Aperçu de l'épidémiologie: avec une charge croissante chez les personnes âgées et une incidence plus élevée chez les hommes, les approches sur mesure du dépistage et du traitement sont essentielles pour améliorer les résultats,

ce qui représente 17% de toutes les tumeurs malignes hématologiques, le myélome multiple est considéré comme une indication majeure de l'HEM-onc, c'est-à-dire, une prévalence plus élevée étant signalée chez les femmes VS VS. L'âge médian du diagnostic est de 70 ans. Les patients plus jeunes présentent un stade inférieur de l'ISS (système international de stadification) et ont de meilleurs résultats de traitement. La population de patients plus âgée a des facteurs pronostiques moins favorables.

États-Unis au centre:

En 2025, l'American Cancer Society a estimé 36 110 nouveaux cas de myélome multiples avec un bassin de mort prévu de 12 030. La probabilité de développer un myélome multiple chez les hommes est de 0,9% chez les hommes vs à celle de 0,8% chez les femmes. Le groupe d'âge de plus de 65 ans est le plus sujet à la maladie. 

Incidence par âge

Le taux d'incidence normalisé de l'âge pour 100 000 est le plus élevé dans le groupe d'âge de 65 à 85 +. Cela indique un besoin de médicaments avec un profil de sécurité élevé. Cette population est suspecte de détériorer l'âge et fait souvent face à des comorbidités.

L'incidence par
incidence sexuelle est plus élevée chez les hommes vs femmes, c'est-à-dire dans tous les groupes d'âge. Chez les hommes, l'incidence est de 16,3% + vs femmes, indiquant un besoin de contrôle régulier chez les hommes.

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Conducteur: La charge croissante du myélome multiple dans un monde vieillissant

avec une population gériatrique croissante, le myélome multiple devrait augmenter. En Europe, le taux d'incidence global est de 2,8 pour 100 000 en 2022. En moyenne, les gens sont diagnostiqués à environ 69 ans. À l'âge, l'incidence était la plus élevée signalée dans 65-85 + (22,3%), 35-64 (4,0%), 0-34 (0,03%). L'Europe rapporte également une prévalence plus élevée chez les hommes (3,4%) par rapport aux femmes (2,3%).

Ce schéma lié à l'âge prend une plus grande importance compte tenu du vieillissement mondial rapide. D'ici 2030, une personne sur six dans le monde aura plus de 60 ans, un chiffre prévu pour doubler à 2,1 milliards d'ici 2050. En conséquence, le nombre d'adultes plus âgés diagnostiqués avec un myélome multiple devrait augmenter de près de 80% au cours des deux prochaines décennies. Cette transformation démographique a des implications de grande envergure pour les infrastructures de santé et la prestation du traitement.

Les patients plus âgés présentent souvent des complexités supplémentaires telles que la fragilité, les troubles des organes et les comorbidités, des facteurs qui compliquent à la fois le diagnostic et la prise de décision thérapeutique. Ces défis soulignent la nécessité de stratégies individualisées et adaptées à l'âge qui hiérarchisent la détection précoce, les soins de soutien et les schémas de traitement sensibles à la gériatrique.

Pour répondre à cette charge croissante, les systèmes de santé doivent répondre de manière proactive. Les investissements dans la recherche ciblée, l'accès élargi aux soins et le développement de modèles intégrés centrés sur le patient seront essentiels pour garantir l'amélioration des résultats pour les patients atteints de myélome multiple - en particulier dans la population âgée en croissance.

Défis: La charge financière des traitements avancés des traitements de myélome multiple pour 

les traitements avancés pour le myélome multiple, y compris les thérapies par cellules en T et les anticorps bispécifiques, apportent un nouvel espoir aux patients atteints d'une maladie en rechute ou réfractaire. Cependant, ces percées sont livrées avec un lourd fardeau financier. Les anticorps bispécifiques comme Tecvayli, Elrexfio et Talvey ont considérablement augmenté le coût des soins. Par exemple, Tecvayli est au prix d'environ 29 608 USD pour les 28 premiers jours et 26 964 USD pour chaque cycle par la suite. Les thérapies par cellules en T sont encore plus chères. ABECMA, idecabtagene vicLEUCEL, approuvé aux États-Unis pour les patients qui ont reçu au moins deux lignes de thérapie antérieures, les coûts d'environ 419 500 USD, tandis que Carvykti, Ciltacabtagene Autoleucel est au prix d'environ 465 000 USD pour les patients atteints de myélome multiple en rechute. Celui-ci couplé à des centres de CART limités rend la situation inquiétante. En juillet 2024, les thérapies par cellules T CAR n'étaient disponibles que dans 311 centres certifiés aux États-Unis, ce qui signifie que les patients peuvent avoir besoin de parcourir de longues distances, ajoutant de nouvelles tensions financières et logistiques.

La couverture d'assurance accorde un certain soulagement, mais des défis demeurent. Bien que l'assurance privée soit souvent liée à un meilleur accès et à l'amélioration des résultats, les patients des programmes publics comme Medicare sont souvent confrontés à des lacunes d'accès et de couverture restreintes. Les processus de remboursement sont complexes et les dépenses sous la planche peuvent toujours être écrasantes. Des études ont montré que 55% des patients atteints de myélome multiple assuré signalent des difficultés financières, mettant en évidence la toxicité financière où le coût du traitement lui-même conduit à un stress et à une réduction de l'adhésion.

Alors que les thérapies avancées transforment les résultats dans le myélome multiple, leur coût crée de graves obstacles, ce qui rend l'accès inégal et la durabilité du traitement une préoccupation croissante pour les patients et les systèmes de santé. 

Opportunités: les cellules T de la voiture et les anticorps bispécifiques redéfinissant le potentiel de traitement
 
Le paysage de traitement du myélome multiple (MM) évolue avec des progrès majeurs dans les thérapies par cellules T CAR et les anticorps bispécifiques, offrant des opportunités importantes. Les thérapies par cellules T CAR comme Idecabtagene vicLEUCEL et Ciltacabtagene Autoleucel ont démontré des taux de réponse impressionnants chez les patients en rechute / réfractaire, obtenant des réponses globales de 73 à 98%. Cependant, la rechute reste un défi important, car presque tous les patients en font l'expérience, avec environ 50% de rechute dans les 26,9 mois. L'opportunité réside dans l'amélioration de la durabilité des cellules T de la voiture et les combinant avec d'autres thérapies pour des rémissions plus durables. Cependant, ils ne sont pas sur l'étagère.
 
Les anticorps bispécifiques ciblant le BCMA et le GPRC5D présentent des alternatives prometteuses sur le traitement standard à la thérapie par cellules T CAR, avec des taux de réponse supérieurs à 60% (TecListamab) chez les patients atteints de MM réfractaire. Malgré leur potentiel, des problèmes tels que la toxicité et l'évasion de l'antigène doivent être résolus. La combinaison d'anticorps bispécifiques avec d'autres thérapies pourrait améliorer l'efficacité, en particulier pour le MM à un stade avancé.

Par la classe de médicaments: les IMID et les IP dominent les réglages de première ligne et RRMM, tandis que les thérapies cellulaires et bispécifiques redéfinissent ultérieurement les lignes ultérieures

Le marché mondial du myélome multiple par la classe de médicaments est segmenté en agents alkylants, inhibiteurs du protéasome, médicaments immunomodulatoires (imides), anticortons monoclonaux, antécéde (HDAC) Inhibiteurs, conjugué anti-médicament, engageur bispécifique des cellules T et thérapie par cellules T CAR.

Le marché est actuellement dirigé par des IMID et des inhibiteurs du protéasome, qui forment ensemble l'épine dorsale du traitement en première ligne et en rechute / réfractaire. La sélection d'une stratégie de traitement appropriée est multifactorielle, influencée par le stade de la maladie du patient, les antécédents du traitement et l'état de santé global. Parmi les IMID, des agents tels que le lénalidomide, le thalidomide et le pomalidomide continuent de dominer le marché. Le lénalidomide (Revlimid) est un choix populaire pour le traitement du myélome multiple. Il est commercialisé par Bristol Myers Squibb et généré 5,77 milliards de dollars de revenus totaux en 2024, c'est-à-dire à travers des indications comprenant un myélome multiple. Malgré l'entrée de génériques tels que le lénalidomide de Teva, soutenu par des programmes d'assistance co-paiement aux États-Unis, la version de marque conserve une part de marché importante en raison de son rôle bien établi dans les contextes nouvellement diagnostiqués et de maintenance. Le pomalidomide, souvent utilisé en combinaison avec de la dexaméthasone à faible dose, est une option de traitement critique pour les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM), en particulier celles résistantes au lénalidomide et au bortézomib.

Les inhibiteurs du protéasome (IP) représentent également une partie substantielle du marché. Le bortézomib (velcade), le premier PI en classe approuvé en 2003, reste essentiel aux schémas de première ligne tels que la VRD (bortézomib, lénalidomide, dexaméthasone). Le carfilzomib (Kyprolis), approuvé en 2012, est associé à des réponses plus profondes et est principalement utilisé dans des contextes en rechute en raison de son coût plus élevé et de son profil de toxicité cardiovasculaire. Ixazomib (Ninlaro), le premier PI oral, a gagné en popularité pendant et après la pandémie Covid-19 en raison de sa commodité et de sa capacité à réduire les visites à l'hôpital, ce qui en fait une option préférée pour le traitement d'entretien.

Les corticostéroïdes comme la dexaméthasone et la prednisone servent de compléments essentiels dans les régimes de traitement, améliorant l'efficacité des agents primaires et aidant à la gestion de l'inflammation, des nausées et de la douleur par leur action immunosuppressive.

Alors que les IMID, les inhibiteurs du protéasome et les corticostéroïdes restent le pilier du traitement, les classes de médicaments plus récentes élargissent régulièrement leur rôle. Les inhibiteurs de HDAC comme le panobinostat (Farydak) offrent une nouvelle approche épigénétique mais sont largement limités à des patients fortement prétraités en raison de problèmes de toxicité. Parmi les avancées les plus prometteuses figure la montée des anticorps bispécifiques. TecListamab (Tecvayli), le premier ciblage bispécifique approuvé CD3 et BCMA, a montré des réponses profondes et durables chez les patients présentant plusieurs thérapies antérieures, avec des essais explorant désormais son utilisation plus tôt dans la voie du traitement.

De plus, les thérapies par cellules CAR-T telles que Idecabtagene vicLEUCEL (ABECMA) et Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti) ont révolutionné le paysage de traitement pour les patients fortement prétraités en offrant des options personnalisées à une seule infusion qui offrent des remissions profondes et durables.

Le paysage de traitement du myélome multiple devient de plus en plus diversifié et personnalisé, avec des thérapies ciblant des mécanismes de maladie distincts.

Au stade de la maladie: les étapes en rechute / réfractaires mènent le marché suivi du

paysage de traitement du myélome multiple (MM), évolue rapidement en raison des progrès cliniques, de meilleurs diagnostics et d'une sensibilisation accrue aux maladies. Le marché est divisé en myélome multiple nouvellement diagnostiqué (NDMM) et myélome multiple en rechute / réfractaire (RRMM), chacun avec des besoins et des opportunités cliniques distincts.
Le traitement NDMM comprend généralement des schémas d'induction comme le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (VRD), suivis d'une transplantation de cellules souches autologues (ASCT) et d'un traitement d'entretien. Les stratégies de traitement sont influencées par l'âge du patient, l'admissibilité à la transplantation et le risque cytogénétique. L'incidence mondiale du myélome multiple était de 148 754 nouveaux cas en 2021.

RRMM domine le marché thérapeutique, tiré par les patients progressant à travers de multiples lignes de thérapie. L'augmentation des cas réfractaires augmente la valeur marchande, en particulier avec les traitements de nouvelle génération comme les thérapies par cellules T CAR telles que IDE-Cel et Cilta-cel, et Carvykti (Cilta-cel) au prix de 465 000 $ par patient. Les anticorps monoclonaux premium comme l'isatuximab, au prix de 3 789 $ pour une injection IV de 30 ml (500 mg / 25 ml), contribuent également de manière significative à la génération de revenus.

Par forme posologique: plomb oral, suivi des injectables,

le marché du traitement du myélome multiple est de plus en plus façonné de deux formes posologiques orales et parentales. Les formulations orales (comprimés et capsules) mènent le marché avec une part combinée de plus de 50%. La route orale offre une flexibilité dans les plans de traitement complexes et l'adhésion plus élevée aux patients au régime. Les injectables comprennent des anticorps et des chariots monoclonaux à coût élevé, généralement administrés par voie intraveineuse. Ceux-ci ne sont pas considérés comme des thérapies de première ligne et sont réservés aux patients de stade ultérieure.

Par canal de distribution: les canaux hors ligne mènent le marché tandis que la facilité d'élargissement en ligne

dans le paysage de distribution pour les traitements du myélome multiple (MM) s'étend sur deux canaux principaux: les canaux hors ligne (pharmacies hospitalières et pharmacies spécialisées de la vente au détail) et pharmacies en ligne. Les pharmacies hors ligne de la chaîne hors ligne entourent les pharmacies spécialisées de l'hôpital et de la vente au détail restent les principaux séjours pour la distribution de médicaments sur le myélome multiple. On estime que le segment acquérir environ 80% de la part de marché. Il maintiendra son leadership au cours de la période de prévision.

Les pharmacies en ligne émergent comme un canal en croissance rapide. Poussés par la demande d'outils de commodité et de santé numérique, ils offrent la livraison à domicile, la transparence des prix et les ressources éducatives, se positionnant pour une croissance continue de l'espace de traitement MM pendant les prévisions.

Au fur et à mesure que les soins du myélome multiple se déplacent vers la décentralisation, l'intégration de ces canaux sera la clé pour améliorer l'adhésion des patients, réduire les perturbations du traitement et assurer des résultats optimaux. La collaboration transparente entre les prestataires de soins de santé, les payeurs et les pharmacies stimulera cette intégration, améliorant finalement l'expérience du patient.

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Par géographie: l'Amérique du Nord mène, tandis que les marchés en Asie-Pacifique et émergents propulsent la croissance future du marché du myélome multiple

Le marché mondial du myélome multiple est segmenté géographiquement en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique du Sud et au Moyen-Orient et en Afrique, chacun présentant des modèles de croissance et des dynamiques de marché distincts. 

L'Amérique du Nord détient la part dominante du marché mondial, principalement tirée par l'incidence élevée du myélome multiple, une infrastructure de santé robuste et l'adoption précoce de traitements avancés. Le taux d'incidence normalisé de l'âge aux États-Unis et au Canada est respectivement de 4,8% et 5,3%. Cela suivi par l'augmentation des dépenses de Medicare est favorable à la croissance du marché. En 2021, Medicare Part D a couvert 63,4 millions de personnes par rapport à celle de 52,4 millions en 2013. La région a également un solide paysage de fabrication pharmaceutique, avec des acteurs majeurs comme Johnson & Johnson, Amgen et Bristol Myers Squibb investissant fortement dans la R&D et les essais cliniques. De plus, les groupes de défense des patients et l'éducation des entreprises pharmaceutiques créent également une sensibilisation au myélome multiple. 

L'Europe continue de maintenir une forte présence sur le marché du myélome multiple, tirée par les systèmes de santé développés et une recherche en oncologie financée par l'UE. Des marchés clés comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France connaissent une incidence et une mortalité croissantes. Cependant, le coût élevé des médicaments et les processus d'approbation réglementaire plus longs par rapport aux États-Unis sont une retenue pour la croissance du marché. 

La région Asie-Pacifique est le segment de marché à la croissance la plus rapide, alimenté par l'amélioration de la sensibilisation et l'élargissement de l'accès à de nouvelles thérapies. En Chine, la prévalence brute du myélome multiple s'élève à 6,88 pour 100 000, avec un taux d'incidence de 1,60 pour 100 000 années-personnes, signalant une demande de traitement significative. Le Japon et l'Inde assistent à une augmentation des essais cliniques et des lancements de produits. Au Japon, Sarclisa (Isatuximab) a été approuvée par le ministère de la Santé, du Travail et du Welfare en février 2025. 

Le Moyen-Orient et l'Afrique détiennent la moins part du marché du myélome multiple en raison des disparités régionales et de l'écosystème des soins de santé médiocres dans les pays africains. Les dirigeants régionaux comprennent ici les principaux pays du CCC, en particulier la KSA, les EAU et l'Afrique du Sud. 

Développements récents

le 28 avril 2025: Lynozyfic de Regeneron (Linvoseltamab) reçoit l'approbation de l'UE pour le myélome multiple réfractaire
La Commission européenne a accordé l'approbation conditionnelle à Lynozyfic pour les adultes avec un myélome multiple en rechute / réfractaire. Lynozyfic est la première thérapie BCMA-CD3 qui peut être dosée toutes les 4 semaines. L'approbation est basée sur l'essai Linker-MM1. Le sentier a montré que Lynozyfic peut produire un taux de réponse de 71% et une réponse complète de 50% ou mieux, avec une durée de réponse médiane de 29 mois.

17 mars 2025: AstraZeneca acquiert Esobiotec pour un maximum de 1 milliard de dollars (425 millions de dollars à l'avance, 575 millions de dollars de jalons)
Esobiotec a une plate-forme vectorielle lentivirale qui prend en charge les thérapies cellulaires standard via. Ces acquisitions s'ajoutent au portefeuille de thérapie cellulaire d'AstraZeneca, y compris son accord Gracell de 1,2 milliard de dollars en 2023.

