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CaseBioscience® a annoncé le lancement de deux produits innovants destinés à faire progresser le développement de la thérapie cellulaire clinique : CaseCryo® CTG DMSO, une solution de cryoconservation de pointe, et CaseStor® HSS, une solution de stockage hypothermique spécialement conçue pour la conservation contrôlée des cellules et des tissus à basse température. Cette gamme de produits vient enrichir le portefeuille de biopréservation de CaseBioscience lors de l’Advanced Therapies Week (ATW) 2026. Ensemble, ces solutions témoignent de l’engagement de l’entreprise à fournir des solutions fiables et de haute qualité, répondant aux exigences spécifiques des protocoles de thérapie cellulaire.

Qualité et conformité au cœur de la fabrication

Les produits CaseCryo® CTG DMSO et CaseStor® HSS sont fabriqués dans des conditions rigoureuses, conformes aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), au sein d'un établissement enregistré auprès de la FDA et certifié ISO 13485:2016. L'entreprise applique des principes réglementaires et de qualité stricts, issus des processus hautement contrôlés des techniques de procréation médicalement assistée (PMA), garantissant ainsi les plus hauts niveaux de constance et de sécurité. Afin de faciliter leur utilisation clinique, des dossiers de référence de médicament (DMF) ont été soumis, simplifiant ainsi le développement et la fabrication des produits de thérapie cellulaire.

Une approche systémique de la cryoconservation et du stockage

Le système CaseCryo® CTG DMSO est conçu selon une approche systémique globale, considérant la cryoconservation comme un processus intégré de bout en bout. Cette approche vise non seulement à maintenir la viabilité immédiate après décongélation, mais aussi à assurer la survie cellulaire, les performances fonctionnelles et la constance des cellules tout au long de la production. En complément, le système CaseStor® HSS offre une solution spécialisée pour le stockage hypothermique des cellules et des tissus, répondant aux exigences variées des différents protocoles de thérapie cellulaire qui reposent sur un stockage contrôlé à basse température.

Bénéfices démontrés pour la santé et la fonctionnalité cellulaires à long terme

Des évaluations approfondies de ces nouveaux de biopréservation révèlent leur potentiel pour améliorer la santé et les performances cellulaires à long terme. Il a été démontré que CaseStor® HSS améliore significativement les capacités d'expansion post-stockage de types cellulaires critiques tels que les cellules souches pluripotentes humaines (hPSC), les lymphocytes T et les cellules souches mésenchymateuses (MSC). Parallèlement, CaseCryo® CTG DMSO offre des résultats supérieurs pour la récupération et l'expansion à long terme des lymphocytes T et des hPSC, comparativement aux principales solutions de cryoconservation commerciales. Ces résultats témoignent de l'engagement de CaseBioscience envers une stratégie de biopréservation globale qui va au-delà de la simple viabilité pour garantir un succès fonctionnel durable tout au long du cycle de développement et de production des thérapies cellulaires.

Engagement envers les solutions de thérapie cellulaire de qualité clinique

Kevin Flynn, PhD, directeur scientifique de CaseBioscience®, souligne le rôle crucial de la cryoconservation et du stockage hypothermique pour des thérapies cellulaires et tissulaires efficaces. Il précise que CaseCryo® CTG DMSO et CaseStor® HSS sont spécialement conçus pour les applications cliniques, en privilégiant la qualité et la performance cellulaires à long terme, ainsi que le respect des normes réglementaires. Cette approche garantit que les besoins évolutifs du domaine de la thérapie cellulaire sont satisfaits par des produits de biopréservation robustes et adaptés aux besoins cliniques.

Élargir le portefeuille et faire progresser la recherche

Ces nouveaux produits complètent la gamme existante de produits de recherche en thérapie cellulaire de CaseBioscience, notamment CaseCryo® DMSO, CaseCryo® NON-DMSO, le milieu de lavage CaseBase® et le milieu de dissociation CaseBase®. L'entreprise poursuit ses efforts d'innovation, avec des formulations supplémentaires telles que CaseCryo® CTG NON-DMSO, destiné à un usage clinique, actuellement en développement. Ces initiatives s'inscrivent dans une mission plus large visant à explorer des stratégies cryoprotectrices alternatives et à améliorer les techniques de conservation pour les applications émergentes en thérapie cellulaire.

Ouvrir la voie à la recherche en biopréservation pilotée par l'IA

L'engagement de CaseBioscience envers l'innovation se manifeste également dans la recherche, comme l'a récemment démontré la conférence ISSCR sur les thérapies dérivées de cellules souches pluripotentes. L'entreprise y a présenté un poster intitulé « Une approche de criblage bibliographique assistée par l'IA identifie des cryoprotecteurs potentiels sans DMSO pour une conservation optimale des cellules souches pluripotentes et neurales humaines ». Ce travail novateur illustre l'approche visionnaire de l'entreprise, qui tire parti de l'intelligence artificielle pour découvrir des solutions de biopréservation de nouvelle génération, adaptées à l'évolution des modalités de thérapie cellulaire.