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Quels sont les domaines d'application qui alimentent cette forte hausse de la demande ?

Bien que les anticorps monoclonaux (AcM) demeurent la pierre angulaire du marché de la bioproduction en continu, la demande pour ce procédé est de plus en plus stimulée par la nécessité de produire des modalités complexes à forte valeur ajoutée et des biosimilaires sensibles aux coûts. Dans le secteur des biosimilaires, un nombre record de 18 autorisations de mise sur le marché accordées par la FDA en 2024 a exercé une pression considérable sur les fabricants afin de réduire le coût des marchandises vendues (CMV). La production en continu s'avère alors essentielle, permettant la production à haut volume et à faible coût requise pour être compétitif sur ce marché saturé. 

Parallèlement, l'industrie connaît une forte croissance des conjugués anticorps-médicament (ADC), des thérapies complexes très puissantes qui exigent des fenêtres de conjugaison précises. Des acteurs majeurs comme WuXi Biologics ont déclaré gérer 194 projets d'ADC en 2024, un volume qui bénéficie grandement du contrôle à l'état d'équilibre offert par la conjugaison continue. 

De plus, les anticorps bispécifiques deviennent un élément incontournable des processus de production. La complexité de ces molécules entraîne souvent des rendements plus faibles avec les méthodes de production par lots traditionnelles, mais les plateformes continues se révèlent supérieures ; actuellement, 151 projets d’anticorps bispécifiques sont en développement chez les principaux CDMO, tirant parti de la purification continue pour améliorer significativement les taux de récupération.

Quels sont les produits les plus importants qui permettent ce changement ?

La transition vers les opérations en continu sur le marché des bioprocédés continus repose sur un ensemble spécifique de technologies avancées conçues pour une endurance accrue et une productivité volumétrique élevée. Au cœur du traitement en amont se trouvent les bioréacteurs à perfusion, qui permettent d'atteindre des densités cellulaires ultra-élevées grâce à l'élimination constante des déchets et à l'ajout de nutriments. Cette capacité a été démontrée en 2025 lorsque des plateformes comme le WuXiUP ont atteint un rendement total impressionnant de 110 g/L sur 24 jours, surpassant largement les rendements des méthodes traditionnelles en fed-batch. En aval, les systèmes de chromatographie continue (SMB) complètent cette efficacité en amont en utilisant plusieurs petites colonnes plutôt qu'une seule grande cuve. Cette approche permet une réutilisation importante des résines de protéine A, coûteuses ; des études de validation récentes confirment que les résines peuvent désormais supporter 200 cycles tout en maintenant des rendements supérieurs à 80 %, réduisant ainsi considérablement les coûts des consommables.

Pour accompagner ces campagnes de longue durée sur le marché des bioprocédés en continu, les ensembles à usage unique sont devenus indispensables pour éviter la contamination croisée. Leur utilisation a permis de réduire les déchets plastiques de 57 % par rapport aux exigences de nettoyage, importantes en eau et en énergie, de l'acier inoxydable, alignant ainsi les opérations sur les objectifs de développement durable. Enfin, la technologie d'analyse des procédés (PAT) facilite la libération en temps réel, considérée comme la solution idéale pour les procédés en continu. De nouvelles innovations, telles que les kits de test de stérilité de Thermo Fisher, offrent désormais un délai d'obtention des résultats inférieur à une journée, éliminant ainsi les goulots d'étranglement traditionnellement associés au contrôle qualité.

Qui sont les géants qui dominent le marché et que proposent-ils ?

Quatre acteurs clés dominent le paysage, fournissant l'infrastructure essentielle qui alimente le marché du bioprocédé en continu.

