del mercado privado en la región.

Las inversiones estratégicas y la financiación impulsan la innovación en el mercado de la vacuna contra el herpes zóster

• La vacuna de Curevo obtiene financiación (enero de 2024): La vacuna de Curevo anunció que había obtenido financiación suficiente para avanzar con su candidata a vacuna contra el herpes zóster de subunidad adyuvada y sin ARNm, amezosvateína (CRV-101), en un ensayo clínico fundamental de fase 3.
• GSK invierte en una planta belga (febrero de 2024): GSK anunció una inversión de más de 250 millones de euros (273 millones de dólares) para construir una nueva planta de fabricación de vacunas totalmente digitalizada en Wavre, Bélgica, para respaldar su creciente cartera de vacunas.
• Pensilvania propone financiación para el sitio de GSK (mayo de 2024): el gobernador Josh Shapiro anunció una propuesta de subvención de 1,2 millones de dólares del programa Pennsylvania First para apoyar la expansión planificada de 800 millones de dólares de GSK de su planta de fabricación de vacunas en Marietta.
• GSK completa la adquisición de Aiolos Bio (febrero de 2024): GSK finalizó la adquisición de Aiolos Bio por un pago inicial de 1.000 millones de dólares, fortaleciendo su línea de productos respiratorios, que complementa sus divisiones de enfermedades infecciosas y vacunas.
• Moderna obtiene financiación para una plataforma de ARNm (enero de 2024): Moderna firmó una colaboración estratégica con la Fundación Bill y Melinda Gates, que proporcionó financiación para avanzar en el desarrollo de terapias de anticuerpos basadas en ARNm, una plataforma tecnológica relevante para el desarrollo futuro de vacunas.
• BioNTech adquiere InstaDeep (enero de 2024): BioNTech, socio de Pfizer en una vacuna de ARNm contra el herpes zóster, completó su adquisición de la empresa de inteligencia artificial InstaDeep por aproximadamente £ 562 millones para mejorar sus procesos de descubrimiento y fabricación de fármacos en el mercado de vacunas contra el herpes zóster.
• Grifols invierte en centros de plasma relacionados con vacunas (abril de 2024): Grifols anunció un plan para invertir aproximadamente 300 millones de dólares para abrir entre 25 y 30 nuevos centros de donación de plasma en 2024, apoyando la cadena de suministro de medicamentos derivados del plasma e inmunoglobulinas.
• Pfizer Ventures invierte en biotecnología (mayo de 2024): la división de riesgo de Pfizer participó en una ronda de financiación para una empresa de biotecnología centrada en nuevas plataformas de inmunología, lo que refleja una inversión continua en tecnologías que podrían informar el desarrollo futuro de vacunas.
• Zhifei se compromete a firmar un acuerdo de compra (enero de 2024): Como parte de su asociación ampliada con GSK, Chongqing Zhifei Biological Products se comprometió a firmar un acuerdo de compra de Shingrix por un valor potencial de 2300 millones de libras esterlinas durante tres años.
• Sanofi Ventures colidera inversión (febrero de 2024): la rama de capital de riesgo de Sanofi colideró una importante ronda de inversión en una empresa que desarrolla productos biológicos de próxima generación, lo que demuestra la continua inversión de los principales actores farmacéuticos en plataformas terapéuticas innovadoras.

Principales empresas en el mercado de vacunas contra el herpes zóster

• Biotecnología de Bharat
• BioNTech
• CanSinoBIO
• Changchun BCHT Biotech
• Curevo Inc.
• Daiichi Sankyo
• GeneOne Life Science
• Geneone Life Science
• Corporación Cruz Verde
• GSK plc
• Tecnología de biotecnología de Jiangsu
• Johnson & Johnson
• Merck & Co., Inc.
• moderna
• Novávax
• Pfizer Inc.
• sinovac
• SK biociencia
• Vaccitech
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por producto

• Shingrix
• Zostavax
• SkyZoster

Por tipo de vacuna

• Vacuna recombinante
• Vacuna viva atenuada

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica