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Facteurs influençant le marché des technologies d'analyse des procédés (PAT) 

Les conducteurs

Augmentation des dépenses de R&D des fabricants de produits pharmaceutiques 

La croissance du marché mondial des technologies d'analyse des procédés dépend des investissements en R&D, car la mise en œuvre de ces solutions nécessite d'importants investissements initiaux et des coûts opérationnels élevés. Selon Research America, les dépenses en R&D dans le domaine de la santé et du médical ont augmenté d'environ 38 % aux États-Unis entre 2013 et 2018. Par ailleurs, l'augmentation des investissements publics dans le secteur pharmaceutique par les économies émergentes dynamise le marché.

Investissements des gouvernements des économies émergentes

De nombreuses entreprises de fabrication à façon (CMO) de renom, telles qu'Agilent Technologies, se concentrent de plus en plus sur la fabrication en continu pour la production de produits biologiques suite à l'approbation de la FDA. La surveillance en temps réel des procédés de fabrication des médicaments peut faciliter cette approche. Par ailleurs, National Resilience a levé 625 millions de dollars américains lors d'un tour de table de série D.

Retenue

Manque d'experts/opérateurs techniques qualifiés et

La mise en œuvre des technologies d'analyse des procédés (TAP) présente plusieurs défis techniques et financiers. Son coût dépend de nombreux paramètres, tels que les modifications apportées à l'infrastructure existante, l'adoption de la nouvelle technologie, la maintenance à long terme du matériel et des logiciels, ainsi que la formation du personnel. Les TAP sont essentielles pour éliminer les obstacles opérationnels dans la fabrication pharmaceutique. Il est donc important que tous les niveaux de l'entreprise, de la direction aux techniciens, maîtrisent parfaitement les TAP. Cela nécessitera un investissement important dans la formation et le développement. Une enquête menée par la Coalition des instituts de biosciences des États a révélé que les processus d'assemblage continu étaient les fonctions les plus faciles à assurer. Cependant, les compétences requises pour gérer les procédés de production biopharmaceutique – notamment en matière de conception, d'analyse des données et d'amélioration des cycles – constituent un défi majeur, freinant la croissance du marché des technologies d'analyse des procédés.

Segmentation du marché

Analyse de l'offre

Les technologies d'analyse des procédés (PAT) peuvent être proposées de deux manières : par le biais de produits et par le biais de services. Le segment des produits représente 84,4 % du marché mondial des technologies d'analyse des procédés. Les PAT utilisent divers appareils, tels que des analyseurs de composition spectroscopiques et chromatographiques, ainsi que des capteurs à réponse fixe. Elles constituent un outil essentiel pour la mise en œuvre de la qualité par la conception (QbD) et pour garantir un suivi efficace des paramètres de procédé afin de fabriquer des produits pharmaceutiques finis de haute qualité. Les capteurs de procédé sont un ensemble d'instruments que les scientifiques peuvent utiliser pour concevoir, surveiller et réguler les procédés.

Analyse de la méthode de mesure

En 2021, la mesure en ligne représentait 42,4 % du marché mondial, suivie par la mesure en continu. La mesure en ligne consiste à prélever un échantillon pendant le processus de production, à en évaluer la pertinence, puis à le dériver du processus de fabrication par un flux de dérivation et à le réinjecter dans le bioréacteur. Cette méthode présente l'avantage d'une stérilisation simple et d'un accès direct à l'échantillon en conditions stationnaires. Cependant, sa complexité de mise en œuvre la rend parfois moins adaptée que la surveillance en continu.

Analyse technique

En fonction de la technique utilisée, la spectroscopie détenait la plus grande part de marché, soit environ 55,6 %, en 2021, et devrait connaître le taux de croissance annuel composé (TCAC) le plus élevé, soit 13,7 %, au cours de la période de prévision.

La spectroscopie étant parfaitement adaptée à la mesure de la composition d'échantillons en phase gazeuse, son utilisation pour le suivi d'un processus de distillation est tout à fait pertinente. D'autres techniques spectroscopiques peuvent être employées, mais la spectrométrie de masse (SM) offre plusieurs avantages, tels qu'un temps de réponse rapide, une sélectivité et une sensibilité accrues, ainsi que la capacité de traiter une large gamme de pressions d'échantillon tout en surveillant simultanément de nombreuses espèces. Par ailleurs, la chromatographie permet la séparation et le dosage en ligne des composants d'un mélange lors d'un procédé chimique.

Analyse de l'application :

En 2021, la lithiation et les réactions organolithiennes représentaient 24 % du marché, selon les applications. Les composés organolithiens sont très basiques et nucléophiles, car la liaison C-Li est fortement polarisée et l'atome de carbone est riche en électrons. De ce fait, la lithiation et les réactions organolithiennes sont essentielles en synthèse organique et permettent la synthèse de composés complexes. 

Analyse de l'utilisateur final

En termes d'utilisateurs finaux, le secteur pharmaceutique détenait environ 48,6 % des parts de marché en 2021 et devrait maintenir sa position dominante durant la période de prévision. La production pharmaceutique exige de la créativité, des connaissances scientifiques et techniques de pointe, ainsi qu'un système de gestion de la qualité optimal. Lors de la fabrication des médicaments, les ressources et matières premières utilisées peuvent présenter des caractéristiques très variables, telles que leur teneur en humidité, leur viscosité ou leur structure cristalline. L'analyse des procédés (PAT) aide les fabricants pharmaceutiques à améliorer leur efficacité, à minimiser les déchets et le surtraitement, et à réduire la variabilité des procédés.