1. Thermo Fisher Scientific : Géant du secteur, Thermo Fisher a investi 2 milliards de dollars en 2025 pour renforcer ses capacités de production et de R&D. Son produit phare est le bioréacteur à usage unique « DynaDrive », adaptable de 50 L à 5 000 L, conçu spécifiquement pour gérer les taux d’agitation et de transfert de masse élevés requis en perfusion continue.
2. Sartorius : Spécialisée dans l’automatisation et les procédés de fabrication, Sartorius a inauguré en 2024 un nouveau Centre d’innovation en bioprocédés pouvant accueillir 120 experts. Sa plateforme intégrée associe les bioréacteurs à perfusion à la chromatographie sur membrane, offrant une solution clé en main qui simplifie l’adoption pour les petites entreprises de biotechnologie.
3. Danaher (Cytiva/Pall) : Cytiva demeure un chef de file des solutions continues de bout en bout. Son offre vise à assurer la continuité des opérations entre l’amont et l’aval. Ses systèmes de chromatographie continue automatisés font référence dans le secteur, contribuant au taux d’adoption de 33,9 % observé aujourd’hui dans les installations de traitement en aval.
4. Merck KGaA (MilliporeSigma) : Leur plateforme BioContinuum™ est essentielle pour les installations visant le « Processus 4.0 ». Ils se spécialisent dans les logiciels et le matériel connectés qui permettent l’orchestration de l’ensemble de la ligne continue, répondant ainsi aux besoins des 38,8 % d’installations qui prévoient d’évaluer l’automatisation en 2025.

Quels sont les pays qui occupent la position la plus forte en matière de production et de consommation sur le marché mondial des bioprocédés en continu ?

Le paysage mondial se concentre dans des régions qui combinent innovation technologique et déploiement massif de capitaux.

1. États-Unis : Les États-Unis demeurent le leader incontesté en matière d’innovation et de consommation. Porté par des investissements tels que l’engagement de 20 milliards de dollars de Sanofi et la stratégie de 50 milliards de dollars de Roche, le marché américain se caractérise par une adoption précoce des technologies de pointe. Le taux de vacance de 8 % pour les postes qualifiés en bioproduction témoigne de l’intense activité opérationnelle qui y règne.
2. Corée du Sud : Devenue rapidement l’usine mondiale de produits biologiques, la Corée du Sud dispose d’une capacité de production continue considérable. Samsung Biologics a réalisé à elle seule un chiffre d’affaires de 4 550 milliards de wons en 2024. Avec Lotte Biologics qui vise une capacité de 400 000 litres, le pays s’oriente résolument vers une production en continu afin de répondre aux besoins de ses clients internationaux.
3. Allemagne : Pôle d’ingénierie du marché européen des bioprocédés en continu, l’Allemagne joue un rôle central dans la production des équipements (Sartorius, Merck). Elle est un exportateur majeur de technologies de production en continu et dispose d’un secteur manufacturier national robuste, spécialisé dans les produits biologiques complexes de haute qualité.
4. Chine : dominée par des géants du CDMO comme WuXi Biologics (dont le carnet de commandes s’élève à 18,5 milliards de dollars), la Chine est le moteur de la production en volume. La région évolue rapidement, passant d’une production par lots classique à des flux de travail continus et sophistiqués pour servir une clientèle internationale. Rien que chez WuXi, plus de 4 383 scientifiques sont employés pour mener à bien cette évolution.

Quelles sont les tendances récentes qui façonnent la dynamique du marché ?

Le marché des bioprocédés en continu est actuellement façonné par une double priorité : le développement durable et l'intégration numérique. La responsabilité environnementale n'est plus une option, mais un impératif commercial. Avec 62 % des dirigeants du secteur biopharmaceutique qui placent le développement durable au premier plan, la capacité des procédés continus à réduire la consommation d'eau de 50 % et les émissions de CO₂ de 54 % constitue un facteur déterminant de leur adoption. L'objectif d'Amgen d'atteindre la neutralité carbone dans son usine de l'Ohio d'ici 2027 illustre parfaitement cette tendance.

Parallèlement, le secteur connaît une véritable révolution numérique. Les usines intègrent des jumeaux numériques et l'intelligence artificielle pour gérer la complexité des processus en continu. Avec 38,8 % des entreprises qui évaluent l'automatisation, la tendance est à la production entièrement automatisée, où l'intervention humaine est réduite au minimum et le contrôle des processus est assuré par des capteurs de pointe.

Quels sont les défis qui affectent négativement la croissance du marché du bioprocédé en continu ?

Malgré cet optimisme, d'importants obstacles persistent. Le plus urgent est la pénurie de main-d'œuvre qualifiée. La mise en œuvre d'une ligne de production en continu exige des compétences différentes de celles requises pour la production par lots traditionnelle, notamment en matière d'automatisation et d'analyse de données. Actuellement, 60 000 postes restent vacants dans le secteur biopharmaceutique américain, ce qui constitue un frein pour les entreprises prêtes à déployer cette technologie.

