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Dynamiques clés du marché des stents cardiaques résorbables

Les conducteurs

Prévalence croissante des maladies cardiovasculaires 

Les maladies cardiovasculaires demeurent un problème de santé publique majeur, avec une incidence croissante à l'échelle mondiale. Cette tendance s'explique par divers facteurs, tels que l'évolution des modes de vie, la hausse des taux d'obésité et l'alcoolisme. En 2019, les maladies cardiovasculaires ont été responsables de près d'un tiers des décès dans le monde, avec plus de 18 millions de décès recensés, dont 8,9 millions de femmes et 9,6 millions d'hommes. De façon alarmante, plus de 6 millions de ces décès sont survenus chez des personnes âgées de 30 à 70 ans, les pays les plus touchés étant la Chine, l'Inde, la Russie, les États-Unis et l'Indonésie.

Aux États-Unis, les maladies cardiovasculaires (MCV) demeurent la première cause de mortalité, avec environ 836 546 décès recensés en 2018. Cela signifie qu'un décès sur trois dans le pays en 2018 était dû à une MCV. L'insuffisance cardiaque et l'accident vasculaire cérébral (AVC) constituent respectivement la deuxième et la troisième cause de mortalité aux États-Unis, près de 2 300 Américains décédant chaque jour des suites de maladies cardiovasculaires. Afin de réduire la mortalité liée aux troubles cardiaques, la demande de stents cardiaques résorbables est en hausse.

Retenue

Complexités des processus de fabrication

Malgré le potentiel important des stents biorésorbables, leur fabrication est complexe et exigeante. Le stent biorésorbable idéal doit présenter une résistance radiale suffisante pendant une durée adéquate, des mailles fines, servir de système d'administration de médicaments et se dégrader de manière acceptable. Le principal inconvénient de ces stents réside dans le risque accru de thrombose, qui met en danger la sécurité des patients. Des études antérieures ont montré que les stents biorésorbables présentent un taux de thrombose de 2,1 % à six mois, ce qui représente une augmentation de 20 % du risque de mortalité pour les patients.

S'orienter

Augmentation de la demande en chirurgie mini-invasive

Les interventions chirurgicales mini-invasives offrent plusieurs avantages, tels qu'une réduction de l'inconfort, une diminution des complications et une durée d'hospitalisation plus courte. Ces techniques chirurgicales sont désormais largement utilisées en chirurgie cardiothoracique, gastro-entérologie, chirurgie gynécologique, chirurgie cardiaque, chirurgie pédiatrique, urogynécologie et chirurgie reconstructive pelvienne, ainsi qu'en chirurgie urologique. L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) estime que les maladies chroniques, notamment les maladies cardiovasculaires, seront responsables de 1,5 million de décès en 2021. De manière générale, les maladies chroniques sont à l'origine de 71 % de la mortalité mondiale, soit environ 41 millions de décès par an. Le marché de la chirurgie mini-invasive devrait croître avec la popularité croissante de la chirurgie laparoscopique.

Segmentation du marché

Par matériau

De par leur nature, les biopolymères ont acquis une immense popularité dans le domaine médical grâce à leur biocompatibilité et leur biodégradabilité. Parmi ces matériaux, les stents cardiaques résorbables constituent un type de dispositif médical , fabriqué à partir de biopolymères.

Les stents métalliques traditionnels utilisés en chirurgie cardiaque peuvent entraîner des complications à long terme, telles que l'inflammation et la resténose (le rétrécissement de l'artère coronaire). C'est pourquoi les stents résorbables sont conçus pour se dissoudre progressivement, ne laissant subsister que l'artère cicatrisée. Les biopolymères sont utilisés dans la fabrication des stents cardiaques résorbables en raison de leur biocompatibilité et de leur biodégradabilité.

L'acide polylactique (PLA) est un exemple de biopolymère utilisé dans les stents cardiaques résorbables. Ce polymère biodégradable est dérivé de l'acide lactique, une substance naturellement produite par l'organisme. Lorsqu'il est utilisé dans un stent cardiaque résorbable, le PLA se dégrade progressivement, libérant des médicaments qui préviennent la resténose et l'inflammation. Parmi les autres biopolymères utilisés dans les stents cardiaques résorbables, on trouve l'acide polyglycolique (PGA) et la polycaprolactone (PCL). Le PGA est un polymère biodégradable dérivé de l'acide glycolique, et la PCL est un polyester biodégradable dérivé de la caprolactone. Le PGA et la PCL sont tous deux biocompatibles et se dégradent lentement, ce qui les rend parfaitement adaptés à une utilisation dans les stents cardiaques résorbables.

Par taux d'absorption 

Les stents cardiaques à résorption rapide représentent la plus grande part des revenus sur le marché mondial des stents résorbables, et ce pour plusieurs raisons. La plupart des chirurgiens privilégient ce produit car il offre un équilibre optimal entre résistance et temps de dégradation. Il conserve son intégrité structurelle suffisamment longtemps pour soutenir la paroi vasculaire pendant la cicatrisation, puis se dégrade rapidement pour permettre une résorption complète. Ainsi, les patients sont moins susceptibles de développer des complications telles que l'inflammation et la resténose.

De plus, les stents cardiaques à résorption rapide sont fabriqués à partir de biopolymères optimisés pour une dégradation rapide. Parmi ces biopolymères figurent l'acide polylactique (PLA), l'acide polyglycolique (PGA) et la polycaprolactone (PCL), qui ont fait l'objet de nombreuses études et ont démontré une excellente biocompatibilité et biodégradabilité lors d'essais cliniques. Le développement de ces stents est également facilité par un procédé de fabrication plus simple que celui des stents métalliques traditionnels. 

Enfin, les stents cardiaques à résorption rapide ont été approuvés dans plusieurs pays du monde, notamment aux États-Unis, en Europe et au Japon. Cette approbation a entraîné une augmentation de la demande pour ces stents, ce qui a stimulé la croissance du marché et les revenus.

Sur demande 

En termes d'application, la maladie coronarienne représente la plus grande part de marché depuis qu'elle est devenue la première cause de morbidité et de mortalité dans le monde. La demande croissante de traitements efficaces pour cette pathologie a entraîné une augmentation de la consommation de stents cardiaques résorbables. Plusieurs facteurs expliquent cette demande. L'un des principaux est la forte incidence de la maladie coronarienne, notamment chez les populations vieillissantes. La prévalence croissante de facteurs de risque tels que l'obésité, le diabète et l'hypertension contribue également à cette demande accrue de traitements efficaces.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les cardiopathies ischémiques sont responsables de 9,4 millions de décès chaque année dans le monde. Aux États-Unis seulement, on estime que 18,2 millions d'adultes, soit 6,7 % de la population, sont atteints de cardiopathies ischémiques.

Un autre facteur expliquant la demande croissante de stents cardiaques résorbables est la préférence grandissante pour les interventions mini-invasives. Les stents cardiaques résorbables sont moins invasifs que les stents métalliques traditionnels, qui nécessitent une opération à cœur ouvert. Les patients privilégient également les stents cardiaques résorbables car ils n'ont pas à subir une seconde intervention pour retirer le stent une fois sa fonction remplie.

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Principaux acteurs du marché des stents cardiaques résorbables 

Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, B. Braun Melsungen AG et Biotronik, entre autres, comptent parmi les principaux acteurs du marché mondial des stents cardiaques résorbables.

En 2022, les 10 principaux acteurs détenaient environ 85 à 90 % du marché mondial des stents cardiaques résorbables. 