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Liste des principaux acteurs du secteur :

• ABB Limited
• Agilent Technologies Inc.
• Société Bruker
• Carl Zeiss AG
• Société Danaher
• Emerson Electric Co.
• Mettler-Toledo International Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Sartorius AG
• Société Shimadzu
• Statgraphics Technologies Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Autres joueurs importants

Acteurs clés du secteur :

En 2021, les cinq principaux acteurs détenaient près de 30 % du marché. Parmi les acteurs clés figurent Agilent Technologies Inc., Shimadzu Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. et Danaher Corporation. Le développement de produits constitue l'une des stratégies principales adoptées par ces acteurs. Par exemple, en avril 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. a lancé un nouvel analyseur de procédés, le Ramina Process Analyzer. Cet appareil convivial et portable permet de réduire le délai d'obtention des résultats sans encombrer l'espace précieux du laboratoire.

Les stratégies récemment adoptées par les principaux acteurs du marché sont les suivantes :

• ABB Ltd. a lancé en décembre 2021 la dernière version de sa bibliothèque ABB Ability Sugar, entièrement repensée et dotée de nouveaux éléments, afin de servir de base de référence pour la conception des sucreries. Cette bibliothèque devrait simplifier les projets d'expansion de l'entreprise, réduire les délais de développement et les coûts d'ingénierie, et éliminer les erreurs d'ingénierie, améliorant ainsi la qualité et la fiabilité des opérations.
• Danaher Corporation a acquis l'activité biopharmaceutique de GE Healthcare en mars 2020. GE Biopharma est un fournisseur de premier plan d'instruments, de consommables et de logiciels utilisés dans l'industrie biopharmaceutique pour le développement de procédés, la recherche, la découverte et les flux de travail de fabrication des médicaments.
• d'Emerson inclut la prise en charge de la technologie d'analyse spectrale DeltaV, simplifiant ainsi l'intégration directe des données de forme d'onde spectrale dans le système de contrôle. DeltaV Spectral PAT connecte les analyseurs spectraux à l'interface du système de contrôle, simplifiant considérablement la vérification et le contrôle continus des processus en boucle fermée pour une validation automatique en temps réel. Les fabricants peuvent ainsi facilement assurer la conformité réglementaire tout en améliorant les performances et le rendement de leurs installations.
• En mars 2022, Thermo Fisher Scientific a fait l'acquisition de Max Analytical Technologies, société spécialisée dans les solutions d'analyse de gaz par spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FT-IR) pour le contrôle des procédés, le contrôle des sources et la surveillance de la qualité de l'air ambiant. L'offre de Max Analytical complète les appareils, logiciels et services FT-IR de Thermo Fisher, tout en enrichissant son offre en spectroscopie vibrationnelle.

Analyse régionale :

L'Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché en 2021, avec 43,8 %. La présence de nombreuses entreprises pharmaceutiques a largement contribué à l'expansion de ce marché. En 2020, l'Amérique du Nord représentait 49 % des revenus pharmaceutiques mondiaux. Selon IQVIA (MIDAS avril 2021), 63,7 % des nouveaux médicaments lancés entre 2015 et 2020 ont été vendus aux États-Unis, contre 17,4 % en Europe.

Cependant, la région Asie-Pacifique devrait connaître une croissance annuelle composée (TCAC) croissante au cours de la période de prévision. Cette croissance est due à une industrialisation rapide et à des réglementations gouvernementales. À l'exception du Japon, presque tous les autres pays asiatiques ont tardé à s'engager dans ces révolutions. 

Aperçu de la segmentation

(Remarque* : Nous fournissons également des rapports plus détaillés, établis au niveau des sous-segments ou uniquement pour des segments de niche. Contactez-nous pour plus d’informations. )

Le marché mondial des technologies d'analyse des procédés (PAT) est subdivisé en :

En offrant

• Produits
  • Analyseurs
  • Capteurs et sondes
  • Échantillonneurs
  • Moniteurs
• Services

Par mesure

• En ligne
• En ligne
• En ligne
• Hors ligne

Par la technique

• Spectroscopie
  • Moléculaire
  • Atomique
  • Masse
• Chromatographie
  • Chromatographie liquide (CL)
  • Chromatographie en phase gazeuse (GC)
• Électrophorèse capillaire
• Analyse granulométrique

Par le biais des candidatures

• Hydroformylations
• Réactions d'hydrogénation
• Lithiation et réactions organolithiennes
• Fluorination et chimie du fluor
• Réactions de Grignard
• Autres

Par l'utilisateur final 

• Fabricants de produits pharmaceutiques
• Fabricants de produits biopharmaceutiques
• Organisations de recherche et de fabrication sous contrat
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis.
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Le reste de l'Europe occidentale
• Europe de l'Est
  • Pologne
  • Russie
  • Le reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA) 
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Reste du Moyen-Orient
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Le reste de l'Amérique du Sud