Par ailleurs, la complexité réglementaire persiste. Bien que la FDA soit favorable, l'harmonisation des normes de fabrication en continu entre les différentes agences internationales (EMA, NMPA, FDA) demeure difficile. Valider un procédé continu est intrinsèquement plus complexe que de valider un lot discret. De plus, le coût d'investissement lié à la transition est élevé sur le marché des bioprocédés en continu. Si les coûts d'exploitation sont moindres, le coût initial du remplacement des systèmes traditionnels en acier inoxydable par des systèmes continus à usage unique de pointe peut être prohibitif pour les petites entreprises, freinant ainsi la démocratisation de cette technologie.

Analyse segmentaire 

Les revenus récurrents provenant des consommables à usage unique dominent les flux de travail de la bioproduction

Le segment des consommables et réactifs a dominé le marché en 2024, sous l'impulsion de la nécessité opérationnelle de remplacer les composants à usage unique pour garantir la stérilité. Le secteur américain des bioprocédés à usage unique était évalué à lui seul à 9,65 milliards de dollars en 2024, dont 2,63 milliards pour les assemblages à usage unique.

• Repligen Corporation : A lancé trois résines de chromatographie haute performance, dont AVIPure HiPer AAV9, en décembre 2025, destinées à la purification des vecteurs viraux.
• Thermo Fisher Scientific : a lancé en décembre 2024 des films à base de plantes et à faible empreinte carbone pour les contenants à usage unique et a alloué 40 millions de dollars américains à l'expansion de sa production en Pennsylvanie.
• MilliporeSigma : Renforcement des chaînes d'approvisionnement de la région Asie-Pacifique grâce à un investissement dans un centre de production de bioprocédés à Daejeon, en Corée du Sud, en avril 2024.

Les revenus exceptionnels générés par les anticorps monoclonaux stimulent l'intensification de la production

La position dominante du segment des anticorps monoclonaux est assurée par des performances commerciales historiques et un rythme d'approbation réglementaire soutenu. En 2024, la FDA a approuvé 13 nouveaux anticorps monoclonaux, un record depuis 2015.

• Importance commerciale : Keytruda a généré 29,48 milliards de dollars en 2024, tandis que Dupixent et Skyrizi ont rapporté respectivement 13,61 milliards et 11,71 milliards de dollars. Ces importants flux de revenus incitent les fabricants à adopter la production en continu afin d’optimiser le rendement et de réduire le coût des marchandises vendues.
• Projets futurs : En décembre 2024, les organismes de réglementation examinaient 30 nouveaux traitements expérimentaux à base d'anticorps, assurant ainsi une demande soutenue en matière de capacités de production.

Les géants pharmaceutiques investissent des milliards dans des installations de nouvelle génération

Le secteur pharmaceutique et biotechnologique demeure le moteur incontesté du marché des bioprocédés en continu. Les principaux acteurs ne se contentent pas de moderniser leurs installations existantes ; ils construisent des « méga-sites » flambant neufs, conçus nativement pour la production en continu.

Investissements majeurs dans les infrastructures (2024-2025) : un moteur de croissance continue pour le marché des bioprocédés

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 Analyse régionale 

L'Amérique du Nord contrôle une part de marché dominante grâce à des investissements massifs dans les infrastructures et l'innovation

Avec une part de marché dominante de 39 %, l'Amérique du Nord demeure l'épicentre du marché des bioprocédés en continu, tant en termes d'innovation que d'adoption. Cette position dominante est consolidée par d'importants investissements, à l'image de l'engagement de Sanofi d'investir 20 milliards de dollars dans la production et la R&D aux États-Unis d'ici 2030. Thermo Fisher Scientific a renforcé cette infrastructure avec un investissement de 2 milliards de dollars en 2025, ciblant spécifiquement des capacités de production avancées pour répondre à la demande locale. La région ne se contente pas de développer ses capacités, elle les exploite activement ; le secteur fait actuellement face à 60 000 postes vacants dans la production, témoignant d'une activité opérationnelle intense qui dépasse l'offre de main-d'œuvre. La confiance des autorités réglementaires joue également un rôle crucial : la FDA a approuvé 48 nouveaux médicaments en 2024, incitant les fabricants à adopter des lignes de production en continu pour une commercialisation plus rapide.