12 février 2025: OPN-6602 d'Opna Bio reçoit la désignation de médicaments orphelins pour le myélome multiple
OPNA Bio a annoncé que son inhibiteur oral de bromodomaine EP300 / CBP, OPN-6602, a reçu la désignation de médicaments orphelins de la FDA pour le traitement du myélome multiple relapsé / réfractaire. OPN-6602, est dans le sentier de phase I.

9 décembre 2024: GSK rapporte une réduction de 42% du risque de mort avec le combo Blenrep dans le myélome multiple
Blenrep de GSK, en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone, a réduit le risque de décès de 42% chez les patients avec un myélome multiple rechapté / réfractaire, par essai intérimaire de l'essai DREAM-7.
Les patients du combo Blenrep devraient vivre près de 3 ans de plus, par rapport aux soins standard. GSK a refoulé pour l'approbation de la FDA, avec une décision attendue d'ici juillet 2025 et a reçu un examen prioritaire en Chine. Le médicament, une fois tiré du marché américain, est maintenant positionné pour un retour, avec un potentiel de vente de pointe de 3,99 milliards USD.

Concurrents clés

• Société pharmaceutique Takeda limitée
• Mylan SA
• Novartis SA
• Industries Pharmaceutiques Teva Ltée.
• Bristol Myers Squibb Company
• Arcellx
• Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
• Thérapeutique cartésienne
• Beigene
• AbbVie Inc.
• Roche (F. Hoffmann-La Roche Ltd)
• Amgen inc.
• Ono Pharmaceuticals
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• Genentech, Inc. (une filiale de Roche)
• Celgene Corporation (partie de Bristol Myers Squibb)
• Sanofi
• Karyopharm Thérapeutique Inc.
• Autres

Segmentation mondiale du marché du traitement du myélome multiple

Par la classe de drogue:

• Agent alkylante
  • Melphalan (générique)
  • Cyclophosphamide (générique)
  • Bendamustine (Treanda)
  • Melphalan Flufenamide (meflufen; pepaxto)
• Inhibiteurs du protéasome
  • Bortézomib (velcade)
  • Carfilzomib (Kyprolis)
  • Ixazomib (ninlaro)
• Médicaments immunomodulatoires (IMID)
  • Thalidomide (thalidomide / générique)
  • Lénalidomide (Revlimid)
  • Pomalidomide (pomalyste / imnovid)
• Anticorps monoclonaux
  • Daratumumab (Darzalex)
  • Isatuximab (sarclisa)
  • Elotuzumab (emplici)
• Inhibiteurs des exportations nucléaires
  • Selinexor (xpovio)
• Conjugué de médicament anticorps (Blenrep)
• Lycée
  • Idecabtagene vicLEUCEL (ide-cel; abecma)
  • Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel; Carvykti)
• Stéroïdes
  • Prednisone (générique)
  • Dexaméthasone (générique)
• Chimiothérapie
• Inhibiteurs de l'histone désacétylase (HDAC)
  • Panobinostat (Farydak)
• Anticorps bispécifiques
  • TecListamab-CQYV (Tecvayl)
  • Elranatamab-bcmm (elrexfio)
  • Linvoseltamab (Lynozyfic)
  • Talquetamab-tgvs (talvey)

Par étape de la maladie:

• Nouvellement diagnostiqué
• Rechuté / réfractaire

Par forme posologique:

• Oral
• Injectables
• Autres

Par canal de distribution :

• Chaîne hors ligne
  • Pharmacies hospitalières
  • Pharmacies de vente au détail spécialisées
• Pharmacies en ligne

Par géographie   

• Amérique du Nord  
  • Les États-Unis  
  • Canada  
  • Mexique  
• Europe  
  • Europe occidentale  
    • Le Royaume-Uni  
    • Allemagne  
    • France  
    • Italie  
    • Espagne  
    • Reste de l'Europe occidentale  
  • Europe de l'Est  
    • Pologne  
    • Russie  
    • Reste de l'Europe de l'Est  
• Asie-Pacifique  
  • Chine  
  • Inde  
  • Japon  
  • Australie et Nouvelle-Zélande  
  • Corée du Sud  
  • ASEAN  
  • Reste de l'Asie-Pacifique  
• Moyen-Orient et Afrique  
  • Arabie Saoudite  
  • Afrique du Sud  
  • Émirats arabes unis  
  • Reste de la MEA  
• Amérique du Sud   
  • Argentine  
  • Brésil  
  • Reste de l'Amérique du Sud