Liste des principales entreprises présentées :

• Laboratoires Abbott
• Technologies de remodelage artériel
• B. Braun Melsungen AG
• Biotronik
• Boston Scientific Corporation
• Société médicale Elixir
• Planification médicale de Kyoto
• Medtronic
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd
• Reva MedicalTerumo Medical Corporation
• Lepu Medical Technology Co.
• Autres joueurs importants

Principaux développements :

• Juillet 2021 : Medtronic plc a annoncé le lancement en Europe du cathéter à ballonnet enrobé de médicament Prevail (DCB), après l’obtention du marquage CE (Conformité Européenne). Ce nouveau cathéter coronaire à ballonnet enrobé de médicament Prevail est utilisé lors des interventions coronaires percutanées (ICP) pour traiter les artères coronaires rétrécies ou obstruées chez les patients atteints de maladie coronarienne. Le Prevail DCB utilise un médicament à absorption rapide, le paclitaxel, pour traiter les lésions de novo, les maladies des petits vaisseaux et la resténose intra-stent (RIS).
• Juin 2021 : Abbott a annoncé que sa gamme de stents XIENCE avait reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une indication de DAPT d’un mois (soit 28 jours seulement) pour les patients à haut risque de saignement (HBR) aux États-Unis. De plus, les stents XIENCE ont récemment reçu l’approbation du marquage CE pour une DAPT d’une durée aussi courte que 28 jours, ce qui confère aux stents XIENCE l’indication de DAPT la plus courte au monde.
• Septembre 2021 : BIOTRONIK a annoncé avoir reçu l’approbation de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour son système de stent coronaire à élution de médicament en polymère bioabsorbable Orsiro Mission (BP-DES). La société a également annoncé la première implantation aux États-Unis et la disponibilité commerciale complète du produit sur le territoire américain. Le stent Orsiro Mission DES bénéficie de la même conception exclusive et du même revêtement bioabsorbable innovant à libération contrôlée de médicament que le stent Orsiro. Parmi les améliorations apportées au nouveau système Orsiro Mission DES figurent un système de pose repensé et un nouveau procédé d’enrobage profond, optimisant ainsi sa déployabilité et sa capacité de franchissement.

Analyse géographique

L'Amérique du Nord devrait demeurer le plus grand consommateur de stents cardiaques résorbables au monde, et ce pour plusieurs raisons. Premièrement, la région présente une forte prévalence de maladies cardiovasculaires, ce qui engendre un grand nombre de patients nécessitant la pose de stents. Selon l'American Heart Association, les maladies cardiovasculaires constituent la première cause de mortalité aux États-Unis, avec environ 655 000 décès par an. De même, au Canada, elles représentent la deuxième cause de mortalité, soit environ 20 % de tous les décès.

Deuxièmement, l'Amérique du Nord dispose d'infrastructures de santé bien établies et d'un niveau élevé de dépenses de santé, ce qui permet aux patients d'accéder aux technologies médicales les plus récentes, notamment les stents cardiaques résorbables. Troisièmement, la région compte un grand nombre d'acteurs clés du marché des dispositifs médicaux, ce qui a favorisé un niveau élevé de recherche et développement dans ce domaine.

En ce qui concerne la prévalence aux États-Unis et au Canada, les données des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) indiquent qu'environ 18,2 millions d'adultes aux États-Unis souffrent de maladie coronarienne, une affection courante pouvant nécessiter la pose d'un stent. Au Canada, on estime quant à lui qu'environ 1,6 million de personnes sont atteintes de maladies cardiaques.

En revanche, la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance annuelle composée la plus rapide en raison de la forte augmentation de la demande en provenance de Chine et d'Australie, due à la prévalence croissante des maladies cardiovasculaires.

Aperçu segmentaire

Par matériau

• Stents métalliques
• Stents polymères

Par taux d'absorption

• taux d'absorption lent
• taux d'absorption rapide

Sur demande

• Maladie de l'artère coronaire
• Artériopathie périphérique

Par l'utilisateur final

• Hôpitaux et cliniques
• Centres cardiovasculaires
• Instituts et organismes de recherche
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis.
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Le Royaume-Uni.
  • Allemagne
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Pologne
  • Russie
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