La région Asie-Pacifique se développe rapidement en tant que moteur mondial de la production à grande échelle

L'accent étant mis sur la production à grande échelle, le marché des bioprocédés en continu en Asie-Pacifique transforme rapidement la R&D occidentale en volumes commerciaux. Samsung Biologics en est le principal moteur, son usine n° 5 ajoutant 180 000 litres de capacité en avril 2025 pour atteindre une capacité totale de 784 000 litres. Cette infrastructure colossale soutient un portefeuille de clients qui compte désormais 17 des 20 plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales. Parallèlement, WuXi Biologics en Chine a enregistré un carnet de commandes de 18,5 milliards de dollars, preuve que la demande mondiale se déplace vers l'Est. Lotte Biologics renforce encore cette domination régionale en visant une capacité combinée de 400 000 litres sur ses nouvelles méga-usines, faisant de la région l'usine mondiale de produits biologiques en continu.

L'Europe tire parti de son expertise en ingénierie et des impératifs de développement durable pour stimuler l'adoption des technologies

Le marché européen des bioprocédés en continu se distingue par son expertise technique pointue, conjuguée à des exigences environnementales strictes qui privilégient les modes de production continus. Les fabricants européens sont guidés par des objectifs de développement durable et tirent parti des procédés continus pour atteindre une réduction validée de 54 % des émissions de CO2 et de 50 % de la consommation d'eau. Des fournisseurs de technologies comme Sartorius soutiennent cette croissance, ayant ouvert en 2024 un centre regroupant 120 experts dédiés à l'intensification des procédés. Par ailleurs, des installations telles que le J.POD de Just-Evotec établissent des normes mondiales d'efficacité, démontrant ainsi que l'innovation européenne est essentielle pour les équipements et les protocoles qui alimentent le marché mondial.

Les 5 principaux développements récents sur le marché du bioprocédé en continu 

• Transcenta Therapeutics a annoncé le 28 décembre 2025 une collaboration stratégique avec EirGenix, portant sur l'acquisition d'une licence pour sa plateforme de bioprocédés continus hautement intensifiés (HiCB), incluant des technologies de perfusion continue et de purification hybride, afin d'améliorer l'efficacité et l'accessibilité des produits biologiques.
• Samsung Biologics a dévoilé son intention d'introduire la technologie de perfusion N-1 dans des bioréacteurs de 1 kL à partir de mai 2025, permettant des densités cellulaires jusqu'à 10 fois supérieures, une viabilité supérieure à 98 % et des temps de production réduits de 30 % grâce aux systèmes à flux tangentiel alterné.
• Asahi Kasei Life Science a annoncé le 29 juillet 2025 la construction d'une nouvelle usine de filage pour les filtres antiviraux Planova™ au Japon, dont la mise en service est prévue en 2030, renforçant ainsi l'approvisionnement en bioprocédés pour les produits biologiques face à une demande croissante.
• Ecolab a lancé une nouvelle résine de purification pour bioprocédés le 16 juin 2025, lors du salon BIO 2025, conçue pour optimiser les opérations de fabrication d'anticorps dans des flux de travail continus.
• Enzene a dévoilé sa plateforme de fabrication continue entièrement connectée EnzeneX début 2025, promettant des gains de productivité multipliés par 10, des réductions de coûts de 50 % et un encombrement réduit pour les produits biopharmaceutiques complexes.

Principales entreprises du marché du bioprocédé en continu

• FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION
• Société Shimadzu
• Bionet
• Société Danaher
• Eppendorf SE
• Merck KGaA
• Repligen Corporation
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• WuXi Biologics
• Autres joueurs importants

Aperçu de la segmentation du marché

Sous-produit

• Instruments
  • Bioréacteurs
  • Systèmes de filtration
  • Systèmes de chromatographie
  • Technologies analytiques des procédés
  • Autres
• Consommables et réactifs
  • Médias et tampons
  • Filtres et membranes
  • Résine
  • Tubes et sacs
  • Autres

Sur demande

• Anticorps monoclonaux
• Vaccins
• thérapie cellulaire et génique
• Recherche et développement
• Autres applications

Par utilisation finale

• entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• CMO et CRO
• Instituts de recherche et d'enseignement supérieur

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Le reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Le reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste du Moyen-Orient
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  • Argentine
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  • Le reste de l'Amérique du Sud