Scénario de marché

mondial des stents cardiaques résorbables a généré des revenus de 307,1 millions de dollars américains en 2022 et devrait atteindre une valorisation de 822,7 millions de dollars américains d’ici 2031, avec un TCAC de 12,02 % au cours de la période de prévision, 2023-2031 .

La demande de stents cardiaques résorbables devrait croître considérablement, en raison de plusieurs facteurs clés. Premièrement, l’augmentation de la prévalence des maladies coronariennes et l’augmentation correspondante de la proportion de procédures d’intervention coronarienne percutanée (ICP) devraient stimuler la croissance du marché. De plus, le marché des stents cardiaques résorbables devrait se développer en raison des initiatives gouvernementales croissantes en matière de réforme des soins de santé et du nombre croissant de patients atteints de chroniques   .

En particulier, l’incidence des maladies artérielles périphériques (MAP) et des maladies coronariennes (CAD) devrait augmenter, ce qui entraînerait une augmentation de la demande de stents cardiaques résorbables. Par exemple, selon l’Académie américaine de cardiologie, le nombre de personnes atteintes d’ une MAP dans le monde est passé de 164 millions en 2000 à 256 millions en 2022. Avec 17,9 millions de décès par an, les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde. Les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, les cardiopathies rhumatismales et d'autres maladies font partie des catégories de troubles cardiaques et vasculaires appelés maladies cardiovasculaires. Les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux sont responsables de plus de quatre décès par maladies cardiovasculaires sur cinq, et un tiers de ces décès surviennent avant l'âge de 70 ans.

En outre, une plus grande prise de conscience des avantages des stents cardiaques résorbables devrait stimuler l’adoption et la demande au cours de la période de projection, contribuant ainsi à la croissance du marché. Cependant, il convient de noter que le coût élevé des stents résorbables pourrait constituer un facteur limitant la croissance du marché au cours de la période de prévision.

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Dynamique clé du marché du stent cardiaque absorbable

Pilotes

Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires 

Les maladies cardiovasculaires continuent de poser un problème de santé publique crucial, avec une incidence croissante à l’échelle mondiale. Cette tendance peut être attribuée à divers facteurs tels que l’évolution des modes de vie, l’augmentation des taux d’obésité et l’alcoolisme. En 2019, les maladies cardiovasculaires représentaient près d’un tiers de tous les décès dans le monde, avec plus de 18 millions de décès signalés, dont 8,9 millions de décès de femmes et 9,6 millions de décès d’hommes. Il est choquant de constater que plus de 6 millions de ces décès sont survenus chez des personnes âgées de 30 à 70 ans, les pays les plus touchés étant la Chine, l’Inde, la Russie, les États-Unis et l’Indonésie.

Aux États-Unis, les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de décès, avec environ 836 546 décès signalés en 2018. Cela signifie qu’un décès sur trois dans le pays en 2018 a été causé par des maladies cardiovasculaires. L'insuffisance cardiaque et les accidents vasculaires cérébraux sont respectivement la deuxième et la troisième cause majeure de décès aux États-Unis, avec près de 2 300 Américains mourant chaque jour à cause de maladies cardiovasculaires (MCV). Pour réduire les taux de mortalité dus aux troubles cardiaques, il en résulte une augmentation de la demande de stents cardiaques résorbables.

Retenue

Complexités dans les processus de fabrication

Malgré le potentiel important des stents biorésorbables, le processus de fabrication est complexe et exigeant. Le stent biorésorbable idéal doit posséder une résistance radiale adéquate pendant la durée appropriée, avoir des entretoises fines, fonctionner comme un système d’administration de médicaments et se dégrader de manière acceptable. Le principal inconvénient de ces stents est le risque accru de thrombose du dispositif, ce qui met en danger la sécurité des patients. Des études antérieures ont montré que les stents biorésorbables ont un taux de thrombose du dispositif de 2,1 % à six mois, ce qui représente une augmentation de 20 % du risque de mortalité pour les patients.

S'orienter

Augmentation de la demande de chirurgies mini-invasives

Les chirurgies mini-invasives offrent plusieurs avantages tels qu’une réduction de l’inconfort, moins de complications et des séjours hospitaliers plus courts. Ces techniques chirurgicales sont aujourd'hui largement utilisées en chirurgie cardiothoracique, en gastro-entérologie, en chirurgie gynécologique, en chirurgie cardiaque, en chirurgie pédiatrique, en urogynécologie et chirurgie reconstructrice pelvienne et en chirurgie urologique. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime que les maladies chroniques, y compris les maladies cardiovasculaires, entraîneront 1,5 million de décès en 2021. Les maladies chroniques, en général, sont à l'origine de 71 % de tous les décès dans le monde, le nombre de décès dus aux maladies chroniques étant estimé à 41 millions par an. Le marché de la chirurgie mini-invasive devrait croître à mesure que la chirurgie laparoscopique devient de plus en plus populaire.

