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Facteurs influençant le marché de la technologie d’analyse de processus (PAT) 

Pilotes

Augmentation des dépenses de R&D des fabricants de produits pharmaceutiques 

La croissance du marché mondial des technologies d'analyse de processus dépend des dépenses de R&D, car la mise en œuvre de ces solutions nécessite un investissement en capital important et des coûts opérationnels élevés. Selon Research America, les dépenses en matière de santé et de R&D médicale ont augmenté d’environ 38 % aux États-Unis entre 2013 et 2018. En outre, l’augmentation des investissements publics dans le secteur pharmaceutique des économies émergentes renforce le marché.

Investissement des gouvernements des économies émergentes

De nombreuses organisations de fabrication sous contrat (CMO) bien connues, comme Agilent Technologies, se concentrent de plus en plus sur l'utilisation de la fabrication continue pour la production de produits biologiques après l'approbation de la FDA. La surveillance des processus en temps réel pendant la fabrication des médicaments peut contribuer à une fabrication continue. De plus, National Resilience a levé 625 millions de dollars américains en financement de série D.

Retenue

Manque d’experts/opérateurs techniques qualifiés et

La mise en œuvre du PAT présente plusieurs défis techniques et financiers. Le coût de mise en œuvre du PAT implique de nombreux paramètres tels que les modifications de l'infrastructure existante, l'adoption de la nouvelle technologie, la maintenance à long terme du matériel et des logiciels, ainsi que la formation du personnel. Le PAT est important pour éliminer les barrières opérationnelles dans la fabrication pharmaceutique. Par conséquent, il est important que la haute direction jusqu’au personnel technique connaisse bien PAT. Cela nécessitera un investissement important dans la formation et le développement. Une enquête menée par la Coalition of State Bioscience Institutes a révélé que les processus d'assemblage continu étaient les rôles fonctionnels les plus faciles à réaliser. Cependant, l’ensemble des compétences doit être considéré comme attendu pour gérer les processus de production biopharmaceutique – en particulier en matière de conception, d’enquête d’informations et d’amélioration du cycle – l’éventail de capacités manque de défi, ce qui entrave la croissance du marché de la technologie d’analyse des processus.

Segmentation du marché

Analyse de l'offre

PAT peut être proposé de deux manières : l’un passe par les produits et l’autre par les services. Le segment de produits détient 84,4 % de part de marché sur le marché mondial des technologies d’analyse de processus. La technologie analytique des processus (PAT) utilise divers appareils, tels que des analyseurs de composition spectroscopiques et chromatographiques, ainsi que des capteurs à raison fixe. La technologie analytique des processus (PAT) est un instrument crucial pour mettre en œuvre la qualité dès la conception (QbD) et assurer une surveillance efficace des paramètres de processus pour fabriquer des produits pharmaceutiques finis de haute qualité. Les capteurs de processus sont un ensemble d'instruments que les scientifiques du secteur de la fabrication peuvent utiliser pour concevoir, surveiller et réguler les processus.

Analyse de la méthode de mesure

En termes de méthode de mesure, la mesure en ligne détient 42,4 % de la part de marché mondial en 2021, suivie par le segment In-line. La mesure en ligne se produit lorsqu'un échantillon est prélevé pendant le processus de production, sa pertinence est décidée et l'échantillon est détourné du processus de fabrication par un flux de dérivation et peut être renvoyé au bioréacteur. L'avantage de cette méthode de mesure réside dans sa stérilisation simple et son accès aisé à l'échantillon dans des conditions stationnaires. Cependant, sa configuration complexe en fait un choix moins favorable dans certaines conditions que la surveillance en ligne.

Analyse technique

Sur la base de la technique, la spectroscopie détient la part de marché la plus élevée d’environ 55,6 % en 2021 et devrait croître au TCAC le plus élevé de 13,7 % au cours de la période de prévision.

La technologie de spectroscopie étant bien adaptée à la mesure de la composition d’échantillons en phase gazeuse, son utilisation pour surveiller un processus de distillation est une solution naturelle. D'autres techniques spectroscopiques peuvent être utilisées pour surveiller la distillation, mais la spectrométrie de masse (MS) offre plusieurs avantages comme un temps de réponse rapide, une plus grande sélectivité et sensibilité, et la capacité de gérer une large gamme de pressions d'échantillon tout en surveillant simultanément de nombreuses espèces, ne sont que quelques-uns des eux. D'autre part, la technique de chromatographie permet la séparation et la mesure en ligne des composants d'un mélange dans un processus chimique.

Analyse des applications :

Sur la base des applications, la réaction de lithiation et organolithium représentait 24 % de part de marché en 2021. Les composés organolithiens sont très basiques et nucléophiles car la liaison C-Li est hautement polarisée et l’atome de carbone est riche en électrons. En conséquence, les réactions de lithiation et d’organolithium sont importantes dans la synthèse organique et peuvent être utilisées pour fabriquer des composés complexes. 