Segmentation du marché

Par matériau

Par type de matériau, les biopolymères ont acquis une immense popularité pour les applications médicales en raison de leur biocompatibilité et de leur biodégradabilité. Les stents cardiaques résorbables constituent un type relativement nouveau de dispositif médical fabriqué à partir de biopolymères.

Les stents métalliques traditionnels utilisés dans les chirurgies cardiaques peuvent entraîner des complications à long terme, telles qu'une inflammation et une resténose (rétrécissement de l'artère coronaire). Dans cette optique, les stents résorbables sont conçus pour se dissoudre avec le temps, ne laissant derrière eux que l’artère cicatrisée. Les biopolymères sont utilisés dans la production de stents cardiaques résorbables en raison de leur biocompatibilité et biodégradabilité.

Un exemple de biopolymère utilisé dans les stents cardiaques résorbables est l’acide polylactique (PLA). Le PLA est un polymère biodégradable dérivé de l’acide lactique, produit naturellement par le corps. Lorsque le PLA est utilisé dans un stent cardiaque résorbable, il se dégrade progressivement avec le temps, libérant des médicaments qui préviennent la resténose et l’inflammation. D'autres biopolymères utilisés dans les stents cardiaques résorbables comprennent l'acide polyglycolique (PGA) et la polycaprolactone (PCL). Le PGA est un polymère biodégradable dérivé de l'acide glycolique et le PCL est un polyester biodégradable dérivé de la caprolactone. Le PGA et le PCL sont tous deux biocompatibles et se dégradent lentement avec le temps, ce qui les rend idéaux pour une utilisation dans les stents cardiaques résorbables.

Par taux d'absorption 

Les stents cardiaques à absorption rapide détiennent la plus grande part des revenus sur le marché mondial des stents cardiaques résorbables en raison de plusieurs facteurs. La plupart des chirurgiens préfèrent ce produit car il offre un équilibre optimal entre résistance et temps de dégradation et maintient son intégrité structurelle suffisamment longtemps pour soutenir la paroi vasculaire pendant le processus de cicatrisation, mais se dégrade ensuite rapidement pour permettre une résorption complète. Cela signifie que les patients sont moins susceptibles de présenter des complications telles qu’une inflammation et une resténose.

De plus, les stents cardiaques à absorption rapide sont fabriqués à partir de biopolymères optimisés pour une dégradation rapide. Ces biopolymères comprennent l'acide polylactique (PLA), l'acide polyglycolique (PGA) et la polycaprolactone (PCL), qui ont été largement étudiés et ont démontré une excellente biocompatibilité et biodégradabilité lors d'essais cliniques. La croissance segmentaire est en outre soutenue par un processus de fabrication plus simple que celui des stents métalliques traditionnels. 

Enfin, l’utilisation de stents cardiaques à absorption rapide a été approuvée dans plusieurs pays du monde, notamment aux États-Unis, en Europe et au Japon. Cela a conduit à une demande accrue pour ces stents, ce qui a stimulé la croissance du marché et les revenus.

Par candidature 

Par application, la maladie coronarienne détient la plus grande part de marché depuis qu’elle est devenue la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde, et la demande de traitements efficaces pour cette maladie a conduit à une augmentation de la consommation de stents cardiaques résorbables. Plusieurs facteurs déterminent la demande de stents cardiaques résorbables dans le traitement des maladies coronariennes. L’un des principaux facteurs est l’incidence élevée des maladies coronariennes, en particulier chez les populations vieillissantes. La prévalence croissante de facteurs de risque tels que l’obésité, le diabète et l’hypertension contribue également à la demande croissante de traitements efficaces contre les maladies coronariennes.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies coronariennes sont responsables de 9,4 millions de décès dans le monde chaque année. Rien qu'aux États-Unis, les maladies coronariennes touchent environ 18,2 millions d'adultes, soit 6,7 % de la population.

Un autre moteur de la demande de stents cardiaques résorbables est la préférence croissante pour les procédures mini-invasives. Les stents cardiaques résorbables sont moins invasifs que les stents métalliques traditionnels, qui nécessitent une chirurgie à cœur ouvert. Les patients préfèrent également les stents cardiaques résorbables car ils n’ont pas besoin de subir une deuxième procédure pour retirer le stent une fois qu’il a rempli son objectif.

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Principaux acteurs du marché des stents cardiaques résorbables 

Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, B. Braun Melsungen AG et Biotronik, entre autres, font partie des principaux acteurs du marché mondial des stents cardiaques résorbables.

En 2022, les 10 principaux acteurs détenaient environ 85 à 90 % du marché mondial des stents cardiaques résorbables. 

Liste des principales entreprises profilées :

• Laboratoires Abbott
• Technologies de remodelage artériel
• B. Braun Melsungen AG
• Biotronik
• Société scientifique de Boston
• Société Médicale Elixir
• Planification médicale à Kyoto
• Medtronic
• Meril Life Sciences Pvt. Ltée
• Reva MedicalTerumo Medical Corporation
• Lepu Technologie Médicale Cie.
• Autres acteurs éminents

Développements clés :

• Juillet 2021 : Medtronic plc a annoncé le lancement du cathéter à ballonnet enduit de médicament (DCB) Prevail en Europe après le marquage CE (Conformité Européenne). Le tout nouveau Prevail DCB coronarien est utilisé lors des procédures d'intervention coronarienne percutanée (ICP) pour traiter les artères coronaires rétrécies ou bloquées chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC). Le Prevail DCB utilise un médicament à absorption rapide, le paclitaxel, pour permettre le traitement des lésions de novo, des maladies des petits vaisseaux et de la resténose intra-stent (ISR).
• Juin 2021 : Abbott a annoncé que sa famille de stents XIENCE avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un étiquetage DAPT d'un mois (aussi court que 28 jours) pour les patients à haut risque hémorragique (HBR) aux États-Unis. a reçu l'approbation du marquage CE pour le DAPT en seulement 28 jours, ce qui confère aux stents XIENCE l'indication DAPT la plus courte au monde.
• Septembre 2021 : BIOTRONIK a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système de stent coronarien à élution de médicament en polymère bioabsorbable Orsiro Mission (BP-DES). La société a également annoncé le premier implant américain et sa pleine disponibilité commerciale aux États-Unis. L'Orsiro Mission DES présente la même conception de stent exclusive et le même revêtement bioabsorbable innovant avec libération contrôlée de médicament que le stent Orsiro. Les améliorations apportées au nouveau système Orsiro Mission DES incluent un système de livraison repensé et un nouveau processus d'intégration profonde pour améliorer encore la délivrabilité, y compris la meilleure traçabilité et crossability de sa catégorie.

Analyse géographique

La région nord-américaine devrait rester le plus grand consommateur de stents cardiaques résorbables dans le monde en raison de quelques facteurs clés. Premièrement, la région a une prévalence élevée de maladies cardiovasculaires, ce qui conduit à une importante population de patients nécessitant des procédures de stent. Selon l'American Heart Association, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès aux États-Unis, avec environ 655 000 décès par an. De même, au Canada, les maladies cardiovasculaires constituent la deuxième cause de décès, représentant environ 20 % de tous les décès.

Deuxièmement, la région nord-américaine dispose d’infrastructures de santé bien établies et de niveaux élevés de dépenses de santé, qui permettent aux patients d’accéder aux dernières technologies médicales, notamment aux stents cardiaques résorbables. Troisièmement, la région compte un grand nombre d’acteurs clés du marché opérant dans le secteur des dispositifs médicaux, ce qui a donné lieu à un niveau élevé de recherche et de développement dans ce domaine.

En termes de taux de prévalence, spécifiquement aux États-Unis et au Canada, les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) indiquent qu'environ 18,2 millions d'adultes aux États-Unis souffrent d'une maladie coronarienne, une maladie courante pouvant nécessiter des procédures d'endoprothèse. Au Canada, on estime qu’environ 1,6 million de personnes souffrent de maladies cardiaques.

D’un autre côté, la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance du TCAC la plus rapide en raison de la croissance rapide de la demande en Chine et en Australie en raison de la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires.

Aperçu sectoriel

Par matériau

• Stents métalliques
• Stents en polymère

Par taux d'absorption

• Taux d'absorption lent
• Taux d'absorption rapide

Par candidature

• Maladie de l'artère coronaire
• Maladie artérielle périphérique

Par utilisateur final

• Hôpitaux et cliniques
• Centres cardiovasculaires
• Instituts et organisations de recherche
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Le Royaume-Uni
  • Allemagne
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Pologne
  • Russie
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
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