Analyse de l'utilisateur final

En termes d’utilisateurs finaux, le segment pharmaceutique détient plus d’environ 48,6 % de part de marché en 2021 et devrait en outre maintenir sa domination au cours de la période de prévision. La production pharmaceutique nécessite de la créativité, des connaissances scientifiques et techniques de pointe, ainsi que le meilleur système de gestion de la qualité lors de la fabrication de médicaments. Même les ressources/matières premières utilisées dans ces opérations peuvent fluctuer considérablement en termes de caractéristiques telles que la teneur en humidité, la viscosité ou structure cristalline. PAT aide les fabricants de produits pharmaceutiques à améliorer leur efficacité, à minimiser les déchets et les traitements excessifs, ainsi qu'à réduire la variabilité des processus.

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Liste des acteurs clés de l’industrie :

• ABB Limitée
• Agilent Technologies Inc.
• Société Bruker
• Carl Zeiss SA
• Société Danaher
• Emerson Électrique Co.
• Mettler-Toledo International Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Sartorius SA
• Société Shimadzu
• Statgraphics Technologies Inc.
• Thermo Fisher Scientifique Inc.
• Autres acteurs éminents

Acteurs clés de l’industrie :

Les cinq principaux acteurs détenaient une part de près de 30 % du marché en 2021. Certains des principaux acteurs du marché sont Agilent Technologies Inc, Shimadzu Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. et Danaher Corporation. Le développement de produits est l’une des stratégies clés adoptées par les principaux acteurs du marché. Par exemple, en avril 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. a lancé un nouvel analyseur de processus Ramina. Il est convivial et possède une conception portable qui permet de réduire le délai d'obtention des résultats sans occuper trop d'espace précieux en laboratoire.

Les stratégies récentes adoptées par les principaux acteurs du marché sont :

• ABBLtd. a lancé la version la plus récente de sa bibliothèque ABB Ability Sugar Library en décembre 2021, qui a été repensée avec de nouveaux éléments pour servir de stock de conception de contrôle pour les fabricants de sucre. Cela devrait contribuer à simplifier les plans d'expansion de la société, en réduisant les délais de développement des médicaments et les coûts d'ingénierie. Il devrait également éliminer les erreurs d’ingénierie, améliorant ainsi la qualité et la fiabilité des opérations.
• Danaher Corporation a acquis l'activité Biopharma de GE Healthcare en mars 2020. GE Biopharma est l'un des principaux fournisseurs d'instruments, de consommables et de logiciels utilisés dans l'industrie biopharmaceutique pour les flux de développement, de recherche, de découverte et de fabrication de médicaments.
• d'Emerson inclut la prise en charge de la technologie d'analyse de processus spectral DeltaV pour faciliter la saisie des données de forme d'onde spectrale directement dans le système de contrôle. DeltaV Spectral PAT connecte les analyseurs spectraux à l'invite du système de contrôle, ce qui facilite grandement la vérification et le contrôle continus et en boucle fermée du processus pour une libération automatique de la qualité en temps réel. Il permet aux fabricants de surveiller facilement la conformité réglementaire tout en améliorant les performances et le débit de leurs installations.
• En mars 2022, Thermo Fisher Scientific a acheté Max Analytical Technologies qui a mis au point des solutions d'analyse de gaz basées sur la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FT-IR) pour la surveillance des processus, les tests de sources et la surveillance de l'air ambiant. La gamme Max Analytical complète les appareils, logiciels et services FT-IR de Thermo Fisher tout en élargissant les offres de spectroscopie vibrationnelle de l'entreprise.

Analyse régionale :

L’Amérique du Nord détient la part de marché la plus élevée en 2021, avec 43,8 %. La présence de nombreuses sociétés pharmaceutiques a contribué de manière significative à l'expansion du marché. En 2020, l’Amérique du Nord représentait 49 % des revenus pharmaceutiques mondiaux. Selon IQVIA (MIDAS avril 2021), 63,7 % des nouveaux médicaments lancés entre 2015 et 2020 ont été vendus aux États-Unis, contre 17,4 % en Europe.

Cependant, on estime que la région Asie-Pacifique connaîtra une croissance à un TCAC croissant au cours des prévisions. En raison d'une industrialisation rapide et de réglementations gouvernementales. À l'exception du Japon, presque d'autres pays asiatiques ont été retardataires dans ces révolutions. 

Aperçu des segmentations

(Remarque* : Nous fournissons également des rapports granulaires, élaborés au niveau des sous-segments ou uniquement pour des segments de niche. Contactez-nous si vous avez besoin de plus de détails. )

Le marché mondial de la technologie d’analyse des processus (PAT) est sous-segmenté en :

En offrant

• Produits
  • Analyseurs
  • Capteurs et sondes
  • Échantillonneurs
  • Moniteurs
• Services

Par mesure

• En ligne
• En ligne
• En ligne
• Hors ligne

Par technique

• Spectroscopie
  • Moléculaire
  • Atomique
  • Masse
• Chromatographie
  • Chromatographie liquide (LC)
  • Chromatographie en phase gazeuse (GC)
• Électrophorèse capillaire
• Analyse granulométrique

Par candidatures

• Hydroformylations
• Réactions d'hydrogénation
• Réactions de lithiation et organolithiens
• Fluorations et chimie du fluor
• Réactions de Grignard
• Autres

Par utilisateur final 

• Fabricants de produits pharmaceutiques
• Fabricants de produits biopharmaceutiques
• Organismes de recherche et de fabrication sous contrat
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
• Europe de l'Est
  • Pologne
  • Russie
  • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA) 
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud